噬菌體療法行業(yè)分析研究報(bào)告

6中國(guó)噬菌體療法制劑行業(yè)市場(chǎng)綜述 9噬菌體療法制劑定義和分類 9 9 4 上游分析 下游分析 中國(guó)噬菌體療法行業(yè)驅(qū)動(dòng)因素分析 中國(guó)噬菌體療法行業(yè)制約因素分析 宿主選擇性窄造成使用缺陷 諾安百特 菲吉樂(lè)科 大連漢信 圖2-1 9圖2-2 圖2-34 圖2-4 圖2-5 圖2-6中國(guó)人用醫(yī)療噬菌體療法制劑行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模，2019預(yù)測(cè)－2023年預(yù)測(cè) 圖2-7 圖2-8 圖2-9 23圖4-1 25圖6-1國(guó) 圖6-2噬菌體與敏感型抗生素利福平聯(lián)合應(yīng)用實(shí)驗(yàn)結(jié)果 圖6-3中國(guó)已布局噬菌體療法的企業(yè)及產(chǎn)品階段對(duì)比 圖7-1 圖7-2 圖7-3 圖7-4 圖7-5 圖7-6 名詞解釋放線菌：一類主要呈菌絲狀生長(zhǎng)和以孢子繁殖的陸生性較強(qiáng)大的原核生物長(zhǎng)尾噬菌體科股A只會(huì)感染細(xì)菌外表型態(tài)具有長(zhǎng)無(wú)收縮性的尾鞘，衣殼為正多面體或扁形5噬菌體為代表種。長(zhǎng)尾病毒科具有直徑m衣達(dá)型dsDNA下體χ和φ80。肌尾噬菌體科宿主為細(xì)菌和古細(xì)菌整個(gè)噬菌體的構(gòu)造包含頭（病毒顆粒和尾部病毒顆粒無(wú)外套膜裸露的病毒顆粒透過(guò)尾部復(fù)合體與尾部相連尾部的末端具有六短棘和六條長(zhǎng)鞭毛。頭部為二十面體，直徑約0衣殼共具2個(gè)殼粒。噬菌體裂解酶：噬菌體在感細(xì)菌后期表達(dá)的一類細(xì)胞壁水解酶。宿主細(xì)胞進(jìn)入該細(xì)胞內(nèi)的微生物或其他生命體最后會(huì)破壞該細(xì)胞導(dǎo)致宿主細(xì)胞的亡?；撔愿腥尽耙话愀腥?如癤癰丹毒急性乳腺炎急性闌尾炎等常見(jiàn)致菌有葡萄球菌、鏈球菌、大腸桿菌等。綠膿桿菌即銅綠假單胞菌一種革蘭氏陰性菌好氧呈長(zhǎng)棒形的細(xì)菌只有單向運(yùn)動(dòng)性。金黃色葡萄球菌即“金葡菌”隸屬于葡萄球菌屬是革蘭氏陽(yáng)性菌代表為一種見(jiàn)的食源性致病微生物。下肢靜脈潰瘍：下肢慢性靜脈功能不全嚴(yán)重和難治的表現(xiàn)。肺炎克雷伯菌腸桿菌科克雷伯氏菌屬中最為重要的一類菌（俗稱肺炎桿菌），其致疾病占克雷伯氏菌屬感染的ICHInrnationalCouncilfor人用藥品注冊(cè)技術(shù)要求國(guó)際協(xié)調(diào)會(huì)議機(jī)構(gòu)職責(zé)是協(xié)調(diào)各國(guó)的藥品注冊(cè)技術(shù)要求使藥品生產(chǎn)廠家能夠應(yīng)用統(tǒng)一的注冊(cè)料，提高新藥研發(fā)、注冊(cè)、上市的效率。鮑曼不動(dòng)桿菌即鮑氏不動(dòng)桿菌屬于革蘭氏陰性菌是一種嚴(yán)格需氧非乳糖發(fā)酵條件致病菌。美羅培南一種有非常廣泛抗菌性及可供注射的抗生素用于治療多種不同的感染括腦膜炎及肺炎。它是一種β內(nèi)酰胺類抗生素，屬于碳青霉烯的分類下。米諾環(huán)素：即二甲胺四環(huán)素或美滿環(huán)素，是一種廣譜抗菌的四環(huán)素類抗生素。沙門(mén)氏菌由各種類型沙門(mén)氏菌所引起的對(duì)人類家畜以及野生禽獸不同形式疾病的稱。感染沙門(mén)氏菌的人或帶菌者的糞便污染食品，可使人發(fā)生食物中毒。雞尾酒混合療法通過(guò)三種或三種以上的抗病毒藥物聯(lián)合使用來(lái)治療疾病該療法的用可以減少單一用藥產(chǎn)生的抗藥性最大限度地抑制病毒的復(fù)制使被破壞的機(jī)體免功能部分甚至全部恢復(fù)，從而延緩病程進(jìn)展，延長(zhǎng)患者生命，提高生活質(zhì)量。EAEnvilPngency美國(guó)境保護(hù)署機(jī)構(gòu)職責(zé)是保護(hù)人類健康和自然環(huán)境。黃單胞菌：革蘭氏陰性菌，專性好氧，化能有機(jī)營(yíng)養(yǎng)型植物病原菌。假單胞菌一種直或稍彎的革蘭氏陰性桿菌亦是無(wú)核細(xì)菌以極生鞭毛運(yùn)動(dòng)不形芽孢嚴(yán)格好氧通過(guò)呼吸代謝且從不發(fā)酵假單胞菌的氧化酶和觸酶均為陽(yáng)（少數(shù)菌株外）。番茄細(xì)菌性潰瘍病菌：由密執(zhí)安棒桿菌密執(zhí)安亞種（Cmm）引起的一種重要的細(xì)菌害，目前還沒(méi)有快速有效的防治辦法。梨火疫病菌寄主范圍很廣該細(xì)菌可危害梨蘋(píng)果山楂木旬子李等0個(gè)屬0多種物，大部分屬薔薇科亞科。柑橘潰瘍病菌：侵染蕓香科柑橘屬、枳屬和金柑屬植物。其中，甜橙、酸橙、葡萄柚柚來(lái)檬枳和枳橙高度感病檸檬中度感病寬皮柑橘較抗病香櫞和金柑高度抗病或免疫。副溶血性弧菌：屬于革蘭氏陰性桿菌，呈弧狀、桿狀、絲狀等多種形狀，無(wú)芽孢的洋細(xì)菌，主要來(lái)源于魚(yú)、蝦、蟹、貝類和海藻等海產(chǎn)品。臨床上以急性起病、腹痛嘔吐、腹瀉及水樣便為主要癥狀。MIC：mInhibiryConcentration，最低抑菌濃度，是測(cè)量抗菌藥物的抗菌活性大小的一個(gè)指標(biāo)，指在體外培養(yǎng)細(xì)菌8至24小時(shí)能抑制培養(yǎng)基內(nèi)病原菌長(zhǎng)的最低藥物濃度。中國(guó)噬菌體療法制劑行業(yè)市場(chǎng)綜述噬菌體療法制劑定義和分類噬菌體的定義和分類噬菌（BecriophagPhage是能感染細(xì)菌真菌放線菌或螺旋體等微生物的病毒的總稱其隨著細(xì)菌進(jìn)化了億萬(wàn)年是細(xì)菌的天敵噬菌體由蛋白質(zhì)外殼和包裝在其部的單一核酸組成根據(jù)噬菌體的形態(tài)結(jié)構(gòu)可將其分為3個(gè)科其比較常見(jiàn)的是長(zhǎng)尾噬菌體（Sipho-viida肌尾噬菌體（Myoviridae和足狀噬菌體（odovirida。這3個(gè)科共包含15個(gè)屬，囊括了大部分噬菌體，其余噬菌體分屬于剩余的10個(gè)科。典型的噬菌體通常包含一個(gè)0面體的頭一個(gè)中空的針狀結(jié)構(gòu)及外鞘組成的尾部以及尾絲和尾針組成的基部（見(jiàn)圖2-1）。

圖2-1噬菌體根據(jù)生活周期不同，噬菌體可分為烈性噬菌體和溫和噬菌體

來(lái)源：頭豹研究院編輯整理烈性噬菌體是在短時(shí)間內(nèi)能連續(xù)完成裂解周期而實(shí)現(xiàn)繁殖的噬菌體烈性噬菌進(jìn)入菌體后將改變了宿主的性質(zhì)使之成為制造噬菌體的工廠大量產(chǎn)生新的噬菌體并過(guò)釋放裂解酶導(dǎo)致菌體裂解死亡同時(shí)釋放出大量的新噬菌體感染更多的宿主菌因此性噬菌體的具有抗感染實(shí)用價(jià)值，可用于噬菌體治療；溫和噬菌，A期隨宿主DA的復(fù)制而進(jìn)行同步復(fù)制，在一般情況下不進(jìn)行增殖和引起宿主細(xì)胞裂解的噬菌體。溫和噬菌體不能殺滅細(xì)菌，相反可能會(huì)起到幫助耐藥基因傳遞的作用。噬菌體療法的定義和作用過(guò)程噬菌體療法是利用噬菌體裂解致病菌以降低其密度，進(jìn)而減少或避免感染及發(fā)病機(jī)會(huì)達(dá)到治療和預(yù)防疾病的目的。由于已被侵染的溶源化細(xì)菌對(duì)同類噬菌體產(chǎn)生免疫效果因此噬菌體療法必須由烈性菌體實(shí)現(xiàn)烈性噬菌體的裂解周期包括吸附侵入增殖裝配裂（通過(guò)產(chǎn)生裂解酶現(xiàn)）等五個(gè)環(huán)節(jié)（見(jiàn)圖早期感染和晚期感染兩個(gè)主要階段：早期感染體DNA與DNA重組和修飾有關(guān)的酶使基因組不斷進(jìn)行復(fù)制和重組積累大量噬菌體基因組這些基因組可在下一階段起作用，指導(dǎo)噬菌體蛋白質(zhì)的合成；晚期感染：從噬菌體DNA復(fù)制開(kāi)始到最后細(xì)胞裂解釋放出自帶噬菌體顆粒這時(shí)期包括裝配和裂解階段噬菌體在此期間主要合成結(jié)構(gòu)蛋白和裝配蛋白將基因組插中空的蛋白頭部接上尾部在細(xì)菌胞內(nèi)組裝成新的病毒粒子隨后噬菌體會(huì)編出噬菌裂解（Bacriophageysin以裂解宿主細(xì)胞釋放代噬菌體行新一輪感染。圖2-2噬菌裂解過(guò)程來(lái)源：頭豹研究院編輯整理噬菌體裂解細(xì)菌的過(guò)程十分高效，噬菌體的一個(gè)感染周期通常在0分鐘內(nèi)成，明顯快于細(xì)菌的繁殖速度一個(gè)感染周期內(nèi)噬菌體可釋放幾百個(gè)子代噬菌體這些子代菌體又可以重新感染周圍的正常細(xì)菌因此一個(gè)噬菌體只需要重復(fù)4個(gè)感染周期便可使幾十億個(gè)細(xì)菌感染死亡。噬菌體療法的舉例：T4噬菌體的裂解周期T4噬菌體有一個(gè)較大的基因（165b由很多功能性基因簇組成其中包括某些裂解周期必須的基因，如使噬菌體DNA優(yōu)先復(fù)制的DNA聚合酶、合成子代噬菌體各部（頭頸、基板、尾部纖維等）的基因。T4噬菌體裂解周期的基因表達(dá)主要分為早期和晚期，每一時(shí)期的基因表達(dá)如下：早期和中期基因是由宿主RNA聚合酶轉(zhuǎn)錄的，負(fù)責(zé)DNA合成、細(xì)胞結(jié)構(gòu)修飾裝爐以及翻譯噬菌體基因等除裝配外殼和裂解細(xì)胞以外的所有功能；晚期基因的表達(dá)通常由遲早期或中期的一種基因所編碼的調(diào)控因子所控制負(fù)責(zé)蛋白質(zhì)外殼的合成、裝配以及裂解宿主細(xì)胞。圖2-3T4菌體裂解周期來(lái)源：頭豹研究院編輯整理噬菌體療法應(yīng)用領(lǐng)域噬菌體療法的應(yīng)用根據(jù)作用對(duì)象的不同主要分為人用獸用和植物用領(lǐng)圖。此行業(yè)研究概覽將以人用噬菌體療法為主要研究對(duì)象并考慮到獸用噬菌體療法已有上市產(chǎn)品，將以獸用噬菌體療法為輔助研究領(lǐng)域。圖2-4噬菌療法應(yīng)用領(lǐng)域來(lái)源：頭豹研究院編輯整理噬菌體療法發(fā)展歷程早在1915利用噬菌體治療細(xì)菌感染的研究就已開(kāi)始進(jìn)行噬菌體療法發(fā)展至今有10多的歷史，其發(fā)展歷程可分為三個(gè)階段（見(jiàn)圖圖2-5噬菌療法制劑行業(yè)發(fā)展歷程（1）早期研究階段：1919-1990年

來(lái)源：頭豹研究院編輯整理199年，東歐和前蘇聯(lián)學(xué)者開(kāi)始對(duì)噬菌體的生物學(xué)特征進(jìn)行研究。921年，學(xué)者Richade學(xué)者JosephMaisin嘗利用噬菌體治療皮膚葡萄球菌感染。20世紀(jì)30年代，噬菌體療法在前蘇聯(lián)被廣泛用于治療人類細(xì)菌性疾病，如傷寒、疾結(jié)腸炎的化膿性感染等前蘇聯(lián)和東歐國(guó)家致力于噬菌體療法的臨床研究并留下豐研究成果然而由于政治背景和意識(shí)形態(tài)等原因前蘇聯(lián)的研究成果僅應(yīng)用于前蘇聯(lián)地區(qū)未能在西方醫(yī)學(xué)界得到廣泛傳播。此外，伴隨0世紀(jì)0年代磺胺類藥物和盤(pán)尼西林的現(xiàn)，醫(yī)學(xué)界對(duì)噬菌體研究逐漸減少。（2）科研突破階段：1991-2011年0世紀(jì)0年代，抗生素濫用導(dǎo)致耐藥細(xì)菌和超級(jí)細(xì)菌陸續(xù)出現(xiàn)，促使科學(xué)家重新視噬菌體療法的抗細(xì)菌感染研究的重要性1年hanishvili客觀出20世紀(jì)蘇聯(lián)有關(guān)噬菌體療法研究成果的真實(shí)性和可靠性世界科學(xué)界重新開(kāi)始審視噬菌體作為抗細(xì)菌染藥物的潛力。噬菌體療法的效果不斷獲得實(shí)驗(yàn)的證實(shí)，發(fā)展迅速。7年比利時(shí)批準(zhǔn)醫(yī)務(wù)工作者使用噬菌體治療由綠膿桿菌和金換色葡萄球菌引起的燒傷后感染8年英國(guó)使用噬菌體治療由綠膿桿菌引起的慢性耳部感染實(shí)驗(yàn)組的患者癥狀消失，耳部分離到的細(xì)菌數(shù)量減少了29年，Wriht證實(shí)噬菌體用于治療下肢靜脈潰瘍的安全性但噬體療法在提高愈合率方面仍有待進(jìn)一步驗(yàn)證211年Abedon等利用三種噬菌體制成的1混液治療燒傷感染，取得良好效果。臨床發(fā)展階段：2012至今2016年5，美國(guó)FA批準(zhǔn)第一個(gè)體表給藥噬菌體療法的臨床試驗(yàn)。2019年1月，美國(guó)A批準(zhǔn)第一個(gè)靜注給藥噬菌體療法的臨床試驗(yàn)。兩類噬菌體療法相繼進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，意味著世界最大醫(yī)藥市場(chǎng)逐步開(kāi)放噬菌體療法的監(jiān)管路徑。業(yè)向A申報(bào)臨床時(shí)無(wú)需提交噬菌體療法制劑的藥代動(dòng)力學(xué)和毒理實(shí)驗(yàn)研究資料。此外，根據(jù)7年A召開(kāi)的關(guān)于噬菌體療法的研討會(huì)記錄顯示，F(xiàn)A有可能考慮將噬菌體療法制劑納入到類似于疫苗的監(jiān)管方式中即允許產(chǎn)品在必要（如耐藥性出現(xiàn)時(shí)進(jìn)行一些噬菌體組成的增改而無(wú)需重新進(jìn)行臨床試驗(yàn)及申報(bào)。在中國(guó)7年上海噬菌體與耐藥研究所在復(fù)旦大學(xué)附屬上海市公共衛(wèi)生臨床中心掛牌成立，從事噬菌體研究和臨床轉(zhuǎn)化中心，致力于提升中國(guó)對(duì)抗感染性疾病的醫(yī)療能力該中心朱同玉教授團(tuán)隊(duì)于2018年成功應(yīng)用噬菌體療法治愈一位超級(jí)細(xì)菌——多重耐藥的肺炎克雷伯菌感染患者。中國(guó)噬菌體療法行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模噬菌體療法在人用領(lǐng)域處于研發(fā)階段，全球范圍內(nèi)尚未有噬菌體產(chǎn)品獲批上市。預(yù)計(jì)2020年以，中國(guó)噬菌體療法將持續(xù)處于科學(xué)研究和臨床試驗(yàn)階段。2020年后將有部分生物藥物企業(yè)將有噬菌體療法相關(guān)藥物上市屆時(shí)噬菌體療法市場(chǎng)將逐步形成預(yù)計(jì)場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到1.1億人民幣此外隨著噬菌體療法替代抗生素的范圍逐步擴(kuò)張噬菌體療法的市場(chǎng)規(guī)模將持續(xù)增長(zhǎng)預(yù)計(jì)在2023年到8.4億人民幣符合增長(zhǎng)率高達(dá)96.9%圖圖2-6中國(guó)用醫(yī)療噬菌體療法制劑行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模，2019預(yù)測(cè)－2023年預(yù)測(cè)來(lái)源：頭豹研究院編輯整理噬菌體療法的市場(chǎng)潛力不可小覷噬菌體療法未來(lái)市場(chǎng)規(guī)模的擴(kuò)張主要得益于以下個(gè)因素：效果顯著：噬菌體作為裂解細(xì)菌的生物制品，對(duì)耐藥性細(xì)菌感染治療作用顯著；抗生素替代噬菌體療法對(duì)比抗生素療法優(yōu)勢(shì)明顯噬菌體療法制劑有望替代生素成為新型殺菌藥物，市場(chǎng)空間廣闊；人用藥物需求增長(zhǎng)中國(guó)惡性腫瘤患病人數(shù)逐年增加，預(yù)計(jì)到2022年中國(guó)增癌癥患病數(shù)將超過(guò)0萬(wàn)癌癥疾病的治療需求增長(zhǎng)帶動(dòng)抗感染和殺菌藥物的需求增長(zhǎng)；中國(guó)噬菌體療法行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈分析中國(guó)噬菌體療法行業(yè)根據(jù)應(yīng)用領(lǐng)域不同，產(chǎn)業(yè)鏈形成情況不同。對(duì)于人用噬菌體療法目前中國(guó)仍處于早期研發(fā)階段且尚未有實(shí)驗(yàn)進(jìn)入臨床研究階段因此噬菌體療法產(chǎn)業(yè)鏈尚未形成對(duì)于植物用噬菌體療法目前中國(guó)亦未有合法產(chǎn)品上市未形成完整產(chǎn)業(yè)鏈產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展最為完善的是獸用領(lǐng)域的噬菌體療法其產(chǎn)業(yè)鏈主要由三部分組成產(chǎn)業(yè)鏈上游主體是為噬菌體生產(chǎn)提供原材料和設(shè)備的企業(yè)中游參與者是噬菌體療法制劑產(chǎn)品制造商產(chǎn)業(yè)鏈下游是各類養(yǎng)殖場(chǎng)下文分析將從獸用噬菌體療法產(chǎn)業(yè)鏈進(jìn)行展開(kāi)并以植物用噬菌體療法和人用噬菌體療法作為補(bǔ)充。圖2-7中國(guó)菌體療法行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈來(lái)源：企業(yè)官網(wǎng)，頭豹研究院編輯整理上游分析中國(guó)獸用噬菌體療法制劑產(chǎn)品行業(yè)上游參與者包括原材料生產(chǎn)商和設(shè)備供應(yīng)商。其中：（1原料供應(yīng)商主要提供噬菌體培養(yǎng)液酵母菌培養(yǎng)基純化試劑培養(yǎng)皿采血管材料其中噬菌體培養(yǎng)液酵母菌培養(yǎng)基純化試劑屬于試劑原料供應(yīng)商主要為生物學(xué)制劑企業(yè)該行業(yè)技術(shù)壁壘低企業(yè)數(shù)量眾多行業(yè)集中度較低獸用噬菌體療法制劑品廠商普遍選擇當(dāng)?shù)毓?yīng)商培養(yǎng)皿采血管保存管等實(shí)驗(yàn)耗材三力德維等均有供應(yīng)（2）設(shè)備供應(yīng)商提供樣本純化設(shè)備、發(fā)酵設(shè)備等。根據(jù)從事噬菌體療法研究超過(guò)八年以上的科研人員透露從市場(chǎng)價(jià)格來(lái)看噬菌體原料成本較低生產(chǎn)企業(yè)眾多行業(yè)議價(jià)能力較低因此噬菌體原材料市場(chǎng)價(jià)格不高占噬體療法制劑產(chǎn)品總成本菌體療法制劑產(chǎn)品制備所需設(shè)備功能較為基礎(chǔ)，屬于中低端醫(yī)療器械中游實(shí)驗(yàn)室及研究院在儀器設(shè)備上的耗資較低每臺(tái)機(jī)器均價(jià)不超過(guò)0元人民幣，占噬菌體療法制劑產(chǎn)品總成本不超過(guò)對(duì)于植物用噬菌體療法和人用噬菌體療法其上游原材料和設(shè)備提供商是共通的為用噬菌體療法提供原材料和設(shè)備的企業(yè)同樣可拓展其市場(chǎng)至植物用噬菌體療法和人用噬菌體療法領(lǐng)域但是具體原材料和設(shè)備要求會(huì)有偏差例如在人用噬菌體療法領(lǐng)域出于全性考慮企業(yè)對(duì)原材料制劑的純度要求更高對(duì)設(shè)備的精確度專業(yè)度效率要求更為格。下游分析由于噬菌體的抗感染作用使其在市場(chǎng)上與抗生素成互為替補(bǔ)關(guān)系因此噬菌體療法劑產(chǎn)品上市后將與抗生素劃分下游客戶終端市場(chǎng)目前有獸用噬菌體療法有產(chǎn)品上市植物用噬菌體療法和人用噬菌體療法產(chǎn)品仍在研發(fā)階段由于產(chǎn)品的功能領(lǐng)域不同其所對(duì)的下游終端有所差別。獸用噬菌體療法制劑產(chǎn)品的下游涉及的消費(fèi)場(chǎng)所主要為各類養(yǎng)殖農(nóng)場(chǎng)中國(guó)本土獸用菌體療法制劑產(chǎn)品僅有兩款產(chǎn)品上市一款是青島諾安百特針對(duì)家禽類大腸桿菌病和沙門(mén)對(duì)AHPND致病性副溶血性弧菌所研發(fā)“樂(lè)蝦產(chǎn)品下游終端為海產(chǎn)養(yǎng)殖場(chǎng)由于當(dāng)前中國(guó)本土用噬菌體產(chǎn)品較為單一因此下游終端消費(fèi)者較為局限預(yù)計(jì)未來(lái)隨著獸用噬菌體產(chǎn)品的斷豐富，下游終端參與者數(shù)量將不斷增加，市場(chǎng)將不斷細(xì)化。植物用噬菌體療法目前仍處于研發(fā)階段預(yù)計(jì)未來(lái)產(chǎn)品上市后將以農(nóng)產(chǎn)品市場(chǎng)為主要消費(fèi)場(chǎng)所人用噬菌體療法同樣仍處在研發(fā)階段參照東歐格魯吉亞波蘭等已有噬菌體藥用產(chǎn)品上市的國(guó)家預(yù)計(jì)未來(lái)中國(guó)人用噬菌體療法的下游終端將以各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)為主要消費(fèi)場(chǎng)所，其次是各大零售藥店，但具體情況有待產(chǎn)品研發(fā)情況和國(guó)家監(jiān)管部門(mén)的政策出臺(tái)中國(guó)噬菌體療法行業(yè)驅(qū)動(dòng)因素分析噬菌體療法的特點(diǎn)和優(yōu)勢(shì)有效解決行業(yè)痛點(diǎn)相比抗生素制劑噬菌體作為治療制劑優(yōu)勢(shì)明顯將是推動(dòng)噬菌體療法制劑研發(fā)的核要素。未來(lái)噬菌體療法有望解決細(xì)菌耐藥性的問(wèn)題，市場(chǎng)潛力巨大。噬菌體特異性強(qiáng)只針對(duì)相應(yīng)的病原菌有效不會(huì)破壞正常菌群傳統(tǒng)抗生素療在殺滅致病菌的同時(shí)也破壞了消化道及泌尿生殖道等部位的正常寄居菌群從而導(dǎo)致生態(tài)失衡，引起機(jī)會(huì)性感染甚至更嚴(yán)重的全身性感染；噬菌體療法治療效果不受細(xì)菌耐藥性的影響可有效治療由耐藥性細(xì)菌引起的??；噬菌體擁有指數(shù)增殖能力噬菌體藥代動(dòng)力學(xué)數(shù)據(jù)顯示在適當(dāng)條件下一個(gè)生0期0n的速度進(jìn)行增殖因此在通常情況下噬菌體治療僅需給藥一次即可而抗生素需要多次給藥能達(dá)到相同的治療效果；噬菌體療法副作用少僅有個(gè)別案例出現(xiàn)輕微的細(xì)菌內(nèi)毒素反應(yīng)但在可控制范圍內(nèi)足夠的證據(jù)表明即使是一些存在免疫缺損的病人服用噬菌體療法制劑治療細(xì)菌感染治療過(guò)程也是安全有效的；細(xì)菌不易對(duì)噬菌體產(chǎn)生耐藥性Carlon指細(xì)菌對(duì)抗生素產(chǎn)生突變的頻率是-6而對(duì)噬體產(chǎn)生耐藥性的突變頻率是-7聯(lián)合用藥的雙突變率降至-3外噬菌體可產(chǎn)生適當(dāng)?shù)淖儺愐赃m應(yīng)宿主菌的變異抗生素則不具備該優(yōu)勢(shì)噬菌體在解決細(xì)菌耐性問(wèn)題上優(yōu)勢(shì)明顯；噬菌體具有宿主菌依賴性只在細(xì)菌感染部位發(fā)生作用隨著宿主菌的清除而亡不會(huì)殘留在體內(nèi)相比之下抗生素進(jìn)入機(jī)體新陳代謝最終排出體外且有部分殘?jiān)隗w內(nèi)；噬菌體制備工藝簡(jiǎn)單研發(fā)周期短成本低廉噬菌體通過(guò)生物發(fā)酵生產(chǎn)通離心就可去除細(xì)菌碎片得到凈化制備工藝相對(duì)抗生素而言要簡(jiǎn)單得多常溫下易保存及輸。圖3-1噬菌療法優(yōu)勢(shì)來(lái)源：頭豹研究院編輯整理細(xì)菌耐藥性問(wèn)題亟待解決細(xì)菌耐藥性問(wèn)題日益嚴(yán)峻噬菌體療法能夠有效解決細(xì)菌耐藥性問(wèn)題成為推動(dòng)噬菌療法研發(fā)的主要?jiǎng)恿?。?xì)菌間的耐藥基因傳遞導(dǎo)致多重耐藥細(xì)菌甚至超級(jí)細(xì)菌的出現(xiàn)使人類面臨著無(wú)藥可的不利局面嚴(yán)重威脅人類健康按照目前的醫(yī)療水平細(xì)菌抗生素耐藥率已經(jīng)達(dá)到到0藥性將增長(zhǎng)至14%（見(jiàn)圖3-2）。中是世界上抗生素濫用最嚴(yán)重的國(guó)家每年有超過(guò)8人因耐藥性死亡預(yù)計(jì)到2050年每年因耐藥性死亡的人數(shù)將達(dá)到100萬(wàn)人對(duì)有效治療手段的需求刻不容緩。細(xì)菌耐藥性問(wèn)題亟待解決，噬體療法作為解決細(xì)菌耐藥性問(wèn)題的有效治療手段相關(guān)領(lǐng)域研發(fā)熱情持續(xù)高漲行業(yè)將迎發(fā)展契機(jī)。圖3-2抗生耐藥率及全球感染多重耐藥菌情況來(lái)源：頭豹研究院編輯整理新型藥物研發(fā)滯后新型抗生素的研發(fā)進(jìn)展趨緩新藥物難以解決細(xì)菌耐藥性等問(wèn)題部分研究機(jī)構(gòu)將研重點(diǎn)轉(zhuǎn)移至噬菌體療法，推斷噬菌體療法的發(fā)展。新型抗生素研發(fā)進(jìn)展趨緩過(guò)去十年間在美國(guó)新上市的抗生素?cái)?shù)量陷入新低僅為9個(gè)，不到20世紀(jì)80年及90年代批上市數(shù)量（分別為29個(gè)和23個(gè)的一半。新型抗生素的研發(fā)陷入瓶頸，相比之下，噬菌體療法的研究引起更多關(guān)注。新型抗生素由于研發(fā)周期的滯后性問(wèn)題導(dǎo)致新型抗生素在解決臨床問(wèn)題的能力比較限在細(xì)菌耐藥性出現(xiàn)前由于將出現(xiàn)的耐藥機(jī)制不明新藥研發(fā)難以提前進(jìn)行而在細(xì)出現(xiàn)耐藥性變異后新藥均需要數(shù)年的時(shí)間完成從立項(xiàng)到上市的全流程新藥無(wú)法及時(shí)作于細(xì)菌變異，臨床治療需求難以滿足。中國(guó)噬菌體療法行業(yè)制約因素分析宿主選擇性窄造成使用缺陷噬菌體窄宿主選擇性使其在噬菌體療法應(yīng)用中獲得針對(duì)性強(qiáng)的優(yōu)勢(shì)然而宿主選擇窄也同時(shí)導(dǎo)致了噬菌體療法進(jìn)展難度加大的問(wèn)題，主要表現(xiàn)在以下三個(gè)方面：噬菌體的宿主選擇性非常窄通常只作用于細(xì)菌的某個(gè)屬有些甚至只作用于有限幾株細(xì)菌。因此，噬菌體療法制劑在使用過(guò)程中，需要明晰所用噬菌體的確定宿主范圍以及用于治療的噬菌體能否引起該感染的細(xì)菌有裂解作用；噬菌體窄宿主特性，意味著噬菌體在用于治療前要做對(duì)病原菌殺滅效果的測(cè)定，而臨床感染通常由不同細(xì)菌造成，或者是混合感染，因此治療前的測(cè)定無(wú)法進(jìn)行；噬菌體的宿主范圍確定仍由人工分離實(shí)現(xiàn)每次確定需耗時(shí)一周以上且難以證百分之百的準(zhǔn)確性，給噬菌體治療的進(jìn)展帶來(lái)阻礙。使用的盲目性和不確定性噬菌體組成成分復(fù)雜易造成后期噬菌體療法的盲目性和不確定性制約噬菌體療法究進(jìn)程。噬菌體療法的盲目性和不確定性主要體現(xiàn)在以下三方面：不同于可通過(guò)抗體效價(jià)評(píng)估藥物的活性和純度的其他蛋白質(zhì)藥物噬菌體療法劑成分較為復(fù)雜，既含有蛋白質(zhì)，又含有化學(xué)分子，質(zhì)量檢測(cè)難度更大；圖4-1抗生耐藥率及全球感染多重耐藥菌情況來(lái)源：頭豹研究院編輯整理噬菌體療法制劑可能含有宿主細(xì)菌的內(nèi)毒性蛋白及在制備過(guò)程中沒(méi)有清除干凈其它物質(zhì)而且不同純化批次的噬菌體中雜質(zhì)的含量和占比不同導(dǎo)致噬菌體療法制劑使用上具有不確定性；噬菌體療法制劑質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)難以統(tǒng)一也造成了劑型和用量界定模糊而噬菌體法制劑的給藥方式劑型濃度和給藥時(shí)間都會(huì)直接影響治療的效果導(dǎo)致噬菌體療法臨應(yīng)用困難，研究進(jìn)展緩慢。中國(guó)噬菌體療法制劑行業(yè)相關(guān)政策分析關(guān)于噬菌體療法行業(yè)的監(jiān)管政策中國(guó)有關(guān)噬菌體產(chǎn)品各個(gè)應(yīng)用領(lǐng)域的生產(chǎn)使用的監(jiān)管法規(guī)尚未完善在人用噬菌體療法領(lǐng)域目前尚無(wú)噬菌體療法的臨床試驗(yàn)在國(guó)內(nèi)開(kāi)展但是隨著中國(guó)加入人用藥品注冊(cè)技術(shù)要求國(guó)際協(xié)調(diào)會(huì)議（nrnainlCuncilfrICH監(jiān)管方式逐漸向歐美國(guó)家接軌預(yù)計(jì)在不久的將來(lái)中國(guó)藥品審評(píng)中心將會(huì)出臺(tái)與歐美國(guó)家監(jiān)管方式類似但又符合中國(guó)情況的監(jiān)管路徑屆時(shí)中國(guó)人用噬菌體療法制劑的研發(fā)將會(huì)進(jìn)入新的活躍階段關(guān)于獸用噬菌體療法領(lǐng)域2017年6月農(nóng)業(yè)部發(fā)《全國(guó)遏制動(dòng)物源細(xì)菌耐藥行動(dòng)計(jì)（20172020明提出要遏制動(dòng)物源細(xì)菌耐藥，保障養(yǎng)殖業(yè)生產(chǎn)安全、食品安全、公共衛(wèi)生安全。在找尋抗生素的替代方案中噬菌體是目前最受關(guān)注的產(chǎn)品噬菌體療法行業(yè)潛力巨大而在植物用噬菌體療法領(lǐng)域前中國(guó)尚未出臺(tái)任何相關(guān)政策。中國(guó)細(xì)胞免疫行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)分析根據(jù)臨床需求開(kāi)發(fā)產(chǎn)品噬菌體療法研究的最終目的是噬菌體療法制劑產(chǎn)品合法上市并實(shí)現(xiàn)商業(yè)化發(fā)展對(duì)于學(xué)人用領(lǐng)域的噬菌體療法針對(duì)醫(yī)院場(chǎng)景內(nèi)感染需求進(jìn)行產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)是噬菌體療法研究企的重要發(fā)展方向，其主要原因包括以下兩個(gè)方面：醫(yī)院內(nèi)感染病例數(shù)目居高不下噬菌體療法市場(chǎng)潛力巨大據(jù)統(tǒng)計(jì)美國(guó)每年有萬(wàn)起醫(yī)院感染英國(guó)每年有10萬(wàn)醫(yī)院感染中國(guó)每年發(fā)生400萬(wàn)感染嚴(yán)重影響患者疾病的預(yù)后、增加患者的痛苦及醫(yī)務(wù)人員工作量，嚴(yán)重的可能導(dǎo)致患者死亡；圖6-1各國(guó)院年平均感染發(fā)病率來(lái)源：世界衛(wèi)生組織官網(wǎng)，頭豹研究院編輯整理醫(yī)院內(nèi)感染涉及范圍廣包括皮膚軟組織感染呼吸系統(tǒng)感染手術(shù)相關(guān)感染等，噬菌體療法研究企業(yè)根據(jù)臨床需求開(kāi)發(fā)產(chǎn)品提早搶占噬菌體療法制劑市場(chǎng)有利于后期品上市后的商業(yè)化推廣，促進(jìn)噬菌體療法制劑企業(yè)的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展。中國(guó)本土噬菌體療法研究有50%上的項(xiàng)目專注于燒傷感染類項(xiàng)目約10%的目專注于肺炎感染約10%的項(xiàng)目專注于泌尿系統(tǒng)的感染9%的項(xiàng)目關(guān)注糖尿病并發(fā)癥及其染噬菌體療法對(duì)臨床所需的藥物越發(fā)重視可見(jiàn)未來(lái)噬菌體療法研發(fā)企業(yè)針對(duì)臨床需開(kāi)發(fā)噬菌體療法制劑是主要趨勢(shì)。與抗生素聯(lián)合使用噬菌體與抗生素具有不同的殺菌和抑菌機(jī)制兩者聯(lián)合應(yīng)用已是當(dāng)前噬菌體療法研究業(yè)的主要趨勢(shì)。其優(yōu)勢(shì)主要包括以下兩個(gè)方面：根據(jù)大量文獻(xiàn)報(bào)道噬菌體和抗生素聯(lián)合使用可產(chǎn)生協(xié)同效應(yīng)能恢復(fù)耐藥菌抗生素的敏感性，且能減少耐藥菌產(chǎn)生的幾率；比起單用噬菌體聯(lián)合治療方式對(duì)用藥前的菌種鑒定依賴程度較低能夠有效短治療時(shí)長(zhǎng)。目前，中國(guó)已有研究院通過(guò)系統(tǒng)地研究鮑曼不動(dòng)桿菌噬菌體與多種抗生素的聯(lián)合應(yīng)用證明當(dāng)噬菌體與敏感抗生素聯(lián)合應(yīng)用時(shí)，會(huì)產(chǎn)生協(xié)同作用，其中，當(dāng)美羅培南濃度降低至1/2MIC與菌體聯(lián)合使用時(shí)具有明顯的協(xié)同作用米諾環(huán)素濃度降低至1/4MC與噬菌體聯(lián)合使用時(shí)，也具有較強(qiáng)的協(xié)同作用。圖6-2噬菌與敏感型抗生素利福平聯(lián)合應(yīng)用實(shí)驗(yàn)結(jié)果來(lái)源：《噬菌體與抗生素聯(lián)合應(yīng)用控制多重耐藥鮑曼不動(dòng)桿菌的研究》，頭豹研究院編輯整理標(biāo)準(zhǔn)化的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)方案噬菌體療法的研究持續(xù)上升，標(biāo)準(zhǔn)化產(chǎn)品開(kāi)發(fā)方案是噬菌體療法制劑開(kāi)發(fā)的必然趨勢(shì)標(biāo)準(zhǔn)化產(chǎn)品開(kāi)發(fā)方案所帶來(lái)的好處包括：標(biāo)準(zhǔn)化產(chǎn)品的監(jiān)管路徑會(huì)更加正規(guī)和順暢中國(guó)本土噬菌體藥品監(jiān)管法規(guī)尚未善目前尚無(wú)噬菌體療法的臨床試驗(yàn)在國(guó)內(nèi)開(kāi)展僅有菲吉樂(lè)科大連漢信上海高科等數(shù)幾家企業(yè)在進(jìn)行人用噬菌體療法制劑的開(kāi)發(fā)未來(lái)隨著中國(guó)噬菌體療法的不斷發(fā)展品監(jiān)管法規(guī)的建立與完善成為必然進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化產(chǎn)品開(kāi)發(fā)方案的企業(yè)將在監(jiān)管路徑中獲得多優(yōu)勢(shì)，如縮短審批時(shí)間等，有利于企業(yè)獲得先發(fā)優(yōu)勢(shì)，提早開(kāi)拓市場(chǎng)；圖6-3中國(guó)布局噬菌體療法的企業(yè)及產(chǎn)品階段對(duì)比標(biāo)準(zhǔn)化產(chǎn)品適用于更廣泛的病人人群有望成為二線甚至一線治療方案有助利用規(guī)模效應(yīng)降低藥價(jià)增加藥物的可及性有利于產(chǎn)品的商業(yè)成功而相反地個(gè)性化療由于經(jīng)濟(jì)型可及性及時(shí)效性等因素通常只能定位于危急情況用藥從患者人群和商回報(bào)的角度來(lái)說(shuō)不具優(yōu)勢(shì)。中國(guó)噬菌體療法行業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局分析中國(guó)噬菌體療法行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局概述噬菌體療法是細(xì)菌感染治療的熱門(mén)領(lǐng)域之一隨著抗生素導(dǎo)致的細(xì)菌耐藥性問(wèn)題日益嚴(yán)重，噬菌體療法的研究?jī)r(jià)值和噬菌體療法制劑的開(kāi)發(fā)價(jià)值逐漸凸顯，引起廣泛關(guān)注。中國(guó)噬菌體研究機(jī)構(gòu)數(shù)量持續(xù)增長(zhǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大例如江蘇省農(nóng)業(yè)科學(xué)院協(xié)助在lhagech速開(kāi)展國(guó)際合作研究項(xiàng)目大連理工大學(xué)揭牌與中國(guó)微生物學(xué)會(huì)醫(yī)學(xué)微生物與免疫學(xué)專業(yè)委會(huì)噬菌體學(xué)組合作的國(guó)際噬菌體協(xié)同創(chuàng)新中心上海成立噬菌體與耐藥研究所四川抗菌工業(yè)研究中心與俄羅斯莫斯科大學(xué)俄羅斯科學(xué)院基礎(chǔ)生物研究所在噬菌體和酶工程制藥域開(kāi)展深度合作和人員交流等中國(guó)噬菌體研究機(jī)構(gòu)的不斷發(fā)展推動(dòng)中國(guó)噬菌體療法行發(fā)展。中國(guó)噬菌體療法處于初步發(fā)展階段，本土噬菌體療法研究和藥物生產(chǎn)的企業(yè)數(shù)目較少在農(nóng)業(yè)的植物用和獸用領(lǐng)域中國(guó)本土已有產(chǎn)品上市的企業(yè)僅有青島諾安百特和南京菲吉樂(lè)科在人用藥物領(lǐng)域中國(guó)尚無(wú)噬菌體療法的臨床試驗(yàn)開(kāi)展據(jù)公開(kāi)信息目前僅有菲吉樂(lè)科、大連漢信、上海高科等少數(shù)幾家企業(yè)在進(jìn)行人用噬菌體療法制劑的開(kāi)發(fā)。中國(guó)噬菌體療法制劑行業(yè)典型企業(yè)分析諾安百特（1）公司介紹青島諾安百特生物技術(shù)有限公（以下簡(jiǎn)“諾安百特成立于7年注資金0萬(wàn)元由多年服務(wù)于中國(guó)動(dòng)保產(chǎn)業(yè)的企業(yè)家教授投資設(shè)立諾安百特專注于研發(fā)抗生素替代藥物噬菌體產(chǎn)品為中國(guó)種植養(yǎng)殖業(yè)提供細(xì)菌性疾病的健康發(fā)展解決方案年5月，安百特獲得A輪融資0萬(wàn)元人幣，投資方為里程碑創(chuàng)投、青松資本、海都集團(tuán)。（2）核心業(yè)務(wù)諾安百特聚焦于動(dòng)物保護(hù)領(lǐng)域噬菌體獸藥產(chǎn)品開(kāi)發(fā)公司的研發(fā)重點(diǎn)為農(nóng)牧業(yè)中導(dǎo)致物生病且發(fā)病率高耐藥嚴(yán)重的細(xì)菌主要包括葡萄球菌沙門(mén)氏菌綠膿桿菌呼吸道線菌、水產(chǎn)動(dòng)物細(xì)菌病等。諾安百特近兩年的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)計(jì)劃包括金黃葡萄球菌噬菌體一類新獸藥于9年到臨床批件，并開(kāi)展臨床試驗(yàn)；2019年底，進(jìn)行新藥證書(shū)注冊(cè)并進(jìn)入初審環(huán)節(jié)；2020年后獲得新藥證書(shū)并規(guī)模上市隨后諾安百特將以增加靶動(dòng)物和適應(yīng)癥的方式陸續(xù)申報(bào)對(duì)沙門(mén)氏菌、大腸桿菌、綠膿桿菌的噬菌體新獸藥產(chǎn)品。諾安百特的主要產(chǎn)品包括：諾安清、諾安沙和諾安凈。圖7-1諾安特主要產(chǎn)品來(lái)源：企業(yè)官網(wǎng)，頭豹研究院編輯整理目前諾安百特僅有諾安清上市諾安清是采用大腸桿菌噬菌體聯(lián)合沙門(mén)氏菌噬菌體的尾酒混合療法用于雞大腸桿菌病和沙門(mén)氏菌病的預(yù)防和治療可通過(guò)口服噴霧肌注種方式進(jìn)行使用。諾安清療效顯著，連續(xù)使用諾安清四日沙殼蛋數(shù)量降低50%。（3）競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)菌毒株庫(kù)噬菌體療法制劑的研發(fā)培養(yǎng)制備和產(chǎn)業(yè)化需要有致病細(xì)菌與噬菌體一對(duì)應(yīng)的生物庫(kù)作為支撐諾安百特搜集了大量的毒株菌株經(jīng)過(guò)反復(fù)培養(yǎng)篩選出裂解譜最廣，且最適合大規(guī)模培養(yǎng)、制備的0余株毒株菌株，建立了可用于基礎(chǔ)研究的龐大菌毒株，建成中國(guó)最大的噬菌體庫(kù)。生產(chǎn)工藝諾安百特開(kāi)發(fā)出指標(biāo)領(lǐng)先的噬菌體生產(chǎn)工藝諾安百特已完成了噬菌體L到01fu/m噬菌斑形成單位指每毫升試樣中所含有的具有侵染性的噬菌體數(shù)在發(fā)酵噬菌體濃度方面高于業(yè)內(nèi)平均的0fu/m菲吉樂(lè)科（1）公司介紹南京菲吉樂(lè)科生物科技有限公（以下簡(jiǎn)“菲吉樂(lè)科于4成立是一家注于利用噬菌體裂解酶和其他生物制劑結(jié)合相關(guān)給藥技術(shù)創(chuàng)建抗菌產(chǎn)（尤其是抗生素藥菌和解決方案的公司菲吉樂(lè)科總部設(shè)在上海在全球擁有四個(gè)研發(fā)中心以及美國(guó)和國(guó)的生產(chǎn)中心。菲吉樂(lè)科的投資方包括藥明康德、復(fù)星醫(yī)藥、博源資本、元禾原點(diǎn)等。2017年4月菲吉樂(lè)科宣布與美國(guó)強(qiáng)生公司消費(fèi)品公司達(dá)成合作開(kāi)發(fā)用于皮膚護(hù)理產(chǎn)品的協(xié)議由菲吉樂(lè)科負(fù)責(zé)用其專利技術(shù)開(kāi)發(fā)相關(guān)產(chǎn)品強(qiáng)生消費(fèi)品公司向菲吉樂(lè)科提供相對(duì)應(yīng)的經(jīng)費(fèi)支持皮膚護(hù)理和產(chǎn)品配方經(jīng)驗(yàn)，以及必要的技術(shù)支持。（2）核心業(yè)務(wù)菲吉樂(lè)科擁有人類健康部門(mén)和農(nóng)業(yè)健康部（包含農(nóng)作物健康動(dòng)物健康及食品安全其中人類健康部門(mén)有5個(gè)正在開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品（見(jiàn)圖農(nóng)業(yè)健康部門(mén)有6個(gè)上市產(chǎn)品及其它10正在開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品（見(jiàn)圖7-3）。圖7-2菲吉科人類健康部門(mén)產(chǎn)品情況來(lái)源：企業(yè)官網(wǎng)，頭豹研究院編輯整圖7-3菲吉科農(nóng)業(yè)健康部門(mén)產(chǎn)品情況來(lái)源：企業(yè)官網(wǎng)，頭豹研究院編輯整理菲吉樂(lè)科在中國(guó)上市的噬菌體產(chǎn)品“樂(lè)蝦2017年菲吉樂(lè)科全球首款旨在防治蝦早死綜合癥的噬菌體產(chǎn)“樂(lè)蝦上市蝦的主要成分是高濃度噬菌體混合（包含3株副溶血性弧菌噬菌體液體所有噬菌體菌株由菲吉樂(lè)科自主分離和研發(fā)能夠?qū)Ｒ蛔R(shí)并高效殺滅AHPND致病性副溶血性弧菌。樂(lè)蝦通過(guò)交叉裂解水體和蝦體內(nèi)的致病菌，底控制滅殺導(dǎo)致蝦早死綜合癥的致病菌，從根源上控制疾病的爆發(fā)和傳播。圖7-4菲吉科“樂(lè)蝦”產(chǎn)品（3）競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)

來(lái)源：企業(yè)官網(wǎng)，頭豹研究院編輯整理海內(nèi)外平行布局菲吉樂(lè)科除關(guān)注中國(guó)本土噬菌體療法制劑的開(kāi)發(fā)外考慮到海外監(jiān)政策環(huán)境更開(kāi)放等因素積極布局海外市場(chǎng)菲吉樂(lè)科的AgriPhage?產(chǎn)品線均為美國(guó)環(huán)保護(hù)（EA注冊(cè)的生物農(nóng)藥可預(yù)防和控制葉斑點(diǎn)野油菜黃單胞（CV番茄丁香假單胞（PST細(xì)菌性潰瘍?。–MM火疫?。‥A和柑橘潰瘍病（C。目前菲吉樂(lè)科的的AgriPhage產(chǎn)已在美國(guó)銷售，獨(dú)特給藥技術(shù)菲吉樂(lè)科正專注于開(kāi)發(fā)一些獨(dú)特的給藥技術(shù)旨在提高產(chǎn)品功效已請(qǐng)的或正在申請(qǐng)的關(guān)鍵給藥技術(shù)專利包括生物可降解微球聚合物等離子技術(shù)和電暈技圖圖7-5菲吉科給藥技術(shù)來(lái)源：企業(yè)官網(wǎng)，頭豹研究院編輯整理大連漢信（1）公司介紹大連漢信生物制藥有限公（以下簡(jiǎn)“大連漢信成立于1993年是薩梅花生物科技有限公司的全資子公司大連漢信致力于疫苗丸劑小容量注射劑凍干粉針劑的究生產(chǎn)和銷售205年大連漢信與中國(guó)食品藥品檢定研究院簽署噬菌體技術(shù)開(kāi)發(fā)合同共同研究噬菌體療法、開(kāi)發(fā)噬菌體療法制劑產(chǎn)品。（2）噬菌體相關(guān)業(yè)務(wù)大連漢信與中國(guó)食品藥品檢定研究院合作項(xiàng)目的主要內(nèi)容是針對(duì)金黃色葡萄球菌銅假單胞（即綠膿桿菌及不動(dòng)桿菌感染治療用噬菌體的聯(lián)合制劑研究這種制劑主要用化膿性感染目前認(rèn)為與化膿性感染相關(guān)的細(xì)菌主要有金黃色葡萄球菌銅綠假單胞桿菌鮑曼不動(dòng)桿菌、變形桿菌及肺炎克雷伯菌等。圖7-6與化性感染相關(guān)的病菌（3）競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)研發(fā)領(lǐng)域市場(chǎng)潛力巨大大連漢信噬菌體項(xiàng)目包含的噬菌體療法制劑產(chǎn)品主要用于化性感染包括燒傷后導(dǎo)致的化膿性感染老年糖尿病人并發(fā)糖尿病足腿病部分金黃色葡球菌引起的敗血癥等方面以燒傷為例燒燙傷是一種突發(fā)病而且多半發(fā)生繼發(fā)性耐藥感染儲(chǔ)備急救及自救藥系數(shù)較其它藥類高因噬菌體殺菌效果好沒(méi)有毒副作用很容得到廣大患者的認(rèn)可，且化膿性感染發(fā)病率高，故相關(guān)產(chǎn)品市場(chǎng)前景和發(fā)展?jié)摿薮?。氫能源：綠色零排放，或是能源終極形式。從歷史變遷的縱向角度看，人類利用能源的發(fā)展歷史是不斷走向清潔化的過(guò)程，氫能源是目前已知最綠色清潔的能源，其反應(yīng)產(chǎn)物只有水，因此有望成為能源的終極形式。從橫向?qū)Ρ冉嵌瓤?，氫能源相較于其他形式的能源具有功率密度優(yōu)勢(shì)，在發(fā)電領(lǐng)域具有建設(shè)成本優(yōu)勢(shì)。目前氫能源應(yīng)用的主要阻礙在于分布式應(yīng)用場(chǎng)景利用綜合成本高，并且氫氣使用的便利性和其他能源相比有較大差距。以全球氫能源乘用車發(fā)展為例，氫能源產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用尚處于導(dǎo)入期，需要政策支持。我們認(rèn)為，在各國(guó)產(chǎn)業(yè)政策及補(bǔ)貼的推動(dòng)下，氫能源產(chǎn)業(yè)發(fā)展有向好趨勢(shì)，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)也有望真實(shí)進(jìn)入導(dǎo)入期，但產(chǎn)業(yè)鏈仍需完善。3)市場(chǎng)價(jià)格分析：在經(jīng)濟(jì)全球化的趨勢(shì)下,數(shù)字貨幣行業(yè)經(jīng)濟(jì)融入世界市場(chǎng)的廣度和深度越來(lái)越大。與數(shù)字貨幣行業(yè)規(guī)模增長(zhǎng)相對(duì)照,用戶需求也呈穩(wěn)定增長(zhǎng)趨勢(shì)。市場(chǎng)需從實(shí)際情況出發(fā)制定合理的數(shù)字貨幣行業(yè)價(jià)格,有利于行業(yè)規(guī)模不斷增長(zhǎng)和需求不斷擴(kuò)展,有利于保障行業(yè)正態(tài)良性發(fā)展。從長(zhǎng)遠(yuǎn)的趨勢(shì)看,數(shù)字貨幣行業(yè)市場(chǎng)價(jià)格應(yīng)該維持在較高的合理價(jià)位上。價(jià)格上漲和回落的過(guò)程，主要受人力資源、產(chǎn)品及服務(wù)優(yōu)化、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)、出行運(yùn)輸?shù)雀黝愐蛩赜绊?，?dǎo)致數(shù)字貨幣行業(yè)價(jià)格產(chǎn)生一定波動(dòng)，但是供求長(zhǎng)期趨于增長(zhǎng)穩(wěn)定狀態(tài)，長(zhǎng)期向好。首先，醫(yī)療資源集中優(yōu)勢(shì)。美國(guó)的醫(yī)療資源分散，數(shù)千家醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間信息共享很難建立和普及，中國(guó)的醫(yī)療資源相對(duì)集中，特別在癌癥領(lǐng)域，全國(guó)最頂尖的３００家醫(yī)院集中了幾乎７０％的癌癥患者。這在醫(yī)療資源的分配上本來(lái)是極大的挑戰(zhàn)，然而在精準(zhǔn)醫(yī)療的數(shù)據(jù)共享方面，反而是中國(guó)的優(yōu)勢(shì)。中國(guó)可以以相對(duì)較少的資源投入，迅速建立起醫(yī)院之間的數(shù)據(jù)共享網(wǎng)絡(luò)，收集、存儲(chǔ)、分享、分析腫瘤精準(zhǔn)治療大數(shù)據(jù)。氫能源：綠色零排放，或是能源終極形式。從歷史變遷的縱向角度看，人類利用能源的發(fā)展歷史是不斷走向清潔化的過(guò)程，氫能源是目前已知最綠色清潔的能源，其反應(yīng)產(chǎn)物只有水，因此有望成為能源的終極形式。從橫向?qū)Ρ冉嵌瓤?，氫能源相較于其他形式的能源具有功率密度優(yōu)勢(shì)，在發(fā)電領(lǐng)域具有建設(shè)成本優(yōu)勢(shì)。目前氫能源應(yīng)用的主要阻礙在于分布式應(yīng)用場(chǎng)景利用綜合成本高，并且氫氣使用的便利性和其他能源相比有較大差距。以全球氫能源乘用車發(fā)展為例，氫能源產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用尚處于導(dǎo)入期，需要政策支持。我們認(rèn)為，在各國(guó)產(chǎn)業(yè)政策及補(bǔ)貼的推動(dòng)下，氫能源產(chǎn)業(yè)發(fā)展有向好趨勢(shì)，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)也有望真實(shí)進(jìn)入導(dǎo)入期，但產(chǎn)業(yè)鏈仍需完善。3)市場(chǎng)價(jià)格分析：在經(jīng)濟(jì)全球化的趨勢(shì)下,數(shù)字貨幣行業(yè)經(jīng)濟(jì)融入世界市場(chǎng)的廣度和深度越來(lái)越大。與數(shù)字貨幣行業(yè)規(guī)模增長(zhǎng)相對(duì)照,用戶需求也呈穩(wěn)定增長(zhǎng)趨勢(shì)。市場(chǎng)需從實(shí)際情況出發(fā)制定合理的數(shù)字貨幣行業(yè)價(jià)格,有利于行業(yè)規(guī)模不斷增長(zhǎng)和需求不斷擴(kuò)展,有利于保障行業(yè)正態(tài)良性發(fā)展。從長(zhǎng)遠(yuǎn)的趨勢(shì)看,數(shù)字貨幣行業(yè)市場(chǎng)價(jià)格應(yīng)該維持在較高的合理價(jià)位上。價(jià)格上漲和回落的過(guò)程，主要受人力資源、產(chǎn)品及服務(wù)優(yōu)化、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)、出行運(yùn)輸?shù)雀黝愐蛩赜绊懀瑢?dǎo)致數(shù)字貨幣行業(yè)價(jià)格產(chǎn)生一定波動(dòng)，但是供求長(zhǎng)期趨于增長(zhǎng)穩(wěn)定狀態(tài)，長(zhǎng)期向好。首先，醫(yī)療資源集中優(yōu)勢(shì)。美國(guó)的醫(yī)療資源分散，數(shù)千家醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間信息共享很難建立和普及，中國(guó)的醫(yī)療資源相對(duì)集中，特別在癌癥領(lǐng)域，全國(guó)最頂尖的３００家醫(yī)院集中了幾乎７０％的癌癥患者。這在醫(yī)療資源的分配上本來(lái)是極大的挑戰(zhàn)，然而在精準(zhǔn)醫(yī)療的數(shù)據(jù)共享方面，反而是中國(guó)的優(yōu)勢(shì)。中國(guó)可以以相對(duì)較少的資源投入，迅速建立起醫(yī)院之間的數(shù)據(jù)共享網(wǎng)絡(luò)，收集、存儲(chǔ)、分享、分析腫瘤精準(zhǔn)治療大數(shù)據(jù)?；驒z測(cè)是針對(duì)生物的血液、體液、細(xì)胞或DNA通過(guò)基因測(cè)序等技術(shù)手段進(jìn)行檢測(cè)，并分析該個(gè)體含有的基因是否含有潛在高風(fēng)險(xiǎn)疾病可能性及表達(dá)功能是否正常，最終明確被檢測(cè)生物未來(lái)患病風(fēng)險(xiǎn)的技術(shù)。國(guó)內(nèi)企業(yè)多參與基因檢測(cè)服務(wù)市場(chǎng)，應(yīng)用市場(chǎng)中，消費(fèi)型基因檢測(cè)競(jìng)爭(zhēng)激烈，無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前檢測(cè)發(fā)展相對(duì)成熟，腫瘤市場(chǎng)增長(zhǎng)空間大?；驒z測(cè)行業(yè)可分為三大細(xì)分領(lǐng)域，即科研級(jí)基因檢測(cè)、臨床級(jí)基因檢測(cè)、消費(fèi)級(jí)基因檢測(cè)。制取氫氣目前主要的方法有化工原料制氫、石化資源制氫、電解水制氫等多種途徑?；ぴ现茪渲饕褂玫脑鲜羌状?、乙醇、液氨等，具有制取氫氣純度高、反應(yīng)要求低等優(yōu)點(diǎn)；石化資源制氫主要使用石油、水煤氣、天然氣等資源，具有規(guī)模效應(yīng)，且原料易獲??；電解水制氫使用的原材料是水，具有原料可再生、可依賴的特點(diǎn)，如果使用清潔電力可實(shí)現(xiàn)全程無(wú)污染，但是過(guò)程中耗費(fèi)大量電能，成本昂貴；生物質(zhì)能制氫反應(yīng)速度較慢，且不能滿足大規(guī)模使用要求。從氫能源非工業(yè)應(yīng)用看：燃料電池是使用氫能源的理想方式，下游交通運(yùn)輸需求漸成主流。氫能源應(yīng)用有多種方式，可以通過(guò)傳統(tǒng)熱機(jī)也可以通過(guò)燃料電池。由于燃料電池跳出了熱循環(huán)的限制，因而具有更少的能量損失，能量利用效率更高。同時(shí)，燃料電池利用氫能源具有噪音小等優(yōu)點(diǎn)。因此燃料電池是氫能源利用的理想形式。氫能源燃料電池下游有便攜設(shè)備、固定式應(yīng)用和交通運(yùn)輸式應(yīng)用。交運(yùn)需求已經(jīng)成為燃料電池的主要需求，也是氫能源非工業(yè)應(yīng)用的主要需求。區(qū)別于傳統(tǒng)的單一分析方式，診斷公司將采用多個(gè)“omics”技術(shù)，包括基因組學(xué)、蛋白組學(xué)、代謝組學(xué)、轉(zhuǎn)錄組學(xué)、脂類組學(xué)、免疫組學(xué)等，將其與附加的數(shù)據(jù)相結(jié)合，“omics”技術(shù)通過(guò)分析多種組學(xué)數(shù)據(jù)和醫(yī)療大數(shù)據(jù)，建立可以用于臨床輔助診療、預(yù)測(cè)等多種數(shù)據(jù)分析智能應(yīng)用，使醫(yī)生可以方便高效地投入到臨床科研工作，更好的推進(jìn)腫瘤癌癥等重大疾慢性病的診療和防控。的實(shí)質(zhì)不是解決我們理解的供過(guò)于求，而是解決供需錯(cuò)配。歷經(jīng)三十多年經(jīng)濟(jì)的高速增長(zhǎng)，很多人從低收入低消費(fèi)到中高收入中高消費(fèi)。據(jù)第三方機(jī)構(gòu)調(diào)查數(shù)據(jù)：中國(guó)中高等收入人群已超過(guò)兩個(gè)億?？偟幕拘枨笫谴嬖诘?，但收入變化導(dǎo)致需求也發(fā)生了天翻地覆的變化。人們消費(fèi)不僅要有，還要好。從有手機(jī)到智能化手機(jī)；從有電視到高清電視；從有空調(diào)到追求低噪音節(jié)能空調(diào)；從坐普通火車到動(dòng)車高鐵；從自己開(kāi)車到開(kāi)私人飛機(jī)-----；消費(fèi)需求的更好更高追求，對(duì)裝備制造就提出了更高的要求，而裝備制造的更高要求就反映到機(jī)床，就是對(duì)機(jī)床的更高要求。近年來(lái)，國(guó)內(nèi)研發(fā)機(jī)構(gòu)非常重視智能手術(shù)機(jī)器人精密操作與狀態(tài)感知技術(shù)的創(chuàng)新性研發(fā)，在部分領(lǐng)域已經(jīng)達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平。在精密操作方面，對(duì)操作精度影響最大的關(guān)鍵部分是遠(yuǎn)端運(yùn)動(dòng)中心(RCM)機(jī)構(gòu)，2018年上海交通大學(xué)開(kāi)發(fā)了應(yīng)用于單孔腔鏡手術(shù)機(jī)器人的RCM機(jī)構(gòu)，可在受限的空間中實(shí)現(xiàn)靈巧操作，確保微創(chuàng)手術(shù)過(guò)程中手術(shù)器械與病人的手術(shù)切口不發(fā)生拉扯，以保障手術(shù)安全。在狀態(tài)感知方面，2018年南開(kāi)大學(xué)采用人工神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)技術(shù)，針對(duì)骨科手術(shù)機(jī)器人，構(gòu)建了基于力觸覺(jué)、聲音振動(dòng)等信息的成像識(shí)別系統(tǒng)，可實(shí)現(xiàn)對(duì)骨骼、肌肉等不同人體組織的自動(dòng)識(shí)別，為監(jiān)測(cè)機(jī)器人安全操作提供智能化的實(shí)時(shí)反饋保障?；驒z測(cè)作為CDx工具趨于成熟，不僅獲得美國(guó)FDA鼓勵(lì)將其與新藥聯(lián)合開(kāi)發(fā)，也受到多國(guó)臨床指南推薦用于指導(dǎo)分子靶向藥物治療癌癥，隨著血液循環(huán)腫瘤DNA（ctDNA）無(wú)創(chuàng)基因檢測(cè)、循環(huán)腫瘤細(xì)胞（CTC）等液體活檢技術(shù)的發(fā)展，其在癌癥治療效果和預(yù)后評(píng)價(jià)及復(fù)發(fā)監(jiān)控、康復(fù)管理等方面應(yīng)用的巨大市場(chǎng)潛力也被更多企業(yè)重視。三是，有效調(diào)控糧食市場(chǎng)。發(fā)展生物燃料乙醇，不僅可以提高我國(guó)對(duì)糧食生產(chǎn)、庫(kù)存和價(jià)格的調(diào)控能力，也可以為大宗農(nóng)產(chǎn)品建立長(zhǎng)期、穩(wěn)定、可控的加工轉(zhuǎn)化調(diào)節(jié)渠道，促進(jìn)糧食供求平衡，形成糧食生產(chǎn)和消費(fèi)良性循環(huán)發(fā)展的局面。同時(shí)，生物燃料乙醇產(chǎn)業(yè)也是處置超期超標(biāo)糧食和霉變、重金屬超標(biāo)等人畜不能食用糧食的有效途徑，有利于提高糧食質(zhì)量安全水平，在減輕國(guó)家財(cái)政負(fù)擔(dān)的同時(shí)，一定程度上為我國(guó)糧食質(zhì)量安全保障水平的提高做出了重要貢獻(xiàn)。從全球醫(yī)療器械行業(yè)投資所涉及的領(lǐng)域來(lái)看，主要的投資活躍于給藥系統(tǒng)、體外診斷、骨科矯形、神經(jīng)、心臟等新興技術(shù)滲透和應(yīng)用較多的高值醫(yī)療器械領(lǐng)域。伴隨技術(shù)進(jìn)步，全球不斷研發(fā)高新技術(shù)，使醫(yī)療器械在靈敏度、適用性、早期診斷、微量分析、診斷治療的特異性和有效率等方面得到大大提高，從而滿足醫(yī)療器械市場(chǎng)需求。未來(lái)，高值醫(yī)療器械將是行業(yè)投資重點(diǎn)領(lǐng)域。智慧醫(yī)療，簡(jiǎn)單的來(lái)說(shuō)，就是用物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)，打造一個(gè)存儲(chǔ)用戶健康檔案的醫(yī)療信息平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)患者與醫(yī)務(wù)人員、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療設(shè)備之間的互動(dòng)。最終的狀態(tài)是全面的實(shí)時(shí)化、智能化、自動(dòng)化的動(dòng)態(tài)服務(wù)。智慧醫(yī)療利用先進(jìn)的互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)和物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)等，將與醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)相關(guān)的人員、信息、設(shè)備、資源連接起來(lái)并實(shí)現(xiàn)良性互動(dòng)，以保證人們及時(shí)獲得預(yù)防性和治療性的醫(yī)療服務(wù)。以下對(duì)智慧醫(yī)療行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析。智慧醫(yī)療是圍繞醫(yī)療服務(wù)，以(移動(dòng))互聯(lián)網(wǎng)、云計(jì)算、物聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)等技術(shù)集成創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng)，以產(chǎn)業(yè)變革與協(xié)同為載體，如醫(yī)療機(jī)構(gòu)自我變革、信息技術(shù)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型，金融保險(xiǎn)深入服務(wù)，藥品、材料供應(yīng)鏈服務(wù)變革供應(yīng)模式，健康相關(guān)產(chǎn)業(yè)，醫(yī)療裝備(含便攜可穿戴設(shè)備)等產(chǎn)業(yè)聚合，共同推動(dòng)發(fā)展。氫能源主產(chǎn)業(yè)鏈包括上游氫氣制備、氫氣運(yùn)輸儲(chǔ)存、中游氫燃料電池、下游氫能源燃料電池應(yīng)用等多個(gè)環(huán)節(jié)。上游氫氣制備包括氯堿工業(yè)副產(chǎn)氫、電解水制氫、化工原料制氫（甲醇裂解、乙醇裂解、液氨裂解等）、石化資源制氫（石油裂解、水煤氣法等）和新型制氫方法（生物質(zhì)、光化學(xué)等）等多種途徑；氫氣儲(chǔ)存包括氣態(tài)儲(chǔ)氫、液態(tài)儲(chǔ)氫、固態(tài)合金儲(chǔ)氫三種方式，氫氣運(yùn)輸包括罐車運(yùn)輸、管道運(yùn)輸?shù)确椒ㄍ緩?；中游氫燃料電池涉及質(zhì)子交換膜、擴(kuò)散材料、催化劑等多種零部件和關(guān)鍵材料；下游燃料電池應(yīng)用包括便攜式應(yīng)用、固定式應(yīng)用、交通運(yùn)輸應(yīng)用。現(xiàn)在很多靶點(diǎn)還沒(méi)有可用的藥物，罕見(jiàn)的分子亞群需要開(kāi)發(fā)高選擇的靶向藥物，這是制藥的重大挑戰(zhàn)。藥物的研發(fā)是非常漫長(zhǎng)和昂貴的過(guò)程，這也就相應(yīng)增加了患者的治療費(fèi)用，目前靶向腫瘤治療的費(fèi)用現(xiàn)已普遍超過(guò)10萬(wàn)元/年，大部分卻只延長(zhǎng)患者幾個(gè)月的生命。那么這就有一個(gè)成本效益的問(wèn)題，在患者的突變只存在10%的人群的情況下，如果藥物只延長(zhǎng)患者3個(gè)月的生命，針對(duì)這種突變的藥物應(yīng)該被開(kāi)發(fā)嗎?只要藥物能夠使患者延長(zhǎng)至少一年的生命，就應(yīng)該支持嗎?美國(guó)自1982年開(kāi)始針對(duì)一些罕見(jiàn)疾病鼓勵(lì)研發(fā)藥物(通過(guò)經(jīng)費(fèi)支持，快速審批，縮小臨床規(guī)模等方式)，這幾年有不少藥物公司研發(fā)了OrphanDrug(孤兒藥)，但這些藥物都十分昂貴。這些藥物的費(fèi)用應(yīng)該由誰(shuí)來(lái)買(mǎi)單?歐洲醫(yī)保拒絕了一些昂貴的丙肝藥物，并促使藥物定價(jià)打折，美國(guó)保險(xiǎn)公司對(duì)昂貴藥物臨床使用的費(fèi)用和報(bào)銷審批也十分謹(jǐn)慎。競(jìng)爭(zhēng)格局上，龍頭企業(yè)份額較為集中，CR3達(dá)62%?？祵毴R一家獨(dú)大，享近半市場(chǎng)份額。由于康寶萊定位體重管理細(xì)分市場(chǎng)（體重管理類占總營(yíng)收64%），并采取直銷模式，先發(fā)優(yōu)勢(shì)明顯，占據(jù)了較大的市場(chǎng)份額。由于進(jìn)入較早，加之技術(shù)優(yōu)勢(shì)，外資企業(yè)在產(chǎn)品創(chuàng)新上更有競(jìng)爭(zhēng)力，在消費(fèi)者中具有較高的認(rèn)可度與知名度。電商直播，是一種購(gòu)物方式，在法律上屬于商業(yè)廣告活動(dòng)，主播根據(jù)具體行為還要承擔(dān)“廣告代言人”“廣告發(fā)布者”或“廣告主”的責(zé)任。如果消費(fèi)者買(mǎi)到假貨，首先應(yīng)聯(lián)系銷售者即賣(mài)家承擔(dān)法律責(zé)任，主播和電商直播平臺(tái)也要承擔(dān)相應(yīng)的連帶責(zé)任。目前中國(guó)布局電商直播行業(yè)的平臺(tái)主要分為兩大類，一類是電商平臺(tái)，通過(guò)開(kāi)通直播間，引入內(nèi)容創(chuàng)作者，直播電商是“電商+直播”；一類是內(nèi)容平臺(tái)，通過(guò)接入第三方電商平臺(tái)來(lái)布局直播+電商的運(yùn)營(yíng)模式，直播電商是“直播+電商”。直播電商行業(yè)是指從事直播電商相關(guān)性質(zhì)的生產(chǎn)、服務(wù)的單位或個(gè)體的組織結(jié)構(gòu)體系的總稱。深刻認(rèn)知直播電商行業(yè)定義，對(duì)預(yù)測(cè)并引導(dǎo)直播電商行業(yè)前景，指導(dǎo)行業(yè)投資方向至關(guān)重要?；驒z測(cè)是針對(duì)生物的血液、體液、細(xì)胞或DNA通過(guò)基因測(cè)序等技術(shù)手段進(jìn)行檢測(cè)，并分析該個(gè)體含有的基因是否含有潛在高風(fēng)險(xiǎn)疾病可能性及表達(dá)功能是否正常，最終明確被檢測(cè)生物未來(lái)患病風(fēng)險(xiǎn)的技術(shù)。國(guó)內(nèi)企業(yè)多參與基因檢測(cè)服務(wù)市場(chǎng)，應(yīng)用市場(chǎng)中，消費(fèi)型基因檢測(cè)競(jìng)爭(zhēng)激烈，無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前檢測(cè)發(fā)展相對(duì)成熟，腫瘤市場(chǎng)增長(zhǎng)空間大?；驒z測(cè)行業(yè)可分為三大細(xì)分領(lǐng)域，即科研級(jí)基因檢測(cè)、臨床級(jí)基因檢測(cè)、消費(fèi)級(jí)基因檢測(cè)。隨著智能醫(yī)療機(jī)器人市場(chǎng)潛力加速釋放，大量企業(yè)加入到激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中，差異化競(jìng)爭(zhēng)局面逐漸顯現(xiàn)，校企合作日益加強(qiáng)。一是工業(yè)機(jī)器人企業(yè)和醫(yī)療器械企業(yè)憑借其長(zhǎng)期相關(guān)技術(shù)積累，與國(guó)內(nèi)研究院所展開(kāi)多層次技術(shù)合作，逐步向智能醫(yī)療機(jī)器人領(lǐng)域延伸產(chǎn)業(yè)鏈布局。例如，楚天科技與國(guó)防科技大學(xué)合作，以外骨骼機(jī)器人研究為切入點(diǎn)，重點(diǎn)研發(fā)輔助殘疾人和老年人生活的智能康復(fù)機(jī)器人，又如金明精機(jī)與清華大學(xué)機(jī)械工程系成立聯(lián)合研究中心，開(kāi)展神經(jīng)康復(fù)機(jī)器人的研究。二是科研院所通過(guò)孵化企業(yè)，將科研成果推向市場(chǎng)。專注于骨科手術(shù)機(jī)器人的天智航由清華大學(xué)和北京航空航天大學(xué)提供技術(shù)支撐，哈爾濱工業(yè)大學(xué)已成功孵化羅伯醫(yī)療、思哲睿、哈工大機(jī)器人、邁康信等多家智能手術(shù)與康復(fù)機(jī)器人企業(yè)。越來(lái)越多的電商平臺(tái)、視頻直播平臺(tái)、MCN機(jī)構(gòu)、品牌廠商參與到直播電商行業(yè)，直播電商產(chǎn)業(yè)鏈基本成型，行業(yè)進(jìn)入高速發(fā)展期。我國(guó)直播電商行業(yè)在經(jīng)過(guò)短暫的結(jié)構(gòu)調(diào)整后，淘汰掉落后產(chǎn)能、篩選掉不合格企業(yè)，并且隨著居民消費(fèi)觀念的轉(zhuǎn)變和消費(fèi)需求的提升，我國(guó)直播電商行業(yè)依舊會(huì)繼續(xù)保持增長(zhǎng)趨勢(shì)，未來(lái)將會(huì)向高品質(zhì)、高質(zhì)量的方向發(fā)展，呈現(xiàn)品種增多、消費(fèi)多元化等新趨勢(shì)。中國(guó)直播電商產(chǎn)業(yè)鏈的參與主體不斷豐富，產(chǎn)業(yè)生態(tài)逐漸健壯。根據(jù)羅蘭貝格提供的燃料電池汽車的數(shù)據(jù)測(cè)算，歐洲市場(chǎng)燃料電池小汽車的綜合使用成本達(dá)到0.24歐元/km，高于純電動(dòng)和柴油汽車的綜合使用成本。因?yàn)闅錃獬鍪蹠r(shí)會(huì)考慮氫氣制備、運(yùn)輸以及加氫站建設(shè)、運(yùn)營(yíng)等成本，所以氫氣價(jià)格里面包含了這些相關(guān)配套設(shè)施的成本。因此這一成本就是氫能源以燃料電池形式應(yīng)用到小汽車上的全成本。市場(chǎng)需求分析：我國(guó)的直播電商行業(yè)產(chǎn)品及服務(wù)結(jié)構(gòu)調(diào)整問(wèn)題不僅僅是對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行調(diào)整，還是對(duì)直播電商企業(yè)分布結(jié)構(gòu)、區(qū)域分布結(jié)構(gòu)進(jìn)行調(diào)整。未來(lái)一段時(shí)間內(nèi)，行業(yè)整合、區(qū)域分布結(jié)構(gòu)的調(diào)整、企業(yè)結(jié)構(gòu)的調(diào)整都將是行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的一個(gè)重要內(nèi)容。隨著國(guó)家鼓勵(lì)和規(guī)范直播電商行業(yè)發(fā)展的政策相繼出臺(tái)，行業(yè)正逐步規(guī)范，全社會(huì)消費(fèi)意識(shí)的不斷提高，眾多機(jī)構(gòu)和社會(huì)資本不斷進(jìn)入直播電商領(lǐng)域，有力的促進(jìn)了該行業(yè)市場(chǎng)的快速發(fā)展，直播電商行業(yè)發(fā)展前景廣闊。同時(shí)，教育行業(yè)也不斷面臨著技術(shù)層面的革新。隨著技術(shù)不斷創(chuàng)新升級(jí)，大規(guī)模個(gè)性化互聯(lián)網(wǎng)教學(xué)應(yīng)用場(chǎng)景成為可能。創(chuàng)新技術(shù)不斷應(yīng)用于在線教育領(lǐng)域，如大數(shù)據(jù)和云計(jì)算將海量的數(shù)據(jù)和用戶需求進(jìn)行高效的處理，并針對(duì)每一類甚至每一個(gè)單獨(dú)的需求，為學(xué)生匹配教師或團(tuán)隊(duì)，提供精細(xì)化和個(gè)性化的教學(xué)需求解決方案，創(chuàng)造出良好的用戶體驗(yàn)。在醫(yī)療需求方面。一方面國(guó)內(nèi)老齡化趨勢(shì)加重，老年人口數(shù)量增多，老年群體的增長(zhǎng)對(duì)衛(wèi)生醫(yī)療服務(wù)產(chǎn)生了巨大需求；另一方面，社會(huì)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展、人民生活水平的提升、群眾健康意識(shí)的加強(qiáng)，對(duì)醫(yī)療體系發(fā)展也提出了更高需求，國(guó)民醫(yī)療需求和醫(yī)療升級(jí)需求兩方面的推動(dòng)，帶動(dòng)了醫(yī)療機(jī)器人等高端醫(yī)療設(shè)備的快速發(fā)展。作為一項(xiàng)生命科學(xué)領(lǐng)域基礎(chǔ)技術(shù)，基因檢測(cè)可用于農(nóng)業(yè)育種、司法鑒定、食品安全等多個(gè)行業(yè)。根據(jù)基因檢測(cè)產(chǎn)業(yè)的應(yīng)用情況，其中下游市場(chǎng)面向的客戶群體包括醫(yī)院、藥廠、科研機(jī)構(gòu)以及消費(fèi)者等，可分為醫(yī)療和非醫(yī)療兩大類，醫(yī)療領(lǐng)域進(jìn)一步可細(xì)分為生殖健康檢測(cè)、腫瘤檢測(cè)、個(gè)體化用藥、病原體檢測(cè)、生物醫(yī)學(xué)科研服務(wù)多個(gè)領(lǐng)域。工業(yè)循環(huán)水處理使用的藥劑主要有阻垢劑、緩蝕劑、殺菌滅藻劑、清洗劑、預(yù)膜劑等。?工業(yè)鍋爐用水也是工業(yè)用水的重要部分。工業(yè)鍋爐是一種常見(jiàn)的能量裝換設(shè)備，用來(lái)生產(chǎn)蒸汽或加熱水，廣泛地應(yīng)用于電力、機(jī)械、化工等工業(yè)部門(mén)及人們的日常生活中。按照鍋爐產(chǎn)生的蒸汽壓力可分為：高壓鍋爐、中壓鍋爐、低壓鍋爐；按照鍋爐的流量可分為大容量（大型）鍋爐、中容量（中型）鍋爐、小容量（小型）鍋爐。工業(yè)鍋爐用水的水源一般為自來(lái)水和地下水，使用未經(jīng)處理的水容易對(duì)鍋爐造成結(jié)垢、腐蝕和汽水共騰等危害。結(jié)垢直接影響傳熱和汽水正常循環(huán)，形成垢下腐蝕，浪費(fèi)燃料，縮短鍋爐壽命，嚴(yán)重時(shí)引發(fā)脹管、變形或爆管事故。腐蝕則直接影響材料強(qiáng)度，嚴(yán)重時(shí)造成裂紋、泄漏甚至爆炸事故。汽水共騰直接影響蒸汽質(zhì)量，可能導(dǎo)致過(guò)熱器及其它用汽設(shè)備結(jié)垢甚至引起安全事故。為鍋爐提供合格的水，是保證鍋爐安全經(jīng)濟(jì)運(yùn)行必不可少的手段。工業(yè)鍋爐水處理的常用方法有鍋外水處理和鍋內(nèi)水處理，使用的藥劑主要有：緩蝕阻垢劑、除氧劑、給水降堿劑、離子交換劑、再生劑、軟化劑、堿度調(diào)節(jié)劑、清垢劑等。玩家數(shù)量不斷增加游戲玩家數(shù)量進(jìn)入游戲這個(gè)市場(chǎng)的擴(kuò)張主要是由于用戶數(shù)量的迅速增加和網(wǎng)頁(yè)游戲的迅速發(fā)展而且2011年以后頁(yè)游市場(chǎng)保持了較高的增長(zhǎng)速度手游市場(chǎng)與智能手機(jī)數(shù)量的增長(zhǎng)迅猛使游戲產(chǎn)業(yè)規(guī)模進(jìn)一步擴(kuò)大在新增用戶增速放緩至4%、人口紅利逐漸消失、用戶數(shù)量增長(zhǎng)后隨后行業(yè)的增長(zhǎng)主要得益于用戶數(shù)量的增加和用戶數(shù)量的增加這一趨勢(shì)下游戲市場(chǎng)用戶數(shù)量的增長(zhǎng)速度將會(huì)放緩到4%國(guó)產(chǎn)在線游戲主要是手游占游戲市場(chǎng)近60%的份額環(huán)境保護(hù)意識(shí)的增強(qiáng)推動(dòng)能源利用向著綠色、清潔化的方向發(fā)展。從最開(kāi)始的草木發(fā)展到如今的風(fēng)能、太陽(yáng)能、核能、地?zé)崮艿榷喾N形式，能源使用過(guò)程的污染物排放逐漸降低，這代表這人類能源使用的方向。而目前已知的所有能源中，最為清潔的是氫能，氫氣使用過(guò)程產(chǎn)物是水，可以真正做到零排放、無(wú)污染，被看做是最具應(yīng)用前景的能源之一，或成為能源使用的終極形式。我們這篇報(bào)告主要是研究氫能源產(chǎn)業(yè)鏈情況（主要是研究非工業(yè)用途，尤其是在燃料電池上的應(yīng)用），望其未來(lái)的可行性和機(jī)會(huì)所在。中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展基礎(chǔ)薄弱，醫(yī)療器械監(jiān)管起步較晚，醫(yī)療器械企業(yè)小、多、散和低水平競(jìng)爭(zhēng)的現(xiàn)象尚沒(méi)有得到根本性轉(zhuǎn)變，因此加速提高我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新能力、加強(qiáng)醫(yī)療器械研發(fā)的產(chǎn)、學(xué)、研聯(lián)合，已經(jīng)成為當(dāng)務(wù)之急。正是因?yàn)槲覈?guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的落后，導(dǎo)致國(guó)內(nèi)企業(yè)從事醫(yī)療器械行業(yè)中較為低端的環(huán)節(jié)，競(jìng)爭(zhēng)格局形成多而散的局面。我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)中高端產(chǎn)品主要依賴進(jìn)口，中國(guó)雖然有2000余家獲得出口認(rèn)證的企業(yè)，但大多數(shù)企業(yè)在規(guī)模、品牌方面的競(jìng)爭(zhēng)力相對(duì)較弱，又缺乏核心技術(shù)，對(duì)外出口只能以O(shè)EM為主，缺乏自己的品牌，在國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中總體處于不利地位。保健品由眾多原料加工而成，品類眾多。以美國(guó)保健品主要品牌之一GNC為例，據(jù)官網(wǎng)統(tǒng)計(jì)，其旗下有產(chǎn)品超過(guò)1500種，類別繁多。保健品原料商較多，以國(guó)內(nèi)保健品品牌湯臣倍健為例，其官網(wǎng)顯示產(chǎn)品原料來(lái)自世界23個(gè)不同國(guó)家。原材料成本整體占比不高，這是由于保健品具有健康溢價(jià)的高附加值屬性，使其終端價(jià)格整體水平較高。教育管理者大多身在深宮，不能完全深入市場(chǎng)，深入學(xué)校，深入家長(zhǎng)之中，深入學(xué)生之中，所以他們得到的數(shù)據(jù)和信息有限，做出的決定也必然落后，甚至不符合現(xiàn)狀，經(jīng)常出現(xiàn)“一刀切”的執(zhí)行方案，昨天還正常，今天就關(guān)門(mén)，這樣的處理方法什么問(wèn)題都不能解決，還依然有眾多家長(zhǎng)學(xué)生得不到良好的教育，或者失去了教育的權(quán)利。問(wèn)題始終存在，關(guān)鍵在于處理解決問(wèn)題的思路，要站在廣大群眾的一邊，想著如何為他們排憂解難，真切地了解他們的需求，努力幫他們實(shí)現(xiàn)期望，而不是頭疼醫(yī)腳，拍腦袋隨意做決定。蘋(píng)果已經(jīng)成功地多次自我改造。除了iPod、iPhone和AppleWatch等知名產(chǎn)品的創(chuàng)新外，該公司還通過(guò)廣泛的合作伙伴關(guān)系，穩(wěn)定其醫(yī)療保健生態(tài)系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)。日前，該公司正與ZimmerBiomet合作，開(kāi)發(fā)一個(gè)新的智能手表應(yīng)用程序，以支持髖關(guān)節(jié)和膝關(guān)節(jié)置換患者的術(shù)后恢復(fù)，納入患者和醫(yī)生的活動(dòng)報(bào)告。它還捐贈(zèng)手表，以幫助研究和加強(qiáng)其在健康生態(tài)系統(tǒng)中的地位：例如，向北卡羅來(lái)納大學(xué)醫(yī)學(xué)院的研究人員提供幫助管理和跟蹤飲食失調(diào)。基因檢測(cè)作為CDx工具趨于成熟，不僅獲得美國(guó)FDA鼓勵(lì)將其與新藥聯(lián)合開(kāi)發(fā)，也受到多國(guó)臨床指南推薦用于指導(dǎo)分子靶向藥物治療癌癥，隨著血液循環(huán)腫瘤DNA（ctDNA）無(wú)創(chuàng)基因檢測(cè)、循環(huán)腫瘤細(xì)胞（CTC）等液體活檢技術(shù)的發(fā)展，其在癌癥治療效果和預(yù)后評(píng)價(jià)及復(fù)發(fā)監(jiān)控、康復(fù)管理等方面應(yīng)用的巨大市場(chǎng)潛力也被更多企業(yè)重視。同樣在2015年4月，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委公布首批腫瘤基因測(cè)序臨床應(yīng)用試點(diǎn)單位。政策的出臺(tái)顯示出國(guó)家對(duì)精準(zhǔn)醫(yī)療基因測(cè)序領(lǐng)域的大力支持。未來(lái)關(guān)于精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域的政府還有望加大，行業(yè)將迎來(lái)重要的發(fā)展契機(jī)，前景較為廣闊。不過(guò)在我國(guó)，精準(zhǔn)醫(yī)療市場(chǎng)基數(shù)較小，市場(chǎng)規(guī)模還較小，但伴隨政策、技術(shù)問(wèn)題的解決以及行業(yè)巨頭的拉動(dòng)，預(yù)計(jì)