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質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核概論質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核概論一.有關(guān)審核的術(shù)語和定義(P81)一.有關(guān)審核的術(shù)語和定義(P81)內(nèi)部審核:也稱第一方審核外部審核:第二方審核、第三方審核二.管理體系審核類型內(nèi)部審核:也稱第一方審核二.管理體系審核類型第一、二、三方審核的區(qū)別第一、二、三方審核的區(qū)別三.質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核主要活動

第一步:審核啟動第二步:文件評審的實施第三步:現(xiàn)場審核的準備第四步:現(xiàn)場審核的實施第五步:審核報告編制、批準和發(fā)放第六步:對糾正措施的跟蹤驗證三.質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核主要活動

第一步:審核啟動四.質(zhì)量管理體系審核的特點(一)質(zhì)量管理體系審核的依據(jù)包括:(★)ISO9000國際標準;質(zhì)量體系文件;合同要求;相關(guān)的法律、法規(guī)和標準要求;四.質(zhì)量管理體系審核的特點(一)質(zhì)量管理體系審核的依據(jù)包括:(二)質(zhì)量管理體系審核必須依照正式的程序來進行,是個抽樣過程。(三)從事質(zhì)量管理體系審核的人員應(yīng)具備一定的資格認可,應(yīng)與被審核的工作無直接責任;

(二)質(zhì)量管理體系審核必須依照正式的程序來進行,是個抽樣過程內(nèi)部審核前的準備活動第二部分:內(nèi)部審核前的準備活動第二部分:審核方案:針對特定的時間段所策劃的一次或多次審核。

一.審核方案審核方案:針對特定的時間段所策劃的一次或多次審核。一.審核方二.內(nèi)審的啟動確定內(nèi)審時機確定內(nèi)審的目的、范圍、準則確定審核組,指定審核組長二.內(nèi)審的啟動確定內(nèi)審時機三.文件評審三.文件評審

四.現(xiàn)場審核的準備三件事:制定審核計劃(★)準備審核工作文件編制檢查表(★)四.現(xiàn)場審核的準備三件事:

(一)審核計劃內(nèi)容審核目的審核準則和引用文件審核范圍現(xiàn)場審核的日期和地點現(xiàn)場審核的時間和期限(包括會議)審核組成員為審核的關(guān)鍵區(qū)域配置適當?shù)馁Y源實例:P94-95(一)審核計劃內(nèi)容實例:P94-95編制審核計劃的三點要求(★)部門活動較復(fù)雜的時間安排充分一些;受審核部門的重點要素一定要審核到,重點要素的審核時間要適當加長;審核員不得審核本職工作。編制審核計劃的三點要求(★)部門活動較復(fù)雜的時間安排充分一些(二)準備審核工作文件ISO9001標準、質(zhì)量體系文件、與產(chǎn)品相關(guān)的標準和法規(guī)等;審核工作表格:核查表、不符合項報告/觀察項報告、審核報告、會議簽到表。(二)準備審核工作文件ISO9001標準、質(zhì)量體系文件、與產(chǎn)(三)編制檢查表作用:可以按照審核要點審核,避免遺忘審核要點;可以對照著記錄現(xiàn)場審核發(fā)現(xiàn)的情況。(三)編制檢查表作用:

三種編制方法按標準條款按部門按過程三種編制方法制定核查表的三點要求(★)“問題-結(jié)果”編制核查表審核的項目、所依據(jù)的文件的要點、抽樣的方法和抽樣數(shù)量、時間預(yù)計等盡量考慮過程方法的思路,例如:

目標策劃實施測量與監(jiān)視改進制定核查表的三點要求(★)“問題-結(jié)果”編制核查表

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謝謝各位!休息片刻質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核概論質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核概論一.有關(guān)審核的術(shù)語和定義(P81)一.有關(guān)審核的術(shù)語和定義(P81)內(nèi)部審核:也稱第一方審核外部審核:第二方審核、第三方審核二.管理體系審核類型內(nèi)部審核:也稱第一方審核二.管理體系審核類型第一、二、三方審核的區(qū)別第一、二、三方審核的區(qū)別三.質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核主要活動

第一步:審核啟動第二步:文件評審的實施第三步:現(xiàn)場審核的準備第四步:現(xiàn)場審核的實施第五步:審核報告編制、批準和發(fā)放第六步:對糾正措施的跟蹤驗證三.質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核主要活動

第一步:審核啟動四.質(zhì)量管理體系審核的特點(一)質(zhì)量管理體系審核的依據(jù)包括:(★)ISO9000國際標準;質(zhì)量體系文件;合同要求;相關(guān)的法律、法規(guī)和標準要求;四.質(zhì)量管理體系審核的特點(一)質(zhì)量管理體系審核的依據(jù)包括:(二)質(zhì)量管理體系審核必須依照正式的程序來進行,是個抽樣過程。(三)從事質(zhì)量管理體系審核的人員應(yīng)具備一定的資格認可,應(yīng)與被審核的工作無直接責任;

(二)質(zhì)量管理體系審核必須依照正式的程序來進行,是個抽樣過程內(nèi)部審核前的準備活動第二部分:內(nèi)部審核前的準備活動第二部分:審核方案:針對特定的時間段所策劃的一次或多次審核。

一.審核方案審核方案:針對特定的時間段所策劃的一次或多次審核。一.審核方二.內(nèi)審的啟動確定內(nèi)審時機確定內(nèi)審的目的、范圍、準則確定審核組,指定審核組長二.內(nèi)審的啟動確定內(nèi)審時機三.文件評審三.文件評審

四.現(xiàn)場審核的準備三件事:制定審核計劃(★)準備審核工作文件編制檢查表(★)四.現(xiàn)場審核的準備三件事:

(一)審核計劃內(nèi)容審核目的審核準則和引用文件審核范圍現(xiàn)場審核的日期和地點現(xiàn)場審核的時間和期限(包括會議)審核組成員為審核的關(guān)鍵區(qū)域配置適當?shù)馁Y源實例:P94-95(一)審核計劃內(nèi)容實例:P94-95編制審核計劃的三點要求(★)部門活動較復(fù)雜的時間安排充分一些;受審核部門的重點要素一定要審核到,重點要素的審核時間要適當加長;審核員不得審核本職工作。編制審核計劃的三點要求(★)部門活動較復(fù)雜的時間安排充分一些(二)準備審核工作文件ISO9001標準、質(zhì)量體系文件、與產(chǎn)品相關(guān)的標準和法規(guī)等;審核工作表格:核查表、不符合項報告/觀察項報告、審核報告、會議簽到表。(二)準備審核工作文件ISO9001標準、質(zhì)量體系文件、與產(chǎn)(三)編制檢查表作用:可以按照審核要點審核,避免遺忘審核要點;可以對照著記錄現(xiàn)場審核發(fā)現(xiàn)的情況。(三)編制檢查表作用:

三種編制方法按標準條款按部門按過程三種編制方法制定核查表的三點要求(★)“問題-結(jié)果

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