2022年我國HER2抑制劑行業(yè)需求基數(shù)增加 小分子類產(chǎn)品在研量超全球總量 市場規(guī)模將持續(xù)擴大_第1頁
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2022年我國HER2抑制劑行業(yè)需求基數(shù)增加小分子類產(chǎn)品在研量超全球總量市場規(guī)模將持續(xù)擴大人表皮因子受體-2(HER2)是具有酪氨酸蛋白激酶活性的跨膜蛋白,屬于EGFR家族成員之一,其主要通過與家族其他成員形成異二聚體而與各自的配體結(jié)合。HER2基因的過表達與腫瘤的發(fā)生發(fā)展和患者的預后都有關(guān)系,當其過度表達時,會增加腫瘤細胞的侵襲力,促進腫瘤血管新生和淋巴管新生。同時,HER2基因高表達的乳腺癌細胞有更高的腦轉(zhuǎn)移的傾向性。目前,HER2抑制劑主要有三種:單克隆抗體、抗體偶聯(lián)藥物以及小分子藥物。HER2藥物匯總

藥物匯總

單抗

曲妥珠單抗、帕妥珠單抗、margetuximab

小分子

拉帕替尼、吡咯替尼、來那替尼、tucatinib

ADC型藥物

TDM1、DS-8201

2021年中國HER2抑制劑行業(yè)分析報告-產(chǎn)業(yè)競爭現(xiàn)狀與發(fā)展機會預測》顯示,在乳腺癌需求領(lǐng)域,根據(jù)數(shù)據(jù)顯示,2019年,我國晚期HER2陽性乳腺癌患病人數(shù)為1.72萬人,增長率為1.8%,預計2020年數(shù)量將繼續(xù)增長,晚期HER2陽性乳腺癌患病人數(shù)將達到1.74萬人。由此可見,我國HER2抑制劑行業(yè)需求量較大。2014-2020年我國晚期HER2陽性乳腺癌患病人數(shù)及增長預測情況而目前,我國已上市用于乳腺癌適應癥的小分子HER2抑制劑有3款,分別是葛蘭素史克和諾華制藥共同研發(fā)的拉帕替尼,江蘇恒瑞的吡咯替尼和輝瑞制藥的奈拉替尼,但是這幾款均不具有HER2靶點選擇性。中國已上市小分子HER2抑制劑公司

藥物名稱

批準適應癥

靶點

首批年份

葛蘭素史克/諾華制藥

Lapatinib(拉帕替尼)

乳腺癌

HER2/EGFR

2013

江蘇恒瑞

Pyrotinib(吡咯替尼)

乳腺癌

HER2/HER4/EGFR

2018

輝瑞制藥/北海康成

Neratinib(奈拉替尼)

乳腺癌

HER2/HER4/EGFR

2020

從全球范圍來看,全球除中國市場以外已上市用于乳腺癌適應癥的小分子HER2抑制劑共3款,除奈拉替尼和拉帕替尼外,還包括西雅圖基因的Tucatinib(妥卡替尼),其中Tucatinib(妥卡替尼)是目前僅有的具有HER2選擇性的小分子HER2抑制劑。全球已上市小分子HER2抑制劑公司

藥物名稱

批準適應癥

靶點

全球首批年份

西雅圖基因

Tucatinib(妥卡替尼)

乳腺癌

HER2

2020

輝瑞制藥

Neratinib(奈拉替尼)

乳腺癌

HER2/HER4/EGFR

2017

葛蘭素史克/諾華制藥

Lapatinib(拉帕替尼)

乳腺癌

HER2/EGFR

2007

同時,除了已經(jīng)上市的小分子HER2抑制劑之外,在研小分子HER2抑制劑也在積極跟進。根據(jù)相關(guān)資料顯示,截至2021年8月31日,中國針對乳腺癌開發(fā)的在研小分子HER2抑制劑共4款,其中處于臨床II期階段的藥物有2款,其余2款均處于臨床I期。中國針對乳腺癌的在研小分子HER2抑制劑公司

藥物名稱

中國最高研發(fā)狀態(tài)

適應癥

靶點

齊魯制藥

賽拉替尼

臨床II期

HER2陽性晚期乳腺癌

EGFR/HER2

艾力斯

艾力替尼

臨床II期

HER2陽性復發(fā)轉(zhuǎn)移性乳腺癌

EGFR/HER2/HER4/HER3

迪哲醫(yī)藥

DZD1516

臨床I期

HER2陽性復發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌

HER2

天津和美

Hemay022

臨床I期

HER2陽性晚期乳腺癌

EGFR/HER2/

而全球范圍內(nèi)針對乳腺癌開發(fā)的小分子HER2抑制劑僅2款,分別為迪哲醫(yī)藥的DZD1516和大鵬藥品的TAS-0728,均處于臨床I期。全球針對乳腺癌的在研小分子HER2抑制劑公司

藥物名稱

全球最高研發(fā)狀態(tài)

適應癥

靶點

大鵬藥品

TAS-0728

臨床I/II期

HER2陽性晚期乳腺癌

HER2

迪哲醫(yī)藥

DZD1516

臨床I期

伴或不伴有CNS轉(zhuǎn)移的HER2陽性復發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌

HER2

2015-2020年,全球及中國HER2小分子抑制劑市場規(guī)模穩(wěn)定增長。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示,2019年,全球HER2小分子抑制劑市場規(guī)模約為3億美元,預計2024年將快速增長至16億美元,2019-2024年的年復合增長率為35.7%;2019年中國HER2小分子抑制劑市場規(guī)模約為12億元人民幣,預計2024年將快速增長至52億元人民幣,2019-2024年的年復合增長率為34.4%。2015-2024年全球HER2小分子抑制劑市場規(guī)模及預測情況2015-2024年我國HER2小分子抑制劑市場規(guī)模及預測情況(WYD)行業(yè)分析報告是

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