滅活脊髓灰質(zhì)炎疫苗納入免疫規(guī)劃試點(diǎn)免疫成功率監(jiān)測(cè)

IPV納入免疫規(guī)劃試點(diǎn)

脊灰疫苗免疫成功率監(jiān)測(cè)目的評(píng)估試點(diǎn)地區(qū)適齡兒童完成脊灰疫苗基礎(chǔ)免疫后脊灰抗體陽性率水平評(píng)估脊灰疫苗序貫免疫程序接種不同劑次之后，脊灰疫苗免疫成功率1依據(jù)《預(yù)防接種工作規(guī)范》第六章接種率和免疫水平監(jiān)測(cè)免疫成功率監(jiān)測(cè)2監(jiān)測(cè)地區(qū)北京、天津、吉林、湖北、廣東、寧夏等IPV納入國(guó)家免疫規(guī)劃試點(diǎn)省份選擇工作條件基礎(chǔ)較好的縣區(qū)，開展脊灰疫苗免疫成功率監(jiān)測(cè)工作3監(jiān)測(cè)對(duì)象選擇監(jiān)測(cè)對(duì)象條件IPV試點(diǎn)省份開展免疫成功率監(jiān)測(cè)縣區(qū)的常住健康兒童。按國(guó)家規(guī)定的免疫程序接種脊灰疫苗滿2月齡開始接種IPV3月齡接種OPV4月齡接種OPV脊灰疫苗基礎(chǔ)免疫期間，未接種國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗之外的第二類疫苗4監(jiān)測(cè)對(duì)象監(jiān)測(cè)對(duì)象排除標(biāo)準(zhǔn)因各種原因?qū)е鲁Ｒ?guī)免疫遲種，導(dǎo)致首劑次脊灰疫苗在3月齡及以后接種者。已知的免疫缺陷兒童出生后使用過免疫抑制劑或者血液制品者疫苗接種禁忌癥者5監(jiān)測(cè)分組及監(jiān)測(cè)數(shù)量-1監(jiān)測(cè)分組監(jiān)測(cè)數(shù)量采血時(shí)間IPV1接種前OPV2接種前OPV2接種后第7天OPV3

接種前OPV3接種后一個(gè)月組125√√

組225√

√

組325√

√

組425√

√合計(jì)100

Sabin-IPV省份，每省監(jiān)測(cè)100名兒童，分四組6不同采血時(shí)間點(diǎn)意義IPV1接種前脊灰疫苗接種前，檢測(cè)脊灰抗體基線水平OPV2接種前IPV接種后一個(gè)月，檢測(cè)一劑次IPV接種后抗體陽轉(zhuǎn)率OPV2接種后第7天一劑次IPV接種后，檢測(cè)接種OPV的急性期反應(yīng)測(cè)量一劑次IPV可能的最大反應(yīng)OPV3接種前測(cè)量接種一劑次IPV和一劑次OPV后的脊灰抗體陽性率OPV3接種后一個(gè)月測(cè)量IPV+OPV序貫程序基礎(chǔ)免疫后的脊灰抗體陽性率7監(jiān)測(cè)分組及監(jiān)測(cè)數(shù)量-2Salk-IPV省份，每省監(jiān)測(cè)100名兒童，分三組8監(jiān)測(cè)分組監(jiān)測(cè)數(shù)量采血時(shí)間IPV1接種前OPV2接種前OPV2接種后第7天OPV3

接種前OPV3接種后一個(gè)月組140√√

組240√

√

組30

組420√

√合計(jì)100

監(jiān)測(cè)分組及監(jiān)測(cè)數(shù)量-3部分地區(qū)試點(diǎn)省份（廣東），監(jiān)測(cè)100名兒童，覆蓋IPV試點(diǎn)地區(qū)和非試點(diǎn)地區(qū)（全程OPV）。9監(jiān)測(cè)地區(qū)監(jiān)測(cè)分組監(jiān)測(cè)數(shù)量采血時(shí)間PV1接種前OPV2接種前OPV2接種后第7天OPV3接種前OPV3接種后一個(gè)月非IPV試點(diǎn)地區(qū)組1a30√√

組2a30√

√

IPV試點(diǎn)地區(qū)組110√√

組210√

√

組310√

√

組410√

√合計(jì)100

監(jiān)測(cè)時(shí)間疫苗招標(biāo)采購(gòu)?fù)瓿珊?，最終確定各省監(jiān)測(cè)分組和監(jiān)測(cè)數(shù)量IPV試點(diǎn)接種工作啟動(dòng)后組織開始免疫成功率監(jiān)測(cè)工作監(jiān)測(cè)開始啟動(dòng)后6個(gè)月內(nèi)完成規(guī)定數(shù)量的監(jiān)測(cè)對(duì)象標(biāo)本采集工作10監(jiān)測(cè)方法知情同意的原則附知情同意書參考格式（附3）選擇符合條件的監(jiān)測(cè)對(duì)象按照規(guī)范要求開展脊灰疫苗常規(guī)接種收集兒童基本信息（附表1）抽調(diào)采血技術(shù)好的臨床護(hù)士，按照規(guī)范操作采集血標(biāo)本標(biāo)本規(guī)范保存送檢（附表2）標(biāo)本檢測(cè)、結(jié)果反饋11編碼規(guī)則監(jiān)測(cè)對(duì)象編碼規(guī)則為2位省份國(guó)標(biāo)編碼+監(jiān)測(cè)分組編碼+2位監(jiān)測(cè)對(duì)象順序號(hào)例：吉林省第3監(jiān)測(cè)組第11名監(jiān)測(cè)對(duì)象編碼為：22-3-11監(jiān)測(cè)標(biāo)本編碼規(guī)則為2位省份國(guó)標(biāo)編碼+監(jiān)測(cè)分組編碼+2位監(jiān)測(cè)對(duì)象順序號(hào)+1位血標(biāo)本順序號(hào)。例：吉林省上述監(jiān)測(cè)對(duì)象的第二份血標(biāo)本編碼為：22-3-11-212監(jiān)測(cè)標(biāo)本采集每名監(jiān)測(cè)兒童采集兩份靜脈血標(biāo)本，每次2ml第一份血標(biāo)本在2月齡接種脊灰疫苗前采集第二份血標(biāo)本根據(jù)不同監(jiān)測(cè)分組確定采血時(shí)間。標(biāo)本采集時(shí)間窗口OPV2接種后第7天監(jiān)測(cè)組：采血時(shí)間窗口為OPV2接種后第7-10天其他監(jiān)測(cè)組：第二份標(biāo)本采血時(shí)間窗口為相應(yīng)疫苗接種后第30-35天，且在后續(xù)劑次脊灰疫苗接種前13標(biāo)本保存血標(biāo)本無菌分離血清后，分成兩份分裝于A、B血清保存管2ml螺口塑料管，外螺旋、帶密封墊圈A管保證0.5ml血清量，剩余血清裝于B管。血清管用油性防水記號(hào)筆清晰書寫標(biāo)本編號(hào)。分離的血清在監(jiān)測(cè)縣區(qū)實(shí)驗(yàn)室-20℃冷凍暫時(shí)保存。待所有省份完成監(jiān)測(cè)樣本量后，選擇有標(biāo)本運(yùn)輸資質(zhì)的單位，所有標(biāo)本統(tǒng)一運(yùn)送至國(guó)家通知指定的實(shí)驗(yàn)室待檢附表2《標(biāo)本送檢表》14質(zhì)量控制各級(jí)疾控中心加強(qiáng)指導(dǎo)和督導(dǎo)保證監(jiān)測(cè)對(duì)象按照國(guó)家規(guī)定的接種程序及時(shí)接種相應(yīng)劑次脊灰疫苗并按照確定的監(jiān)測(cè)分組采集血標(biāo)本為便于管理和控制質(zhì)量，每省精選監(jiān)測(cè)縣區(qū)監(jiān)測(cè)對(duì)象第二份血標(biāo)本失訪率控制在10%以內(nèi)如超過10%，適當(dāng)增加監(jiān)測(cè)對(duì)象進(jìn)行補(bǔ)充第二份標(biāo)本失訪者第一份血標(biāo)本仍需統(tǒng)一送檢15實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)和結(jié)果反饋所有監(jiān)測(cè)標(biāo)本統(tǒng)一由國(guó)家指定的實(shí)驗(yàn)室完成檢測(cè)工作使用微量中和試驗(yàn)方法檢測(cè)血清中I、II、III型脊灰中和抗體滴度。檢測(cè)完成后1個(gè)月內(nèi)將監(jiān)測(cè)結(jié)果逐級(jí)反饋至監(jiān)測(cè)縣區(qū)。16經(jīng)費(fèi)安排