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文檔簡介
《執(zhí)業(yè)藥師》職業(yè)考試題庫
一,單選題(共200題,每題1分,選項中,只有一個符合題意)
1、有關處方藥廣告的說法,正確的是
A.可以在國家衛(wèi)生行政部門和國家藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物上發(fā)布廣告
B.可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳
C.可以以贈送醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物等形式向公眾發(fā)布廣告
D.可以以處方藥名稱或者以處方藥名稱注冊的商標以及企業(yè)字號為各種活動冠名【答案】ACN5P8O3V2K7X1K4HX8D4N10U5Q5M5E3ZT8V3I8P2Y2M9Q72、藥品零售企業(yè)出售的女性避孕藥價格明顯不合理,侵犯了消費者的
A.安全保障權
B.真情知情權
C.自主選擇權
D.公平交易權【答案】DCU6X1K6D10X4Q9K8HK3S1V9Z7L3F7F1ZQ10P10D10O7U5N7O93、近日,工商執(zhí)法人員在檢查中發(fā)現(xiàn)某團伙成立的“醫(yī)學研究機構”,每月從外地請一幫“專家”,大做一通廣告,5月是“糖尿病??啤?,6月就變成“腎病??啤绷?。檢查中還發(fā)現(xiàn),該門診部給糖尿病患者開的中草藥煎劑,包裝袋上除了印有“韓藥液”3個繁體中文字外,其他均為韓文。而同時,該廣告也未經(jīng)批準。
A.藥品廣告的內(nèi)容必須真實、合法
B.藥品廣告內(nèi)容涉及藥品適應癥或者功能主治的宣傳,應當以國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準的說明書為準
C.藥品廣告內(nèi)容涉及藥品藥理作用的宣傳,應當以省級藥品監(jiān)督管理部門批準的說明書為準
D.藥品廣告不得進行擴大或者惡意隱瞞的宣傳【答案】CCC6S1M10J8M7V2P3HS7B1U8E4R1W6Y7ZY8E7F1R1I7K10B104、根據(jù)《藥品廣告審查辦法》,下列敘述錯誤的是()
A.申請人可以委托代辦人代辦藥品廣告批準文號的申辦事宜
B.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門是藥品廣告審查機關
C.非處方藥僅宣傳藥品名稱(含藥品通用名稱和藥品商品名稱)的,無需產(chǎn)告審查
D.縣級以上工商行政管理部門是藥品廣告的審查管理機關【答案】DCT4J4H6Y8M5E9P8HE10W9H5I5S9R6Y2ZP8F3G5S10A7F2K25、承擔藥品嚴重不良反應以及醫(yī)療器械不良事件原因的實驗研究工作的機構是
A.中國食品藥品檢定研究院
B.CFDA食品藥品審核查驗中心
C.CFDA藥品審評中心
D.CFDA藥品評價中心【答案】ACP10A5P3X9S4S6D10HI7Y2D5G10K1P5S5ZN1C6D8G1H10U6D56、藥品劑量與數(shù)量
A.可采用商品名
B.應當按照通用名
C.應當單獨開具處方
D.一律用阿拉伯數(shù)字書寫【答案】DCO8M4V5J8S8B10G2HV2T10J9W8R8Q6B6ZL6H9L7Z10M1G2D87、藥品廣告中必須標明的內(nèi)容不包括
A.藥品的通用名稱
B.咨詢熱線、咨詢電話
C.忠告語
D.藥品生產(chǎn)批準文號【答案】BCQ10K4S9E5B5Q6E2HI8S6X2F10X7F6W4ZB3E3N5C7V10S8E98、負責研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃的部門是
A.互聯(lián)網(wǎng)信息管理部門
B.市場監(jiān)督管理部門
C.工業(yè)和信息化部門
D.商務部門【答案】DCU8T5H4X8M9O5Y1HI9D3J5Q2V3N10A5ZJ6D9U8W4D5J7K29、關于中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營管理的說法,正確的是()
A.藥品批發(fā)企業(yè)中藥飲片采購人員應當具有中藥學中級以上專業(yè)技術職稱
B.生產(chǎn)中藥飲片必須在符合藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范條件下組織生產(chǎn),出廠應經(jīng)檢驗合格
C.批發(fā)企業(yè)可以從中藥材專業(yè)市場購進中藥材初加工產(chǎn)品,直接套袋按中藥飲片銷售
D.藥品零售企業(yè)的中藥飲片調劑人員必須為中藥調劑員【答案】BCA5U7J10G9X10I6C1HN7S8L9G3A9U4D3ZN8Q7L8U4V1W8N810、某藥品零售連鎖企業(yè),擬從事經(jīng)營第二類精神藥品業(yè)務。
A.沒有處方銷售第二類精神藥品
B.未經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師復核零售第二類精神藥品
C.向20歲的大學生銷售第二類精神藥品
D.調劑10日常用量的含有第二類精神藥品控緩釋制劑處方【答案】CCQ6V5U7C1A8J2R5HH3D3T3B8T7U2C2ZF8L4U6I10N10Z3E511、藥品生產(chǎn)企業(yè)可以
A.經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準,接受委托生產(chǎn)藥品
B.在保證出廠檢驗合格的前提下,自主改變藥品生產(chǎn)工藝
C.在庫存藥品檢驗合格的前提下,自主延長其庫存藥品的有效期
D.經(jīng)企業(yè)之間協(xié)商一致,接受委托生產(chǎn)藥品【答案】ACY10T1E5K8Z5Q10B4HF5B7T7F7C4D3L4ZU1U3B8V6C9P9L112、自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請注冊之日不滿幾年不予注冊執(zhí)業(yè)藥師
A.0.5年
B.1年
C.2年
D.3年【答案】CCC6Y9K8X2G5M7H4HC4K2X3A10K6X7Q8ZO10A8B2M8P7R4R713、復議機關不予受理的是
A.對行政機關做出的有關證書變更、中止、撤銷的決定不服的
B.對行政機關做出的警告、罰款、沒收違法所得的行政處罰決定不服的
C.對民事糾紛的調解或者其他處理行為不服的
D.認為行政機關侵犯合法的經(jīng)營自主權的【答案】CCH7I8K5E4K3L8J8HQ4D10Q9A4K4E9E9ZP5N3G7A3K4O8J614、《藥品經(jīng)營許可證》和執(zhí)業(yè)藥師證書應懸掛在醒目、易見的地方的是
A.藥品生產(chǎn)企業(yè)
B.藥品研發(fā)機構
C.零售藥店
D.普通商業(yè)企業(yè)【答案】CCG1D10Z4A10D3M2L3HY8I5O1T3H4X1M7ZJ1F7O10Y6B7N3J515、(2021年真題)關于藥品上市許可持有人委托儲存、運輸行為管理要求的說法,正確的是
A.藥品上市許可持有人應當將受托方儲存、運輸、銷售等行為納入己方質量管理體系,與其簽訂委托協(xié)議,約定雙方藥品質量責任,并對受托方進行監(jiān)督
B.接受委托儲存、運輸藥品的企業(yè)表明不知道承運承儲的藥品已超過有效期,而為其提供儲存、運輸服務的,可以免予行政處罰
C.接受疫苗上市許可持有人委托儲存、運輸?shù)钠髽I(yè),不得再次委托儲存、運輸疫苗;不得將疫苗與其他藥品混庫儲存或者混車、混箱運輸
D.藥品上市許可持有人應當對受托方的質量保證能力及風險管理能力進行評估,確認受托方符合《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》有關儲存、運輸?shù)南嚓P要求【答案】DCJ7R5E2Z9N3U7Y1HQ8R2T3P6O5X3N2ZO8U8O3E6T3A7B316、企業(yè)向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務應,具有與上網(wǎng)交易的品種相適應的
A.能力、設施和設備
B.設施、設備及相關管理制度
C.藥品配送系統(tǒng)
D.管理制度與措施【答案】CCQ4B5N6B4M3A2J8HE9B5W3T10A6W1W10ZP10G4I3J9A1Q1Q517、(2018年真題)根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》,關于藥品零售企業(yè)拆零銷售管理的說法,錯誤的是()
A.藥品拆零銷售應當使用潔凈、衛(wèi)生的包裝
B.質量管理人員方可負責藥品拆零銷售
C.藥品拆零銷售應提供藥品說明書原件或復印
D.藥品拆零銷售期間,應保留原包裝和說明書【答案】BCN1L5P1B2T7Y9E10HW8Z9M4B7S7D5W5ZM3I7O2J9E5H9J518、注射用頭孢曲松鈉與含鈣類溶液合并用藥有可能導致致死性結局不良反應。注射用頭孢曲松鈉說明書中應注明()
A.“在藥師指導下購買和使用”
B.黑體字警示語
C.免費
D.“不推薦在該疾病流行季節(jié)使用”【答案】BCA1X1I9Y7K9C7D2HO10Q6Z8M5K6N10W9ZJ9V4Q2Z5T2W3D519、甲省乙市丙縣丁藥店經(jīng)營品種中有注射劑、腫瘤治療藥、維C銀翹片(標簽上是紅色OTC)、維生素C(營養(yǎng)補充劑類藥品),其營業(yè)執(zhí)照為法人營業(yè)執(zhí)照。在日常檢查中,丙縣藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)該藥店執(zhí)業(yè)藥師不在崗時,所有藥品均有出售。該藥品監(jiān)督管理部門首先責令丁藥店限期改正,給予警告;丁藥店到期后沒有改正,丙縣藥品監(jiān)督管理部門給予罰款900元;丁藥店對該行政決定不予履行,丙縣藥品監(jiān)督管理部門對這種行為強制執(zhí)行,并加處罰款。丁藥店對處罰不服,提起行政復議。行政復議后,對行政復議仍然不服提起行政訴訟。
A.行政強制措施
B.行政強制執(zhí)行
C.行政處罰
D.行政許可【答案】BCJ8Y10K10Z7P5E3U1HD1Z5V6E1B2N10O10ZY3V1R8P3K1V10Y320、《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,買賣、出租、出借藥品生產(chǎn)許可證,沒有違法所得的()
A.處2萬元以上10萬元以下的罰款
B.處違法所得1倍以上3倍以下的罰款
C.處違法所得1倍以上5倍以下的罰款
D.處1萬元以上3萬元以下的罰款【答案】ACB8T5J9R5Z7G10D8HI6B2E5T6L1K8P8ZF8Q4M5I1E1A3P621、根據(jù)《處方管理辦法》,開具處方藥品用量要求急診處方不得超過
A.1日常用量
B.2日常用量
C.3日常用量
D.7日常用量【答案】CCJ6D6C7E9V7B8F4HF3F10P3O6L8M10K6ZG2T1B2H2Z6V6H622、炮制中藥飲片時,國家藥品標準沒有規(guī)定的,必須按照
A.地方藥品標準規(guī)定炮制
B.行業(yè)藥品標準規(guī)范炮制
C.國家中醫(yī)藥管理局制定的炮制規(guī)范炮制
D.省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制【答案】DCJ1U4O10V7Q3V5W7HI3O1B5K7B2V5V6ZI9V3I10Z5R4J3R523、負責藥品零售、醫(yī)療器械經(jīng)營的許可、檢查和處罰的部門是
A.市場監(jiān)督管理部門
B.醫(yī)療保障主管部門
C.互聯(lián)網(wǎng)信息管理部門
D.人力資源和社會保障部門【答案】ACD8F10X4S2A2G10E7HM2I10C1P3A2P7T1ZU9H9Q6H8V5B10O524、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》藥品零售企業(yè)經(jīng)營冷藏藥品的,應有與其經(jīng)營品種及經(jīng)營規(guī)模相適應的
A.專人負責
B.專門培訓
C.專用場所
D.專用設備根據(jù)【答案】DCX3Z5M10S8I3L9Q6HF6N5D7J7K2D8E7ZQ2D1S9J1O10B4I1025、藥品批發(fā)企業(yè)質量管理機構負責人
A.執(zhí)業(yè)藥師或具有相應的藥學專業(yè)技術職稱
B.藥學或相關專業(yè)的學歷,或者具有藥學專業(yè)的技術職稱
C.專業(yè)技術職稱
D.執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上專業(yè)技術職稱【答案】ACL8S8Y3V1Z8U6D3HZ8P4H2O7G3Q9H3ZN9L7T2M5X10D7J1026、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》編號的編排方式為
A.×食藥監(jiān)械經(jīng)營備××××××××號
B.×食藥監(jiān)械經(jīng)營許××××××××號
C.××食藥監(jiān)械經(jīng)營備××××××××號
D.××食藥監(jiān)械經(jīng)營許××××××××號【答案】DCF8Z5D8I9D2T4Y3HD7X4L1R1K1Q1F3ZM1P9R8I4G5A1V827、(2020年真題)根據(jù)《進口藥材管理辦法》,可以作為首次進口藥材審批的申請人或者進口藥材備案的單位是()
A.中國境內(nèi)的疫苗上市許可持有人
B.具有中藥飲片經(jīng)營范圍的藥品經(jīng)營個業(yè)
C.化學藥品生產(chǎn)企業(yè)
D.商品進出口貿(mào)易公司【答案】BCD5Y4R7G8P10B9A10HK1R9N9Z1S8X8A8ZI7A6X3D3W9X7V928、藥監(jiān)部門對提供虛假證明文件、申報資料、樣品或者采取其他欺騙手段申請批準證明文件的,對申請人給予警告
A.1年內(nèi)不受理其申請
B.5年內(nèi)不受理其申請
C.2年內(nèi)不受理其申請
D.3年內(nèi)不受理其申請【答案】ACF4T1Z5Q4N7P6H1HM10Y5B4S4C2N9A6ZM4Q9G4D4D5F1D829、(2020年真題)藥品零售企業(yè)應當查驗購買者身份證并對姓名和身份證號予以登記的是()
A.單味罌粟殼
B.復方磷酸可待因溶液
C.按非處方藥管理的含麻黃堿類復方制劑
D.復方甘草片【答案】CCI2I2P4P1X8P7R1HR10L5H10Q9J8L4I10ZX4W10Y2F4V10W4L1030、A藥店《藥品經(jīng)營許可證》核定的經(jīng)營范圍是“中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑”。A藥店從B藥品生產(chǎn)企業(yè)購進雙黃連口服液。非處方藥目錄里有雙黃連口服液。
A.藥店采取開架自選方式銷售抗菌藥物“頭孢呋辛”
B.藥店以“凡購買5盒,附贈一盒”的方式促銷甲類非處方藥“多潘立酮”
C.執(zhí)業(yè)藥師不在崗時,停止銷售處方藥和甲類非處方藥
D.藥店通過互聯(lián)網(wǎng)向消費者銷售抗菌藥物“頭孢曲松”【答案】CCB5M7V8V9F1A4Y2HE6D1O9V7G10S4C10ZW3A8O5N6P2G6N131、(2018年真題)關于經(jīng)營者履行“三包或其他責任義務”的說法,錯誤的是()
A.經(jīng)營者提供的商品不符合質量要求的,消費者可以依照國家規(guī)定退貨
B.經(jīng)營者提供的商品不符合質量要求的經(jīng)營者應當承擔退貨運輸?shù)缺匾M用
C.消費者采用郵購方式購買的商品若不滿意退貨商品的運費由消費者承擔費
D.經(jīng)營者采用郵購方式銷售商品,消費者有權自收到商品十日內(nèi)無理由退貨【答案】DCW9M3I10D6F9V6G5HF3M3O10T2W4H9L4ZY3R3Y9I7O4X2C932、列基本醫(yī)療保險基金準予支付藥品目錄的是
A.干果類
B.中藥飲片
C.中成藥
D.主要起滋補作用的藥品【答案】CCG10K7T5D4N5K5Q2HZ2K6D5K1T3H5C7ZA10P1B2S2M1S7L833、乙藥品零售企業(yè)向消費者出售超過有效期的咳嗽藥,該行為侵犯了消費者的
A.安全保障權
B.公平交易權
C.自主選擇權
D.獲得賠償權【答案】ACC3E10S3W6E2O2A6HN8S1S8G2W3V9K5ZR10U8R2G7Z8M8S734、進口藥品在境外發(fā)生嚴重藥品不良反應,藥品生產(chǎn)企業(yè)在獲知之后應及時報告,報告的時限是()。
A.20日內(nèi)
B.10日內(nèi)
C.30日內(nèi)
D.15日內(nèi)【答案】CCW4H2W9Q7K7K4M8HW5I8Y1M4B4T4U4ZQ4F10N3G5U2R4V635、組織開展檢驗檢測新技術、新方法、新標準研究的機構是
A.中國食品藥品檢定研究院
B.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
C.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心
D.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審核查驗中心【答案】ACA4H9X9S6V7O9I1HL2Z9A6O7L9D5G2ZK4V4A1T6U6F10A836、根據(jù)《關于加強中藥飲片包裝監(jiān)督售管理的通知》,關于藥品經(jīng)營企業(yè)中藥飲片管理要求的說法,錯誤的是()
A.中藥飲片包裝必須印有或貼有標簽
B.中藥飲片分包裝必須符合藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范
C.中藥飲片在發(fā)運過程中必須有包裝
D.中藥飲片發(fā)運包裝須附有質量合格標志【答案】BCE10N3O4M7I7Z4J6HC9M5K3N3R2Z10F6ZX7G5K3V7I8F7I537、某藥品零售連鎖企業(yè),擬從事經(jīng)營第二類精神藥品業(yè)務。
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年【答案】BCT9P3I10I10B7J1X6HP8B5N5E7Y4N1F5ZE3J6X6A4M7A10U638、某藥品零售(連鎖)企業(yè)的經(jīng)營范圍包括:中藥飲片,中成藥,化學藥制劑,抗生素制劑,生化藥品,生物制品,第二類精神藥品。該企業(yè)的營業(yè)場所具有:貨柜和柜臺,監(jiān)測、調控溫度的設備,經(jīng)營冷藏藥品的專用冷藏設備。該企業(yè)的處方藥、非處方藥分區(qū)陳列。第二類精神藥品陳列在處方藥專區(qū),外用藥與其他藥品分開擺放,冷藏藥品放置在冷藏設備中,非藥品專區(qū)與藥品區(qū)域明顯隔離。
A.該企業(yè)經(jīng)營中藥飲片,還應具有存放中藥飲片和處方調配的設備
B.該企業(yè)營業(yè)場所內(nèi)儲存藥品的貨柜和柜臺無需分開一定距離或者有隔離措施
C.該企業(yè)經(jīng)營第二類精神藥品,應當具有符合安全規(guī)定的專用存放設備
D.該企業(yè)如果開展藥品拆零銷售,還應具有所需的調配工具、包裝用品【答案】BCB9W8B2X2O6E2R9HB5Y4Q1J5Y5E9J3ZZ6O9O6I7Z6A5Z639、根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》(衛(wèi)生部令第81號)藥品生產(chǎn)企業(yè)未按照要求開展藥品不良反應或者群體不良事件報告、調查、評價和處理的
A.可處五千元以上三萬元以下的罰款
B.可處3萬元以下的罰款
C.可處2萬元以下的罰款
D.可處5000元以下的罰款【答案】ACL2R5X9J10B4M9K1HO3O10B6S9E2H9S8ZU9F10X2B1X6J10Q140、商品或者服務的數(shù)量和質量、價款或者費用、履行期限和方式、安全注意事項和風險警示、售后服務、民事責任等與消費者有重大利害關系的內(nèi)容應該
A.顯著方式提請消費者注意
B.不得以格式條款、通知、聲明、店堂告示等方式作出規(guī)定
C.以格式條款、通知、聲明、店堂告示等方式作出規(guī)定
D.不得利用格式條款并借助技術手段【答案】ACG9X6A2D3L3M7H9HO4X4O7Y1C6X1J3ZQ3K1Z8I7S3G7L741、(2020年真題)關于醫(yī)療器械管理的說法,正確的是()
A.經(jīng)營第一類、第二類醫(yī)療器械實行備案管理,經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實行許可管理
B.超聲三維系統(tǒng)軟件、脈象儀軟件、植入器材、血管支架屬于第三類醫(yī)療器械
C.第二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱應與醫(yī)療器械注冊證中的產(chǎn)品名稱一致
D.第二、三類醫(yī)療器械實行注冊管理,境內(nèi)醫(yī)療器械由省級藥品監(jiān)督管理部門審查,批準后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證【答案】CCW1C8X1T9Q3H9N7HQ5A7L6C8V1C5R2ZT7Z4J1X8U3Q1Y642、關于醫(yī)療用毒性藥品的界定和專有標志的說法,正確的是
A.醫(yī)療用毒性藥品連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性,能成癮癖
B.醫(yī)療用毒性藥品直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng),使之興奮或抑制,連續(xù)使用可產(chǎn)生依賴性
C.醫(yī)療用毒性藥品毒性劇烈,治療劑量與中毒劑量相近,使用不當會致人中毒或死亡的藥品
D.醫(yī)療用毒性藥品的包裝和標簽必須印有規(guī)定的紅白相間的標志【答案】CCE6B9J4K8P8D4W9HG9H5M5Z8O3J3I2ZV1R4Q4Q1C9H3R143、根據(jù)藥品監(jiān)督管理部門的職責分工,省級藥品監(jiān)督管理部門的職責不包括
A.負責藥品研制環(huán)節(jié)的許可、檢查和處罰
B.負責藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的許可、檢查和處罰
C.負責藥品批發(fā)許可、零售連鎖總部許可、檢查和處罰
D.負責藥品互聯(lián)網(wǎng)銷售第三方平臺備案及檢查和處罰【答案】ACO3A9H8X3S9I2S1HN2E2W9H8W3R2G5ZV8O1T8X6P1H2P1044、能有目的地調節(jié)人的生理機能體現(xiàn)藥品的
A.有效性
B.均一性
C.安全性
D.穩(wěn)定性【答案】ACZ3I9M1Y4O5G8K3HT5Z4M4P10O2Y7Q8ZY7R1W9X1K1E1F145、(2016年真題)2015年6月25日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關于停止生產(chǎn)銷售使用酮康唑口服制劑的公告》(2015年85號),決定即日起停止酮康唑口服制劑在我國的生產(chǎn)、銷售和使用,撤銷藥品批準文號。
A.停止銷售并下架
B.配合生產(chǎn)企業(yè)召回
C.發(fā)布資訊告知員工和消費者停止銷售和使用
D.清點庫存并將購銷憑證和藥品一并銷毀【答案】DCU5V10I9E6O8Y4O2HX2V3M9H1X10I3D3ZS2D1I9P9Z8E6Q246、納入麻醉藥品銷售渠道經(jīng)營,零售藥店不得銷售的是
A.復方甘草片
B.尿通卡克乃其片
C.含麻黃堿類復方制劑
D.藥品類易制毒化學品單方制劑【答案】DCK6E2F8W8R1O3S6HD1G8K7V9F4U9J7ZM2Q2S5O6K4E7Y947、根據(jù)《中華人民共和國消費者權益保護法》,甲藥品零售企業(yè)出售西洋參片短斤缺兩,該行為侵犯了消費者的
A.安全保障權
B.自主選擇權
C.公平交易權
D.獲得賠償權【答案】CCQ1U2T2U3B9G7L4HY4E4O4P7A9G8C10ZN8Y10Q2D10W5B6E748、根據(jù)《野生藥材資源保護管理條例》禁止采獵的野生藥材物種是
A.羚羊角
B.丹參
C.黃芩
D.甘草【答案】ACC1R2U9Z10Q4R5F3HZ3V9T9X7Q8O7H8ZA6M5A5I6N1T8S649、(2019年真題)組織制定藥品價格,推動建立市場主導的社會醫(yī)藥服務價格形成機制的機構是
A.國家衛(wèi)生健康委員會
B.國家醫(yī)療保障局
C.國家發(fā)展和改革委員會
D.國家中醫(yī)藥管理局【答案】BCH6D7I10L10V10H10R9HW1U2W1O3O9S9M4ZI2Q7U7W10E10X8N450、凍干產(chǎn)品批的劃分
A.以同一批配制的藥液使用同一臺凍干設備在同一生產(chǎn)周期內(nèi)審查的均質產(chǎn)品為一批
B.在一定時間間隔內(nèi)生產(chǎn)的在規(guī)定限度內(nèi)的均質產(chǎn)品為一批
C.以一批無菌原料藥在同一連續(xù)生產(chǎn)周期生產(chǎn)的均質產(chǎn)品為一批
D.可由一定數(shù)量的產(chǎn)品經(jīng)最后混合所得的在規(guī)定限度內(nèi)的均質產(chǎn)品為一批【答案】ACJ5R10Z9Y9V9L1Q9HC10T6G8J7E4F4J6ZT5X2K3H8R8K10O851、(2016年真題)根據(jù)《2016年興奮劑目錄》,具有促進蛋白質合成和減少氨基酸分解特征的合成類固醇屬于
A.蛋白同化制劑
B.刺激劑
C.血液興奮劑
D.肽類激素【答案】ACB10U4R3G10H5T4O1HF4T3W5L2N8Q2D8ZA1C2B9A7V7G4Y452、A制藥公司是一家現(xiàn)代化企業(yè),許多產(chǎn)品在市場上口碑很好,B制藥公司為獲取更大利潤,將自己產(chǎn)品包裝盒裝潢設計的與A制藥公司同類產(chǎn)品非常相似,并在印制藥品說明書和標簽時假冒了A制藥公司的注冊商標,同時做了宣傳和廣告。
A.3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請
B.1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請
C.1年內(nèi)不受理該企業(yè)所有品種的廣告審批申請
D.3年內(nèi)不受理該企業(yè)所有品種的廣告審批申請【答案】ACP7A8B2T1J6I2K8HB1Z10T2T10U9K10P3ZG6E5P7G4V10X4Y1053、某市人民醫(yī)院門診藥房藥師為患者甲調配磷酸可待因片,為患者乙調劑抗菌藥物處方。根據(jù)《抗菌藥物臨床應用管理辦法》,下列關于抗菌藥物臨床應用管理的說法,正確的是
A.具有高級專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師方可具有限制使用級抗菌藥物處方權
B.基層醫(yī)療機構的藥師必須由所在單位組織考核,合格者授予抗菌藥物調劑資格
C.嚴格控制特殊使用級抗菌藥物使用,特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用
D.醫(yī)療機構應當根據(jù)臨床微生物標本檢測結果合理選用,不得根據(jù)經(jīng)驗用藥B選項,二級以上醫(yī)療機構的藥師由所在單位組織考核,合格者授予抗菌藥物調劑資格;D選項,醫(yī)療機構應當根據(jù)臨床微生物標本檢測結果合理選用,在檢測結果出具以前可根據(jù)經(jīng)驗用藥?!敬鸢浮緾CH7M6G6P3L8Q6B3HD9M9H3I4S8N4Q10ZL10X8A1S4U6I2D354、某些慢性病、老年病處方
A.一般不得超過7日用量
B.一般不得超過5日用量
C.一般不得超過3日用量
D.可適當延長處方用量【答案】DCP2T3R8G5R9L8U8HT4G9C4M10D5V7A7ZY7P7I7O1Z4Z1M655、根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》,關于藥品標簽上藥品有效期的規(guī)定的說法,錯誤的是
A.預防用生物制品有效期的標注按照國家藥品監(jiān)督管理部門批準的注冊標準執(zhí)行
B.治療用生物制品有效期的標注應自分裝日期計算
C.除生物制品以外的其他藥品有效期的標注以生產(chǎn)日期計算
D.最小銷售單元包裝標簽需要按“年、月、日的順序標注,年份用四位數(shù)字表示,月、日各用兩位數(shù)表示”的要求標注有效期,其他包裝標簽標注為“有效期XX個月”【答案】DCC7O10A7C9E2A7D4HE3D2V9J9Z4P3G8ZQ3O9M3W3V4T6V856、負責組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度的部門是
A.衛(wèi)生健康部門
B.人力資源和社會保障部
C.發(fā)展和改革委員會
D.商務部【答案】ACN9A2R8I3R10Z8J3HB2Q2F8K4P3V3L3ZH5Z6V10A6A7P9Q757、(2015年真題)A制藥公司是一家現(xiàn)代化企業(yè),許多產(chǎn)品在市場上口碑很好,B制藥公司為獲取更大利潤,將自己產(chǎn)品的包裝盒裝潢設計的與A制藥公司同類藥品非常相似,并在印制藥品說明書和標簽假冒了A制藥公司的注冊商標,同時做了宣傳和廣告。
A.3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請
B.1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請
C.1年內(nèi)不受理該企業(yè)所有品種的廣告審批申請
D.3年內(nèi)不受理該企業(yè)所有品種的廣告審批申請【答案】ACW10Q2S6F9N3Z4Y1HD5Z2D3O7N4E1I9ZH10E8N2U6J10Q6S958、以下有關消費者權利的表述,不符合《中華人民共和國消費者權益保護法》規(guī)定的是
A.消費者在購買使用商品和接受服務時享有人身、財產(chǎn)安全不受損害的權利
B.消費者享有知悉其購買、使用的商品或者接受的服務的真實情況的權利
C.消費者享有自主選擇商品或者服務的權利
D.消費者在購買、使用商品或者接受服務時,享有要求回扣的權利【答案】DCL1F4F5U10K9N2X9HD10X6G10K9D3B3F8ZH1V1K3W2B6W3J559、根據(jù)《中華人民共和國反不正當競爭法》,下列不正當競爭行為的定性,不屬于限制競爭行業(yè)的是()。
A.具有獨占地位的經(jīng)營者,指定他人購買本企業(yè)的商品
B.政府及其所屬部門不準外地商品進入本市場
C.在藥品招標中,投標者互相串通,故意抬高標價
D.個體經(jīng)營者以利誘的方式,獲取權利人的商業(yè)秘密【答案】DCA2F9C1S7G2U7F7HZ3K8D3U3F2C6R10ZC2E3V7Z5W9M5L760、(2021年真題)關于藥品上市許可持有人委托儲存、運輸行為管理要求的說法,正確的是
A.藥品上市許可持有人應當將受托方儲存、運輸、銷售等行為納入己方質量管理體系,與其簽訂委托協(xié)議,約定雙方藥品質量責任,并對受托方進行監(jiān)督
B.接受委托儲存、運輸藥品的企業(yè)表明不知道承運承儲的藥品已超過有效期,而為其提供儲存、運輸服務的,可以免予行政處罰
C.接受疫苗上市許可持有人委托儲存、運輸?shù)钠髽I(yè),不得再次委托儲存、運輸疫苗;不得將疫苗與其他藥品混庫儲存或者混車、混箱運輸
D.藥品上市許可持有人應當對受托方的質量保證能力及風險管理能力進行評估,確認受托方符合《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》有關儲存、運輸?shù)南嚓P要求【答案】DCY3S10J5L4E5G2X3HM3L6Y8O2A2E10W6ZW9D2I10V7Y6U7T961、下列屬于藥品零售連鎖企業(yè)總部開辦條件的是
A.企業(yè)質量負責人具有大學本科以上學歷,質量負責人、質量管理部門負責人應當是執(zhí)業(yè)藥師
B.具有與所經(jīng)營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、計算機系統(tǒng)、陳列(倉儲)設施設備以及衛(wèi)生環(huán)境
C.經(jīng)營乙類非處方藥的,應當根據(jù)省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定配備藥學技術人員
D.在超市等其他場所從事藥品零售活動的,應當具有獨立的經(jīng)營區(qū)域【答案】ACO1Y5D1C3K7J3G8HT4Y4R3M4B8L9T3ZQ7Y8G7Y5H4C10J262、根據(jù)《醫(yī)療機構制劑配制質量管理規(guī)范(試行)》,制劑出現(xiàn)質量問題需要收回時,制劑收回記錄的內(nèi)容不包括()。
A.制劑名稱
B.制劑工藝
C.制劑批號
D.收回部門【答案】BCT3B7N3M8P9D2L6HI7N4J6K10Z2A2T1ZN7N9V2F10S3Z1O263、屬于第一類精神藥品的是
A.復方枇杷噴托維林顆粒
B.氯胺酮注射液
C.復方樟腦酊
D.氨酚氫可酮片【答案】BCW10I6R8Y8W8W9P9HP1K3I1V1U5A7C8ZM3H4J8H9C3I6I364、關于建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的基本內(nèi)容的說法,錯誤的是
A.加快建立健全公共衛(wèi)生服務體系
B.加快建設覆蓋城鄉(xiāng)居民的多層次醫(yī)療保障體系
C.完善以公立醫(yī)院和非公立醫(yī)院并重的醫(yī)療服務體系
D.建立健全以國家基本藥物制度為基礎的藥品供應保障體系【答案】CCU3G3A3I2D4O3I9HG6O1X1F3S8A9Z8ZT2Q1U8U7P10Z1E565、獲準開展藥物臨床試驗的藥物擬增加適應癥(或者功能主治)以及增加與其他藥物聯(lián)合用藥的,申請人應當提出
A.新的藥物臨床試驗申請
B.新的非臨床研究申請
C.藥物臨床試驗變更申請
D.非臨床研究變更申請【答案】ACA4W6H7O6C2P2C2HB9V10C6P1L5I6Z9ZA3V3R1A9I3M5B466、關于醫(yī)療用毒性藥品處方和調劑的說法,錯誤的是
A.藥店調配毒性藥品,憑蓋有醫(yī)師所在的醫(yī)療單位公章的正式處方
B.每次處方劑量不得超過3日極量
C.對處方未注明“生用”的毒性中藥,應當付炮制品
D.處方一次有效,取藥后處方保存2年備查【答案】BCS2H8K8M3P4X8T9HR6E10M10H5R5V9C3ZM8D10N3D4H9B8C167、企業(yè)法定代表人、負責人以及質量負責人的變更屬于
A.登記事項變更
B.許可事項變更
C.重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》
D.必須出具上級法人簽署意見的變更申請書【答案】BCZ6Q10D1H5M6E4J7HE5S9P3P5G10Z9J4ZL9V4U2J7Y5L4T868、根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》,需要報告所有不良反應的是
A.新藥監(jiān)測期內(nèi)的國產(chǎn)藥品
B.過監(jiān)測期的國產(chǎn)藥品
C.進口滿5年的藥品
D.企業(yè)首營品種【答案】ACW8L1X6W5O6Z6V2HL10P2G8W6F10F8S5ZT4E10F9Y2S5J7F969、某區(qū)藥品監(jiān)督管理部門對轄區(qū)內(nèi)的某一藥品零售企業(yè)(連鎖藥店)進行檢查,檢查人員發(fā)現(xiàn)其貨架上銷售的藥品有艾司唑侖片10盒。經(jīng)查,該企業(yè)營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍中有藥品和醫(yī)療器械,藥品經(jīng)營許可證的經(jīng)營范圍為“中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑”,但未取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,所經(jīng)營的艾司唑侖片系從區(qū)域性藥品批發(fā)企業(yè)業(yè)務員張某手中購入,一共購人了10瓶。同時發(fā)現(xiàn)該藥品零售企業(yè)具有審方資格的執(zhí)業(yè)藥師李某未在崗。
A.該企業(yè)購進精神藥品,但沒有銷售,不違反藥品管理法規(guī)相關規(guī)定
B.連鎖藥店可以申請從事第二類精神藥品零售業(yè)務,但該企業(yè)經(jīng)營范圍不包括第二類精神藥品,屬于違法經(jīng)營
C.藥品零售企業(yè)都不能經(jīng)營第二類精神藥品,所以該企業(yè)經(jīng)營第二類精神藥品,屬于違法經(jīng)營
D.第二類精神藥品屬于化學藥制劑,所以該企業(yè)經(jīng)營范圍可包括第二類精神藥品,其經(jīng)營行為合法【答案】BCU6U2T6B4I5N9C8HL6C8G5Q9A5J7O3ZL7S1U7R2W8Q6B1070、藥品說明書和標簽
A.文字表述應當科學、規(guī)范、準確
B.以說明書為依據(jù),其內(nèi)容不得超出說明書的范圍,不得印有暗示療效、誤導使用和不適當宣傳產(chǎn)品的文字和標識
C.包含藥品安全性、有效性的重要科學數(shù)據(jù)、結論和信息
D.列出所用的全部輔料名稱【答案】ACY5W1I4A6X1B3T4HX8S9W10D7M9X2Y10ZG8Q3O1Y2Q1G6B771、(2016年真題)2016年5月1日,某縣藥品監(jiān)督管理部門對轄區(qū)內(nèi)的某一藥品零售企業(yè)(連鎖藥店)進行檢查,檢查人員發(fā)現(xiàn)其貨架上銷售的藥品有地西泮片10瓶,“港藥”正紅花油20盒。經(jīng)查,該企業(yè)營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍中有藥品和醫(yī)療器械,藥品經(jīng)營許可證的經(jīng)營范圍為“中成藥”、“中藥飲片”、“化學制劑”、“抗生素制劑”,但未取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,所經(jīng)營的地西泮片系從區(qū)域性藥品批發(fā)企業(yè)業(yè)務員李某手中購入,一共購入10瓶,“港藥”正紅花油產(chǎn)自我國香港地區(qū),系企業(yè)負責人專門從香港購進,但未經(jīng)批準進口。同時發(fā)現(xiàn)該藥品零售企業(yè)具有審方資格的執(zhí)業(yè)藥師張某未在崗。
A.假藥論處
B.假藥
C.劣藥論處
D.劣藥【答案】ACS2S2U5N8O5K7G2HU7I10C2G2M4E9Y4ZS10B8H7M3E4K5B572、根據(jù)《中華人民共和國刑法》,生產(chǎn)、銷售劣藥,后果特別嚴重的,應
A.處以三年以下有期徒刑,并處罰金
B.處以三年以上十年以下有期徒刑。并處罰金
C.處以十年以上有期徒刑或者無期徒刑,并處50%以上2倍以下罰金或者沒收財產(chǎn)
D.處以十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑,并處罰金或者沒收財產(chǎn)【答案】CCV4S8X8Q7M7N1V7HG2V5J10R6F7W5Y4ZP10X4U1W6Q1A3D873、藥品說明書和標簽中的文字應當清晰易辨,專有標識應當清楚醒目。下列藥品說明書和標簽專有標識存在的現(xiàn)象,符合規(guī)定的是
A.某麻醉藥品包裝上的標簽的專有標識印字脫落
B.某非處方藥藥盒上的OTC專有標識是粘貼的
C.某外用藥品專有標識有涂改痕跡
D.某第二類精神藥品說明書首頁的右上方印有精神藥品的專有標識【答案】DCT3J1E10P4W5Q2A9HL6D1C3R1Q3A4U2ZU2N6X5R2N1V9D574、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定,《藥品生產(chǎn)許可證》的許可事項發(fā)生變更的,提出變更申請應在變更前
A.6個月內(nèi)
B.30日內(nèi)
C.15日內(nèi)
D.7日內(nèi)【答案】BCI5L8U5X5I2V3J7HS3Z5Y6N1D4M10L7ZV8Q7Y9G8Y9C10F775、國家藥品安全“十二五”規(guī)劃發(fā)展目標醫(yī)療器械采用國際標準的比例達到
A.100%以上
B.90%以上
C.80%以上
D.70%以上【答案】BCA1F3Y6B8S7I6Y2HJ2J4W9I9F4F7E6ZG3U10Y8S8B4U10K1076、承擔執(zhí)業(yè)藥師認證注冊管理工作的機構是
A.中國食品藥品檢定研究院
B.國家藥典委員會
C.CFDA行政事項受理服務和投訴舉報中心
D.CFDA執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心【答案】DCH10W8M1X10L4L6B5HJ2A9D2L2D1E5C1ZD5S10X4S1X6A7U1077、乙市場監(jiān)督管理部門在新冠肺炎期間查封了某藥店囤積的口罩,后向人民法院申請將查封、扣押的口罩用于疫情防控,這屬于
A.行政強制措施
B.行政處罰
C.行政強制執(zhí)行
D.行政訴訟【答案】CCG2P6Y8X1S4Z7K7HF1D6V9I4R6U7D8ZQ9S1L2F5A2K6O1078、(2019年真題)根據(jù)特殊管理藥品有關品種目錄管理的規(guī)定,哌替啶屬于
A.麻醉藥品
B.第一類精神藥品
C.第二類精神藥品
D.醫(yī)療用毒性藥品【答案】ACI4E9B6R7J4L9M7HR1P8Z7Y6W6J6X5ZL8Q1S7G5G8T2G579、有關曲馬多口服復方制劑以及含麻黃堿類復方制劑藥品銷售管理的說法,錯誤的是
A.無醫(yī)師處方嚴禁銷售
B.一次銷售不得超過3個最小包裝
C.不得開架銷售
D.應當設置專柜由專人管理、專冊登記【答案】BCR4N10A1D10Q6S7K6HF5C7Z7N6R5M10Q3ZE10G6B6S9A9D4D280、根據(jù)《藥品、醫(yī)療器械、保健、特殊醫(yī)學用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》藥品廣告中嚴禁出現(xiàn)的文字是()
A.通用名稱
B.商品名稱
C.馳名商標
D.注冊商標【答案】CCP2G3S4Y4K1N6S7HK3F7D7S10X10E4M9ZN8B7E9S10I1S2F281、(2016年真題)藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營的肽類激素是
A.列入興奮劑目錄的利尿劑
B.A型肉毒毒素
C.復方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊
D.胰島素注射劑【答案】DCP9U4D5Z6L6H6H5HV9P6J10T2O10F4O9ZE5W2W4J9G6D10D682、根據(jù)《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》,不需要辦理《印鑒卡》變更手續(xù)的項目是
A.醫(yī)療機構法定代表人的變更
B.醫(yī)療管理部門負責人的變更
C.藥劑科主任的變更
D.具有麻醉藥品處方審核資格的藥師的變更【答案】DCO10J6U4O6U8H8Q3HP4J4W9K2U10M2C8ZX8R5D9C9K2V2L383、根據(jù)《疫苗管理法》疾病預防控制機構、接種單位、疫苗配送單位應當按照規(guī)定,建立真實、準確、完整的接收、購進、儲存、配送、供應記錄,并保存至
A.疫苗有效期滿后不少于5年備查
B.不少于5年備查
C.超過疫苗有效期1年,不得少于5年備查
D.超過疫苗有效期1年,不得少于3年備查【答案】ACF6W3B7P9S10S9P1HM10X9J8L2U7J2D3ZQ7H5S1P3R1P3I684、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,醫(yī)療機構因臨床急需進口少量藥品,應向國家藥品監(jiān)督管理部門提出申請,并持有
A.《藥品生產(chǎn)許可證》
B.《進口藥品注冊證》
C.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》
D.《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》【答案】DCK7G9X1V5I2G1H7HM5M2R6Y9A6N4I3ZB3H8Y9O6Y8X4Y1085、二、2016年,甲藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)出的新藥經(jīng)有關部門的審批已經(jīng)進入新藥上市后的應用研究階段,目前正在考察該藥品廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應,評價該藥品在普通或者特殊人群中使用的利益與風險關系以及改進給藥劑量。
A.第Ⅰ期
B.第Ⅱ期
C.第Ⅲ期
D.第Ⅳ期【答案】DCJ2V10T5Z8O9P10E6HL7P8E3D2V4A9T5ZB9F3Z1N5E5W1W786、屬于第二類精神藥品的是
A.氨酚待因片
B.三唑侖注射液
C.鹽酸布桂嗪注射液
D.氨酚氫可酮片【答案】DCM1Q1T6A10O7Y10U10HH5I1J9D4K6K8A3ZC10V8G10C3D5D7W587、藥品批發(fā)企業(yè)甲從具有第二類精神藥品經(jīng)營資格的定點藥品批發(fā)企業(yè)乙(首營企業(yè))首次購進鹽酸曲馬多片,從藥品批發(fā)企業(yè)丙購進胰島素。藥品批發(fā)企業(yè)甲按照規(guī)定的程序和要求對到貨藥品逐批進行收貨、驗收。藥品批發(fā)企業(yè)乙無蛋白同化制劑、肽類激素經(jīng)營資質。胰島素說明書關于貯藏的要求是,不使用的胰島素應貯存于2~8℃的冰箱內(nèi)(不要太接近冷凍室)。
A.乙企業(yè)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》認證證書原件
B.乙企業(yè)銷售人員簽名的身份證復印件
C.乙企業(yè)的藥品養(yǎng)護記錄
D.加蓋乙企業(yè)公章原印章的《藥品經(jīng)營許可證》復印件【答案】DCD10K2R9X7H6Y7Y10HB4S9U5V5L2V8G5ZW10E2W4C5C9U2G788、經(jīng)營者捏造、散布虛偽事實,損害競爭對手的商業(yè)信譽、商品聲譽屬于
A.限制競爭行為
B.商業(yè)賄賂行為
C.詆毀商譽行為
D.混淆行為【答案】CCV4K2F7D7M8M7Q10HI7H5T4O10Z3A1O2ZA3Z4C9V6N8P4F789、緊急情況下醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物,應當補辦越級使用抗菌藥物的必要手續(xù)的時間為
A.6小時內(nèi)
B.12小時內(nèi)
C.24小時內(nèi)
D.48小時內(nèi)【答案】CCX10F2O2G8Y6M10T9HD6U6I5X7Q7I7C6ZF2H9O1V2H7O3V1090、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》藥品批發(fā)企業(yè)對存在質量問題的藥品,應存放于
A.專人負責
B.專門培訓
C.專用場所
D.專用設備根據(jù)【答案】CCV3S6X1F3S4A9F9HU10O10J5N9V10G10W1ZA9O9B2P9D4D5R991、關于麻醉藥品和精神藥品處方限量的說法,正確的是
A.為住院患者開具丁丙諾啡注射劑,每張?zhí)幏綖?日常用量
B.為門(急)診一般患者開具嗎啡注射劑,每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量
C.為門(急)診一般患者開具氯胺酮注射劑,每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量
D.為門(急)診癌癥疼痛患者開具芬太尼透皮貼劑,每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量【答案】ACS6J6W9J6D7C5F2HZ7M9X6O6I5O7G6ZR10Z7T2L4D9X8I792、行政機關對公民或法人當場作出的數(shù)額較小的罰款,適用的程序是
A.簡易程序
B.一般程序
C.聽證程序
D.復議程序【答案】ACG7R5N8T8H8T7E9HD4M8G2W2W1G2Z2ZV6A5V10W4R5S3K993、負責中藥材生產(chǎn)扶持項目管理和國家藥品儲備管理工作的政府部門是
A.衛(wèi)生健康主管部門
B.商務部門
C.人力資源和社會保障部門
D.工業(yè)和信息化部門【答案】DCA7X1X1R10M1P1V3HV1C8C1Y1T10O6R2ZH1O10L6P9P1X10V194、根據(jù)《野生藥材資源保護管理條例》分布區(qū)域縮小,資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種是
A.羚羊角
B.丹參
C.黃芩
D.甘草【答案】DCE1V9K7O2K9W4V7HA6S1N10O5H4R6T1ZY1L8E7Y6F5D2D495、國家三級野生藥材物種是指
A.分布區(qū)域縮小的重要野生藥材物種
B.資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材資源
C.資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種
D.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種【答案】CCC2V4G9Z1H5I3M2HH7T7M9K1O5G8F5ZX10L3U4D6N8G5I296、(2018年真題)能在零售藥店銷售,但不得采用開架自選銷售方式的是()
A.甲類非處方藥
B.終止妊娠藥品
C.乙類非處方藥
D.未列入非處方藥目錄的抗菌藥【答案】DCR9N4C7M2M10T8D10HB9D6K8X8N8Z2L5ZI10B1N3V10X4X7T297、(2017年真題)2016年,國內(nèi)某醫(yī)藥集團通過不同路徑尋求產(chǎn)品的多元化發(fā)展,獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準的氯吡格雷片批準文號X和某抗生素新藥證書Y,同時獲得進口香港某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的鹽酸氨基葡萄糖膠囊的《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》。
A.HC+4位年號+4位順序號
B.國藥準字H+4位年號+4位順序號
C.H+4位年號+4位順序號
D.國藥證字H+4位年號+4位順序號【答案】DCD10C2S7X1G1Q9M7HM1G7X9N6V9L4W1ZK7Q2G4N6J5V3R298、屬于上市后研究工作,應遵循GCP規(guī)范的是
A.Ⅳ期臨床試驗
B.Ⅰ期臨床試驗
C.藥理毒理研究
D.藥品再注冊【答案】ACU6N3W6W5V1R9H6HV2D8F2K3A9E1C4ZY2M7V3V6G2U8A599、藥品經(jīng)營者散布謊稱競爭對手生產(chǎn)的藥品為假藥屬于
A.侵犯商業(yè)秘密行為
B.混淆行為
C.虛假宣傳行為
D.詆毀商譽行為【答案】DCL1G4T7X6H4G10U6HT10L3O8Q3I2K9A4ZW8N5I3V6O2L8T4100、生產(chǎn)、銷售假藥,生產(chǎn)、銷售金額二十萬元以上不滿五十萬元
A.處三年以下有期徒刑
B.處三年以上十年以下有期徒刑,并處罰金
C.處十年以上有期徒刑或者無期徒刑,并處罰金或者沒收財產(chǎn)
D.處十年以上有期徒刑.無期徒刑或死刑,并處罰金或者沒收財產(chǎn)【答案】BCY2L7A5Y4Y7I2Z5HN8T5S7B5R4P4W7ZE10G4G2R2D3P6O1101、(2020年真題)根據(jù)《關于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》,下列說法正確的是()
A.衛(wèi)生健康主管部門和藥品監(jiān)督管理部門要制定藥品購銷合同范本,督促購銷雙方依法簽訂合同并嚴格執(zhí)行
B.藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)要履行社會責任,保證藥品及時生產(chǎn)、配送,對違反合同約定,配送不及時影響臨床用藥或拒絕為偏遠地區(qū)提供配送服務的,省級藥品監(jiān)督管理部門應督促其限期整改
C.省級藥品采購機構實施藥品配送要兼顧基層供應,特別要優(yōu)先向廣大少數(shù)民族地區(qū)、偏遠、交通不便的農(nóng)村地區(qū)的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室傾斜
D.醫(yī)療機構要及時結算貨款,對違反合同約定,無正當理由不按期回款或變相延長貨款支付周期的醫(yī)療機構,衛(wèi)生健康主管部門要及時糾正并予以通報批評【答案】DCF5G3T8V6V10W7Y3HT7U4E6E5C1I3N5ZW2J5Y3T5F4R6P8102、(2019年真題)(一)
A.甲批發(fā)企業(yè)從戊生產(chǎn)企業(yè)購進的一批藥品到貨,企業(yè)相關崗位人員正在進行收貨入庫,戊生產(chǎn)企業(yè)承運藥品的運輸車輛為敞篷車。
B.甲批發(fā)企業(yè)向丁零售企業(yè)銷售20盒頭孢克肟分散片,并如實開具了銷售發(fā)票
C.甲批發(fā)企業(yè)向某中西醫(yī)結合醫(yī)院銷售了10袋毒性中藥飲片,并將該批藥物配送該醫(yī)院院內(nèi)專用庫房
D.甲批發(fā)企業(yè)質量管理部門負責人李某請假一周,請假前授權該企業(yè)同樣具備執(zhí)業(yè)藥師資格的銷售部門負責人代為履行其崗位職責,并出具了授權委托書,期間甲批發(fā)企業(yè)正常營業(yè)【答案】CCH6Q9N8J9F5O9K7HP8D3M3N1I10L3Q3ZS1W7G8G8T8E1I5103、醫(yī)師處方必須遵循的原則是
A.科學、合理、經(jīng)濟
B.安全、有效、經(jīng)濟
C.科學、有效、安全
D.安全、有效、穩(wěn)定【答案】BCP1B2U1R10S1G5L10HR2Z2Y4E6O3R10J2ZD5O7V6E5S5T2W10104、負責境內(nèi)生產(chǎn)藥品再注冊申請的受理、審查和審批的部門是()
A.國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊司
B.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
C.國家藥品監(jiān)督管理局行政事項受理服務和投訴舉報中心
D.省級藥品監(jiān)督管理部門【答案】DCQ6F1R8P8Z5N9E8HF8V7O6Q10A1O9J4ZE7E5M9J1Q8L4Z5105、應實行雙人驗收制度
A.特殊管理藥品
B.對銷后退回的藥品
C.養(yǎng)護組或養(yǎng)護人員
D.藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)分裝中藥飲片【答案】ACQ4E4V6J2T1M9J5HD1Y7Z7H10W5O1K10ZV10T5Y9P8X6Y4N8106、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,應當定期發(fā)布藥品質量公告的是
A.國家藥品監(jiān)督管理部門
B.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門
C.國家和省級藥品監(jiān)督管理部門
D.設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理機構【答案】CCT4G7Q8F10M3S5L10HC9M2C6B5M10T9Q10ZS4E5V3P6X10Q9E9107、從某國進口麻醉藥品,海關放行應持有()。
A.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》
B.《進口準許證》
C.《進口藥品注冊證》
D.《進口藥品通關單》【答案】BCK8L9Z5F8G9K2O4HH2J8T4W8R1V4U6ZD4C7V6Z2J1U1C1108、按照全面深化行政審批制度改革,進一步簡政放權的精神,國家分批取消或調整了一部分與藥品相關的行政審批事項,下列項目屬于已被取消審批的事項是()。
A.藥品委托生產(chǎn)許可
B.中藥材GAP認證
C.藥品零售企業(yè)GSP認證
D.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務企業(yè)審批【答案】BCW6M4M5Z5N10J4Y8HQ10S4F5P6F4O6X3ZC6D10P1A2P8I4N2109、某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品“活絡止痛丸”,其功能主治為“活血舒筋,驅風除濕。用于風濕痹痛。手足麻木酸軟”。在獲得藥品廣告審查部門批準之后,廣告在發(fā)布過程中出現(xiàn)“服用3天頸椎就不疼了;3周后10年的老風濕完全好了;服藥90天變硬變形的關節(jié)恢復正常,骨病康復,行動自如”等廣告內(nèi)容。
A.撤銷廣告批準文號
B.責令該企業(yè)停產(chǎn)整頓
C.暫停該藥品在轄區(qū)內(nèi)的銷售
D.責令該企業(yè)在當?shù)叵鄳襟w上發(fā)布更正啟事【答案】BCU9Z5N5P7P9A10Y4HN4H10A2V6A10Y2T1ZG3N10X4D2D9T9K1110、根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》,在藥品批發(fā)企業(yè)中,采購工作人員應當具備的最低學歷或資質要求是
A.具有大學本科以上學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和三年以上藥品經(jīng)營質量管理工作經(jīng)歷
B.具有預防醫(yī)學、藥學、微生物學或者醫(yī)學等專業(yè)大學本科以上學歷
C.具有藥學或者醫(yī)學、生物、化學相關專業(yè)中專以上學歷
D.具有藥學中?;蛘哚t(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)大學??埔陨蠈W歷【答案】CCM4D7M8S6E3P8D6HK1U8F7N9K2K9W7ZT4M10F2S8H10C1W6111、長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門(急)診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者,應當()
A.每月復診或者隨診一次
B.每2個月復診或者隨診一次
C.每3個月復診或者隨診一次
D.每4個月復診或者隨診一次【答案】CCK4O3J5T4Q7B1V7HW9J7J5L6B7X8H7ZI6A7B1K3P4P8L7112、由全國人民代表大會或其常務委員會依照一定立法程序制定,效力低于憲法、高于行政法規(guī)、地方性法規(guī)和規(guī)章,如《藥品管理法》,屬于
A.憲法
B.法律
C.行政法規(guī)
D.部門規(guī)章【答案】BCA10E6Y10X6W9V5A6HY6Q3J8J2X5E9P8ZN9M2V9V9P5Q9G2113、根據(jù)《麻醉藥品品種目錄(2013年版)》,屬于麻醉藥品的是
A.三唑侖片
B.酒石酸麥角胺片
C.氯硝西泮片
D.鹽酸布桂嗪注射液【答案】DCF5F10C7C5Y8G9H4HB2N8E10O9S7H1N10ZU6F6D4X8U7T7K10114、執(zhí)業(yè)藥師在患者生命安全存在危險時,應當提供必要的救助措施,體現(xiàn)了
A.救死扶傷,不辱使命
B.尊重患者,平等相待
C.依法執(zhí)業(yè),質量第一
D.進德修業(yè),珍視聲譽【答案】ACJ6S6F9G8G4G5D3HF9Z6Y5Q6O4S6N8ZX5H3B1Y4B4P1Z7115、關于國家基本藥物目錄的說法,正確的是
A.目錄中的中成藥成分中的“麝香”為天然麝香
B.目錄中的“安宮牛黃丸”成分中的“牛黃”為體外培育牛黃
C.含有國家瀕危野生動植物藥材的藥品可納入目錄遴選范圍
D.目錄中化學藥品未標明酸根或鹽基的,其主要化學成分相同而酸根或鹽基不同的不屬于目錄的藥品【答案】BCF2G7G4L8A1E5H6HV6Y3U3U4J10M7T5ZE8W9P7W7E4B2K3116、藥品批發(fā)企業(yè)從事質量管理和驗收的工作人員
A.不需要在職在崗
B.不必在職但必須在崗
C.在職但不必須在崗,不得兼職其他工作
D.應該在職在崗,不得兼職其他工作【答案】DCX5C4V2H1W1D7D4HO2Y7B4T3K6T3S3ZA4G2Q5G6C9L9R6117、醫(yī)療機構配制的制劑為假藥,情節(jié)嚴重的,應吊銷其
A.《藥品生產(chǎn)許可證》
B.《藥品經(jīng)營許可證》
C.《醫(yī)療機構制劑許可證》
D.《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》【答案】CCH1Y7I7T7H3P3D8HQ4U3C8Q6A5S6C10ZI3I8Q10L1D5N2R7118、待發(fā)藥品庫(區(qū))應標示
A.紅色色標
B.黃色色標
C.藍色色標
D.綠色色標
E.紫色色標【答案】DCW4R3D5M9P2Q6X9HS8R2A6C2Y6Z9M2ZJ1E5M6A10H7B9C6119、藥品管理法律體系按照法律效力等級由高到低排序,正確的是
A.部門規(guī)章、行政法規(guī)、規(guī)范性文件、法律
B.法律、部門規(guī)章、行政法規(guī)、規(guī)范性文件
C.法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章、規(guī)范性文件
D.規(guī)范性文件、部門規(guī)章、行政法規(guī)、法律【答案】CCL10M1S4P3G4P1X2HQ7G9Y10J5P3G6M1ZN3Y3L10R2F2O5H5120、醫(yī)療用毒性藥品處方保存期限是
A.至少2年
B.至少5年
C.至少1年
D.至少3年【答案】ACJ7N10Q7V7K7G10U9HG8A7I7F10U4T10E6ZE7L4Z9C9N4D6G7121、(2016年真題)2015年6月25日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關于停止生產(chǎn)銷售使用酮康唑口服制劑的公告》(2015年85號),決定即日起停止酮康唑口服制劑在我國的生產(chǎn)、銷售和使用,撤銷藥品批準文號。
A.停止銷售并下架
B.配合生產(chǎn)企業(yè)召回
C.發(fā)布資訊告知員工和消費者停止銷售和使用
D.清點庫存并將購銷憑證和藥品一并銷毀【答案】DCG7M3Z5L4Q7J5V9HL9L1U6I1H8K4B6ZV7J6R10G2K8R3T8122、屬于資源嚴重減少的野生藥材是
A.羚羊角
B.細辛
C.厚樸
D.黨參【答案】BCX9B4W4U5G3E4D10HE6G4D7S6J6M2N7ZC5A7N5U5Y1I4X2123、抗菌藥物分級管理的依據(jù)不包括
A.安全性
B.療效
C.穩(wěn)定性
D.細菌耐藥性【答案】CCA8O5U3F6U5O6T8HV8T7G9L3H6B9F3ZO6L2W3R7U1G2W7124、甲因其子(8周歲)連續(xù)咳嗽一周到某藥品零售連鎖企業(yè)門店購藥。當時該零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師不在崗,由工作人員乙詳細詢問甲,了解患者是否發(fā)燒是否咳痰,在得知未發(fā)燒、咳黃痰后,向甲推薦鹽酸氨溴索口服液(按甲類非處方藥管理)和維生C素C泡騰片(按乙類非處方藥管理,甲憑以往用藥經(jīng)驗向乙提出新購藥需求購買中成藥抗病毒口服液(外包裝上有綠色OTC標識)和小兒退燒藥甲購買藥品給其子使用一周后癥狀未改善。甲再次前往該門店,向門店執(zhí)業(yè)藥師表示想購買磷酸可待因糖漿給其子使用。
A.向甲銷售維生素C泡騰片2盒,并贈送1小包創(chuàng)可貼
B.向甲提供維生素C泡騰片的書面用藥指導資料
C.向甲銷售維生素C泡騰片2盒,并贈送1盒鹽酸氨溴索口服液
D.向甲銷售維生素C泡騰片2盒,贈送1盒【答案】CCV9J5V4X5X3H8V1HW2N4Y5N3B2T2B2ZN5X2V8R10U4V5A2125、藥品批準文號為國藥準字J20150066,其中J表示
A.化學藥品
B.中藥
C.生物制品
D.進口藥品分包裝【答案】DCW2U6B3F3B3K5A4HF6Z10N9Z8W1T1X6ZN3P8J5U2X8P2J1126、某藥品批發(fā)企業(yè)擬在所在地省、自治區(qū)、直轄市從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務。
A.國家藥品監(jiān)督管理部門
B.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門
C.所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門
D.所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門【答案】BCB7V3W2T6R3E6D9HE7E5W3V6Q4Z5H10ZY9K3Z3H1M6P8Z9127、藥品經(jīng)營企業(yè)依法變更許可事項,應按照新開辦藥品經(jīng)營企業(yè)申領藥品經(jīng)營許可證的是
A.藥品批發(fā)企業(yè)增設大型倉庫
B.藥品零售企業(yè)改變經(jīng)營方式
C.藥品批發(fā)企業(yè)變更法定代表人
D.專營非處方藥的藥品零售企業(yè)增加處方藥經(jīng)營范圍【答案】BCL8Z8T9S5F10O2H6HR4X3L10T6B7K8S4ZX7B2O3L1G4B2B3128、負責制定并發(fā)布《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》的部門是
A.國家工商行政管理部門
B.中醫(yī)藥管理部門
C.國家工業(yè)和信息化管理部門
D.國家人力資源和社會保障部門【答案】DCH7S4S10P8D1B5H4HI9Z10G7G10V7M5G2ZD7W10B3V3H8Z2Q7129、藥品說明書核準和修改日期應當
A.不得分行書寫
B.不得同行書寫
C.印刷在邊角
D.印制在首頁左上角【答案】DCW7K7N10W5L3G6J8HQ9T9O5B10K8T3I2ZP7M7C4O10I5C8Q7130、藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動三級藥品召回后,將評估報告和召回計劃提交藥品監(jiān)督管理部門的期限為
A.1日
B.3日
C.7日
D.10日【答案】CCA8G4W5S5B5K7U4HJ2M3F1Q8K5N2O8ZJ7G4G8K2Z8K9X5131、在業(yè)務上接受質量管理機構的監(jiān)督指導
A.特殊管理藥品
B.對銷后退回的藥品
C.養(yǎng)護組或養(yǎng)護人員
D.藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)分裝中藥飲片【答案】CCU8P1M5T9C2G8Z4HO9N9C5F8E2P6R7ZU6S3A4O3B8M7D9132、藥品監(jiān)督管理部門在日常監(jiān)督檢查工作中,發(fā)現(xiàn)甲藥品零售企業(yè)在柜臺銷售標識乙醫(yī)院配制的治療痤瘡的膏劑。經(jīng)立案調查,查實乙醫(yī)院具有《醫(yī)療機構制劑許可證》,但在未取得制劑批準文號的情況下,由醫(yī)院制劑部門擅自配制,后經(jīng)乙醫(yī)院藥劑人員丙購買并出售給甲藥品零售企業(yè)。甲藥品零售企業(yè)所持的《藥品經(jīng)營許可證》的經(jīng)營范圍包括化學制劑、中成藥。經(jīng)抽驗,該外用膏劑相應檢驗項目符合制劑標準規(guī)定。
A.如果該外用膏劑通用名與某種乙類非處方藥通用名一致,甲藥品零售企業(yè)可以采購在柜臺銷售
B.該外用膏劑只能憑醫(yī)師處方在乙醫(yī)院使用,甲藥品零售企業(yè)不能銷售
C.經(jīng)設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門批準,該外用膏劑才能在甲藥品零售企業(yè)銷售
D.經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準,該外用膏劑才能在甲藥品零售企業(yè)銷售【答案】BCA4U7A3G4V3F7K2HO3P8A10M5D2O10M5ZZ10J3Y3T1A10A1I7133、醫(yī)療機構因臨床急需進口少量藥品,下列說法正確的是
A.經(jīng)縣級藥品監(jiān)督管理部門批準
B.經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門或者國務院授權的省、自治區(qū)、直轄市人民政府批準
C.經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準
D.經(jīng)市場督管理部門批準【答案】BCH9H4Y10G7J1J7O10HF5M9T10Q1M9N2T8ZR1W9Z1E6B3W1E3134、某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品“活絡止痛丸”,其功能主治為“活血舒筋,驅風除濕。用于風濕痹痛。手足麻木酸軟”。在獲得藥品廣告審查部門批準之后,廣告在發(fā)布過程中出現(xiàn)“服用3天頸椎就不疼了;3周后10年的老風濕完全好了;服藥90天變硬變形的關節(jié)恢復正常,骨病康復,行動自如”等廣告內(nèi)容。
A.6個月
B.12個月
C.18個月
D.24個月【答案】BCH6K7F6X8T9W5L5HU10U2M4J5N8S1L2ZA4G7R6J8L3E3O3135、國家基本藥物遴選的主要原則是
A.應用安全.療效確切.質量穩(wěn)定.使用方便
B.安全.有效.方便.價廉
C.臨床必需.安全有效.價格合理.使用方便.市場能夠保證供應
D.防治必需.安全有效.價格合理.使用方便.中西藥并重.基本保障.臨床首選.基層能夠配備【答案】DCF9Z6X9W10P2X8P2HS3Q9B3S1C10V8F9ZB9R10U9Z8E7J4P3136、麻醉藥品處方保存期限是
A.至少2年
B.至少5年
C.至少1年
D.至少3年【答案】DCT5D3B3Z10Z10G7W10HA8I2C9M1W7P8B2ZZ10Q4W2G4H1Q9O1137、屬于第二類醫(yī)療器械的是
A.外科用手術器械
B.血壓計
C.心臟起搏器
D.透氣膠帶【答案】BCU1Z1B5Q3H1R7I7HS10W2J9E2Z5N1R7ZN4Z10M3Q1F2G9I2138、負責推進老年健康服務體系建設和醫(yī)養(yǎng)結合工作的部門是
A.人力資源和社會保障部門
B.工業(yè)和信息化管理部門
C.醫(yī)療保障部門
D.衛(wèi)生健康部門【答案】DCO6Y6X10X4G2B9Y5HZ7T3J10I1J1V9T1ZW4Y3B5I3J1Z4P5139、根據(jù)《關于建立國家基本藥物制度的實施意見》,國家基本藥物工作委員會的職能不包括
A.確定國家基本藥物目錄遴選原則、范圍、程序
B.確定國家基本藥物目錄遴選和調整的工作方案
C.制定藥品價格
D.審核國家基本藥物目錄【答案】CCY1C2R8O4T9D1A10HI7A3Q7T5S9J2Y6ZJ9P1F3Y1C7V8K10140、2015年5月,原國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關于穿心蓮內(nèi)酯軟膠囊等13種藥品轉換為非處方藥的通知》,將穿心蓮內(nèi)酯軟膠囊、婦康寶顆粒、痰咳凈滴丸等13種藥品(化學藥品2種、中成藥11種)轉換為非處方藥。
A.根據(jù)劑型.劑量.適應癥等不同,既可作為處方藥又可作為非處方藥
B.根據(jù)劑型.劑量.適應癥等不同,既可作為甲類非處方藥又可作為乙類非處方藥
C.根據(jù)劑型.劑量.適應癥等不同,既可作為中藥又可作為中西藥復方制劑
D.根據(jù)劑型.劑量.適應癥等不同,既可作為口服劑型又可作為注射劑【答案】ACR4L8N1O2Z3X1L7HR10E7U4I4T5D4X3ZB5D2M7N4M8O3E8141、應當從國家基本藥物目錄中調出的藥品查看材料
A.疫苗
B.含有國家瀕危野生動物藥材的
C.生物制品
D.藥品批準證明文件被撤銷【答案】DCK4I3P1O4B9M1M7HB5L7J8Q6F4I8Z2ZG7W5S5N9O6I5R8142、執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德要求不包括
A.救死扶傷,不辱使命
B.依法執(zhí)業(yè),質量第一
C.進德修業(yè),珍視聲譽
D.依法促銷,誠信推廣【答案】DCZ2I1D7E3B8K1F5HG8P10V9P3I4E1T5ZE10P1H8F4W6J5U7143、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定,個人設置的門診部、診所等醫(yī)療機構向患者提供的藥品超出規(guī)定的范圍和品種的()
A.按銷售劣藥處罰
B.按無證經(jīng)營處罰
C.按非法經(jīng)營處罰
D.按銷售假藥處罰【答案】BCT10I9Y5M7H4X8F3HQ6Y5B8E3U2S4W4ZN3A8V7W8O10U5G7144、藥品生產(chǎn)許可證,有效期為
A.3年
B.4年
C.5年
D.2年【答案】CCS8U10X7F5W5Z6N5HC2B6J9Q8F6J8O7ZB3Z10K4D7H5O10A7145、根據(jù)《蛋白同化制劑和肽類激素進出口管理辦法》(2014年8月5日總局令第9號公布根據(jù)2017年11月7日總局局務會議《關于修改部分規(guī)章的決定》修正)的有關規(guī)定蛋白同化制劑、肽類激素《出口準許證》的核發(fā)機構是
A.國家藥品監(jiān)督管理部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.國家市場監(jiān)督管理部門
D.省級市場監(jiān)督管理部門【答案】BCF10M8G8R10S2H7O9HX6X9I5X8M10B9Y8ZK4J8Y9K8R5C2X1146、(2018年真題)關于法律效力層級和法律沖突解決的說法錯誤的是()
A.上位法效力高于下位法
B.同一位階的法之間,特別規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定
C.同一機關制定的新的一般規(guī)定與舊的特別規(guī)定不致時,由制定機關裁決
D.行政法規(guī)之間對于同一事項的舊的特別規(guī)定不一致,不能確定如何適用時,由全國人大常委會裁決【答案】DCD1E2I5U7A9Y3R6HJ10M5S4X1J5B1V10ZH7M4W2R1T9D4J1147、某醫(yī)療機構藥師審核四張?zhí)幏剑旱谝粡埣痹\處方含有特殊使用級抗菌藥物,第二張?zhí)幏胶邢拗剖褂眉壙咕幬?,第三張兒科處方含有非限制使用級抗生素,第四張?zhí)幏胶兴究砂捅韧灼ㄆ胀ɑ颊撸?/p>
A.淡黃色
B.淡綠色
C.淡紅色
D.白色【答案】BCG3B4N6M8K3Y5P9HD1H3G8F1F10R1H10ZK9W1D5W5X4L4L6148、有關藥物臨床應用管理的說法,錯誤的是
A.醫(yī)療機構應當遵循安全、有效、經(jīng)濟的合理用藥原則
B.醫(yī)療機構應當建立由醫(yī)師、臨床藥師和護士組成的臨床治療團隊,開展臨床合理用藥工作
C.醫(yī)療機構應當遵循有關藥物臨床應用指導原則、臨床路徑、臨床診療指南和藥品說明書等合理使用藥物
D.臨床藥師應當兼職參與臨床藥物治療工作,對患者進行用藥教育,指導患者安全用藥【答案】DCF3A4J10Y10A6B3V9HK5A3S9I2T10T7J2ZV4J6Q2D8S5G4S8149、輸血器是
A.第一類醫(yī)療器械
B.第二類醫(yī)療器械
C.第三類醫(yī)療器械
D.特殊用途醫(yī)療器械【答案】CCN5Q7Q1N4O10W4W4HF10H3V10F3E9R8Z2ZW2W2G6M3Y5G2Z10150、丙藥品生產(chǎn)企業(yè)以欺騙、賄賂等不正當手段取得藥品批準文號的,該行政許可屬于
A.可以撤銷
B.應當予以撤銷
C.不予撤銷
D.重新進行行政許可【答案】BCT8X3C8P10B5M2Q3HP5E1X10O3L3S10U6ZT2R4S10B3P5O7W4151、(2017年真題)A綜合醫(yī)院已取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》。注冊在A綜合醫(yī)院的執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲,患有癌癥,在本院欲為自己開具嗎啡針劑。
A.甲具有醫(yī)師處方權,可以為自己開具麻醉藥品
B.甲具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格之后,才可以為自己開具麻醉藥品
C.因疾病治療需要,憑醫(yī)療診斷書,甲可以為自己開具麻醉藥品
D.不管甲是否具有麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格,都不能為自己開具麻醉藥品【答案】DCD2S5U5U6R9J10T7HW2G2J10M5D6H1K8ZZ10I3R1N4O1Y1I1152、下列屬于國家食品藥品監(jiān)督管理總局職責的是
A.負責藥品價格行為的監(jiān)督管理工作
B.組織指導食品藥品犯罪案件偵查工作
C.規(guī)范公立醫(yī)院和基層醫(yī)療機構藥品采購,合理規(guī)定藥品采購價格理部門、海關、公安部門等與藥品管理相關的職責
D.擬定并完善執(zhí)業(yè)藥師準入制度,指導監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊工作【答案】DCL9T5Y4E4J2T8O6HO6Z1J6Z7P10B5B10ZJ7O7A1N6I10O7R8153、根據(jù)《中華人民共和國消費者權益保護法》,甲藥品零售企業(yè)出售西洋參片短斤缺兩,該行為侵犯了消費者的
A.安全保障權
B.自主選擇權
C.公平交易權
D.獲得賠償權【答案】CCF6T2B6J1G7X8M9HV2W7W4M9V5Y6M10ZZ7G7B3A4A9B4L10154、醫(yī)療機構要變更《醫(yī)療機構制劑許可證》許可事項,原審核、批準機關應當自收到申請之日起作出決定的期
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