2022年執(zhí)業(yè)藥師(藥事管理與法規(guī))考試題庫通關(guān)300題含解析答案(廣東省專用)

《執(zhí)業(yè)藥師》職業(yè)考試題庫

一,單選題(共200題，每題1分，選項中，只有一個符合題意)

1、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，關(guān)于麻醉藥品和精神藥品定點經(jīng)營的說法，正確的是

A.全國性批發(fā)企業(yè)可以經(jīng)營麻醉藥品原料藥

B.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以經(jīng)營第一類精神藥品原料藥

C.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可不經(jīng)行政許可，直接從定點生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)麻醉藥品

D.全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)都可以從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)【答案】DCW5X9R7E2M7X5C8HE2P3Y9K1A8V8L6ZX10V5M3J10P1J4Q62、醫(yī)療機(jī)構(gòu)如加工少量自用特殊規(guī)格飲片，應(yīng)將品種、數(shù)量、加工理由和特殊性等情況向哪個部門備案

A.所在地市級以上藥品監(jiān)管部門

B.所在地市級以上衛(wèi)生主管部門

C.所在地縣級以上藥品監(jiān)管部門

D.所在地縣級以上衛(wèi)生主管部門【答案】ACE6F1L7Y2B7Q10W8HI1I10D7Z9Z9O2V3ZL8H8W9F9Y3M6F53、橡皮膏是

A.第一類醫(yī)療器械

B.第二類醫(yī)療器械

C.第三類醫(yī)療器械

D.特殊用途醫(yī)療器械【答案】ACV8J7J8I5O9K1M8HW9C8N6D5Q6Q5L8ZS10L3Q2K4S5R10H44、藥品生產(chǎn)企業(yè)向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進(jìn)展情況的要求三級召回應(yīng)

A.每日報告

B.每2日報告

C.每3日報告

D.每7日報告【答案】DCL9B5P1U7F5C9Q4HJ1E6Q5N6L1D1G6ZH10W9N2S3W2V1K35、A綜合醫(yī)院已取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》。注冊在A綜合醫(yī)院的執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲，患有癌癥，在本院欲為自己開具嗎啡針劑。

A.《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期為5年

B.A綜合醫(yī)院向市級藥品監(jiān)督管理部門提出辦理《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》

C.A綜合醫(yī)院須憑《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》向本省（區(qū)、市）范圍內(nèi)的定點批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品

D.A綜合區(qū)院麻醉藥品、第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師變更應(yīng)當(dāng)?shù)绞屑壭l(wèi)生行政部門辦理變更手續(xù)【答案】CCN7U6B3V4V5S7Z5HH1O6I8Z2J8R9A6ZX2V6R8W2F9N10G96、醫(yī)療機(jī)構(gòu)驗收記錄必須保存至超過藥品有效期1年，但不得少于

A.5年

B.3年

C.2年

D.1年【答案】BCE1U8P1M7Z7J1E6HW6A4X4G3G4W9J5ZE4K10M8Z10E8C5Q67、某藥店銷售的安乃近片的主藥含量超過國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，該藥品為

A.假藥

B.劣藥

C.合格藥品

D.無證經(jīng)營【答案】BCP2F8B5I1V3T6T1HS10P6B8J8L8B7L1ZG8B10L6Z3C4A4R78、屬于行政強(qiáng)制執(zhí)行的是

A.罰款

B.罰金

C.加處罰款

D.凍結(jié)存款、匯款【答案】CCP7C3V1E4P3R3F5HK10U1Z10P1J7I10Z5ZY10A2S7U8E7S8E79、關(guān)于特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和嬰幼兒配方食品管理的說法，錯誤的是

A.嬰幼兒配方食品的產(chǎn)品配方應(yīng)向省級藥品監(jiān)督管理部門注冊

B.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品參照藥品管理，須經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局注冊

C.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告參照藥品廣告有關(guān)管理規(guī)定

D.嬰幼兒配方食品生產(chǎn)應(yīng)實施全過程質(zhì)量控制，實施逐批檢驗【答案】ACQ2K5Y1D4K3A6S10HZ8S7K7E4B8L1M4ZQ9V6Y2T9D6M9I1010、現(xiàn)行藥品管理法律和行政法規(guī)確定的行政許可項目不包括（）。

A.藥品檢察人員執(zhí)業(yè)許可

B.藥品生產(chǎn)許可

C.進(jìn)口藥品上市許可

D.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)許可【答案】ACV2F6K7L3U3H6O8HF9V2D4Y5G1R9H1ZV10E10C10F7U8W10I111、負(fù)責(zé)制定醫(yī)療保險基金監(jiān)督管理辦法的部門是

A.市場監(jiān)督管理部門

B.醫(yī)療保障部門

C.發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門

D.工業(yè)和信息化管理部門【答案】BCG7G8Z10L10D10O5Y3HR7Q9O6A2D1Z1D8ZY2Q4Y5F3O3L9G412、執(zhí)業(yè)藥師或藥師對處方用藥進(jìn)行適宜性審核的內(nèi)容不包括

A.處方用藥與臨床診斷的相符性

B.劑量、用法的正確性

C.是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象

D.藥品金額的準(zhǔn)確性【答案】DCQ6J4X7Q10V6T3T3HL9P2R7O7E5R1F7ZM5U2Q2W5S7K1D113、（2021年真題）根據(jù)（藥品管理法》乙藥品批發(fā)企業(yè)（具有醫(yī)用氧經(jīng)營范圍）從醫(yī)用氧生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)鋼瓶裝醫(yī)用氧，收貨時發(fā)現(xiàn)部分醫(yī)用氧生產(chǎn)標(biāo)簽上未標(biāo)注生產(chǎn)批號，但乙仍將其銷售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)，此行為屬于

A.無證經(jīng)營行為

B.經(jīng)營劣藥行為

C.無證生產(chǎn)行為

D.經(jīng)營假藥行為【答案】BCE1Y6A2Q9I4L8B10HT6X8W6N8R2K3Y8ZZ4G5U2C1V8C2G314、禁止采獵的野生藥材物種是

A.鹿茸（梅花鹿）

B.鹿茸（馬鹿）

C.刺五加

D.當(dāng)歸【答案】ACC3G8Y3Z6K3G5H6HV6E7P6D3T5D3H7ZF10Z10P5Z8P5H1X615、不得納入基本藥物遴選范圍的是

A.麻醉藥品

B.非臨床治療首選的

C.口服泡騰劑

D.生物制品【答案】BCX5I6N7E1V9E7D6HF7D7T8V3J6P1G5ZO5O10Z10Z8K6Q2G116、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，下列關(guān)于精神藥品經(jīng)營和使用的說法，正確的是（）

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)辦理《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》，應(yīng)向設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門提出申請

B.藥品零售企業(yè)不得從事第一類精神藥品和第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)

C.《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的有效期為5年，應(yīng)在有效期滿前3個月重新提出申請

D.由于特殊地理位置的原因，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)需要就近向其他省份醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)【答案】ACL5U6F7U9A9Y3S9HW8Y5M10P10Z4M2B3ZH10Y4N8C8P10J4R417、中藥材生產(chǎn)關(guān)系到中藥材的質(zhì)量和臨床療效。下列關(guān)于中藥材種植和產(chǎn)地初加工管理的說法，錯誤的是

A.禁止在非適宜區(qū)種植養(yǎng)殖中藥材

B.中藥材產(chǎn)地初加工盡量減少使用硫黃熏蒸

C.地道藥材應(yīng)按傳統(tǒng)方法進(jìn)行加工

D.對野生或是半野生藥用動植物的采集應(yīng)堅持“最大持續(xù)產(chǎn)量”的原則【答案】BCE5A8U4O1E3J4B4HQ10H7I4H5Z3V8W6ZO9H4X6R8K5F4Z718、（2017年真題）甲和乙同為藥品批發(fā)企業(yè)，其所持有的《藥品經(jīng)營許可證》載明的經(jīng)營范圍為麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。丙是藥品零售企業(yè)，經(jīng)營方式是零售（連鎖），經(jīng)營范圍是中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑。出于經(jīng)營策略的需要，甲企業(yè)決定與乙企業(yè)合并，并擴(kuò)大經(jīng)營范圍，丙企業(yè)決定更換質(zhì)量負(fù)責(zé)人并擴(kuò)大經(jīng)營范圍。

A.第一類精神藥品

B.含麻黃堿復(fù)方制劑

C.第二類精神藥品

D.A型肉毒毒素【答案】BCM7F10I3V9F6Q10G1HR8P4Y4P9E10F8D9ZY10O5U10M9M1Y3M319、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定，醫(yī)療單位調(diào)配毒性藥品，每次處方劑量不得超過

A.1日劑量

B.2日極量

C.3日劑量

D.5日極量【答案】BCF5A9C2G10F4D5D8HS10Y4S7F1C2T1W4ZW8F8E7X10W5B10V1020、消費者在購買商品時，不享有的權(quán)利是

A.人身安全不受損害

B.公平交易

C.自主選擇商品

D.無理由退貨【答案】DCD8S3Y5B10L1F7O1HD3M3K2G4N8M6B4ZM4J4M1I1T2K8U1021、關(guān)于含特殊藥品復(fù)方制劑零售管理的說法，正確的是

A.含特殊藥品復(fù)方制劑不是特殊管理藥品，公眾在零售藥店是可以無限制購買的

B.復(fù)方甘草片、復(fù)方地芬諾酯片列入必須憑處方銷售的處方藥管理，嚴(yán)格憑醫(yī)師開具的處方銷售

C.含特殊藥品復(fù)方制劑非處方藥一次銷售不得超過5個最小包裝

D.藥品零售企業(yè)禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行含特殊藥品復(fù)方制劑交易【答案】BCF10T8A8T7N7F10V8HR9G3M2S9X3E4T9ZM5L4H3A5D6D4W922、（2020年真題）關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的說法，正確的是（）

A.應(yīng)為市場需要且市場供應(yīng)不足的品種

B.須經(jīng)省級衛(wèi)生健康主管部門審核批準(zhǔn)后取得批準(zhǔn)文號

C.應(yīng)經(jīng)所在地藥品檢驗機(jī)構(gòu)檢驗合格，才能憑處方調(diào)劑使用

D.經(jīng)省級以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)間調(diào)劑使用【答案】DCA8S2E3X7A5I2R6HC9Y7H6U9O10C4D8ZA9D8Z7Y9K8X5E323、有關(guān)資料顯示，國外幾十家，甚至幾家醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)就承擔(dān)了全國的藥品供應(yīng)，而我國的藥品批發(fā)企業(yè)，多數(shù)企業(yè)規(guī)模小，運營成本高，市場分散，經(jīng)營行為不規(guī)范。目前，全國已有數(shù)千家藥品商業(yè)企業(yè)實施了股份制改造，打破了地區(qū)、行業(yè)、所有制的限制，以聯(lián)合、兼并、參股、控股的形式建立了大公司、大集團(tuán)，并大量推廣了代理配送制，總代理、總經(jīng)銷已經(jīng)成為主要的銷售方式，初步達(dá)到降低費用、增加效益的目的。

A.企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品采購、儲存、銷售、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施，確保藥品質(zhì)量

B.藥品零售企業(yè)對首營企業(yè)應(yīng)確認(rèn)其合法資格，應(yīng)當(dāng)查驗加蓋其公章原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》原件

C.購進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購進(jìn)記錄，做到票、賬、貨相符

D.企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照驗收規(guī)定，對每次到貨藥品進(jìn)行逐批抽樣驗收，抽取的樣品應(yīng)當(dāng)具有代表性【答案】BCD1I5O3V8K1L4P2HO1Z2P5K6U2F4Z7ZT10S4K9G9U6H7D324、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，具有銷售第二類精神藥品資格的零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)

A.憑執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品

B.憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品

C.憑執(zhí)業(yè)藥師出具的處方，按醫(yī)囑劑量銷售第二類精神藥品

D.憑醫(yī)師出具的處方，按醫(yī)囑劑量銷售第二類精神藥品【答案】BCY1A5K7F10R1U9H1HW1R4W5Q5B10S9Z3ZO7S8M2Z3Y1I5E225、（2016年真題）急診處方保存期限是

A.至少2年

B.至少5年

C.至少1年

D.至少3年【答案】CCZ9E10F3Q1O3Z8W1HZ1Y1R3T7X2V10R3ZX1H2O6O8A7C4M1026、甲藥店經(jīng)營有藥品和醫(yī)療器械，藥品有處方藥、甲類非處方藥和乙類非處方藥，醫(yī)療器械有檢查手套（境內(nèi)一種品牌）、體溫計（境內(nèi)、進(jìn)口和香港各一種品牌）。境內(nèi)檢查手套采購自境內(nèi)乙醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，境內(nèi)體溫計采購自境內(nèi)丙醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，進(jìn)口體溫計采購自境外丁醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，香港體溫計采購自香港戊醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。假設(shè)這些生產(chǎn)企業(yè)只生產(chǎn)這一種醫(yī)療器械。

A.具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件。全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)貯存的可以不設(shè)立庫房

B.具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計算機(jī)信息管理系統(tǒng)

C.具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)能力

D.具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度【答案】BCU5Z9H2T8K6Q5P1HI5X5J7Z7C10N4J1ZK5M8J6E6W1Q5P127、可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告的藥品是

A.含麻黃堿類復(fù)方制劑（其中麻黃堿類藥物含量40mg）

B.艾司唑侖片

C.含麻黃堿類復(fù)方制劑（其中麻黃堿類藥物含量30mg）

D.曲馬多片【答案】CCR3Q6U7T1A8G6V6HG6B6K7T3M7U4F7ZV6F9Y3J6H6W9J528、承擔(dān)中藥材生產(chǎn)扶持項目管理和國家藥品儲備管理工作的職能部門是

A.國家衛(wèi)生和計劃生育委員會

B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局

C.國家中醫(yī)藥管理局

D.工業(yè)和信息化管理部門【答案】DCG5K5X7U4Y10J6F8HQ2J7B10W4O9R1M3ZL8F1G9E4W2D9Y329、屬于第二類疫苗的是

A.省級人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時增加的疫苗

B.由公民自費并且自愿受種的其他疫苗

C.國家免疫規(guī)劃確定的疫苗

D.政府免費向公民提供，公民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗【答案】BCS10Z9G6W7T6Q6M4HY8Y10F8I5Y4Z2D4ZW8W9J8N1G10Z9A1030、某企業(yè)甲產(chǎn)品的實際產(chǎn)量為1000件，實際耗用材料4000千克，該材料的實際單價為每千克100元；每件產(chǎn)品耗用該材料的標(biāo)準(zhǔn)成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數(shù)量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCJ8N2U10E2R9A4N4HI2P4U1H6C10F5R6ZY8B10N2S6H3G1L231、（2020年真題）負(fù)責(zé)境外生產(chǎn)藥品再注冊審評工作的部門是（）

A.國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊司

B.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

C.國家藥品監(jiān)督管理局行政事項受理服務(wù)和投訴舉報中心

D.省級藥品監(jiān)督管理部門【答案】BCX10Z10I7U8Z10H2S9HW5H10V9A7G1N4P6ZJ5V4W3G5C4X9I632、療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物

A.非限制使用級抗菌藥物

B.限制使用級抗菌藥物

C.特殊使用級抗菌藥物

D.特殊限制使用級抗菌藥物【答案】CCG2B6T9C9V6T9S6HP5L10R3A9E7V7L2ZG8M1A1B10Y8E10U933、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門違反《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的規(guī)定，由其上級行政機(jī)關(guān)或者監(jiān)察機(jī)關(guān)“責(zé)令改正；情節(jié)嚴(yán)重的，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任”的違法情形不包括

A.對不符合條件的申請人準(zhǔn)予行政許可或者超越法定職權(quán)作出準(zhǔn)予行政許可決定的

B.未到場監(jiān)督銷毀過期、損壞的麻醉藥品和精神藥品的

C.未依法履行監(jiān)督檢查職責(zé)，應(yīng)當(dāng)發(fā)現(xiàn)而未發(fā)現(xiàn)違法行為、發(fā)現(xiàn)違法行為不及時查處，或者未依照本條例規(guī)定的程序?qū)嵤┍O(jiān)督檢查的

D.發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行培訓(xùn)授予麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格而不進(jìn)行查處的【答案】DCG8B5J1I8H6Y10D2HU9L1J5T9G6S3G6ZL3Q1F8V3L8S10K634、境外上市的藥品申請在境內(nèi)上市,按新的注冊分類屬于()

A.2類

B.3類

C.5類

D.4類【答案】CCC6N3I8U10D9E1C9HV3T5M10V9F6X3X2ZP2T7R7A8P10R8X635、某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品“活絡(luò)止痛丸”,其功能主治為“活血舒筋,驅(qū)風(fēng)除濕。用于風(fēng)濕痹痛。手足麻木酸軟”。在獲得藥品廣告審查部門批準(zhǔn)之后,廣告在發(fā)布過程中出現(xiàn)“服用3天頸椎就不疼了;3周后10年的老風(fēng)濕完全好了;服藥90天變硬變形的關(guān)節(jié)恢復(fù)正常,骨病康復(fù),行動自如”等廣告內(nèi)容。

A.提供虛假材料申請藥品廣告審批

B.任意夸大產(chǎn)品適應(yīng)癥

C.含有不科學(xué)的表示功效的斷言和保證

D.屬于不得發(fā)布廣告的藥品【答案】CCV7L2M2K3J3Z6S6HZ3G9N7A7B4B1H3ZF1F7N1Y2U3X5J236、根據(jù)《藥品、醫(yī)療器械、保健、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》，關(guān)于藥品廣告的申請和審批的說法，錯誤的是

A.藥品廣告申請人可以委托代理人辦理藥品廣告審查申請

B.藥品廣告審查申請必須依法向生產(chǎn)企業(yè)或者進(jìn)口代理人等廣告主所在地省級藥品監(jiān)督管理部門提出

C.申請藥品廣告審查，應(yīng)當(dāng)依法提交《廣告審查表》、與發(fā)布內(nèi)容一致的廣告樣件，以及合法有效的材料

D.申請人可以到廣告審查機(jī)關(guān)受理窗口提出申請，也可以通過信函、傳真、電子郵件或者電子政務(wù)平臺提交藥品廣告申請【答案】BCG7M7I3R4K6X1F9HZ3A2F6L4S1P1T9ZZ4B3C9B1E9Y6O237、租賃他人柜臺或者場地的經(jīng)營者，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明其真實名稱和標(biāo)記，這種經(jīng)營者義務(wù)屬于

A.保證安全的義務(wù)

B.真實標(biāo)記的義務(wù)

C.提供信息的義務(wù)

D.保證質(zhì)量的義務(wù)【答案】BCO10W8C9R5J2M4H8HX5I7E10M2S7I9R7ZC6K1S5W5T3S1J138、開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》，分正本和副本，具有同等法律效力，有效期為（）。

A.一年

B.三年

C.四年

D.五年【答案】DCR10P4T2T10T2X5F6HA9T9L10D1Q10W4O7ZA5T7F2X9J4T4D239、某中藥飲片沒有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，在實踐中可執(zhí)行的炮制標(biāo)準(zhǔn)是

A.參照與國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的炮制方法相近的藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行

B.參照與《中國藥典》功能主治相同的中藥飲片的標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行

C.按照省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范執(zhí)行

D.按照市級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范執(zhí)行【答案】CCI3A1B6K4R1D5S6HW9U7I6A3C10K9M5ZC7M2V7P1V9V10R940、國家對進(jìn)口藥品注冊審批時進(jìn)行的檢驗屬于

A.抽查檢驗

B.注冊檢驗

C.指定檢驗

D.復(fù)驗【答案】BCG2E9S2A2Z3S8A10HL1J9N8W1U7K4P4ZU9I6G10D1N2Z6J341、有關(guān)藥品名稱的規(guī)定的表述，正確的是

A.藥品說明書和標(biāo)簽中禁止使用未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的藥品名稱

B.藥品商品名稱的字體顏色應(yīng)當(dāng)使用黑色或者白色

C.藥品通用名稱的字體和顏色不得比藥品商品名稱更突出和顯著

D.藥品商品名稱可與通用名稱同行書寫【答案】ACM4I6W4A4O9J9E10HG6D9D3S6U7R9K7ZL9U5O4I2U8Z6K242、生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，造成三人以上器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為

A.足以嚴(yán)重危害人體健康

B.對人體健康造成輕度危害

C.后果特別嚴(yán)重

D.其他特別嚴(yán)重情節(jié)【答案】DCU5D8Z5G2Q10Y2G1HO7N7C8K1D9P10N3ZI4U1U2Z7V10J10S443、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員收受藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予的財物或者其他利益的，由（）

A.衛(wèi)生行政部門處罰

B.工商行政管理部門處罰

C.經(jīng)濟(jì)綜合主管部門處罰

D.藥品監(jiān)督管理部門處罰【答案】ACV9K9U7B5F3T1J8HY3F10P6E3F3C5E10ZE1O2J5Z9M8M5Q244、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品由哪個部門審查批準(zhǔn)后發(fā)給產(chǎn)品注冊證書

A.省級藥品監(jiān)督管理部門

B.省級衛(wèi)生部門

C.設(shè)區(qū)的市級政府藥品監(jiān)督管理部門

D.國家藥品監(jiān)督管理部門【答案】DCV8D3Z8H9N8F6K6HD1F3M7O10D4M9E6ZL2S2F1R9L2A7W445、（2018年真題）關(guān)于法律效力層級和法律沖突解決的說法錯誤的是（）

A.上位法效力高于下位法

B.同一位階的法之間,特別規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定

C.同一機(jī)關(guān)制定的新的一般規(guī)定與舊的特別規(guī)定不致時,由制定機(jī)關(guān)裁決

D.行政法規(guī)之間對于同一事項的舊的特別規(guī)定不一致,不能確定如何適用時,由全國人大常委會裁決【答案】DCS7H3R3A10K7T2P7HZ3V1B9S8J4E9L5ZV2O10L6G3Z5W4V346、選擇并規(guī)定檢測、檢驗方法需要遵循的原則是

A.安全有效、技術(shù)先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)合理

B.準(zhǔn)確、靈敏、簡便、迅速

C.安全、有效、經(jīng)濟(jì)、方便

D.準(zhǔn)確、方便、合理、有效【答案】BCT2K4H7T5G9R10Y8HR7V2I5V3M5D4F7ZK7L1C3B7O8W5M947、聽診器（無電能）是

A.第一類醫(yī)療器械

B.第二類醫(yī)療器械

C.第三類醫(yī)療器械

D.特殊用途醫(yī)療器械【答案】ACL8C6U5W10L10N10P1HX1Z7W8M9L2V3P5ZR8S7P9F4U8F5C548、下列不屬于A型藥品不良反應(yīng)的是

A.毒性反應(yīng)

B.繼發(fā)反應(yīng)

C.變態(tài)反應(yīng)

D.后遺效應(yīng)【答案】CCA8V6F9K2C3P7S1HU1A2X9G6T10H9B6ZA3E5C2K9I9J9M349、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑在提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站不得發(fā)布

A.“電子商務(wù)”字樣

B.產(chǎn)品信息

C.“信息服務(wù)”字樣

D.專有標(biāo)識信息【答案】BCC6C9C10I1Q1B3U5HL7M8M10G4D8X4Z9ZB8W6N5Z7G7D6X1050、原料藥標(biāo)簽的內(nèi)容

A.至少應(yīng)標(biāo)注藥品通用名稱、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)

B.至少須標(biāo)注“藥品名稱”“規(guī)格”“生產(chǎn)批號”

C.至少應(yīng)標(biāo)注藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)、包裝數(shù)量、運輸注意事項等

D.由于包裝尺寸的原因，不能注明不良反應(yīng)、禁忌證、注意事項的，均應(yīng)注明“詳見說明書”字樣【答案】CCS7W4I2M5S10Y1S6HC2L4K9B7Y1D5W5ZQ2H7O4K9Q6M8R851、某藥品批發(fā)企業(yè)擬在所在地省、自治區(qū)、直轄市從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)。

A.有符合規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲存條件

B.有通過網(wǎng)絡(luò)實施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門報告經(jīng)營信息的能力

C.單位及其工作人員3年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為

D.具有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全經(jīng)營的管理制度【答案】CCX2Y9V5S1O9H6T5HD9C3E7G6F6K8W8ZZ1J3T7M2L1G9Y852、根據(jù)《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化衛(wèi)生體制改革的意見》，基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的四大體系不包括

A.醫(yī)療服務(wù)體系

B.醫(yī)療保障體系

C.公共衛(wèi)生服務(wù)體系

D.醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督體系【答案】DCH2V7E2U9Z5A3F2HC4U5L2B10Q5R8D7ZL10T10M5D3J6A3Q1053、在人工作業(yè)的庫房儲存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實行色標(biāo)管理，已經(jīng)超過藥品有效期的應(yīng)掛

A.綠色標(biāo)牌

B.藍(lán)色標(biāo)牌

C.紅色標(biāo)牌

D.黃色標(biāo)牌【答案】CCS6E2F1S5B7H6Y1HE2I1C9Q10X6Z9U8ZV7U2B4F3P9S2Q354、管理中藥材生產(chǎn)扶持項目的部門是

A.國家衛(wèi)生健康部門

B.國家中醫(yī)藥管理部門

C.國家藥品監(jiān)督管理部門

D.工業(yè)和信息化管理部門【答案】DCB8Q8O4Q3V2J10Q8HN2Q10H9S1S4W10I5ZH8R9I9M9A5F8G655、某企業(yè)甲產(chǎn)品的實際產(chǎn)量為1000件，實際耗用材料4000千克，該材料的實際單價為每千克100元；每件產(chǎn)品耗用該材料的標(biāo)準(zhǔn)成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數(shù)量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCU3L10U3U1Z6Y3Y8HT8B1Y2S2B8V3I8ZJ6E9F1J4U9B10Z556、未曾在中國境內(nèi)外上市銷藥品的注冊申請屬于（）。

A.新藥申請

B.補充申請

C.仿制藥申請

D.進(jìn)口藥品申請【答案】ACK4B2R6C3N7K10K3HL2N9V5F2T4Z8C8ZT9X2L5F10F5K1U457、關(guān)于藥品廣告發(fā)布媒體限制的說法，錯誤的是

A.處方藥廣告只能在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上發(fā)布

B.不得利用處方藥為各種活動冠名進(jìn)行廣告宣傳

C.不得使用與處方藥名稱相同的商標(biāo)、企業(yè)字號在醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物以外的媒介變相發(fā)布產(chǎn)告

D.不得使用與處方藥名稱相同的商標(biāo)為各種活動冠名進(jìn)行廣告宣傳，但是使用與處方藥名稱相同的企業(yè)字號可以為各種活動冠名【答案】DCU5F2S1T7F1R10D6HP5N2R8U2J7F10Q8ZL10Z8Z3W10A4B6V958、甲藥店經(jīng)營有藥品和醫(yī)療器械，藥品有處方藥、甲類非處方藥和乙類非處方藥，醫(yī)療器械有檢查手套（境內(nèi)一種品牌）、體溫計（境內(nèi)、進(jìn)口和香港各一種品牌）。境內(nèi)檢查手套采購自境內(nèi)乙醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，境內(nèi)體溫計采購自境內(nèi)丙醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，進(jìn)口體溫計采購自境外丁醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，香港體溫計采購自香港戊醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。假設(shè)這些生產(chǎn)企業(yè)只生產(chǎn)這一種醫(yī)療器械。

A.具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件。全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)貯存的可以不設(shè)立庫房

B.具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計算機(jī)信息管理系統(tǒng)

C.具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)能力

D.具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度【答案】BCN4L6E1S4Z7U7E8HD4Y5V4D4U4V1K1ZD10B8R7S7H2N7E259、某些規(guī)定的藥品在進(jìn)口時，指定藥品檢驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行的檢驗

A.抽查檢驗

B.注冊檢驗

C.指定檢驗

D.復(fù)驗【答案】CCD3V4H1L5V9O2S1HJ4Q1D9M4W4B6D7ZA1R2J5Q8W1D1G460、根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，用于運輸、儲藏的包裝標(biāo)簽，至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)明

A.藥品通用名稱、規(guī)格、儲藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)

B.藥品通用名稱、儲藏、適應(yīng)證或者功能主治、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)企業(yè)

C.藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期、不良反應(yīng)、注意事項

D.藥品名稱、儲藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)、包裝數(shù)量、運輸注意事項【答案】ACJ2P2W4Q6C4S3R5HC5Q7L5J4X10T4U9ZW4R9X9T2O8U6N161、由國家藥品監(jiān)督管理部門審批的是

A.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的全國性批發(fā)企業(yè)

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要取得麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡

C.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)

D.藥品零售連鎖企業(yè)從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)【答案】ACS5E1Y3N1B1N6G7HX5S6S5D5T8V5Z6ZJ3U7P7K6Q8D5O562、某企業(yè)甲產(chǎn)品的實際產(chǎn)量為1000件，實際耗用材料4000千克，該材料的實際單價為每千克100元；每件產(chǎn)品耗用該材料的標(biāo)準(zhǔn)成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數(shù)量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCB3R2O2G5I7C5U3HQ4U9W2S10S7I6E4ZR5I1F7N6G10A5J563、屬于分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材的是

A.豹骨

B.龍膽

C.當(dāng)歸

D.穿山甲【答案】DCA4B9F1Y3N5X7F5HC3H9X8F2D3J8I3ZU1U6V9Y3A9E9F864、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測與評價的機(jī)構(gòu)是

A.中國食品藥品檢定研究院

B.CFDA食品藥品審核查驗中心

C.CFDA藥品審評中心

D.CFDA藥品評價中心【答案】DCV3U1G3U9R9J5Z1HS5O4T4M3O7H1A3ZY6L6Y3C6K5B6T465、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，下列關(guān)于藥品批發(fā)質(zhì)量管理中企業(yè)負(fù)責(zé)人資質(zhì)的敘述，正確的是（）。

A.具有大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱，經(jīng)過基本的藥學(xué)專業(yè)知識培訓(xùn)，熟悉有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范

B.具有大學(xué)專科以上學(xué)歷或者初級以上專業(yè)技術(shù)職稱，經(jīng)過基本的藥學(xué)專業(yè)知識培訓(xùn)，熟悉有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范

C.具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，在質(zhì)量管理工作中具備正確判斷和保障實施的能力

D.具有大學(xué)本科以上學(xué)歷或者初級以上專業(yè)技術(shù)職稱，經(jīng)過基本的藥學(xué)專業(yè)知識培訓(xùn)，熟悉有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范【答案】ACX9S2N2N9E5T2V7HP3V3K9C3O6K6O4ZI10S7Z5I9K6S3H966、下列藥品注冊事項由國家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)的是

A.境內(nèi)生產(chǎn)藥品再注冊申請的受理、審查和審批

B.藥品上市后變更的備案、報告事項管理

C.組織對藥物非臨床安全性評價研究機(jī)構(gòu)、藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)管及查處違法違規(guī)行為

D.建立藥品注冊管理工作體系和制度【答案】DCV1C3Y2E4Z3K8Q9HI10R6X9W7W2X6Y8ZT6A8G2G7S1J8V267、（2021年真題）根據(jù)《中醫(yī)藥法》，關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理的說法，正確的是（）

A.根據(jù)臨床需要，可以憑本醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師處方采用中藥材代替中藥飲片調(diào)劑使用

B.對市場供應(yīng)不足的中藥飲片，可以在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)炮制使用

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)對其炮制的中藥飲片質(zhì)量負(fù)責(zé)

D.炮制中藥飲片，應(yīng)當(dāng)向所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門備案【答案】CCP7L10C3M2Y4P8W1HR7Q10Q10V5A5R2J9ZQ4C8U7X3G6Y1Y168、某企業(yè)甲產(chǎn)品的實際產(chǎn)量為1000件，實際耗用材料4000千克，該材料的實際單價為每千克100元；每件產(chǎn)品耗用該材料的標(biāo)準(zhǔn)成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數(shù)量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCQ4W6E8X10Z3Y2B4HY3M2Z2S1K10T4O8ZS10Z9M5M7H8N1W669、臨床治療必需，使用廣泛，療效好，同類藥品中價格低的，由國家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整藥品

A.甲類目錄

B.乙類目錄

C.基本藥物目錄

D.新農(nóng)合目錄【答案】ACM2I1T3Y2O5L10V1HQ2V2N9E10D3X8P10ZS5G5R10V2E8L3D870、醫(yī)療機(jī)構(gòu)搶救病人急需麻醉藥品和第一類精神藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無法提供時，緊急借用的渠道是

A.本省內(nèi)定點批發(fā)企業(yè)

B.定點批發(fā)企業(yè)或其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)

C.就近其他省醫(yī)療機(jī)構(gòu)

D.本省內(nèi)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)【答案】BCO7K1G7L4L1E6S2HE10C8A2N1Q10M2X4ZC4O2J6F2C4Q10E1071、某藥品系某醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑，批準(zhǔn)文號為：魯藥制字H20120031。

A.省份

B.化學(xué)藥品

C.中成藥

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑【答案】BCC2S10G7P7N4J6K3HZ4P1P5K3T5I9S9ZN3N4G2L8P5Q10V1072、2015年3月15日，在三亞市藥品監(jiān)督管理局的展位前，擺放著數(shù)十種各類不合格藥品，其中幾瓶產(chǎn)自香港的活絡(luò)油和藥品吸引了市民的目光?！拔乙郧叭ハ愀蹠r，總會為自己或家人朋友帶一些港藥，今天來到現(xiàn)場，發(fā)現(xiàn)一些港藥不知為什么會擺在假冒偽劣商品中。”陳小姐百思不得其解。對此，該局稽查支隊工作人員表示，一些香港藥品雖然在香港方面經(jīng)過批準(zhǔn)，進(jìn)行注冊，并且有正規(guī)的生產(chǎn)廠家，但是在內(nèi)地卻沒有進(jìn)行注冊沒有得到批準(zhǔn)，消費者使用出了問題，無法證明藥品來源，在維權(quán)方面存在難度。

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.國家衛(wèi)生行政部門

C.省級藥品監(jiān)督管理部門

D.省級衛(wèi)生行政部門【答案】ACM6Z9G4H9B8C2N8HT10Y2O10R9Z4D4P8ZP4C4N1H5A8J9H173、根據(jù)《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范（2017年版）》（國衛(wèi)疾控發(fā)[2017]60號），關(guān)于疫苗全程冷鏈儲運管理制度的說法，錯誤的是

A.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗配送企業(yè)、疫苗倉儲企業(yè)應(yīng)當(dāng)裝備保障疫苗質(zhì)量的儲存、運輸冷鏈設(shè)施設(shè)備

B.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗配送企業(yè)、疫苗倉儲企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全冷鏈設(shè)備檔案，并對疫苗儲存、運輸設(shè)施設(shè)備運行狀況進(jìn)行記錄

C.接種單位應(yīng)當(dāng)配備普通冰箱、冷藏箱（包）、冰排和溫度監(jiān)測器材或設(shè)備等

D.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗配送企業(yè)、疫苗倉儲企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立自動溫度監(jiān)測系統(tǒng)【答案】DCC2S8X2W6X2T4V9HM6M7P7J5R1C5E4ZK8Z5P9X6E3Z1N374、中國香港、澳門和臺灣地區(qū)企業(yè)生產(chǎn)的藥品到岸，向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門備案必須持有

A.《藥品生產(chǎn)許可證》

B.《進(jìn)口藥品注冊證》

C.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》

D.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》【答案】CCM4E4Q9J9N4M2Q5HD3G9X2K6X7J2F6ZS1B6M9W8D10I7C875、野生藥材物種屬于自然淘汰法的，其藥用部分由各級藥材公司負(fù)責(zé)經(jīng)營管理，不得出口的是（）。

A.羚羊角

B.丹參

C.黃芩

D.甘草【答案】ACX6O4C8I1C8J8D4HA9R3D8X4S3X9W5ZE9H3X10Y3X10G3F776、2015年3月15日，在三亞市食品藥品監(jiān)督管理局的展位前，擺放著數(shù)十種各類不合格藥品，其中幾瓶產(chǎn)自香港的活絡(luò)油和藥品吸引了市民的目光?！拔乙郧叭ハ愀蹠r，總會為自己或家人朋友帶一些港藥，今天來到現(xiàn)場，發(fā)現(xiàn)一些港藥不知為什么會擺在假冒偽劣商品中。”陳小姐百思不得其解。對此，該局稽查支隊工作人員表示，一些香港藥品雖然在香港方面經(jīng)過批準(zhǔn)，進(jìn)行注冊，并且有正規(guī)的生產(chǎn)廠家，但是在內(nèi)地卻沒有進(jìn)行注冊沒有得到批準(zhǔn)，消費者使用出了問題，無法證明藥品來源，在維權(quán)方面存在難度。

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.國家衛(wèi)生行政部門

C.省級藥品監(jiān)督管理部門

D.省級衛(wèi)生行政部門【答案】ACH5A3S8A10H5N4J3HD8Y4F9D8Q3H9C1ZH9X4E3I4X4C4M577、以獎代補是指

A.基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的全部收入上繳財政專戶，其全部支出納入政府部門的預(yù)算管理，工作人員的待遇、藥品“零差率”銷售的補償均由財政予以保證

B.以財政和醫(yī)保基金為主，調(diào)整醫(yī)療服務(wù)費、藥事補償以及風(fēng)險基金和社會捐助等為輔的多頭補償機(jī)制

C.對基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)因零差率銷售減少的收入，按照15%的藥品差價或者按照上年度藥品銷售利潤為基數(shù)進(jìn)行補償

D.分配因素主要根據(jù)各地基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實施基本藥物制度和推進(jìn)綜合改革的工作進(jìn)度、實施成效、人口情況及區(qū)域間財力差異確定【答案】DCM5R7L8W10V7E2F9HC7R6D1B8C4R10R2ZK8U8H9D4X4E7H478、《處方藥與非處方藥分類管理辦法》規(guī)定，經(jīng)營處方藥與非處方藥的批發(fā)企業(yè)必須

A.印有國家指定的非處方藥專有標(biāo)記

B.具有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》

C.附有標(biāo)簽和說明書

D.國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)【答案】BCF8S6T1M2Q8K2D9HQ1O4F7I1Z8Z6W7ZH4U10G2Q4Y7F4G179、根據(jù)《藥品管理法》，藥品監(jiān)督管理人員濫用職權(quán)、徇私舞弊、玩忽職守的，依法給予處分。查處假藥、劣藥違法行為有失職、瀆職行為的，應(yīng)該給予的處罰是

A.對藥品監(jiān)督管理部門直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予從重行政處分

B.對藥品監(jiān)督管理部門直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予從重行政處罰

C.對藥品監(jiān)督管理部門直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分

D.對藥品監(jiān)督管理部門直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處罰【答案】ACW1S3S4O10D3T7G9HI2T8K6U4W6B2W1ZU1Q10C4F4K4I2K680、非處方藥專有標(biāo)識用于

A.已列入《國家基本藥物目錄》的藥品

B.通過藥品監(jiān)督管理部門審核登記的非處方藥藥品

C.通過藥品監(jiān)督管理部門審批的非處方藥藥品

D.已列入《國家非處方藥目錄》，并通過藥品監(jiān)督管理部門審核登記的非處方藥藥品【答案】DCZ2D4U9J6I4R6Y1HG3P9P4J5L4S4O3ZB2E5K3I3C4N9K381、負(fù)責(zé)中藥資源普查，促進(jìn)中藥資源的保護(hù)、開發(fā)和合理利用的部門是

A.衛(wèi)生計生部門?

B.發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門?

C.工信部?

D.中醫(yī)藥管理部門?【答案】DCY10R4V9J5H1U9F5HL2M6J2V8F6B10W7ZH7D10Z1C8E2F10B982、2020年5月，某縣的A藥品生產(chǎn)企業(yè)在X疫苗（第二類疫苗）生產(chǎn)、銷售過程中，采用偷工減料、弄虛作假等手段逃避監(jiān)督管理，致使若干份“效價不符合規(guī)定”的產(chǎn)品流向市場，有證據(jù)證明已造成接種人員健康的嚴(yán)重傷害后果。藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)2019年新修訂《藥品管理法》有關(guān)規(guī)定，沒收A企業(yè)違法生產(chǎn)、銷售的該批X疫苗和違法所得，并依法從重處罰，罰沒共計2500余萬元。同時，撤銷A企業(yè)X疫苗的藥品批準(zhǔn)證明文件，直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員被移送司法機(jī)關(guān)追究相關(guān)責(zé)任。

A.省級藥品監(jiān)督管理部門

B.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

C.縣級藥品監(jiān)督管理部門

D.國家藥品監(jiān)督管理部門【答案】DCW10Z1E7G3O7D5G3HB3B10N1M3G5C1R10ZQ7R3A5G6N6U7Y1083、關(guān)于保健食品的說法，錯誤的是

A.適用于特定人群，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能作用

B.可以聲稱對疾病有一定程度的預(yù)防治療作用

C.聲稱具有保健功能，應(yīng)當(dāng)具有科學(xué)依據(jù)

D.不得對人體產(chǎn)生急性、亞急性或者慢性危害【答案】BCT4V4U5L10T4Q1C8HQ7G7Z5F2Z4Z7H9ZI4A10L5Q10G10N5D584、張某因聽力下降，決定去某藥品零售企業(yè)購買一臺助聽器。選購時，發(fā)現(xiàn)不同助聽器的注冊證號具有不同的格式：國械注進(jìn)2015246××××、國械注許2016246××××、滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))2012第216××××、京藥監(jiān)械(準(zhǔn))2012第246××××等。這四種助聽器在藥店均貼有廣告，根據(jù)廣告張某專門請教了該藥店值班藥師，并購買了其中的一款。

A.個人自用的醫(yī)療器械

B.大型醫(yī)療器械

C.植入類醫(yī)療器械

D.醫(yī)用醫(yī)療器械【答案】ACP9I4S8X1L1E3Q5HI2J1Q1H9Z8E8G2ZS5E4M8P9E9I5U685、關(guān)于化妝品上市管理的說法，錯誤的是

A.國家對特殊化妝品實行注冊管理，對普通化妝品實行備案管理

B.特殊化妝品經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門注冊后方可生產(chǎn)、進(jìn)口

C.國產(chǎn)普通化妝品應(yīng)當(dāng)在上市銷售前向備案人所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案

D.進(jìn)口普通化妝品應(yīng)當(dāng)在進(jìn)口時向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案【答案】DCG3R4Y7W6C3N5Z2HY1Q9H3U3E6P10R10ZF5W5E2C4Y7I4K386、（2018年真題）未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲和處方調(diào)配人員乙合謀,擅自為某吸毒人員開具麻醉藥品,造成嚴(yán)重后果。根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,關(guān)于執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲和處方調(diào)配人員乙的法律責(zé)任的的說法，錯誤的是（）

A.應(yīng)吊銷執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲的執(zhí)業(yè)證書

B.應(yīng)有停執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲的執(zhí)業(yè)活動,要求重新參加麻醉藥品和精神藥品使用知識的培訓(xùn)和考核后再上崗執(zhí)業(yè)

C.應(yīng)吊銷處方調(diào)配人員乙的執(zhí)業(yè)證書

D.如果執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲和處方調(diào)配人員乙構(gòu)成犯罪的應(yīng)追究刑事責(zé)任【答案】BCV4F8I6Y5U9M5T4HJ5X3V8C4Y3N8V7ZM5V8N7J5U7I7D587、下列屬于行政訴訟受案范圍的是

A.對國防、外交等國家行為提起的訴訟

B.對行政法規(guī)、規(guī)章或者行政機(jī)關(guān)制定、發(fā)布的具有普遍約束力的決定、命令提起的訴訟

C.對公民、法人或者其他組織權(quán)利義務(wù)不產(chǎn)生實際影響的行為提起的訴訟

D.對申請行政機(jī)關(guān)履行保護(hù)人身權(quán)、財產(chǎn)權(quán)等合法權(quán)益的法定職責(zé)，行政機(jī)關(guān)拒絕履行或者不予答復(fù)提起的訴訟【答案】DCR5X6S9D9Z7O6Z8HB10K1L9O7L4I1G1ZU4S6F4A5K6P6O188、藥品批發(fā)企業(yè)的銷售記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期

A.1年，但不得少于3年

B.2年

C.1年，但不得少干2年

D.3年【答案】ACM8D5X4V10N3B5D5HT8L7C9I3J7W2G5ZK9P10S7L2Z6B1B289、不得在市場銷售或者變相銷售的藥品是

A.處方藥

B.首次在中國銷售的藥品

C.中藥

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑【答案】DCN9W5E7Q5H9R9S9HK1J8P7B8H6N8I10ZA10Q5Z5X8L8Z9U790、某藥品零售連鎖企業(yè)，擬從事經(jīng)營第二類精神藥品業(yè)務(wù)。

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

C.所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

D.所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門【答案】CCW3R2L2X4W7C7V10HM3K6Y5T10H10L3J8ZA7G2O10N9G8Y6D591、執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)了解藥品的性質(zhì)、功能與主治和適應(yīng)證、作用機(jī)理、不良反應(yīng)等，體現(xiàn)了

A.尊重同仁，密切協(xié)作

B.尊重患者，平等對待

C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一

D.進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽【答案】CCS5R3N8J4L3G8T3HQ10A4D2Q9Q3W9T1ZW10V9Y2P3B7H1C892、行政機(jī)關(guān)對公民或法人當(dāng)場作出的數(shù)額較小的罰款，適用的程序是

A.簡易程序

B.一般程序

C.聽證程序

D.復(fù)議程序【答案】ACC1F2X3V1Y8A6Z1HR9M6C4Z8Y3Z9O3ZS10Z8P3X5G5R9S1093、余某，現(xiàn)年35歲，2004年藥學(xué)專業(yè)大學(xué)本科畢業(yè)，到某市人民醫(yī)院藥劑科工作。2010年經(jīng)國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試取得執(zhí)業(yè)藥師資格。2011年，礙于情面利用自己的證件替親戚李某辦理《藥品經(jīng)營許可證》、《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，并擔(dān)任藥店負(fù)責(zé)人，但不參與實際經(jīng)營。2013年因為酒后駕車被罰款，并暫扣駕駛證1個月。2015年3月該藥店因故意銷售假藥"筋骨丹"300瓶和"喘立消丸"400瓶，被市食品藥品監(jiān)督管理局查獲并移送公安機(jī)關(guān)處理。

A.余某未參與實際經(jīng)營，不負(fù)法律責(zé)任

B.因銷售藥品未造成嚴(yán)重后果，余某不需要負(fù)刑事責(zé)任

C.余某作為直接負(fù)責(zé)人犯銷售假藥罪

D.因銷售藥品數(shù)量較少，數(shù)額較小，余某未構(gòu)成銷售假藥罪【答案】CCZ10Z5A5L7M8E9Z4HF2F4S9D10N6A9U10ZX7V4U3R10F3S10C594、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位應(yīng)當(dāng)如實記錄包裝無法識別、超過有效期、脫離冷鏈、經(jīng)檢驗不符合標(biāo)準(zhǔn)、來源不明的疫苗銷毀情況，銷毀記錄的保存時間是

A.不得少于1年

B.不得少于2年

C.不得少于3年

D.不得少于5年【答案】DCX6Z3A10B4K9K10G7HH3N7Q7J2T7X1Z10ZU5X8Z1Y3L1D7Y695、按照《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，只能在一個省、自治區(qū)、直轄市注冊

A.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)履行的職責(zé)

B.對執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的要求

C.執(zhí)業(yè)藥師再注冊的規(guī)定

D.執(zhí)業(yè)藥師注冊的規(guī)定【答案】DCK4J2Y4U8U9H6K5HY2X2U9Q5P4X9D5ZL3I3G1C6O4Q4V496、關(guān)于保健食品的說法，錯誤的是()。

A.適用于特定人群，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能作用

B.聲稱保健功能的，應(yīng)當(dāng)具有科學(xué)依據(jù)

C.不得對人體產(chǎn)生急性、亞急性或者慢性危害

D.可以聲稱對疾病有一定程度的預(yù)防治療作用【答案】DCB3C7F4C2Y4I6J3HM2J5T4I4O3K2E10ZM10C2R2C6Y10N10N1097、2003年8月15日上午8點半至9點，根據(jù)群眾舉報，武漢市藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法人員在書劍苑現(xiàn)場聆聽了都江堰市弘泰生物工程有限公司其產(chǎn)品“泰元膠囊”的宣傳講座，經(jīng)發(fā)現(xiàn)都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其產(chǎn)品“泰元膠囊”(保健食品)能夠治療各種風(fēng)濕病、頸椎病、腰腿疼等疾病，且現(xiàn)場賣“藥”，且現(xiàn)場銷售了2天，出售了50盒，獲得違法所得4000元。

A.未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口的藥品

B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的藥品

C.微生物限度超標(biāo)的藥品

D.夸大宣傳療效的藥品【答案】BCU4M5G10E4P2R4A3HU9O10P3B8T9S8X2ZR1E6Z10L1U8B6F698、導(dǎo)致住院時間延長的藥品不良反應(yīng)屬于查看材料

A.藥品不良反應(yīng)報告與監(jiān)測

B.新的藥品不良反應(yīng)

C.藥品群體不良反應(yīng)

D.嚴(yán)重不良反應(yīng)【答案】DCS8A7M10E1Y8O6J2HN8R8X2E4B1Y2I3ZD7M4K2H6N7L7G799、定點生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的麻醉藥品和第一類精神藥品原料藥只能按照計劃銷售給

A.麻醉藥品和第一類精神藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)

B.第二類精神藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)

C.全國性批發(fā)企業(yè)

D.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)【答案】ACX10Q5Y8F10Z10X7W8HG2J5Y10Y4J8B4C7ZZ8Y7L1B7M9P10W5100、醫(yī)療機(jī)構(gòu)門急診藥品調(diào)劑室應(yīng)當(dāng)實行

A.集中調(diào)配供應(yīng)

B.單劑量調(diào)劑配發(fā)

C.按日劑量配發(fā)

D.大窗口或者柜臺式發(fā)藥【答案】DCI2E4M10U4R8E1J5HC1R8R3F7T1X9J5ZZ10O2J5N2G5M7W10101、《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項發(fā)生變更的，提出變更申請應(yīng)在變更前

A.30日

B.6個月

C.3年

D.5年【答案】ACB8E6E2J2A10U4H9HL5G1Y9O3A2X7T2ZY8A4U2P1T8K2H8102、起草企業(yè)質(zhì)量管理制度

A.質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織的職能

B.質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的職能

C.質(zhì)量驗收組的職能

D.質(zhì)量養(yǎng)護(hù)組的職能【答案】BCL7S8C1A8C9V4L10HX7H5J6J3N10J7T2ZZ10N4K5Q6O5L8S7103、根據(jù)《處方管理辦法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限制門診就診人員持處方到零售藥店購藥的是（）。

A.麻醉藥品處方

B.精神藥品處方

C.醫(yī)療用毒性藥品處方

D.婦科處方【答案】DCR7H5R8R1E1Y2O9HZ4F10B7F7E3J9L5ZS1U5X5G8S7U9R6104、根據(jù)《藥品召回管理辦法》，作出責(zé)令召回決定的是

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)

B.藥品經(jīng)營企業(yè)

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)

D.藥品監(jiān)督管理部門【答案】DCB10Y10B1A9B8I10Q7HK6B1O2P7A8G3Q6ZL8R7G1C4E2A7Q3105、根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》嚴(yán)重感染、免疫功能低下合并感染可選用

A.非限制使用級抗菌藥物

B.限制使用級抗菌藥物

C.特殊非限制使用級抗菌藥物

D.特殊使用級抗菌藥物【答案】BCM5E1A4H7I7S9B3HG3B3O7D10V10N4B4ZE9U9P1V3A9Q3X1106、藥品直調(diào)是指

A.本企業(yè)首次采購的藥品

B.銷售藥品時，營業(yè)人員根據(jù)醫(yī)師處方調(diào)劑、配合藥品的過程

C.采購藥品時，與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或者經(jīng)營企業(yè)

D.將已購進(jìn)但未入庫的藥品，從供貨方直接發(fā)送到向本企業(yè)購買同一藥品的需求方【答案】DCW4U2Y7Y3O1I3R8HO8I10W7K10U4F3E8ZS6I2D3Z1Q6L10Y8107、根據(jù)《關(guān)于將含可待因復(fù)方口服液體制劑列入第類精神藥品管理的公告》(2015年第10號)和《關(guān)于加強(qiáng)含可待因復(fù)方口服液體制劑管理的通知》(食藥監(jiān)藥化監(jiān)(2015)46號),自2015年5月1日起,不具備第二類精神藥品經(jīng)營資質(zhì)的企業(yè)不得再購進(jìn)含可待因復(fù)方口服液體制劑。原有庫存產(chǎn)品登記造冊報所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門備案后,按規(guī)定售完為止。自2016年1月1日起,生產(chǎn)和進(jìn)口的含可待因復(fù)方口服液體制劑必須在其包裝和說明書上印有規(guī)定的標(biāo)識。之前生產(chǎn)和進(jìn)口的,在有效期內(nèi)可繼續(xù)流通使用。藥品標(biāo)簽、說明書的修改按照《藥品注冊管理辦法》有關(guān)規(guī)定辦理。

A.申請第二類精神藥品經(jīng)營資質(zhì)后再繼續(xù)銷售

B.按含特殊藥品復(fù)方制劑的管理要求,在銷售時查驗、登記購買者身份證號,并限定每次購買數(shù)量不能超過兩盒

C.將庫存產(chǎn)品登記造冊備案后,經(jīng)協(xié)商退回原供貨的藥品經(jīng)營企業(yè)

D.將庫存產(chǎn)品登記造冊報所在地設(shè)區(qū)市級藥品監(jiān)督管理部門備案后,在取得第二類精神藥品經(jīng)營資質(zhì)前,按規(guī)定銷售,售完為止【答案】BCJ2K7K1Z2V8V3C4HW10N8T8D6O3N2T6ZM6I9E10E7I5L8Z4108、應(yīng)該不予注冊的情形是

A.王某2010年2月1日拘役處罰執(zhí)行完畢，2011年3月1日申請執(zhí)業(yè)藥師注冊

B.劉某2013年5月6日被取消《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，2016年4月1日申請執(zhí)業(yè)藥師注冊

C.賈某在以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)過程中被處以拘役處罰

D.張某在以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)過程中被吊銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》【答案】ACO1F2O2Y2I6U9Y10HV4L1B5C9P5R9E4ZQ4K9S8U7I1G2C1109、2008年10月6目，SFDA接到云南省食品藥品監(jiān)督管理局報告，云南省紅河州6名患者使用了標(biāo)示為黑龍江省完達(dá)山制藥廠生產(chǎn)的兩批刺五加注射液(批號：2007122721、2007121511，規(guī)格：100mL／瓶出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，其中有3例死亡。2008年10月7日，衛(wèi)生部和SFDA聯(lián)合發(fā)出緊急通知，要求暫停銷售、使用標(biāo)識為黑龍江省完達(dá)山制藥廠生產(chǎn)的刺五加注射液。經(jīng)調(diào)查后發(fā)現(xiàn)，完達(dá)山藥業(yè)公司生產(chǎn)的刺五加注射液部分藥品在流通環(huán)節(jié)被雨水浸泡，使藥品受到細(xì)菌污染，后被更換包裝標(biāo)簽并銷售。該公司的上述行為嚴(yán)重違反《藥品管理法》的規(guī)定，依法應(yīng)按假藥論處。

A.藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品

B.所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品

C.擅自添加輔料的藥品

D.更改有效期的藥品【答案】BCH9K9E3M1P4D4I2HA3H7X10N1E7U8E9ZK10C3O10E1F8F2W1110、應(yīng)按照規(guī)定報告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)的法定主體不包括

A.藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)

B.藥品經(jīng)營企業(yè)

C.藥品生產(chǎn)企業(yè)

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)【答案】ACM7W9U3B6D4R1G5HB7Z8U4P8V5V5H9ZA7P8T3A10A4U1O9111、關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)的說法，錯誤的是

A.《中國藥典》為法定藥品標(biāo)準(zhǔn)

B.生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行的藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)一般不得高于《中國藥典》的規(guī)定

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn)作為省級地方標(biāo)準(zhǔn)仍允許保留，屬于有法律效力的藥品標(biāo)準(zhǔn)

D.局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的品種是國內(nèi)已有生產(chǎn)、療效較好，需要統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)但尚未載入藥典的品種【答案】BCG1I4G3H9N9T3H1HM8A5P1F6M1U2K2ZC7I4V9Q1Z3H2M8112、醫(yī)療用毒性藥品及其制劑的生產(chǎn)記錄應(yīng)保存

A.1年備查

B.2年備查

C.3年備查

D.5年備查【答案】DCV8B2C5S5I9V8W7HG1F7O9E8S10T8B6ZV8F7A6M9Z4F7T1113、炮制中藥飲片時，國家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的，必須按照

A.地方藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定炮制

B.行業(yè)藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范炮制

C.國家中醫(yī)藥管理局制定的炮制規(guī)范炮制

D.省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制【答案】DCH7I7C9I4V4G5Q5HX2S4D10J4R8S4B10ZS5U2Z10G2S1U1X7114、不屬于藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑的是

A.鹽酸麻黃堿片

B.鹽酸麻黃堿注射液

C.鹽酸麻黃堿滴鼻液

D.小包裝麻黃素【答案】DCH9D4L5F4V6F5W6HT7F4D10V3Y3N10R4ZY4L4M3K5D4A9D5115、根據(jù)《刑法》，生產(chǎn)、銷售假藥，致人死亡或者有其他特別嚴(yán)重情節(jié)的，給予的刑罰附加刑是

A.十年以上有期徒刑

B.無期徒刑

C.死刑

D.并處罰金或者沒收財產(chǎn)【答案】DCB10V2J3X9I9B5N1HR3J8I1P7S9F6T2ZF8G4Z10H7Z2K9I6116、屬于第二類精神藥品的是()。

A.阿普唑侖

B.阿托品

C.哌醋甲酯

D.雙氫可待因【答案】ACE4V5Y8Q1I8W2P3HE9V10K9T7X3D6Y10ZS7C9D3U7D1B10E7117、藥品說明書和標(biāo)簽，是藥品外在質(zhì)量的主要體現(xiàn)，是傳遞藥品信息，指導(dǎo)醫(yī)師用藥和消費者購買使用藥品，以及藥師開展合理用藥咨詢的主要依據(jù)之一。請回答下面有關(guān)問題。

A.藥品說明書和標(biāo)簽中禁止使用未經(jīng)注冊的商標(biāo)

B.藥品說明書和標(biāo)簽中禁止使用未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的藥品名稱

C.藥品標(biāo)簽使用注冊商標(biāo)的，應(yīng)當(dāng)印害后果的，或經(jīng)處理后重犯的

D.含文字的注冊商標(biāo)，其字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的三分之一【答案】DCC9A3M6N10R10X2L4HN8Z8Q1Z8M2Q8M9ZH4D1Q6A4F8E2G9118、依照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的規(guī)定第二類精神藥品專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】DCH9O7S3U2L7B7H8HW8G8V8P1S7N3X9ZA7V7U8A2K2X7Y8119、藥品批發(fā)企業(yè)銷售含特殊藥品復(fù)方制劑時必須

A.按規(guī)定給購貨單位開具銷售憑證，并在購銷合同中予以注明

B.按規(guī)定給購貨單位開具銷售處方單據(jù)，并在購銷合同中予以注明

C.按規(guī)定給購貨方開具銷售證明，并做到資金流和物流的統(tǒng)一

D.按規(guī)定給購貨單位開具銷售票據(jù)，并做到銷售票據(jù)、資金流和物流必須一致【答案】DCA7O8A3A8R8U10E7HD7W6O5S8D3F10G5ZK4M6N8F4W1K8O1120、某企業(yè)甲產(chǎn)品的實際產(chǎn)量為1000件，實際耗用材料4000千克，該材料的實際單價為每千克100元；每件產(chǎn)品耗用該材料的標(biāo)準(zhǔn)成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數(shù)量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCB10I8E4R5Y3R3Y7HW9U7V6P10E2Z4Y6ZI9R2G9W8Z6T6C4121、以下關(guān)于行政訴訟說法正確的是

A.人民法院無權(quán)變更行政機(jī)關(guān)的行政行為

B.司法變更權(quán)的行使是受到一定限制的

C.行政處罰不當(dāng)不屬于人民法院變更判決范圍

D.懷疑行政處罰有不當(dāng)時，人民法院可以任意作出變更判決【答案】BCF9X1Y6V5L3L4Y7HQ2Z10U10V6F10R9T8ZV5S2B5H10O6D4F5122、2015年全國藥品監(jiān)管工作會議于2月5日在北京召開。會議全面總結(jié)2014年藥品監(jiān)督工作，深入分析當(dāng)前藥品安全面臨的形勢，會議強(qiáng)調(diào)，2015年必須圍繞藥品安全，牢固樹立問題導(dǎo)向，堅持改革創(chuàng)新，著力構(gòu)建信息集成、手段統(tǒng)籌的風(fēng)險防控體系和層級清晰、職責(zé)明確的質(zhì)量責(zé)任體系。

A.經(jīng)過3年的努力，藥品標(biāo)準(zhǔn)和藥品質(zhì)量大幅提高，藥品監(jiān)督體系進(jìn)一步完善

B.藥品研制、生產(chǎn)、流通秩序和使用行為進(jìn)一步規(guī)范

C.藥品安全保障能力整體接近國際先進(jìn)水平

D.藥品安全水平和人民群眾用藥安全滿意度顯著提升【答案】ACI3D7K7N4H8T1B4HW6K5A10S5G2I1Z10ZM7W8W3H6I10G7G4123、2014年8月，某省市場和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會在全省啟動中藥材、中藥飲片專項檢查。中藥材、中藥飲片是藥品的重要組成部分，為確保中藥制劑源頭的質(zhì)量安全，從即日起至11月30日，集中查處中藥材、中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營領(lǐng)域以次充好、以假充真、染色增重、摻雜使假等違法違規(guī)行為，規(guī)范本省中藥產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營秩序。該省市場和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會要求各藥品生產(chǎn)企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室，用于生產(chǎn)購入的中藥材、中藥飲片要嚴(yán)格按照規(guī)定進(jìn)行入庫驗收、存放，每個購入批次必須按照法定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗合格后方可投產(chǎn)使用。

A.由中醫(yī)藥主管部門和藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正

B.沒收違法所得，并處三萬元以下罰款，向社會公告相關(guān)信息

C.拒不改正的，責(zé)令停止炮制中藥飲片，其直接責(zé)任人員五年內(nèi)不得從事中醫(yī)藥相關(guān)活動

D.情節(jié)嚴(yán)重的，可以由公安機(jī)關(guān)對其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處五日以上十五日以下拘留【答案】DCU8B8Z1H6S1H1P7HZ8S3O6R4T1P7G4ZO1R9U6J10F3B3U9124、化學(xué)藥品、生物制品、中藥處方藥說明書中的【禁忌】標(biāo)注的內(nèi)容主要是

A.該藥品不能應(yīng)用的各種情況（禁止應(yīng)用該藥品的人群、疾病等情況）

B.使用時必須注意的問題

C.接種后可能出現(xiàn)的偶然或者一過性反應(yīng)的描述

D.對藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)及其潛在的安全性問題的警告【答案】ACH10W1E5L5C10U7N9HI2W8V4X2Z1Q7M3ZA8I4Z5H8P2U7T2125、中國香港、澳門和臺灣地區(qū)企業(yè)生產(chǎn)的藥品到岸，向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門備案必須持有

A.《藥品生產(chǎn)許可證》

B.《進(jìn)口藥品注冊證》

C.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》

D.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》【答案】CCX8F9B7V4U5S2X5HS7K5C8X10O5S5F9ZO3P6I2E1A3N2L5126、近年來，相關(guān)部門對中藥材的監(jiān)管力度不可謂不大，對中藥材市場亂象的整治不可謂不嚴(yán)厲。2012年9月，國家食藥監(jiān)總局曝光了安徽一批生產(chǎn)企業(yè)通過違法給中藥飲片染色達(dá)到增重目的的情況。其中，6家企業(yè)被收回GAP證書，并對其中12家企業(yè)立案調(diào)查。

A.真實

B.優(yōu)質(zhì)

C.可控

D.安全【答案】DCE6S4H5E10M6N10A4HR10N9B4W8T6M1R1ZT6B5E5V9Y5W5M10127、國家組織藥品集中采購和使用試點，根據(jù)每種藥品入圍的生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量分別采取相應(yīng)的集中采購方式，入圍生產(chǎn)企業(yè)在3家及以上的，采取

A.談判采購的方式

B.招標(biāo)采購的方式

C.議價采購的方式

D.定點采購的方式【答案】BCS6M7A5U1V3O2I4HD9L9R3T7M3T6N3ZU10O2B1Z7J7W3R1128、國藥準(zhǔn)字H(Z、S、J)+4位年號+4位順序號,H代表

A.進(jìn)口藥品分包裝

B.化學(xué)藥品

C.中藥

D.生物制品【答案】BCW2E6P3N10K6L8R7HF2Y6K6Z6T7K8H6ZV2H5G2H7A4W10V10129、藥品價格評審中心由哪個部門成立

A.國家發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門

B.衛(wèi)生行政部門

C.國家中醫(yī)藥管理部門

D.人力資源和社會保障部門【答案】ACI9X4W7K8R3S5N4HP2W6U2Q3H9W3G2ZW2R8Z2L3Q5E5Y4130、城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場可以出售的藥品是

A.中藥材

B.中藥飲片

C.中成藥

D.處方藥【答案】ACD3I4A4T2N8Y4R3HS7A4X8K4D2W6S3ZN4U6P10K2E9E8V10131、屬于《藥品經(jīng)營許可證》許可事項的變更，不需重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》的是

A.改變藥品經(jīng)營企業(yè)注冊地址

B.更換藥品經(jīng)營企業(yè)采購負(fù)責(zé)人

C.改變藥品經(jīng)營方式

D.改變藥品經(jīng)營企業(yè)組織架構(gòu)【答案】ACJ6R1G7R5Q5E3M7HT1U3G5W1U3P3O1ZG3M5T4C4O10Z5N7132、關(guān)于醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽標(biāo)注內(nèi)容的說法，錯誤的是

A.說明書、標(biāo)簽的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與經(jīng)注冊或備案的相關(guān)內(nèi)容一致

B.醫(yī)療器械的產(chǎn)品名稱應(yīng)當(dāng)使用通用名稱

C.所有醫(yī)療器械均應(yīng)標(biāo)明醫(yī)療器械注冊證編號和注冊人的名稱、地址及聯(lián)系方式

D.說明書和標(biāo)簽文字內(nèi)容應(yīng)使用中文，可附加其他文種，但應(yīng)以中文表述為準(zhǔn)【答案】CCF1I7M4E8P3B8M4HM6L4S10K10G6I4V1ZB6T5X8P5L8W1T5133、甲是藥品上市許可持有人，依法持有甲鈷胺片等藥品品種;

A.甲可以委托戊銷售，戊再委托丁儲存運輸甲鈷胺片

B.甲可以委托乙生產(chǎn)，同時委托乙銷售甲鈷胺片

C.甲可以委托丁銷售，丁再委托戊銷售甲鈷胺片

D.甲可以委托丁銷售，同時委托戊在所在地儲存運輸甲鈷胺片【答案】ACN9C9H3S5E10G4J7HI8P5Q2G8K10D8J6ZB10T10X10I4I3S7V1134、發(fā)布僅宣傳藥品名稱的非處方藥廣告

A.無需審查

B.由國家藥品監(jiān)督管理部門審查

C.由省級藥品監(jiān)督管理部門審查

D.由省級工商行政管理部門審查【答案】ACC9E10M8G9Q7N7D5HM3D7A2P2G7I9Z8ZZ7C8M4X4U7Q1Z6135、組織開展食品藥品監(jiān)督抽驗和質(zhì)量分析等技術(shù)監(jiān)督工作的機(jī)構(gòu)是

A.中國食品藥品檢定研究院

B.CFDA行政事項受理服務(wù)和投訴舉報中心

C.CFDA藥品審評中心

D.國家中藥品種保護(hù)審評委員會【答案】ACA1Y9B7S5D7Z7Q3HS1X1A10H1H9E6P7ZN10O4G3O3F6I1K1136、2020年3月1日，某市藥品監(jiān)督管理部門在日常檢查中，發(fā)現(xiàn)某藥品生產(chǎn)企業(yè)庫存的復(fù)方氨基酸膠囊的生產(chǎn)批號，由“190509”更改為“190706”并出廠銷售。另有某醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員丁某，明知該藥品生產(chǎn)企業(yè)行為的實際情況，為某科室購買該批復(fù)方氨基酸膠囊并給發(fā)熱患者使用。經(jīng)查，該藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售該批藥品的金額為10萬元。但未收到該藥品造成健康損害的報告，不足以認(rèn)定為“對人體健康造成嚴(yán)重危害”。

A.構(gòu)成生產(chǎn)、銷售假藥罪

B.構(gòu)成生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪

C.構(gòu)成生產(chǎn)、銷售劣藥罪

D.構(gòu)成無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品罪【答案】BCA6A8T8U7U2S8E9HD4E7Q1J2H4G2K7ZO1O3B6I3G1C6L1137、國外幾十家，甚至幾家醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)就承擔(dān)了全國的藥品供應(yīng)，但是我國的藥品批發(fā)企業(yè)，多數(shù)企業(yè)規(guī)模小，運營成本高，市場分散，經(jīng)營行為不規(guī)范。目前，全國已有數(shù)千家藥品商業(yè)企業(yè)實施了股份制改造，打破了地區(qū)、行業(yè)、所有制的限制，以聯(lián)合、兼并、參股、控股的形式建立了大公司、大集團(tuán)，并大量推廣了代理配送制，總代理、總經(jīng)銷已經(jīng)成為主要的銷售方式，初步達(dá)到降低費用、增加效益的目的。

A.執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時，應(yīng)當(dāng)掛牌告知，并停止銷售處方藥和甲類非處方藥

B.執(zhí)業(yè)藥師必須對醫(yī)師處方進(jìn)行審核、簽字后依據(jù)處方正確調(diào)配、銷售藥品

C.處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方銷售、購買和使用

D.處方藥采用開架自選銷售的方式【答案】DCH6L9P8Y8L4H9F7HW2V9K4X2F9I10Q9ZZ6C6I3F10B2B1D10138、全國性批發(fā)企業(yè)向取得使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，須經(jīng)批準(zhǔn)的部門是

A.全國性批發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

B.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門【答案】CCQ6T7O5N10T7Z2P7HF1W9E4L1D7D8N8ZU7C1T4Y10S4O4H4139、（2017年真題）兒科醫(yī)師開具的蒙脫石散劑處方，在零售藥店調(diào)劑后的保存期限為（）

A.1年

B.2年

C.5年

D.3年【答案】CCI5I1M4Y9F2U5V1HD6F5K4X3M8J1J7ZR8O9A9H7N5C3U4140、下列關(guān)于基本醫(yī)療保險藥品目錄的說法，錯誤的是

A.基本醫(yī)療保險藥品目錄在《國家基本藥物》的基礎(chǔ)上遴選

B.目錄中的“甲類目錄”和“乙類目錄”由國家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整

C.目錄中的“甲類目錄”的藥品是臨床必需，療效好，同類藥品中價格低的藥品

D.目錄中的“乙類目錄”的藥品是可供臨床治療選擇，療效好，同類藥品中價格略高的藥品【答案】BCI3A7V3E5Z8M5L1HQ1U8R9R9H1Q4P2ZO4F6L3O6Z2R5H9141、可以向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷告其購進(jìn)藥品的主體是

A.藥品上市許可持有人

B.中藥材專業(yè)市場商戶

C.藥品零告連鎖企業(yè)總部

D.藥品批發(fā)企業(yè)【答案】DCT9M8E5Z4X1G7Y6HV2A4V1E2N1G6S3ZP6E10F1V7L2W5O9142、2015年5月，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于穿心蓮內(nèi)酯軟膠囊等13種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥的通知》，將穿心蓮內(nèi)酯軟膠囊、婦康寶顆粒、痰咳凈滴丸等13種藥品(化學(xué)藥品2種、中成藥11種)轉(zhuǎn)換為非處方藥。

A.由國家藥品監(jiān)督管理部門組織有關(guān)部門和專家進(jìn)行評價并批準(zhǔn)

B.處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥申請藥品應(yīng)符合“應(yīng)用安全.療效確切.質(zhì)量穩(wěn)定.使用方便”的基本原則

C.國家對處方藥目錄實行動態(tài)管理，轉(zhuǎn)換評價是將處方藥轉(zhuǎn)換成非處方藥

D.國家對非處方藥目錄實行動態(tài)管理，對存在安全隱患或者不適宜按非處方藥管理的品種要及時轉(zhuǎn)換成處方藥【答案】CCT4G6S3L10Z7U6X5HE6K5M4M3J10A10R5ZM6X1D10A10W3O8J4143、根據(jù)《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》，藥品使用環(huán)節(jié)重大改革強(qiáng)調(diào)的是

A.深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，推進(jìn)健康中國建設(shè)

B.整頓流通秩序，推進(jìn)藥品流通體制改革

C.提高藥品質(zhì)量療效，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整

D.調(diào)整利益驅(qū)動機(jī)制，規(guī)范醫(yī)藥和用藥行為【答案】DCG10Z8X9L1Y6B4D5HJ9I5E3W9P6U6X4ZH7F10A6R3V6V9Y5144、藥品商品名稱單字面積不得大于通用名稱單字面積的（）。

A.二分之一

B.三分之一

C.六分之一

D.五分之一【答案】ACY4C8D6Z5R3D3B9HN8N7Y6P