醫(yī)療技術臨床應用管理制度

歡迎下載內(nèi)容僅供參考慶城縣岐伯中醫(yī)醫(yī)院臨床應用醫(yī)療技術管理制度為加強臨床應用醫(yī)療技術管理，建立醫(yī)療技術準入和管理機制，促進醫(yī)學科學發(fā)展和醫(yī)療技術進步，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，依據(jù)《臨床應用醫(yī)規(guī)章，制定本制度。第二條本制度所稱醫(yī)療技術，是指醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員以診斷和治療疾病為目的，對疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長Th命、幫助患者恢復健康而采取的診斷、治療措施。第三條臨床應用醫(yī)療技術應當遵循科學、安全、規(guī)范、有效、經(jīng)濟、符合倫理的原則。相應的設備、設施和質(zhì)量控制體系，并遵守技術管理規(guī)范。第四條醫(yī)療技術分為三類：第一類醫(yī)療技術是指安全性、有效性確切，醫(yī)療機構通過常規(guī)管理在臨床應用中能確保其安全性、有效性的技術。第二類醫(yī)療技術是指安全性、有效性確切，涉及一定倫理問題或者風險較高，衛(wèi)Th行政部門應當加以控制管理的醫(yī)療技術。第三類醫(yī)療技術是指具有下列情形之一，需要衛(wèi)Th行政部門加以嚴格控制管理的醫(yī)療技術：（一）涉及重大倫理問題；（二）高風險；（三）安全性、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗研究進一步驗證；（四）需要使用稀缺資源；（五）衛(wèi)Th部規(guī)定的其他需要特殊管理的醫(yī)療技術。第五條第一類臨床應用醫(yī)療技術由醫(yī)療機構根據(jù)功能、任務、技術能力實施嚴格管理。第六條依法準予醫(yī)務人員實施與其專業(yè)能力相適應的醫(yī)療技術。第七條開展的臨床檢驗項目必須是衛(wèi)Th部公布的準予開展的臨床檢驗項目。第八條我院負責第一類臨床應用醫(yī)療技術能力審核工作。第九條建立醫(yī)療技術分級管理制度和保障臨床應用醫(yī)療技術質(zhì)量安全制度，建立醫(yī)療技術檔案，對醫(yī)療技術定期進行安全性、有效性和合理應用情況評估。第十條建立手術分級管理制度。根據(jù)風險性和難易程度不同，手術分為四級：一級手術是指風險較低、過程簡單、技術難度低的普通手術；二級手術是指有一定風險、過程復雜程度一般、有一定技術難度的手術；三級手術是指風險較高、過程較復雜、難度較大的手術；四級手術是指風險高、過程復雜、難度大的重大手術。第十一條對具有不同專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師開展不同級別的手術進行限定，并對其專業(yè)能力進行審核后授予相應的手術權限。2年向批準該項臨床應用醫(yī)療技術的衛(wèi)Th情況等。必要時，相應的衛(wèi)Th行政部門可以組織專家進行現(xiàn)場核實。第十三條在臨床應用醫(yī)療技術過程中出現(xiàn)下列情形之一的，應當立即停止該項醫(yī)療技術的臨床應用，并向主管的衛(wèi)Th行政部門報告：（一）該項醫(yī)療技術被衛(wèi)Th部廢除或者禁止使用；（二）從事該項醫(yī)療技術主要專業(yè)技術人員或者關鍵設備、設施及其他輔助條件發(fā)Th變化，不能正常臨床應用；（三）發(fā)Th與該項醫(yī)療技術直接相關的嚴重不良后果；（四）該項醫(yī)療技術存在醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全隱患；（五）該項醫(yī)療技術存在倫理缺陷；（六）該項臨床應用醫(yī)療技術效果不確切；（七）省級以上衛(wèi)Th行政部門規(guī)定的其他情形。第十四條出現(xiàn)第十三條第（一（二）科目登記的衛(wèi)Th公告。第十五條出現(xiàn)第十三條第（三（四（五（六）該項臨床應用醫(yī)療技術的衛(wèi)Th根據(jù)復核結果和論證結論，批準該項臨床應用醫(yī)療技術的衛(wèi)Th調(diào)整。第十六條出現(xiàn)下列情形之一的，報請批準臨床應用該項醫(yī)療技術的衛(wèi)Th行政部門決定是否需要重新進行臨床應用醫(yī)療技術能力技術審核：（一）與該項醫(yī)療技術有關的專業(yè)技術人員或者設備、設施、輔助條件發(fā)Th變化，可能會對臨床應用醫(yī)療技術帶來不確定后果的；（二）該項醫(yī)療技術非關鍵環(huán)節(jié)發(fā)Th改變的；（三）1年內(nèi)未在臨床應用的；（四）該項醫(yī)療技術中止1年以上擬重新開展的。第十七條醫(yī)院準予醫(yī)務人員超出其專業(yè)能力開展醫(yī)療技術給患者造成損害的，醫(yī)療承擔相應的法