衛(wèi)生法學(xué)大題

衛(wèi)生法學(xué)大題衛(wèi)生法學(xué)大題衛(wèi)生法學(xué)大題衛(wèi)生法學(xué)大題編制僅供參考審核批準(zhǔn)生效日期地址：電話(huà)：傳真:郵編:一、名詞解釋1．衛(wèi)生法2．衛(wèi)生法律關(guān)系3．衛(wèi)生法的基本原則4．衛(wèi)生法律關(guān)系的主體5．衛(wèi)生法律關(guān)系的客體6．衛(wèi)生法律關(guān)系的內(nèi)容7．法律事實(shí)8．法律事件9．法律行為10．合法行為11．違法行為12．患者自主原則13．公平原則14．生命健康利益15．行為16．物17．智力成果18．衛(wèi)生權(quán)利19．衛(wèi)生義務(wù)20．保障社會(huì)健康原則二、簡(jiǎn)答題（一）如何理解衛(wèi)生法的概念（二）簡(jiǎn)述衛(wèi)生法的調(diào)整對(duì)象（三）簡(jiǎn)述衛(wèi)生法律關(guān)系的特征（四）衛(wèi)生法律關(guān)系客體的種類(lèi)有哪些（五）簡(jiǎn)述衛(wèi)生法的分類(lèi)及我國(guó)的現(xiàn)狀三、論述題（一）如何理解衛(wèi)生法律關(guān)系的內(nèi)容（二）論述衛(wèi)生法的特征（三）論述衛(wèi)生法的基本原則參考答案一、名詞解釋1．衛(wèi)生法：衛(wèi)生法是由國(guó)家制定或認(rèn)可，并由國(guó)家強(qiáng)制力保證實(shí)施的旨在調(diào)整保護(hù)人體健康活動(dòng)形成的衛(wèi)生社會(huì)關(guān)系的法律規(guī)范的總和。2．衛(wèi)生法律關(guān)系：指由衛(wèi)生法所調(diào)整的國(guó)家衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)、企事業(yè)單位和其他社會(huì)團(tuán)體之間，它們的內(nèi)部機(jī)構(gòu)以及它們與公民之間在衛(wèi)生管理和醫(yī)藥衛(wèi)生預(yù)防保健服務(wù)過(guò)程中所形成的權(quán)利和義務(wù)關(guān)系。3．衛(wèi)生法的基本原則：是指用以調(diào)整衛(wèi)生關(guān)系的具有普遍指導(dǎo)意義的準(zhǔn)則，它是衛(wèi)生立法的基礎(chǔ)，衛(wèi)生司法的依據(jù)，衛(wèi)生活動(dòng)的準(zhǔn)則。4．衛(wèi)生法律關(guān)系的主體：衛(wèi)生法律關(guān)系的參加者，即在衛(wèi)生法律關(guān)系中享有衛(wèi)生權(quán)利和承擔(dān)衛(wèi)生義務(wù)的人。5．衛(wèi)生法律關(guān)系的客體：衛(wèi)生法律關(guān)系主體的衛(wèi)生權(quán)利和衛(wèi)生義務(wù)所指向的對(duì)象。6．衛(wèi)生法律關(guān)系的內(nèi)容：衛(wèi)生法律關(guān)系主體依法享有的衛(wèi)生權(quán)利和承擔(dān)的衛(wèi)生義務(wù)。7．法律事實(shí)：指能夠引起衛(wèi)生法律關(guān)系產(chǎn)生、變更、消滅的客觀事實(shí)。8．法律事件：指能引起一定的法律后果而又不以人們的意志為轉(zhuǎn)移的特定社會(huì)現(xiàn)象。9．法律行為：指基于人們的一致表示并可以發(fā)生法律后果的行為。包括：作為和不作為。10．合法行為：衛(wèi)生法律關(guān)系主體實(shí)施的符合衛(wèi)生法律規(guī)范，能夠產(chǎn)生行為人預(yù)期后果的行為。11．違法行為：衛(wèi)生法律關(guān)系主體實(shí)施衛(wèi)生法律規(guī)范所禁止的、侵犯他人合法權(quán)益的行為。12．患者自主原則：患者自己決定和處理衛(wèi)生法賦予的患者權(quán)利。13．公平原則：指以利益均衡作為價(jià)值判斷標(biāo)準(zhǔn)來(lái)配置衛(wèi)生資源，協(xié)調(diào)衛(wèi)生保健活動(dòng)，以便普遍能得到衛(wèi)生保健。14．生命健康利益：是人身利益的一部分，包括人的生命、身體、生理功能等，它是人的生命健康權(quán)的客體。15．行為：衛(wèi)生法律關(guān)系中權(quán)利主體行使權(quán)利和義務(wù)主體履行義務(wù)的活動(dòng)。16．物：指現(xiàn)實(shí)存在的，能夠被人所支配利用，具有一定價(jià)值和使用價(jià)值的物質(zhì)財(cái)富。17．智力成果：指人們腦力勞動(dòng)所創(chuàng)的成果，屬于精神財(cái)富。18．衛(wèi)生權(quán)利：是衛(wèi)生法律關(guān)系中的權(quán)利主體依照衛(wèi)生法規(guī)定，根據(jù)自己的遺愿實(shí)現(xiàn)自己某種利益的可能性。．19．衛(wèi)生義務(wù)：是衛(wèi)生法律關(guān)系中的義務(wù)主體依照衛(wèi)生法規(guī)定，為了滿(mǎn)足權(quán)利主體某種利益而為一定行為或者不為一定行為的必要性。20．保障社會(huì)健康原則：本質(zhì)上是協(xié)調(diào)個(gè)人利益與社會(huì)健康利益的關(guān)系，它是世界各國(guó)衛(wèi)生法公認(rèn)的目標(biāo)。二、簡(jiǎn)答題（一）如何理解衛(wèi)生法的概念衛(wèi)生法是由國(guó)家制定或認(rèn)可，并由國(guó)家強(qiáng)制力保證實(shí)施的旨在調(diào)整和保護(hù)人體健康活動(dòng)形成的衛(wèi)生社會(huì)關(guān)系的法律規(guī)范的總和。這一概念包括以下兩層含義：1．衛(wèi)生法調(diào)整的對(duì)象是衛(wèi)生社會(huì)關(guān)系：衛(wèi)生社會(huì)關(guān)系包括衛(wèi)生組織關(guān)系、衛(wèi)生行政關(guān)系、衛(wèi)生民事關(guān)系、衛(wèi)生發(fā)展關(guān)系等。2．衛(wèi)生法是法律規(guī)范的總和：我國(guó)的衛(wèi)生法是由一系列調(diào)整衛(wèi)生社會(huì)關(guān)系的法律規(guī)范所構(gòu)成的，包括：衛(wèi)生法律、衛(wèi)生法規(guī)、衛(wèi)生規(guī)章等。（二）簡(jiǎn)述衛(wèi)生法的調(diào)整對(duì)象衛(wèi)生法的調(diào)整對(duì)象是國(guó)家衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)、醫(yī)療衛(wèi)生組織因預(yù)防和治療疾病，改善人們生產(chǎn)、學(xué)習(xí)和生活環(huán)境及衛(wèi)生狀況，保護(hù)和增進(jìn)人體健康而產(chǎn)生的以及它們內(nèi)部所發(fā)生的衛(wèi)生社會(huì)關(guān)系。包括：1．衛(wèi)生組織活動(dòng)方面的法律關(guān)系2．衛(wèi)生行政管理方面的法律關(guān)系3．衛(wèi)生民事活動(dòng)方面的法律關(guān)系4．衛(wèi)生發(fā)展活動(dòng)方面的法律關(guān)系（三）簡(jiǎn)述衛(wèi)生法律關(guān)系的特征衛(wèi)生法律關(guān)系除了具備一般法律關(guān)系的特征外，還具有其自身的特征：1．衛(wèi)生法律關(guān)系是既存在于平等主體間也存在于不平等主體間的一種法律關(guān)系。2．衛(wèi)生法律關(guān)系是衛(wèi)生法確認(rèn)的法律關(guān)系，具有特定的范圍。3．衛(wèi)生法律關(guān)系所體現(xiàn)的利益是個(gè)人利益和社會(huì)的健康利益。4．衛(wèi)生行政部門(mén)和衛(wèi)生機(jī)構(gòu)是衛(wèi)生法律關(guān)系中最主要的主體。（四）衛(wèi)生法律關(guān)系客體的種類(lèi)有哪些衛(wèi)生法律關(guān)系的客體是指衛(wèi)生法律關(guān)系主體的衛(wèi)生權(quán)利和衛(wèi)生義務(wù)所指向的對(duì)象，包括：1．生命健康利益：是人身利益的一部分，包括人的生命、身體、生理功能等，它是人的生命健康權(quán)的客體。2．行為：衛(wèi)生法律關(guān)系中權(quán)利主體行使權(quán)利和義務(wù)主體履行義務(wù)的活動(dòng)。3．物：指現(xiàn)實(shí)存在的，能夠被人所支配利用，具有一定價(jià)值和使用價(jià)值的物質(zhì)財(cái)富。4．智力成果：指人們腦力勞動(dòng)所創(chuàng)的成果，屬于精神財(cái)富。（五）簡(jiǎn)述衛(wèi)生法的分類(lèi)及我國(guó)的現(xiàn)狀衛(wèi)生法按其表現(xiàn)形式，可以分為：（一）形式意義上的衛(wèi)生法：是指國(guó)家立法機(jī)關(guān)按照法定程序所制定的以衛(wèi)生法典命名的狹義衛(wèi)生法。（二）實(shí)質(zhì)意義上的衛(wèi)生法：是指調(diào)整衛(wèi)生社會(huì)關(guān)系的法律規(guī)范的總稱(chēng)。我國(guó)現(xiàn)狀：我國(guó)現(xiàn)階段沒(méi)有形式意義上的衛(wèi)生法典，但我國(guó)有涉及面廣、內(nèi)容豐富的實(shí)質(zhì)意義上的衛(wèi)生法。例如：衛(wèi)生法律規(guī)范、衛(wèi)生行政法規(guī)、司法解釋等。三、論述題（一）如何理解衛(wèi)生法律關(guān)系的內(nèi)容衛(wèi)生法律關(guān)系的內(nèi)容是指衛(wèi)生法律關(guān)系主體依法享有的衛(wèi)生權(quán)利和承擔(dān)的衛(wèi)生義務(wù)。1．衛(wèi)生權(quán)利：是衛(wèi)生法律關(guān)系中的權(quán)利主體依照衛(wèi)生法規(guī)定，根據(jù)自己的遺愿實(shí)現(xiàn)自己某種利益的可能性。它包含三層含義：（1）權(quán)利主體有權(quán)在衛(wèi)生法規(guī)定的范圍內(nèi)，根據(jù)自己的意愿為一定行為或者不為一定行為；（2）權(quán)利主體有權(quán)在衛(wèi)生法規(guī)定的范圍內(nèi)，要求義務(wù)主體為一定行為或者不為一定行為，以便實(shí)現(xiàn)自己的某種利益；（3）權(quán)利主體有權(quán)在自己的衛(wèi)生權(quán)利遭受侵害或者義務(wù)主體不履行衛(wèi)生義務(wù)時(shí)，請(qǐng)求人民法院給予法律保護(hù)。2．衛(wèi)生義務(wù)：是衛(wèi)生法律關(guān)系中的義務(wù)主體依照衛(wèi)生法規(guī)定，為了滿(mǎn)足權(quán)利主體某種利益而為一定行為或者不為一定行為的必要性。它包含三層含義：（1）義務(wù)主體應(yīng)當(dāng)依據(jù)衛(wèi)生法的規(guī)定，為一定行為或者不為一定行為，以便實(shí)現(xiàn)權(quán)利主體的某種利益；（2）義務(wù)主體負(fù)有的義務(wù)是在衛(wèi)生法規(guī)定的范圍內(nèi)為一定行為或者不為一定行為，對(duì)于權(quán)利主體超出法定范圍的要求，義務(wù)主體不承擔(dān)義務(wù)；（3）衛(wèi)生義務(wù)是一種法定義務(wù)，受到國(guó)家強(qiáng)制力的約束，如果義務(wù)主體不履行或者不適當(dāng)旅行，就要承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。（二）論述衛(wèi)生法的特征衛(wèi)生法的特征包括以下四個(gè)方面：1．衛(wèi)生法是行政法律規(guī)范和民事法律規(guī)范相結(jié)合的法律（1）在我國(guó)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和衛(wèi)生人員提供衛(wèi)生服務(wù)時(shí)，其與患者關(guān)系大多數(shù)是由行政法律規(guī)范來(lái)調(diào)整的。（2）同時(shí)醫(yī)患關(guān)系也受民事法律規(guī)范的制約，例如：醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)于侵害患者權(quán)利的行為要承擔(dān)一定的民事賠償責(zé)任。2．衛(wèi)生法是在醫(yī)學(xué)發(fā)展演變基礎(chǔ)上逐步形成的專(zhuān)門(mén)法律（1）從衛(wèi)生法的發(fā)展過(guò)程上看，衛(wèi)生法是在醫(yī)學(xué)發(fā)展演變基礎(chǔ)上逐步形成的專(zhuān)門(mén)法律。（2）醫(yī)學(xué)的進(jìn)步為衛(wèi)生法的發(fā)展提供了廣闊的空間。（3）衛(wèi)生法的發(fā)展則推動(dòng)了社會(huì)文明的進(jìn)步。3．衛(wèi)生法是強(qiáng)制性規(guī)范與任意性規(guī)范相結(jié)合的法律（1）從衛(wèi)生法的規(guī)范性質(zhì)上看，衛(wèi)生法是強(qiáng)制性規(guī)范與任意性規(guī)范相結(jié)合的法律。（2）衛(wèi)生法中的規(guī)定，既有強(qiáng)制性的，也有任意性的，但以強(qiáng)制性的規(guī)范為主。4．衛(wèi)生法是具有一定國(guó)際性的國(guó)內(nèi)法（1）從衛(wèi)生法所確認(rèn)的規(guī)則看，衛(wèi)生法是具有一定國(guó)際性的國(guó)際法。（2）衛(wèi)生法雖然本質(zhì)上屬于國(guó)內(nèi)法，但較注意借鑒和吸收各國(guó)通行的衛(wèi)生規(guī)則，使得其具有明顯的國(guó)際性。（三）論述衛(wèi)生法的基本原則衛(wèi)生法的基本原則：是指用以調(diào)整衛(wèi)生關(guān)系的具有普遍指導(dǎo)意義的準(zhǔn)則，它是衛(wèi)生立法的基礎(chǔ)，衛(wèi)生司法的依據(jù)，衛(wèi)生活動(dòng)的準(zhǔn)則。1．衛(wèi)生保護(hù)原則：衛(wèi)生保護(hù)是實(shí)現(xiàn)人的健康權(quán)利的保證，也是衛(wèi)生保健制度的重要基礎(chǔ)。衛(wèi)生保護(hù)原則有兩方面的內(nèi)容：（1）人人有獲得衛(wèi)生保護(hù)的權(quán)利（2）人人有獲得有質(zhì)量的衛(wèi)生保護(hù)的權(quán)利2．預(yù)防為主原則：衛(wèi)生法實(shí)行預(yù)防為主原則，是由衛(wèi)生工作的性質(zhì)和我國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平所決定的。預(yù)防為主原則含義如下：（1）任何衛(wèi)生工作都必須立足于預(yù)防（2）強(qiáng)調(diào)預(yù)防，并不是輕視醫(yī)療（3）預(yù)防和醫(yī)療都是保護(hù)健康的方法和手段3．公平原則：指以利益均衡作為價(jià)值判斷標(biāo)準(zhǔn)來(lái)配置衛(wèi)生資源，協(xié)調(diào)衛(wèi)生保健活動(dòng)，以便普遍能得到衛(wèi)生保健。（1）公平原則的基本要求是合理配置可使用的衛(wèi)生資源（2）公平原則不是指人人獲得相同數(shù)量或水平的衛(wèi)生服務(wù)，而是指人人達(dá)到最高可能的健康水平4．保障社會(huì)健康原則：本質(zhì)上是協(xié)調(diào)個(gè)人利益與社會(huì)健康利益的關(guān)系，它是世界各國(guó)衛(wèi)生法公認(rèn)的目標(biāo)。（1）社會(huì)健康利益是一種既涉及個(gè)人利益但又不專(zhuān)屬于任何個(gè)人的社會(huì)整體利益（2）個(gè)人在行使自己的權(quán)利時(shí)，不得損害社會(huì)健康利益，這是個(gè)人對(duì)公眾的責(zé)任5．患者自主原則：患者自己決定和處理衛(wèi)生法賦予的患者權(quán)利（1）保護(hù)患者權(quán)利的觀念是衛(wèi)生法的基礎(chǔ)，而患者的自主原則是患者權(quán)利的核心（2）在衛(wèi)生服務(wù)中，對(duì)患者進(jìn)行限制原則上須經(jīng)患者的同意，并盡可能減少到最低限度。一、概念1、醫(yī)師2、執(zhí)業(yè)醫(yī)師法二、簡(jiǎn)答題1、申請(qǐng)執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試的條件2、不給予醫(yī)師注冊(cè)的規(guī)定3、注銷(xiāo)醫(yī)師注冊(cè)的規(guī)定4、醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中享有的權(quán)利5、醫(yī)師在執(zhí)業(yè)過(guò)程中應(yīng)履行的義務(wù)6、醫(yī)師的執(zhí)業(yè)規(guī)則7、如何處理以不正當(dāng)手段獲取醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)的行為8、對(duì)擅自開(kāi)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)行醫(yī)或者非醫(yī)師行醫(yī)的行為如何處理參考答案一、概念1．醫(yī)師是指取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格，經(jīng)注冊(cè)后，在醫(yī)療、預(yù)防或保健機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)的專(zhuān)業(yè)醫(yī)務(wù)人員。2．執(zhí)業(yè)醫(yī)師法是調(diào)整加強(qiáng)醫(yī)師隊(duì)伍建設(shè)，提高醫(yī)師職業(yè)道德和業(yè)務(wù)素質(zhì)，保障醫(yī)師合法權(quán)益和保障人民健康活動(dòng)中產(chǎn)生的各種社會(huì)關(guān)系的法律規(guī)范。二、簡(jiǎn)答題1．具有下列條件之一的，可以參加執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試：①具有高等學(xué)校醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷，在執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下，在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中試用期滿(mǎn)一年的。②取得助理醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)后，具有高等學(xué)校醫(yī)學(xué)專(zhuān)科學(xué)歷，在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中工作滿(mǎn)二年的；具有中等專(zhuān)業(yè)學(xué)校醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷，在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中工作滿(mǎn)五年的。③具有高等學(xué)校醫(yī)學(xué)專(zhuān)科學(xué)歷或者中等專(zhuān)業(yè)學(xué)校醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷，在執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下，在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中試用期滿(mǎn)一年的，可以參加執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試。以師承方式學(xué)習(xí)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)滿(mǎn)三年或者經(jīng)多年實(shí)踐醫(yī)術(shù)確有專(zhuān)長(zhǎng)的，經(jīng)縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)確定的傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)組織獲得者醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)考核合格并推薦，可以參加執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試?？荚嚨膬?nèi)容和辦法由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)另行制定。2．有下列情形之一的，不予注冊(cè)：（1）不具有完全民事行為能力的；（2）因受刑事處罰，自刑罰執(zhí)行完畢之日起至申請(qǐng)注冊(cè)之日止不滿(mǎn)二年；（3）受吊銷(xiāo)醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)行政處罰，自處罰決定之日起至申請(qǐng)注冊(cè)之日止不滿(mǎn)二年的；（4）有國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定不宜從事醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)的其他情形的。3．醫(yī)師注冊(cè)后有下列情形之一的，其所在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在三十日內(nèi)報(bào)告準(zhǔn)予注冊(cè)的衛(wèi)生行政部門(mén)，衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)注銷(xiāo)注冊(cè)，收回醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)：（1）死亡或者被宣告失蹤的；（2）受刑事處罰的；（3）受吊銷(xiāo)醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)行政處罰的；（4）依照本法第三十一條規(guī)定暫停執(zhí)業(yè)活動(dòng)期滿(mǎn)，再次考核仍不合格的；（5）中止醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)滿(mǎn)二年的；（6）有國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定不宜從事醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)的其他情形的。4．醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中享有以下權(quán)利：（1）在注冊(cè)的執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)，進(jìn)行醫(yī)學(xué)診查、疾病調(diào)查、醫(yī)學(xué)處置、出具相應(yīng)的醫(yī)學(xué)證明文件，選擇合理的醫(yī)療、預(yù)防、保健方案；（2）按照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，獲得與本人執(zhí)業(yè)活動(dòng)相當(dāng)?shù)尼t(yī)療設(shè)備基本條件；（3）從事醫(yī)學(xué)研究、學(xué)術(shù)交流，參加專(zhuān)業(yè)學(xué)術(shù)團(tuán)體；（4）參加專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)，接受繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育；（5）在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中，人格尊嚴(yán)、人身安全不受侵犯；（6）獲取工資報(bào)酬和津貼，享受?chē)?guó)家規(guī)定的福利待遇；（7）對(duì)所在機(jī)構(gòu)的醫(yī)療、預(yù)防、保健工作和衛(wèi)生行政部門(mén)的工作提出意見(jiàn)和建議，依法參與所在機(jī)構(gòu)的民主管理。5．醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中履行下列義務(wù)：（1）遵守法律、法規(guī)，遵守技術(shù)操作規(guī)范；（2）樹(shù)立敬業(yè)精神，遵守職業(yè)道德，履行醫(yī)師職責(zé)，盡職盡責(zé)為患者服務(wù)；（3）關(guān)心、愛(ài)護(hù)、尊重患者，保護(hù)患者的隱私；（4）努力鉆研業(yè)務(wù)，更新知識(shí)，提高專(zhuān)業(yè)技術(shù)水平；（5）宣傳衛(wèi)生保健知識(shí)，對(duì)患者進(jìn)行健康教育。6．（1）醫(yī)師實(shí)施醫(yī)療、預(yù)防、保健措施，簽署有關(guān)醫(yī)學(xué)證明文件，必須親自診查、調(diào)查，并按照規(guī)定及時(shí)填寫(xiě)醫(yī)學(xué)文書(shū)，不得隱匿、偽造或者銷(xiāo)毀醫(yī)學(xué)文書(shū)及有關(guān)資料。醫(yī)師不得出具與自己執(zhí)業(yè)范圍無(wú)關(guān)或者與執(zhí)業(yè)類(lèi)別不相府的醫(yī)學(xué)證明文件。（2）對(duì)急危患者，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)采取緊急措施進(jìn)行診治；不得拒絕急救處置。（3）醫(yī)師應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)國(guó)家有關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)使用的藥品、消毒藥劑和醫(yī)療器械。除正當(dāng)診斷治療外，不得使用麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品和放射性藥品。（4）醫(yī)師不得利用職務(wù)之便，索取、非法收受患者財(cái)物或者牟取其他不正當(dāng)利益。7．不正當(dāng)手段取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)的，由發(fā)給證書(shū)的衛(wèi)生行政部門(mén)予以吊銷(xiāo)；對(duì)負(fù)有直接責(zé)任的主管人中和其他直接責(zé)任人員，依法給予行政處分。8．未經(jīng)批準(zhǔn)擅自開(kāi)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)行醫(yī)或者非醫(yī)師行醫(yī)的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)予以取締，沒(méi)收其違法所得及其藥品、器械，并處10萬(wàn)元以下的罰款；對(duì)醫(yī)師吊銷(xiāo)其執(zhí)業(yè)證書(shū)；給患者造成損害的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。一、概念1．藥品管理法2．藥品標(biāo)準(zhǔn)3．GMP4．GSP二、簡(jiǎn)答：1、制定《藥品管理法》的目的2、開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的條件3、開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的條件4、“醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑”的審批程序5、簡(jiǎn)述藥品審批規(guī)定6、藥品評(píng)審與淘汰的規(guī)定7、開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的審批程序三、問(wèn)答題：1、對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)管理的規(guī)定有哪些2、對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理的規(guī)定有哪些3、對(duì)進(jìn)口藥品管理的規(guī)定有哪些4、對(duì)特殊藥品管理的規(guī)定有哪些5、對(duì)藥品監(jiān)督的法律規(guī)定有哪些一、概念1．藥品管理法是調(diào)整藥品監(jiān)督管理，確保藥品質(zhì)量，維護(hù)人體健康活動(dòng)中產(chǎn)生的種種社會(huì)關(guān)系的法律規(guī)范的總和。2．藥品標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)家對(duì)藥品質(zhì)量規(guī)格及檢驗(yàn)方法所做的技術(shù)規(guī)定，是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗(yàn)和管理部門(mén)必須遵守的法定依據(jù)。3．GMP是英文《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的譯文簡(jiǎn)稱(chēng)。GMP是在藥品生產(chǎn)全過(guò)程中，用科學(xué)、合理、規(guī)范化的條件和方法來(lái)保證生產(chǎn)優(yōu)良藥品的一整套系統(tǒng)的，科學(xué)的管理規(guī)范，是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則。4．GSP是英文《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的譯文簡(jiǎn)稱(chēng)。GSP是通過(guò)控制藥品在流通環(huán)節(jié)中所有可能發(fā)生質(zhì)量事故的因素，從而防止質(zhì)量事故發(fā)生的一整套管理程序。二、簡(jiǎn)答題1．為加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理,保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥安全,維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益。2．開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè),須經(jīng)企業(yè)所在省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》,憑《藥品生產(chǎn)許可證》到工商管理部門(mén)登記注冊(cè)。無(wú)《藥品生產(chǎn)許可證》的不得生產(chǎn)藥品。《生產(chǎn)許可證》應(yīng)標(biāo)明有效期和生產(chǎn)范圍,到期重新審查發(fā)證。(1)人員規(guī)定:具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人。(2)廠(chǎng)房設(shè)施和衛(wèi)生條件,具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠(chǎng)房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境。(3)質(zhì)檢控制條件:具有能對(duì)所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的人員以及必要的儀器設(shè)備。4)規(guī)章制度:具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。3．具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員；具有與經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境；具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員；具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。4．醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑，須經(jīng)所在省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)審核同意，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》，無(wú)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的，不得配制制劑?！夺t(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期，到期得重新審查發(fā)證。5．生產(chǎn)新藥或者已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的，須經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號(hào)；但是生產(chǎn)沒(méi)有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材和中藥飲片除外。實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材、中藥飲片品種目錄由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院中醫(yī)藥管理部門(mén)制定。藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)后，方可生產(chǎn)該藥品。6．評(píng)審的規(guī)定：國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)組織藥學(xué)、醫(yī)學(xué)和其它技術(shù)人員，對(duì)新藥進(jìn)行審評(píng)，對(duì)已經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)的藥品進(jìn)行再評(píng)價(jià)。淘汰的規(guī)定：國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)已經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)或者進(jìn)口的藥品，應(yīng)當(dāng)組織調(diào)查；對(duì)療效不確切、不良反應(yīng)大或者其它原因危害人體健康的藥品，應(yīng)撤銷(xiāo)批準(zhǔn)文號(hào)或者進(jìn)口藥品注冊(cè)證書(shū)。已被撤銷(xiāo)批準(zhǔn)文號(hào)或者進(jìn)口藥品注冊(cè)證書(shū)的藥品，不得生產(chǎn)或者進(jìn)口，銷(xiāo)售和使用；已經(jīng)生產(chǎn)或者進(jìn)口的，由當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督銷(xiāo)毀或者處理。7．開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在省、自治工、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》；開(kāi)辦藥品零售企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地縣級(jí)以上地方藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，憑《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》到工商部門(mén)辦理登記注冊(cè)，無(wú)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的，不得經(jīng)營(yíng)藥品。三、論述題見(jiàn)相關(guān)教材一、概念1．傳染病防治法2．傳染病的控制二、簡(jiǎn)答題1．傳染病防治法的立法目的2．傳染病防治方針與原則3．傳染病的責(zé)任疫情報(bào)告人4．傳染病暴發(fā)與流行時(shí)應(yīng)采取哪些控制措施5．傳染病暴發(fā)與流行時(shí)應(yīng)采取哪些緊急措施6．法定管理傳染病的種類(lèi)及其稱(chēng)謂7．我國(guó)艾滋病監(jiān)測(cè)管理的對(duì)象包括哪些8．傳染病的預(yù)防包括哪些內(nèi)容9．各級(jí)政府衛(wèi)生主管部門(mén)對(duì)傳染病防治工作行使哪些監(jiān)督管理職權(quán)10．傳染病監(jiān)督管理員的職責(zé)參考答案一、概念1．是調(diào)整預(yù)防、控制和消除傳染病的發(fā)生與流行，保障人體健康活動(dòng)中產(chǎn)生的各種社會(huì)關(guān)系的法律規(guī)范的總稱(chēng)。2．指在傳染病發(fā)生或暴發(fā)流行時(shí)，政府及有關(guān)部門(mén)為了防止傳染病擴(kuò)散和蔓延而采取的控制措施。二、簡(jiǎn)答題1．為了預(yù)防、控制和消除傳染病的發(fā)生與流行，保障公眾健康，促進(jìn)社會(huì)發(fā)展。2．國(guó)家對(duì)傳染病實(shí)行預(yù)防為主的方針。堅(jiān)持防治結(jié)合、常備不懈、社會(huì)參與、群防群控、依靠科學(xué)、分類(lèi)管理的原則3．醫(yī)療保健人員、衛(wèi)生防疫人員及個(gè)體開(kāi)業(yè)醫(yī)生4．控制傳染源、切斷傳播途徑、宣布疫區(qū)、對(duì)尸體的處理以及藥品生物制劑的供應(yīng)5．限制或者停止集會(huì)、集市、影劇院演出或者其他人員聚集的活動(dòng)；停工、停業(yè)、停課；臨時(shí)征用房屋、交通工具；封閉被傳染病病原體污染的公共飲用水6．甲類(lèi)傳染?。簭?qiáng)制管理類(lèi)傳染病；乙類(lèi)傳染病：嚴(yán)格管理類(lèi)傳染??；丙類(lèi)傳染?。罕O(jiān)測(cè)管理類(lèi)傳染病7．已確診的艾滋病病人；艾滋病病毒感染者；與艾滋病病人、病毒感染者有密切接觸者。被艾滋病病毒污染或者可能造成艾滋病傳播的血液和血液制品、毒株、生物組織、動(dòng)物及其他物品8．加強(qiáng)衛(wèi)生健康教育，動(dòng)員全體公民自覺(jué)與傳染病作斗爭(zhēng)；開(kāi)展愛(ài)國(guó)衛(wèi)生運(yùn)動(dòng)；消除各種傳染病的傳播媒介；建設(shè)和改造公共衛(wèi)生設(shè)施，保護(hù)水源，防止污染；實(shí)行有計(jì)劃的預(yù)防接種制度；嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)衛(wèi)生制度；控制傳染源，預(yù)防傳染病擴(kuò)散；加強(qiáng)對(duì)人畜共患傳染病的預(yù)防管理和自然疫源地的建設(shè)項(xiàng)目審批9．對(duì)傳染病的預(yù)防、治療、監(jiān)測(cè)、控制和疫情管理措施進(jìn)行監(jiān)督、檢查；責(zé)令被檢查單位或者個(gè)人限期改進(jìn)傳染病防治管理工作；依照本法規(guī)定，對(duì)違反本法的行為給予行政處罰。10．一、概念1、醫(yī)療事故2、醫(yī)學(xué)會(huì)

二、簡(jiǎn)答題1、醫(yī)療事故的構(gòu)成要素2、醫(yī)療事故分為哪四級(jí)3、不屬于醫(yī)療事故的情形4、醫(yī)療事故鑒定組成員應(yīng)當(dāng)回避的情形有哪些5、醫(yī)療事故技術(shù)鑒定材料應(yīng)當(dāng)包括的內(nèi)容6、專(zhuān)家鑒定組是怎樣產(chǎn)生的7、醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的內(nèi)容8、醫(yī)療事故賠償爭(zhēng)議解決途徑9、確定醫(yī)療事故具體賠償數(shù)額的基本原則10、醫(yī)療事故的賠償方式

三、論述題1、如何預(yù)防醫(yī)療事故2、醫(yī)療事故報(bào)告的規(guī)定有哪些3、尸檢的相關(guān)規(guī)定有哪些4、醫(yī)療事故的行政處理規(guī)定5、醫(yī)療事故的監(jiān)督規(guī)定6、對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員的行政處分的規(guī)定

參考答案一、概念1．是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員(Medicalstaff)在醫(yī)療活動(dòng)中，違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門(mén)規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)，過(guò)失造成患者人身?yè)p害的事故。2．是由醫(yī)學(xué)科學(xué)工作人員，醫(yī)療技術(shù)人員等中國(guó)公民自愿組成，為實(shí)現(xiàn)會(huì)員共同意愿，按照其章程開(kāi)展活動(dòng)的非營(yíng)利性醫(yī)學(xué)社會(huì)組織。醫(yī)學(xué)會(huì)是對(duì)醫(yī)療事故進(jìn)行鑒定的專(zhuān)門(mén)機(jī)構(gòu)。二、簡(jiǎn)答題1．①主體是醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員②行為的違法性③過(guò)失造成患者人身?yè)p害④過(guò)失行為和損害后果之間存在因果關(guān)系2．根據(jù)對(duì)患者人身造成的損害程度，醫(yī)療事故分為四級(jí)：1）一級(jí)醫(yī)療事故：造成患者死亡，重度殘疾的；2）二級(jí)醫(yī)療事故：造成患者中度殘疾，器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙的；3）三級(jí)醫(yī)療事故：造成患者輕度殘疾，器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙的；4）四級(jí)醫(yī)療事故：造成患者明顯人身?yè)p害的其它后果的。3．現(xiàn)行的《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》規(guī)定了六種情形不屬于醫(yī)療事故，包括：①在緊急情況下為搶救垂?；颊呱扇【o急醫(yī)學(xué)措施造成不良后果的；②在醫(yī)療活動(dòng)中由于患者病情異?；蛘呋颊唧w質(zhì)特殊而發(fā)生醫(yī)療意外的；③在現(xiàn)有醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)條件下，發(fā)生無(wú)法預(yù)料或者不能防范的不良后果的；④無(wú)過(guò)錯(cuò)輸血感染造成不良后果的；⑤因患方原因延誤診療導(dǎo)致不良后果的；⑥因不可抗力造成不良后果的。4．參加醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的專(zhuān)家有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)回避，當(dāng)事人也可以以口頭或者書(shū)面的方式申請(qǐng)其回避：①是醫(yī)療事故爭(zhēng)議當(dāng)事人或者當(dāng)事人的近親屬的；②與醫(yī)療事故爭(zhēng)議有利害關(guān)系的；③與醫(yī)療事故爭(zhēng)議當(dāng)事人有其他關(guān)系，可能影響公正鑒定的。5．醫(yī)療機(jī)構(gòu)提交的有關(guān)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定材料應(yīng)當(dāng)包括如下內(nèi)容：①住院患者的病程記錄、死亡病例討論記錄、疑難病例討論記錄、會(huì)診意見(jiàn)、上級(jí)醫(yī)師查房記錄等病歷資料原件；②住院患者的住院志、體溫單、醫(yī)囑單、化驗(yàn)單、醫(yī)學(xué)影像檢查資料、特殊檢查同意書(shū)、手術(shù)同意書(shū)、手術(shù)及麻醉記錄單、病理資料、護(hù)理記錄等病歷資料原件；③搶救危急患者，在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)補(bǔ)記的病歷資料原件；④封存保留的輸液、注射用物品和血液、藥物等實(shí)物，或者依法具有檢驗(yàn)資格的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)這些物品、實(shí)物作出的檢驗(yàn)報(bào)告；⑤與醫(yī)療事故技術(shù)鑒定有關(guān)的其他材料。6．負(fù)責(zé)組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會(huì)須建立專(zhuān)家?guī)?。?zhuān)家?guī)煊删邆湟欢l件的醫(yī)療衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員組成；他們應(yīng)有良好的業(yè)務(wù)素質(zhì)和執(zhí)業(yè)品德，須受聘于醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)或者醫(yī)學(xué)教學(xué)、科研并擔(dān)任相應(yīng)專(zhuān)業(yè)高級(jí)技術(shù)職務(wù)三年以上。醫(yī)學(xué)會(huì)聘請(qǐng)醫(yī)療衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員和法醫(yī)進(jìn)入專(zhuān)家?guī)?，可以不受行政區(qū)域的限制。7．醫(yī)療事故能否得到正確處理，與醫(yī)療事故鑒定密切相關(guān)，醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的內(nèi)容主要包括如下：醫(yī)療行為是否違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門(mén)規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)遵守法律、法規(guī)、醫(yī)療技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范是醫(yī)療活動(dòng)的基本要求，也是保證醫(yī)療質(zhì)量的基本條件。違反法律、法規(guī)、醫(yī)療技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，是發(fā)生醫(yī)療事故的原因；醫(yī)療過(guò)失行為與人身?yè)p害后果之間是否存在因果關(guān)系，是判斷行為人行為是否構(gòu)成醫(yī)療事故的基礎(chǔ)和前提；3．醫(yī)療過(guò)失行為在醫(yī)療事故中的責(zé)任程度由于患者病情輕重和個(gè)體差異，相同的醫(yī)療過(guò)失行為在造成的醫(yī)療事故中所起的作用并不相同。目前暫分為完全責(zé)任、主要責(zé)任、次要責(zé)任、輕微責(zé)任四種。8．發(fā)生醫(yī)療事故的賠償?shù)让袷仑?zé)任爭(zhēng)議后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)和患者可以采取三條基本途徑解決爭(zhēng)議：①醫(yī)患雙方平等、自愿協(xié)商、自行解決爭(zhēng)議；②醫(yī)患雙方當(dāng)事人向衛(wèi)生行政部門(mén)提出調(diào)解申請(qǐng)，請(qǐng)求衛(wèi)生行政部門(mén)對(duì)賠償問(wèn)題進(jìn)行調(diào)節(jié)；③醫(yī)療機(jī)構(gòu)和患者可以直接向人民法院提起民事訴訟。9．醫(yī)療事故賠償應(yīng)當(dāng)考慮下列因素，確定具體賠償數(shù)額：①醫(yī)療事故等級(jí)；②醫(yī)療過(guò)失行為在醫(yī)療事故損害后果中的責(zé)任程度；③醫(yī)療事故損害后果與患者原有疾病狀況之間的關(guān)系；④不屬于醫(yī)療事故的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不承擔(dān)賠償責(zé)任。10．醫(yī)療事故賠償費(fèi)用，實(shí)行一次性結(jié)算，即醫(yī)療事故賠償數(shù)額按照規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和項(xiàng)目一次算清，醫(yī)療事故賠償費(fèi)用由醫(yī)療機(jī)構(gòu)一次性支付。但有其他規(guī)定的，按其他法律規(guī)定處理。衛(wèi)生法學(xué)》理論考試大綱【考試目的】本考試旨在認(rèn)定其學(xué)習(xí)是否達(dá)到了預(yù)期的課程要求，同時(shí)為下一步教學(xué)的實(shí)施及評(píng)估提供依據(jù)?！究荚嚳傄蟆靠忌鷳?yīng)掌握衛(wèi)生法學(xué)各章節(jié)的基本概念和基礎(chǔ)知識(shí)，理解我國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生法律體系的運(yùn)行情況，并能夠運(yùn)用所學(xué)的理論知識(shí)