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文檔簡介
倍菱?
膠原蛋白海綿及其在普外科應用北京益而康生物工程開發(fā)中心李浩北京益而康一、北京益而康國資委直屬中央企業(yè)全資子公司。位于中關村科技園區(qū)北京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地。國內(nèi)第一家生產(chǎn)醫(yī)用I型膠原蛋白海綿。北京益而康國家重點新產(chǎn)品國家火炬計劃項目產(chǎn)品科技部中小企業(yè)創(chuàng)新基金項目產(chǎn)品北京市科技成果轉(zhuǎn)化項目產(chǎn)品北京市火炬計劃項目產(chǎn)品通過YY/T0287產(chǎn)品認證北京益而康膠原蛋白的組成與結(jié)構(gòu)
1.蛋白質(zhì)是生命的物質(zhì)基礎,機體的每個細胞和所有重要組成部分都有蛋白質(zhì)的參與,是人體組織更新、修補的主要原料。
2.蛋白質(zhì)基本組成單位是氨基酸,氨基酸分子之間通過脫水縮合形成肽鏈,肽鏈在盤曲纏繞成具有各種功能的三維立體結(jié)構(gòu)的蛋白質(zhì)生物大分子。
3.膠原是由3個氨基酸肽鏈組成的三股螺旋結(jié)構(gòu)。其中甘氨酸(Gly)占30%,脯氨酸(Pro)和羥脯氨酸(Hyp)共占約25%。膠原蛋白分子結(jié)構(gòu)北京益而康
倍菱?的生物學特性低免疫原性我們的倍菱膠原蛋白采用Ⅰ型膠原,Ⅰ型膠原的種屬間差異很小,哺乳動物類Ⅰ型膠原與人類Ⅰ型膠原結(jié)構(gòu)極其相似,并且我們在生產(chǎn)工藝中應用酶切技術將差異性肽鏈去除,從而使其不易被人體免疫系統(tǒng)作為外物識別,有效的保證了其應用于人體的安全性。北京益而康良好的生物(組織)相容性生物(組織)相容性是指生物材料植入人體后,人體與異物之間的相互作用,若反應輕微,患者可耐受時,此材料即為生物(組織)相容。我們的倍菱膠原蛋白海綿經(jīng)過中檢所檢測及長期的臨床應用證明了,產(chǎn)品無急性毒性反應;細胞毒性為零級;無皮膚紅腫等刺激反應;未發(fā)現(xiàn)過敏反應;無致癌及遺傳毒性。一系列安全評價結(jié)果證明,膠原蛋白海綿具有優(yōu)異的生物相容性,具有良好的臨床應用安全性。北京益而康可吸收性一些生物材料,在體內(nèi)完成其一定的功能后,要求其能適時降解吸收,從而可以避免二次手術取出的創(chuàng)傷,且要求其降解產(chǎn)物對身體無副作用。膠原蛋白在體內(nèi)先由膠原酶作用,在一定位點斷裂變性,然后進一步被其它蛋白酶水解,水解后產(chǎn)物(羥基脯氨酸)作為局部修復原料被人體吸收利用,促進上皮再生及創(chuàng)口愈合。北京益而康理論基礎1北京益而康理論基礎2
膠原蛋白不僅在局部刺激了血小板的黏附與聚集,還激活了凝血系統(tǒng),從而有效地達到局部止血目的。北京益而康安全性主要原料來源于國家定點牛出口基地,每批原料均經(jīng)國家衛(wèi)生防疫部門嚴格檢驗檢疫并出具合格證明。確保原料安全。在萬級生產(chǎn)車間,經(jīng)過復雜的酶切\(zhòng)純化等一系列技術將能夠引起免疫反應的部分清除干凈。通過中國人民解放軍軍事醫(yī)學科學院野戰(zhàn)輸血研究所的牛跟腱中提取膠原蛋白工藝的病毒滅活驗證,實驗證明該方法可有效的把病毒滅活。自投放市場10年來,已在全國500多家醫(yī)院用于300多萬例手術病人,未發(fā)現(xiàn)不良現(xiàn)象或毒副作用。另外,倍菱又經(jīng)過鈷60伽馬射線消毒滅菌,確保產(chǎn)品的安全。北京益而康封閉修復創(chuàng)面滲血止血預防粘連減少術后引流量倍菱?的臨床適用癥北京益而康倍菱?在普外科的臨床應用
類別手術名稱倍菱?的作用腫瘤腹腔、腹膜后腫瘤切除術填塞殘腔,促進創(chuàng)面愈合
乳腺乳腺癌的保乳治療膠原蛋白海綿填塞修復局部乳房缺損肝肝破裂裂口中填入本品縫扎消滅死腔止血,減少術后并發(fā)癥,恢復快肝切除加速肝組織修復,防止膽瘺的發(fā)生,并減少引流,可切除斷端止血,膽膽囊切除膽囊床填壓止血預防腹腔粘連腸腸吻合術促進吻合口愈合,減少吻合口漏發(fā)生概率,防止術后腸粘連胰腺胰腺腫瘤、胰腺炎胰十二指腸切除緊貼在關鍵的吻合口和縫合口,有效防止漏和瘺的發(fā)生潰瘍、褥瘡、難愈切口、竇道、取皮區(qū)常規(guī)清創(chuàng),膠原蛋白換藥,促進愈合聯(lián)合外科補片應用北京益而康使用倍菱可促進形成新的結(jié)締組織,重建腹壁的生理功能北京益而康海綿在較大創(chuàng)面的應用:乳腺癌切除創(chuàng)面止血\殘腔填充并且防止術后粘連減少瘢痕形成腋窩血管覆蓋,使術后引流量少,無腋窩積液,無患側(cè)上肢水腫北京益而康應用膠原海綿后切口瘢痕不明顯膠原海綿在甲狀腺手術中的應用可以較少術中創(chuàng)面出血、滲血預防術后創(chuàng)面滲血、減少術后引流量、同時可以減少瘢痕形成北京益而康防止術后腸粘連,避免腸粘連并發(fā)癥發(fā)生北京益而康使用注意事項本品使用時不要沾染菌源。大的活動性出血要先常規(guī)結(jié)扎止血后再使用本品,并用干紗布吸干創(chuàng)面然后貼附本品,以防止出現(xiàn)“發(fā)漂”現(xiàn)象。膠原不溶于水,不同于止血紗布,遇血水不會馬上溶化。所以使用時要用干紗布或干鑷子壓迫3分鐘左右,方可與創(chuàng)面貼附緊密
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