第二階文件 08 (72設(shè)計(jì)開發(fā)控制程序)

第二階文件08(72設(shè)計(jì)開發(fā)控制程序)第二階文件08(72設(shè)計(jì)開發(fā)控制程序)第二階文件08(72設(shè)計(jì)開發(fā)控制程序)xxx公司第二階文件08(72設(shè)計(jì)開發(fā)控制程序)文件編號(hào)：文件日期：修訂次數(shù)：第1.0次更改批準(zhǔn)審核制定方案設(shè)計(jì)，管理制度變更記載版本修訂日期變更描述修訂頁次A0新版發(fā)行核定審核制定簽名日期 目的對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的全過程進(jìn)行控制，確保設(shè)計(jì)出符合顧客、法律法規(guī)要求的產(chǎn)品。規(guī)范新產(chǎn)品于開發(fā)，試產(chǎn)，量產(chǎn)…等各階段有效管制其品質(zhì)。范圍適用于本公司的所有新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)過程的控制。權(quán)責(zé)業(yè)務(wù)部：3.1.1.客戶新產(chǎn)品之資料提供，開模評(píng)詁的傳達(dá)并負(fù)責(zé)送樣承認(rèn).3.1.2.工程部：3.23.23.2.3產(chǎn)品采購部：外發(fā)加工及物料的采購與準(zhǔn)備。工模部：新模制造、修模、改模作業(yè)。注塑部：負(fù)責(zé)量、試、生產(chǎn)及模具報(bào)修。品保部：負(fù)責(zé)產(chǎn)品性能測(cè)試。行政部：資料的收發(fā)與管控。定義評(píng)審——為確定主題事項(xiàng)達(dá)到規(guī)定目標(biāo)的適應(yīng)性，充分性和有效性所進(jìn)行的活動(dòng)。驗(yàn)證——通過提供客觀證據(jù)對(duì)規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定。確認(rèn)——通過提供客觀證據(jù)對(duì)特定的預(yù)期用途或適用要求已得到滿足的認(rèn)定。ECN——指工程（工模）修改通知單5.作業(yè)內(nèi)容新產(chǎn)品開發(fā)流程如(附件1)，不可任意變更流程或無故去除其中任何一階之作業(yè)，經(jīng)客戶要求同意方可除去其中任一階作業(yè)，并依規(guī)定提出各階段報(bào)告。開發(fā)的確定5.5.2.1.1內(nèi)部提出時(shí)，由提出人填寫《5.2.1.2工程部組織市場(chǎng)部，工模部,5.1.1.5.2.設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃5.3.1工程部應(yīng)指定一名負(fù)責(zé)人，由其對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)過程進(jìn)行策劃，依據(jù)《模具訂單評(píng)審報(bào)告》編制《負(fù)責(zé)人需要具備的技術(shù)1.電腦輔助設(shè)計(jì)（CAD）、（Proe）/（SolidWorks）2.模具結(jié)構(gòu)及其塑料性能5.3.2《設(shè)計(jì)和開發(fā)的各階段安排、責(zé)任部門及時(shí)間；適合各設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)；設(shè)計(jì)和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限。5.3.3通過交叉評(píng)審，聯(lián)絡(luò)單等方式做好各設(shè)計(jì)人員之間的接口溝通，必要5.3.4設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入5.4.功能和性能要求，按顧客要求開發(fā)的產(chǎn)品以《模具訂單評(píng)審報(bào)告》或樣品或圖紙為準(zhǔn)，自行開發(fā)的由提出人確定；適用的法律、法規(guī)要求，根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)確定應(yīng)遵守的相關(guān)法律、法規(guī)要求，如相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，安規(guī)等；適用時(shí)，以前類似設(shè)計(jì)提供的信息，如《外殼設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)》等；設(shè)計(jì)和開發(fā)的其它要求。5.4.2對(duì)于顧客提供的產(chǎn)品圖紙，如有所修改，應(yīng)進(jìn)行評(píng)審并于圖上進(jìn)行修改作好標(biāo)記并簽名，5.4.3手板制作，如客戶急要求只針對(duì)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和外型進(jìn)行確認(rèn)時(shí)可由工程部制作手板或外發(fā)加工制作5.4.設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出5.產(chǎn)品圖紙,制模圖物料明細(xì)表BOM；檢（試）驗(yàn)基準(zhǔn)；包裝要求；5.5設(shè)計(jì)和開發(fā)的評(píng)審5.6.1評(píng)審的參加者應(yīng)包括工程部、5.5.6工程部評(píng)審設(shè)計(jì)的可行性，合法性（如各國插頭安規(guī)）；注塑部門評(píng)審工藝的可行性；采購部評(píng)審材料的可供性及價(jià)格；工模部評(píng)審模具制作的可行性;品保部評(píng)審質(zhì)量要求的可測(cè)性及可行性;PMC評(píng)審生產(chǎn)訂單計(jì)劃的可行性.5.新產(chǎn)品試制5.7.15.7.2模具制作完成后，由工模把《試模申請(qǐng)通知/報(bào)告》傳給工程,工程部在《試模申請(qǐng)通知/報(bào)告》上注明試模相關(guān)要求，并要求注塑部門通知相關(guān)部門責(zé)任人員到現(xiàn)場(chǎng)試模簽到。試模OK后進(jìn)行新產(chǎn)品樣品試作（樣品制作包括組裝、插針、沖孔、打螺母、鉆孔和絲印等）。如試模NG,則工程發(fā)出《產(chǎn)品問題點(diǎn)及改善方案》給工模維修5.7.5.7.設(shè)計(jì)和開發(fā)的驗(yàn)證5.5.8.2.客戶有特殊要求之產(chǎn)品,按客戶藍(lán)圖進(jìn)行測(cè)量。5.8.2.工程部對(duì)樣品進(jìn)行成品可靠性試驗(yàn)，試驗(yàn)時(shí)品保協(xié)助工程作業(yè)，并填寫相關(guān)5.8.4經(jīng)驗(yàn)證符合要求后，由工程部制作《產(chǎn)品承認(rèn)書》,《產(chǎn)品承認(rèn)書》(經(jīng)客戶要求同意方可除去其中任一資料)附材料包括:《承認(rèn)書封面》、《送樣資料目錄表》、《產(chǎn)品規(guī)格書》、《產(chǎn)品檢查表》、《超聲波熔接試驗(yàn)報(bào)告》、《跌落試驗(yàn)報(bào)告》、《銅球沖擊試驗(yàn)報(bào)告》、《燃燒試驗(yàn)報(bào)告》、《UL黃卡》、《5.8.5.8.6產(chǎn)品承認(rèn)后，設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)5.9.1客戶確認(rèn)：樣品經(jīng)工程部驗(yàn)證合格后，轉(zhuǎn)由業(yè)務(wù)部附《產(chǎn)品承認(rèn)書》交顧客并簽名承認(rèn)（包括客戶簽樣）。之后由工程部發(fā)行《產(chǎn)品規(guī)格書5.9.2樣品經(jīng)客戶確認(rèn)后,由業(yè)務(wù)提出工藝文件的制定工程部根據(jù)操作復(fù)雜程度確定是否制定作業(yè)指導(dǎo)書：《產(chǎn)品規(guī)格書》、各類工藝《作業(yè)指導(dǎo)書》、《混色方程式》…，若需制定則應(yīng)于正式生產(chǎn)前制定相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書，必要時(shí)下發(fā)至相關(guān)部門進(jìn)行培訓(xùn)。工程變更。工程部將與該產(chǎn)品有關(guān)的所有文件送交行政存檔，文件的管理按《文件控制程序》《圖面管理規(guī)定》執(zhí)行。當(dāng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)圖面，規(guī)格….等資料正式發(fā)行后，若有工程改善措施陸續(xù)進(jìn)行時(shí)，其它工程設(shè)計(jì)變更需填寫《工程（工模）修改通知單》，流程詳見（附件2）。記錄管理5.12.15.6.相關(guān)文件《開模協(xié)議》 《混色方程式》《外殼設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)》《作業(yè)指導(dǎo)書》《產(chǎn)品規(guī)格書》《采購控制程序》《文件控制程序》《能力、培訓(xùn)和意識(shí)控制程序》《試驗(yàn)基準(zhǔn)》《圖面管理作業(yè)規(guī)定》《質(zhì)量記錄控制程序》7.使用表單《工程（工模）修改通知單》《超聲波熔接試驗(yàn)報(bào)告》《訂單評(píng)審報(bào)告》《跌落試驗(yàn)報(bào)告》《模具訂單評(píng)審報(bào)告》《銅球沖擊試驗(yàn)報(bào)告》《產(chǎn)品開發(fā)進(jìn)度管制表》《燃燒試驗(yàn)報(bào)告》《模具承認(rèn)書》 《試模申請(qǐng)通知/報(bào)告》《成型參數(shù)及生產(chǎn)進(jìn)度管制表》《產(chǎn)品問題點(diǎn)及改善方案》《設(shè)計(jì)評(píng)審表》8.流程圖設(shè)計(jì)和開發(fā)流程圖（附件1）流程圖作業(yè)相關(guān)文件/表單,記錄 業(yè)務(wù)信息 產(chǎn)品特性要求 《模具訂單評(píng)審報(bào)告》 以前類似產(chǎn)品的設(shè)計(jì)資訊 相關(guān)的法律法規(guī) 產(chǎn)品設(shè)計(jì) 《開模圖面》 設(shè)計(jì)評(píng)審 《設(shè)計(jì)評(píng)審表》《產(chǎn)品開發(fā)進(jìn)度管制表》 客戶確認(rèn)圖檔 客戶回簽2D圖檔 模具制作 模具制作流程《試模申請(qǐng)通知/報(bào)告》 注塑試模 知會(huì)相關(guān)人員到現(xiàn)場(chǎng) 《成型參數(shù)及生產(chǎn)進(jìn)度管制表》 工程確認(rèn) NG 修模 工程檢測(cè)樣品 《產(chǎn)品檢查表》工程制作承認(rèn)書《產(chǎn)品問題點(diǎn)及改善方案》送樣客戶確認(rèn) NG客戶回簽樣品及承認(rèn)書《產(chǎn)品承認(rèn)書》 試產(chǎn)客戶下單試產(chǎn)《訂單評(píng)審報(bào)告》《產(chǎn)品規(guī)格書》《BOM表》結(jié)案相關(guān)資料受控《作業(yè)指導(dǎo)書》工程變更流程圖（附件2）流程圖作業(yè)相關(guān)文件/表單,記錄 相關(guān)信息 客戶改模資料 改進(jìn)設(shè)計(jì) 改進(jìn)生產(chǎn)工藝 提出變更申請(qǐng) 《工程(工模)修改通知單》 工程召開變更評(píng)審會(huì) 評(píng)審/批準(zhǔn) 總經(jīng)理批準(zhǔn) 《標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序》 客戶確認(rèn)圖檔 業(yè)務(wù)將方案傳客戶確認(rèn) 工模修模 模具制作流程《試模申請(qǐng)通知/報(bào)告》 注塑試模 知會(huì)相關(guān)人員到現(xiàn)場(chǎng) 《成型參數(shù)及生產(chǎn)進(jìn)度管制表》 工程確認(rèn) NG 工程檢測(cè)樣品 《產(chǎn)品檢查表》工程制作承認(rèn)書《產(chǎn)品問題點(diǎn)及改善方案》送樣客戶確認(rèn) NG客戶回簽樣品及承認(rèn)書《產(chǎn)品承認(rèn)書》 工程變更相關(guān)資料《文件控制程序》