wright產(chǎn)品市場包distr生物材料系列2015.prodense介紹

公司介紹Wright

Medical

Technology

Inc.（WMT）總部：1950

成立總部位于

中部田納西州的斯

,

TN，

USA1996年研發(fā)生產(chǎn)生物材料并獲得FDA批準(zhǔn)2001年在NSDK上市2011年全球銷售50.7億美金分支機(jī)構(gòu)：意大利、法國、英國比利時(shí)、…60多個(gè)國家生產(chǎn)

：

、法國2012年產(chǎn)品線超過115個(gè)中國

：

,

,廣州,，云南,,,,公司介紹Wright

Medical

Technology

Inc.（WMT）2011—$50.7億骨科生物材料15%

四肢小關(guān)節(jié)25%髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品25%膝關(guān)節(jié)產(chǎn)品35%全球市場地位骨科生物材料 #1足踝外科產(chǎn)品

#

1Wright概況2013

將旗下髖，膝關(guān)節(jié)部分出售，成為全球唯一一家只專注足踝和生物材料研發(fā)和銷售的骨科公司。PRO-DENSE?Injectable

Regenerative

Graft人工替代骨產(chǎn)品WRIGHT

Medical

Technology.Inc理想的人工骨材料Wright here

!有效降解相當(dāng)強(qiáng)度全球最大的骨科生物材料供應(yīng)商提供最全面的骨缺損臨床治療方案WMT人工替代骨產(chǎn)品類型OSTEOSET?

顆粒型OSTEOSET? DBM

骨誘導(dǎo)型OSTEOSET?

T抗生素型OSTEOSET? RBK

藥物載體型OSTEOSET-XRMIIG 115

微創(chuàng)注射型MIIG

X3

高強(qiáng)度微創(chuàng)注射型MIIG

X3

Hivisc高強(qiáng)度高粘性微創(chuàng)注射型CELLPLEX

?

TCP

Synthetic

BonePRO-DENSE

? Regenerative

GraftALLOMATRIX

?

GraftFUSIONFLEX?

Moldable

ScaffoldIGNITE

?

Power

MixPRO-STIM

?

Injectable

Inductive

GraftPRO-DENSE?Injectable

Regenerative

GraftHow

it

Works硫酸鈣硫酸鈣可以在體內(nèi)迅速降解。這個(gè)結(jié)果雖好但不完美。傳統(tǒng)的磷酸鈣材料ImmediatePost-op9

Months

Post-op可塑性/可吸收的鈣顆粒為基礎(chǔ)的生物材料的連續(xù)性CaSO4

–

CaPMixturesCalcium

SulfateCaSO4Calcium

PhosphatesHA

Ca5(PO4)3OHTCP

Ca3(PO4)2Many

More………吸收譜Days/WeeksMonthsYears∞Post

op3

monthsPre

op9

months

Post-opImages

courtesy

of

MikeNeel,

MD

OrthoMemphis,

Memphis,

TNPRO-DENSE?

Injectable

Regenerative

GraftPROCEDURE

KITS規(guī)格：4CC;10CC;20CCComposite

technology75%

CaSO425%

CaPO4階段性吸收Z-MAX

?

Mixer

系統(tǒng)操作時(shí)間3-5

分鐘真空攪拌微創(chuàng)；推注簡便Up

to

16G

needle(4cc

only)11G

and

8G

needle

(10

and20cc)推注時(shí)間20-30分鐘PRO-DENSE

?

BONEGRAFT

SUBSTITUTE“PRO-DENSE

?

graft

is

providing

the

ideal

process:

dense,

strong

healing

early

coinciding

with

graft

resorption,followed

by

remodeling

to

normal

bone.

In

my

experience,

this

isallowing

mypatients

to

begin

rehabilitation

earlierand

return

to

activity

with

less

complications.”J.

Tracy

Watson,

MDSt.

Louis

University

Medical

Center

-

St,

Louis,

MOPRO-DENSE?

Bone

GraftComposition在硬化的過程中有兩個(gè)并

行的化學(xué)反應(yīng)

結(jié)果二水硫酸鈣（75%）磷酸鈣（25%）磷酸氫鈣?-TCP顆粒（均勻分布）325

μmTIME

0加速體外溶解試驗(yàn)：將干燥的4.8mm×3.2毫米顆粒浸泡在體外37攝氏o普通的蒸餾水中。取顆粒橫切片，用掃描電鏡放大35倍分析。TCP

granulesIn

Vitro體外試驗(yàn)Testing*加速體外溶解試驗(yàn)：將4.8mm×3.2毫米顆粒浸泡在體外37oc蒸餾水中。8天后35倍電鏡顆粒切片觀察，顯示在已經(jīng)部分吸收溶解的顆粒外層中，仍存有部分未溶解的磷酸鈣成分顆粒，這種磷酸鈣成分同時(shí)減慢了硫酸鈣成分的溶解速度。8

Days

in

vitroApprox.

24days

invivo*加速體外溶解試驗(yàn)：將4.8mm×3.2毫米顆粒浸泡在體外37oc蒸餾水中。8天后觀察發(fā)現(xiàn)，磷酸氫鈣晶體在外部的顆粒變得不那么密集，這表明，磷酸鈣也溶解。8

Days

invitroApprox.

48

days

invivo*加速體外溶解試驗(yàn)：將4.8mm×3.2毫米顆粒浸泡在體外37攝氏o蒸餾水中。12天后觀察發(fā)現(xiàn)磷酸鈣周圍部分的完整的顆粒溶解繼續(xù)向內(nèi)移動(dòng)。12

Days

in

vitroApprox.

72

days

in

vivo完整的硫酸鈣溶解*加速體外溶解試驗(yàn)：將4.8mm×3.2毫米顆粒浸泡在37攝氏o體外蒸餾水中。此顆粒形成一個(gè)均勻分布的支架后，大多數(shù)的硫酸鈣和磷酸鈣已經(jīng)溶解了。但仍然可見磷酸鈣支架。Complete

CalciumSulfateDissolution完整的硫酸鈣溶解PRO-DENSE

?

BONE

GRAFT

SUBSTITUTEPRO-DENSE

?

=移植的強(qiáng)度Lee

et

al.

The

role

of

fixation

and

bone

quality

on

the

mechanical

stability

oftibial

knee

components.

Clin

Orthop

Rel

Res

273;

1991:177-183.Data

on

file.?PRO-DENSE Injectable

Bone

Graft

Substitute成骨強(qiáng)度大植入13周觀察，新成骨組織的抗壓強(qiáng)度比自體骨高6倍，比周圍正常骨組織高3倍成骨速度快植入13周觀察，其平均成骨比自體骨移植多了3倍正常骨重塑植入6個(gè)月觀察，新生骨組織已經(jīng)接正常骨小梁結(jié)構(gòu)及強(qiáng)度PRO-DENSE

?

BONE

GRAFT

SUBSTITUTEPRO-DENSE

?

=致密骨再生TY(比自體骨植入成骨量多3倍以上)canine

model

compare

with*Canine

proximal

humerData

on

file

at

Wrigh新骨新骨Residual

graft

(black

andgrey,

approx.

7%

at

13weeks)PRO-DENSE

?自體骨植入PRO-DENSE

?

BONE

GRAFT

SUBSTITUTEPRO-DENSE

?

=移植骨吸收Injectable

calcium

phosphate

graft植入13周觀察，可注射磷酸鈣骨標(biāo)本顯示周邊沒有吸收，而pro-dense?標(biāo)本顯示完全再生了（約7%的殘余物質(zhì)）有強(qiáng)度的，健康的新骨。*犬肱骨近端模型Regenerated

new

boneLittle-to-no

graft

resorptionRegenerationIntegrationPRO-DENSE

?

BONE

GRAFT

SUBSTITUTERemodeled

bone骨組織切片26周觀察：pro-dense?標(biāo)本（右）正常的骨組織重塑證明了接近正常的骨小梁生成和抗壓強(qiáng)度接近正常。*犬肱骨近端模型PRO-DENSE?

=

Remodeling*正常骨小梁Residual

TCP(third

and

finalphase)PRO-DENSE?

Injectable

Bone

Graft

SubstituteOver

6XAutograft*(at

13

wks)可注射至骨缺損空隙與自體骨比較，成骨速度更快；成骨強(qiáng)度更大；骨重塑效果更好。Over

3XNormalBone*(at

13

wks)?PRO-DENSE Injectable

Bone

Graft

Substitute成骨強(qiáng)度大植入13周觀察，新成骨組織的抗壓強(qiáng)度比自體骨高6倍，比周圍正常骨組織高3倍成骨速度快植入13周觀察，其平均成骨比自體骨移植多了3倍正常骨重塑植入6個(gè)月觀察，新生骨組織已經(jīng)接正常骨小梁結(jié)構(gòu)及強(qiáng)度PRO-DENSE

?

Mixing

&

Delivery經(jīng)皮注射單純性骨囊腫Pre-op2

Weeks1Yearimages

courtesy

of

Robert

Heck,

MDPost-opImages

courtesy

of

Mike

Neel,

MDMemphis,

TN3Months9Months16歲，，脛骨良性骨囊腫26歲，女性，左股骨遠(yuǎn)端和脛骨近端有明顯的缺血性壞死Two

weeks

post-op.4

Months7

Months36歲股骨開放性III型1.5

yr.PRO-DENSE?

+

cancellous

autograft59歲女性脛骨平臺(tái)性骨折(術(shù)后10個(gè)月.)PRO-DENSE?

+

cancellous

B.G.45歲女性肱骨近端性骨折術(shù)后14個(gè)月32歲脛骨遠(yuǎn)端開放III型損傷Ope

IBAfter

flapcoverage1.5

yrs.PRO-DENSE?+

Cancellous

autograftPost

–op

4

MOS37歲跟骨骨折16歲右側(cè)脛骨近端良性骨腫瘤術(shù)后一個(gè)月術(shù)后三個(gè)月術(shù)后九個(gè)月10歲腓骨遠(yuǎn)端良性骨囊腫1

MONTH3

MONTHs10

MONTHs14歲股骨近端骨囊腫pre-op2

weeks2

MONTHs5

MONTHs8

MONTHs21歲股骨遠(yuǎn)端骨囊腫1

month3

months16歲脛骨近端骨囊腫3

months6

MONTHSOP14歲女性左側(cè)舟狀腕骨囊腫2

WEEKS2

MO