檢驗(yàn)科醫(yī)師晉升副主任（主任）醫(yī)師例分析專題報(bào)告（試劑管理面臨的主要問(wèn)題及對(duì)策）

檢驗(yàn)科醫(yī)師醫(yī)師晉升副高（正高）職稱病例分析專題報(bào)告單位：***姓名：***現(xiàn)任專業(yè)技術(shù)職務(wù)：***申報(bào)專業(yè)技術(shù)職務(wù)：***2022年**月**日檢驗(yàn)科試劑管理面臨的主要問(wèn)題及對(duì)策隨著現(xiàn)代檢驗(yàn)技術(shù)的不斷提高，檢驗(yàn)科檢測(cè)項(xiàng)目越來(lái)越細(xì)致，所檢測(cè)的結(jié)果也更能夠準(zhǔn)確反應(yīng)臨床的需求和疾病的變化；準(zhǔn)確的結(jié)果是臨床檢驗(yàn)的基礎(chǔ)，而試劑的質(zhì)量管理則是檢驗(yàn)質(zhì)量保證的重中之重。作為臨床實(shí)驗(yàn)室管理的重要一環(huán)，科學(xué)的進(jìn)行試劑管理，不但可以有效地降低檢驗(yàn)的成本，而且能夠優(yōu)化試劑管理流程提高工作效率。本文擬結(jié)合近月來(lái)門診組試劑管理情況，探討如何做到精細(xì)化管理來(lái)提高檢驗(yàn)質(zhì)量，減少檢驗(yàn)試劑成本以實(shí)現(xiàn)增收節(jié)支的目的[10]。01、臨檢專業(yè)組試劑的結(jié)構(gòu)和特點(diǎn)我科臨檢專業(yè)組包含急診、門診及病房，門診主要承擔(dān)當(dāng)日門診病人的標(biāo)本，急診則為急診病人和臨床危重患者提供綠色通道，病房承接的是病房的標(biāo)本；各部門各司其職確保檢測(cè)結(jié)果及時(shí)準(zhǔn)確的發(fā)送。臨檢專業(yè)組試劑管理涉及組室多且部分試劑從國(guó)外采購(gòu)到試劑供貨商最后到醫(yī)院所剩的有效期就已經(jīng)很短，加之試劑的種類和使用的頻率各不一致；此外各部門使用的機(jī)器及型號(hào)也不一致就更加大了試劑采購(gòu)的難度。02、臨檢專業(yè)組試劑管理的流程臨檢專業(yè)組試劑管理具體流程：先由門診、急診、血液試劑管理員統(tǒng)計(jì)出各組所需的試劑量，再由急診試劑管理員統(tǒng)一進(jìn)行試劑采購(gòu)；采購(gòu)的數(shù)量和種類由急診試劑管理員負(fù)責(zé)。試劑到貨后，統(tǒng)一放置于檢驗(yàn)科試劑庫(kù)房；由急診試劑管理員統(tǒng)一進(jìn)行試劑入庫(kù)。各職能組針對(duì)所需的耗材要求，于試劑管理系統(tǒng)中進(jìn)行出庫(kù)申請(qǐng)，再到試劑庫(kù)房中拿貨。以此循環(huán)往復(fù)，直至試劑消耗之下一個(gè)周期。03、臨檢專業(yè)組試劑管理存在的問(wèn)題臨檢專業(yè)組通過(guò)統(tǒng)一采購(gòu)試劑的方法在一定程度上減少了各職能組通用試劑存在批號(hào)不一致的問(wèn)題，為日后CANS-CL02：20125.3.2.3中規(guī)定使用新批號(hào)或新貨運(yùn)號(hào)試劑盒之前應(yīng)進(jìn)行性能驗(yàn)證節(jié)省的人力、物力及財(cái)力[1]。但統(tǒng)一采購(gòu)也存在著明顯的不足：大批量的試劑采購(gòu)會(huì)導(dǎo)致消耗周期拉長(zhǎng)，加大了試劑過(guò)期的風(fēng)險(xiǎn)；各職能組采用批量出庫(kù)的方式進(jìn)行耗材管理，不能準(zhǔn)確的反應(yīng)試劑耗材的余量與使用過(guò)程的監(jiān)督；此外各職能組消耗的程度不一致，以至于試劑庫(kù)存斷貨時(shí)不能夠及時(shí)發(fā)現(xiàn)，影響科室日常工作；同時(shí)試劑庫(kù)房中儲(chǔ)存大量試劑，新舊試劑的分開(kāi)放置難度較大試劑使用較為混亂。04、試劑精細(xì)化管理改進(jìn)方法?制度制定CANS-CL02：20125.3.2.1中實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定文件化程序用于試劑和耗材的接收、儲(chǔ)存、驗(yàn)收試驗(yàn)和庫(kù)存管理[1]；試劑管理制度的建立是試劑管理的重要依據(jù)和保證，有了完善和規(guī)范化的試劑管理制度才能將試劑管理更好地執(zhí)行和落實(shí)到日常工作中去。臨檢專業(yè)組改為由各職能組試劑管理員根據(jù)本組試劑庫(kù)存情況，按需擬定試劑和耗材申請(qǐng)采購(gòu)任務(wù)書(shū)，經(jīng)專業(yè)組長(zhǎng)審批后，向醫(yī)院采購(gòu)中心提出申請(qǐng)，經(jīng)批準(zhǔn)后即可購(gòu)進(jìn)相關(guān)試劑。?試劑管理系統(tǒng)軟件的開(kāi)發(fā)及功能

試劑管理系統(tǒng)覆蓋試劑管理的各個(gè)環(huán)節(jié)，從試劑入庫(kù)、出庫(kù)到盤(pán)庫(kù)，實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)，提前預(yù)警。試劑管理員對(duì)系統(tǒng)提供的信息資料及時(shí)作出分析判斷有助于對(duì)出現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)采取應(yīng)對(duì)措施。?精細(xì)化管理流程的執(zhí)行（以XN2000試劑采購(gòu)為例）。⑴試劑的訂購(gòu)由于血常規(guī)部分試劑存在效期短，價(jià)格貴，應(yīng)少食多餐，縮短試劑訂貨周期。首先歸類試劑品種，將基礎(chǔ)常用試劑和特殊試劑分開(kāi)，在一定時(shí)間范圍內(nèi)計(jì)算每天的日平均標(biāo)本量（D），然后制定成各試劑類別的申購(gòu)表，為需求采購(gòu)量（A）。每種試劑均有供貨商提供的理論測(cè)試數(shù)（B）；而日常工作中，機(jī)器開(kāi)關(guān)機(jī)、質(zhì)控及標(biāo)本復(fù)檢也會(huì)消耗測(cè)試數(shù)（C）；上個(gè)訂購(gòu)周期剩余的試劑測(cè)試數(shù)為E。需求采購(gòu)量（A）=（日平均標(biāo)本量（D）*天數(shù)+C+最低庫(kù)存量F-E）/理論測(cè)試數(shù)（B）為避免使用時(shí)造成“無(wú)試劑”現(xiàn)象，要在以訂購(gòu)的申請(qǐng)數(shù)量的基礎(chǔ)上增加一定的比例，及最低庫(kù)存量F=日平均標(biāo)本量*一定天數(shù)；在需求量增加時(shí)，仍然保證庫(kù)存。本專業(yè)組訂貨周期通常為2個(gè)月，隔月中下旬申請(qǐng)?jiān)噭?，在與供貨商聯(lián)系，協(xié)調(diào)送貨時(shí)間。⑵試劑的驗(yàn)收試驗(yàn)與儲(chǔ)存隔月的中下旬供貨商送試劑，專業(yè)組試劑管理員應(yīng)仔細(xì)核對(duì)數(shù)量，并錄入試劑管理系統(tǒng)中。在每盒/箱/瓶試劑統(tǒng)一貼上已經(jīng)打印好的包含試劑名稱、有效期、批號(hào)、廠商、所屬專業(yè)組的標(biāo)識(shí)碼。在新批號(hào)使用前進(jìn)行性能驗(yàn)證以確保試劑的穩(wěn)定性與可靠性。新舊試劑的比對(duì)規(guī)則：樣本數(shù)≥5，涵蓋測(cè)量范圍,包括正常和異常水平，必須80%的新舊試劑測(cè)試值之差小于允許偏差[4-5]，允許偏差：定量項(xiàng)目測(cè)定偏差＜1/2Tea（總允許誤差）[2]；半定量項(xiàng)目測(cè)定為不超過(guò)1個(gè)層級(jí)，定性為陰陽(yáng)性符合[3]。試劑的儲(chǔ)存管理：CANS-CL02：20125.3.2.4中明確規(guī)定實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立試劑和耗材的庫(kù)存控制系統(tǒng)；庫(kù)存控制系統(tǒng)應(yīng)能將未經(jīng)檢查和不合格的試劑和耗材與合格的分開(kāi)[1]。本組新舊試劑分開(kāi)放置且具有明顯的標(biāo)識(shí)，“新在后舊在前”以避免新舊批號(hào)試劑混用所造成的舊試劑過(guò)期和庫(kù)存管理混亂。⑶試劑的領(lǐng)用與盤(pán)庫(kù)本專業(yè)組組員在使用試劑時(shí)登陸試劑管理系統(tǒng)軟件通過(guò)試劑標(biāo)識(shí)碼及時(shí)出庫(kù)，出庫(kù)原則先進(jìn)先出。為了避免試劑的積壓、變質(zhì)、過(guò)期，每個(gè)月專業(yè)組試劑管理員會(huì)對(duì)試劑進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)，通過(guò)庫(kù)存量與試劑管理軟件中的數(shù)據(jù)相匹配程度及時(shí)發(fā)現(xiàn)入庫(kù)是否及時(shí)、入庫(kù)信息有無(wú)錯(cuò)誤、有無(wú)漏出庫(kù)以及各試劑能否在有效期消耗完。05、結(jié)果通過(guò)隨機(jī)抽取2017年10至12月份與精細(xì)化管理之后的2018年10至12月份試劑使用情況的結(jié)果如下：06、討論精細(xì)化管理從實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際需求量出發(fā)，制定有效可行的試劑采購(gòu)計(jì)劃，消除了過(guò)早、過(guò)量地投入，而減少了大量的庫(kù)存，大量壓縮了提前期，減少甚至杜絕了試劑管理中的失誤，降低了檢驗(yàn)成本，最大限度的避免了盲目采購(gòu)出現(xiàn)的試劑不夠用或者是采購(gòu)過(guò)多所造成的資源浪費(fèi)。門診組試劑管理的方法應(yīng)用于臨檢專業(yè)組各類試劑的管理。根據(jù)CANS中的要求進(jìn)行系統(tǒng)的檢查與質(zhì)量控制，保證試劑使用前符合預(yù)期要求的基礎(chǔ)上作出持續(xù)改進(jìn)的措施[6]。本專業(yè)組的試劑供應(yīng)是在主任及組長(zhǎng)的監(jiān)督、控制下形成的多條途徑：專業(yè)組試劑管理員按需求制定訂單，從試劑訂購(gòu)、供貨商發(fā)貨、試劑入庫(kù)、試劑出庫(kù)再到季度盤(pán)點(diǎn)等一系列流程都要求嚴(yán)謹(jǐn)，以此實(shí)現(xiàn)完善管理，降低風(fēng)險(xiǎn)，提高質(zhì)量，促進(jìn)效益，實(shí)現(xiàn)持續(xù)性發(fā)展的目的[7]。試劑管理應(yīng)做到制度化、精細(xì)化、信息化。但精細(xì)化管理的實(shí)現(xiàn)不能單純的依靠人力去控制，若能巧妙的運(yùn)用大數(shù)據(jù)背景下的資源