藥品質(zhì)量管理相關(guān)制度

...wd......wd......wd...藥品使用質(zhì)量管理標準化工作制度目錄1、藥事部門和質(zhì)量管理人員及各主要工作崗位職責(zé)及質(zhì)量責(zé)任2、藥品購進管理制度3、藥品供貨企業(yè)和購進藥品合法資質(zhì)審核制度4、藥品驗收管理制度5、藥品儲存管理制度6、藥品養(yǎng)護陳列管理制度7、藥品調(diào)配和處方審核管理制度8、藥品拆零管理制度9、藥品出庫和發(fā)放制度10、票據(jù)和憑證管理制度11、有關(guān)設(shè)施設(shè)備使用和維護管理制度12、特殊藥品管理制度13、不合格藥品管理制度14、人員培訓(xùn)和安康查體制度15、藥品不良反響監(jiān)測和報告制度一、藥事部門和質(zhì)量管理人員及各主要工作崗位職責(zé)及質(zhì)量責(zé)任藥事部門和質(zhì)量管理人員主要職責(zé)一、負責(zé)起草藥品質(zhì)量管理制度，并認真組織執(zhí)行；二、負責(zé)對供貨單位和購進藥品的合法性和藥品質(zhì)量進展審核；三、負責(zé)建設(shè)本單位所使用藥品的質(zhì)量檔案；四、負責(zé)藥品質(zhì)量查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告；五、負責(zé)不合格藥品的檢查確認和處理；六、負責(zé)搜集和分析藥品質(zhì)量信息、負責(zé)藥品不良反響監(jiān)測和報告等藥事管理工作。藥劑科負責(zé)人質(zhì)量責(zé)任一、組織并帶著全體人員認真學(xué)習(xí)和執(zhí)行?藥品管理法?、?藥品使用質(zhì)量管理標準?、?藥品流通監(jiān)視管理方法?等法律、法規(guī)和規(guī)章。二、負責(zé)組織本院有關(guān)崗位人員建設(shè)好各項藥品質(zhì)量管理制度，定期召開質(zhì)量管理會議，研究并解決質(zhì)量工作方面的問題，對本院經(jīng)營藥品的質(zhì)量負全部責(zé)任。三、指導(dǎo)和監(jiān)視全體員工嚴格按?藥品使用質(zhì)量管理標準?要求來標準藥品使用行為，認真執(zhí)行各項質(zhì)量管理制度。四、組織有關(guān)人員按照規(guī)定定期對藥品質(zhì)量進展檢查，做到經(jīng)營藥品必須票、帳、貨相符。嚴格制止霉變、失效、不合格藥品出售現(xiàn)象的發(fā)生。五、負責(zé)員工的法律、法規(guī)和專業(yè)知識的學(xué)習(xí)、教育和培訓(xùn)。六、嚴格按照制度要求，檢查考核各崗位及有關(guān)人員對各項質(zhì)量管理制度、規(guī)定的執(zhí)行情況，并按照規(guī)定表彰先進，處分造成事故的責(zé)任人。藥品采購員質(zhì)量責(zé)任一、對醫(yī)院購進的藥品負全質(zhì)量責(zé)任。二、認真履行“質(zhì)量第一〞的宗旨，遵守國家有關(guān)藥品質(zhì)量方面的法律、法規(guī)經(jīng)及本醫(yī)院的質(zhì)量管理制度，正確對待價格和質(zhì)量的關(guān)系把好購進環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理關(guān)。三、確定藥品購進前首先應(yīng)對供貨企業(yè)進展資格審查，并索取對方的?營業(yè)執(zhí)照?、?藥品經(jīng)營許可證?、?藥品經(jīng)營質(zhì)量管理標準許可證?或?藥品生產(chǎn)經(jīng)營許可證?的復(fù)印件，要求加蓋企業(yè)紅色印章，作好記錄備查。購進時需索取合法票據(jù)。四、堅持“適銷對路、以銷定購和擇優(yōu)選購〞的原那么進展藥品采購；進貨時應(yīng)簽定進貨合同，合同應(yīng)明確質(zhì)量條款。五、檢查催促及時推銷庫存老產(chǎn)品，對庫存藥品進展分析排查，采取有力措施優(yōu)化庫存構(gòu)造，保持合理庫存。六、收集各種業(yè)務(wù)資料、質(zhì)量資料和服務(wù)資料，指導(dǎo)藥品購進活動。七、組織落實對新企業(yè)、首營品種的審查等工作。藥品驗收員質(zhì)量責(zé)任一、認真學(xué)習(xí)執(zhí)行?藥品經(jīng)營質(zhì)量管理標準?及?細則?中，按驗收標準和合同規(guī)定的質(zhì)量條款，做好購進和退回藥品的驗收，對入庫藥品質(zhì)量負直接責(zé)任。二、驗收時應(yīng)同時對藥品的包裝、標簽、說明書以及有關(guān)要求的證明或文件進展逐一檢查；發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品，要及時報告質(zhì)管員確認，并做好不合格藥品的隔離存放工作。三、凡驗收合格的藥品，必須詳細填寫檢查驗收記錄，驗收員要簽字蓋章。檢查驗收記錄必須完整、準確。檢查驗收記錄保存至超過藥品有效期后一年，但不得少于二年。四、進貨驗收以“質(zhì)量第一〞為根基，因驗收員工作失誤，使不合格藥品入庫的，將在季度質(zhì)量考核中處分。藥品養(yǎng)護員質(zhì)量責(zé)任一、藥品養(yǎng)護員具體負責(zé)藥品儲存中的養(yǎng)護和質(zhì)量檢查工作，養(yǎng)護中應(yīng)貫徹“預(yù)防為主〞的原那么。藥品存放時，應(yīng)依照“分類儲存〞的要求分類存放；藥品與非藥品，性質(zhì)相互影響、易串味的藥品公開存放；外用藥與內(nèi)服藥，外包裝名品易混淆的藥品分開存放；處方藥與非處方分開存放。二、養(yǎng)護員對在架藥品要定期進展循環(huán)檢查，一般品種每月檢查一次；近效期品種視情況縮短檢查周期，并填寫“藥品質(zhì)量月檢查養(yǎng)護記錄〞。三、每日上、下午二次檢查陳列藥品的存環(huán)境的干濕度，并隨時做好記錄。保存?zhèn)洳椤Ｋ摹ν庥灭B(yǎng)護設(shè)備設(shè)施、避光、通風(fēng)、防鼠、冷藏陰涼和消防安全設(shè)施等每年檢查一次，并調(diào)整保養(yǎng)措施。對空調(diào)機的使用應(yīng)有設(shè)備使用養(yǎng)護記錄。五、及時收集藥品質(zhì)量信息，匯總、分析在架藥品質(zhì)量檢查養(yǎng)護情況，并上報質(zhì)管員。藥品購進制度一、為加強藥品購進管理，保證藥品質(zhì)量，依照?藥品管理法?及?藥品管理法實施條例?等有關(guān)法律法規(guī)，特制定本制度。二、購進藥品應(yīng)以質(zhì)量為前提，遵循保證藥品質(zhì)量的原那么,確認供貨單位的合法資格和質(zhì)量信譽，從合法的藥品生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)購進。三、采購人員應(yīng)依據(jù)本院情況和臨床需求,編制購進方案,交醫(yī)療機構(gòu)負責(zé)人審批后執(zhí)行。四、醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建設(shè)供貨單位以及銷售人員資質(zhì)審查檔案。包括購進藥品索取供貨企業(yè)的?營業(yè)執(zhí)照?、?藥品生產(chǎn)許可證?或?藥品經(jīng)營企業(yè)許可證?復(fù)印件，并加蓋供貨企業(yè)紅色公章；如直接從外地生產(chǎn)企業(yè)直接購進藥品，應(yīng)有當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門的備案證明。五、對與本企業(yè)進展業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員，質(zhì)量管理部門應(yīng)對其合法資格進展審查。六、購進藥品合同中要有明確的質(zhì)量條款，購進合法藥品，使用合法票據(jù)。未經(jīng)省級以上食品藥品監(jiān)管部門批準，不得購進其他醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑。七、建設(shè)完整的藥品購進驗收記錄，記錄內(nèi)容包括購進藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)批號、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進數(shù)量、購進價格、購進日期、合格證明和其他標識。八、票據(jù)和購進記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期后1年，但不得少于3年。九、醫(yī)療機構(gòu)要定期對進貨情況進展質(zhì)量評審，認真總結(jié)進貨過程中出現(xiàn)的問題，并加以分析和改進。藥品供貨企業(yè)和購進藥品合法資質(zhì)審核制度1、為加強對供貨單位的審核，保證購進藥品的合法性，根據(jù)?藥品管理法?、?藥品管理法實施條例?、?山東省藥品使用條例?、?藥品流通監(jiān)視管理方法?等規(guī)定，制定本制度。2、醫(yī)院購進藥品，應(yīng)嚴格審核供貨單位、購進藥品及銷售人員的資質(zhì)，確保從具有合法資格的藥品生產(chǎn)、藥品批發(fā)企業(yè)采購合法藥品。3、購進藥品時，應(yīng)要求藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)提供以下資料：〔一〕加蓋本企業(yè)原印章的?藥品生產(chǎn)許可證?或?藥品經(jīng)營許可證?和營業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件；〔二〕加蓋本企業(yè)原印章的所銷售藥品的批準證明文件復(fù)印件；〔三〕銷售進口藥品的，按照國家有關(guān)規(guī)定提供相關(guān)證明文件。4、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)派出銷售人員銷售藥品的，還應(yīng)當要求提供加蓋本企業(yè)原印章的授權(quán)書復(fù)印件。授權(quán)書原件應(yīng)當載明授權(quán)銷售的品種、地域、期限，注明銷售人員的身份證號碼，并加蓋本企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章〔或者簽名〕。銷售人員應(yīng)當出示授權(quán)書原件及本人身份證原件，供藥品采購方核實。5、醫(yī)院應(yīng)將上述有關(guān)資料，建設(shè)供貨單位檔案和產(chǎn)品檔案。包括供貨單位加蓋原印章的?藥品生產(chǎn)許可證?或?藥品經(jīng)營許可證?、營業(yè)執(zhí)照、企業(yè)法人授權(quán)書、藥品銷售人員身份證復(fù)印件以及供貨單位的合法票據(jù)；從生產(chǎn)企業(yè)進貨還應(yīng)索取所購進藥品的批準證明文件；購進國家規(guī)定實施批簽發(fā)制度的藥品還應(yīng)索取?生物制品批簽發(fā)合格證?。6、購進進口藥品時，還應(yīng)索取加蓋供貨單位原印章的?進口藥品注冊證?或?醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證?、?進口藥品批件?、?進口藥品檢驗報告?或者注明“已抽樣〞的?進口藥品通關(guān)單?復(fù)印件；國家規(guī)定實施批簽發(fā)的藥品還應(yīng)索取加蓋供貨單位原印章的口岸藥檢所核發(fā)的批簽發(fā)證明復(fù)印件。7、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)提供的資料，應(yīng)當保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。藥品驗收制度一、為標準購進藥品驗收行為，保證藥品質(zhì)量，依照?藥品管理法?及?藥品管理法實施條例?、?山東省藥品使用條例?等有關(guān)法律法規(guī)，特制定本制度?！惨弧?、質(zhì)量管理部門應(yīng)建設(shè)健全藥品入庫驗收制度，以防假劣藥品進入倉庫，切實保證入庫藥品質(zhì)量完好，數(shù)量準確。〔二〕、醫(yī)療機構(gòu)藥品購進驗收人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)或崗位培訓(xùn)，且不得在其他單位兼職?！踩场⑷霂焖幤繁仨氁罁?jù)藥品購進憑證，對照藥品驗明藥品名稱、規(guī)格、批準文號、注冊商標、有效期、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、供貨單位及藥品合格證等逐一進展驗收，并對其外觀質(zhì)量、包裝進展感觀檢查。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量不合格或可疑，應(yīng)拒收，單獨存放，作好標記，并立即上報質(zhì)量管理部門負責(zé)人?！菜摹?、驗收特殊管理藥品、外用藥品，其包裝的標簽或說明書上有規(guī)定的標識和警示說明。特殊管理藥品必須雙人逐一驗收到最小包裝。處方藥和非處方藥按分類管理要求，標簽、說明書有相應(yīng)的警示語或忠告語；非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專有標識。〔五〕、驗收中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標志。每件包裝上，中藥材標明品名、產(chǎn)地、供貨單位；中藥飲片標明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。實施文號管理的中藥材和中藥飲片，在包裝上還應(yīng)標明批準文號?！擦场Ⅱ炇帐谞I品種，應(yīng)有該批號藥品的質(zhì)量檢驗報告書?！财摺?、驗收進口藥品，其包裝的標簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊證號，并有中文說明書。應(yīng)有供貨單位質(zhì)管機構(gòu)原印章的?進口藥品注冊證?或?醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證?及?進口藥品檢驗報告書?的復(fù)印件。進口預(yù)防性生物制品、血液制品應(yīng)有?生物制品進口批件?復(fù)印件。進口藥材應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的?進口藥材批件?復(fù)印件?！舶恕?、凡驗收合格入庫的藥品，必須詳細填寫檢查驗收記錄，驗收員要簽字蓋章。檢查驗收記錄必須完整、準確。檢查驗收記錄保存至超過藥品有效期后一年，但不得少于三年。藥品儲存制度一、為加強本院在庫藥品的管理，保證藥品質(zhì)量，根據(jù)?藥品管理法?、?藥品管理法實施條例?等法規(guī)法規(guī)，特制定本制度。二、倉庫要按照安全、方便、節(jié)約的原那么，正確選擇倉位，合理使用倉庫，“五距〞適當，堆碼合理、整齊、結(jié)實、無倒置現(xiàn)象。三、倉儲人員應(yīng)根據(jù)藥品的性能及要求，分別存放于常溫庫、陰涼庫、冷庫。儲存藥品與地面、墻、頂之間應(yīng)有相應(yīng)間距或隔離措施。藥品與墻、屋頂〔梁〕及散熱器的間距不小于30厘米；與地面間距不小于10厘米。藥品垛堆之間應(yīng)有一定距離。四、根據(jù)季節(jié)、氣候變化，做好溫濕度管理工作，堅持每日二次觀測并記錄“溫濕度記錄表〞，并根據(jù)具體情況和藥品的性質(zhì)及時調(diào)節(jié)溫濕度，確保藥品儲存安全。五、藥品存放實行色標管理。待驗區(qū)、退貨區(qū)為黃色；合格藥品區(qū)、發(fā)貨區(qū)為綠色；不合格藥品區(qū)為紅色。六、庫房的安全及分類儲存工作，藥品實行分開擺放，即：①藥品與非藥品分開；②處方藥與非處方藥分開；③內(nèi)服藥與外用藥分開；④性質(zhì)相互影響、容易串味的藥品分開存放；⑤品名和外包裝容易混淆的品種分開存放；⑥特殊管理藥品要雙人、專柜、專帳管理。七、庫存藥品要按批號順序存放，不合格藥品要單獨存放，并有明顯標志。八、應(yīng)定期檢查庫存藥品的質(zhì)量，做好檢查養(yǎng)護記錄。對儲存時間長的藥品、近效期藥品、易潮解霉變和避光儲存藥品、需冷藏藥品等應(yīng)重點養(yǎng)護和檢查，每季度至少檢查養(yǎng)護一次，防止變質(zhì)。陳列藥品每月至少檢查養(yǎng)護一次。對檢查出的過期失效、污染或變質(zhì)等不合格藥品應(yīng)及時清理。九、保持庫房、貨架的清潔衛(wèi)生，定期進展掃除和消毒，做好防盜、防火、防潮、防腐、防污染、防鼠等工作。藥品陳列制度一、為標準藥品陳列行為，保證藥品質(zhì)量，根據(jù)?藥品管理法?、?藥品管理法實施條例?等法規(guī)法規(guī)，特制定本制度。二、陳列藥品應(yīng)配備專用貨架〔柜〕，應(yīng)保持清潔衛(wèi)生。三、陳列藥品應(yīng)根據(jù)品種劑型或用途分類擺放。藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥品、拆零藥品應(yīng)分開擺放，做到放置準確，字跡清晰。四、凡質(zhì)量有疑問的藥品，一律不予上柜。五、每天定時對溫、濕度進展記錄，溫、濕度超出范圍時，應(yīng)及時采取調(diào)控措施并予以記錄。六、陳列藥品每月至少檢查養(yǎng)護一次。對檢查出的過期失效、污染或變質(zhì)等不合格藥品應(yīng)及時清理，并盡快向質(zhì)量管理部門匯報。七、拆零藥品存放于拆零專柜，并保存原包裝的標簽。八、不安全藥品和特殊管理藥品不得陳列或只陳列空包裝。藥品調(diào)配和處方審核管理制度一、處方調(diào)劑人員必須經(jīng)專業(yè)或崗位培訓(xùn)，考試合格并取得職業(yè)資格證書前方可上崗。二、審方人員應(yīng)由具有藥師以上技術(shù)職稱的人員擔任。三、審方人員收到處方后，認真審查處方的姓名、年齡、性別、藥品劑量及處方醫(yī)師簽章，如有藥品名稱書寫不清，藥味重復(fù)及超劑量等情況，就向顧客說明情況，經(jīng)原處方醫(yī)師更正或重新簽章前方可配方，否那么拒絕調(diào)劑。四、對處方所列藥品不得擅自更改或代用。五、調(diào)配處方時，應(yīng)按處方依次進展，調(diào)配完畢，經(jīng)核對無誤后，調(diào)配及核對人均應(yīng)簽章，再投藥給顧客。六、發(fā)藥時應(yīng)認真核對患者姓名、數(shù)量。七、中藥飲片的質(zhì)量管理和調(diào)配，應(yīng)符合?醫(yī)院中藥飲片管理標準?要求，不錯斗、串斗，不生蟲、霉變。八、處方藥必須憑處方銷售，并做好記錄，處方留存按規(guī)定執(zhí)行。醫(yī)院拆零藥品管理制度一、拆零藥品是指藥房銷售藥品的最小單元不能明確說明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容的藥品。二、藥品拆零應(yīng)集中存放，盛器應(yīng)保持原包裝標簽。三、藥房應(yīng)設(shè)專門的拆零專柜，須配備基本的拆零用具：藥匙、有蓋方盤、服藥袋、一次性手套、口罩、75%酒精棉球。四、藥劑人員調(diào)配處方拆零時，不得裸手直接接觸藥品，工作環(huán)境、使用工具應(yīng)定期清洗或消毒，并有記錄。調(diào)配、拆零藥品，應(yīng)根據(jù)需要設(shè)立相對獨立的場所或?qū)Ｓ貌僮髋_，并保持清潔衛(wèi)生，防止污染藥品。五、直接接觸拆零藥品的包裝材料或容器應(yīng)清潔衛(wèi)生，并在包裝袋上標明藥品通用名稱、規(guī)格、用法、用量、批號、有效期、醫(yī)療機構(gòu)名稱、調(diào)配日期等內(nèi)容。六、拆零后的剩余藥品裝入原瓶密閉，放入拆零專柜。七、拆零計量、計價要準確無誤，不得損害病人的利益。八、計算工具、調(diào)劑工具、包裝用品應(yīng)保持齊全、完好、衛(wèi)生。九、拆零藥品要注意其有效期，超過有效期的藥品不得銷售。拆零藥品不得混批包裝，拆零藥品原包裝應(yīng)保存至該被拆藥品使用完畢。十、醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量負責(zé)人要對拆零的藥品進展監(jiān)視，嚴防混藥的現(xiàn)象發(fā)生。十一、對拆零的藥品要隨時嚴格的登記，登記的內(nèi)容為：拆零日期、品名、劑型、規(guī)格、批號、有效期、拆零數(shù)量、售完時間等內(nèi)容，其記錄至少應(yīng)保存一年。藥品出庫和發(fā)放制度一、為標準藥品出庫管理，杜絕不合格藥品流出，根據(jù)?藥品管理法??山東省藥品使用條例?等法律法規(guī)規(guī)定，特制定本制度。二、藥品出庫必須經(jīng)發(fā)貨、復(fù)核手續(xù)方可發(fā)出。三、藥品按先產(chǎn)先出、近期先出、按批號發(fā)貨的原那么出庫。四、保管人員發(fā)貨完畢后，交復(fù)核人員復(fù)核，復(fù)核員應(yīng)根據(jù)蓋有財務(wù)公章的銷售清單核對購貨單位、品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、批號、有效期等工程內(nèi)容和外觀質(zhì)量后，并檢查包裝的質(zhì)量狀況，方可出庫。五、出庫復(fù)核與檢查中，復(fù)核員如發(fā)現(xiàn)以下問題應(yīng)停頓發(fā)貨，并報告質(zhì)管部處理：1、藥品包裝內(nèi)有異常響動和液體滲漏；2、外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現(xiàn)象；3、包裝標識模糊不清或脫落；4、藥品已超出有效期。六、以下藥品不準出庫:1、過期失效、霉爛變質(zhì)、蟲蛀、鼠咬及淘汰藥品；2、內(nèi)包裝破損的藥品，不得整理出售；3、瓶簽〔標簽〕脫落、污染、模糊不清的品種；4、疑心有質(zhì)量變化，未經(jīng)質(zhì)量管理部門明確質(zhì)量狀況的品種；5、有退貨通知或藥監(jiān)部門通知暫停銷售的品種。票據(jù)和憑證管理制度一、為加強醫(yī)院藥品購進票據(jù)和憑證管理，根據(jù)?藥品管理法?、?藥品管理法實施條例?、?山東省藥品使用條例?、?藥品流通監(jiān)視管理方法?等法律法規(guī)和規(guī)章，制定本制度。二、票據(jù)和憑證指證明所使用藥品購進、銷售合法性的原始證明材料，包括發(fā)票、隨貨同行單據(jù)等。三、從藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)購進藥品時，應(yīng)當索要標明供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量、價格等內(nèi)容的銷售憑證。四、購進的藥品應(yīng)做到票、帳、貨相符，票據(jù)應(yīng)當保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。有關(guān)設(shè)施設(shè)備使用和維護管理制度一、為保證設(shè)備安全正常運行，做到正確使用、精心維護，使設(shè)備經(jīng)常處于完好狀態(tài)，以滿足藥品特性要求，特制定本制度。二、本院設(shè)備管理部門負責(zé)對設(shè)備維護保養(yǎng)工作進展檢查、監(jiān)視、考評與管理，各操作崗位負責(zé)所用設(shè)備的維護和管理。三、操作人員必須熟悉和掌握儀器、儀表的校驗及性能和使用方法，并嚴格按操作規(guī)程進展操作。四、新購置的儀器，均先經(jīng)法定計量部門校驗前方可使用。所有的檢驗儀器和儀表，均應(yīng)按校驗周期進展校正檢定，并取得合格證，不合格的應(yīng)停頓使用。五、設(shè)備檢修應(yīng)按規(guī)程進展，做到安全、經(jīng)濟、合理。六、對數(shù)量較大的儀器、設(shè)備，應(yīng)建設(shè)設(shè)備檔案，內(nèi)容應(yīng)包括購進票據(jù)、使用說明、維護記錄、修理記錄、鑒定記錄等內(nèi)容。特殊管理藥品購進、儲存、保管和使用的規(guī)定一、為加強對麻、毒、精、放等特殊藥品的管理，標準特藥使用行為，根據(jù)?藥品管理法?、?麻醉藥品和精神藥品管理條例?、?醫(yī)療用毒性藥品管理方法?等有關(guān)規(guī)定，制定本制度。二、購進毒性藥品、精神藥品、不安全藥品的，先報質(zhì)量負責(zé)人核準，采購時有兩人以上進貨、押運。三、嚴格把好入庫驗收、出庫復(fù)核關(guān)，建設(shè)雙人驗收、保管、發(fā)貨、核對等制度。嚴防發(fā)錯、流散、喪失，嚴禁與其他藥品混放，做到專柜雙鎖，雙人負責(zé)保管，做好藥品驗收記錄，帳物必須相符。四、不安全藥品貯于不安全藥品倉庫，加強溫濕度管理，庫內(nèi)通風(fēng)降溫設(shè)備運轉(zhuǎn)正常，發(fā)現(xiàn)不利于儲存的因素和隱患，做到及時采取措施、及時整改。五、注意安全操作，搬運不安全藥品時做到輕拿輕放，防止震動、碰擊、磨擦、重壓和傾倒。六、嚴禁煙火，配備消防和防盜設(shè)施、設(shè)備，并定期檢查消防和防盜設(shè)施、設(shè)備安全性能。七、毒性藥品每次處方劑量不得超過二日極量。二類精神藥品每次處方不超過七日常用量，由具有兩名藥師以上技術(shù)職稱的人員審方、配方，雙簽名前方可發(fā)出，做好藥品銷售記錄，處方保存二年備查。八、本制度責(zé)任人為質(zhì)量負責(zé)人，質(zhì)量負責(zé)人同時負責(zé)特殊管理藥品、不安全藥品購進、驗收、保管、養(yǎng)護和銷售表格及臺帳催促落實。不合格藥品管理制度一、為嚴格不合格藥品的質(zhì)量管理，嚴防不合格藥品進入或流出，確保消費者用藥安全有效，根據(jù)?藥品管理法??藥品流通監(jiān)視管理方法?和?藥品經(jīng)營質(zhì)量管理標準?的要求，特制定本制度。二、設(shè)立不合格藥品存放處，有明顯標志〔紅色〕，專人專帳管理。三、不合格藥品的界定：1、內(nèi)外包裝不符合規(guī)定標準的藥品；2、藥監(jiān)部門通告不合格的藥品；3、超過有效期的藥品；4、檢驗部門出具不合格檢驗報告書的藥品。四、驗收員發(fā)現(xiàn)不合格或疑心有質(zhì)量問題的藥品，經(jīng)質(zhì)管員確認，有權(quán)拒收。五、對藥監(jiān)部門抽查不合格的藥品，應(yīng)及時按規(guī)定處理并做好處理記錄。六、明確為不合格的藥品仍繼續(xù)銷售的，按崗位責(zé)任制的有關(guān)規(guī)定予以處理，造成嚴重后果的依法予以處分。七、不合格藥品的報損、銷毀按照?不合格藥品處理程序?辦理，不得擅自銷毀不合格藥品。八、不合格藥品確實認、報告、報損、及銷毀要有完善的手續(xù)和記錄，并按程序和要求逐級上報。人員培訓(xùn)和安康查體制度一、為保證使用藥品質(zhì)量，維護患者合法權(quán)益，根據(jù)?藥品管理法?、?山東省藥品使用條例?等法律要求，特制定本制度。二、藥劑科應(yīng)負責(zé)全體從藥人員的教育培訓(xùn)和安康查體工作。三、藥品從業(yè)人員應(yīng)定期承受藥劑科室組織的教育培訓(xùn)，內(nèi)容包括藥事法規(guī)、專業(yè)知識，并建設(shè)培訓(xùn)檔案，內(nèi)容應(yīng)包括培訓(xùn)的時間、地點、內(nèi)容及參加的人員。四、直接接觸藥品的工作人員，每年必須體檢一次，持體檢合格證方可繼續(xù)留在本崗位工作。五、在工作中如有身體不適或外傷要及時報告管理人員，并到醫(yī)療部門檢查治療。一旦發(fā)現(xiàn)患有傳染病等不符合經(jīng)營藥品要求的，醫(yī)院將及時將其調(diào)