生物醫(yī)藥說(shuō)明書(shū)考核試題含答案

生物醫(yī)藥說(shuō)明書(shū)考核基本信息：[矩陣文本題]*姓名：________________________部門：________________________工號(hào):________________________一、單項(xiàng)選擇題1、單酶說(shuō)明書(shū)的非必選項(xiàng)有[單選題]*A來(lái)源B單位定義C反應(yīng)緩沖液【正確答案】D適用范圍2、單組份說(shuō)明書(shū)的非必選項(xiàng)有[單選題]*A產(chǎn)品組分B保存條件C適用范圍D來(lái)源【正確答案】3、單頁(yè)的說(shuō)明書(shū)非必選項(xiàng)有[單選題]*A自備材料【正確答案】B注意事項(xiàng)C產(chǎn)品概述D產(chǎn)品組分4、冊(cè)子的說(shuō)明書(shū)的非必選項(xiàng)有[單選題]*A注意事項(xiàng)B實(shí)驗(yàn)原理與流程概要【正確答案】C實(shí)驗(yàn)流程D適用范圍5、說(shuō)明書(shū)中轉(zhuǎn)速的標(biāo)準(zhǔn)寫(xiě)法是[單選題]*A10,000rpm(8,000×g)【正確答案】B10000rpm(8000×g)C8,000×g(10,000rpm)D10,000rpm(8,000g)6、-20℃產(chǎn)品保存及運(yùn)輸條件標(biāo)準(zhǔn)寫(xiě)法為[單選題]*A-30~-15℃保存，干冰運(yùn)輸B-30~-15℃保存，≤0℃運(yùn)輸【正確答案】C-20℃保存，干冰運(yùn)輸D-20℃保存，根據(jù)不同目的地調(diào)整運(yùn)輸方式7、說(shuō)明書(shū)表格或反應(yīng)體系有兩個(gè)或兩個(gè)以上地方需要標(biāo)注，需要用什么標(biāo)注[單選題]*A兩個(gè)*B上標(biāo)的a/b【正確答案】C兩個(gè)上標(biāo)的*D上標(biāo)的三角星8、說(shuō)明書(shū)中涉及其他產(chǎn)品，正確的寫(xiě)法為[單選題]*AVAHTSmRNACaptureBeads(Vazyme401)BVAHTSmRNACaptureBeads(#Vazyme401)CVAHTSmRNACaptureBeads(Vazyme,401)DVAHTSmRNACaptureBeads(Vazyme#401)【正確答案】二、多項(xiàng)選擇題1、單酶說(shuō)明書(shū)的必選項(xiàng)有*A產(chǎn)品概述【正確答案】B產(chǎn)品組分【正確答案】C保存條件【正確答案】D適用范圍【正確答案】2、單組份說(shuō)明書(shū)的必選項(xiàng)有*A保存條件【正確答案】B適用范圍【正確答案】C來(lái)源D注意事項(xiàng)【正確答案】3、單頁(yè)的說(shuō)明書(shū)必選項(xiàng)有*A目錄B產(chǎn)品概述【正確答案】C產(chǎn)品組分【正確答案】D保存條件【正確答案】4、冊(cè)子的說(shuō)明書(shū)的必選項(xiàng)有*A注意事項(xiàng)【正確答案】B實(shí)驗(yàn)原理與流程概要C實(shí)驗(yàn)流程【正確答案】D實(shí)驗(yàn)案例5、下面標(biāo)準(zhǔn)寫(xiě)法，正確的有*A物質(zhì)的量μM/nM/mM【正確答案】BPH8.0-8.5Cμl/ml/L【正確答案】D2-8℃三、判斷題1、“本產(chǎn)品僅供科學(xué)研究使用，不得用于臨床醫(yī)學(xué)診斷及其他非合理用途?！笨稍谧⒁馐马?xiàng)一列中用以固定表達(dá)。[判斷題]*對(duì)【正確答案】錯(cuò)2、說(shuō)明書(shū)中需含有質(zhì)量控制。[判斷題]*對(duì)錯(cuò)【正確答案】3、雙蒸水可寫(xiě)為DDW。[判斷題]*對(duì)錯(cuò)【正確答案】4、精確的雙鏈DNA(dsDNA)熒光定量檢測(cè)試劑盒，此句話中的括號(hào)為英文狀態(tài)。[判斷題]*對(duì)錯(cuò)【正確答案】5、由研發(fā)人員發(fā)送郵件申請(qǐng)排版與定稿，郵件需抄送項(xiàng)目經(jīng)理。[判斷題]*對(duì)【正確答案】錯(cuò)6、舊版說(shuō)明書(shū)定稿只要研發(fā)人員簽字即可。[判斷題]*對(duì)【正確答案】錯(cuò)7、表格中的數(shù)字與單位需要居中對(duì)齊。[判斷題]*對(duì)錯(cuò)【正確答案】8、說(shuō)明書(shū)定稿后由研發(fā)工程師發(fā)給生產(chǎn)進(jìn)行打印即可。[判斷題]*對(duì)錯(cuò)【正確答案】四、填空題1、研發(fā)人員輸出定稿說(shuō)明書(shū)word版，郵件發(fā)送說(shuō)明書(shū)專員申請(qǐng)排版時(shí)，需備注（

）

。[填空題]*_________________________________2、定稿的紙質(zhì)說(shuō)明書(shū)簽字，需由（

）簽字。[填空題]*_________________________________3、單頁(yè)說(shuō)明書(shū)中常見(jiàn)問(wèn)題與解決方案前面標(biāo)注（

）。[填空題]*_________________________________4、單頁(yè)說(shuō)明書(shū)中操作步驟中的注意事項(xiàng)，需要標(biāo)注（

）。[填空題]*_________________________________5、多頁(yè)說(shuō)明書(shū)中“1.2.3....”是用來(lái)標(biāo)注（

）標(biāo)題。[填空題]*_________________________________6、把不同配料按處方混合起來(lái)，正確寫(xiě)法為（

）。[填空題]*_________________________________7、說(shuō)明書(shū)中的表格，表頭格式為（

）

。[填空題