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文檔簡介

滅菌工序作業(yè)指導書版本頁次A01/141、作業(yè)流程圖開機預備 冷卻 灌注完成回信號給灌裝機連接所需設備管道、均質機

無菌水循環(huán)灌裝機預備

選擇產(chǎn)品流量灌裝機開機生產(chǎn)翻開水、電、蒸檢查供給狀況

配料預備 停頓供料確認是否進展CIPAIC

啟動配料罐氣動閥、供給泵

排空排空完成灌裝停按操作面板按CIP+確認鍵 進料生產(chǎn)鍵+確認鍵CIP完成

沖洗完成返回無菌水循環(huán)YES 回均質壓力

按 NO 按 NO按開機滅菌+確認鍵

CIP AIC

STOP停機升溫 滅菌版本 A0滅菌工序作業(yè)指導書 頁次 2/142、把握柜內容指示、滅菌機把握柜溫度記錄儀緊急停機按鈕緊急停機復位電源 電源選擇開關〔現(xiàn)場、遠程〕、均質機把握柜電源開關緊急停機復位3、作業(yè)標準操作面板內容提示版本 A0滅菌工序作業(yè)指導書 頁次 3/14、主畫面時間或流量輸入流量

步驟串 # M

警號數(shù)字鍵7 8 94 5 61 2 3最終的流量

Entervalue0to65535

. 0 -F1 F2 F3 F4 F5

選擇光標田操作面板 信息顯示故障查詢修理效勞利樂專屬標志、觸摸操作面板顯示以下畫面:版本 A0滅菌工序作業(yè)指導書 頁次 4/14# # # FM #預熱生產(chǎn) 排空前一頁觸摸前一頁會顯示:

I開頭開關(確認)

O 后一頁停頓開關(取消)均質機

# # # FM #脫氣罐 試料I O 確認 取消觸摸后一頁會顯示:###FM#堿洗完全清洗酸堿洗中間清洗I確認O取消版本 A0滅菌工序作業(yè)指導書 頁次 5/14、按主畫面中“信息顯示”如以下圖:〔12、按“信息顯示”中的“后一頁”顯示生產(chǎn)時保溫管溫度 TT44 TT64 產(chǎn)品溫度 LT65 LT67 PI67消毒時保溫

44TT45

44TT71

產(chǎn)品回流溫度

TT45

5 111TT43A TT43B

平衡缸液位 脫氣罐液位脫氣壓力FI5預熱溫度 脫氣前溫度 脫氣后溫度 產(chǎn)品流量PRODVOL產(chǎn)品流量 按后一頁、按主畫面中的“故障查閱”會顯示以下圖:、串 # FM顯示要查詢故障

2HMMLOWAIRDRESSURE2HMMVOLUMEPULSEFRULTF75..查閱故障 取消〔復位〕版本 A0滅菌工序作業(yè)指導書 頁次 6/14、生產(chǎn)、清洗中消滅故障報警信號如圖:DOWER FAILUREOK、按主畫面中“修理效勞”畫面會如以下圖:串 # FM物理變量微分常數(shù)

PID

I/O F0F1

菜單查閱參數(shù)強制輸入輸出

修改設定顯示燈

####

密碼記錄是否清洗顯示、按主畫面中的“利樂專屬標志”會消滅主要流程圖畫面。4、作業(yè)程序A、開機前預備〔1 、檢查系統(tǒng)管道是否松動〔2 、檢查壓縮機、蒸汽、水是否預備好〔3 、翻開主電源,按預先開關〔4 、檢查緊急停機按鈕是否被釋放〔5 、檢查全部觸發(fā)器處于自動位置版本 A0滅菌工序作業(yè)指導書 頁次 7/14〔6 、按修理效勞開關,檢查是否清洗過〔7 、依據(jù)工藝要求在操作面板上選擇相應的脫氣罐、均質機〔8 110℃1雙機〔一臺1.5升,一臺1 升〕流量15700/h2雙機〔兩臺1 升〕15400/h3單機〔一臺1.5升〕流量8100/h4單機〔一臺1 升〕7800/h〔9 B、設備滅菌上按開機加熱+確認鍵,程序進入:Step5 沖洗330sStep10 180sStep15 設備開頭加熱至回流溫度115℃,殺菌溫度122℃,倒計時20sStep20 滅菌時回流溫度不得低于115℃,殺菌溫度不低于122℃,否Step35 冷卻600sStep40 冷卻至產(chǎn)品設定溫度25℃,倒計時26sStep45 無菌水循環(huán),此時待配料,灌裝機預備完畢C、生產(chǎn)翻開產(chǎn)品氣動閥,選擇供料泵按鈕〔單機10噸、雙機20噸〕按產(chǎn)+確認,程序進入:Step105 供料Step110 排空平衡缸180sStep115 Step120 105X10升Step125 生產(chǎn)D、無菌水循環(huán)〔排空〕每個批次生產(chǎn)完成,按排空+確認鍵,程序進入:Step135 330s排空平衡缸Step140 65X10升,水沖料版本 A0滅菌工序作業(yè)指導書 頁次 8/14Step145 85X10升,混合料液回收Step150 180s沖洗Step155 〔換料時直接選擇進料選stop〔如在規(guī)定時間內預備停水、電、汽來不及清洗狀況下”E、停機+取消,程序進入:Step160 330s沖洗Step163 180s沖洗完成,設備將在停機狀態(tài)F、無菌中間清洗〔AIC〕是否停機換上清洗管道清洗前將酸堿液手動攪拌均勻+確認鍵,程序進入:Step310 400s進堿Step315 1200s堿循環(huán)Step320 180s沖洗Step325 600s最終清洗,清洗完成無需降溫,設備將自動回到生產(chǎn)程序,無菌水循環(huán)G、堿清洗在操作面板上按堿清洗鍵+確認,程序進入,此時換上清洗管道,清洗前在酸堿液手動攪拌均勻Step205 120s排空平衡缸Step207 180s沖洗Step240 388s進堿Step245 180s8085℃Step250 1800s堿循環(huán)Step255 120s排空平衡缸Step257 250s沖洗Step258 250s沖洗版本 A0滅菌工序作業(yè)指導書 頁次 9/14Step295 300s最終清洗,清洗完成自動停機H、完全清洗〔CIP〕CIP清洗鍵+確認,程序進入,此時換上清洗管道,清洗前將酸堿液手動攪拌均勻Step205 120s排空平衡缸Step207 180s沖洗Step240 388s進堿Step245 。殺菌溫度85℃Step250 1800s堿循環(huán)Step255 120s排空平衡缸Step257 250s沖洗Step258 250s沖洗Step265 388s進酸Step270 殺菌溫度75℃Step280 120s排空平衡缸Step282 580s沖洗Step295 300s最終沖洗完成后停頓,操作面板上顯示清洗過5、巴氏機故障5.1滅菌機故障A類:只報警無反響 :有系統(tǒng)反響B(tài) 0. powerfailure 電源故障1. lowbatteryinPLC(電池)電池低2. EmergencyStop緊急停機3. lowlevelBTD平衡缸液位低4. EmptyBTD排空平衡缸5. lowsterilizationtempTSL71—45殺菌溫度低6. lowpasteurizationtempTSL45巴氏殺菌溫度低(生產(chǎn))AHighpasteurizationtempTSH45HighproducttempTS64巴氏殺菌溫度高去灌注溫度低A9. lowproducttempTS64去灌注溫度高版本 A0滅菌工序作業(yè)指導書 頁次 10/14Toolongproductcirculationtime 產(chǎn)品循環(huán)時間太長FillingnotOK 灌裝機沒有生產(chǎn)LowcleaningtempTSL71CIP 清洗溫度低14Lowairpressure 壓縮氣壓低A15VolumepulsefaultFT5 FT5故障M2motorfault M2電機故障M9motorfault M9電機故障Homogeniserfeedbackfault 均質機反響故障ProductioncancelleduetoTSL45 TSL45A20. BalancetankfullLSH65 平衡缸液位高21.SA1 TT44+3℃<=TT45 TT44>TT45 TT43+3℃<=TT4522. SA2 TT44+6℃<=TT—SP TT44+6℃<TT44設定植23. SA3 TT44<=2℃ TT44<=2℃24. SA4 TIC44—SP11℃<=TT44 TT44設定+11℃<TT4425. SA5 V141feedbackfault V141反響故障SA7 M12feedbackfault M12反響故障SA8 M13feedbackfault M13反響故障29.A30.31.V122feedbackfaultFT5lowfeedflowCIPsystemnotOKV122反響故障FT5低流量CIP沒有進展完畢33.fillernotreadyforpresterilisation灌裝機沒預備好預滅菌34.lowpressurePT1—PT2PT1—PT2壓力低35.fillernotreadyforCIP灌裝機沒預備好清洗36.HighreturntemperaturetoBTDTS72回流溫度高38.F24fusefaulthomogeniserF24均質機供電保險41.lowlevelhotwatercircuit熱水回流液位低43.M7feedbackfaultM7反響故障44.M8feedbackfaultM8反響故障6、酸堿調配規(guī)程目的:為能準時供給清洗用之酸堿液,做到操作使用安全、便利。版本滅菌工序作業(yè)指導書 頁次A011/146.1、時間規(guī)定:酸堿液調配時間定在清洗之前3小時內配制完成6.2、操作留意事項:操作配制時必需有三人參與;防護衣物、手套、眼罩、口罩、水鞋穿戴整齊;旁邊有預備好的水管;順風方向操作(5)先加水后加酸堿6.3、操作指導:A.酸調配:調配人員將防護用具穿戴整齊,預備好備用水管后,將領用的濃酸由兩人以上留神的運至酸堿桶前;先翻開水閥開頭參加所配溶液的三分之二的水;稍斜身體〔不要正對桶口〕漸漸旋開酸桶的蓋;一整桶酸漸漸倒入備配酸桶中后,將濃酸桶的蓋重旋緊;用攪拌棍將酸液攪勻;待其自然冷卻5小時;用一接料杯接少許配制好的酸液,進展檢測濃度,濃度在35%—45%為配制標準的酸液;戴的防護用具,將防護用具疊放整齊放于工具櫥內。堿調配:1袋〔25公斤〕由兩人以上留神的運至酸堿桶前;翻開水閥參加約56用攪拌棍將堿液攪勻;待其自然冷卻5小時;用一接料杯接少許配制好的堿液進展檢測濃度,濃度在30%為配制標準的堿;將化堿桶的進料管活結卸開后移走空堿桶,用清水沖洗配堿桶的版本 A0滅菌工序作業(yè)指導書 頁次 12/14進料管、地面、穿戴的防護用具,將防護用具疊放整齊放于工具櫥內。7、巡回檢查設備滅菌檢查冷卻水,壓縮空氣、蒸汽的壓力。留意各把握參數(shù)變化狀況是否符合設定要求。檢查各個泵的運轉狀況。檢查各接頭、閥門、泵是否有泄漏。檢查泵的冷卻水是否正常。生產(chǎn)檢查并記錄系統(tǒng)溫度、流量、壓力參數(shù)。檢查產(chǎn)品泵、熱水泵運行狀況,并觀看泵的出口壓力。檢查冷卻水,壓縮空氣、蒸汽壓力。檢查脫氣罐,真空泵的工作狀況。中間清洗〔AIC〕檢查AIC的溫度、流量,假設溫度達不到無菌要求,機器報警延長AICAIC進展CIP。AIC進程,AIC完成后檢測堿液排放濃度。完全清洗〔CIP〕檢查CIP溫度、流量,檢查酸、堿泵的工作狀況。檢酸、堿液是否夠用。檢測酸堿液排放濃度。8 安全操作規(guī)程保證殺菌機正常運行,確定制止亂動操作臺其它鍵。接觸強酸、強堿時必需配戴防護眼鏡、手套、圍裙和防酸鞋。殺菌機運行時盡量避開接觸高溫管道。配電柜和殺菌機全部電線應避開與液體接觸。覺察有漏電狀況應馬上報告修理人員。告主管送醫(yī)院治療。不要直接接觸蒸汽管道。版本 A0滅菌工序作業(yè)指導書 頁次 13/14檢修泵及電器設備在斷電狀態(tài)下進展。9、衛(wèi)生要求生產(chǎn)中平衡罐蓋子隨時保持蓋上,避開雜物進入?;厥债a(chǎn)品的容器保持內外面干凈。嚴格按設備清洗周期進展清洗。保持各設備外表無污。清理機器周邊環(huán)境、下水道衛(wèi)生。清洗過濾網(wǎng),保證產(chǎn)品正常供給。10、滅菌機治理細則交班制度交班前將衛(wèi)生區(qū)徹底清理干凈。與接班人員具體說明生產(chǎn)進度狀況與未完成工作。設備運轉狀況及該留意的特別狀況、事項等。接班制度提前30分鐘上班參與班前會。檢查上班交接衛(wèi)生狀況。消滅不符合要求的與交班人員協(xié)調或報本班班特長理。排空料回收及提用規(guī)定生產(chǎn)完畢排空時的回收僅限于果汁含量≥30%的果汁飲料的回收,在桶的三分之二位置,不能太滿?!餐K㈦?、氣、蒸汽、設備故障〕排空料任何產(chǎn)品無變味的均可回收使用。5BX

為準?;厥樟系乃痛妫簩λ厥樟弦和斑M展表識料液的名稱、日期、數(shù)量、回收人等,蓋子蓋嚴后通知叉車司機去冷庫送存。責安排叉車司機提出待用。料液回收處理規(guī)定滅菌機灌注回收料處理滅菌機灌注回收料必需確認無任何污染物后加過濾網(wǎng)并在20分鐘滅菌工序作業(yè)指導書版本頁次A014/14內抽入其次罐配料罐待用。冷庫暫存排空料的使用規(guī)定準時安排當班叉車司機將其全部進展解凍。提出待解凍的排空料統(tǒng)一整齊放置于溫度較高的位置?!苍诒WC該排空料不壞的條件下或經(jīng)與下班的配料員協(xié)商同意后由下一班配料員使用。E.清洗規(guī)定1.44±4小時停機進展清洗,連續(xù)兩次堿洗(AIC)后、第三次進展堿酸洗CIP(不管打算是否完成);堿洗時間〔自灌裝機停至清洗完成開機〕定為180分鐘,CIP時間〔自灌裝機停至清

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