醫(yī)院不良事件報告制度

醫(yī)療安全（不良）事件報告制度為提高醫(yī)務人員風險意識，及時妥善處理醫(yī)療不良事件及病人安全隱患，減少或避免醫(yī)療差錯和事故的發(fā)生，從不良事件和差錯中吸取教訓，持續(xù)提高醫(yī)療服務質量，保障醫(yī)療安全，特制訂本規(guī)定：醫(yī)療（安全）不良事件是指診療活動而非疾病本身造成的損害。醫(yī)療（安全）不良事件報告制度是醫(yī)務人員根據規(guī)定要求和途徑，主動上報已發(fā)生的醫(yī)療不良事件。建立和完善醫(yī)療（安全）不良事件報告制度是醫(yī)學發(fā)展的需要，通過收集分析醫(yī)療（安全）不良事件發(fā)生的原因，從而發(fā)現(xiàn)整個醫(yī)療服務系統(tǒng)中存在影響病人安全的因素，從系統(tǒng)入手，改進相關流程，避免這些影響病人安全因素的出現(xiàn)，以防范醫(yī)療不良事件的發(fā)生，保障病人安全。一、醫(yī)療不良事件的定義和分類醫(yī)療不良事件：因診療活動而非疾病本身造成的損害。包括診斷、治療的失誤及其相關的設施、設備引起的損害等。包括可預防和不可預防的兩類，按其發(fā)生損害程度分為6級：潛在不良事件：由于不經意或是及時的介入行為，而使其原本可能導致的不良事件或情況并未真正發(fā)生在病人身上。無傷害：事件發(fā)生在病人身上，但是沒有造成任何的傷害。輕度傷害：事件雖然造成傷害，但不需或僅需稍微的處理或觀察；如捏傷、擦傷、皮膚小撕裂傷。中度傷害：需額外的探視、評估或觀察，但僅需要簡單的處理；如縫合、夾板固定、冰敷、抽血檢查、包扎或止血治療。重度傷害：除需額外的探視、評估或觀察外，還需要住院、延長住院時間、再次手術、會診治療等特別處理。極重度傷害：造成病人永久功能障礙或永久殘疾。醫(yī)療不良事件產生的原因包括疏忽和非疏忽，并可分為一般醫(yī)療不良事件和重大醫(yī)療不良事件。（一）符合下列條件之一者，為一般醫(yī)療不良事件：.醫(yī)務人員在診療護理過程中按技術操作規(guī)程進行診療護理，但由于診斷、治療、護理水平有限等原因過失而造成或未造成患者人身損害的事件。.醫(yī)務人員在診療護理過程中按技術操作規(guī)程進行診療護理，但因實驗檢查器械或設備原因過失造成或未造成患者人身損害的事件。.醫(yī)務人員在診療護理過程中按技術操作規(guī)程進行診療護理，但因在診療或操作過程中，未能預見或預見不夠等原因而造成或未造成患者人身損害的事件。.醫(yī)務人員在診療護理過程中按技術操作規(guī)程進行診療護理，但因在診療或操作過程中，未能盡到足夠的注意義務造成或未造成患者人身損害的事件。.醫(yī)務人員在診療護理過程中未能充分尊重病人的知情同意權，使醫(yī)療信息溝通過程或溝通信息失真導致的不良事件。.醫(yī)療機構設施存在缺陷，未能盡到足夠的安全義務導致的不良事件。（二）符合下列條件之一者，為重大醫(yī)療不良事件：.擅離職守或對急、危重病人借故推諉拖延，貽誤診治和搶救時機。.診治中遇到明知復雜疑難問題、不請示或不執(zhí)行上級醫(yī)師指導，擅自處理；或在搶救危重病人時，上級醫(yī)師接到下級醫(yī)師報告后不及時處理。.手術治療中開錯部位、摘錯器官、遺留異物在病員體內、非計劃再次手術、或出現(xiàn)嚴重手并發(fā)癥等。.麻醉方式、部位、藥品劑量錯誤，麻醉過程中不認真觀察病情變化。.因不遵守操作規(guī)程、不查對而造成錯發(fā)、錯配、錯用藥物，或違反藥物配伍禁忌，或不按定做藥物過敏試驗。.護理中不按規(guī)定交接班，不遵守醫(yī)囑，不嚴格執(zhí)行查對等制度，違反操作規(guī)程。.不認真執(zhí)行隔離消毒制度和無菌技術操作規(guī)程，供應的器械、敷料、藥品不符合消毒要求。.檢驗病理放射等技術診查中，丟失或弄錯標本，拍錯部位，配錯血；漏報、錯報、遲報結果及違反規(guī)章制度與操作規(guī)程延誤治療。.不按醫(yī)療原則，濫用毒麻限劇藥品，不見病人亂開藥、開錯藥。.中醫(yī)人員不懂西醫(yī)知識擅用西藥西醫(yī)療法或西醫(yī)人員不懂中醫(yī)知識擅用中藥中醫(yī)療法造成患者人身損害的事件。（三）常見醫(yī)療不良事件：.病人辨識事件：診療過程中的病人或身體部位錯誤（不包括手術病人或部位錯誤）。.檢驗病理放射等技術診查中，丟失或弄錯標本，拍錯部位，配錯血；漏報、錯報、遲報結果等引起的不良事件。.手術事件：手術治療中開錯部位、摘錯器官、遺留異物在病員體內的事件；以及非計劃再手術、嚴重手術并發(fā)癥等不良事件。.麻醉事件：麻醉方式、部位、藥品劑量錯誤，麻醉過程中不認真觀察病情變化。.醫(yī)療處置事件：診斷、治療、技術操作不當等引起的不良事件。.燒傷燙傷事件：治療或手術后發(fā)生燒燙傷。.呼吸機事件：呼吸機使用相關不良事件。.管路事件：如管路滑脫、斷裂事件。.輸血事件：醫(yī)囑開立、備血、傳送及輸血不當引起的相關不良事件。.針扎事件：包括針刺、銳器刺傷等不良事件。.藥物事件：醫(yī)囑、處方、調劑、給藥、藥物不良反應、藥物過敏等相關的不良事件。.特殊藥品管理事件：病人在院內自行服用或注射管制藥品。.醫(yī)療設備相關事件：設備故障導致的不良事件。.院內感染相關事件：可疑感染暴發(fā)事件。.跌倒事件：因意外跌至地面或其它平面。.公共設施事件：醫(yī)院建筑、通道、其它工作物、有害物質外泄等事件。.治安事件：如偷竊、騷擾、侵犯、暴力事件。.傷害事件：如言語沖突、身體攻擊、自傷自殺等事件。.患者不滿：患者或家屬對工作人員不滿。.非預期事件：非預期手術、重返SICU或延長住院時間。.患者約束事件：不適當約束或執(zhí)行合理約束導致的不良事件。.醫(yī)療溝通事件：因醫(yī)療信息溝通過程或溝通信息失真導致的不良事件，包括檢驗檢查結果判讀錯誤或溝通不良。.不作為事件：醫(yī)療護理工作中己經發(fā)現(xiàn)問題，但未及時處置導致的不良事件。.其他事件：非上列之異常事件。二、醫(yī)療不良事件報告及處置流程為及時處置醫(yī)療不良事件，最大限度減輕不良后果，保障患者安全，實現(xiàn)醫(yī)療安全的持續(xù)改進制定本制度。本制度納入科室考核內容。每位醫(yī)院工作人員都有主動報告和及時處置醫(yī)療不良事件的責任和義務。知情不報者與當事人負有同樣的責任。（一）報告程序.發(fā)生或發(fā)現(xiàn)一般醫(yī)療不良事件后，醫(yī)護人員在積極處置的同時，當事人或現(xiàn)場人員應隨時向科主任或護士長報告，科主任或護士長立即進行干預、調查，于24小時內以書面形式并向主管部門及相關職能部門報告，發(fā)生或發(fā)現(xiàn)重大醫(yī)療不良事件時，在處理的同時立即內向主管部門及相關職能部門報告，并于8小時內遞交書面報告。.及時填寫《醫(yī)療不良事件報告表》，如科室當月無醫(yī)療不良事件發(fā)生，可以注明“本月無醫(yī)療不良事件發(fā)生。.可能發(fā)生損害或糾紛的醫(yī)療不良事件，應立即報告總值班、醫(yī)患溝通辦公室、醫(yī)務科。.發(fā)生非正常病人死亡（如自殺等），應立即報告總值班或醫(yī)務科。（二）醫(yī)療安全（不良）事件上報要求：1、醫(yī)療安全（不良）事件尚未發(fā)生或已有糾紛苗頭的上報醫(yī)務處。2、護理安全（不良）事件上報護理部。3、感染相關安全（不良）事件上報醫(yī)院感染管理科。4、藥品安全（不良）事件上報藥劑科。5、器械安全（不良）事件上報醫(yī)學裝備科。6、設施安全（不良）事件上報后勤科。7、服務及行風安全（不良）事件上報辦公室。8、人身安全（不良）事件上報保衛(wèi)科。（三）處置程序.醫(yī)療不良事件一旦發(fā)生或發(fā)現(xiàn)，經治醫(yī)護人員應立即采取有效措施，使不良后果控制在最小程度。.發(fā)生醫(yī)療不良事件后，應對發(fā)生事故的原始物品、資料保留或封存，必要時對現(xiàn)場和實物予以保護。.對已經或可能出現(xiàn)損害或糾紛的醫(yī)療不良事件，醫(yī)務科、醫(yī)患溝通辦公室在相關科室科主任和當事人積極配合下及時進行調查，查明真相，妥善安排好病人的后續(xù)治療，盡量使病人的危害減少到最小程度。.對發(fā)生損害后果的醫(yī)療不良事件，責任人應有書面材料、簡述發(fā)生經過、造成原因、應吸取的教訓，科室應有整改措施。由“醫(yī)療質量/安全管理委員會”討論定性和定責，做出相應處理。（四）醫(yī)療安全（不良）事件的處理流程：各科室或個人報告醫(yī)療安全（不良）事件職能科室（醫(yī)務處、護理部、辦公室、院感科等）重大事件一般事件（提出處理意見）分管領導——?組織相關委員會討論提出整改意見院領導召開院務委員會（決定實施意見）附：醫(yī)療（安全）不良事件報告表報告時間：年月日時分事件發(fā)生日期：年月日時分A.患者資料患者姓名：|年齡：卜性別：口男口|病區(qū)：床號：住院號：臨床診斷：在場相關人員：B.不良事件情況事件主要表現(xiàn)：事件發(fā)生場所：口急診口門診口病區(qū)□醫(yī)技部門□行政后勤部門口其它曰示良事件類別:□二般事件口重大事彳

病人辨識事件：診療過程中的病人或身體部位錯誤（不包括手術病人或部位錯誤）檢驗病理放射等技術診查中，丟失或弄錯標本，拍錯部位，配錯血;漏報、錯報、遲報結果等引起的不良事件手術事件：手術中開錯部位、搞錯器官、遺留異物在病員體內的事件手術事件：非計劃再次手術、手術后嚴重并發(fā)癥事件麻醉事件：麻醉方式、部位、藥品劑量錯誤，麻醉過程中不認真觀察病情變化醫(yī)療處置事件：診斷、治療、技術操作不當等引起的不良事件燒燙傷事件：治療或手術后發(fā)生燒燙傷呼吸機事件：呼吸機使用相關不良事件管路事件：如管路滑脫、自拔事件輸血事件：醫(yī)囑開立、備血、傳送及輸血不當引起的相關不良事件針扎事件：包括針刺、銳器刺傷等不良事件藥物事件：醫(yī)囑、處方調劑、給藥、藥物不良反應、藥物過敏等相關的不良事件特殊藥品管理事件：病人在院內自行服用或注射管制藥品醫(yī)療設備事件：設備故障導致的不良事件。院內感染事件：可疑感染暴發(fā)事件。跌倒事件：應意外跌至地面或其它平面公共設施事件：醫(yī)院建筑、通道、其它工作物、有害物質外泄等相關事件治安事件：如偷竊、騷擾、侵犯、暴力事件傷害事件：如言語沖突、身體攻擊、自傷等事件患者不滿：患者或家屬對工作人員不滿非預期事件：非預期手術、重返SICU或延長住院時間患者約束事件：不適當約束或執(zhí)行合理約束導致的不良事件醫(yī)療溝通事件：因醫(yī)療信息溝通過程或溝通信息失真導致的不良事件，包括檢驗檢查結果判讀錯誤或溝通不良不作為事件：醫(yī)療護理工作中己經發(fā)現(xiàn)問題，但未及時處現(xiàn)導致的