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《執(zhí)業(yè)藥師》職業(yè)考試題庫(kù)
一,單選題(共200題,每題1分,選項(xiàng)中,只有一個(gè)符合題意)
1、關(guān)于仿制藥注冊(cè)和一致性評(píng)價(jià)要求的說(shuō)法,正確的是()
A.仿制境外已上市境內(nèi)未上市原研藥品屬于改良型新藥
B.仿制藥應(yīng)與原研藥品的處方工藝、質(zhì)量和療效一致
C.仿制藥應(yīng)與原研藥品具有相同的活性成分、劑型、規(guī)格、適應(yīng)癥、給藥途徑和用量用法
D.已上市藥品的原研藥品無(wú)法追溯,可采用國(guó)內(nèi)最早上市的該藥品作為參比制劑【答案】CCG5I7K2H3V3J6H5HM10X7P8I10P3Y8R8ZW8J4W2Y9B6X5M102、(2021年真題)根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其有關(guān)附錄文件屬于保溫箱特有的驗(yàn)證項(xiàng)目是
A.測(cè)點(diǎn)終端安裝數(shù)量及位置確認(rèn)
B.測(cè)點(diǎn)終端參數(shù)與數(shù)據(jù)聯(lián)動(dòng)傳輸確認(rèn)
C.運(yùn)輸最長(zhǎng)時(shí)限驗(yàn)證
D.極端溫度保溫性能驗(yàn)證【答案】CCV9B6W1J6N7X9J9HD1N3D5B2B9N5S3ZA6Y9Y2K4N6N3E33、有關(guān)短缺藥品供應(yīng)保障的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是
A.短缺藥品是指臨床必需、用量小、市場(chǎng)供應(yīng)不穩(wěn)定、易出現(xiàn)臨床短缺的藥品
B.短缺藥品實(shí)施定點(diǎn)生產(chǎn)管理、協(xié)調(diào)應(yīng)急生產(chǎn)和進(jìn)口等措施
C.短缺藥品實(shí)施定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)管理
D.短缺藥品實(shí)施監(jiān)測(cè)預(yù)警和清單管理制度【答案】CCS7V7T3J1G9G5A2HU2J3M8G10Y2L6H7ZE5L8S6E10L1G9X74、至少檢查一個(gè)最小包裝的是
A.實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品
B.生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求的藥品
C.同一批號(hào)的藥品
D.零貨、拼箱的藥品【答案】CCK6N2W2T1G8T10P1HU6N5K9N6H10E5J7ZM7D5G2J3O1I5C105、銷售前應(yīng)當(dāng)按規(guī)定在指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)或者審核批準(zhǔn)的是()。
A.血液制品
B.中藥飲片
C.化學(xué)原料藥
D.醫(yī)院制劑【答案】ACT3S9T6Y1V10S4R3HB1Z4H8S8L4Z3B8ZO9N6X3Z8C9F10Q96、至少應(yīng)當(dāng)注明藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容的標(biāo)簽是
A.藥品的外標(biāo)簽
B.藥品的內(nèi)標(biāo)簽
C.用于運(yùn)輸、儲(chǔ)藏的藥品的包裝標(biāo)簽
D.原料藥的標(biāo)簽【答案】DCE10Y10R9P2F5J8Z2HE10U1Q5O10Y7T9B5ZU9U7J6B1G6Y1T37、當(dāng)事人要求聽(tīng)證的時(shí)效
A.3日
B.10日
C.15日
D.60日【答案】ACK10Y10D7P10C1D7O9HN7U3M7K2D7J2W1ZN10E10A10R5N5J7B68、三、某藥品零售企業(yè)于2015年6月取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。
A.企業(yè)負(fù)責(zé)人
B.企業(yè)名稱
C.增加倉(cāng)庫(kù)
D.經(jīng)營(yíng)范圍【答案】BCZ9R6M4A8Z10N3T2HC8T5Z4L4H9K9S3ZB9N3B10E2Q4H9Y29、甲和乙同為藥品批發(fā)企業(yè),其所持有的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》載明的經(jīng)營(yíng)范圍為麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。丙是藥品零售企業(yè),經(jīng)營(yíng)方式是零售(連鎖),經(jīng)營(yíng)范圍是中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑。出于經(jīng)營(yíng)策略的需要,甲企業(yè)決定與乙企業(yè)合并,并擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍,丙企業(yè)決定更換質(zhì)量負(fù)責(zé)人并擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍
A.第一類精神藥品
B.含麻黃堿類復(fù)方制劑
C.第二類精神藥
D.A型肉毒素【答案】BCD3Z7V3U9U3R4B9HK6W10W5W10S6Y2J3ZP3Q5I1U3J8Q8M510、消費(fèi)者和經(jīng)營(yíng)者發(fā)生消費(fèi)權(quán)益爭(zhēng)議的解決途徑中,其結(jié)果具有強(qiáng)制執(zhí)行力的最后解決手段是()。
A.請(qǐng)求消費(fèi)者協(xié)會(huì)組織調(diào)解
B.與經(jīng)營(yíng)者協(xié)商和解
C.向有關(guān)行政部門(mén)申請(qǐng)行政裁決
D.向人民法院提起訴訟【答案】DCG2R4X2B5Q7N10S3HB2F5K10B6A4W10P9ZX8X10K8O10V8T8B411、組織制定藥品價(jià)格推動(dòng)建立市場(chǎng)主導(dǎo)的社會(huì)醫(yī)藥服務(wù)價(jià)格形成機(jī)制的機(jī)構(gòu)是
A.國(guó)家中醫(yī)藥管理局
B.國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)
C.國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)
D.國(guó)家醫(yī)療保障局【答案】DCC2L9Z5S2G9V2I1HG1M2N1G1W9L3M4ZV1S10F1M7J7L1M412、病例數(shù)為20~30例的是
A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)【答案】ACZ5X1R5Y6D2F2L4HJ5Z2G5X4Y6E8R8ZU5H6E7Y10O7X4I613、組織制定藥品價(jià)格推動(dòng)建立市場(chǎng)主導(dǎo)的社會(huì)醫(yī)藥服務(wù)價(jià)格形成機(jī)制的機(jī)構(gòu)是
A.國(guó)家中醫(yī)藥管理局
B.國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)
C.國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)
D.國(guó)家醫(yī)療保障局【答案】DCK10A6R10R6N5Q3O2HX3M7E7T8F5W3Q10ZT2J7N8A3F8Z10L214、關(guān)于藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽中藥品通用名稱使用的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是
A.所標(biāo)注的藥品名稱必須符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)公布的藥品通用名稱命名原則
B.藥品通用名稱不得選用草書(shū)、篆書(shū)等不易識(shí)別的字體
C.藥品通用名稱不得使用斜體、中空、陰影等形式對(duì)字體進(jìn)行修飾
D.藥品通用名稱字體顏色應(yīng)該使用紅色和綠色【答案】DCI4T6T5X1W1G4B4HP10K3D9A1G9T10B7ZU2A7C9U2K3J4X1015、某藥廠一種藥品作為處方藥上市多年,該藥廠打算申請(qǐng)轉(zhuǎn)換為非處方藥(OTC),如果成為OTC藥物可以擴(kuò)大企業(yè)和產(chǎn)品的知名度,提高經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。
A.作用于全身的抗菌藥
B.醫(yī)療用毒性藥品
C.急救藥
D.外用膏藥【答案】DCV2C2W8V4H8E7C10HI7A6Q1D1K5P6S6ZE3V7B6O5D1Y4P816、藥品的標(biāo)簽分為
A.內(nèi)標(biāo)簽、中標(biāo)簽、外標(biāo)簽
B.內(nèi)標(biāo)簽、外標(biāo)簽
C.內(nèi)標(biāo)簽、外標(biāo)簽、運(yùn)輸標(biāo)簽
D.內(nèi)標(biāo)簽、外標(biāo)簽、包裝標(biāo)簽【答案】BCK7Q7A7K10D8T7F9HL5B6Z1Q7N8E10I7ZJ6T10G9U8H10O9G717、中藥品種二級(jí)保護(hù)的期限是
A.6個(gè)月
B.5年
C.7年
D.分別為30年、20年、10年【答案】CCP7R9G3E5D10D5L9HN3A7Z1O5L5A7A4ZU2K2S10F7H1H3A918、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品零售企業(yè)中沒(méi)有強(qiáng)制要求是執(zhí)業(yè)藥師的崗位是
A.法定代表人
B.企業(yè)負(fù)責(zé)人
C.質(zhì)量負(fù)責(zé)人
D.處方審核人員【答案】CCZ4M10M4A5H2I6D10HD10M5E5F4N5U8C8ZA5H6G5U6H2A10J919、某企業(yè)甲產(chǎn)品的實(shí)際產(chǎn)量為1000件,實(shí)際耗用材料4000千克,該材料的實(shí)際單價(jià)為每千克100元;每件產(chǎn)品耗用該材料的標(biāo)準(zhǔn)成本為每件250元,材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數(shù)量差異是()。
A.200000元不利差異
B.200000元有利差異
C.50000元有利差異
D.50000元不利差異【答案】CCD1R7K7U9O1J5E5HX8H1X7J7N7B10P10ZB1A5U9S1C7N9G920、同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品,藥品規(guī)格和包裝規(guī)格均相同的
A.其標(biāo)簽的內(nèi)容、格式及顏色必須一致
B.其標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)明顯區(qū)別或者規(guī)格項(xiàng)明顯標(biāo)注
C.兩者的包裝顏色應(yīng)當(dāng)明顯區(qū)別
D.可用相同顏色的包裝顏色【答案】ACJ10L9B9A1S9S2Q10HP3M5K4H7S5A3X10ZI4S8Y3K3X9M6W621、消費(fèi)者有權(quán)根據(jù)商品或者服務(wù)的不同情況,要求經(jīng)營(yíng)者提供的資料不包括
A.與競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手產(chǎn)品的比較資料
B.使用方法說(shuō)明書(shū)
C.主要成分
D.售后服務(wù)或者服務(wù)的內(nèi)容、規(guī)格、費(fèi)用【答案】ACO7R5Z5S3Y3N2K3HO8E1A1Q5B10O7T10ZY5R3F1P6Q9B3B822、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師的主要工作職責(zé)不包括()。
A.向公眾宣傳合理用藥知識(shí)
B.從事兒科新藥的研究和開(kāi)發(fā)
C.進(jìn)行腫瘤化療藥物靜脈用藥的配制
D.開(kāi)展藥學(xué)查房,討論對(duì)危重患者的醫(yī)療救治【答案】BCT4G6F1Y8N7N10O7HB1M3I7W8H7G5D10ZY3X10P8C2I1O1N923、違法生產(chǎn)、銷售假藥的企業(yè),其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他負(fù)責(zé)人員在一定年限內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng),其年限是
A.3年
B.5年
C.7年
D.10年【答案】DCU3Q9V5W8X9H10U4HT2E7W5S5I3G9K8ZU1Y10P4G6N5Z3D724、根據(jù)藥品管理法律法規(guī)及相關(guān)文件的規(guī)定不得零售的是
A.血液制品
B.第二類精神藥品
C.含麻黃堿類復(fù)方制劑
D.第一類精神藥品【答案】DCL7M8H1N4A8R3C3HM7F6D5H3C5Z7G9ZN1X2A10C10D1B10S925、下列不屬于處方規(guī)范性審核內(nèi)容的是
A.電子處方是否有處方醫(yī)師的電子簽名
B.新生兒、嬰幼兒是否寫(xiě)日、月齡
C.中藥飲片是否單獨(dú)開(kāi)具處方
D.是否有重復(fù)給藥和相互作用情況【答案】DCH5M6J6T2R8D6K6HG10K4Q9M10A5W10L10ZG8U10R6J7W3U6Y526、負(fù)責(zé)中藥資源普查的機(jī)構(gòu)是
A.中國(guó)食品藥品檢定研究院
B.國(guó)家藥典委員會(huì)
C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
D.國(guó)家中醫(yī)藥管理局
E.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)【答案】DCO9P4U1M4T9D7T2HU1D6E1D8N6J7I4ZE1P10A2S2P8P4D527、某企業(yè)甲產(chǎn)品的實(shí)際產(chǎn)量為1000件,實(shí)際耗用材料4000千克,該材料的實(shí)際單價(jià)為每千克100元;每件產(chǎn)品耗用該材料的標(biāo)準(zhǔn)成本為每件250元,材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數(shù)量差異是()。
A.200000元不利差異
B.200000元有利差異
C.50000元有利差異
D.50000元不利差異【答案】CCI5T4B10D4L4V8T5HG6P1B9C6I9Y9W10ZC4W2M2P2W10H1D528、可以作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)的是
A.市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的經(jīng)典方劑
B.市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的中藥、化學(xué)藥組成的復(fù)方制劑
C.市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)且臨床需用的麻醉藥品
D.市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的中藥注射劑【答案】ACM1I10A6L8W8B6W10HF8I5H3H1Q8N9G6ZV3Q9B9A10E9R7V429、發(fā)布進(jìn)口藥品廣告
A.無(wú)需審查
B.由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查
C.由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查
D.由省級(jí)工商行政管理部門(mén)審查【答案】CCL4Q9P10S4H3R6N9HZ5M7Q1Y8U8L2S10ZH8I3T2H5M9R2T1030、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)認(rèn)證制度是對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查的一種手段,下列不屬于GMP認(rèn)證程序的是
A.申請(qǐng)、受理
B.現(xiàn)場(chǎng)檢查
C.審批與發(fā)證
D.飛行檢查【答案】DCL7V3E9H10V1T3U9HR9Z6A7C3W1A10V7ZS9L1N5K1C7B10E131、關(guān)于中藥飲片調(diào)劑的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是
A.中藥飲片調(diào)配后,必須經(jīng)復(fù)核后方可發(fā)出
B.二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)由主管中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)調(diào)劑復(fù)核工作
C.復(fù)核率應(yīng)當(dāng)達(dá)到100%
D.對(duì)存在“十八反”“十九畏”等可能引起用藥安全問(wèn)題的處方,不得調(diào)配【答案】DCH9S3Z7B5P7W9M3HJ2W7P2C6A4I4G7ZG2K9R10O10W4Z3F132、根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,將醫(yī)療器械分為第一類、第二類和第三類的依據(jù)是
A.風(fēng)險(xiǎn)程度由低到高
B.有效程度由高到低
C.有效程度由低到高
D.風(fēng)險(xiǎn)程度由高到低【答案】ACQ1H10V2K4D4F8T3HL5J1O9S3O6X3V10ZP7B4F9Q7X1Z3E933、執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)將患者及公眾的身體健康和生命安全放在首位,體現(xiàn)了
A.救死扶傷,不辱使命
B.尊重患者,平等相待
C.依法執(zhí)業(yè),質(zhì)量第一
D.進(jìn)德修業(yè),珍視聲譽(yù)【答案】ACG6M2C7N6W4X10T9HX7F9F7I10M9F1C6ZY1E8A8Y6S9J10D734、當(dāng)事人對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)果有異議、申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)的,應(yīng)當(dāng)向負(fù)責(zé)復(fù)驗(yàn)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提交
A.書(shū)面申請(qǐng)和復(fù)驗(yàn)的樣品
B.書(shū)面申請(qǐng)
C.原藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)
D.書(shū)面申請(qǐng)和原檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)【答案】DCJ2R3D9K1U5P9S5HF1T9M6Y8E1V5B5ZU3A9I8O6W1X6Z1035、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品批發(fā)企業(yè)藥品出庫(kù),必須
A.按出庫(kù)憑證進(jìn)行數(shù)量核對(duì)
B.按運(yùn)輸單進(jìn)行數(shù)量核對(duì)
C.按銷售憑證進(jìn)行金額核對(duì)
D.按銷售記錄進(jìn)行復(fù)核【答案】DCH7S10V2W4V9K6H4HI9A3X1H4K8R5M7ZM8I10O5Z8U7K5M1036、負(fù)責(zé)全國(guó)麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作的是
A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)
B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
C.國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門(mén)
D.國(guó)務(wù)院公安部門(mén)【答案】ACC5C4A8F3E10D7A10HL6E6F5Y1V2R8M4ZU6X2Y8L8I10I9D937、對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方
A.不得調(diào)劑
B.應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師,請(qǐng)其確認(rèn)或者重新開(kāi)具處方
C.應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配,必要時(shí),經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字,方可調(diào)配
D.應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑,及時(shí)告知處方醫(yī)師,并應(yīng)當(dāng)記錄,按照有關(guān)規(guī)定報(bào)告【答案】CCQ7Q5E3G3R2A6S9HN4T8I7W6P1W9W3ZR8J6W3N3K5L2W438、來(lái)源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑(傳染病,孕婦、嬰幼兒等特殊用藥人群除外)可以提出的注冊(cè)申請(qǐng)是
A.藥品上市許可申請(qǐng)
B.再注冊(cè)申請(qǐng)
C.直接提出非處方藥上市許可申請(qǐng)
D.僅提供藥學(xué)及非臨床安全性研究資料提出藥品上市許可申請(qǐng)【答案】DCQ7Y8T9H5W10P6O8HE4X1W6H10K4F7R10ZT7N6E1Y6W1H6P1039、復(fù)方曲馬多片屬于
A.麻醉藥品
B.第一類精神藥品
C.第二類精神藥品
D.非特殊管理藥品處方藥【答案】DCL5V2J6Z8M10O8B3HM9G1M3B9I3Q2M3ZH7P7Y4Y9G2E2T140、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,應(yīng)具體負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理工作的是
A.藥品零售企業(yè)主要負(fù)責(zé)人
B.藥品零售企業(yè)專職質(zhì)量管理人員
C.藥品零售企業(yè)中處方審核人員
D.藥品零售企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人【答案】BCZ9G10O10X10M2I10D9HZ7K1E3L8O9V8A9ZT6S6B6M2Z8G9N141、余某,現(xiàn)年35歲,2004年藥學(xué)專業(yè)大學(xué)本科畢業(yè),到某市人民醫(yī)院藥劑科工作。2010年經(jīng)國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試取得執(zhí)業(yè)藥師資格。2011年,礙于情面利用自己的證件替親戚李某辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》,并擔(dān)任藥店負(fù)責(zé)人,但不參與實(shí)際經(jīng)營(yíng)。2013年因?yàn)榫坪篑{車被罰款,并暫扣駕駛證1個(gè)月。2015年3月該藥店因故意銷售假藥"筋骨丹"300瓶和"喘立消丸"400瓶,被市食品藥品監(jiān)督管理局查獲并移送公安機(jī)關(guān)處理。
A.余某未參與實(shí)際經(jīng)營(yíng),不負(fù)法律責(zé)任
B.因銷售藥品未造成嚴(yán)重后果,余某不需要負(fù)刑事責(zé)任
C.余某作為直接負(fù)責(zé)人犯銷售假藥罪
D.因銷售藥品數(shù)量較少,數(shù)額較小,余某未構(gòu)成銷售假藥罪【答案】CCT10M2O5S1R2O1L9HF5Y1X10A1S2A2Q4ZF6R2K1Z8A7C9S542、某藥店向顧客王某推薦一種價(jià)格較低的名牌防脫發(fā)化妝品,王某對(duì)該產(chǎn)品的低價(jià)表示疑惑,藥店解釋為店慶優(yōu)惠。王某買回使用后,面部出現(xiàn)紅腫、痛癢。經(jīng)質(zhì)檢部門(mén)認(rèn)定,該產(chǎn)品系假冒名牌產(chǎn)品。
A.藥店違反了保證商品和服務(wù)安全的義務(wù),應(yīng)當(dāng)承擔(dān)責(zé)任
B.藥店不是假名牌的生產(chǎn)者,不應(yīng)承擔(dān)責(zé)任
C.王某對(duì)該產(chǎn)品有懷疑仍接受服務(wù),應(yīng)承擔(dān)部分責(zé)任
D.藥店不知道該產(chǎn)品為假名牌,不需承擔(dān)責(zé)任【答案】ACF4E7N9S8Y4F8N4HP4M4J1J3H10U4K4ZK7A6O10Z3Z7O10B243、在一個(gè)研討班上,學(xué)員對(duì)假劣藥情形、適用法律和法律責(zé)任展開(kāi)討論。討論的情形主要包括四個(gè),一是生產(chǎn)以淀粉為原料的幼兒補(bǔ)鈣顆粒;二是銷售的降壓藥片劑外表霉跡斑斑;三是銷售已過(guò)有效期的板藍(lán)根顆粒;四是銷售未注明生產(chǎn)批號(hào)的感冒沖劑。
A.生產(chǎn)以淀粉為原料的幼兒補(bǔ)鈣顆粒
B.銷售的降壓藥片劑外表霉跡斑斑
C.銷售已過(guò)有效期的板藍(lán)根顆粒
D.銷售未注明生產(chǎn)批號(hào)的感冒沖劑【答案】ACS7K7J7Z9Z3E7J2HW3J6W5V9P4O7Q5ZM1D8C9P7R3Q9V644、二級(jí)、三級(jí)以外的其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事處方調(diào)劑工作的藥師獲得抗菌藥物調(diào)劑資格應(yīng)經(jīng)
A.本機(jī)構(gòu)培訓(xùn)并考核
B.縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)組織相關(guān)培訓(xùn)、考核
C.市級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)組織相關(guān)培訓(xùn)、考核
D.縣級(jí)以上地方藥品監(jiān)督管理部門(mén)組織相關(guān)培訓(xùn)、考核【答案】BCU1P10M10S8Q7D4E3HO6K4Y9X1Q9N7M7ZS7N1H1S7N8V6F445、根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》,禁止采獵的野生物種藥材是()。
A.羚羊角
B.丹參
C.黃芩
D.甘草【答案】ACR8U7V8X8E1F1G5HU1S9R5W8U6V1Q2ZL5A10V3O4W6O5D446、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,批生產(chǎn)記錄應(yīng)保存至藥品有效期后
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年【答案】ACP7L3G2H10Z3X4B6HY1B4E3Q4M3G4I1ZZ6R4B10B5Q10J4W347、國(guó)家二級(jí)保護(hù)野生藥材物種是指
A.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有植物物種
B.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種
C.資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種
D.資源嚴(yán)重減少的主要野生藥材物種【答案】CCN3S8I6F8S1C3Y5HN6R2C8R6D3P4R9ZJ4N5X1E2W10S10O948、為門(mén)診患者開(kāi)具的第二類精神藥品,一般每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)
A.一次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量【答案】CCZ9F5D8O9O1N6Z1HU9T8Q8Y4M2X5T10ZC4F1P4U6P1B7X549、根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,應(yīng)當(dāng)取消藥師調(diào)劑資格的情形不包括()。
A.未按照規(guī)定對(duì)處方適宜性進(jìn)行審核,造成嚴(yán)重后果的
B.發(fā)現(xiàn)超常處方,無(wú)正當(dāng)理由而不進(jìn)行干預(yù)的
C.發(fā)現(xiàn)處方不適宜,無(wú)正當(dāng)理由而不進(jìn)行干預(yù)的
D.沒(méi)有開(kāi)展細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)工作的【答案】DCN3O6I9S6E2W8Z4HH1R2Z2G4P2O7A9ZM2L4C8C9C3N10Z850、急診科醫(yī)師開(kāi)具的鹽酸腎上腺素注射液處方,在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)調(diào)劑后的保存期限為
A.1年
B.2年
C.5年
D.3年【答案】ACS4J3P4S7J4X4F1HE6T5Q3Y3S9O6L7ZD4G8Z10E3Q4G4H751、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心在審評(píng)藥品制劑注冊(cè)申請(qǐng)時(shí),對(duì)藥品制劑選用的化學(xué)原料藥、輔料及直接接觸藥品的包裝材料和容器納入
A.關(guān)聯(lián)審評(píng)審批程序
B.簡(jiǎn)化審批程序
C.附條件批準(zhǔn)程序
D.突破性治療藥物程序【答案】ACS4D6H10O3K7J5V5HB5B8D4M6H2T1G6ZV8Z2A6W6Z6O3X552、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購(gòu)人員、醫(yī)師、藥師等有關(guān)人員收受藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者代理人給予的財(cái)物或者其他不正當(dāng)利益的,由()給予處分,沒(méi)收違法所得。
A.衛(wèi)生健康主管部門(mén)或者本單位
B.市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)
C.經(jīng)濟(jì)綜合主管部門(mén)
D.藥品監(jiān)督管理部門(mén)【答案】ACV4V7U9D9I6L4P7HJ3M6R1O8H4D10G6ZN3H4E6Z8J1V10E753、城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)可以出售的藥品是
A.中藥材
B.中藥飲片
C.中成藥
D.處方藥【答案】ACP5W8Y4U10J1S10S3HX7O5S5K6E10S3N3ZB4X10Q3X8N2C7Q654、屬于國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的是
A.羚羊角
B.甘草
C.龍膽
D.洋金花【答案】ACJ10A6K8T6V2H6L9HI3S1C4C7R5H6E3ZU1Z8G5O9P6L5J855、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局建立化學(xué)原料藥、輔料及直接接觸藥品的包裝材料和容器關(guān)聯(lián)審評(píng)審批制度。這種制度是
A.在審批藥品制劑時(shí),對(duì)化學(xué)原料藥一并審評(píng)審批,對(duì)相關(guān)輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器一并審評(píng)
B.在審批藥品制劑時(shí),對(duì)化學(xué)原料藥、相關(guān)輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器一并審評(píng)審批
C.在審批藥品制劑時(shí),對(duì)化學(xué)原料藥、相關(guān)輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器一并審評(píng)
D.在審批藥品制劑時(shí),對(duì)相關(guān)輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器一并審評(píng)審批,對(duì)化學(xué)原料藥一并審評(píng)【答案】ACY7Z1D4H8O10U2Q5HW9M3M4F1I6Q10G6ZI1U5F6F3P8R1R656、根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》非經(jīng)營(yíng)性《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》的有效期為
A.6個(gè)月
B.12個(gè)月
C.3年
D.5年【答案】DCI7N6O2Z4L8Q5C4HX4M2V8G8W10E10L9ZU10J8J4O3U2D7U757、(2015年真題)吊銷許可證屬于()
A.民事責(zé)任
B.刑事責(zé)任
C.行政處罰
D.行政處分【答案】CCT8B1J4R7Y9J8Y6HO10A1B10L8N6H7I7ZT10B5V4H4K3A1B958、在執(zhí)業(yè)藥師管埋職責(zé)分工中,由省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)組織實(shí)施的是()
A.執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)
B.執(zhí)業(yè)藥師資格考試考務(wù)工作
C.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育
D.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)注冊(cè)許可【答案】DCC5E3D3W9M4W9S1HP3R5U10Q6Q3H1F8ZG4Q6Y2J3B10X5U959、對(duì)行政行為不服,公民直接向人民法院提出行政訴訟的時(shí)效為
A.30日
B.6個(gè)月
C.3個(gè)月
D.60日【答案】BCN10S2R10L10G2T2M1HG6O1E2E5T3C2F8ZE7H6L9V7A4G7G760、應(yīng)當(dāng)跟蹤藥品上市后的安全性、有效性情況,需要修改說(shuō)明書(shū)時(shí)及時(shí)提出申請(qǐng)
A.藥品說(shuō)明書(shū)
B.注射劑和非處方藥
C.藥品處方
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)【答案】DCE3I5Y3O3Z10E5M9HV7Y8V10K9P7H5H7ZE3F5P3U1J8M1S461、為急診患者開(kāi)具處方,一般每張?zhí)幏较蘖繛?)。
A.3日用量
B.15日用量
C.一次性常用量
D.7日常用量【答案】ACF3N10T8Y2J9B1N5HE8E7H1E4G6Q7E10ZT9Z1N10Y2K10S5H1062、列出某藥品不能應(yīng)用的人群、疾病等情況的說(shuō)明書(shū)項(xiàng)目是
A.【禁忌】
B.【注意事項(xiàng)】
C.【不良反應(yīng)】
D.【成分】【答案】ACV2E9R6R7V6S3V4HY8H10O8G10T5W4L4ZB10D8G9X6G5E8A963、有關(guān)藥品廣告的說(shuō)法,正確的是
A.非處方藥無(wú)須取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)就可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告
B.處方藥可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告
C.藥品廣告的內(nèi)容必須以省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的說(shuō)明書(shū)為準(zhǔn)
D.藥品廣告須經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)【答案】DCC5V6I7T10U3B6N7HE5E8Q9F8X10E2H3ZU5Y10P2J8A6B3J764、某企業(yè)甲產(chǎn)品的實(shí)際產(chǎn)量為1000件,實(shí)際耗用材料4000千克,該材料的實(shí)際單價(jià)為每千克100元;每件產(chǎn)品耗用該材料的標(biāo)準(zhǔn)成本為每件250元,材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數(shù)量差異是()。
A.200000元不利差異
B.200000元有利差異
C.50000元有利差異
D.50000元不利差異【答案】CCT9E8B6E4D5Y8R10HP10P9K7O3W9Q9Q1ZF4O2Q10V9N9D9N365、藥品零售中處方審核人員應(yīng)是
A.執(zhí)業(yè)藥師或有藥師以上(含藥師和中藥師)的專業(yè)技術(shù)職稱
B.藥士以上(含藥師和中藥師)的專業(yè)技術(shù)職稱
C.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷,或者具有藥學(xué)專業(yè)的技術(shù)職稱
D.藥學(xué)專業(yè)的技術(shù)職稱【答案】ACM7H4K10F10M5A8C6HS8K1J2N10R3W9E4ZB5K7I6J1E9N7B766、甲藥品零售企業(yè)的經(jīng)營(yíng)類別有:藥品、醫(yī)療器械、保健食品,其《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的經(jīng)營(yíng)范圍有:中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑。2016年初,甲企業(yè)的采購(gòu)人員發(fā)現(xiàn)原來(lái)本企業(yè)一直可以購(gòu)進(jìn)的A藥不能再購(gòu)進(jìn)了,經(jīng)查實(shí),A藥屬于2015年新列入《興奮劑目錄》的肽類激素,同時(shí)發(fā)現(xiàn)庫(kù)存還有A藥20盒(都在有效期內(nèi))。
A.加強(qiáng)處方審核,如果患者為運(yùn)動(dòng)員時(shí),應(yīng)該拒絕調(diào)劑
B.對(duì)包裝標(biāo)簽標(biāo)示“運(yùn)動(dòng)員慎用”的藥品一律不得上架陳列
C.對(duì)含興奮劑的藥品必須采用專庫(kù)或者專柜儲(chǔ)存,專人負(fù)責(zé)管理
D.對(duì)調(diào)劑的處方保存3年【答案】CCT8S3L9C1I5F8B10HG6Y8N3N6L7N4O4ZE9G8M3W2L9Y2W867、王某藥學(xué)專業(yè)中專畢業(yè),在醫(yī)院藥房已連續(xù)從事藥學(xué)專業(yè)23年,且已聘為副主任藥師。
A.經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意
B.不具備完全民事行為能力
C.受刑事處罰不滿2年
D.受過(guò)取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分不滿2年【答案】CCI10K8A7N9V10F10F9HL7D3W2I8P2W10Q10ZN3B3J7L7A4N3M768、(2017年真題)2017年5月5日,甲藥品零售企業(yè)從乙藥品批發(fā)企業(yè)(首營(yíng)企業(yè))首次購(gòu)進(jìn)中成藥A,索取合法票據(jù)和相關(guān)憑證,建立采購(gòu)記錄。藥品A的說(shuō)明書(shū)標(biāo)注“有效期30個(gè)月”,在標(biāo)簽上標(biāo)注“生產(chǎn)日期為2017年1月5日,有效期至2019年6月”。
A.2019年6月30日
B.2019年7月1日
C.2019年7月4日
D.2019年7月5日【答案】BCH2O10C10Q10Z2B1V6HL10D4R3I8J1O6T2ZN8Q5R5H5C2J5B169、下列關(guān)于A型肉毒毒素管理的敘述,錯(cuò)誤的是
A.A型肉毒毒素制劑由指定的藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)
B.具有毒性藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)并具有生物制品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)方可作為經(jīng)銷商
C.具有相應(yīng)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè),不能將A型肉毒毒素制劑銷售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)
D.藥品零售企業(yè)不得零售A型肉毒毒素制劑【答案】CCJ7Z6M4H6G9W4N4HM9H10I10O4R9H8R4ZO10C7H2L7R3B2H170、為門(mén)診重度慢性疼痛患者開(kāi)具的麻醉藥品控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)
A.一次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量【答案】DCU9C5Q2G5G5C8V3HC2K3L2B6D9G4U6ZT8P9Y3A4K1S5W171、有關(guān)行政機(jī)關(guān)對(duì)法人可以當(dāng)場(chǎng)作出行政處罰決定的是
A.50元以下罰款
B.50元以上罰款
C.1000元以上罰款
D.1000元以下罰款【答案】DCT7N8X6W8Q1L9Z3HP2Z5V3U10N7T6N3ZV6S10F6N6Y4O4F1072、(2018年真題)根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,關(guān)于藥品零售企業(yè)拆零銷售管理的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()
A.藥品拆零銷售應(yīng)當(dāng)使用潔凈、衛(wèi)生的包裝
B.質(zhì)量管理人員方可負(fù)責(zé)藥品拆零銷售
C.藥品拆零銷售應(yīng)提供藥品說(shuō)明書(shū)原件或復(fù)印
D.藥品拆零銷售期間,應(yīng)保留原包裝和說(shuō)明書(shū)【答案】BCO1K1T6C4S10R7Y3HF9M2G1N6X4J6B5ZX2R6H5S9D9U2W773、強(qiáng)化指導(dǎo),提升藥品廣告內(nèi)容的藝術(shù)格調(diào)的部門(mén)是
A.市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)
B.工業(yè)和信息化管理部門(mén)
C.新聞宣傳部門(mén)
D.新聞出版廣電部門(mén)【答案】DCF5L1A1X10M1X3X10HJ9W1M3L4F5I7L9ZV7S8D7L7J9W1C1074、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量審核
A.質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織的職能
B.質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的職能
C.質(zhì)量驗(yàn)收組的職能
D.質(zhì)量養(yǎng)護(hù)組的職能【答案】BCJ3J7Y6K9Z8L1K7HV8H4Z1V10U7Q5S4ZG10Y7E4D3A2J9G475、為城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)參保人員提供處方外配服務(wù)的零售藥店實(shí)行
A.輪換制
B.定點(diǎn)制
C.終身制
D.責(zé)任制【答案】BCH5Y9Z5I10P10J9C10HG1S7G8V1P4Y10R8ZE4S7K7H7D4J4U476、其他保健食品應(yīng)當(dāng)報(bào)
A.國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)注冊(cè)
B.國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案
C.省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)注冊(cè)
D.省食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案【答案】DCV8Q3N7G3K9Z6S10HM4C10L4T9Z10Q7H3ZA5Y9W3N6C9W5A377、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品是指為滿足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特定疾病狀態(tài)人群對(duì)營(yíng)養(yǎng)素或者胼食的特殊需要,專門(mén)加工配制而成的配方食品。關(guān)于特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品管理的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是
A.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品參照藥品管理,該類食品應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)注冊(cè)
B.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告參照藥品廣告的有關(guān)規(guī)定予以處理
C.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)號(hào)的格式為:國(guó)食注字TP+XXXX(4位年號(hào))+XXX(4位順序號(hào))
D.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)證書(shū)有效期為5年【答案】CCM9K5T2S1F8A5K10HR2V3P9U2V8A6A9ZR1R6D2S8N8Q3Y578、根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說(shuō)明書(shū)規(guī)范細(xì)則》,某藥品可以輔助治療某種疾病的內(nèi)容應(yīng)列在
A.【適應(yīng)證】
B.【不良反應(yīng)】
C.【藥物相互作用】
D.【注意事項(xiàng)】【答案】ACU6W5M7T5A1F5Z10HZ9F7N10Z5Q3P10U2ZV6A1S1T2Q2P10D1079、根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)藥品委托生產(chǎn)管理的相關(guān)規(guī)定,下列品種可以委托加工的是
A.葡萄糖注射液
B.青霉素原料藥
C.刺五加注射液
D.白蛋白注射液【答案】ACC1Z6H3H1B4S8J5HL9A1D6N5W9A3O6ZP1P2T3D6J3P10O180、(2018年真題)在發(fā)布廣告時(shí)應(yīng)顯示忠告語(yǔ)“請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用”的是()
A.基本藥物
B.非處方藥
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑
D.處方藥【答案】BCN7M3G4X5Q4A2O5HY10D6J7N2A10S9G7ZZ5L5P3Q4G4T10J1081、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》規(guī)定,本《規(guī)范》的實(shí)施及制劑質(zhì)量是由
A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室主任負(fù)責(zé)
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室專人負(fù)責(zé)
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑科主任負(fù)責(zé)
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)【答案】DCT6W9X10Y1B4D3Q5HL10P5G10T5U4C7O7ZG7Z2G5L9O7J6C282、根據(jù)《處方管理辦法》,關(guān)于處方限量的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是
A.每張?zhí)幏揭话悴坏贸^(guò)7日用量
B.急診處方一般不得超過(guò)3日用量
C.為門(mén)診癌癥疼痛患者開(kāi)具第一類精神藥品緩、控釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量
D.為門(mén)診一般患者開(kāi)具第一類精神藥品片劑,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量【答案】CCO10M2V7R3E10M6J4HE10V1W9C2P6S6W1ZR3E3S2L4I6K6K283、有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑使用的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是
A.發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件或者臨床急需而市場(chǎng)沒(méi)有供應(yīng)時(shí),醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑可以在規(guī)定期限、數(shù)量和范圍內(nèi),在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)間調(diào)劑使用
B.取得制劑批準(zhǔn)文號(hào)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)超范圍使用或使用不當(dāng)造成不良后果的制劑承擔(dān)責(zé)任
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑一般情況下只能在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)憑處方使用
D.三級(jí)醫(yī)院委托受托醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的中藥制劑,受托方不可以直接使用【答案】BCT3D10B6B9H4V8T7HR8B8C6D3K5J6U4ZI6R2B3I7H4Q2Z984、根據(jù)《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法》,國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)信息網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。下列可以不注冊(cè)為該系統(tǒng)用戶的是
A.注冊(cè)人、備案人
B.生產(chǎn)企業(yè)
C.經(jīng)營(yíng)企業(yè)
D.基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)【答案】DCU9O6F6L4B8Q4I9HI9Z6M10X1R3C1Z7ZX7E7G5G1J6D9E685、藥品的每個(gè)最小銷售單元的包裝應(yīng)
A.印有商標(biāo)
B.印有商品名
C.印有執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
D.按照規(guī)定印有或貼有標(biāo)簽并附有說(shuō)明書(shū)【答案】DCC1Q10Z6L5E1O9T3HL8C9Y3W6J9A4M8ZH10K3G10Y3O9B7I986、2020年2月5日,王某開(kāi)辦單體藥店,將甲醫(yī)院工作的張某作為企業(yè)負(fù)責(zé)人申辦《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。3月21日,相關(guān)負(fù)責(zé)的監(jiān)督管理部門(mén)核發(fā)了《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,同時(shí)張某完成了執(zhí)業(yè)藥師首次注冊(cè)。該藥店正準(zhǔn)備開(kāi)業(yè)時(shí),被競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手舉報(bào),所在地相關(guān)負(fù)責(zé)的監(jiān)督管理部門(mén)通過(guò)舉報(bào)檢查查處了門(mén)店乙。給予該藥店的行政處罰是撤銷相關(guān)許可,十年內(nèi)不受理其相應(yīng)申請(qǐng),并處五十萬(wàn)元罰款。同時(shí)將該藥店、張某記入信用記錄。
A.提供虛假的證明、資料或者采取其他手段騙取藥品經(jīng)營(yíng)許可
B.未遵守藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范
C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未按照規(guī)定調(diào)配處方
D.嚴(yán)重違反藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范【答案】ACQ2K4K2V3M2I10O5HK6Y10Q6R4B5B1X1ZN8J2V8U2A2I10E387、根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》,不可以申請(qǐng)中藥品種保護(hù)的是
A.天然藥物提取物
B.天然藥物提取物制劑
C.中藥人工制成品
D.已申請(qǐng)專利的中藥制劑【答案】DCQ2C6W6R9L3P9U3HU6Z2B6I5L1H6T3ZF3K5M7E7G10Z10L588、藥品上市許可持有人、藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者其代理人給予使用其藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購(gòu)人員、醫(yī)師等有關(guān)人員以財(cái)物或者其他不正當(dāng)利益的,由()沒(méi)收違法所得,并處三十萬(wàn)元以上三百萬(wàn)元以下的罰款。
A.衛(wèi)生健康主管部門(mén)或者本單位
B.市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)
C.經(jīng)濟(jì)綜合主管部門(mén)
D.藥品監(jiān)督管理部門(mén)【答案】BCY8V6V3Q5W6Z4J7HH7T8U4H10N1J9K10ZR3A5G6V7G5U8I489、經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效,對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較大,或者價(jià)格相對(duì)較高的抗菌藥物是
A.限制使用級(jí)抗菌藥物
B.特殊使用級(jí)藥物
C.初級(jí)抗菌藥物
D.非限制使用級(jí)抗菌藥物【答案】ACW4I10G4X1C5M8X2HY7O2Y1O2H6Q2G7ZY4X8A5T9T2G5C290、根據(jù)《藥品管理法》,關(guān)于藥品抽查檢驗(yàn)的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是
A.藥品監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)監(jiān)督管理的需要,可以對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行抽查檢驗(yàn)
B.抽查檢驗(yàn)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定抽樣,可收取檢驗(yàn)費(fèi)用,但是不得收取其他費(fèi)用,并應(yīng)購(gòu)買樣品
C.對(duì)有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)材料,藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以查封、扣押,并在七日內(nèi)作出行政處理決定
D.對(duì)有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)材料,藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以查封、扣押,藥品需要檢驗(yàn)的,應(yīng)當(dāng)自檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)發(fā)出之日起十五日內(nèi)作出行政處理決定【答案】BCZ10O7B5M4C10O1L9HD7Z10B5R1X9X5A7ZK5T8Z1D7H10G3B791、二級(jí)召回應(yīng)
A.每日?qǐng)?bào)告
B.每2日?qǐng)?bào)告
C.每3日?qǐng)?bào)告
D.每7日?qǐng)?bào)告【答案】CCZ8L9R9N2L1X1M5HS10F6L8L9U6Q2B6ZN1Y5M3Z3S10J8X292、化學(xué)藥品購(gòu)銷記錄必須注明藥品的
A.通用名稱
B.常用名稱
C.化學(xué)名稱
D.商品名稱【答案】ACC2K6G8U6K4H9X3HD3Q5K8Y7A6E9R10ZX1E5I2D2A10Y4W393、藥品零售企業(yè)出售阿膠時(shí)未按消費(fèi)者的要求提供產(chǎn)地信息,侵犯了消費(fèi)者的
A.安全保障權(quán)
B.真情知悉權(quán)
C.自主選擇權(quán)
D.公平交易權(quán)【答案】BCK1W4X9S8Y9Y4W10HR3D5Z7G6X4I2D3ZM7M6N4R8N5W6Y394、(2015年真題)藥物治療作用初步評(píng)價(jià)階段屬于()
A.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
B.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)藥物臨床試驗(yàn)是指任何在人體進(jìn)行的藥物系統(tǒng)性研究,以證實(shí)或揭示試驗(yàn)藥物的作用,臨床試驗(yàn)分為四期【答案】ACJ7D8Y7E8Q10E1L6HD2P5Y8O6F5Q7I4ZY2M8Z9O5V4P4K1095、某企業(yè)甲產(chǎn)品的實(shí)際產(chǎn)量為1000件,實(shí)際耗用材料4000千克,該材料的實(shí)際單價(jià)為每千克100元;每件產(chǎn)品耗用該材料的標(biāo)準(zhǔn)成本為每件250元,材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數(shù)量差異是()。
A.200000元不利差異
B.200000元有利差異
C.50000元有利差異
D.50000元不利差異【答案】CCM7U1B8N4V3N1D10HF3P5S6B6Y9P1H1ZC5E7W6U7J9B4R896、屬于自然淘汰的,國(guó)家禁止出口的是
A.羚羊角
B.天麻
C.麝香
D.五味子【答案】ACN4L4J10D8X4H7O6HW8I4B8O4I2M8G9ZJ1K10X1H10N5R2J697、按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,價(jià)格昂貴的抗菌藥物屬于
A.非限制使用級(jí)
B.禁止使用級(jí)
C.限制使用級(jí)
D.特殊使用級(jí)【答案】DCR4P8J4R3D5R10Y2HW9O8C5O2R1U8Q4ZM2N4V10R7G5J3D698、在人工作業(yè)的庫(kù)房?jī)?chǔ)存藥品,按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理準(zhǔn)備出庫(kù)銷售的藥品應(yīng)掛
A.綠色標(biāo)牌
B.藍(lán)色標(biāo)牌
C.紅色標(biāo)牌
D.黃色標(biāo)牌【答案】ACC3C7V3L5F7O2C9HR8T8W3P8V7J7O5ZW9S10W9P2I8C5Z599、某企業(yè)甲產(chǎn)品的實(shí)際產(chǎn)量為1000件,實(shí)際耗用材料4000千克,該材料的實(shí)際單價(jià)為每千克100元;每件產(chǎn)品耗用該材料的標(biāo)準(zhǔn)成本為每件250元,材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數(shù)量差異是()。
A.200000元不利差異
B.200000元有利差異
C.50000元有利差異
D.50000元不利差異【答案】CCU8L1S1G3U3K1H7HB5V9R10U5K8G10T2ZA5L10N1I7F1T10A9100、組織開(kāi)展藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查相關(guān)工作的機(jī)構(gòu)是
A.中國(guó)食品藥品檢定研究院
B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)藥品審評(píng)中心
C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)藥品評(píng)價(jià)中心
D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)食品藥品審核查驗(yàn)中心【答案】DCU8S5G5T7H5B10P5HP6N5G7Z7L8F2P8ZP6S3U1D2U8S8W2101、(2017年真題)A型肉毒毒素及其制劑屬于()
A.麻醉藥品
B.醫(yī)療用毒性藥品
C.精神藥品
D.藥品類易制毒化學(xué)品【答案】BCG10Y4Z4M4Z6S8D4HZ1T5S1E4J3G1Q9ZA10R6X7C7F9P4V10102、某藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍中包括中藥材、中藥飲片和生物制品。企業(yè)具有較好的避光、避風(fēng)、防蟲(chóng)、防鼠設(shè)備:有一個(gè)獨(dú)立冷庫(kù),有用于冷庫(kù)溫度自動(dòng)檢測(cè)、記錄、調(diào)控、報(bào)警的設(shè)備,冷庫(kù)制冷設(shè)備有雙回路供電系統(tǒng),有封閉式的運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品的冷藏車;建有符合質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。其倉(cāng)庫(kù)(常溫庫(kù))在3月2日、3月3日兩日測(cè)得相對(duì)濕度范圍分別為(78±1)%和(66±2)%。
A.該企業(yè)經(jīng)營(yíng)中藥材和中藥飲片,應(yīng)當(dāng)有專用庫(kù)房和養(yǎng)護(hù)工作場(chǎng)所
B.該企業(yè)的庫(kù)房還應(yīng)有用于零貨揀選、拼箱發(fā)貨操作及復(fù)核的作業(yè)區(qū)域和設(shè)備
C.該企業(yè)有一個(gè)獨(dú)立冷庫(kù),符合經(jīng)營(yíng)疫苗的要求
D.該企業(yè)還應(yīng)有運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品的車載冷藏箱和保溫箱【答案】CCR1H9Y8P7S4R2V2HB10Q10S9Q8A6Q10N4ZI6F1S6Y5O10Q1Q2103、應(yīng)按月填報(bào)效期報(bào)表
A.近效期藥品
B.不合格藥品
C.對(duì)由于異常原因可能出現(xiàn)問(wèn)題的藥品
D.庫(kù)存養(yǎng)護(hù)中如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題【答案】ACU2O2M8B4V6K4M3HB4Y5Z6F2T1L3M4ZA1I9W8Q3M10I1N9104、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》規(guī)定,制劑室應(yīng)有防止污染的衛(wèi)生措施和衛(wèi)生管理制度,并由
A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室主任負(fù)責(zé)
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室專人負(fù)責(zé)
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑科主任負(fù)責(zé)
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)【答案】BCW4O4A2K4L8A10R6HZ5W1Z4G9E4U9F4ZC4D5I8M8C5W7G7105、(2018年真題)關(guān)于醫(yī)療用毒性藥品使用和調(diào)配要求的說(shuō)法錯(cuò)誤的是()
A.具有毒性藥品經(jīng)營(yíng)資格的藥品零售企業(yè)可以從事毒性藥品調(diào)配工作
B.對(duì)處方未注明“生用”的毒性中藥,應(yīng)當(dāng)付炮制品
C.調(diào)配毒性藥品時(shí),每次處方劑量不得超過(guò)二日常用量
D.處方次有效,取藥后處方保存二年備查【答案】CCV9J9L3X9B2F9X1HN3V1O4L5M1N6I2ZD8R9B7G7F4I8B8106、執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)積極主動(dòng)接受繼續(xù)教育,體現(xiàn)了
A.救死扶傷.不辱使命
B.尊重患者,平等相待
C.依法執(zhí)業(yè),質(zhì)量第一
D.進(jìn)德修業(yè),珍視聲譽(yù)【答案】DCP7F1Z3A9S6E9G4HQ3O4F1O7R9Z9P5ZJ7J3E3B5R3M3K6107、執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)保護(hù)患者的個(gè)人隱私,體現(xiàn)了
A.救死扶傷,不辱使命
B.尊重患者,平等相待
C.依法執(zhí)業(yè),質(zhì)量第一
D.進(jìn)德修業(yè),珍視聲譽(yù)【答案】BCU4W5Y1D9M4O3U3HW7O8V3Q3F1C9A7ZK4H4L8S4U7P5J4108、開(kāi)展藥品上市后安全性評(píng)價(jià)工作的藥品監(jiān)督管理技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)是
A.中國(guó)食品藥品檢定研究院
B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心
D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心【答案】DCC9J9U10H3Y2H4F8HE1K3Z9M6H2N2T3ZI8D8Z6Z5V3J7H10109、關(guān)于《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是
A.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》是藥品經(jīng)營(yíng)管理和質(zhì)量控制的基本準(zhǔn)則
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售藥品、藥品流通過(guò)程中其他涉及儲(chǔ)存與運(yùn)輸藥品的,也應(yīng)當(dāng)符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)進(jìn)行質(zhì)量管理
D.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品追溯體系,實(shí)現(xiàn)藥品可追溯【答案】CCY5M5Z8O2H4S6Z8HU5O1V8Q4U7A3F5ZD1I7T1M2V7Y6P1110、(2015年真題)中藥二級(jí)保護(hù)品種的最低保護(hù)年限是()
A.30年
B.7年
C.20年
D.10年【答案】BCG3D9R10N10E10O8B1HX5C2P3X4J8X1Y8ZU3H3N1P4U10W2V8111、(2016年真題)零售藥店銷售時(shí),應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)、登記購(gòu)買人身份證明,一次銷售不得超過(guò)兩個(gè)最小包裝的是
A.復(fù)方甘草片
B.含可待因復(fù)方口服液體制劑
C.含麻黃堿復(fù)方制劑
D.藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑【答案】CCU2V3D3N2Z5T2N3HW4E9V2M4F6T3I2ZO2P2L10G5S10B5B1112、下列可作為乙類非處方藥的是
A.兒童用藥
B.化學(xué)藥品含抗菌藥物、激素等成分的
C.嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生率小于萬(wàn)分之一
D.中成藥含毒性藥材和重金屬的口服制劑、含大毒藥材的外用制劑【答案】CCP9F5C2N8M7H9E2HD9J5U8A8Z8T2N7ZG9R10V7Y8V4C2C7113、根據(jù)《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見(jiàn)》,藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)重大改革的關(guān)鍵是
A.深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革,推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè)
B.整頓流通秩序,推進(jìn)藥品流通體制改革
C.提高藥品質(zhì)量療效,促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整
D.調(diào)整利益驅(qū)動(dòng)機(jī)制,規(guī)范醫(yī)藥和用藥行為【答案】CCM10Z9V7L9C10O9U1HD1I8M5C1Z8Y7U4ZA5M2W5S6J9D2F8114、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品購(gòu)進(jìn)記錄必須保存至超過(guò)藥品有效期1年,但不得少于
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年【答案】CCH6F8V2I7P8Z2U5HC3X4Y6T3O5J2G10ZU8N3Z5C2H7A6M3115、根據(jù)藥品零售的經(jīng)營(yíng)行為管理要求藥學(xué)服務(wù)人員應(yīng)當(dāng)確認(rèn)個(gè)人消費(fèi)者為成年人,不確定時(shí)可查驗(yàn)個(gè)人消費(fèi)者身份證信息,不得向未成年人銷售的是
A.第二類精神藥品
B.含特殊藥品復(fù)方制劑
C.含興奮劑類藥品
D.藥品類易制毒化學(xué)品【答案】ACF1A6P2X4H5G1W8HT10T6F5N2R7B7A7ZO5T6G9E3B7Z1V2116、某企業(yè)甲產(chǎn)品的實(shí)際產(chǎn)量為1000件,實(shí)際耗用材料4000千克,該材料的實(shí)際單價(jià)為每千克100元;每件產(chǎn)品耗用該材料的標(biāo)準(zhǔn)成本為每件250元,材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數(shù)量差異是()。
A.200000元不利差異
B.200000元有利差異
C.50000元有利差異
D.50000元不利差異【答案】CCF10O7J9Y10C4T5Y2HK6P9I7H2H2R1P5ZA9G3S7G3P8O6E10117、應(yīng)當(dāng)及時(shí)將預(yù)警信息通報(bào)本機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員的是
A.主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)30%的抗菌藥物
B.主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)40%的抗菌藥物
C.主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)50%的抗菌藥物
D.主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)75%的抗菌藥物【答案】ACY5G2U7K4Z4Z8V10HM7T2L2C6Z1I1L5ZR1U1D4D5C4A4T7118、不得發(fā)布廣告的藥品是
A.處方藥
B.非處方藥
C.放射性藥品
D.中藥材【答案】CCT3I1Q8N6Y3R6A8HT1A9B10E1P8R8O8ZR3B4W8E10C7F5Y10119、某企業(yè)甲產(chǎn)品的實(shí)際產(chǎn)量為1000件,實(shí)際耗用材料4000千克,該材料的實(shí)際單價(jià)為每千克100元;每件產(chǎn)品耗用該材料的標(biāo)準(zhǔn)成本為每件250元,材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數(shù)量差異是()。
A.200000元不利差異
B.200000元有利差異
C.50000元有利差異
D.50000元不利差異【答案】CCO3S1Y5S4D9F7B3HE10J2X4M5B6S8N2ZQ4K9Y1Y7Q1V2D3120、甲藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)出的新藥乙,經(jīng)批準(zhǔn)后進(jìn)入了臨床試驗(yàn)階段。
A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)
B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
C.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
D.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)【答案】ACP7X6D8S1H10F3N6HI5R4X4V6E8P5S2ZN5J9H5D2P10S9J10121、關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的基本要求的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是
A.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范適用于所有從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的經(jīng)營(yíng)者
B.從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄制度,鼓勵(lì)其他醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)建立銷售記錄制度
C.從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè),其購(gòu)進(jìn)、貯存、銷售等記錄應(yīng)當(dāng)符合可追溯要求
D.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模建立相應(yīng)的質(zhì)量管理記錄,并且應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度【答案】ACI9B3A4Q10Z4U4W10HS10C3J10L6J7B7L5ZU2U6G3F8K4D2K2122、藥品零售中處方審核人員應(yīng)是
A.執(zhí)業(yè)藥師或具有相應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱
B.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷,或者具有藥學(xué)專業(yè)的技術(shù)職稱
C.專業(yè)技術(shù)職稱
D.執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱【答案】DCV7R7T4X8V10P6Z1HY7A6E9Q2U10F4J1ZV6Q8I6E7G1M6K9123、至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、有效期等內(nèi)容的標(biāo)簽是
A.藥品的外標(biāo)簽
B.藥品的內(nèi)標(biāo)簽
C.用于運(yùn)輸、儲(chǔ)藏的藥品的包裝標(biāo)簽
D.原料藥的標(biāo)簽【答案】BCB4V3Y9Y4E10Q8J5HD4Y3C10U2J6K9S2ZH9F7N3B5W8U6W9124、按第一類精神藥品管理的是
A.偽麻黃素
B.γ-羥丁酸
C.苯巴比妥
D.芬太尼【答案】BCM3Y9N8J5O9H8K6HF8P7V5D4Z6F5T4ZD1B5Q5R7T5E2H2125、某企業(yè)甲產(chǎn)品的實(shí)際產(chǎn)量為1000件,實(shí)際耗用材料4000千克,該材料的實(shí)際單價(jià)為每千克100元;每件產(chǎn)品耗用該材料的標(biāo)準(zhǔn)成本為每件250元,材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數(shù)量差異是()。
A.200000元不利差異
B.200000元有利差異
C.50000元有利差異
D.50000元不利差異【答案】CCH8K8L6D5G4W6O10HG3L3C5T8Y5S8R2ZE7V9K5M9P3K8T5126、國(guó)務(wù)院決定在全國(guó)范圍內(nèi)進(jìn)行城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度改革的主要任務(wù)是
A.保障職工醫(yī)療用藥
B.降低國(guó)家衛(wèi)生服務(wù)的財(cái)政負(fù)擔(dān)
C.建立藥品分類管理制度,保障人民用藥安全有效
D.保障職工基本醫(yī)療需求【答案】DCA6O4C8B2F1K9C7HW1P3O5R4U5P7P9ZM7V4Q2S9Z2K9Q2127、2003年8月15日上午8點(diǎn)半至9點(diǎn),根據(jù)群眾舉報(bào),武漢市藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法人員在書(shū)劍苑現(xiàn)場(chǎng)聆聽(tīng)了都江堰市弘泰生物工程有限公司其產(chǎn)品“泰元膠囊”的宣傳講座,經(jīng)發(fā)現(xiàn)都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其產(chǎn)品“泰元膠囊”(保健食品)能夠治療各種風(fēng)濕病、頸椎病、腰腿疼等疾病,且現(xiàn)場(chǎng)賣“藥”,且現(xiàn)場(chǎng)銷售了2天,出售了50盒,獲得違法所得4000元。
A.處2倍以上5倍以下的罰款
B.處1倍以上3倍以下的罰款
C.處1倍以上5倍以下的罰款
D.處1萬(wàn)元以上20萬(wàn)元以下的罰款【答案】BCP8I1Y7C6W8M8L3HJ3T7G6I9V2X10W6ZK7L7T1K8Y6L10C6128、根據(jù)《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》,在藥品說(shuō)明書(shū)中應(yīng)列出全部輔料名稱的是
A.處方藥
B.麻醉藥品和第一類精神藥品
C.獲得中藥一級(jí)保護(hù)的中藥品種
D.注射劑【答案】DCB7M1L3T1V3F2D3HV5B4R5Y10U3E5S10ZP2E3E7Y7D1J1I10129、藥品經(jīng)營(yíng)許可證核發(fā)、換發(fā)、變更、補(bǔ)發(fā)、吊銷、撤銷、注銷等信息辦理情況在信息系統(tǒng)更新的行政程序?yàn)?/p>
A.藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)在辦理工作完成后10個(gè)工作日內(nèi)在信息系統(tǒng)中更新,并予以公開(kāi)
B.藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)在辦理工作完成前10個(gè)工作日內(nèi)在信息系統(tǒng)中更新,并予以公開(kāi)
C.藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)在辦理工作完成時(shí)在信息系統(tǒng)中更新,并予以公開(kāi)
D.藥品監(jiān)督管理部門(mén)信息系統(tǒng)更新與社會(huì)公開(kāi)選擇其一即可【答案】ACT3E5H3E7H6P7Z5HW7O6W7P6S4I8B2ZB8R3H5L9K3D8T1130、醫(yī)院從藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)第一類精神藥品時(shí),應(yīng)
A.由醫(yī)院自行到藥品批發(fā)企業(yè)提貨
B.由藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院
C.由公安部門(mén)協(xié)助藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院
D.由公安部門(mén)監(jiān)督藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院【答案】BCN8R6K5P8Q5R8Y2HV8J7P4A4B2P3O10ZM2X8D10Y9F8I6B8131、注射劑和非處方藥
A.文字表述應(yīng)當(dāng)科學(xué)、規(guī)范、準(zhǔn)確
B.以說(shuō)明書(shū)為依據(jù),其內(nèi)容不得超出說(shuō)明書(shū)的范圍,不得印有暗示療效、誤導(dǎo)使用和不適當(dāng)宣傳產(chǎn)品的文字和標(biāo)識(shí)
C.包含藥品安全性、有效性的重要科學(xué)數(shù)據(jù)、結(jié)論和信息
D.列出所用的全部輔料名稱【答案】DCZ3S9W5S10H7T1N9HT10B10H3A7W1M6A10ZR2J4Y1Z3C5F3M4132、根據(jù)《處方管理辦法》,醫(yī)師開(kāi)具處方時(shí)不可以使用
A.藥品通用名稱
B.新活性化合物的專利藥品名稱
C.藥品商品名稱
D.復(fù)方制劑藥品名稱【答案】CCT2V8D9Y2I3S3N10HR9A7V3S9M6O6K9ZC8R2T10Z9J1Q2M5133、負(fù)責(zé)組織制定國(guó)家藥物政策和國(guó)家基本藥物制度的部門(mén)是()。
A.商務(wù)部
B.國(guó)家食品藥品監(jiān)管管理總局
C.工業(yè)和信息化部
D.國(guó)家衛(wèi)生與計(jì)劃生育委員會(huì)【答案】DCD2P7L5H1V7F3N3HD1A10L7B6I3H5T3ZG8Q9E7W1U3U8W3134、根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》,境外生產(chǎn)的藥品在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的注冊(cè)申請(qǐng)是
A.再注冊(cè)申請(qǐng)
B.仿制藥申請(qǐng)
C.進(jìn)口藥品申請(qǐng)
D.補(bǔ)充申請(qǐng)【答案】CCY4L8F1L4M1P8N2HL1A2X8G1O1R1V10ZE7C1C9Z2C10H4W9135、執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)盡心、盡職、盡責(zé)為患者及公眾提供藥品和藥學(xué)服務(wù),體現(xiàn)了
A.救死扶傷,不辱使命
B.尊重患者,平等相待
C.依法執(zhí)業(yè),質(zhì)量第一
D.進(jìn)德修業(yè),珍視聲譽(yù)【答案】ACT1S6S8E10K7I5G3HN2A10A6U5I1Z5Z3ZO7U10Y4I7T6N4W8136、《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》規(guī)定,藥品不良反應(yīng)報(bào)告的內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料是
A.處理醫(yī)療糾紛、醫(yī)療訴訟的依據(jù)
B.處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù)
C.處理醫(yī)療責(zé)任事故的依據(jù)
D.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理,指導(dǎo)合理用藥的依據(jù)【答案】DCX9B6Q10Q10M2D10L7HU1V2H9X4J3E2T3ZS10C9Q6L5Y1V10E4137、境內(nèi)第三類醫(yī)療器械由哪個(gè)部門(mén)審批核發(fā)醫(yī)療器械注冊(cè)證
A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)
B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
C.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
D.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)【答案】ACR1H1M8N2W4J4H1HJ4N3P4Y1Z10W4X3ZB8S2R1Q4A1D4X2138、有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)炮制中藥飲片的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是
A.對(duì)市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的中藥飲片,醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師處方的需要,在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)炮制、使用
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)炮制中藥飲片,應(yīng)當(dāng)向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵守中藥飲片炮制的有關(guān)規(guī)定,對(duì)其炮制的中藥飲片的質(zhì)量負(fù)責(zé),保證藥品安全
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)炮制中藥飲片,應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的炮制規(guī)范炮制【答案】BCU8J4C4H1I8C8G9HA4K9A2C9D10N4D1ZC3D7Z10I8H9F1Z9139、藥品批發(fā)企業(yè)從事質(zhì)量管理和驗(yàn)收的工作人員
A.不需要在職在崗
B.不必在職但必須在崗
C.在職但不必須在崗,不得兼職其他工作
D.應(yīng)該在職在崗,不得兼職其他工作【答案】DCI7W7A9O1N3L4K8HW6U9I4S2O2P2F10ZL3R2P4J10F10M3W5140、申請(qǐng)事項(xiàng)不屬于本行政機(jī)關(guān)職權(quán)范圍的,行政機(jī)關(guān)負(fù)有
A.告知義務(wù)
B.當(dāng)場(chǎng)更正
C.受理申請(qǐng)
D.一次性告知【答案】ACH4D8C5L1K2Y9R1HY10D8Z10R8S4W7U8ZY2Y5L4A10N9W10T2141、乙藥廠生產(chǎn)的某藥品含量明顯低于國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn),對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害,構(gòu)成犯罪,其罪名應(yīng)定為
A.生產(chǎn)假藥罪
B.生產(chǎn)劣藥罪
C.生產(chǎn)偽劣商品罪
D.非法經(jīng)營(yíng)罪【答案】BCQ6W4M7D1J1B8P1HM2A2T6Y1I9S3J5ZX5O10N3B7I10F3C3142、生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求的藥品
A.可不打開(kāi)最小包裝
B.可不開(kāi)箱檢查
C.應(yīng)檢查至中包裝
D.同一批號(hào)的藥品應(yīng)至少檢查一個(gè)最小包裝【答案】ACM8I7T8R1P7I7V8HO8A4E6W5Q3V9K2ZY5W3Q9I1Q5Y4Z5143、某企業(yè)甲產(chǎn)品的實(shí)際產(chǎn)量為1000件,實(shí)際耗用材料4000千克,該材料的實(shí)際單價(jià)為每千克100元;每件產(chǎn)品耗用該材料的標(biāo)準(zhǔn)成本為每件250元,材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數(shù)量差異是()。
A.200000元不利差異
B.200000元有利差異
C.50000元有利差異
D.50000元不利差異【答案】CCG2U10I7G3V5M10O8HT7M6C3R2Y10Z1R10ZX10T7H2W2B2U10G5144、甲藥品生產(chǎn)企業(yè)為了生產(chǎn)洋地黃毒苷注射液,向乙藥品生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)原料藥洋地黃毒苷。然后,將洋地黃毒苷注射液銷售給丙醫(yī)療機(jī)構(gòu)。丙醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師根據(jù)說(shuō)明書(shū)開(kāi)具處方,藥師根據(jù)說(shuō)明書(shū)指導(dǎo)患者合理用藥。
A.【用法用量】
B.【適應(yīng)癥】
C.【藥物相互作用】
D.【注意事項(xiàng)】【答案】BCT5J9N3P7M10T1Y2HR3E1Y10W7F2R6J9ZU9Y3C9R10D10N5R9145、禁止采獵的野生藥材物種是
A.梅花鹿
B.馬鹿
C.刺五加
D.當(dāng)歸【答案】ACB2J1H7M4V9A3V6HZ8T5S2K10H9O9D5ZD7G10G3U7G3I8E4146、藥品說(shuō)明書(shū)核準(zhǔn)和修改日期應(yīng)當(dāng)
A.不得分行書(shū)寫(xiě)
B.不得同行書(shū)寫(xiě)
C.印刷在邊角
D.印制在首頁(yè)左上角【答案】DCV3S4Q6V3O5Y4T7HC10R9N2N2C9G8G10ZX10G10L4Q1X1M6R10147、境內(nèi)第二類醫(yī)療器械的注冊(cè)證編號(hào)是
A.國(guó)(食)藥監(jiān)械(準(zhǔn))字×××X3第×4××5××××6號(hào)
B.國(guó)(食)藥監(jiān)械(進(jìn))字××××3第×4××5××××6號(hào)
C.省(食)藥監(jiān)械(準(zhǔn))字××××3第×4××5××××6號(hào)
D.國(guó)(食)藥監(jiān)械(許)字××××3第×4××5×xX×6號(hào)【答案】CCM3M2Z6N6X9B1J6HC9H9L3W3B6D3P5ZO6G4Y8Q6F4P7X2148、(2019年真題)在藥品注冊(cè)管理中,承擔(dān)藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)檢查的藥品監(jiān)督管理技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)是
A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心
B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心
C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
D.中國(guó)食品藥品檢定研究院【答案】ACF4O9X9X8G3S5D7HH5R8N1R10R3C8Y10ZH6U3F7Q10B7K1K10149、《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫(xiě)是()。
A.GAP
B.GLP
C.GCP
D.GSP【答案】ACA10X4A9Z5G3T8B1HQ4V8M8A4Q3T8Q1ZK8O6S8O5B7Q3M9150、下列關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)與使用管理的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是
A.從事第三類醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)企業(yè),向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)許可
B.經(jīng)營(yíng)第一類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理
C.醫(yī)療器械使用單位應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療器械使用前質(zhì)量檢查制度
D.使用植入類醫(yī)療器械時(shí).應(yīng)將醫(yī)療器械的名稱、關(guān)鍵性技術(shù)參數(shù)信息記載到病歷中【答案】BCA1L6G6I4W4W1G2HA7Z10A4E3T6J6M9ZV8S6H4F5X6N10J10151、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》的適用范圍是
A.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》發(fā)證、換證、變更及監(jiān)督管理
B.《藥品批發(fā)許可證》發(fā)證、換證、變更及監(jiān)督管理
C.《藥品生產(chǎn)許可證》發(fā)證、換證、變更
D.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》發(fā)證、換證、變更【答案】ACB6N2E10R10L2E10F9HE4R5Q8K7K10J8F8ZV1I9R7L10I3C3W3152、2015年4月,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局、國(guó)家公安部、國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委員會(huì)聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于將含可待因復(fù)方口服液體制劑列入第二類精神藥品管理的公告》,將含可待因復(fù)方口服液體制劑(包括口服溶液劑、糖漿劑)列入第二類精神藥品管理,5月1日實(shí)行。后續(xù),國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局、國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委員會(huì)發(fā)布通知,要求生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、進(jìn)口、使用環(huán)節(jié)要將該類藥品按第二類精神藥品管理,原庫(kù)存藥品可按規(guī)定繼續(xù)銷售。
A.該藥店一定是藥品零售連鎖企業(yè)門(mén)店
B.必須從具備第二類精神藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的企業(yè)采購(gòu)這類藥品
C.原有庫(kù)存產(chǎn)品登記造冊(cè)報(bào)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)批準(zhǔn)后,按規(guī)定售完為止
D.如果該藥店經(jīng)營(yíng)2016年1月1日前生產(chǎn)和進(jìn)口的未標(biāo)注第二類精神藥品專有標(biāo)識(shí)的這類藥品,在其有效期內(nèi)可零售【答案】CCV5Z4M10Q6S3N5M9HO2J4D9H1Q3L7A8ZS9N2J10L9V3H9K3153、根據(jù)《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問(wèn)題的解釋》,在生產(chǎn)、銷售假藥的刑事案件中,下列情形不屬于“酌情從重處罰”的是
A.生產(chǎn)的假藥以兒童為主要使用對(duì)象的
B.生產(chǎn)的假藥是用于應(yīng)對(duì)自然災(zāi)害突發(fā)事件的
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員銷售假藥的
D.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)工作人員銷售假藥的【答案】DCR10L5V6I9T2D1Q8HU2Y9O1V2P8R4R10ZW3F9G9R1K3O1K8154、某藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知,其生產(chǎn)的新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的某中藥注射劑,導(dǎo)致一名患者出現(xiàn)過(guò)敏性休克,最終死亡。
A.立即
B.3日
C.15日
D.30日【答案】ACF7E1V1W7I7K7R5HO3C9L2I9L5W7Q6ZX5R3P6Q1W5A2T8155、鹽酸哌替啶片的處方最大用量為
A.一次常用量
B.3日常用量
C.5日常用量
D.7日常用量【答案】ACQ9I10C7L10N1O3A9HC3F9K1G10P1Q4C8ZP7W7E6X5L5D3E2156、(2016年真題)醫(yī)療用毒性藥品處方保存期限是
A.至少2年
B.至少5年
C.至少1年
D.至少3年【答案】ACG7Q9P10B3T9T8I8HT5T8W8B6N3X5E9ZE2S2U9Z2Y4P4T10157、根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》,下列關(guān)于疫苗流通管理的說(shuō)法,正確的是
A.藥品零售企業(yè)不得零售第一類疫苗,可以零售第二類疫苗
B.疫苗批發(fā)企業(yè)可以向接種單位銷售本企業(yè)生產(chǎn)的第一類疫苗和第二類疫苗
C.市級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)可以向接種單位供應(yīng)第二類疫苗
D.疫苗生產(chǎn)企業(yè)在銷售疫苗時(shí),應(yīng)當(dāng)提供由藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的合格或者審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件,并加蓋企業(yè)印章【答案】DCB9I5K8G7V2L8S7HH8I3T2L4N5J4K6ZJ3A3S10G9E8T3W9158、(2017年真題)根據(jù)《全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)關(guān)于授權(quán)國(guó)務(wù)院在部分地方開(kāi)展藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)和有關(guān)問(wèn)題的決定》,在試點(diǎn)地區(qū)的下列人員,可以申請(qǐng)成為藥品上市許可持有人的是()
A.上海市三甲綜合性醫(yī)院內(nèi)科的主任醫(yī)師
B.廣東省某藥店零售連鎖企業(yè)的總經(jīng)理
C.河北省某藥物研究所的研究員
D.四川省某藥品批發(fā)企業(yè)的董事長(zhǎng)【答案】CCL8H1G8O6K4Z8A4HM1L6T10O9W4Z3R3ZV9T4Y4L8W5G10F8159、甲、乙、丙三家藥品批發(fā)企業(yè)下列購(gòu)銷復(fù)方甘草片的行為,不符合規(guī)定的是()。
A.乙從甲購(gòu)進(jìn)并銷售給丙
B.甲從藥品生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)并銷售給乙
C.甲從藥品生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)并銷售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)
D.乙從甲購(gòu)進(jìn)并銷售給零售藥店【答案】ACI3M4L10I2O9Q4V6HJ7J3P1Z7Z10Q10N1ZY6I4J3I6W1Q8Y8160、為門(mén)診患者開(kāi)具的麻醉藥品注射劑,每張?zhí)幏綖?/p>
A.一次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量【答案】ACU5J2O5F6D1K6M3HL3P5S10L10S10F9L6ZS7U4Y3P1F9G8Q8161、對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立的監(jiān)測(cè)期為
A.3年
B.5年
C.不超過(guò)5年
D.7年【答案】CCU6W4E9K7N10J10H7HR3Q5Z3G10V3G10X8ZK4B9G1Y2G8P8P7162、關(guān)于網(wǎng)絡(luò)銷售藥品條件的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是
A.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者應(yīng)當(dāng)是取得藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、個(gè)人
B.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者為藥品上市許可持有人、藥品批發(fā)企業(yè)的,不得向個(gè)人消費(fèi)者銷售藥品
C.通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷售的藥品,應(yīng)當(dāng)依法取得藥品注冊(cè)證書(shū)(未實(shí)施審批管理的中藥飲片除外)
D.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者有藥品網(wǎng)絡(luò)銷售安全管理制度,可實(shí)現(xiàn)藥品銷售全程可追溯、可核查【答案】ACM9K10Q10D10F8J2B10HU9E2H8Z7R10E1Y6ZF6L1X2M6B10T2T2163、近年來(lái),相關(guān)部門(mén)對(duì)中藥材的監(jiān)管力度不可謂不大,對(duì)中藥材市場(chǎng)亂象的整治不可謂不嚴(yán)厲。2012年9月,國(guó)家食藥監(jiān)總局曝光了安徽一批生產(chǎn)企業(yè)通過(guò)違法給中藥飲片染色達(dá)到增重目的的情況。其中,6家企業(yè)被收回GAP證書(shū),并對(duì)其中12家企業(yè)立案調(diào)查。
A.產(chǎn)地
B.功效
C.治療范圍
D.常用劑量【答案】ACH7T3D10T6G1E3Z9HV1I5N3Y3Z1T9A2ZE4R7K3I2W1F2M1164、根據(jù)《關(guān)于納入國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗包裝標(biāo)注特殊標(biāo)識(shí)的通知》(國(guó)食藥監(jiān)注[2005]257號(hào)),關(guān)于國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗包裝標(biāo)注的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是
A.“免費(fèi)”字樣應(yīng)當(dāng)標(biāo)注在疫苗最小外包裝的顯著位置,字樣顏色為紅色,宋體字
B.“免費(fèi)”字樣大小可與疫苗通用名稱相同
C.“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)印刷在疫苗最小外包裝頂面的正中處
D.“免費(fèi)”字樣、“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識(shí)兩者標(biāo)注其一即可【答案】DCZ4D7W6O7E6R5A7HE3C2H1A8F2N3J6ZX3M4W10F9V6W3U5165、根據(jù)《藥品管理法》,關(guān)于藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及其工作人員違法行為法律責(zé)任的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是
A.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告的,情節(jié)嚴(yán)重的,撤銷其檢驗(yàn)資格
B.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)結(jié)果不實(shí),造成損失的,應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任
C.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的,由其上級(jí)主管機(jī)關(guān)責(zé)令改正,沒(méi)收違法收入
D.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)違法收取檢驗(yàn)費(fèi)用的,撤銷其檢驗(yàn)資格【答案】DCH2T
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