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中成藥的安全合理使用2017年5月19日中成藥的安全合理使用共63頁(yè),您現(xiàn)在瀏覽的是第1頁(yè)!中藥的不良反應(yīng)發(fā)生率仍很高中成藥的安全合理使用共63頁(yè),您現(xiàn)在瀏覽的是第2頁(yè)!如何避免和減少不良反應(yīng)?

藥品是把雙刃劍,療效與不良反應(yīng)并存,利弊相依。療效是人們追求的理想結(jié)果,而不良反應(yīng)是在與疾病搏斗過(guò)程中所要付出的代價(jià)。使中藥在治病過(guò)程中能取得理想的效果而盡量避免和減少不良反應(yīng),是我們追求的目標(biāo)。圍繞這一目標(biāo),我們要做到的就是:

必須正確合理地使用中藥中成藥的安全合理使用共63頁(yè),您現(xiàn)在瀏覽的是第3頁(yè)!近年來(lái)有關(guān)中成藥生產(chǎn)和臨床使用管理的相關(guān)文件一、《中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》(國(guó)家中醫(yī)藥管理局2010年6月)二、《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥注射劑生產(chǎn)和臨床使用管理的通知》(衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2008〕71號(hào))(附件:中藥注射劑臨床使用指導(dǎo)原則)三、國(guó)家藥監(jiān)局印發(fā)7個(gè)技術(shù)指導(dǎo)原則規(guī)范中藥注射劑安全性再評(píng)價(jià)(2010年10月)中成藥的安全合理使用共63頁(yè),您現(xiàn)在瀏覽的是第4頁(yè)!

中成藥是在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下,以中藥材(飲片)為原料,按照國(guó)家藥品管理部門規(guī)定的處方、生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制成一定劑型的藥品。它是我國(guó)歷代醫(yī)藥學(xué)家經(jīng)過(guò)千百年醫(yī)療實(shí)踐創(chuàng)造、總結(jié)的有效方劑的精華,具有療效顯著、便于攜帶、使用方便、副作用小等特點(diǎn)。近年來(lái)隨著中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展,中成藥越來(lái)越受到廣大臨床醫(yī)師和患者的青睞。一、中成藥的概念中成藥的安全合理使用共63頁(yè),您現(xiàn)在瀏覽的是第5頁(yè)!二、講究辯證施治衛(wèi)生部北京醫(yī)院的一項(xiàng)調(diào)查,對(duì)門診4802張治療心血管疾病的中成藥處方進(jìn)行了分析:其中有3619張?zhí)幏绞俏麽t(yī)開具的,是中醫(yī)處方的3倍。西醫(yī)開具的中成藥處方中存在明顯的不合理用藥問(wèn)題,主要有:同類藥物多種并開、大處方重復(fù)開藥、診斷與用藥不符、藥物之間產(chǎn)生拮抗作用及處方質(zhì)量等五個(gè)方面的問(wèn)題。其中最重要的、也是最多的問(wèn)題是:診斷與用藥不符。這是當(dāng)前中藥(尤其是中成藥)應(yīng)用中存在的主要問(wèn)題,也是普遍性問(wèn)題。中成藥的安全合理使用共63頁(yè),您現(xiàn)在瀏覽的是第6頁(yè)!二、講究辯證施治咳嗽分型癥狀用藥寒咳外感風(fēng)寒犯肺咳嗽??人裕迪∩?,口不渴或兼有頭痛、寒熱宜選用杏蘇散、半夏止咳糖漿、桂龍咳喘寧膠囊等。

熱咳外感風(fēng)熱傷肺咳嗽??人裕迭S稠,或兼見發(fā)熱、口渴、脈浮數(shù)。宜選用桑菊飲、川貝枇杷露、蛇膽川貝液等。中成藥的安全合理使用共63頁(yè),您現(xiàn)在瀏覽的是第7頁(yè)!清開靈的合理應(yīng)用因而對(duì)發(fā)熱患者,首當(dāng)辨其邪在表、在里,還是半表、半里。中醫(yī)治療外感發(fā)熱證因其邪在肌表,首先需采用解表法,兼有里熱者才需配伍清解里熱藥物。盲目使用清開靈有可能帶來(lái)嚴(yán)重后果。因清開靈注射液過(guò)敏反應(yīng)而致死的病例是時(shí)有發(fā)生的(藥品不良反應(yīng)信息通報(bào).第21期)。中成藥的安全合理使用共63頁(yè),您現(xiàn)在瀏覽的是第8頁(yè)!治療冠心病中成藥的合理應(yīng)用冠心病癥狀分型治則用藥寒凝心脈治宜溫通開竅冠心蘇合滴丸、蘇合香丸。心血瘀阻治宜活血化瘀,通脈止痛速效救心丸、血府逐瘀膠囊、復(fù)方丹參滴丸(片)、地奧心血康膠囊、銀杏葉片(膠囊)等。

痰濁痹阻治宜通陽(yáng)泄?jié)?豁痰開竅心通口服液心氣不足治宜益氣活血通心絡(luò)膠囊、補(bǔ)心氣口服液、舒心口服液、麝香保心丸等。心陽(yáng)不振治宜補(bǔ)益陽(yáng)氣,溫振心陽(yáng)

心寶丸心陰虧損治宜滋陰養(yǎng)心,活血通脈滋心陰口服液氣陰兩虛治宜益氣養(yǎng)陰,

活血通絡(luò)穩(wěn)心顆粒、生脈飲(膠囊)中成藥的安全合理使用共63頁(yè),您現(xiàn)在瀏覽的是第9頁(yè)!舉例:腫瘤病人在化療同時(shí)使用中藥注射劑能減輕毒副反應(yīng)復(fù)方苦參注射液:列入2017國(guó)家醫(yī)??鼓[瘤用藥1.中晚期惡性腫瘤的姑息治療,或者伴有疼痛、出血。2.聯(lián)合手術(shù)、放療、化療使用用于:①腫瘤圍手術(shù)期非虛寒證的治療,或者伴有疼痛、出血。②惡性腫瘤放射治療,或者伴有疼痛、出血。③惡性腫瘤化療治療,或者伴有疼痛、出血。④惡性腫瘤放療后炎癥,或者伴有疼痛、出血。中成藥的安全合理使用共63頁(yè),您現(xiàn)在瀏覽的是第10頁(yè)!不合理配伍現(xiàn)象突出目前中成藥的不合理配伍應(yīng)用情況比較多見,最常見的就是配伍禁忌用藥現(xiàn)象突出。中成藥的安全合理使用共63頁(yè),您現(xiàn)在瀏覽的是第11頁(yè)!中西藥配伍禁忌我們對(duì)常見不合理聯(lián)用的中西藥物配伍后出現(xiàn)的不正常的現(xiàn)象、結(jié)果及配伍機(jī)理進(jìn)行了總結(jié),發(fā)現(xiàn)主要有以下幾個(gè)方面:

①二類藥物毒性相類似,合并用藥后出現(xiàn)毒副作用的同類相加如地榆、虎杖、五倍子、何首烏等含鞣質(zhì)的中藥與四環(huán)素、利福平等西藥,二者均有肝毒性。 中成藥的安全合理使用共63頁(yè),您現(xiàn)在瀏覽的是第12頁(yè)!中西藥配伍禁忌③中藥能增加西藥的毒副作用如杏仁、桃仁、白果等含氰甙的中藥可加重麻醉、鎮(zhèn)靜止咳藥如硫噴妥鈉、可待因等呼吸中樞抑制作用,使副作用增加,嚴(yán)重的可使病人死于呼吸衰竭;如麻黃,含鈣離子的礦物藥如石膏、海螵蛸等能興奮心肌而加快心率,增強(qiáng)心臟對(duì)強(qiáng)心甙類藥物的敏感性而增加對(duì)心臟的毒性。中成藥的安全合理使用共63頁(yè),您現(xiàn)在瀏覽的是第13頁(yè)!中西藥配伍禁忌⑤改變體內(nèi)某些介質(zhì)成分含量或環(huán)境也能增加毒副作用某些中藥能促進(jìn)單胺類神經(jīng)介質(zhì)的釋放,與單胺氧化酶抑制劑合用可使毒副作用增強(qiáng),嚴(yán)重時(shí)可致高血壓危象。如麻黃與痢特靈、優(yōu)降糖等;中藥酒劑、酊劑不能與單胺氧化酶抑制劑、頭孢類合用;中藥酒劑、酊劑不能與單胺氧化酶抑制劑、頭孢類合用;與留鉀利尿藥安體舒通、氨苯喋啶等合用可引起高血鉀癥;含有機(jī)酸類中藥山楂、烏梅、五味子等能酸化體內(nèi)環(huán)境,與磺胺類藥合用降低其溶解度而在尿中析出結(jié)晶,引起血尿。中成藥的安全合理使用共63頁(yè),您現(xiàn)在瀏覽的是第14頁(yè)!藥物類型中成藥品種所含西藥成分抗感冒藥

如常用的維C銀翹片、復(fù)方感冒靈片、感冒清片、速感康膠囊等主要包含對(duì)乙酰氨基酚、馬來(lái)酸氯苯那敏等。

降壓藥如常用的珍菊降壓片、降壓避風(fēng)片等

主要包括氫氯噻嗪、

鹽酸可樂(lè)定等

糖尿病用藥如常用的消渴丸、消糖靈膠囊等所含西藥組分主要為格列本脲中成藥的安全合理使用共63頁(yè),您現(xiàn)在瀏覽的是第15頁(yè)!含對(duì)乙酰氨基酚的中西藥合用問(wèn)題服用對(duì)乙酰氨基酚過(guò)量會(huì)出現(xiàn)肝毒性。2003年美國(guó)有償780324例藥物中毒事件發(fā)生在19歲以下的未成年人中,其中66224例(占8.5%)是有對(duì)乙酰氨基酚引起的。FDA網(wǎng)站資料:1998-2001年有307例病人無(wú)意超量服用本品導(dǎo)致肝毒性發(fā)生,其中有25%的是重復(fù)服用了含對(duì)乙酰氨基酚的藥物。中成藥的安全合理使用共63頁(yè),您現(xiàn)在瀏覽的是第16頁(yè)!對(duì)乙酰氨基酚超劑量使用問(wèn)題帶有一定的普遍性,應(yīng)引起高度重視!中成藥的安全合理使用共63頁(yè),您現(xiàn)在瀏覽的是第17頁(yè)!(一)合適的劑量中成藥的劑量與臨床療效緊密相關(guān)。如果用藥劑量不足,其藥物中有效物質(zhì)的生物利用度不能達(dá)到有效狀態(tài),就不能達(dá)到治療效果。如果中成藥用藥劑量過(guò)大,也可能對(duì)患者身體造成傷害。特別是有些中成藥組方含有藥性比較峻猛的藥物,用量過(guò)大,可以克伐人體正氣。中成藥的安全合理使用共63頁(yè),您現(xiàn)在瀏覽的是第18頁(yè)!云南白藥中毒致死原因超劑量使用:廣州市某三甲醫(yī)院一例云南白藥中毒致死原因,其用量是:10個(gè)小時(shí)之內(nèi)服用云南白藥11克。嚴(yán)重超劑量使用(而且是一個(gè)身體極度虛弱的人)。云南白藥藥品使用說(shuō)明書:每次0.25~0.5g,每日3~4次,每日用量超過(guò)2(4)克時(shí)可引起中毒。中成藥的安全合理使用共63頁(yè),您現(xiàn)在瀏覽的是第19頁(yè)!(二)合理的療程中醫(yī)治病是很重視“合理的療程”。中醫(yī)理論自古以來(lái)強(qiáng)調(diào)用藥物治病應(yīng)“中病即止”。中成藥的安全合理使用共63頁(yè),您現(xiàn)在瀏覽的是第20頁(yè)!五、中藥注射劑的合理使用(一)概念(二)背景(三)中藥注射劑的安全性(四)臨床使用基本原則中成藥的安全合理使用共63頁(yè),您現(xiàn)在瀏覽的是第21頁(yè)!(二)背景中藥注射劑是現(xiàn)代中醫(yī)藥創(chuàng)新取得的優(yōu)秀成果,它起效快、療效好,尤其是活血化瘀類中藥注射劑,廣泛運(yùn)用于臨床心腦血管疾病的治療。

由于其直接進(jìn)入血管、皮下或肌肉組織,且成分復(fù)雜,使用不合理等因素,使得由其產(chǎn)生的不良反應(yīng)逐漸增加,甚至造成嚴(yán)重后果。中成藥的安全合理使用共63頁(yè),您現(xiàn)在瀏覽的是第22頁(yè)!(三)中藥注射劑的安全性中藥注射劑在合理使用的情況下,安全性是較高的。合理使用包括正確的辨證選藥、用法用量、使用療程、禁忌癥、合并用藥等多方面,其中任何環(huán)節(jié)有問(wèn)題都可能引發(fā)藥物不良事件。引起中藥注射劑不良反應(yīng)有以下幾個(gè)方面。中成藥的安全合理使用共63頁(yè),您現(xiàn)在瀏覽的是第23頁(yè)!3.1注射劑本身因素(2)中藥注射劑含有許多大分子物質(zhì),如蛋白質(zhì)、淀粉、鞣質(zhì)、色素、揮發(fā)油等,特別是鞣質(zhì)和蛋白質(zhì)本身是致敏物質(zhì),它們進(jìn)入機(jī)體后可成為抗原或半抗原,刺激機(jī)體產(chǎn)生相應(yīng)抗體而發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)。如雙黃連注射液不良反應(yīng)的發(fā)生與其主要成分金銀花里含有的綠原酸和異綠原酸有關(guān)。中成藥的安全合理使用共63頁(yè),您現(xiàn)在瀏覽的是第24頁(yè)!3.1注射劑本身因素(4)中藥注射劑缺乏嚴(yán)格的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),目前的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)還無(wú)法完全對(duì)其進(jìn)行準(zhǔn)確全面地分析。中成藥的安全合理使用共63頁(yè),您現(xiàn)在瀏覽的是第25頁(yè)!3.2使用因素(2)超劑量使用:超劑量和超濃度使用是造成中藥注射劑引起藥源性疾病的原因之一。有學(xué)者對(duì)雙黃連粉針劑不良反應(yīng)報(bào)告分析,超劑量及超藥物稀釋濃度使用雙黃連,都出現(xiàn)了不同程度的不良反應(yīng)。

中成藥的安全合理使用共63頁(yè),您現(xiàn)在瀏覽的是第26頁(yè)!3.2使用因素(4)用法錯(cuò)誤:肌內(nèi)注射的中藥注射劑用于靜脈注射可發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)。如:柴胡注射液為肌內(nèi)注射,誤用于靜脈注射,使毒性顯著增加,還可引起溶血反應(yīng)。

中成藥的安全合理使用共63頁(yè),您現(xiàn)在瀏覽的是第27頁(yè)!3.2使用因素(6)滴速過(guò)快:護(hù)士未按醫(yī)囑操作或患者自行在輸液過(guò)程中將滴速調(diào)快,單位時(shí)間內(nèi)注入體內(nèi)的內(nèi)毒素和微粒數(shù)量可能超過(guò)閾值,增大了藥液刺激性,從而增加了不良反應(yīng)發(fā)生的可能性。中成藥的安全合理使用共63頁(yè),您現(xiàn)在瀏覽的是第28頁(yè)!(四)臨床使用基本原則4.1嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥,合理選擇給藥途徑。應(yīng)嚴(yán)格按照衛(wèi)生部等三部委下發(fā)的《中藥注射劑臨床使用基本原則》規(guī)定:“能口服給藥的,不選用注射給藥;能肌內(nèi)注射給藥的,不選用靜脈注射或滴注給藥”。必須選用靜脈注射或滴注給藥的應(yīng)加強(qiáng)監(jiān)測(cè)。中成藥的安全合理使用共63頁(yè),您現(xiàn)在瀏覽的是第29頁(yè)!4.3嚴(yán)格掌握用法用量及療程。

按照藥品說(shuō)明書推薦劑量、調(diào)配要求、給藥速度、療程使用藥品。不超劑量、過(guò)快滴注和長(zhǎng)期連續(xù)用藥。(四)臨床使用基本原則中成藥的安全合理使用共63頁(yè),您現(xiàn)在瀏覽的是第30頁(yè)!(四)臨床使用基本原則4.5中西藥注射劑謹(jǐn)慎聯(lián)合使用。如中西藥注射劑確需聯(lián)合用藥,應(yīng)根據(jù)中西醫(yī)診斷和各自的用藥原則選藥,充分考慮藥物之間的相互作用,盡可能減少聯(lián)用藥物的種數(shù)和劑量,根據(jù)臨床情況及時(shí)調(diào)整用藥。中成藥的安全合理使用共63頁(yè),您現(xiàn)在瀏覽的是第31頁(yè)!(四)臨床使用基本原則4.7加強(qiáng)用藥監(jiān)護(hù)。用藥過(guò)程中,應(yīng)密切觀察用藥反應(yīng),特別是開始30分鐘。發(fā)現(xiàn)異常,立即停藥,采用積極救治措施,并及時(shí)上報(bào)藥品不良反應(yīng)/事件。中成藥的安全合理使用共63頁(yè),您現(xiàn)在瀏覽的是第32頁(yè)!(四)臨床使用基本原則(2)配液時(shí)應(yīng)在潔凈條件(局部100級(jí))下進(jìn)行,一則通過(guò)藥師審方杜絕不合理配伍、不適宜載體,二則理想的配置環(huán)境可減少微粒。(3)配液時(shí)應(yīng)注意藥液的配制順序、加藥方法,尤其是粉針應(yīng)注意先將藥物充分溶解后,再加入輸液中。另外,抽取中藥注射劑的空針不能混用。中成藥的安全合理使用共63頁(yè),您現(xiàn)在瀏覽的是第33頁(yè)!主要內(nèi)容一、概念二、講究辯證施治三、合理配伍應(yīng)用四、嚴(yán)格劑量和療程五、中藥注射劑的合理應(yīng)用中成藥的安全合理使用共63頁(yè),您現(xiàn)在瀏覽的是第34頁(yè)!二、講究辯證施治辨證施治是中醫(yī)認(rèn)識(shí)疾病和治療疾病的基本原則,它貫穿于中醫(yī)治療疾病的全過(guò)程以及各個(gè)方面。中藥是以中醫(yī)藥理論為基礎(chǔ)發(fā)展而來(lái),

辨證施治是中醫(yī)學(xué)的精髓,是臨床應(yīng)用中藥的根據(jù),因此,要合理使用中藥,必須辨證,體現(xiàn)中醫(yī)辨證用藥的特點(diǎn)。中成藥的安全合理使用共63頁(yè),您現(xiàn)在瀏覽的是第35頁(yè)!二、講究辯證施治

感冒分型用藥風(fēng)寒型感冒

選用風(fēng)寒感冒顆粒、荊防顆粒、撲感片、傷風(fēng)感冒顆粒等都具有疏風(fēng)散寒作用的中成藥。風(fēng)熱型感冒

選用銀翹解毒片、桑菊感冒片、風(fēng)熱感冒顆粒、銀柴顆粒等具有疏風(fēng)清熱作用的中成藥。

如果用錯(cuò),則會(huì)加重病情

中成藥的安全合理使用共63頁(yè),您現(xiàn)在瀏覽的是第36頁(yè)!清開靈的合理應(yīng)用清開靈顆粒、膠囊或注射劑是治療溫病的有效藥物,有很好的退熱作用。只適用溫邪入里、內(nèi)陷心包所致的高熱、煩躁、神昏譫語(yǔ)和小兒痰熱、驚厥等。但在實(shí)際應(yīng)用中,有些醫(yī)師忽視了辨證分析,只知道清開靈的抗病毒及退熱作用,對(duì)感冒、發(fā)熱患者一律給予清開靈治療,往往在風(fēng)寒表證未解的狀態(tài)下使用清開靈直接清解里熱,這對(duì)于表證惡寒發(fā)熱者不僅不能奏效,反可使風(fēng)寒表邪不得外散而閉郁于體內(nèi),病情加重。

中成藥的安全合理使用共63頁(yè),您現(xiàn)在瀏覽的是第37頁(yè)!治療冠心病中成藥的合理應(yīng)用冠狀動(dòng)脈粥樣硬化性心臟病(簡(jiǎn)稱冠心病)是中老年人的常見病和多發(fā)病,近年來(lái),隨著人民生活水平的提高,冠心病在我國(guó)的患病率呈逐年上升的趨勢(shì),已成為威脅人類生命的殺手。采用中成藥治療取得了顯著療效,但目前治療冠心病的中成藥有很多,如何合理地選用呢?中成藥的安全合理使用共63頁(yè),您現(xiàn)在瀏覽的是第38頁(yè)!三、合理配伍應(yīng)用中成藥與中成藥的合理聯(lián)用,中成藥與西藥的合理聯(lián)用能達(dá)到:1.協(xié)同增效2.降低毒副反應(yīng)3.減少劑量4.減少禁忌,擴(kuò)大適應(yīng)范圍中成藥的安全合理使用共63頁(yè),您現(xiàn)在瀏覽的是第39頁(yè)!非典的中西藥配伍治療亦是成功的范例北京地壇醫(yī)院《中西藥聯(lián)合治療SARS253例療效分析》采用臨床流行病學(xué)的方法得出,中西藥聯(lián)合療SARS患者的治愈率明顯西藥組,有顯著性差異。中成藥的安全合理使用共63頁(yè),您現(xiàn)在瀏覽的是第40頁(yè)!中西藥配伍禁忌隨著中西醫(yī)結(jié)合工作的深入開展,中西藥合用的機(jī)率也越來(lái)越高了。然而,中西藥物科學(xué)合理地配伍應(yīng)用能提高療效,降低藥物毒副反應(yīng)。但長(zhǎng)期的臨床實(shí)踐及藥理研究表明,有些中西藥配伍應(yīng)用能使藥物療效降低,毒副反應(yīng)增強(qiáng)。因此,中西藥物聯(lián)用也有配伍禁忌。中成藥的安全合理使用共63頁(yè),您現(xiàn)在瀏覽的是第41頁(yè)!中西藥配伍禁忌②產(chǎn)生有毒的化合物含雄黃、信石等含砷中藥及制劑,牛黃解毒丸、六神丸等與硝酸鹽、硫酸鹽同服,在體內(nèi)砷氧化成有毒的三氧化二砷,可引起砷中毒。中成藥的安全合理使用共63頁(yè),您現(xiàn)在瀏覽的是第42頁(yè)!中西藥配伍禁忌④加重或誘發(fā)并發(fā)癥,誘發(fā)藥源性疾病及過(guò)敏反應(yīng)鹿茸、甘草具有糖皮質(zhì)激素樣成分,與刺激胃粘膜的阿斯匹林等水楊酸衍生物合用,可誘發(fā)消化道潰瘍;板藍(lán)根、穿心蓮、及魚腥草注射液、鹿茸精注射液等與青霉素G伍用會(huì)增加過(guò)敏的危險(xiǎn)。

中成藥的安全合理使用共63頁(yè),您現(xiàn)在瀏覽的是第43頁(yè)!含西藥成分的中成藥與西藥的配伍禁忌在我國(guó)批準(zhǔn)注冊(cè)的中成藥中,有二百多種是中西藥復(fù)方制劑,即含有化學(xué)藥的中成藥。中西藥復(fù)方制劑的合理使用已成為當(dāng)前必須重視的一個(gè)合理用藥問(wèn)題。2012年藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)年度報(bào)告指出:“中西藥復(fù)方制劑易被患者當(dāng)作純中藥制劑使用,忽視其中所含化學(xué)藥成份,使用中存在超劑量給藥、含相同成份藥品重復(fù)使用等不合理現(xiàn)象,提示應(yīng)注意該類藥物在臨床使用過(guò)程中的潛在風(fēng)險(xiǎn)”。

中成藥的安全合理使用共63頁(yè),您現(xiàn)在瀏覽的是第44頁(yè)!藥物類型中成藥品種所含西藥成分

止咳平喘化痰藥如常用的咳痰凈散、咳痰清片、化痰平喘片鎮(zhèn)咳寧糖漿等

主要包括鹽酸麻黃堿、

氯化銨、克侖特羅等。五官科用藥

如常用的鼻炎康、

康樂(lè)鼻炎片、鼻舒適片等含西藥組分都為馬來(lái)酸氯苯那敏

消化用藥如常用的珍珠胃片、復(fù)方陳香胃片、復(fù)方猴頭沖劑、神曲胃痛片(膠囊)等

西藥組分主要包括碳酸氫鈉、碳酸鈣(鎂)、氧化鎂、氫氧化鋁等中成藥的安全合理使用共63頁(yè),您現(xiàn)在瀏覽的是第45頁(yè)!我國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局于2010年9月發(fā)布了第32期《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》,其中公布了這樣一個(gè)病例:8歲的男孩,因“發(fā)熱、咽痛”口服維C銀翹片和百服寧3天后,出現(xiàn)雙唇糜爛,伴疼痛,軀干、四肢出現(xiàn)散在紅斑伴瘙癢,體溫升高至39℃。維C銀翹片是含有對(duì)乙酰氨基酚等13種成分的中西藥復(fù)方制劑,百服寧的主要成分就是對(duì)乙酰氨基酚。這個(gè)病例就是同時(shí)服用含對(duì)乙酰氨基酚的西藥和中成藥后引起不良反應(yīng)的典型病例。中成藥的安全合理使用共63頁(yè),您現(xiàn)在瀏覽的是第46頁(yè)!四、嚴(yán)格劑量和療程要做到合理用藥就應(yīng)根據(jù)中成藥的特點(diǎn)和所治疾病的病情及患者的個(gè)體差異等具體情況嚴(yán)格控制藥物使用的劑量和時(shí)間,長(zhǎng)時(shí)間或超劑量使用都會(huì)導(dǎo)致不良反應(yīng)的發(fā)生。合理用藥應(yīng)掌握的二點(diǎn):★合適的劑量★合理的療程

中成藥的安全合理使用共63頁(yè),您現(xiàn)在瀏覽的是第47頁(yè)!云南白藥超量中毒致死事件一起醫(yī)療事故鑒定的體會(huì):04年10月12日華南農(nóng)大的一位學(xué)生,因內(nèi)服扶他林片而致胃出血入住廣州某三甲醫(yī)院,經(jīng)13、14日的積極治療胃出血基本控制。15日主治醫(yī)師(西醫(yī))給予云南白藥內(nèi)服,每次4克,一日3次,病人從中午12點(diǎn)開始到晚上10點(diǎn)共服大約11克。16日凌晨4點(diǎn)出現(xiàn)危象,經(jīng)搶救無(wú)效,病人一直昏迷,最后死亡。(市醫(yī)學(xué)會(huì)首次鑒定:失血過(guò)多而致;省醫(yī)學(xué)會(huì)再次鑒定:云南白藥中毒所致。)

中成藥的安全合理使用共63頁(yè),您現(xiàn)在瀏覽的是第48頁(yè)!應(yīng)關(guān)注常規(guī)藥物的超量使用問(wèn)題中成藥不良反應(yīng)病例不斷增加,不僅僅只是一些有明確毒性的藥物所致嚴(yán)重中毒的病例屢屢發(fā)生,甚至過(guò)去被認(rèn)為完全無(wú)毒的中藥如人參、甘草等超量應(yīng)用也有引起不良反應(yīng),甚至死亡的報(bào)道。廣西曾有一例超量服用人參致病人出現(xiàn)心衰而死亡的事件。中成藥的安全合理使用共63頁(yè),您現(xiàn)在瀏覽的是第49頁(yè)!很多的中成藥含有一些成分如砷、汞、鉛等重金屬,馬兜鈴酸等,并不產(chǎn)生急性中毒癥狀,而是通過(guò)長(zhǎng)期用藥后產(chǎn)生蓄積作用,當(dāng)在體內(nèi)蓄積到一定的劑量后就會(huì)對(duì)人體產(chǎn)生毒副作用,所以應(yīng)用中成藥應(yīng)控制合理的療程,不可長(zhǎng)期服用。中成藥的安全合理使用共63頁(yè),您現(xiàn)在瀏覽的是第50頁(yè)!(一)概念中藥注射劑是以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo),采用現(xiàn)代藥劑學(xué)技術(shù)與方法,從中藥、天然藥物的單方或復(fù)方中提取有效物質(zhì)制成的可供注入人體內(nèi)使用的滅菌制劑,以及供臨床應(yīng)用前配制成溶液的無(wú)菌粉末或濃溶液。

中成藥的安全合理使用共63頁(yè),您現(xiàn)在瀏覽的是第51頁(yè)!背景社會(huì)上普遍認(rèn)為中藥注射劑安全問(wèn)題主要是由于注射劑本身的質(zhì)量原因引起的,因而有不少醫(yī)療單位拒絕使用中藥注射劑,甚至有些人全盤否定中藥注射劑。更多的還與其在臨床是否合理使用有關(guān)。有數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)顯示,中藥注射劑不良反應(yīng)70%都是臨床不合理使用造成的,如不對(duì)證使用、超適應(yīng)癥、超劑量以及不合理的聯(lián)合用藥等

中成藥的安全合理使用共63頁(yè),您現(xiàn)在瀏覽的是第52頁(yè)!3.1注射劑本身因素

(1)中藥材受產(chǎn)地、氣候、采收季節(jié)、加工炮制等因素的影響,有效成分含量有很大差異,甚至同一廠家生產(chǎn)出的中藥注射劑批次間的顏色、澄明度都不同,導(dǎo)致中藥注射劑質(zhì)量的不穩(wěn)定;另外,儲(chǔ)存運(yùn)輸、重金屬含量及農(nóng)藥殘留量等因素都會(huì)影響藥液的質(zhì)量,成為不良反應(yīng)發(fā)生的原因之一。中成藥的安全合理使用共63頁(yè),您現(xiàn)在瀏覽的是第53頁(yè)!3.1注射劑本身因素(3)目前中藥注射劑制備工藝相對(duì)滯后,中藥成分復(fù)雜,致使有效成分提取不純。而且,為了提高澄明度、穩(wěn)定性以及有效成分的溶解度,加入的附加劑如穩(wěn)定劑、增溶劑、抗氧劑、pH值調(diào)節(jié)劑、滲透壓調(diào)節(jié)劑、凍干粉的膨松劑等都可能造成過(guò)敏反應(yīng)的發(fā)生。中成藥的安全合理使用共63頁(yè),您現(xiàn)在瀏覽的是第54頁(yè)!3.2使用因素(1)用藥不規(guī)范:目前中藥注射劑開方者大多為西藥醫(yī)師,往往不遵循中醫(yī)辨證施治的原則。例如:外感風(fēng)寒型感冒與外感風(fēng)熱型感冒不加區(qū)別,選用同一藥物治療,將適得其反;清開靈本應(yīng)用于熱癥發(fā)熱,而卻被誤用于寒癥發(fā)熱,不但沒(méi)有起到治療作用,反而加重了病情,增加了不良反應(yīng)發(fā)生的可能性。

中成藥的安全合理使用共63頁(yè),您現(xiàn)在瀏覽的是第55頁(yè)!3.2使用因素(3)

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