血脂康安全性

目錄他汀類藥物療效和安全性1血脂康臨床應(yīng)用中的安全性2血脂康在特殊人群中的安全性優(yōu)勢(shì)3《血脂康共識(shí)》對(duì)血脂康安全性的評(píng)價(jià)4《血脂指南》對(duì)他汀安全性的提示《中國(guó)成人血脂異常防治指南》（2007年）提示1提示2提示3他汀類藥物降低高?；颊吲R床事件的作用十分肯定，應(yīng)該積極在臨床上推廣使用。不宜為片面追求提高療效而過(guò)度增大劑量，他汀類藥物不良反應(yīng)隨劑量增大而增多。東西方人群存在差異，今后要繼續(xù)探索不同他汀類藥物在我國(guó)人群中最合適的治療劑量，包括療效和安全性。他汀調(diào)脂需長(zhǎng)期服藥，更需注重安全性一級(jí)預(yù)防的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)MEGAWOSCOPAFCAPS/TexCAPS用藥普伐他汀普伐他汀洛伐他汀用法用量10-20mg/d40mg/d20mg/d;若LDL-C>2.80mmol/L則40mg/d隨訪時(shí)間（年）5.34.95.2冠心病事件降幅%（P值）330.0131>0.00137>0.001他汀調(diào)脂需長(zhǎng)期服藥，更需注重安全性二級(jí)預(yù)防的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)名稱4SLIPIDCCSPS用藥辛伐他汀普伐他汀血脂康用法用量20-40mg/d40mg/d0.6g,bid隨訪時(shí)間（年）5.46.14冠心病事件降幅%（P值）340.00001240.001450.0001總死亡降幅%（P值）300.0003220.001330.0003Circulation.2002;105:1446-1452他汀調(diào)脂治療是一場(chǎng)“馬拉松”撤藥增加冠脈綜合征患者心血管事件發(fā)生率事件發(fā)生率%（死亡、心梗）停藥后30天持續(xù)服用他汀不服用他汀停止服用他汀嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生率低《中國(guó)成人血脂異常防治指南》（2007年）一般不良反應(yīng)輕微胃腸道反應(yīng)過(guò)敏反應(yīng)其它肝酶升高。嚴(yán)重時(shí)可致肝衰竭而死亡，極少見(jiàn)。肌損害，橫紋肌溶解他汀類藥物的安全性（1）他汀類藥物的安全性（2）PROVE-IT阿托伐他汀80mg/d普伐他汀

40mg/dP值A(chǔ)LT≥3ULN3.3%1.1%<0.001肌病終止治療3.3%2.7%0.23NEnglJMed.2004,350:1495-1504他汀類藥物的安全性（3）TNT:強(qiáng)化降脂的不良反應(yīng)發(fā)生率增高阿托伐他汀

10mg/d(n=5006)阿托伐他汀80mg/d(n=4995)P值總不良反應(yīng)289(5.8%)406(8.1%)<0.001肌痛或肌無(wú)力234(4.7%)241(4.8%)0.72AST/ALT>3xULN9(0.2%)60(1.2%)<0.001NEnglJMed.2005,352:1425-1435阿托伐他汀10mg和80mg治療組分別出現(xiàn)3例和2例橫紋肌溶解他汀類藥物的安全性(4)AtoZ副作用安慰劑/辛伐他汀20mg/d(%)辛伐他汀40mg/d辛伐他汀80mg/d(%)P值由于ASTorALT>3XULN終止研究0.40.90.05因肌病終止研究1.51.8NS肌病(CK>3XULN)0.040.4(n=9;全部發(fā)生在

辛伐他汀80mg/d組)0.02橫紋肌溶解(CK>10

000units/L)--9例肌病中3例發(fā)生肌溶解JAMA.2004,292:1307-16他汀類藥物的安全性（5）中國(guó)醫(yī)師進(jìn)修雜志.2007,3O:(12)內(nèi)科版

臨床試驗(yàn)中應(yīng)用他汀類藥物治療的患者肌肉

癥狀發(fā)生率為1.5%～3.0%，而臨床實(shí)踐中則為

0.3%～33.0%。這與臨床試驗(yàn)較嚴(yán)格的入選條件

有關(guān)。小結(jié)提示1提示2提示3他汀類藥物降低高?；颊吲R床事件療效肯定，應(yīng)積極推廣使用他汀類藥物。他汀類藥物需要長(zhǎng)期服用，才能持續(xù)獲益，更要注重安全性。他汀類藥物不良反應(yīng)隨劑量升高而顯著增加，安全須謹(jǐn)慎。目錄他汀類藥物療效和安全性1血脂康臨床應(yīng)用中的安全性2血脂康在特殊人群中的安全性優(yōu)勢(shì)3《血脂康共識(shí)》對(duì)血脂康安全性的評(píng)價(jià)4血脂康的原料是特制紅曲，由

優(yōu)選的紅曲霉菌接種于粳米，發(fā)酵

精制而成，富含天然他汀及多種有

效成分。血脂康急性毒性給小鼠單次灌胃血脂康，不能測(cè)得LD50，最大耐受量大于16g/kg，相當(dāng)于臨床推薦劑量的533倍長(zhǎng)期毒性給大鼠連續(xù)灌胃血脂康1g/kg和2g/kg，無(wú)因藥物引起的死亡和中毒癥狀，檢測(cè)結(jié)果與對(duì)照組均無(wú)顯著異常。血脂康毒理研究中國(guó)藥理學(xué)會(huì)通訊.1995，24（4）：12800余篇公開(kāi)發(fā)表學(xué)術(shù)論文上萬(wàn)例臨床觀察病例CCSPS課題觀察4870例冠心病心梗后患者上市十余年來(lái)上千萬(wàn)病人良好的安全使用記錄尚未發(fā)現(xiàn)一例橫紋肌溶解癥等嚴(yán)重毒副作用血脂康——卓越的安全性入選情況觀察事件牽頭單位：阜外心血管病醫(yī)院全國(guó)19省市自治區(qū)66家醫(yī)療中心觀察病例:4870例觀察對(duì)象：18～75歲中國(guó)的男女心梗后存活者血脂康或安慰劑0.6gbidTC：4.40～6.47mmol/L(170-250mg/dl)；TG≤4.52mmol/L(400mg/dl)隨診時(shí)間：平均4年主要終點(diǎn)事件：非致死性心肌梗死及冠心病死亡（致死性心梗、冠心病猝死、其他冠心病死亡）其它事件：1.其它心腦血管病事件2.非心血管病事件（癌癥、意外傷亡、自殺等）3.經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入術(shù)（PCI）/冠狀動(dòng)脈旁路移植術(shù)（CABG）的需求4.各種原因的住院次數(shù)與天數(shù)5.總死亡危險(xiǎn)中華心血管病雜志.2005,33(2):109-115

中國(guó)冠心病二級(jí)預(yù)防研究

ChinaCoronarySecondaryPreventionStudyCCSPSCCSPS——血脂康循證研究唯一對(duì)中國(guó)本土人群進(jìn)行的冠心病二級(jí)預(yù)防的前瞻性隨機(jī)雙盲安慰劑對(duì)照試驗(yàn)，符合中國(guó)國(guó)情。真正采用臨床常規(guī)劑量進(jìn)行的冠心病二級(jí)預(yù)防研究，

是患者臨床獲益的真實(shí)反映，對(duì)臨床有實(shí)際參考價(jià)值《美國(guó)心臟病學(xué)雜志》名稱安慰劑組n＝2441

血脂康組n＝2429

P值n次/1000人

n次/1000人

胃腸道反應(yīng)145.7208.20.3469精神神經(jīng)癥狀62.520.80.1586過(guò)敏反應(yīng)83.3114.50.4840肌無(wú)力或肌痛41.652.10.7332性功能障礙52.000.00.0253關(guān)節(jié)痛00.020.80.1573排尿困難10.400.00.3174皮下血腫00.020.80.3174其它10.410.40.9972總計(jì)3916.04317.70.6842因不良反應(yīng)終止病例281.15%

371.52%

0.2527CCSPS：血脂康臨床不良反應(yīng)輕微中華心血管病雜志.2005,33(2):109-115指標(biāo)安慰劑組（2441例）

血脂康組（2429例）組間差值％P值n％

n％ALT(>ULN×3)220.90150.62-31.10.2542CK(>ULN×5)20.0800.00-100.00.4999(>ULN×10)10.0400.00-100.01.0000Cr(>ULN)893.651044.2817.30.2557BUN(>ULN)1315.37

1245.10-5.030.6819CCSPS：血脂康實(shí)驗(yàn)室異常指標(biāo)與安慰劑組相似中華心血管病雜志.2005,33(2):109-115CCSPS：血脂康有效降低腫瘤死亡*P＝0.0138＃P＝0.005↓54.65％*↓35.61％＃腫瘤發(fā)生率%中華心血管病雜志.2005,33(2):109-115小結(jié)12本土大規(guī)模循證醫(yī)學(xué)研究證明血脂康長(zhǎng)期使用安全有效，副作用少，未見(jiàn)一例橫紋肌溶解癥循證研究表明使用血脂康常規(guī)劑量即可終點(diǎn)獲益，避免大劑量強(qiáng)化調(diào)脂帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)目錄他汀類藥物療效和安全性1血脂康臨床應(yīng)用中的安全性2血脂康在特殊人群中的安全性優(yōu)勢(shì)3《血脂康共識(shí)》對(duì)血脂康安全性的評(píng)價(jià)4血脂康在老年人群中的安全性－－CCSPS老年亞組中華老年醫(yī)學(xué)雜志.2005,24(11):805-808實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)安慰劑組(n=1270)血脂康組(n=1280)P值例數(shù)%例數(shù)%ALT(>ULN×3)80.6360.470.5818CK>ULN×510.0800.000.4980>ULN×1010.0800.000.4980BUN(>ULN×3)917.17896.950.8343指標(biāo)安慰劑組(n=1341)

血脂康組(n=1363)

P值例數(shù)%

例數(shù)%

ALT(>ULN×3)130.97

70.51

0.1666CK>ULN×510.07

00.00

0.4959>ULN×1010.07

00.00

0.4959Cr(>ULN)574.25

604.40

0.8465BUN(>ULN)805.97

745.43

0.5473血脂康在高血壓人群中的安全性

——CCSPS高血壓亞組中華心血管病雜志.2006,34(10):890-894CCSPS：中國(guó)冠心病合并高血壓患者用藥情況合并用藥合并用藥人數(shù)合并用藥比例阿司匹林127793.69%B受體阻斷劑79158.03%ACEI71052.09%鈣拮抗劑59843.87%硝酸酯128189.36%血脂康在高血壓人群中的安全性——CCSPS高血壓亞組0.40198.50266.6719BUN(>ULN)0.07116.86212.467Cr(>ULN)－0.0000.000>ULN×10－0.0000.000>ULN×5CK0.62470.9830.351ALT(>ULN×3)%例數(shù)%例數(shù)p-值血脂康組(n=306)對(duì)照組(n=285)指標(biāo)血脂康在糖尿病人群中的安全性

——CCSPS糖尿病亞組中華心血管病雜志.2005,33(12):1067-1070小結(jié)循證醫(yī)學(xué)證明，血脂康為中國(guó)老年、高血壓、糖尿病等特殊人群提供臨床益處的同時(shí)，帶來(lái)更好的安全性。目錄他汀類藥物療效和安全性1血脂康臨床應(yīng)用中的安全性2血脂康在特殊人群中的安全性優(yōu)勢(shì)3

《血脂康共識(shí)》對(duì)血脂康安全性的評(píng)價(jià)4血脂康膠囊專家共識(shí)

第一次專家研討會(huì)

[2008-6-181:35:57]心血管網(wǎng)網(wǎng)友郜建新

他汀類藥物對(duì)某些風(fēng)濕病也有抗炎、抗動(dòng)脈硬化、調(diào)節(jié)免疫作用。

[回復(fù)]

[2008-6-183:35:56]心血管網(wǎng)網(wǎng)友韓波

藥吃多了，不起作用，以后嘗一嘗

[回復(fù)]

[2008-6-1617:29:10]心血管網(wǎng)網(wǎng)友袁丕業(yè)

降脂意義患者知之不多，服藥依從性差，達(dá)標(biāo)率很低，急需宣傳教育提高隊(duì)識(shí)。

[回復(fù)]

[2008-6-1522:54:52]心血管網(wǎng)網(wǎng)友郭續(xù)文

嚴(yán)重支持！

[回復(fù)]

[2008-6-1421:07:06]心血管網(wǎng)網(wǎng)友袁丕業(yè)

繼中國(guó)成人血脂異常防治指南后又起草了血脂康臨床應(yīng)用中國(guó)專家共識(shí)豐富了降脂藥物的造擇。

[回復(fù)]

[2008-6-1414:05:51]心血管網(wǎng)網(wǎng)友黃庭漢

支持，加以推廣。

[回復(fù)]

[2008-6-1414:04:57]心血管網(wǎng)網(wǎng)友黃庭漢

支持!

[回復(fù)]

[2008-6-119:15:22]心血管網(wǎng)網(wǎng)友殷學(xué)

新農(nóng)合很多有重要證據(jù)的藥品沒(méi)有錄入，我們這里他汀類沒(méi)有一個(gè)錄入

[回復(fù)]

[2008-6-119:12:24]心血管網(wǎng)網(wǎng)友殷學(xué)

同意樓下的觀點(diǎn)

[回復(fù)]

[2008-6-816:05:36]心血管網(wǎng)網(wǎng)友趙小靜

達(dá)成共識(shí)的藥品能否加入新農(nóng)合醫(yī)療及醫(yī)保目錄

使更多人受益

[回復(fù)]

[2008-6-813:18:14]心血管網(wǎng)網(wǎng)友鄭易

以前沒(méi)用過(guò)，今后會(huì)嘗試

[回復(fù)]

[2008-6-810:33:43]心血管網(wǎng)網(wǎng)友杜向明

支持國(guó)內(nèi)品牌。

[回復(fù)]

[2008-6-710:32:12]心血管網(wǎng)網(wǎng)友吳奇志

很好的。價(jià)廉物美?！緓hhongguang

回復(fù)】：

價(jià)廉物美，是一個(gè)違反價(jià)值規(guī)律的名詞。

價(jià)廉的東西一定不是好東西！只是說(shuō)他的性價(jià)比合適而已。[2008-6-1113:49:51]

[回復(fù)]

[2008-6-622:03:28]心血管網(wǎng)網(wǎng)友趙雅琳

支持，可進(jìn)一步推廣

[回復(fù)]

[2008-6-321:48:56]心血管網(wǎng)網(wǎng)友何國(guó)平

同意

[回復(fù)]

[2008-6-213:26:22]心血管網(wǎng)網(wǎng)友張敏

血脂康證據(jù)不象他汀類西藥那么多，應(yīng)用沒(méi)那么方便，且調(diào)脂作用緩和，能否應(yīng)用很廣嗎?

[回復(fù)]

血脂康天然他丁，療效確切副作用小，我院用的不錯(cuò)

[回復(fù)]

[2008-6-119:42:36]心血管網(wǎng)網(wǎng)友盛立新

血脂康是天然的他汀藥，療效可靠，價(jià)格優(yōu)廉，適合推廣。

[回復(fù)]

[2008-5-3011:20:29]心血管網(wǎng)網(wǎng)友曾文誼

分析得很詳細(xì)，受益。

[回復(fù)]

[2008-5-280:55:39]心血管網(wǎng)網(wǎng)友胡永平

支持，加以推廣。

[回復(fù)]

[2008-5-2716:27:03]心血管網(wǎng)網(wǎng)友范軍

贊同！應(yīng)該在基層醫(yī)院進(jìn)行推廣，讓更多的老百姓受益。

[回復(fù)]

[2008-5-2622:23:54]心血管網(wǎng)網(wǎng)友趙麗萍