鹽酸坦洛新課件

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司TamsulosinHydrochloride鹽酸坦洛新前列腺前列腺是男性身上的一個(gè)海綿狀的細(xì)小腺體，能產(chǎn)生一種含精液在內(nèi)的分泌物。它位於膀胱下側(cè)，像衣領(lǐng)般包圍著部份尿道。前列腺輸尿管膀胱尿道良性前列腺增生癥的產(chǎn)生五十歲開始，前列腺的體積將隨年紀(jì)的增長(zhǎng)而逐步擴(kuò)大，加上膀胱頸口肌肉的增生及收緊，使尿道變得狹窄，阻礙排尿，導(dǎo)致排尿不適的癥狀，醫(yī)學(xué)上這便稱作「良性前列腺增生癥」。BPH的發(fā)病機(jī)制病因不明,可能與隨年齡引起的激素改變有關(guān)。雌激素和雄激素在體內(nèi)的平衡被改變，雙氫睪酮在前列腺腺體內(nèi)積聚，引起前列腺細(xì)胞增多，前列腺的體積增大。雄激素雌激素雙氫睪酮積聚前列腺細(xì)胞增多，體積增大

BPH病人下尿路梗阻的原因前列腺體積增大膀胱頸部1受體激活下尿路梗阻前列腺腺體內(nèi)前列腺包膜內(nèi)1受體激活張力增加（動(dòng)力性因素）張力增加（動(dòng)力性因素）壓力增大(機(jī)械性因素）BPH治療不及時(shí)/不正確的后果輕者---嚴(yán)重影響生活質(zhì)量。重者---造成腎功能衰退，引發(fā)急性尿潴留（AUR）、血尿、反復(fù)尿路感染、尿路梗阻、膀胱結(jié)石等嚴(yán)重并發(fā)癥，甚至還可引起不可逆的腎衰或尿毒癥而死亡。BPH的治療重度前列腺增大藥物治療不可逆轉(zhuǎn)癥狀出現(xiàn)BPH嚴(yán)重并發(fā)癥。

藥物治療5還原酶抑制劑：非那雄胺（保列治）植物藥：前列康、安尿通、舍尼通受體阻滯劑二代選擇性1受體阻滯劑特拉唑嗪三代1A受體亞型的特異性阻滯劑

鹽酸坦洛新手術(shù)治療一代非選擇性受體阻滯劑酚卞明鹽酸坦洛新的特點(diǎn)(一)起效迅速，快速緩解梗阻癥狀

口服后1-2h達(dá)到血藥濃度，在很短的時(shí)間內(nèi)，即可改善臨床癥狀（I-PSS、最大尿流量、平均尿流量）鹽酸坦洛新保列治藥物類別1A特異性受體阻滯劑5還原酶抑制劑作用機(jī)制阻斷受體，松弛尿道平滑肌，緩解其動(dòng)力性壓力，改善癥狀減少體內(nèi)雙氫睪酮的積聚，縮小前列腺的體積，減小其機(jī)械性壓力，改善癥狀起效時(shí)間1-2小時(shí)3個(gè)月不良反應(yīng)偶見頭暈、皮疹、鼻塞、浮腫等性功能障礙，乳房增大

鹽酸坦洛新的特點(diǎn)（二）安全性好，對(duì)血壓的影響小前列腺、膀胱、尿道的1受體主要為1A受體，本品對(duì)上述部位有高選擇性阻斷作用，而對(duì)血管的1B受體幾乎無作用，因此對(duì)血壓幾乎無影響。一代

受體阻滯劑：對(duì)心血管等影響大，目前臨床上已較少應(yīng)用二代1受體阻滯劑（如特拉唑嗪）：在治療BPH的同時(shí)，還會(huì)阻斷血管平滑肌中的受體，使血壓下降，因此其常見的副作用是體位性低血壓等鹽酸坦洛新的特點(diǎn)（四）優(yōu)越的效價(jià)比和良好的藥品品質(zhì)

聯(lián)合用藥的有效性和安全性試驗(yàn)方法：回顧性研究病人情況：n=120

聯(lián)合用藥3年用藥方案：保列治：5mg/d+鹽酸坦洛新：0.2mg/d研究終點(diǎn):I-PSS、前列腺體積、MFR、不良反應(yīng)發(fā)生率摘自：周振星等.河北醫(yī)藥：2005.11（2）

試驗(yàn)結(jié)果聯(lián)合用藥三個(gè)月有效，前列腺體積減小，聯(lián)合用藥3年延緩疾病進(jìn)展I-PSS評(píng)分下降，殘尿量下降、最大尿流量增加無尿潴留、無前列腺源性出血、前列腺增生引起的腎功能不全以及反復(fù)泌尿系感染非那雄胺和坦洛新長(zhǎng)期聯(lián)合用藥：能夠穩(wěn)定改善最大尿流量，縮小前列腺體積，并發(fā)癥發(fā)生少，降低手術(shù)的發(fā)生率，有效改善患者的生活質(zhì)量臨床用藥推薦輕度BPH病人（前列腺不大，但是下尿路梗阻癥狀明顯）

單用坦洛新，臨床觀察疾病進(jìn)展情況中度BPH病人（前列腺體積〉40ml,下尿路梗阻癥狀明顯）

坦洛新聯(lián)合縮小前列腺體積藥（保列治、前列康等）強(qiáng)調(diào)臨床用藥必須療程要足，不可見效就停藥，至少應(yīng)用6個(gè)月，有條件病人堅(jiān)持長(zhǎng)期服藥用法、用量服藥量：0.2mg/d，一日一次，根據(jù)年齡癥狀適當(dāng)增減服藥時(shí)間：飯后服用療程：至少服藥6個(gè)月，一般服到癥狀完全消失注意事項(xiàng)不要嚼碎服用，應(yīng)整個(gè)吞服體位性低血壓、冠心病病人慎重使用腎功能不全病人應(yīng)視Cr情況慎用或禁用

鹽酸坦洛新的用法市場(chǎng)前景在第24屆國(guó)際泌尿外科大會(huì)上，有專家提出：α-受體阻滯劑應(yīng)被考慮作為治療前列腺增生的一線藥物，并且劑量可以逐漸調(diào)高到10毫克。全國(guó)前列腺藥物總體市場(chǎng)已近10億元。近兩年，BPH用藥金額在全部非抗菌性泌尿系統(tǒng)用藥中增長(zhǎng)率達(dá)70％，臨床用藥中合成藥占80％，而天然植物藥和中藥制劑等僅占20％。近年來，BPH非手術(shù)介入治療以及植物提取類藥品的應(yīng)用取得了進(jìn)展，手術(shù)治療平均每五年以30％速度下降，呈逐年減少的趨勢(shì)，BPH用藥金額穩(wěn)步增長(zhǎng)。實(shí)際市場(chǎng)： 人均坦洛新：1片/天X180片=18盒

潛在市場(chǎng)：