《片劑的制備方法》課件

第二講片劑的制備學(xué)習(xí)要求：掌握濕法制粒和干法制粒的方法、制粒壓片和直接壓片的方法；熟悉干燥的原理和方法；熟悉制粒的常用設(shè)備。1h第二講片劑的制備學(xué)習(xí)要求：1h片劑的制備方法結(jié)晶直接壓片片劑直接壓片粉末直接壓片制備工藝顆粒壓片濕顆粒法干顆粒法2h片劑的制備方法制備方法的選用晶型適宜，流動(dòng)性和可壓性都好——采用結(jié)晶直接壓片法；藥物粉末流動(dòng)性雖差，但可壓性好，加適當(dāng)助流劑；可壓性也差可加干粘合劑后——采用粉末直接壓片藥物粉末遇濕、熱易變質(zhì)——采用干法制粒后壓片；大部分藥物都可采用濕法制粒壓片。3h制備方法的選用晶型適宜，流動(dòng)性和可壓性都好3h濕法制粒壓片的目的（1）改善可壓性（2）增加流動(dòng)性（3）減少松裂現(xiàn)象（4）避免粘沖、分層4h濕法制粒壓片的目的（1）改善可壓性4h制粒的常用方法及設(shè)備

普通制軟材制粒法快速混合制粒法流化噴霧制粒法（一步制粒法）5h制粒的常用方法及設(shè)備5h搖擺式顆粒機(jī)原理——由刮刀對(duì)濕物料的擠壓和剪切作用將物料擠過篩網(wǎng)成粒。原理6h搖擺式顆粒機(jī)原理6h快速混合制粒機(jī)原理：通過攪拌器混合及高速旋轉(zhuǎn)制粒刀切制，將物料制成濕顆粒。特點(diǎn)：1.具有混合和制粒的功能，制成的顆粒大小均勻；2.機(jī)器操作處于封閉狀態(tài),對(duì)轉(zhuǎn)軸無(wú)“咬死”現(xiàn)象，符合GMP的生產(chǎn)要求。7h快速混合制粒機(jī)原理：通過攪拌器混合及高速旋轉(zhuǎn)制粒刀切制，將物流化噴霧制粒法將混合、制粒、干燥等工序合并在一套設(shè)備中，因此又叫一步制粒法；設(shè)備要有回收細(xì)粉的裝置；使用時(shí)注意防爆；成分多時(shí)不宜使用，因?yàn)槊芏炔町惔?，影響均勻度設(shè)備8h流化噴霧制粒法將混合、制粒、干燥等工序合并在一套設(shè)備中，因此濕法制粒壓片的一般流程原敷料粉碎、過篩混合制軟材制濕顆粒濕粒干燥整?；旌蠅浩掳b

粘合劑崩解劑

潤(rùn)滑劑填充劑9h濕法制粒壓片的一般流程原敷料粉碎、過篩干燥——凡是借助熱能使物料中濕分蒸發(fā)或用冷凍使物料中的水結(jié)冰后升華而被移除的單元操作。10h干燥——凡是借助熱能使物料中濕分蒸發(fā)或用冷凍使物料中的水結(jié)冰一、干燥的原理傳熱過程——干燥介質(zhì)（熱氣流）將熱能傳遞至物料表面，再傳至物料內(nèi)部的過程；傳質(zhì)過程——物料內(nèi)部與表面之間產(chǎn)生濕分濃度差，濕分由物料內(nèi)部向表面擴(kuò)散，再通過氣膜擴(kuò)散至干燥介質(zhì)中的過程；要使干燥過程順利進(jìn)行必須保持干燥介質(zhì)與濕物料有一定的溫度差外，還須及時(shí)將濕物料氣化的濕分帶走以保持一定的推動(dòng)力。11h一、干燥的原理傳熱過程——干燥介質(zhì)（熱氣流）將熱能傳遞至物料二、干燥方法的分類常壓干燥：操作簡(jiǎn)單，但時(shí)間長(zhǎng)，溫度高，干燥后物料難粉碎；減壓干燥：真空干燥，溫度低，速度快，被干燥的物料疏松易粉碎，做作過程密閉進(jìn)行，少污染。但設(shè)備要求較高；噴霧干燥與沸騰干燥冷凍干燥12h二、干燥方法的分類常壓干燥：操作簡(jiǎn)單，但時(shí)間長(zhǎng)，溫度高，干燥三、干燥設(shè)備（一）廂式干燥器13h三、干燥設(shè)備（一）廂式干燥器13h（二）耙式干燥器14h（二）耙式干燥器14h（三）噴霧干燥器原理：使液體物料以流體形式通過噴嘴噴成細(xì)小霧滴，使干燥總面積增大，與熱氣流進(jìn)行熱交換，水分迅速蒸發(fā)，物料被干燥成粉末或顆粒。15h（三）噴霧干燥器原理：15h（四）流化床干燥器原理：使待干燥的濕顆粒在干熱空氣的帶動(dòng)下始終處于沸騰狀態(tài)，氣流與顆粒接觸面積很大，傳熱效果良好，使顆?？焖佟⒕鶆虻乇桓稍铩?6h（四）流化床干燥器原理：使待干燥的濕顆粒在干熱空氣的帶動(dòng)下始（五）其他干燥方法紅外線干燥微波干燥17h（五）其他干燥方法紅外線干燥17h第二講片劑的制備學(xué)習(xí)要求：掌握濕法制粒和干法制粒的方法、制粒壓片和直接壓片的方法；熟悉干燥的原理和方法；熟悉制粒的常用設(shè)備。18h第二講片劑的制備學(xué)習(xí)要求：1h片劑的制備方法結(jié)晶直接壓片片劑直接壓片粉末直接壓片制備工藝顆粒壓片濕顆粒法干顆粒法19h片劑的制備方法制備方法的選用晶型適宜，流動(dòng)性和可壓性都好——采用結(jié)晶直接壓片法；藥物粉末流動(dòng)性雖差，但可壓性好，加適當(dāng)助流劑；可壓性也差可加干粘合劑后——采用粉末直接壓片藥物粉末遇濕、熱易變質(zhì)——采用干法制粒后壓片；大部分藥物都可采用濕法制粒壓片。20h制備方法的選用晶型適宜，流動(dòng)性和可壓性都好3h濕法制粒壓片的目的（1）改善可壓性（2）增加流動(dòng)性（3）減少松裂現(xiàn)象（4）避免粘沖、分層21h濕法制粒壓片的目的（1）改善可壓性4h制粒的常用方法及設(shè)備

普通制軟材制粒法快速混合制粒法流化噴霧制粒法（一步制粒法）22h制粒的常用方法及設(shè)備5h搖擺式顆粒機(jī)原理——由刮刀對(duì)濕物料的擠壓和剪切作用將物料擠過篩網(wǎng)成粒。原理23h搖擺式顆粒機(jī)原理6h快速混合制粒機(jī)原理：通過攪拌器混合及高速旋轉(zhuǎn)制粒刀切制，將物料制成濕顆粒。特點(diǎn)：1.具有混合和制粒的功能，制成的顆粒大小均勻；2.機(jī)器操作處于封閉狀態(tài),對(duì)轉(zhuǎn)軸無(wú)“咬死”現(xiàn)象，符合GMP的生產(chǎn)要求。24h快速混合制粒機(jī)原理：通過攪拌器混合及高速旋轉(zhuǎn)制粒刀切制，將物流化噴霧制粒法將混合、制粒、干燥等工序合并在一套設(shè)備中，因此又叫一步制粒法；設(shè)備要有回收細(xì)粉的裝置；使用時(shí)注意防爆；成分多時(shí)不宜使用，因?yàn)槊芏炔町惔?，影響均勻度設(shè)備25h流化噴霧制粒法將混合、制粒、干燥等工序合并在一套設(shè)備中，因此濕法制粒壓片的一般流程原敷料粉碎、過篩混合制軟材制濕顆粒濕粒干燥整?；旌蠅浩掳b

粘合劑崩解劑

潤(rùn)滑劑填充劑26h濕法制粒壓片的一般流程原敷料粉碎、過篩干燥——凡是借助熱能使物料中濕分蒸發(fā)或用冷凍使物料中的水結(jié)冰后升華而被移除的單元操作。27h干燥——凡是借助熱能使物料中濕分蒸發(fā)或用冷凍使物料中的水結(jié)冰一、干燥的原理傳熱過程——干燥介質(zhì)（熱氣流）將熱能傳遞至物料表面，再傳至物料內(nèi)部的過程；傳質(zhì)過程——物料內(nèi)部與表面之間產(chǎn)生濕分濃度差，濕分由物料內(nèi)部向表面擴(kuò)散，再通過氣膜擴(kuò)散至干燥介質(zhì)中的過程；要使干燥過程順利進(jìn)行必須保持干燥介質(zhì)與濕物料有一定的溫度差外，還須及時(shí)將濕物料氣化的濕分帶走以保持一定的推動(dòng)力。28h一、干燥的原理傳熱過程——干燥介質(zhì)（熱氣流）將熱能傳遞至物料二、干燥方法的分類常壓干燥：操作簡(jiǎn)單，但時(shí)間長(zhǎng)，溫度高，干燥后物料難粉碎；減壓干燥：真空干燥，溫度低，速度快，被干燥的物料疏松易粉碎，做作過程密閉進(jìn)行，少污染。但設(shè)備要求較高；噴霧干燥與沸騰干燥冷凍干燥29h二、干燥方法的分類常壓干燥：操作簡(jiǎn)單，但時(shí)間長(zhǎng)，溫度高，干燥三、干燥設(shè)備（一）廂式干燥器30h三、干燥設(shè)備（一）廂式干燥器13h（二）耙式干燥器31h（二）耙式干燥器14h（三）噴霧干燥器原理：使液體物料以流體形式通過噴嘴噴成細(xì)小霧滴，使干燥總面積增大，與熱氣流進(jìn)行熱交換，水分迅速蒸發(fā)，