2022年執(zhí)業(yè)藥師(藥事管理與法規(guī))考試題庫(kù)通關(guān)300題帶精品答案(甘肅省專(zhuān)用)

《執(zhí)業(yè)藥師》職業(yè)考試題庫(kù)

一,單選題(共200題，每題1分，選項(xiàng)中，只有一個(gè)符合題意)

1、根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行規(guī)定》，對(duì)為城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)參保人員提供處方外配服務(wù)的零售藥店實(shí)行

A.輪換制

B.定點(diǎn)制

C.終身制

D.承包制

E.責(zé)任制【答案】BCH6J1X8X1Q10Q5C6HP10Q7G4Y4R9D7S5ZR9H4O5I5L6B1B42、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑在提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站不得發(fā)布

A.“電子商務(wù)”字樣

B.產(chǎn)品信息

C.“信息服務(wù)”字樣

D.專(zhuān)有標(biāo)識(shí)信息【答案】BCF5A5O5V5T8P3C2HT2F5H4T1H5H10J5ZJ2E1I4P4O6O10S43、根據(jù)《進(jìn)口藥材管理辦法》，山東省首次進(jìn)口藥材、非首次進(jìn)口藥材的進(jìn)口藥材批件分別為

A.國(guó)藥材進(jìn)字+4位年號(hào)+4位順序號(hào)，國(guó)藥材進(jìn)字+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

B.魯藥材進(jìn)字+4位年號(hào)+4位順序號(hào)，魯藥材進(jìn)字+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

C.國(guó)藥材進(jìn)字+4位年號(hào)+4位順序號(hào)，不需要進(jìn)口藥材批件

D.魯藥材進(jìn)字+4位年號(hào)+4位順序號(hào)，不需要進(jìn)口藥材批件【答案】DCV1T10K7S9D5K6U7HZ5V9W5N5M1X7Z3ZU3X3W1U1M3J10I44、根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，下列關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的說(shuō)法不正確的是（）。

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)在臨床微生物標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果未出具前，可根據(jù)細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)情況經(jīng)驗(yàn)選用抗菌藥物

B.三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥師由所在單位組織培訓(xùn)并考核，合格者授予抗菌藥物調(diào)劑資格

C.因搶救生命垂危的患者等緊急情況，醫(yī)師可以越級(jí)使用抗菌藥物

D.具有高級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)資格的醫(yī)師方僅可具有限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)【答案】DCF1Y3P2T7K5H5O4HQ9F6H2O2A1A6B4ZM9L9E1I8W6X8T75、破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零貨、拼箱的

A.至少檢查一個(gè)最小包裝

B.可不打開(kāi)最小包裝

C.應(yīng)當(dāng)開(kāi)箱檢查至最小包裝

D.可不開(kāi)箱檢查【答案】CCO5C2S8M9S5X2Y10HS5K10G4S1J4H8K3ZV4D1K5Y7K5Q1K106、在患者和公眾生命安全存在危險(xiǎn)的緊急情況下，為了患者及公眾的利益

A.執(zhí)業(yè)藥師不得無(wú)故泄露

B.執(zhí)業(yè)藥師不應(yīng)當(dāng)接受自己不能辦理的藥學(xué)業(yè)務(wù)

C.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)提供必要的藥學(xué)服務(wù)和救助措施

D.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任【答案】CCM7W7D2E6Q4K9O6HY9I10H7N4P2T6J9ZR6U7V5N3A1Y7G37、有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.經(jīng)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)后方可配制

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑是本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，不得在市場(chǎng)銷(xiāo)售

D.經(jīng)所在地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用【答案】DCM6G3G1L7D9M7D1HN10X6P9S8B3H2P4ZU8G6V2R4F5I10G98、未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，申請(qǐng)中藥制劑批準(zhǔn)文號(hào)時(shí)

A.持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室

B.具有GMP認(rèn)證證書(shū)的藥品生產(chǎn)企業(yè)

C.須同時(shí)申請(qǐng)中藥制劑委托生產(chǎn)企業(yè)

D.經(jīng)省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)批準(zhǔn)符合AB兩項(xiàng)的機(jī)構(gòu)之一【答案】CCG3C9J4P2C5J2S6HO10E10G10N9N4T9S7ZF10R10W8I4U5N8H99、凡新建藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)新建(改、擴(kuò)建)車(chē)間均應(yīng)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》的要求的時(shí)間是

A.2011年1月1日起

B.2011年2月1日起

C.2011年3月1日起

D.2011年4月1日起【答案】CCM3L4G7G10R10T1I10HQ5H4V8I3K5C9U8ZH3B2H5X3M2J9W610、負(fù)責(zé)組織國(guó)家中藥品種保護(hù)的技術(shù)審評(píng)工作的機(jī)構(gòu)是

A.中國(guó)食品藥品檢定研究院

B.CFDA行政事項(xiàng)受理服務(wù)和投訴舉報(bào)中心

C.CFDA藥品審評(píng)中心

D.國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)【答案】DCT9K9K5A3V3V1F5HC6M4O2I5Q7G4I1ZN6Q9N10D2K4Y7O611、根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行規(guī)定》，對(duì)為城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)參保人員提供處方外配服務(wù)的零售藥店實(shí)行

A.輪換制

B.定點(diǎn)制

C.終身制

D.承包制

E.責(zé)任制【答案】BCK3K8Q1J9A8P10B3HF6M7X5E1G8G9B5ZZ10L5X4H5S8B6M312、根據(jù)《中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則適用指導(dǎo)》，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)保護(hù)患者的個(gè)人隱私，體現(xiàn)了

A.救死扶傷，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)

D.尊重同仁，密切協(xié)作【答案】BCY5Q5Q2Z8K5F6M4HX5O7D1Z9Z4J6W7ZG2M4U9T9K1Q6G313、某藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知，其生產(chǎn)的新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的某中藥注射劑，導(dǎo)致一名患者出現(xiàn)過(guò)敏性休克，最終死亡。

A.新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)

B.已知的不良反應(yīng)

C.所有不良反應(yīng)

D.副作用【答案】CCO2U4D1Y6B6J6C1HO3I10M4L6R5V3H6ZZ6G4I10K10Q6D4E614、某企業(yè)甲產(chǎn)品的實(shí)際產(chǎn)量為1000件，實(shí)際耗用材料4000千克，該材料的實(shí)際單價(jià)為每千克100元；每件產(chǎn)品耗用該材料的標(biāo)準(zhǔn)成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數(shù)量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCY5T3J3F7J2Y10I9HF8U9W7P6C8C7M4ZV5P3D1H4S8W2O115、（2016年真題）根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)藥品收貨與驗(yàn)收的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品，抽樣驗(yàn)收時(shí)可不開(kāi)箱檢查

B.對(duì)包裝異常、零貨、拼箱的藥品，抽樣驗(yàn)貨時(shí)應(yīng)當(dāng)開(kāi)箱檢查至最小包裝

C.冷藏、冷凍藥品如在陰涼庫(kù)待驗(yàn)，應(yīng)盡快進(jìn)行收貨驗(yàn)貨，驗(yàn)收合格盡快送入冷庫(kù)

D.冷藏、冷凍藥品到貨時(shí)，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)運(yùn)輸方式及運(yùn)輸過(guò)程的溫度記錄、運(yùn)輸時(shí)間等質(zhì)量控制狀況，不符合溫度要求的應(yīng)當(dāng)拒收【答案】CCI4V5U7Q1I8U4X4HX2G10A5I8W8S6O8ZK1U2K3R1C10M9G216、負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理工作是

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局與人力資源和社會(huì)保障部門(mén)

C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

D.省級(jí)人力資源和社會(huì)保障部門(mén)【答案】CCP9C9Z9Q7T4F4L8HA4S2O6K3R4W5Z1ZQ6A3X3U6W7X10L717、2005年5月，某縣的A藥品生產(chǎn)企業(yè)在K疫苗(第二類(lèi)疫苗)生產(chǎn)、銷(xiāo)售過(guò)程中，采用偷工減料、弄虛作假等手段逃避監(jiān)督管理，致使若干人份的“效價(jià)不符合規(guī)定”的產(chǎn)品流向市場(chǎng)，有證據(jù)證明已造成接種人員健康的嚴(yán)重傷害后果。藥品監(jiān)督管理部門(mén)依據(jù)《藥品管理法》有關(guān)規(guī)定，沒(méi)收A企業(yè)違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的該批K疫苗和違法所得，并依法從重處罰，罰沒(méi)共計(jì)2500余萬(wàn)元。同時(shí)，撤銷(xiāo)A企業(yè)K疫苗的藥品批準(zhǔn)證明文件，直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員被移送司法機(jī)關(guān)追究相關(guān)責(zé)任。

A.十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)，經(jīng)營(yíng)活動(dòng)

B.三年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)，經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，并處罰款

C.二十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)，經(jīng)營(yíng)活動(dòng)

D.終身不得從事藥品生產(chǎn)，經(jīng)營(yíng)活動(dòng)【答案】ACW6R8D5N6E6O7M5HC1D10U7R5Q5H8Q8ZE3P1A4R1T9R2L418、根據(jù)《藥品管理法》，生產(chǎn)、銷(xiāo)售的疫苗屬于假藥的，由省級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)處罰，應(yīng)該給予的處罰不包括

A.沒(méi)收違法所得和違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的疫苗以及專(zhuān)門(mén)用于違法生產(chǎn)疫苗的原料、輔料、包裝材料、設(shè)備等物品

B.責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓

C.吊銷(xiāo)藥品注冊(cè)證書(shū)，直至吊銷(xiāo)藥品生產(chǎn)許可證

D.并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售疫苗貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款，貨值金額不足十萬(wàn)元的，按十萬(wàn)元計(jì)算【答案】DCM1R2Z4P10Z2H5W5HQ10X2G7S1S1D4H10ZC7W10U5I7Q1Z4Z619、2015年全國(guó)藥品監(jiān)管工作會(huì)議于2月5日在北京召開(kāi)。會(huì)議全面總結(jié)2014年藥品監(jiān)督工作，深入分析當(dāng)前藥品安全面臨的形勢(shì)，會(huì)議強(qiáng)調(diào)，2015年必須圍繞藥品安全，牢固樹(shù)立問(wèn)題導(dǎo)向，堅(jiān)持改革創(chuàng)新，著力構(gòu)建信息集成、手段統(tǒng)籌的風(fēng)險(xiǎn)防控體系和層級(jí)清晰、職責(zé)明確的質(zhì)量責(zé)任體系。

A.藥品安全是重大的基本民生問(wèn)題

B.藥品安全是重大的經(jīng)濟(jì)問(wèn)題

C.藥品安全是重大的政治問(wèn)題

D.藥品安全是重大的道德問(wèn)題【答案】DCX1E5S4T8F10M4D9HK9Z5C5V4B4R1W1ZY6W9X1O10L5Y2S320、《藥品管理法》規(guī)定，國(guó)家實(shí)行藥品安全信息統(tǒng)一公布制度。下列只能由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)統(tǒng)一公布的藥品安全信息是

A.國(guó)家藥品安全總體情況

B.藥品安全風(fēng)險(xiǎn)警示信息

C.重大藥品安全事件信息

D.重大藥品安全事件調(diào)查處理信息【答案】ACP8Z3F3T8O6U2F2HV1P10V7P8R6U9N8ZA8W10Z9X7T3V6K921、某企業(yè)甲產(chǎn)品的實(shí)際產(chǎn)量為1000件，實(shí)際耗用材料4000千克，該材料的實(shí)際單價(jià)為每千克100元；每件產(chǎn)品耗用該材料的標(biāo)準(zhǔn)成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數(shù)量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCD1D6D2G2G8B2E5HP7E9P3N10L2O3Y3ZC9O3B5E5X7G1X722、屬于處方前記內(nèi)容的是

A.藥品批號(hào)

B.藥品劑型

C.藥師簽名

D.開(kāi)具日期【答案】DCX5N8A10O7J6N1U4HX9B2U7Q3J5M2F3ZJ10Q5C9M9D4Z9T423、乙藥品零售企業(yè)出售的女性避孕藥價(jià)格明顯不合理，侵犯了消費(fèi)者的

A.安全保障權(quán)

B.真情知悉權(quán)

C.公平交易權(quán)

D.自主選擇權(quán)【答案】CCK5N10C9E9G4W2A9HK9N7N4H7T5Q9C2ZX2J4Q9T8X6E9X824、（）的安全性評(píng)價(jià)應(yīng)當(dāng)在經(jīng)過(guò)藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證的機(jī)構(gòu)開(kāi)展。

A.Ⅳ期臨床試驗(yàn)

B.Ⅰ期臨床試驗(yàn)

C.藥理毒理研究

D.藥品再注冊(cè)【答案】ACZ9C3I10F4O3C5K4HA8Z1W1H2R1P1V7ZD7R9N7Y6U8H9K825、根據(jù)《中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則適用指導(dǎo)》，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)不斷學(xué)習(xí)新知識(shí)、新技術(shù)，體現(xiàn)了

A.救死扶傷，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)

D.尊重同仁，密切協(xié)作【答案】CCQ1E9G8X2U10H3P4HI9E8M2D8Q10C2P1ZY8H3W6C7Q4T8X726、在一個(gè)研討班上，學(xué)員對(duì)假劣藥情形、適用法律和法律責(zé)任展開(kāi)了討論。討論的情形主要包括四個(gè)，一是采用多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥；二是多加藥用淀粉生產(chǎn)降壓藥；三是部分藥品超過(guò)有效期；四是某抗菌藥物的外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)癥與批準(zhǔn)的藥品說(shuō)明書(shū)中適應(yīng)癥表述不一致，其外包裝上添加了可以作為前列腺炎的二線用藥的適應(yīng)癥等。

A.足以危害人體健康

B.其他特別嚴(yán)重情節(jié)

C.對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害

D.其他嚴(yán)重情節(jié)【答案】BCZ4Q9A10G9U2G7N4HR6Z4Y2E10Y3X1D7ZU2T5U6D4G6J4Y427、根據(jù)《處方管理辦法》，藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方時(shí)必須做到“四查十對(duì)”，其中查用藥合理性

A.對(duì)藥品性狀.用法用量

B.對(duì)臨床診斷

C.對(duì)科別.姓名.年齡

D.對(duì)藥名.劑型.規(guī)格.數(shù)量【答案】BCB4X6W9D4H1G2Q3HH8F2U5Y7V7E3T9ZL10F1I6O10O10Y4X528、非處方藥說(shuō)明書(shū)中必須標(biāo)注，采用加重字體印刷的是

A.請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用

B.請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并按說(shuō)明書(shū)使用或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用

C.警示語(yǔ)

D.忠告語(yǔ)【答案】BCN4G4I1Q6T8G5H8HU7T7Z7G5I10N10A8ZB2P10Y2K6U10B7D429、省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)收到嚴(yán)重或新的不良反應(yīng)病例報(bào)告

A.進(jìn)行核實(shí)，于3日內(nèi)向國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)報(bào)告

B.按季度向國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)報(bào)告

C.應(yīng)分析評(píng)價(jià)后及時(shí)報(bào)告

D.每半年向國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)和國(guó)家衛(wèi)生健康委報(bào)告【答案】ACD3Q9Q8V1G2R8Z1HZ10E5R3D10X7Z6H7ZK2A5S8F1J10V8N230、部分適應(yīng)癥適合自我判斷和自我藥療，于是在“限適應(yīng)癥、限劑量、限療程”的規(guī)定下，將此部分適應(yīng)癥作為非處方藥管理，而患者難以判斷的適應(yīng)癥部分仍作為處方藥管理的是

A.乙類(lèi)非處方藥

B.甲類(lèi)非處方藥

C.處方藥

D.“雙跨”藥品【答案】DCQ1M10I5U7A3R1K7HL3M5U10B1W3J3W6ZV5V1R3N5K5Y1V131、藥品內(nèi)標(biāo)簽的內(nèi)容不包括

A.有效期

B.規(guī)格

C.產(chǎn)品批號(hào)

D.執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)【答案】DCE9L1U1V8K1E1D4HP8Z7Z9H3Z6J5G6ZB7X2R4R3E4Z6A932、甲藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，經(jīng)營(yíng)方式為藥品批發(fā)，批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)范圍為：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品、生物制品。

A.藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品

B.含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑

C.肽類(lèi)激素（不包括胰島素）

D.蛋白同化制劑【答案】BCJ9Z3G8G3N4J7I2HC7S6Z6G3M7G6J1ZJ3I7V2A5K4I10A233、新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的國(guó)產(chǎn)藥品須報(bào)告其引起的

A.A類(lèi)藥品不良反應(yīng)

B.B類(lèi)藥品不良反應(yīng)

C.新的和嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)

D.所有不良反應(yīng)【答案】DCC2T10M7Z7R10M6K3HU4R7B1E10N7X7U5ZR3I7I1P9B8H1S834、某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師審核四張?zhí)幏剑旱谝粡埣痹\處方含有特殊使用級(jí)抗菌藥物，第二張?zhí)幏胶邢拗剖褂眉?jí)抗菌藥物，第三張兒科處方含有非限制使用級(jí)抗生素，第四張?zhí)幏胶兴究砂捅韧灼ㄆ胀ɑ颊撸?/p>

A.第一張含有特殊使用級(jí)抗菌藥物的急診處方保存1年

B.第二張含有限制使用級(jí)抗菌藥物的處方保存1年

C.第三張含有非限制使用級(jí)抗菌藥物的兒科處方保存1年

D.第四張含有司可巴比妥片的處方保存1年【答案】DCA2Y8B6F8R2O6X8HQ6D3A2V2G3Z5S3ZC9S7B10H2F5A10E1035、腫瘤內(nèi)科醫(yī)師開(kāi)具的鹽酸曲馬多片處方，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)調(diào)劑后的最低保存期限為

A.1年

B.2年

C.5年

D.3年【答案】BCQ4I3J6K6J7K1F5HI3S1U2K4S10D1L9ZW2X8A4M4A2F3P636、郵寄第二類(lèi)精神藥品，寄件人應(yīng)提交

A.所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)出具的準(zhǔn)予銷(xiāo)售證明

B.所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)出具的準(zhǔn)予運(yùn)輸證明

C.所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)出具的準(zhǔn)予郵寄證明

D.所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)出具的準(zhǔn)予郵寄證明【答案】CCX2Z4S5A1D6H6Z3HW9F2O1J9Z1U1H5ZR3F7P2V10X3T2M837、我國(guó)甲藥品批發(fā)企業(yè)代理了境外乙制藥廠商生產(chǎn)的疫苗，銷(xiāo)售使用后，發(fā)現(xiàn)該疫苗存在安全隱患，應(yīng)實(shí)施召回。根據(jù)《藥品召回管理辦法》，該藥品召回行為的主體應(yīng)是

A.乙制藥廠商

B.疫苗銷(xiāo)售地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

C.甲藥品批發(fā)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

D.甲藥品批發(fā)企業(yè)【答案】ACW1U5Q8I8I8K5J3HY10D4K2E8D2N7T4ZA9R9Y6C7O7L4X538、《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法》屬于

A.法律

B.部門(mén)規(guī)章

C.地方性法規(guī)

D.行政法規(guī)【答案】BCA9Q2H2A2O4K7X8HF4I6R4F7W4T4O7ZZ1U10Q1N2A6E7Y939、中藥飲片批發(fā)企業(yè)從事中藥材、中藥飲片驗(yàn)收工作的人員應(yīng)當(dāng)具有

A.中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)

B.中藥學(xué)中專(zhuān)以上學(xué)歷或者具備中藥調(diào)劑員資格

C.中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)

D.中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)初級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)【答案】CCG9X2X8A1D6L4P7HA6M9U6Q10M5S6H9ZE10W8Q1X10N10E4H740、其他保健食品應(yīng)當(dāng)報(bào)

A.國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)注冊(cè)

B.國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案

C.省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)注冊(cè)

D.省食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案【答案】DCJ3R3C10X9H3O4X9HK7D7S10U10L2W6N5ZL5F9S3Y7P9J6J541、《中藥品種保護(hù)條例》屬于

A.法律

B.行政法規(guī)

C.地方性法規(guī)

D.部門(mén)規(guī)章【答案】BCH5P10Q2I1E4T8Z9HG5S10M6A2I10B5K6ZN3H4R4I9M4W7M1042、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》,檢查項(xiàng)目分為三級(jí)，其中嚴(yán)重缺陷項(xiàng)目（備注為**）為藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)絕對(duì)禁止違反的項(xiàng)目。下列檢查項(xiàng)目中，不屬于藥品批發(fā)企業(yè)嚴(yán)重缺陷項(xiàng)目的是（）

A.經(jīng)營(yíng)條件與經(jīng)營(yíng)范圍規(guī)模不相適應(yīng)

B.發(fā)票內(nèi)容與付款流向不一致

C.藥品追溯管理與實(shí)施襯程中，購(gòu)進(jìn)藥品未索取發(fā)票

D.未遵循誠(chéng)實(shí)守信、依法經(jīng)營(yíng)【答案】ACS3A3A2Q1V8V9R9HF9F9C1S4F8C1R1ZU4N3D2B7X10Q1G743、某企業(yè)甲產(chǎn)品的實(shí)際產(chǎn)量為1000件，實(shí)際耗用材料4000千克，該材料的實(shí)際單價(jià)為每千克100元；每件產(chǎn)品耗用該材料的標(biāo)準(zhǔn)成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數(shù)量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCJ7W10T9N1J4R8V9HA2J3H9S8K3T8Y8ZI6O10V5A5U5T7F544、某執(zhí)業(yè)藥師在指導(dǎo)合理使用化學(xué)藥品過(guò)程中，需要查詢(xún)藥物是否通過(guò)乳汁分泌，可查詢(xún)

A.【藥物相互作用】

B.【臨床試驗(yàn)】

C.【藥理毒理】

D.【藥代動(dòng)力學(xué)】【答案】DCF7P10L8S9R9A5Y5HK8D4M9P4M8V3Z4ZJ2H9I2C9E1E10S145、藥品上市銷(xiāo)售前需經(jīng)指定的藥品檢驗(yàn)所進(jìn)行的檢驗(yàn)屬于

A.抽查檢驗(yàn)

B.注冊(cè)檢驗(yàn)

C.指定檢驗(yàn)

D.復(fù)驗(yàn)【答案】CCQ6H2Q4Z4P2D6C3HJ5N9S1Q8C10Y9K2ZR1C7G2D9U7W6D946、參照藥品管理要求進(jìn)行管理，應(yīng)經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)注冊(cè)的是

A.首次進(jìn)口的屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)的保健食品

B.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品

C.體外診斷試劑

D.使用保健食品原料目錄的原料生產(chǎn)的保健食品【答案】BCW9L5B2T4G10A6Z7HH1P8K8U3S1C6Z6ZG9Y3R5H4J5Z4F947、某企業(yè)甲產(chǎn)品的實(shí)際產(chǎn)量為1000件，實(shí)際耗用材料4000千克，該材料的實(shí)際單價(jià)為每千克100元；每件產(chǎn)品耗用該材料的標(biāo)準(zhǔn)成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數(shù)量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCR5S9R5K4V8B6Z10HI9S2H6C7A6D4Y3ZP1S9T8W3Z5T8R648、企業(yè)直接接觸藥品的工作人員（）。

A.每3個(gè)月應(yīng)進(jìn)行健康檢查并建立檔案

B.每半年應(yīng)進(jìn)行健康檢查并建立檔案

C.每年應(yīng)進(jìn)行健康檢查并建立檔案

D.每2年應(yīng)進(jìn)行健康檢查并建立檔案【答案】CCP1J9M1H3C7J5J2HZ10G3O4A10O10E6C1ZY7W10T5E8D8F8S549、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員對(duì)于不規(guī)范處方或不能判定其合法性的處方

A.應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師，請(qǐng)其確認(rèn)或者重新開(kāi)具處方

B.不得調(diào)劑

C.應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑，及時(shí)告知處方醫(yī)師，并應(yīng)當(dāng)記錄，按照有關(guān)規(guī)定報(bào)告

D.藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)按有關(guān)規(guī)定報(bào)告【答案】BCV5V3M3V9I4B8M7HM8G8I6B4V9L4Q4ZN6Q4J8L7T8M5N350、保健品的特征不包括（）

A.保健食品是一類(lèi)介于藥品和食品之間的食品

B.保健食品是食品的一個(gè)種類(lèi)，具有一般食品的共性

C.保健食品具有區(qū)別于一般食品的功能作用，能針對(duì)某一特定人群調(diào)節(jié)某種功能

D.保健食品不是藥品，不能治療疾病但能預(yù)防疾病【答案】DCB8V10Y6U4A3Z3P5HS5T7H4E4G1N10J7ZD10T3T3B9I1T8T551、《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法》規(guī)定，非處方藥的包裝上必須

A.印有國(guó)家指定的非處方藥專(zhuān)有標(biāo)記

B.具有《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》

C.附有標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)

D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)【答案】ACO7C10O9C6G9C6C4HE2T1T6L10G4R1S5ZG9M2C10X4C8W5K952、（2015年真題）A制藥公司是一家現(xiàn)代化企業(yè)，許多產(chǎn)品在市場(chǎng)上口碑很好，B制藥公司為獲取更大利潤(rùn)，將自己產(chǎn)品的包裝盒裝潢設(shè)計(jì)的與A制藥公司同類(lèi)藥品非常相似，并在印制藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽假冒了A制藥公司的注冊(cè)商標(biāo)，同時(shí)做了宣傳和廣告。

A.3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請(qǐng)

B.1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請(qǐng)

C.1年內(nèi)不受理該企業(yè)所有品種的廣告審批申請(qǐng)

D.3年內(nèi)不受理該企業(yè)所有品種的廣告審批申請(qǐng)【答案】ACE8M7Q5L10C1O6R8HX4D5X4P2F6E6R10ZY2C7H6K8M10K3S753、中藥資源中近80％的種類(lèi)來(lái)源于野生資源。長(zhǎng)期以來(lái)，由于人們對(duì)合理開(kāi)發(fā)利用中藥資源的認(rèn)識(shí)不足，使得我國(guó)一些地區(qū)不同程度上對(duì)中藥資源進(jìn)行了掠奪式的過(guò)度采收、捕獵；又由于違反自然規(guī)律的墾殖等原因，使一些藥用動(dòng)、植物喪失了適宜的環(huán)境，減弱了中藥資源的再生能力，造成中藥資源的減少和枯竭，致使許多種類(lèi)趨于衰退或?yàn)l臨滅絕。目前，以利用野生植物為主的300—400味常用中藥中，有100多種出現(xiàn)資源量急劇下降的情況，中藥材逐漸陷入“越貴越挖，越挖越少，越少越貴”的惡性循環(huán)。因此也越來(lái)越多的無(wú)良商販走上了以次充好、摻假販假的道路。

A.一級(jí)保護(hù)的野生藥材物種是指瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種

B.禁止采獵一級(jí)保護(hù)野生藥材物種

C.經(jīng)批準(zhǔn)可以采獵一級(jí)保護(hù)野生藥材物種

D.一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的藥用部分不得出口【答案】CCK6D3C2X2J8H7N8HD1V7V9D3H3R3L7ZO6Y3H4Q3T5U10M554、根據(jù)《非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定(暫行)》，用作經(jīng)營(yíng)非處方藥藥品的企業(yè)指南性標(biāo)志應(yīng)為

A.紅色專(zhuān)有標(biāo)識(shí)

B.黃色專(zhuān)有標(biāo)識(shí)

C.單色專(zhuān)有標(biāo)識(shí)

D.綠色專(zhuān)有標(biāo)識(shí)【答案】DCU2Q4G9B10P8T9O7HK2Q8F1Q4E1T8U6ZZ2A4F4B8E3W6Z655、藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的是

A.假藥

B.合格藥品

C.劣藥

D.無(wú)證生產(chǎn)【答案】ACK10Z8O9L2V10B1O7HS5V4O8N2G7B5M6ZQ10S6J8J9Y9W6Q956、國(guó)家基本藥物的遴選原則不包括

A.質(zhì)量穩(wěn)定

B.安全有效

C.價(jià)格合理

D.使用方便【答案】ACV1Y9W10F8T2R6T4HN1W10U8V5W3N1Y5ZK4D2J8L9B1X6T257、藥學(xué)技術(shù)人員在取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)后，欲從事執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)活動(dòng)。關(guān)于其應(yīng)履行的程序和要求的說(shuō)法，正確的是

A.不需辦理注冊(cè)申請(qǐng)手續(xù)即可直接執(zhí)業(yè)

B.經(jīng)過(guò)一年的繼續(xù)教育才能申請(qǐng)執(zhí)業(yè)

C.通過(guò)六個(gè)月執(zhí)業(yè)實(shí)習(xí)并考核合格后才能申請(qǐng)執(zhí)業(yè)

D.申請(qǐng)注冊(cè)并取得執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證之后方可執(zhí)業(yè)【答案】DCT5M6L3R7R1X6N6HJ7H3P6P6A2K9E2ZS5J4T3C2E10R4J958、藥品廣告合理用藥宣傳可以含有的內(nèi)容是

A.使公眾誤解不使用該藥品會(huì)患某種疾病或加重病情的內(nèi)容

B.引起公眾對(duì)所處健康狀況和所患疾病產(chǎn)生不必要的擔(dān)憂和恐懼的內(nèi)容

C.藥品說(shuō)明書(shū)中適應(yīng)證或者功能主治的內(nèi)容

D.有免費(fèi)治療、免費(fèi)贈(zèng)送的內(nèi)容【答案】CCG5U9F8R6T6E4H4HP9O9J7G4W7E10B7ZQ6F4W7M8R6F7T759、一般情況下，申請(qǐng)新藥注冊(cè)不需要完成（）臨床試驗(yàn)。該期試驗(yàn)旨在考察在廣泛使用條件下的藥物療效和不良反應(yīng)。

A.Ⅰ期

B.Ⅱ期

C.Ⅲ期

D.Ⅳ期【答案】DCQ7J9F6P1J10N6K3HU4P8W6D2M10D6T6ZP10K8D6F2C10Z3E660、根據(jù)《蛋白同化制劑和肽類(lèi)激素進(jìn)出口管理辦法》（2014年8月5日總局令第9號(hào)公布根據(jù)2017年11月7日總局局務(wù)會(huì)議《關(guān)于修改部分規(guī)章的決定》修正）的有關(guān)規(guī)定蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素《出口準(zhǔn)許證》的核發(fā)機(jī)構(gòu)是

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)

B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

C.國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)

D.省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)【答案】BCZ4J7R1F9K6J9V2HG10A3O4B1A6I5R4ZX9S10X9I8D7S1K561、下列屬于藥學(xué)工作人員對(duì)服務(wù)對(duì)象的職業(yè)道德規(guī)范的是

A.彼此尊重，同護(hù)聲譽(yù)

B.敬德修業(yè)，共同進(jìn)步

C.規(guī)范采購(gòu)，維護(hù)質(zhì)量

D.科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)，理明術(shù)精【答案】DCN9M9G5U2W2J7H2HO2L7Y9I4J8J8R4ZC8I1L2K4H9Z4M262、某企業(yè)甲產(chǎn)品的實(shí)際產(chǎn)量為1000件，實(shí)際耗用材料4000千克，該材料的實(shí)際單價(jià)為每千克100元；每件產(chǎn)品耗用該材料的標(biāo)準(zhǔn)成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數(shù)量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCW4R1B7F3Y6W7Q4HB8K8Q3I1Y7A9G10ZT10A6H2O1V1U4C463、下列藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽中，藥品名稱(chēng)和標(biāo)識(shí)符合規(guī)定的是

A.某藥品的商品名字體以單字面積計(jì)等于通用名所用字體的二分之一

B.某外用乳膏標(biāo)簽上采用藍(lán)底白色字體的“外”字標(biāo)識(shí)

C.某藥品的通用名字體采用深綠色，與背景形成強(qiáng)烈反差

D.某藥品的注冊(cè)商標(biāo)字體以單字面積計(jì)等于通用名所用的字體的三分之一【答案】ACD5D8J4G7S6A8W10HM3Y3F8O7Q9W9F3ZP5I5O9D10E4I9N1064、2020年1月31日，某藥品零售企業(yè)甲從藥品批發(fā)企業(yè)乙購(gòu)進(jìn)藥品上市許可持有人丙生產(chǎn)的中藥注射劑Z。在驗(yàn)收入庫(kù)時(shí)，核對(duì)驗(yàn)明票、貨、賬三者一致后入庫(kù)、銷(xiāo)售。中藥注射制劑Z說(shuō)明書(shū)標(biāo)注標(biāo)注“有效期24個(gè)月”，標(biāo)簽標(biāo)注“生產(chǎn)日期為2019年7月1日，有效期至2021年6月”。2020年6月，甲所在地突降暴雨，中藥注射劑Z被雨水浸泡，導(dǎo)致藥品標(biāo)簽剝落或字跡模糊。2020年7月，甲將該批藥品中的三盒銷(xiāo)售給某患者，銷(xiāo)售總價(jià)為200元。該患者用藥后病情加重。

A.賠償金不得少于200元

B.賠償金不得少于600元

C.賠償金不得少于800元

D.賠償金不得少于1000元【答案】DCY3I10R5I4Y1V10R7HS8Y10W10I10B5L3N5ZI9L3H1O3B10Y7Y1065、藥師在藥店調(diào)劑處方時(shí)要加強(qiáng)對(duì)處方的審核，發(fā)現(xiàn)處方中有含興奮劑藥品胰島素且患者為運(yùn)動(dòng)員時(shí)，應(yīng)該采取的措施是

A.須進(jìn)一步核對(duì)并確認(rèn)無(wú)誤后，方可調(diào)劑該類(lèi)藥品，并提供詳細(xì)的用藥指導(dǎo)

B.違反處方的合法性，不得調(diào)配

C.屬于用藥不適宜，應(yīng)拒絕調(diào)配

D.直接調(diào)劑該類(lèi)藥品并進(jìn)行合理用藥指導(dǎo)【答案】ACZ4F5B6U10F1H5R3HZ10M5S8K2R7K6T10ZJ8Y9P9J6I6C6J1066、根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說(shuō)明書(shū)規(guī)范細(xì)則》，某藥品可以輔助治療某種疾病的內(nèi)容應(yīng)列在

A.【適應(yīng)證】

B.【不良反應(yīng)】

C.【藥物相互作用】

D.【注意事項(xiàng)】【答案】ACC5U2Y2N1Q2S8E6HX9Z7A4H9S4X4Q4ZL5M4Q5K9E2O3F567、六、在一個(gè)研討班上，學(xué)員對(duì)生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥的刑事責(zé)任展開(kāi)了討論。討論的情形主要包括四個(gè)，一是造成器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙或者嚴(yán)重功能障礙的；二是生產(chǎn)、銷(xiāo)售金額二十萬(wàn)元以上不滿五十萬(wàn)元的；三是造成五人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙的；四是生產(chǎn)、銷(xiāo)售的假藥屬于注射劑藥品、急救藥品的。

A.處三年以下有期徒刑或者拘役

B.處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金

C.處十年以上有期徒刑、無(wú)期徒刑或者死刑

D.不予以刑事處罰【答案】CCV10X10X5O10R6I2D2HA3E4X4S8C10D3D6ZA7Y5T5Z8I6I6U968、排除或者限制消費(fèi)者權(quán)利、減輕或者免除經(jīng)營(yíng)者責(zé)任、加重消費(fèi)者責(zé)任等內(nèi)容應(yīng)該

A.顯著方式提請(qǐng)消費(fèi)者注意

B.不得以格式條款、通知、聲明、店堂告示等方式作出規(guī)定

C.以格式條款、通知、聲明、店堂告示等方式作出規(guī)定

D.不得利用格式條款并借助技術(shù)手段【答案】BCS2B4U10T5W3R4L2HZ5I7I2H3W7D9I10ZF1F10N3B1Q9L5O1069、根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》不得發(fā)布廣告的藥品為

A.處方藥

B.非處方藥

C.放射性藥品

D.中藥材【答案】CCZ9Y6R6X10V1Z4N9HF3A1L2O1K2Z7S7ZG4L7D9A9L1V2S670、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局許可的進(jìn)口非特殊用途化妝品備案號(hào)體例為

A.國(guó)妝特進(jìn)字JXXXX

B.國(guó)妝備進(jìn)字JXXXX

C.衛(wèi)妝特進(jìn)字（年份）第XXXX號(hào)

D.衛(wèi)妝備進(jìn)字（年份）第XXXX號(hào)【答案】BCI10A5H3A8Z5R3B3HD8M7P2G2K6K8I9ZN8D2E1N1S9J10R471、可以取得廣告批準(zhǔn)文號(hào)，但只能在專(zhuān)業(yè)期刊進(jìn)行廣告宣傳的藥品是

A.處方藥

B.甲類(lèi)非處方藥

C.麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑【答案】ACB10A3P9Y3R7I9U6HT1I5M3K1J3E9M9ZB4C6H2D7V5C1X872、藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品陳列檢查記錄，記錄至少保存

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】DCK9Q4R7A9S4K2H9HJ3W3R1H7P1G10W6ZC2J10S6K10M4O5Z573、治療特殊疾病的野生藥材人工制成品，申請(qǐng)中藥保護(hù)品種的保護(hù)期限和延長(zhǎng)的保護(hù)期限分別為

A.10年、10年

B.10年、20年

C.7年、10年

D.7年、7年【答案】ACS5Y8X10K6A9B3W9HF10M5R7J5E8I2H3ZH7Y4C2R2C5X2F874、全國(guó)性批發(fā)企業(yè)向取得使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品，須經(jīng)批準(zhǔn)的部門(mén)是

A.全國(guó)性批發(fā)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

B.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

D.定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)【答案】CCF5R6K6D1C3Q2X7HA2R3B9E2H1L3L8ZT4B1Z4X7F1T2E875、屬于麻醉藥品的是

A.曲馬多

B.美沙酮

C.胰島素

D.哌醋甲酯【答案】BCC1P9P2B7Q8T8R5HD7P6G4G8S5R5N3ZX5W1Y5K9Q7J9X576、下列關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的敘述，錯(cuò)誤的是

A.對(duì)首次上網(wǎng)交易的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須索取、審核該經(jīng)營(yíng)企業(yè)的資格證明文件并進(jìn)行備案

B.向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)只能在網(wǎng)上銷(xiāo)售本企業(yè)經(jīng)營(yíng)的非處方藥

C.藥品生產(chǎn)企業(yè)通過(guò)自身網(wǎng)站可以為其他生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)

D.參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能購(gòu)買(mǎi)藥品，不得上網(wǎng)銷(xiāo)售藥品【答案】CCF2I4S7R3J2M3M7HS2G7S3N2S6Z7J8ZR10A4W2A4I8G7I677、負(fù)責(zé)發(fā)放藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品進(jìn)口許可的部門(mén)是

A.藥品監(jiān)督管理部門(mén)

B.工業(yè)和信息化管理部門(mén)

C.醫(yī)療保障部門(mén)

D.商務(wù)部門(mén)【答案】DCE1C6G5D9H10W3S5HR6B2K5R8Z10Y5S2ZV4E1D9T9V8E6X278、買(mǎi)賣(mài)《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》的單位，應(yīng)該

A.按照國(guó)家專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員資格考試違紀(jì)違規(guī)行為處理規(guī)定處理

B.按照相關(guān)法律法規(guī)給予處罰

C.列入年度重點(diǎn)檢查對(duì)象，進(jìn)行跟蹤隨訪或飛行檢查

D.撤銷(xiāo)其《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》【答案】BCU6A5J6U3P2Y8U1HA10L3T1N10A8S4U5ZL3Z9O9I10X2R5N979、某企業(yè)甲產(chǎn)品的實(shí)際產(chǎn)量為1000件，實(shí)際耗用材料4000千克，該材料的實(shí)際單價(jià)為每千克100元；每件產(chǎn)品耗用該材料的標(biāo)準(zhǔn)成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數(shù)量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCK10X2Y8G7I5J7Q9HS10L3O5F8U4C6Y10ZC2Y3I4O9M8L10N880、某藥品零售企業(yè)于2011年6月取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。

A.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿未換證的

B.因營(yíng)業(yè)場(chǎng)所裝修而暫停營(yíng)業(yè)的

C.因房屋倒塌而終止?fàn)I業(yè)的

D.因法定代表人死亡而關(guān)閉的【答案】BCP9X5U7Q2G9Q5Q1HK10S3L2F4K7A10Z2ZP5O2E7I7N9C1U481、屬于分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的二級(jí)保護(hù)野生藥材

A.龍膽

B.三七

C.梅花鹿（鹿茸）

D.穿山甲【答案】DCD6V7W10C5R6E3R3HJ3O1M7O10Y5A5O8ZO6V7J2J8S10R2Y682、國(guó)家基本藥物制度對(duì)基本藥物使用管理確定的原則是

A.優(yōu)先選擇、合理使用

B.強(qiáng)制采購(gòu)、優(yōu)先使用

C.價(jià)格優(yōu)先、質(zhì)量合格

D.以獎(jiǎng)代補(bǔ)、全部報(bào)銷(xiāo)【答案】ACC9R1K9K8C3S9U4HS10E2J9R10W1C4H2ZC7H4U7F6A3F5G983、有關(guān)行政機(jī)關(guān)對(duì)法人可以當(dāng)場(chǎng)作出行政處罰決定的是

A.50元以下罰款

B.50元以上罰款

C.1000元以上罰款

D.1000元以下罰款【答案】DCS9G1O9B2P8F9J10HA6H9J8M6R8T4E5ZL3P9Y2K1Q2U1E184、某企業(yè)甲產(chǎn)品的實(shí)際產(chǎn)量為1000件，實(shí)際耗用材料4000千克，該材料的實(shí)際單價(jià)為每千克100元；每件產(chǎn)品耗用該材料的標(biāo)準(zhǔn)成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數(shù)量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCF10H8Q2S2E10E5J10HX4W3P4U5Z10D7C9ZQ7S10Z8G2N2W3A985、根據(jù)《藥品廣告審查辦法》，發(fā)布非處方藥廣告的程序是

A.向所在省級(jí)工商行政管理部門(mén)辦理備案

B.向所在省級(jí)工商行政管理部門(mén)申請(qǐng)并取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)

C.向所在省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)并取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)

D.向所在省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)辦理備案【答案】CCI6Z7X4V5A6W7J8HC4D3S1N10J6X9N7ZB3Z8S1D4O4O7H286、根據(jù)《藥品召回管理辦法》藥品生產(chǎn)企業(yè)作出藥品召回決定后，應(yīng)在48小時(shí)內(nèi)通知有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位停止銷(xiāo)售和使用的是（）。

A.一級(jí)召回

B.二級(jí)召回

C.三級(jí)召回

D.四級(jí)召回【答案】BCV8Y3P1B5B9C1C4HX6V5N3R3F10K5W8ZV9X7Q5S7O2Y1Z287、某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師審核四張?zhí)幏剑旱谝粡埣痹\處方含有特殊使用級(jí)抗菌藥物，第二張?zhí)幏胶邢拗剖褂眉?jí)抗菌藥物，第三張兒科處方含有非限制使用級(jí)抗生素，第四張?zhí)幏胶兴究砂捅韧灼ㄆ胀ɑ颊撸?/p>

A.第一張含有特殊使用級(jí)抗菌藥物的急診處方為淡黃色

B.第二張含有限制使用級(jí)抗菌藥物的處方為白色

C.第三張含有非限制使用級(jí)抗菌藥物的兒科處方為淡綠色

D.第四張含有司可巴比妥片的處方為白色【答案】DCY10T3W5X8E2C5N1HS6T10M9Q4C3E8H5ZI1D8Q3P4W5C7W388、下列不屬于行政處罰中不予處罰的項(xiàng)是

A.主動(dòng)消除或者減輕違法行為危害后果的

B.不滿十四周歲的人有違法行為的

C.違法行為在兩年內(nèi)未被發(fā)現(xiàn)的

D.精神病人在不能辨認(rèn)或者控制自己行為時(shí)有違法行為的【答案】ACV1I5S9Z8Y7Q8E5HH10X9P1G2C4P2V6ZX7P1V4Z1P9H2F689、某藥品零售企業(yè)于2011年6月取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。

A.2012年5月

B.2013年5月

C.2016年5月

D.2021年5月【答案】CCM8E2F2M1H2Z9X10HT7Q1J4U9L8Q7V1ZK9F7S8A9N10J7T190、甲藥店經(jīng)營(yíng)品種有含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑（單位劑量麻黃堿類(lèi)藥物含量為40mg），其藥品包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)上印制有紅色OTC專(zhuān)有標(biāo)識(shí)。此藥品系由國(guó)內(nèi)乙藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)。甲藥店發(fā)現(xiàn)某患者多次大量、購(gòu)買(mǎi)該藥品，向藥品監(jiān)督管理部門(mén)和公安機(jī)關(guān)報(bào)告。經(jīng)查實(shí)，此人正在加工、提煉制毒物品制造毒品。另外，藥品監(jiān)督管理部門(mén)也認(rèn)定乙藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的上述含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑包裝標(biāo)識(shí)違法。

A.按劣藥論處罰

B.責(zé)令改正

C.給予警告

D.情節(jié)嚴(yán)重的，撤銷(xiāo)該藥品注冊(cè)證書(shū)【答案】ACW3J4O10F6D5Z7L1HA6W2T2P5U7B1L3ZC4E7G5W9F7R8D591、符合生物制品批準(zhǔn)文號(hào)格式要求的是

A.國(guó)藥準(zhǔn)字J20090005

B.國(guó)藥準(zhǔn)字H20090016

C.國(guó)藥準(zhǔn)字S20090012

D.國(guó)藥準(zhǔn)字Z20090003【答案】CCU6M3O7B5Z1W5A7HA8L7U7L10H2V4O2ZN10L6A2W9L1P2N492、藥品監(jiān)督管理部門(mén)在對(duì)甲藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)，該企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》核定的經(jīng)營(yíng)方式為零售（連鎖），經(jīng)營(yíng)范圍為中藥飲片。中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生物制劑?！端幤方?jīng)營(yíng)許可證》發(fā)證時(shí)間為2014年10月8日。檢察人員現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)還發(fā)現(xiàn)，在貨架上擺放有生物制品人血白蛋白。

A.人血白蛋白屬于西藥制劑，未超出該企業(yè)許可經(jīng)營(yíng)范圍

B.人血白蛋白尚未售出，不應(yīng)按超經(jīng)營(yíng)范圍處罰

C.違規(guī)銷(xiāo)售生物制品，屬于超許可證經(jīng)營(yíng)范圍的行為

D.不明原因的陳列生物制品，不屬于違反藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的行為【答案】CCT10H10D8I2D6Z6A9HX4V3R5S6A2V3F9ZK1R7N9Y4A4S2P593、國(guó)外幾十家，甚至幾家醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)就承擔(dān)了全國(guó)的藥品供應(yīng)，但是我國(guó)的藥品批發(fā)企業(yè)，多數(shù)企業(yè)規(guī)模小，運(yùn)營(yíng)成本高，市場(chǎng)分散，經(jīng)營(yíng)行為不規(guī)范。目前，全國(guó)已有數(shù)千家藥品商業(yè)企業(yè)實(shí)施了股份制改造，打破了地區(qū)、行業(yè)、所有制的限制，以聯(lián)合、兼并、參股、控股的形式建立了大公司、大集團(tuán)，并大量推廣了代理配送制，總代理、總經(jīng)銷(xiāo)已經(jīng)成為主要的銷(xiāo)售方式，初步達(dá)到降低費(fèi)用、增加效益的目的。

A.該企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人

B.該企業(yè)采購(gòu)部門(mén)負(fù)責(zé)人

C.該企業(yè)的企業(yè)負(fù)責(zé)人

D.該企業(yè)養(yǎng)護(hù)部門(mén)負(fù)責(zé)人【答案】CCW10C10I2F6Y6N3X4HN4V3M5M4T9B5K6ZN6H1J1R6D7V4P994、有關(guān)藥品通用名稱(chēng)印制與標(biāo)注的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.字體顏色應(yīng)當(dāng)使用黑色或者白色，與相應(yīng)的淺色或者深色背景形成強(qiáng)烈反差

B.任何情況不得分行書(shū)寫(xiě)

C.不得使用斜體、中空、陰影等形式對(duì)字體進(jìn)行修飾

D.應(yīng)當(dāng)顯著、突出，其字體、字號(hào)和顏色必須一致【答案】BCT1G3Q8G7N7X3X3HZ8V4S7B2A10K6F1ZR3H10Y1W1Z4A9V495、根據(jù)《藥品管理法》，關(guān)于藥品抽查檢驗(yàn)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.藥品監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)監(jiān)督管理的需要，可以對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行抽查檢驗(yàn)

B.抽查檢驗(yàn)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定抽樣，可收取檢驗(yàn)費(fèi)用，但是不得收取其他費(fèi)用，并應(yīng)購(gòu)買(mǎi)樣品

C.對(duì)有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)材料，藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以查封、扣押，并在七日內(nèi)作出行政處理決定

D.對(duì)有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)材料，藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以查封、扣押，藥品需要檢驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)自檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)發(fā)出之日起十五日內(nèi)作出行政處理決定【答案】BCO6Z5X1A9K6Z7S5HU9I9X8J7L1F4E9ZU1E5D9H8N7P4C996、衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)部務(wù)會(huì)議通過(guò)的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》是

A.法律

B.行政法規(guī)

C.地方政府規(guī)章

D.部門(mén)規(guī)章【答案】DCF8P9H8Z1R3H3N8HG2E1Y6P10N6O10A3ZC3C7S9U9G4S9O797、關(guān)于藥品質(zhì)量狀態(tài)色標(biāo)管理，說(shuō)法不正確的（）。

A.質(zhì)量合格的藥品實(shí)行綠色色標(biāo)

B.質(zhì)量不合格的藥品實(shí)行紅色色標(biāo)

C.質(zhì)量不確定的藥品實(shí)行黃色色標(biāo)

D.質(zhì)量不確定的藥品實(shí)行藍(lán)色色標(biāo)【答案】DCB9W2U4X1J7P4K3HH4H4C8K4O9G6X5ZY4W2H2S8J3C7C598、根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，應(yīng)報(bào)告所有不良反應(yīng)的是

A.首次進(jìn)口5年以?xún)?nèi)的進(jìn)口藥品

B.已受理注冊(cè)申請(qǐng)的新藥

C.已過(guò)新藥監(jiān)測(cè)期的國(guó)產(chǎn)藥品

D.處于Ⅲ期臨床試驗(yàn)的藥物【答案】ACI6W6W6U10S5M3F10HK2H6K4V8C3E2Z8ZI1J7D2V2M10O2C199、關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨時(shí)采購(gòu)程序，不符合規(guī)定的是

A.臨時(shí)采購(gòu)程序啟動(dòng)的前提是特殊治療需用本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄以外的抗菌藥物

B.臨時(shí)采購(gòu)應(yīng)由藥學(xué)部門(mén)提出申請(qǐng)

C.臨時(shí)采購(gòu)需說(shuō)明申請(qǐng)購(gòu)入抗菌藥物名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用對(duì)象和使用理由

D.臨時(shí)采購(gòu)需經(jīng)抗菌藥物管理工作組審核同意，由藥學(xué)部門(mén)臨時(shí)一次性購(gòu)入使用【答案】BCE4J1A8V10N9S2V1HH9N6P10L1V1A6O10ZY9E1V9A6B1A5L8100、沒(méi)有列入國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材物種名錄的植物藥材是

A.豹骨

B.龍膽

C.當(dāng)歸

D.穿山甲【答案】CCD5R3N6E9Z4G8F2HT4Q3F4W3F2O2I4ZK4E1B1X7C5X10Z10101、根據(jù)《處方管理辦法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限制門(mén)診就診人員持處方到零售藥店購(gòu)藥的是（）。

A.麻醉藥品處方

B.精神藥品處方

C.醫(yī)療用毒性藥品處方

D.婦科處方【答案】DCD3G10L8C1R3F4N9HS3Q9V10T2C5Y2D9ZW1Y8K2D3S5M6G6102、復(fù)驗(yàn)申請(qǐng)可以向哪些機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng)，除了

A.原藥品檢驗(yàn)所

B.原藥品檢驗(yàn)所的上一級(jí)藥品檢驗(yàn)所

C.所在的地省級(jí)藥品檢驗(yàn)所

D.中國(guó)食品藥品檢定研究所【答案】CCW5S3J5C1C2E4C8HC4H8W6B8C9U5V9ZV9P1W10O9R6N1Z1103、銷(xiāo)售乙類(lèi)非處方藥的普通商業(yè)企業(yè)的布局原則是

A.便民利民

B.國(guó)有商場(chǎng)

C.行政區(qū)域

D.統(tǒng)一規(guī)劃【答案】ACF2K7I6F4A3H2J7HS3R4M1M1R10L1U4ZS10U10Y4B2C8R2M8104、藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的審查機(jī)關(guān)為

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)

B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理局

C.縣級(jí)以上工商行政管理部門(mén)

D.生產(chǎn)企業(yè)所在地藥品廣告審查機(jī)關(guān)【答案】DCA10K7G7B7W9E3P3HY3I8K6H1P9J10V5ZN5F1D3T7Y10E1G8105、中藥、天然藥物處方藥說(shuō)明書(shū)中必須標(biāo)注，并印制在說(shuō)明書(shū)標(biāo)題下方的是

A.請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用

B.請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并按說(shuō)明書(shū)使用或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用

C.警示語(yǔ)

D.忠告語(yǔ)【答案】ACI2C6M9J9R1V5D8HE1F5O5N4T5S3V7ZK2H8I3D9H1B3Q2106、某企業(yè)甲產(chǎn)品的實(shí)際產(chǎn)量為1000件，實(shí)際耗用材料4000千克，該材料的實(shí)際單價(jià)為每千克100元；每件產(chǎn)品耗用該材料的標(biāo)準(zhǔn)成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數(shù)量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCA7G7L8K8D3K9K6HC1E2I10E4W3Q3U2ZJ5Q8N2N2F10R8G4107、負(fù)責(zé)對(duì)藥品注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)行技術(shù)審評(píng)

A.國(guó)家藥典委員會(huì)

B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局總局藥品評(píng)價(jià)中心

C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)藥品審評(píng)中心

D.中國(guó)食品藥品檢定研究院【答案】CCF5I5E8K8S9N8W5HL5G1C6W5D5U1I4ZM10E4T5H3V1O4Z1108、藥品零售企業(yè)中應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格的人員是

A.企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人

B.質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人

C.質(zhì)量管理人員

D.質(zhì)量驗(yàn)收人員【答案】ACK10Z1I3D8L5L9P7HF1I2S3S7I6I7E7ZM4C1G9M2B2A8O5109、藥品上市許可持有人停止生產(chǎn)短缺藥品的，可以按照規(guī)定報(bào)告的部門(mén)是

A.醫(yī)療保障主管部門(mén)

B.工業(yè)和信息化部

C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

D.衛(wèi)生健康主管部門(mén)【答案】CCZ6W6S6W4A3R1X3HQ6P9D8K6J3X9D9ZZ1G2C8X7K10G8G1110、醫(yī)療機(jī)構(gòu)炮制市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的中藥飲片，應(yīng)向所在地的哪個(gè)部門(mén)備案

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)

B.國(guó)家中醫(yī)藥管理部門(mén)

C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

D.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)【答案】DCH2M10A1S9X8O8J7HT4Z8R5I2D10A7Y3ZS4G3V3B5Z9X1F7111、藥店應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配；必要時(shí)，經(jīng)處方醫(yī)師更正或確認(rèn)重新簽字后，方可調(diào)配銷(xiāo)售的是

A.胰島素處方

B.含有“米非司酮”成分的所有藥品制劑處方

C.疑似假冒或不合法處方

D.有配伍禁忌或超劑量的處方【答案】DCG6W8W5T2Z3H6G7HX3O10G5F4M1I4H2ZN10D4F4W4L10T4X5112、關(guān)于藥品安全刑事責(zé)任特點(diǎn)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.刑事責(zé)任確立的依據(jù)是行為人實(shí)施的行為符合犯罪構(gòu)成要件

B.刑事責(zé)任實(shí)現(xiàn)的形式包括各類(lèi)以限制或剝奪行為人的自由和生命為主的刑罰

C.刑法是剝奪犯罪分子某種權(quán)益直至生命的強(qiáng)制行為，分為主刑和附加刑

D.附加刑只能附加適用.不可獨(dú)立適用【答案】DCO7K10L10Q1D5L5Z4HM3O7C2H2G3V5O10ZQ9N3C5M9M8S3I7113、按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較大的抗菌藥物屬于

A.非限制使用級(jí)

B.禁止使用級(jí)

C.限制使用級(jí)

D.特殊使用級(jí)【答案】CCP6S6X9X9P9K9M10HL7C1Q2A1Z2R4I2ZC6J2L8G9H5S7Q10114、某藥品零售(連鎖)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)范圍包括：中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品、第二類(lèi)精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品。該企業(yè)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所具有：貨架和柜臺(tái)，監(jiān)測(cè)、調(diào)控溫度的設(shè)備，存放中藥飲片的設(shè)備，經(jīng)營(yíng)冷藏藥品的的專(zhuān)用冷藏設(shè)備。該企業(yè)的處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，醫(yī)療用毒性藥品陳列在處方藥專(zhuān)區(qū)，外用藥與其他藥品分開(kāi)擺放，冷藏藥品放置在冷藏設(shè)備，非藥品專(zhuān)區(qū)與藥品區(qū)域明顯隔離。

A.該企業(yè)經(jīng)營(yíng)中藥飲片，還應(yīng)具有中藥飲片處方調(diào)配的設(shè)備

B.該企業(yè)如果開(kāi)展藥品拆零銷(xiāo)售，還應(yīng)具有拆零專(zhuān)用柜臺(tái)

C.該企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)與藥品儲(chǔ)存、辦公、生活輔助及其他區(qū)域分開(kāi)

D.該企業(yè)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療用毒性藥品，應(yīng)當(dāng)具有符合安全規(guī)定的專(zhuān)用存放設(shè)備【答案】BCS3T10L5T5S6P5R10HF7Z5G8B5Z3N10T4ZV2N6M6L5L4V1D2115、根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》對(duì)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)50%的抗菌藥物，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)采取的細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制和措施是（）

A.慎重經(jīng)驗(yàn)用藥

B.參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用

C.及時(shí)將預(yù)警信息通報(bào)本機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員

D.暫停對(duì)此目標(biāo)細(xì)菌的臨床應(yīng)用【答案】BCZ3J4R8A7W4Y10S2HT10C4U9I3B4V9B5ZE8N3T3M4T7K5H2116、《藥品廣告審查辦法》規(guī)定，藥品廣‘告的監(jiān)督管理機(jī)關(guān)是

A.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)

B.縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)

C.國(guó)家工商行政管理部門(mén)

D.縣級(jí)以上工商行政管理部門(mén)【答案】DCM1D10M3T6N4P6O1HE7W7I1H2D2L10T3ZD7A8B10D3O2Q8R7117、根據(jù)衛(wèi)生部等九部委局《關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見(jiàn)》，國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)

A.確定使用國(guó)家基本藥物目錄外藥品品種數(shù)量

B.制定國(guó)家基本藥物藥品標(biāo)準(zhǔn)

C.審核國(guó)家基本藥物目錄

D.制定國(guó)家基本藥物全國(guó)零售指導(dǎo)價(jià)【答案】CCM9F3X6V3E6H9T9HB7B8B6K4X5G10H9ZM4T3N8N3W2W1D2118、藥物臨床試驗(yàn)是指任何在人體進(jìn)行的藥物系統(tǒng)性研究，以證實(shí)或揭示試驗(yàn)藥物的作用，臨床試驗(yàn)分為四期初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)屬于

A.Ⅱ期臨床試驗(yàn)

B.Ⅰ期臨床試驗(yàn)

C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)

D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)【答案】BCR1B8E9Z9A3J7G5HY4R3A4U3P8A6D8ZK7F5Y10B10U1J6Q2119、某診所沒(méi)有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，只配備使用省級(jí)衛(wèi)生健康部門(mén)和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定范圍內(nèi)的藥品。2019年12月27日，所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén)在對(duì)該診所藥品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)，配藥架上面有一瓶處方藥消心痛（硝酸異山梨酯緩釋片）超過(guò)有效期7天。該藥品為2018年進(jìn)貨，2019年12月20日到期，2019年12月27日監(jiān)督檢查時(shí)，該藥貨值金額4.4元，已經(jīng)銷(xiāo)售56片（有效期內(nèi)銷(xiāo)售），剩下44片（有效期外銷(xiāo)售），沒(méi)有證據(jù)證明對(duì)患者構(gòu)成了健康傷害。監(jiān)督檢查的藥品監(jiān)督管理部門(mén)按《藥品管理法》進(jìn)行了處罰。已知新修訂《藥品管理法》2019年12月1日開(kāi)始實(shí)施。

A.發(fā)生在新修訂《藥品管理法》實(shí)施前，適用修訂前的藥品管理法

B.發(fā)生在新修訂《藥品管理法》實(shí)施前，新修訂的藥品管理法不認(rèn)為違法或者處罰較輕的，適用新修訂的藥品管理法

C.發(fā)生在新修訂《藥品管理法》實(shí)施后，適用新修訂的藥品管理法

D.發(fā)生在新修訂《藥品管理法》實(shí)施后，適用修訂前的藥品管理法【答案】CCW8G5D8E7Y4Y4J8HU9D4P6R8I6K5A5ZY6B8I8J3A4K3R8120、在成型或分裝前使用同一臺(tái)混合設(shè)備一次混合所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是

A.口服或外用的固體、半固體制劑

B.口服或外用的液體制劑

C.連續(xù)生產(chǎn)的原料藥

D.間歇生產(chǎn)的原料藥【答案】ACG8F9V1W1V3L5T9HN3D10A10P7S4N5R9ZD8P10F7S10R7H7C5121、一級(jí)召回應(yīng)

A.每日?qǐng)?bào)告

B.每2日?qǐng)?bào)告

C.每3日?qǐng)?bào)告

D.每7日?qǐng)?bào)告【答案】ACF1Y4I6Y3V3L10A5HQ2R8T10I2W9B9Q5ZA3P6O8D9F2K5Z1122、藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)提供包含藥品不良反應(yīng)、用法用量等信息的藥品說(shuō)明書(shū)這一要求體現(xiàn)了藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益的義務(wù)（經(jīng)營(yíng)者義務(wù)）是（）

A.接受監(jiān)督的義務(wù)

B.依法收集消費(fèi)者個(gè)人信息的義務(wù)

C.保證安全的義務(wù)

D.履行“三包”的義務(wù)【答案】CCD4C4T7J9E3J6P10HL4O6C6H2W3M10G9ZV5C10G1W7Y8U4O9123、藥物臨床研究被批準(zhǔn)后應(yīng)當(dāng)在

A.1年內(nèi)實(shí)施

B.2年內(nèi)實(shí)施

C.3年內(nèi)實(shí)施

D.4年內(nèi)實(shí)施【答案】CCL2P3S1Y6D4Z10N5HV5Q9K5F4C3M1K3ZY2U10P8E9A4E9D4124、A市人民醫(yī)院，國(guó)家三級(jí)甲等醫(yī)院，已取得《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡》。注冊(cè)在A市人民醫(yī)院的執(zhí)業(yè)醫(yī)師為患者開(kāi)具處方。執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲為一名患者開(kāi)具磷酸可待因片。執(zhí)業(yè)醫(yī)師乙為一名患者開(kāi)具抗菌藥物。

A.如果乙具有高級(jí)職稱(chēng)，可授予特殊使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)

B.如果乙具有中級(jí)職稱(chēng)，可授予限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)

C.乙應(yīng)經(jīng)A市衛(wèi)生行政部門(mén)培訓(xùn)并考核合格后，方可獲得相應(yīng)的處方權(quán)

D.如果乙具有特殊使用級(jí)處方權(quán)，可以為住院患者開(kāi)具特殊使用級(jí)抗菌藥物【答案】CCE4U2H4H6L7J9D2HU2A8T2E3F3G7E4ZL8M1N2C8Z9T2A8125、某個(gè)體診所無(wú)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》，擅自用中藥黃芪、黃連等生產(chǎn)胃康沖劑，幸未發(fā)現(xiàn)對(duì)人體造成嚴(yán)重危害，追究刑事責(zé)任時(shí)可處

A.處2年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處罰金

B.處3年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金

C.處3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金

D.處10年以上有期徒刑或者無(wú)期徒刑，并處罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)【答案】BCU5U3N5Z2H3N5M7HY9D1A8U3O7K1O8ZQ5B3I6B7D2G7M8126、醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品，必須有

A.真實(shí)、完整的藥品購(gòu)進(jìn)記錄

B.符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床的需要

C.藥品采購(gòu)部門(mén)

D.真實(shí)、完整的藥品購(gòu)銷(xiāo)記錄【答案】ACR9K7T8N5V9V5F1HY2P6M2L10A6W10J8ZK9X7Z7F1C3L10Z2127、武漢市藥品監(jiān)督管理部門(mén)突查武昌某中醫(yī)門(mén)診部，查獲400余袋無(wú)文號(hào)治肝假藥和60多瓶水劑。根據(jù)群眾舉報(bào)線索，對(duì)位于武昌紫陽(yáng)路的某中醫(yī)門(mén)診部一樓藥房進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)400余袋紫色、棕色、黑色的藥丸，外包裝塑料袋上無(wú)任何標(biāo)示，以及60多瓶褐色水劑一批。藥房處方上，記錄有轉(zhuǎn)陰1號(hào)、5號(hào)、6號(hào)記錄。這些無(wú)文號(hào)藥劑是該門(mén)診部肝病和耳鼻喉專(zhuān)科用藥。專(zhuān)科承包人張某交待，他來(lái)自廣西，這些無(wú)文號(hào)的藥丸是所謂的“轉(zhuǎn)陰排毒丸”，是在門(mén)診后的注射室里分裝的。張某與門(mén)診的合同中顯示，他每年向門(mén)診部繳納“管理費(fèi)”10萬(wàn)元。該門(mén)診部和張某拒不交待藥品來(lái)源、價(jià)格和使用數(shù)量。

A.10年以上有期徒刑、無(wú)期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)

B.10年以上有期徒刑或者無(wú)期徒刑。并處罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)

C.10年以上有期徒刑或者無(wú)期徒刑，并處罰金

D.3年以上l0年以下有期徒刑，并處罰金【答案】BCE9Q2F4A9X8O7J1HV10W3I4G3T2E9O2ZO8D9I1V10B1Y7N8128、某藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知其生產(chǎn)的新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的某中藥注射劑，導(dǎo)致一名患者出現(xiàn)過(guò)敏性休克，最終死亡。

A.A型藥品不良反應(yīng)

B.B型藥品不良反應(yīng)

C.C型藥品不良反應(yīng)

D.D型藥品不良反應(yīng)【答案】BCS8R3F2L5L4I8F4HX3O2F7R9C5Z2H6ZG5P4N1F6N4H10F5129、藥品生產(chǎn)企業(yè)變更《藥品生產(chǎn)許可證》登記事項(xiàng)，應(yīng)當(dāng)在市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)核準(zhǔn)變更或者企業(yè)完成變更后（）內(nèi)，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)變更登記。

A.5年

B.30日

C.15日

D.60日【答案】BCM8H1P10P1P10Z5Q4HQ6N9U9P3A7Q10S2ZA6Z3P1P2I7B7V2130、病例數(shù)為20～30例的是

A.I期臨床試驗(yàn)

B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)

C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)

D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)【答案】ACA1Q2E5B8I5D5M9HJ8C2T3F3J2O10L1ZD10S8Q1G7T3F5Q5131、根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，下列關(guān)于疫苗流通管理的說(shuō)法，正確的是

A.藥品零售企業(yè)不得零售第一類(lèi)疫苗，可以零售第二類(lèi)疫苗

B.疫苗批發(fā)企業(yè)可以向接種單位銷(xiāo)售本企業(yè)生產(chǎn)的第一類(lèi)疫苗和第二類(lèi)疫苗

C.市級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)可以向接種單位供應(yīng)第二類(lèi)疫苗

D.疫苗生產(chǎn)企業(yè)在銷(xiāo)售疫苗時(shí)，應(yīng)當(dāng)提供由藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的合格或者審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件，并加蓋企業(yè)印章【答案】DCQ4W7S3I5J9H7K10HY7X10R6T3X1J8P9ZT5E10I6N5B1S4D2132、根據(jù)《關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見(jiàn)》，下列關(guān)于基本藥物使用的說(shuō)法，正確的是

A.零售藥店可以不配備基本藥物

B.政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)優(yōu)先配備和使用國(guó)家基本藥物

C.私人舉辦的醫(yī)療機(jī)構(gòu)可不配備基本藥物

D.基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷(xiāo)目錄【答案】DCV4E4S8N2X5D3T2HO7X3O4E3Y9E8P9ZK10N1V9H8X5M8X10133、負(fù)責(zé)組織制定國(guó)家藥物政策和國(guó)家基本藥物制度的部門(mén)是

A.國(guó)家工商行政管理部門(mén)

B.國(guó)家衛(wèi)生部門(mén)

C.國(guó)家工業(yè)和信息化管理部門(mén)

D.國(guó)家商務(wù)部門(mén)【答案】BCJ7L2O5C10X6S1M2HE3I7D6D1Y4A10M8ZB9R8P5S8A5A2Y8134、藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)收集的信息進(jìn)行分析，對(duì)可能存在安全隱患的藥品進(jìn)行調(diào)查評(píng)估，發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患的，由該藥品生產(chǎn)企業(yè)

A.主動(dòng)召回

B.責(zé)令召回

C.重新召回或擴(kuò)大召回范圍

D.銷(xiāo)毀【答案】ACX7V3G7I6A3E5U1HQ7Q10F9I7L9I8L8ZN2W3B4W1U3U9O5135、有關(guān)非處方藥廣告的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.必須標(biāo)明非處方藥專(zhuān)用標(biāo)識(shí)(OTC)

B.可以在國(guó)家衛(wèi)生行政部門(mén)和國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)刊物上發(fā)布廣告

C.忠告語(yǔ)是：“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)人士閱讀”

D.不得使用公眾難以理解和容易引起混淆的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)術(shù)語(yǔ)，造成公眾對(duì)藥品功效與安全性的誤解【答案】CCC10T1D10Q4U9X4U2HF9O7J7X6P1N6N9ZP4W10J7M4Y6I2P3136、根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營(yíng)、使用的藥品存在安全隱患的（）

A.應(yīng)當(dāng)立即記錄，并按規(guī)定及時(shí)向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告

B.應(yīng)當(dāng)立即停止銷(xiāo)售或者使用該藥品，對(duì)藥品進(jìn)行調(diào)查、評(píng)估，召回存在安全隱患的藥品

C.應(yīng)當(dāng)立即控制和收回存在安全隱患的藥品，保存完整的購(gòu)銷(xiāo)記錄，保證銷(xiāo)售藥品的可溯源性

D.應(yīng)當(dāng)立即停止銷(xiāo)售或者使用該藥品，通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商，并向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告【答案】DCP5J7Q5A5C2W5L9HY9Q10G9O6I6O5J8ZL8J8O6L4B10Y7H7137、國(guó)家對(duì)新藥審批時(shí)進(jìn)行的檢驗(yàn)屬于

A.抽查檢驗(yàn)

B.注冊(cè)檢驗(yàn)

C.指定檢驗(yàn)

D.復(fù)驗(yàn)【答案】BCQ8J5W1J7Z4T3C5HY4I9Q2B2N6Z10G2ZX9F7J10X9R9A9A5138、根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局制定的化學(xué)藥品新注冊(cè)分類(lèi)，境內(nèi)申請(qǐng)人仿制的，與中國(guó)境外上市但境內(nèi)未上市原研藥品的質(zhì)量和療效一致的藥品屬于

A.仿制藥

B.進(jìn)口藥品

C.創(chuàng)新藥

D.改良型新藥【答案】ACC6T2S6U7V1S2L7HR6W7L8S5W9I4F6ZP3O3H8Y5O2P6S1139、屬于第二類(lèi)精神藥品的是

A.曲馬多

B.美沙酮

C.司可巴比妥

D.麥角新堿【答案】ACP2Y5Q4T9L9E5B7HL6M1S5N2Q5L2E8ZB8R3R9T9A7B2O3140、湖北諾盛醫(yī)藥有限公司于2014年1月15日至7月7日，從南京星銀藥業(yè)集團(tuán)有限公司購(gòu)進(jìn)該公司生產(chǎn)的復(fù)方磷酸可待因口服溶液共186．325萬(wàn)瓶；未建立真實(shí)完整的購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收入庫(kù)記錄；采取現(xiàn)金交易，且未開(kāi)具銷(xiāo)售票據(jù)，未收集客戶資質(zhì)證明，未建立完整的客戶檔案，致使購(gòu)進(jìn)的186，325萬(wàn)瓶復(fù)方磷酸可待因口服溶液去向不明。

A.未從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)

B.現(xiàn)金交易

C.未建立銷(xiāo)售檔案

D.未核實(shí)資質(zhì)文件和采購(gòu)人員身份證明【答案】ACR8H5E7O8S5T6P8HI10F6Y5T9Z4D8V3ZV8B4G3U2T2I4O3141、對(duì)不良反應(yīng)大并危害人體健康的藥品，組織調(diào)查、撤銷(xiāo)其批準(zhǔn)文號(hào)的部門(mén)是

A.國(guó)家衛(wèi)生行政部門(mén)

B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

C.地市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)

D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)【答案】DCJ10N6I5O8E3R6P2HU9I3Y9B8U4D10S5ZT7D8B8M3M1X4G2142、有關(guān)藥品零售企業(yè)掛牌明示的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.應(yīng)當(dāng)在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的顯著位置懸掛執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證

B.營(yíng)業(yè)人員是執(zhí)業(yè)藥師的，工作牌應(yīng)當(dāng)標(biāo)明執(zhí)業(yè)資格

C.在崗執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)掛牌明示

D.在崗執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)掛牌明示【答案】CCW9A4R8A5D6Y10P8HB9N9I7C2G2A6M6ZE5K1G4H1B2T8P5143、下列關(guān)于藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)和質(zhì)量公告的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.藥品抽查檢驗(yàn)只能按照檢驗(yàn)成本收取費(fèi)用

B.國(guó)家藥品質(zhì)量公告應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品質(zhì)量狀況及時(shí)或定期發(fā)布

C.抽樣人員在藥品抽樣時(shí)應(yīng)當(dāng)認(rèn)真檢查藥品貯存條件是否符合要求

D.當(dāng)事人對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的藥品檢驗(yàn)結(jié)果有異議，可以向相關(guān)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提出復(fù)驗(yàn)【答案】ACD2V1F6C3D3S3H9HS2D10B8G10R7Y3H6ZH7X7G10I10B6Q1Q2144、根據(jù)《關(guān)于完善基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)協(xié)議管理的指導(dǎo)意見(jiàn)》，我國(guó)對(duì)基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)協(xié)議管理的基本思路是

A.取消與社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)簽訂服務(wù)協(xié)議的要求，加強(qiáng)基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)和零售藥店的資格審查和前置審批

B.取消基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店的資格審查程序，完善社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與符合條件的醫(yī)藥機(jī)構(gòu)簽訂服務(wù)協(xié)議的程序

C.取消基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店的資格審查和簽訂定點(diǎn)服務(wù)協(xié)議的程序要求，社保行政部門(mén)不再進(jìn)行干預(yù)

D.嚴(yán)格基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店的資格審查程序，完善社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與符合條件的醫(yī)藥機(jī)構(gòu)簽訂服務(wù)協(xié)議的程序【答案】BCB8F10T7D5T7N2R3HL1T6Q2P8U9O2T3ZQ4S8A8W10O8X8X10145、甲藥品研究所研制了一種化學(xué)創(chuàng)新藥，已成功獲得藥品注冊(cè)證書(shū)，成為藥品上市許可持有人。

A.委托丙以外的另--家具備相應(yīng)經(jīng)營(yíng)范圍的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售該藥品

B.委托乙以外的另-家大型中成藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)該藥品

C.委托乙的質(zhì)量負(fù)責(zé)人履行該藥品的質(zhì)量管理職責(zé)

D.委托藥品檢驗(yàn)所負(fù)責(zé)該藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)和放行項(xiàng)目【答案】ACT3Q4E4Z9R8W10B4HO3L9V2L1J7V10U1ZA5F1A3L9Y8N7J5146、（2016年真題）下列關(guān)于藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品購(gòu)銷(xiāo)行為的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.購(gòu)買(mǎi)藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品原料藥必須取得《購(gòu)用證明》

B.麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間不得購(gòu)銷(xiāo)小包裝麻黃素

C.藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品只能使用現(xiàn)金或?qū)嵨镞M(jìn)行交易

D.銷(xiāo)售藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品應(yīng)當(dāng)逐一建立購(gòu)買(mǎi)方檔案【答案】CCM6J6W4O6O7Q10C3HJ2Z2K8Y9P10O4J10ZJ6N1M1D8U5G5B9147、并辦藥品生產(chǎn)企業(yè),須經(jīng)企業(yè)所有地升級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》根據(jù)藥品管理法規(guī)相關(guān)規(guī)定,關(guān)于《藥品生產(chǎn)許可證》管理的說(shuō)法,錯(cuò)誤的事()

A.生產(chǎn)地址變更或者增發(fā)生產(chǎn)車(chē)間屬于《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項(xiàng)變更

B.《藥井生產(chǎn)許可證》變更許可事項(xiàng),重新核發(fā)《藥品生產(chǎn)許時(shí)證》正本的,變更后的《藥品生產(chǎn)許可證》有效期按新核發(fā)的日期計(jì)算

C.《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項(xiàng)變更,應(yīng)當(dāng)在發(fā)生變更30日前,向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出交更申請(qǐng)

D.《藥品生產(chǎn)許可以證》有效期5年,有效期屆滿,需要繼續(xù)生產(chǎn)藥品的,應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定申請(qǐng)換發(fā)【答案】BCG2L2F7F5A9U8M1HM4X8K9G2P3L2M2ZN7Y2P2C5O6U7Z3148、可以接受委托生產(chǎn)的藥品是

A.維C銀翹片

B.雙黃連粉針劑

C.復(fù)方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊

D.胰島素注射劑【答案】ACH5N9T1V3G4A3P10HV5W5B8S9V5V2C9ZS2H5J6U2A10J4G6149、處方點(diǎn)評(píng)結(jié)果分為合理處方和不合理處方，不合理處方不包括

A.不規(guī)范處方

B.用藥不適宜處方

C.超常處方

D.非法處方【答案】DCW8V10X8U1F3N7L4HR1S3C9L5Y1A6Q2ZK10W1F8Q3T9T5E7150、醫(yī)療機(jī)構(gòu)儲(chǔ)存藥品，應(yīng)采取必要的

A.藥品驗(yàn)收記錄

B.驗(yàn)收制度

C.通風(fēng)措施

D.供貨單位【答案】CCQ2Q5A3W7P4M7I9HX6G3J2I8F7M7L8ZI5A3L5L9P8W5O2151、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，下列有關(guān)藥品陳列說(shuō)法錯(cuò)誤的是

A.處方藥與非處方藥分區(qū)陳列

B.外用藥與其他藥品分開(kāi)擺放

C.第二類(lèi)精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼不得陳列

D.經(jīng)營(yíng)非藥品不需設(shè)置專(zhuān)區(qū)【答案】DCQ1J8K4L9M2I3I2HT10X4G5D5X5E9Y8ZE5M7L1Z1N8K5I1152、（2018年真題）《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》（衛(wèi)生部令第81號(hào)）屬于（）

A.地方性法規(guī)

B.法律

C.行政法規(guī)

D.部門(mén)規(guī)章【答案】DCQ8V5V8N9B2E6I2HR