2022年微生態(tài)制劑行業(yè)市場研究報告

2022年微生態(tài)制劑行業(yè)市場研究報告行業(yè)現(xiàn)狀發(fā)展歷程驅(qū)動因素行業(yè)痛點產(chǎn)業(yè)鏈行業(yè)環(huán)境目錄01、行業(yè)概述

02、發(fā)展環(huán)境03、行業(yè)現(xiàn)狀

04、行業(yè)痛點

05、行業(yè)前景趨勢行業(yè)概述行業(yè)定義行業(yè)發(fā)展歷程行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈01行業(yè)定義微生態(tài)制劑是利用正常微生物或促進微生物生長的物質(zhì)制成的活的微生物制劑。也就是說，一切能促進正常微生物群生長繁殖的及抑制致病菌生長繁殖的制劑都稱為“微生態(tài)制劑”。由于其調(diào)節(jié)腸道之功效，快速構(gòu)建腸道微生態(tài)平衡，無論在嬰兒，老人，還是新生畜禽可以防止和治療腹瀉，便秘。微生態(tài)制齊為動物機體補充有益菌群，讓有益微生物占優(yōu)勢地位,進而促進腸道微生物菌群平衡。同時,有益菌群通過和病原微生物競爭營養(yǎng),在代謝過程中能分泌抑制病原微生物生長繁殖的物質(zhì),如唾液乳桿菌分泌的細(xì)菌素﹑雙歧桿菌分泌的Bifidin菌素,可有效抑制有害菌生長。微生態(tài)制劑可對動物機體免疫機能進行調(diào)節(jié),提高動物細(xì)胞免疫和體液免疫反應(yīng),促進單核吞噬細(xì)胞和自然殺傷細(xì)胞繁殖、成熟，進而增強細(xì)胞因子表達(dá)和抗體水平,提高動物局部和全身防御功能。微生態(tài)制劑可幫助提升動物免疫力，對養(yǎng)殖動物腸道、血液及糞便中有害物質(zhì)進行轉(zhuǎn)化，有效減少有害物質(zhì)在體內(nèi)的累積，確保動物可以健康生長。發(fā)展歷程行業(yè)起步階段2000-2003年：該階段行業(yè)處于投機性、無序競爭全面整合階段2003-2006年：微生態(tài)企業(yè)數(shù)里銳減,劣質(zhì)企業(yè)被逐步淘汰行業(yè)復(fù)蘇階段2006-2009年：養(yǎng)殖業(yè)對健康養(yǎng)殖和生態(tài)養(yǎng)殖的日趨重視,國內(nèi)動物微生態(tài)品牌企業(yè)的不斷成長,研發(fā)服務(wù)水平不斷提升快速發(fā)展階段2009年至今：市場逐步認(rèn)同微生態(tài)制劑在飼用中的功效,在養(yǎng)殖中得到大規(guī)模應(yīng)用產(chǎn)業(yè)鏈上游產(chǎn)業(yè)鏈上游：微生態(tài)制劑行業(yè)上游龍頭企業(yè)已開始對產(chǎn)業(yè)鏈進行延伸，逐漸進軍原材料生產(chǎn)領(lǐng)域，以規(guī)避高額進口原料的成本支出，攫取上游毛利。此外，伴隨著上游原料生產(chǎn)企業(yè)的重組進程加快以及中國市場參與者技術(shù)水平的提高，微生態(tài)制劑行業(yè)上游原材料供應(yīng)有望朝著專業(yè)化和規(guī)模化的方向繼續(xù)發(fā)展，逐漸搶奪外資企業(yè)在行業(yè)內(nèi)的話語權(quán)。產(chǎn)業(yè)鏈中游產(chǎn)業(yè)鏈中游：微生態(tài)制劑行業(yè)中游企業(yè)原材料大部分依靠進口，主要原因是下游消費終端為保障科研成果，對行業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定性要求較高，因此，中游科研用制備廠商更傾向于選擇儀器先進、供應(yīng)鏈穩(wěn)定的進口原材料供應(yīng)商。企業(yè)產(chǎn)品價格主要受市場供求關(guān)系的影響。由于微生態(tài)制劑企業(yè)的產(chǎn)品毛利較高，原材料價格波動不會對企業(yè)的盈利能力產(chǎn)生重大影響。產(chǎn)業(yè)鏈下游產(chǎn)業(yè)鏈下游：微生態(tài)制劑行業(yè)下游企業(yè)市場空間廣闊、銷售范圍廣、用戶分散、單批數(shù)量少、銷售單價高等特點。隨著全球范圍內(nèi)生物醫(yī)藥行業(yè)研究的深入及產(chǎn)業(yè)化程度的提升，中國行業(yè)產(chǎn)品種類進一步豐富，應(yīng)用領(lǐng)域持續(xù)增加，個性化、高端化的產(chǎn)品將逐漸獲得更廣闊的應(yīng)用空間。發(fā)展環(huán)境政策環(huán)境經(jīng)濟環(huán)境社會環(huán)境02PartOne社會環(huán)境用微生態(tài)制劑治療因臨床大量使用廣譜抗生素而引起的腸道菌群紊亂，如念珠菌、腸珠菌占優(yōu)勢而厭氧菌明顯減少等所引發(fā)的抗生素相關(guān)性腹瀉、偽膜性腸炎均具明顯療效，還可解除大量抗生素使用或濫用所造成的嚴(yán)重毒副作用。也有人用乳酸菌素治療抑制幽門螺旋桿菌(Hp)感染，保持消化道微生態(tài)的平衡和調(diào)節(jié)機體免疫方面效果明顯，有抑制Hp感染的作用。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)技術(shù)的廣泛應(yīng)用(如細(xì)胞毒性藥物、激素、同位素、免疫抑制等的應(yīng)用)，以及各種手術(shù)治療均可直接和間接地破壞機體內(nèi)正常微生物的生長與繁殖，造成微生態(tài)失調(diào)，引發(fā)各種醫(yī)源性感染性疾病，就必須聯(lián)合應(yīng)用微生態(tài)制劑進行治療，方能獲得最佳效果。陰道菌群是我們?nèi)梭w最復(fù)雜的微生態(tài)系統(tǒng)之一，一旦被破壞就會導(dǎo)致反復(fù)感染發(fā)炎。中國醫(yī)師協(xié)會婦產(chǎn)科分會中華醫(yī)學(xué)會婦產(chǎn)科分會感染組專家制定了《中國陰道感染性疾病診治策略》，指出臨床治療陰道感染應(yīng)全面評價陰道微生態(tài)環(huán)境，在診斷明確的基礎(chǔ)上，實施促進陰道微生態(tài)平衡的療法。微生態(tài)平衡療法能夠重建正常菌群平衡，治療因菌群紊亂引起的陰道炎癥。如陰道用乳酸桿菌活菌膠囊可直接帶上指套放入陰道深部，補充陰道內(nèi)正常細(xì)菌，調(diào)節(jié)陰道內(nèi)菌群平衡，抑制并消除陰道內(nèi)有害的細(xì)菌。用于菌群紊亂而引起的細(xì)菌性陰道病的治療。但對滴蟲、霉菌、淋球菌、衣原體、支原體等引起的感染無效。這種用活菌直接植入人體腔道平衡菌群的治療辦法是一種創(chuàng)新，也開辟了一種新的治療手段。微生態(tài)制劑可以減少氨及其它腐敗物質(zhì)的生成，阻礙腸道內(nèi)細(xì)菌產(chǎn)生胺，中和大腸桿菌內(nèi)毒素。還能調(diào)整腸道菌群失調(diào)，改善微生態(tài)環(huán)境的作用，故對各種原因引起的急(慢)性腸炎、痢疾、結(jié)腸炎、便秘等具有良好的預(yù)防和治療效果。如嗜酸性乳酸桿菌制劑為含有酪酸芽孢桿菌的活菌制劑。酪酸菌為人體腸道內(nèi)的正常菌群，它不但與雙歧桿菌、乳酸桿菌等有益菌共生并促進其繁殖，而且還抑制腸道內(nèi)有害菌的生長和阻止有害毒素的產(chǎn)生，對凈化腸道環(huán)境非常有益。服用嗜酸性乳酸桿菌制劑后，補充腸道內(nèi)正常菌群的數(shù)量，能糾正菌群失調(diào)。并在腸道黏膜表面定植，建立起強大的生物屏障，阻止有害菌的侵入。還可產(chǎn)生維生素B及酪酸，后者為腸上皮組織再生的重要能源之一。對急(慢)性腹瀉的對癥治療有效。對環(huán)境改變引起腸道菌群失調(diào)導(dǎo)致的“水土不服”，可以使用。服用的微生態(tài)制劑中含有大量的雙歧桿菌或乳桿菌等有益菌，它們在體內(nèi)代謝過程中產(chǎn)生多種有機酸，使腸腔內(nèi)pH下降，能位電勢降低，進而調(diào)節(jié)腸道的正常運動，對腸道蠕動具有雙向調(diào)節(jié)作用，既能止瀉，又能治療便秘，改善腸道功能，緩解便秘癥狀。社會環(huán)境中國居民消化系統(tǒng)疾病的總發(fā)病率占人口30%，消化系統(tǒng)藥品需求呈上升態(tài)勢。消化系統(tǒng)及代謝藥用藥在公立醫(yī)院終端占比逐年上升，實體藥店終端的消化系統(tǒng)及代謝藥用藥占比最大。消化系統(tǒng)藥品需求增加。由于生活和工作節(jié)奏加快、飲食及作息不規(guī)律等因素，中國居民消化系統(tǒng)疾病發(fā)病率提高，促使消化系統(tǒng)藥品需求呈上升態(tài)勢。2013-2019年中國城市公立醫(yī)院消化系統(tǒng)及代謝藥物的銷售金額不斷上升，由2013年的733億元增長至2019年的1025億元，年均復(fù)合增長率為9%。目前國內(nèi)微生態(tài)制劑產(chǎn)品的主要市場方向還在于治療腹瀉等腸胃疾病。中國居民各種消化系統(tǒng)疾病發(fā)病率提高，消化系統(tǒng)藥品需求呈上升態(tài)勢。我國腸道疾病每年的發(fā)病率僅次于感冒，超過10億人次，有5000余萬人長期忍受著慢性、頑固性腸道疾病的折磨。以“每年發(fā)病率10億人次”計算，僅用于腸道病一項的微生態(tài)藥品市場就有480億元。未來新一代微生態(tài)制劑，如活體生物藥，在研適應(yīng)癥廣泛，涉及感染性疾病、胃腸道疾病、癌癥治療和過敏性疾病，存在巨大市場機會。經(jīng)濟環(huán)境行業(yè)現(xiàn)狀分析03PartOne行業(yè)現(xiàn)狀分析近年來，隨著食品與公共衛(wèi)生安全意識的增強、“禁抗”政策的出臺和對環(huán)境保護的重視程度加深，對能“替代”抗生素飼料添加劑、降低養(yǎng)殖污染的微生態(tài)制劑需求大幅增加。微生態(tài)制劑作為飼料添加劑的細(xì)分品類，據(jù)統(tǒng)計，我國飼料添加劑中微生態(tài)制劑產(chǎn)量從2011年的8.2萬噸提升至2020年的296萬噸，期間CAGR為16%。行業(yè)現(xiàn)狀分析我國的微生態(tài)制藥行業(yè)也是約在10多年前開始起步，目前以活體生物藥為代表的微生態(tài)藥物尚在研發(fā)階段，國內(nèi)市場的主要產(chǎn)品是以藥品身份使用的微生態(tài)制劑。按我國的人口和經(jīng)濟發(fā)展速度大致推算，我國微生態(tài)產(chǎn)品的市場規(guī)模將近有2000億元人民幣。因此，微生態(tài)產(chǎn)品的發(fā)展具有極大的空間和誘人的前景。益生菌是臨床使用最廣泛的微生態(tài)制劑，中國益生菌行業(yè)市場接近千億規(guī)模。根據(jù)歐睿國際數(shù)據(jù)，2019年我國益生菌行業(yè)市場規(guī)模為733億元，2020年達(dá)781億元，增速為6.5%。到2022年市場規(guī)模有望增至896億元，六年年平均增速約為14%左右，益生菌市場成長驅(qū)動強勁。2020年新冠肺炎疫情的暴發(fā)，加速中國消費者對免疫營養(yǎng)品的認(rèn)知及重視，益生菌產(chǎn)品因其改善胃腸道、增強免疫力等因素備受追崇。推動因素包括:中國益生菌管理法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)健全，利好益生菌品類的規(guī)范化和長期穩(wěn)健發(fā)展；龍頭企業(yè)加入和市場品牌增多，益生菌產(chǎn)品不斷創(chuàng)新，產(chǎn)品功效逐漸滿足消費者腸道保健需求。為促進行業(yè)科技創(chuàng)新事業(yè)發(fā)展，全面提升科技創(chuàng)新能力，中國逐步加大行業(yè)經(jīng)費投入、落實稅收優(yōu)惠、鼓勵科研人才發(fā)展，全面推動科研事業(yè)發(fā)展，同時帶動科研服務(wù)市場增長，廣泛運用于各個研究領(lǐng)域，未來市場空間將進一步釋放研究資源投入穩(wěn)健增長國務(wù)院發(fā)布政策、十四五規(guī)劃、政府報告、領(lǐng)導(dǎo)講話等都有對微生態(tài)制劑行業(yè)做了一些綱領(lǐng)性的指導(dǎo)，合理的解讀能夠為行業(yè)做了好的發(fā)展指引。優(yōu)勢競爭，長期盈利，依托中國，布局全球，立足核心能力，全力獲取顯著競爭優(yōu)勢，創(chuàng)造得到廣泛認(rèn)可、深入人心的價值，通過成為“難以替代者”品牌致勝，涌現(xiàn)一批市場競爭力突出的全球性與區(qū)域性中國品牌，以持續(xù)正現(xiàn)金流實現(xiàn)長期盈利，這才是行業(yè)企業(yè)的發(fā)展之道。從應(yīng)用領(lǐng)域來看，微生態(tài)制劑行業(yè)產(chǎn)品廣泛的運用于醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、檢驗學(xué)、衛(wèi)生免疫學(xué)、食品安全、農(nóng)業(yè)科學(xué)等民營領(lǐng)域供需平衡促進市場發(fā)展從應(yīng)用領(lǐng)域來看，微生態(tài)制劑行業(yè)產(chǎn)品廣泛的運用于醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、檢驗學(xué)、衛(wèi)生免疫學(xué)、食品安全、農(nóng)業(yè)科學(xué)等民營領(lǐng)域商業(yè)應(yīng)用領(lǐng)域不斷拓展在市場發(fā)展中，行業(yè)企業(yè)為爭取競爭優(yōu)勢，尤其是大中型企業(yè)，越來越重視自主研發(fā)實力，在企業(yè)科研方面投入逐年增長，企業(yè)科研服務(wù)市場逐步打開，未來科研用檢測試劑的服務(wù)主體趨于多元化行業(yè)競爭促進行業(yè)正向發(fā)展驅(qū)動因素70%50%商業(yè)應(yīng)用領(lǐng)域不斷拓展在市場發(fā)展中，行業(yè)企業(yè)為爭取競爭優(yōu)勢，尤其是大中型企業(yè)，越來越重視自主研發(fā)實力，在企業(yè)科研方面投入逐年增長，企業(yè)科研服務(wù)市場逐步打開，未來科研用檢測試劑的服務(wù)主體趨于多元化從應(yīng)用領(lǐng)域來看，微生態(tài)制劑行業(yè)產(chǎn)品廣泛的運用于醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、檢驗學(xué)、衛(wèi)生免疫學(xué)、食品安全、農(nóng)業(yè)科學(xué)等民營領(lǐng)域驅(qū)動因素2行業(yè)競爭促進行業(yè)正向發(fā)展行業(yè)痛點及發(fā)展建議行業(yè)痛點行業(yè)發(fā)展建議04PartOne行業(yè)痛點質(zhì)量參差不齊微生態(tài)制劑行業(yè)缺乏完備的質(zhì)量控制和質(zhì)量保證體系，生產(chǎn)商缺乏統(tǒng)一的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，行業(yè)內(nèi)產(chǎn)品質(zhì)量良莠不齊，導(dǎo)致產(chǎn)品的可靠性難以保證，喪失產(chǎn)品市場競爭力行業(yè)監(jiān)管難度大高端產(chǎn)品發(fā)展落后政府秉承創(chuàng)新開放的態(tài)度，支持和鼓勵科學(xué)研究創(chuàng)新，對科學(xué)研究試驗不設(shè)置嚴(yán)格限制，因此，微生態(tài)制劑行業(yè)不存在統(tǒng)一的監(jiān)督管理規(guī)范，產(chǎn)品質(zhì)量主要依靠生產(chǎn)企業(yè)自主檢測，微生態(tài)制劑行業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)管難度加大在中低端產(chǎn)品領(lǐng)域，仍然有較大比例的產(chǎn)品依賴于進口渠道。此外，微生態(tài)制劑行業(yè)企業(yè)缺乏創(chuàng)新研發(fā)能力以及仿制能力，加重下游消費端對進口科研用檢測試劑的依賴，不利于微生態(tài)制劑行業(yè)的發(fā)展發(fā)展建議1發(fā)展建議2發(fā)展建議3實效性工作人員在使用微生態(tài)制劑前一定要對菌體數(shù)量和活力進行觀察，如果發(fā)現(xiàn)制劑的顏色和氣味發(fā)生明顯變化，就要立即停止使用。另外，在貯藏時工作人員不僅要讓原有產(chǎn)品中的菌體可以保持原有的活性，也可以適當(dāng)采取活化措施來提高菌體活性。安全性目前我國所使用的微生態(tài)制劑很多都是從環(huán)保制劑演變而來的，工作人員在選擇微生態(tài)制劑時一定要考慮到菌株的特異性及其安全性，并且為了更好地保證人體健康，工作人員在選擇時也應(yīng)盡可能地選擇有研發(fā)實力、技術(shù)成熟廠家，從而有效保證產(chǎn)品的安全性。規(guī)范性目前我國養(yǎng)殖業(yè)發(fā)展過程中很多問題的出現(xiàn)都是由于使用不規(guī)范引起的，因此，各大養(yǎng)殖場如果想要利用微生態(tài)制劑來推進畜牧業(yè)的穩(wěn)定、可持續(xù)發(fā)展，就必須要加大各個領(lǐng)域的宣傳和管理力度，讓每一個從事畜牧養(yǎng)殖業(yè)的人員都可以在上崗前接受專業(yè)的技術(shù)培訓(xùn)，這樣一來可以有效提升提高養(yǎng)殖人員的專業(yè)素質(zhì)，讓養(yǎng)殖人員可以更加一個全面、客觀、系統(tǒng)地了解微生態(tài)制劑，這樣一來就可以更好地保證微生態(tài)制劑的推廣和使用，并且各大廠家在做廣告推介工作時，也不可以隨便夸大微生態(tài)制劑的作用，避免由于錯誤的引導(dǎo)導(dǎo)致養(yǎng)殖戶的觀念產(chǎn)生偏差。另外，養(yǎng)殖人員也應(yīng)注意不同的微生態(tài)制劑都有不同的生物學(xué)特征，因此，養(yǎng)殖人員在對微生態(tài)制劑進行儲運管理時一定要強調(diào)個體化原則，要結(jié)合不同的生物學(xué)特性采取相應(yīng)的管理方法，這樣一來可以有效確保微生態(tài)制劑的規(guī)范性和有效性。行業(yè)發(fā)展建議行業(yè)前景及競爭格局行業(yè)前景行業(yè)競爭格局行業(yè)標(biāo)桿企業(yè)05PartOne腸道微生態(tài)醫(yī)藥領(lǐng)域近年受到資金密集投資扶持，國際傳統(tǒng)制藥巨頭輝瑞、羅氏、武田制藥對利用人體微生物組開發(fā)藥物保持高度關(guān)注，紛紛聯(lián)合菌群公司展開布局。各國加碼腸道菌群研究，資金密集投資扶持。截至2019年，全球有超過30億美元投入到腸道菌群相關(guān)創(chuàng)新公司。腸道菌群相關(guān)的產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化持續(xù)發(fā)展，菌群及相關(guān)生物技術(shù)公司如雨后春筍般成立，資金投入越來越大。據(jù)估算，全球在過去十年對菌群相關(guān)研究的資金投入已超過17億美元。投融資及交易活躍帶來的合作機會01020304腸道微生態(tài)研究近年成為生命科學(xué)研究熱點，發(fā)達(dá)國家相繼展開研究計劃，美國2007年啟動人類微生物組計劃(HMP)，歐盟2008年開展人類腸道宏基因組計劃(MetaHIT)等，帶動腸道菌群產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展。腸道微生態(tài)研究不斷升溫，10年間研究論文數(shù)量增長15倍。人體微生態(tài)研究主要分為基礎(chǔ)科研和疾病關(guān)系研究，近年來取得諸多突破，多篇論文在Nature、Science、Cell等頂級期刊發(fā)表。產(chǎn)業(yè)政策支持，技術(shù)創(chuàng)新突破帶來的投資機會微生態(tài)制劑行業(yè)企業(yè)面向多元化的科研實驗需求，建立多種技術(shù)服務(wù)平臺，向客戶提供除了所需的原材料以外的提取、分析等技術(shù)服務(wù)，形成企業(yè)特有競爭力提升技術(shù)服務(wù)能力微生態(tài)制劑行業(yè)企業(yè)憑借多年的客戶服務(wù)經(jīng)驗，設(shè)備融資租賃和服務(wù)體系日趨完備，信息化服務(wù)于一身的綜合服務(wù)體系，能夠進行有效遷移，為投資業(yè)務(wù)的長期健康發(fā)展提供有力支持。微生態(tài)制劑行業(yè)商依托本身提供的資金服務(wù)，具備融資渠道暢通的資金優(yōu)勢，可為行業(yè)建設(shè)提供初期資金支持，且可通過杠桿提升資金效率聚焦投資業(yè)務(wù)行業(yè)趨勢微生態(tài)制劑行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化與定制化界限被打破，未來趨于融合。標(biāo)準(zhǔn)化加微定制的產(chǎn)品戰(zhàn)略，有效平衡企業(yè)操作層面與消費者需求層面的矛盾讓消費者既擁有足夠的確定性，也有足夠的彈性。微生態(tài)制劑行業(yè)大數(shù)據(jù)應(yīng)用使得實際操作和施工賦能方式深入介入，使得平臺從簡單的流量供給入口轉(zhuǎn)變?yōu)楣ぞ吖┙o、技術(shù)供給、工人供給的模式。中國消費升級倒逼微生態(tài)制劑行業(yè)提高服務(wù)質(zhì)量，用戶需求從獲取公司信息并與公司對接暢通轉(zhuǎn)變?yōu)楦幼⒅伢w驗注重實際的效果，滿足用戶需求，提供個性化定制服務(wù)，成為微生態(tài)制劑行業(yè)新的發(fā)展方向.行業(yè)面臨洗牌標(biāo)準(zhǔn)化趨勢融合行業(yè)平臺職能轉(zhuǎn)化注重用戶體驗行業(yè)趨勢由于新冠疫情對經(jīng)濟的巨大沖擊，各行各業(yè)都面臨資源重新洗牌，因此微生態(tài)制劑行業(yè)也進入洗牌期。下游企業(yè)缺乏核心技術(shù)。投資融資主要集中于行業(yè)主流企業(yè)，對中小企業(yè)面臨巨大挑戰(zhàn)。腸道微生物群正在被視為新的藥物靶點，藥企巨頭以及投資者們摩拳擦掌，紛紛入局。短短幾年時間內(nèi)，各大生物技術(shù)/科學(xué)公司獲得大量投資。根據(jù)動脈網(wǎng)的數(shù)據(jù)（2019年3月），統(tǒng)計的全球57家微生物組學(xué)研究企業(yè)總計融資30.65億美元，有15.88億美元來自微生物治療企業(yè)。57家企業(yè)中，29%從事微生物檢測，56%從事治療方案研發(fā)，是目前玩家最多的領(lǐng)域。在治療領(lǐng)域，24家微生物治療公司中有15家涉及開發(fā)腸道炎癥相關(guān)疾病，最常見的包括炎癥性腸炎(IBD)、潰瘍性結(jié)腸炎(UC)、克羅恩病(CD)、腸易激綜合征(IBS)、艱難梭菌感染(CDI)，以及脂肪性肝炎(NASH)。其次涉及數(shù)量最多的領(lǐng)域是腫瘤7家、皮膚類和代謝類有4家、中樞神經(jīng)相關(guān)的有3家。其他適應(yīng)癥包括菌群耐藥性、苯丙酮尿癥、罕見病如高雪氏癥、灰質(zhì)病等。大部分公司的產(chǎn)品線一般布局2-3個領(lǐng)域，最常見的是腸道炎癥、腫瘤、代謝類疾病。目前全球尚無微生態(tài)藥物獲批上市。根據(jù)知易生物的統(tǒng)計，截止2020年6月，全球進入臨床階段的活菌藥物達(dá)42個，其中研發(fā)進展最快的4個產(chǎn)品已經(jīng)進入了臨床三期，3個均為腸道炎癥產(chǎn)品（2個產(chǎn)品為糞菌移植，適應(yīng)癥為艱難梭菌感染；2個產(chǎn)品為單菌株產(chǎn)品，適應(yīng)癥為新生兒壞死性小腸結(jié)腸炎、原發(fā)性高尿酸癥）。根據(jù)伯覓生物的統(tǒng)計，國內(nèi)目前僅有2家企業(yè)的在研產(chǎn)品進入臨床，分別是深圳未知君生物的FMT糞菌移植進入臨床2期（適應(yīng)癥為艱難梭菌感染、急性移植物抗宿主病、腫瘤）、智易生物的SK08活菌散進入臨床2期（適應(yīng)癥為腸易激綜合征、潰瘍性結(jié)腸炎）。在臨床方面腸道炎癥走的最快，已經(jīng)進入III期臨床，公司包括:SeresTherapeutics治療反復(fù)艱難梭菌感染；SecondGenome治療NASH以及IBD；Rebiotix治療感染、腸炎。癌癥以及自身免疫方面的應(yīng)用還屬于I期，中樞神經(jīng)類的應(yīng)用還在臨床前研究階段。行業(yè)競爭格局未知君作為中國第一家基于AI的微生態(tài)制藥公司，君聯(lián)資本所投企業(yè)“未知君”致力于通過糞菌移植、配方菌等微生物治療方式，實現(xiàn)腸道及其他系統(tǒng)性疾病的緩解或治療。目前，經(jīng)過未知君定制改進的Panphlan菌株分析算法，已經(jīng)被應(yīng)用于其與北大腫瘤醫(yī)院的FMT與抗PD-1免疫抑制劑的聯(lián)合治療項目，并取得了優(yōu)異的早期試驗數(shù)據(jù)。值得一提的是，上述項目于2020年向FDA（美國食品藥品監(jiān)督管理局）提交了關(guān)于aGvHD（移植物抗宿主?。┑男滤幣R床試驗申請。待通過后，未知君將擁有亞洲第一款獲得美國臨床批件的糞菌移植藥物，以及中國第一款獲得美國臨床批件的微生態(tài)藥物。也正是因為人體內(nèi)腸道微生物種類繁多，菌株數(shù)更是不計其數(shù)，微生態(tài)藥物研發(fā)人員往往需要從海量的菌群中去尋找真正對疾病有治療作用的菌株。針對如