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循證醫(yī)學(xué)-系統(tǒng)評(píng)價(jià)系統(tǒng)評(píng)價(jià)作用增大樣本含量,得出更為可靠的結(jié)論
解決尋找證據(jù)難的問(wèn)題(收集全世界零散的有關(guān)研究)
對(duì)證據(jù)的質(zhì)量進(jìn)行了嚴(yán)格評(píng)價(jià)
結(jié)論簡(jiǎn)單明了,方便了一線臨床醫(yī)生的應(yīng)用
目前發(fā)達(dá)國(guó)家已越來(lái)越多地使用SR結(jié)果作為制定指和決策的依據(jù)衛(wèi)生技術(shù)評(píng)價(jià)(HTA)及藥物評(píng)價(jià)均采用系統(tǒng)評(píng)價(jià)原則反映現(xiàn)狀,提出問(wèn)題;定量及定性的回答問(wèn)題/通過(guò)制作、保存和傳播系統(tǒng)評(píng)價(jià),提高醫(yī)療保健干預(yù)措施的效率,幫助人們制定遵循證據(jù)的醫(yī)療決策。Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)是Cochrane協(xié)作網(wǎng)組織制作并發(fā)表在Cochrane圖書(shū)館(CochraneLibrary和因特網(wǎng)上)的系統(tǒng)評(píng)價(jià)
1.隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(RCT)2.群隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)3.隨機(jī)交叉試驗(yàn)4.前后對(duì)照研究5.隊(duì)列研究6.病例對(duì)照研究7.橫斷面研究(診斷性試驗(yàn))8.敘述性研究,含臨床系列病例分析
干預(yù)性系統(tǒng)評(píng)價(jià)一.常用設(shè)計(jì)方案特點(diǎn):1.RCT可最大限度的避免選擇性偏倚2.研究結(jié)果接近真實(shí)療效3.論證強(qiáng)度最高4.是治療性研究中經(jīng)典的設(shè)計(jì)方案缺點(diǎn):實(shí)施難度大對(duì)倫理要求較高二.提出問(wèn)題,制定研究計(jì)劃必要性:具有研究?jī)r(jià)值科學(xué)性:符合客觀規(guī)律創(chuàng)新性:不要重復(fù)他人的工作實(shí)用性:解決臨床問(wèn)題可行性:具備相關(guān)條件注意:避免研究問(wèn)題太窄:難以發(fā)現(xiàn)相關(guān)資料避免研究問(wèn)題太廣:浪費(fèi)資源、影響結(jié)果的真實(shí)性避免在進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)的過(guò)程中對(duì)研究問(wèn)題作大的改動(dòng)研究問(wèn)題改動(dòng)后,應(yīng)對(duì)文獻(xiàn)檢索、選擇、評(píng)價(jià)作相應(yīng)的調(diào)整三.資料檢索主要外文數(shù)據(jù)庫(kù)
主要的中文數(shù)據(jù)庫(kù)CochraneLibraryCNKI中國(guó)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)PubmedCBM中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)Embase萬(wàn)方Sciruse維普
Webofscience手工檢索會(huì)議論文,灰色文獻(xiàn)四.篩選文獻(xiàn),資料提取1.研究基本信息2.研究方法3.受試者或觀察對(duì)象4.干預(yù)措施5.測(cè)量指標(biāo)6.結(jié)果7.混雜因素五.方法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià)隨機(jī)分配
納入研究的合格對(duì)象都有相同機(jī)會(huì)被分配入試驗(yàn)組或?qū)φ战MReviewmanager風(fēng)險(xiǎn)偏倚評(píng)估工具/“riskofbias(ROB)tool”-----Cochrane協(xié)作網(wǎng)診斷性系統(tǒng)評(píng)價(jià)凡是在臨床上用于疾病診斷的試驗(yàn),均可稱(chēng)為診斷性試驗(yàn),它不僅包括各種實(shí)驗(yàn)室檢查,還包括病史體檢所獲得的臨床資料、影像學(xué)檢查、功能檢查、組織病理學(xué)檢查以及各種公認(rèn)的診斷標(biāo)準(zhǔn)等。診斷性研究的設(shè)計(jì)類(lèi)型診斷試驗(yàn)1和診斷試驗(yàn)2診斷特定人群的某疾病如:衣原體抗體滴度檢測(cè)與子宮輸卵管造影診斷低生育力婦女的輸卵管病理改變②診斷試驗(yàn)和診斷試驗(yàn)診斷某疾病如磁共振成像與超聲診斷缺血性中風(fēng)③診斷試驗(yàn)診斷特定人群的某疾病如硝酸鹽還原法診斷耐乙胺丁醇的結(jié)核患者④診斷試驗(yàn)診斷某疾病如抗環(huán)瓜氨酸肽抗體診斷類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎;2.診斷試驗(yàn)系統(tǒng)評(píng)價(jià)題目格式Medion數(shù)據(jù)庫(kù)www.mediondatabase.nl由診斷性研究系統(tǒng)評(píng)價(jià)的方法學(xué)研究數(shù)據(jù)庫(kù)、診斷性研究的系統(tǒng)評(píng)價(jià)、遺傳檢測(cè)研究的系統(tǒng)評(píng)價(jià)構(gòu)成。IFCC數(shù)據(jù)庫(kù)
是國(guó)際臨床化學(xué)和實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)聯(lián)合會(huì)的縮寫(xiě),收集了多個(gè)與臨床有關(guān)的實(shí)驗(yàn)室診斷方面的系統(tǒng)評(píng)價(jià)。
QUADAS(QualityAssessmentofStudiesofDiagnosticAccuracyincludedinSystematicReviews)標(biāo)準(zhǔn)是目前為止唯一一個(gè)經(jīng)過(guò)嚴(yán)格評(píng)價(jià)和驗(yàn)證的診斷性試驗(yàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。涵蓋了疾病譜,金標(biāo)準(zhǔn),疾病進(jìn)展偏倚,證實(shí)偏倚,評(píng)價(jià)偏倚,臨床評(píng)價(jià)偏倚,合并偏倚,試驗(yàn)的實(shí)施,病例推出以及不確定的結(jié)果。每一條目以是,否,不清楚評(píng)價(jià),是為滿足此條標(biāo)準(zhǔn),否為不滿足或未提及,部分滿足或者從文獻(xiàn)中無(wú)法得到足夠信息的計(jì)為不清楚。1病例譜是否包含了各種病例及易混淆的疾病病例?(疾病譜組成)2研究對(duì)象的選擇標(biāo)準(zhǔn)是否明確?(選擇標(biāo)準(zhǔn))3金標(biāo)準(zhǔn)是否能準(zhǔn)確區(qū)分有病、無(wú)病狀態(tài)?(金標(biāo)準(zhǔn))4金標(biāo)準(zhǔn)和待評(píng)價(jià)試驗(yàn)檢測(cè)的間隔時(shí)間是否足夠短,以避免出現(xiàn)疾病病情的變化?(疾病進(jìn)展偏倚)5是否所有的樣本或隨機(jī)選擇的樣本均接受了金標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)?(部分參照偏倚)6是否所有病例無(wú)論待評(píng)價(jià)試驗(yàn)的結(jié)果如何,都接受了相同的金標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)?(多重參照偏倚)7金標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)是否獨(dú)立于待評(píng)價(jià)試驗(yàn)(即待評(píng)價(jià)試驗(yàn)不包含在金標(biāo)準(zhǔn)中)?(混合偏倚)8待評(píng)價(jià)試驗(yàn)的操作是否描述的足夠清楚且可進(jìn)行重復(fù)?(待評(píng)價(jià)試驗(yàn)的實(shí)施)9金標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)的操作是否描述的足夠清楚且可以進(jìn)行重復(fù)?(金標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施)10待評(píng)價(jià)試驗(yàn)的結(jié)果判讀是否是在不知曉金標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)結(jié)果的情況下進(jìn)行的?(試驗(yàn)解讀偏倚)11金標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)的結(jié)果判讀是否是在不知曉待評(píng)價(jià)試驗(yàn)結(jié)果的情況下進(jìn)行的?(金標(biāo)準(zhǔn)解讀偏倚)12當(dāng)解釋試驗(yàn)結(jié)果時(shí)可獲得的臨床資料是否與實(shí)際應(yīng)用中可獲得的臨床資料一致?(臨床解讀偏倚)13是否報(bào)告了難以解釋/中間試驗(yàn)結(jié)果?(臨床解讀偏倚)14對(duì)退出研究的病例是否進(jìn)行解釋?zhuān)浚ㄍ顺霾±?.特異度specificitySPE經(jīng)金標(biāo)準(zhǔn)診斷為“無(wú)病”的病例中,診斷性試驗(yàn)檢測(cè)為陰性例數(shù)所占的比例。真陰性例數(shù)愈多,則特異度愈高,誤診病例(誤診率)愈少4.陰性似然比(LR-)LR-越小,表明該診斷性試驗(yàn)漏診率越低,也表示目標(biāo)疾病的可能性越小5.ROC曲線是“受試者工作特性曲線”的簡(jiǎn)稱(chēng)。由于曲線由多個(gè)臨界值相應(yīng)的敏感度和假陰性(特異度)構(gòu)成,曲線上的各個(gè)點(diǎn)表示相應(yīng)臨界值的敏感度和特異度,所以,曲線綜合反映了診斷性試驗(yàn)的特性,即診斷性試驗(yàn)對(duì)目標(biāo)疾病的診斷價(jià)值,也可以根據(jù)診斷性試驗(yàn)的使用目的,用它來(lái)確定最佳臨界值。11.DOR診斷比值比,
診斷比值比
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