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DiaSorinDeutschlandGmbHVon-Hevesy-Str.3D-63128DietzenbachTel.:+49(0)60744010Fax:+49(0)6074401209www.DiaSTracebilityCalibratorACTH_V1.1-QC_01/2010–pageLIAISON?ACTH產(chǎn)品號313.221校準品溯源性報告產(chǎn)品組成LIAISON?ACTH低值校準品；凍干的,重新組裝的校準品中加入1.5mL去離子或蒸餾水;3瓶/盒人ACTH溶于血清白蛋白近似濃度:15.5pg/mLLIAISON?ACTH高值校準品：凍干的,重新組裝的校準品中加入1.5mL去離子或蒸餾水;3瓶/盒人ACTH溶于血清白蛋白近似濃度:850pg/mL校準品規(guī)格LIAISON?ACTH低值校準品:

近似濃度:15.5(±2.5)pg/mLLIAISON?ACTH高值校準品:

近似濃度:850.0(±150.0)pg/mL

LIAISON?ACTH溯源性聲明對LIAISON?ACTH校準品的賦值濃度可追溯到內(nèi)部參考品一直到WHO國際參考品74/555.內(nèi)部參考品的描述參考SOPs。TheACTH抗原用于生產(chǎn)LIAISON?ACTH校準品。LIAISON?ACTH實驗的可替代性聲明LIAISON?ACTH校準品的可替代性已經(jīng)通過LIAISON?ACTH試劑盒檢驗校準品沒有通過其它ACTH的方法的檢驗不確定性評估對LIAISON?ACTH校準品的不確定賦值如下:低值校準品=15.5pg/mL±8.4%(1.3pg/mL)高值校準品=850.0pg/mL±8.4%(71.4pg/mL)

參考材料校準品檢測程序參考材料用于LIAISON?ACTH實驗的參考材料； 促腎上腺皮質(zhì)激素(合成),純度100%;購買于SigmaAldrich.母液IACTH抗原用校準品稀釋液稀釋到約10000μg/mL即為母液該溶液濃度通過QC實驗檢查母液II母液I用校準品稀釋液稀釋得到第二個中間體母液，近似濃度約為10000pg/mL.該溶液濃度通過QC實驗檢查該校準品稀釋液是血清蛋白校準品溶液校準品溶液是用稀釋液稀釋母液II得到的-低值校準品溶液近似濃度:15.5pg/mL

-高值校準品溶液近似濃度:8.5pg/mL

經(jīng)過過濾，QC按順序運行幾個LIAISON?ACTH實驗通過內(nèi)部參考品建立質(zhì)控濃度實驗也包括運行至少3批有效成分的不同結(jié)合。所有質(zhì)控(和外部實驗樣本，如存在)必須符合定義范圍。室內(nèi)規(guī)格必須符合內(nèi)部的SOP.如果濃度確定

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