中國制藥企業(yè)所面臨的問題概述

當(dāng)前中國制藥企業(yè)

所面臨的若干重大問題北京秦脈醫(yī)藥咨詢有限責(zé)任公司王波2022/12/91目錄基本現(xiàn)狀行業(yè)特征行業(yè)規(guī)模經(jīng)濟(jì)指標(biāo)化學(xué)制藥中成藥生物制藥企業(yè)景氣指數(shù)1機(jī)遇與挑戰(zhàn)全球趨勢2005年中國特征推動因素市場集中度未來格局面對的壓力思考與抉擇問題的層次劃分2戰(zhàn)略規(guī)劃重要性內(nèi)容劃分主要方法今天與明天企業(yè)定位3生產(chǎn)管理GMP認(rèn)證前后擠壓成本閑置產(chǎn)能利用如何申請歐盟GMP認(rèn)證4科研管理研發(fā)的兩種思路化學(xué)藥物的研發(fā)思考中藥研發(fā)的思考生物醫(yī)藥研發(fā)的方向研發(fā)組合常見問題層次概念/創(chuàng)新緯度決策過程2營銷管理衛(wèi)生總費(fèi)用趨勢銷售推動方式醫(yī)院—最大的市場OTC--快速增長的市場農(nóng)村—最須關(guān)注的市場原料藥市場保健品市場醫(yī)藥商業(yè)變革32022/12/92第一部分

中國醫(yī)藥行業(yè)基本狀況2022/12/93中國醫(yī)藥行業(yè)特征發(fā)展迅速我國醫(yī)藥行業(yè)自1978年改革開放以來，以年均16.6％的速度增長，成為國民經(jīng)濟(jì)中發(fā)展最快的行業(yè)之一，也高于世界主要制藥國的發(fā)展速度大而不強(qiáng)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展中結(jié)構(gòu)性矛盾依然比較突出，結(jié)構(gòu)調(diào)整壓力比較嚴(yán)峻整體素質(zhì)差,創(chuàng)新能力弱大多數(shù)品種尚沒有形成專業(yè)化、規(guī)?；a(chǎn)醫(yī)藥流通組織結(jié)構(gòu)不合理，經(jīng)營方式落后，效率不高，效益不高基本狀況機(jī)遇與挑戰(zhàn)戰(zhàn)略規(guī)劃生產(chǎn)管理科研管理營銷管理2022/12/94醫(yī)藥行業(yè)規(guī)模藥品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量（統(tǒng)計(jì)時(shí)限：2004年年底）全國5071家藥品生產(chǎn)企業(yè)中已有3731家通過了GMP認(rèn)證；其余1340家企業(yè)已全部停產(chǎn),占總數(shù)的26.4%。2005年年底將完成生產(chǎn)許可證的換發(fā)，屆時(shí)還未通過GMP認(rèn)證的企業(yè)將徹底推出醫(yī)藥行業(yè)但SFDA對新開辦生產(chǎn)企業(yè)的批準(zhǔn)條件中取消了相應(yīng)新藥類別的限制，降低了進(jìn)入門檻醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)數(shù)量（統(tǒng)計(jì)時(shí)限：2004年11底）全國8108家藥品批發(fā)企業(yè)中已有7445家通過GSP認(rèn)證1624家零售連鎖企業(yè)中已有1410家通過GSP認(rèn)證76295家縣及縣以上零售企業(yè)中已有58065家通過GSP認(rèn)證基本狀況機(jī)遇與挑戰(zhàn)戰(zhàn)略規(guī)劃生產(chǎn)管理科研管理營銷管理2022/12/95近年來產(chǎn)值、銷售收入與效益狀況基本狀況機(jī)遇與挑戰(zhàn)戰(zhàn)略規(guī)劃生產(chǎn)管理科研管理營銷管理2022/12/96化學(xué)制藥基本現(xiàn)狀>總產(chǎn)值的60%，2004年利潤率為11%化學(xué)原料藥目前中國已成為世界第二大生產(chǎn)國預(yù)計(jì)2005年，化學(xué)原料藥業(yè)收入1083億元，毛利率將穩(wěn)定在22%左右的水平，增速為16%中成藥和生物藥品的發(fā)展將壓縮化學(xué)藥制劑在國內(nèi)處方藥市場中所占的比重國內(nèi)化學(xué)制劑藥市場需求增速相對前期放緩預(yù)計(jì)2005年化學(xué)制劑藥收入增速將略微下滑至17%，收入1130億元通用名藥主導(dǎo)市場的格局暫時(shí)不會改變基本狀況機(jī)遇與挑戰(zhàn)戰(zhàn)略規(guī)劃生產(chǎn)管理科研管理營銷管理2022/12/97中成藥基本現(xiàn)狀>總產(chǎn)值的20%，2004年利潤率為11%中藥具有藥品與保健品的雙重屬性，在OTC市場上的前景尤為樂觀OTC市場的增長速度將超出整體藥品市場的增長速度未來列入醫(yī)保目錄中的中藥仍將較具成長能力，將提升中成藥在處方藥市場中的份額國際市場對天然植物藥的需求向好利潤增速將繼續(xù)保持與收入增速同步在技術(shù)尚未取得突破的2005年，中成藥收入難以快速提升，預(yù)計(jì)收入將達(dá)784億元，增速為16%基本狀況機(jī)遇與挑戰(zhàn)戰(zhàn)略規(guī)劃生產(chǎn)管理科研管理營銷管理2022/12/98生物制藥基本現(xiàn)狀<總產(chǎn)值的10%，2004年利潤率為11%生產(chǎn)快速發(fā)展，涉足領(lǐng)域不斷發(fā)展生物技術(shù)研發(fā)取得重要成果，藥物進(jìn)入創(chuàng)制階段已具備生物技術(shù)方面研究開發(fā)的良好基礎(chǔ)自主知識產(chǎn)權(quán)過少，競爭能力有限投入嚴(yán)重不足，研究開發(fā)能力非常有限無序競爭嚴(yán)重，導(dǎo)致整體優(yōu)勢缺乏產(chǎn)業(yè)化人才缺乏，研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化脫節(jié)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的整體環(huán)境欠佳基本狀況機(jī)遇與挑戰(zhàn)戰(zhàn)略規(guī)劃生產(chǎn)管理科研管理營銷管理2022/12/99醫(yī)藥企業(yè)景氣指數(shù)基本狀況機(jī)遇與挑戰(zhàn)戰(zhàn)略規(guī)劃生產(chǎn)管理科研管理營銷管理2022/12/910第二部分分發(fā)展機(jī)遇遇與競爭爭壓力2022/12/811全球醫(yī)藥藥行業(yè)發(fā)發(fā)展趨勢勢2004年全球藥藥品銷售售5500億美元預(yù)計(jì)未來來3年世界醫(yī)醫(yī)藥市場場年增長長率為9%左右，生生物制藥藥達(dá)20%。專利藥藥仍將繼繼續(xù)占主主導(dǎo)但增增幅減緩緩，普藥藥市場份份額將擴(kuò)擴(kuò)大仿制藥的的競爭越越來越大大生物制藥藥由于其其特殊的的功效，，日益成成為一種種廣受歡歡迎的治治療模式式健康意識識的增強(qiáng)強(qiáng)、專利利藥品的的到期刺刺激OTC藥品的增增長制藥行業(yè)業(yè)大規(guī)模模的兼并并重組使使龍頭廠廠家的地地位繼續(xù)續(xù)得到鞏鞏固基本狀況況機(jī)遇與挑挑戰(zhàn)戰(zhàn)略規(guī)劃劃生產(chǎn)管理理科研管理理營銷管理理2022/12/8122005年中國國醫(yī)藥產(chǎn)產(chǎn)業(yè)特征征仍處于低低級發(fā)展展階段新藥產(chǎn)出出能力弱弱，普藥藥市場份份額超過過90%，國際專專利藥份份額超過過70%制造業(yè)集集中度低低，中國國20強(qiáng)占42%，國際20強(qiáng)占66%新藥研發(fā)發(fā)的預(yù)期期回報(bào)率率低導(dǎo)致致創(chuàng)新能能力弱市場進(jìn)入入壁壘不不同導(dǎo)致致子行業(yè)業(yè)間存在在盈利能能力差異異中成藥和和生物制制藥利潤潤率11%，超出行行業(yè)平均均2%中藥飲片片高出化化學(xué)原料料藥2%化學(xué)藥利利潤率低低醫(yī)藥制造造業(yè)處于于內(nèi)部結(jié)結(jié)構(gòu)調(diào)整整期中藥及生生物制藥藥升，化化學(xué)藥降降專利藥市市場份額額生，主主要也是是中藥及及生物制制藥政府將繼繼續(xù)推動動藥價(jià)下下調(diào)，主主要針對對醫(yī)院藥藥價(jià)基本狀況況機(jī)遇與挑挑戰(zhàn)戰(zhàn)略規(guī)劃劃生產(chǎn)管理理科研管理理營銷管理理2022/12/813中國醫(yī)藥藥市場的的推動因因素（1）國民經(jīng)濟(jì)濟(jì)持續(xù)快快速增長長在全球經(jīng)經(jīng)濟(jì)不是是非常景景氣的情情況下，，近年來來中國經(jīng)經(jīng)濟(jì)持續(xù)續(xù)保持7~9%的快速增增長近10年來中國國醫(yī)藥總總產(chǎn)值一一直保持持著高達(dá)達(dá)15%以上的年增增長速度，，2005年預(yù)計(jì)增長長17.7%，藥品總銷銷售額將增增長13.6%2000年世界人均均藥品消費(fèi)費(fèi)50美元，美國國人均年藥藥品消費(fèi)300美元，中國國不到10美元。故中中國醫(yī)藥市市場未來具具備極大潛潛力2000年中國已是是世界第七七大醫(yī)藥市市場；預(yù)計(jì)計(jì)到2005年，我國藥藥品營業(yè)收收入將達(dá)到到140億美元；2010年達(dá)240億美元，成成為世界第第五大醫(yī)藥藥市場；2020年有望成為為世界第一一大醫(yī)藥市市場基本狀況機(jī)遇與挑戰(zhàn)戰(zhàn)戰(zhàn)略規(guī)劃生產(chǎn)管理科研管理營銷管理2022/12/814中國醫(yī)藥市市場的推動動因素（2）人口凈增長長2005年1月6日，中國人人口達(dá)13億。人口結(jié)結(jié)構(gòu)已轉(zhuǎn)變變成低出生生率、低自自然增長率率、低死亡亡率的局面面，但仍保保持高增長長量，在每每年1000萬左右。預(yù)預(yù)計(jì)到2035年前后，中中國人口將將達(dá)到16億峰值之后后，增長量量也得到完完全控制人口的凈增增長無疑將將對醫(yī)藥市市場產(chǎn)生新新的需求。。據(jù)統(tǒng)計(jì)：：按目前我我國的人口口基數(shù)，人人口每增長長1%可增加藥品品消耗3.7億元基本狀況機(jī)遇與挑戰(zhàn)戰(zhàn)戰(zhàn)略規(guī)劃生產(chǎn)管理科研管理營銷管理2022/12/815中國醫(yī)藥市市場的推動動因素（3）社會老齡化化統(tǒng)計(jì)資料顯顯示：2005年--65歲以上人口口超過9400萬，占總?cè)巳丝诘?%以上，中國國人口結(jié)構(gòu)構(gòu)已進(jìn)入老老年型2020年--中國更將步步入老齡化化嚴(yán)重階段段，屆時(shí)65歲以以上上老老人人比比例例將將達(dá)達(dá)到到11.8%2050年--中國國將將步步入入超超高高老老齡齡化化國國家家行行列列，，峰峰值值時(shí)時(shí)65歲以以上上老老人人比比例例將將達(dá)達(dá)到到23%目前前，，老老年年人人醫(yī)醫(yī)療療總總消消耗耗已已占占全全社社會會的的80%左右右，，藥藥品品消消費(fèi)費(fèi)已已占占總總量量的的50%以上上。。預(yù)預(yù)計(jì)計(jì)2005年老老年年人人的的用用藥藥總總額額將將達(dá)達(dá)到到1000億元元以以上上基本本狀狀況況機(jī)遇遇與與挑挑戰(zhàn)戰(zhàn)戰(zhàn)略略規(guī)規(guī)劃劃生產(chǎn)產(chǎn)管管理理科研研管管理理營銷管理理2022/12/816中國醫(yī)藥藥市場的的推動因因素（4）國家相關(guān)關(guān)政策對對醫(yī)藥行行業(yè)的扶扶持醫(yī)藥行業(yè)業(yè)“十五五”規(guī)劃劃中制定定的總目目標(biāo)是：：為實(shí)現(xiàn)現(xiàn)我國從從醫(yī)藥大大國向醫(yī)醫(yī)藥強(qiáng)國國轉(zhuǎn)變的的戰(zhàn)略目目標(biāo)奠定定堅(jiān)實(shí)的的基礎(chǔ)國家正盡盡全力力力圖改善善如下狀狀況：48.9%的百姓有有病不去去就診，，29.6%應(yīng)住院而而不住院院中國人口口占世界界的22%，但醫(yī)療衛(wèi)生生資源僅占世世界的2%醫(yī)療資源80%在城市，20%在農(nóng)村44.8%的城鎮(zhèn)人口和和79.1%的農(nóng)村人口沒沒有任何醫(yī)療療保障國家對醫(yī)藥領(lǐng)領(lǐng)域科研費(fèi)用用的持續(xù)投入入基本狀況機(jī)遇與挑戰(zhàn)戰(zhàn)略規(guī)劃生產(chǎn)管理科研管理營銷管理2022/12/817中國醫(yī)藥市場場的推動因素素（5）疾病譜的變化化和龐大的““亞健康”人人群疾病譜的演變變50年代，死因順順位為呼吸系系統(tǒng)疾病、傳傳染病、消化化系統(tǒng)疾病、、心臟病和腦腦血管病到80年代，死因順順位已轉(zhuǎn)變?yōu)闉樾呐K病、腦腦血管病、惡惡性腫瘤、呼呼吸系統(tǒng)疾病病、消化系統(tǒng)統(tǒng)疾病、心腦腦血管病和惡惡性腫瘤90年代心腦血管管病、糖尿病病和惡性腫瘤瘤患病人數(shù)和和患病率進(jìn)一一步增加21世紀(jì)前期，心心腦血管病、、糖尿病等慢慢性病和惡性性腫瘤等的患患病人數(shù)和患患病率將進(jìn)一一步增加，并并成為21世紀(jì)最主要的的疾病，同時(shí)時(shí)各種傳染性性疾病也有可可能對人類健健康構(gòu)成嚴(yán)重重威脅目前國人15%為健康，15%處于疾病狀態(tài)態(tài)，70%左右處于“亞亞健康”狀態(tài)態(tài)基本狀況機(jī)遇與挑戰(zhàn)戰(zhàn)略規(guī)劃生產(chǎn)管理科研管理營銷管理2022/12/818中國醫(yī)藥市場場集中度企業(yè)數(shù)量多，，整體規(guī)模小小兩極分化前60位醫(yī)藥企業(yè)銷銷售收入占全全國醫(yī)藥銷售售收入比重從從1995年的19.7%增加到2004年的約40%1/3的企業(yè)面臨虧虧損并購高潮迭起起2004年前三個(gè)季度度，發(fā)生并購購43起，平均不到到一周就發(fā)生生一次，有近近六成的并購購交易金額在在5000萬元以上內(nèi)資進(jìn)入整合合期，外資陸陸續(xù)登上并購購的舞臺基本狀況機(jī)遇與挑戰(zhàn)戰(zhàn)略規(guī)劃生產(chǎn)管理科研管理營銷管理2022/12/819中國醫(yī)藥行業(yè)業(yè)未來格局2005年，中國醫(yī)藥藥市場的格局局將仍以國內(nèi)內(nèi)企業(yè)為主，，但市場集中中度將大大提提高2006—2008年，國內(nèi)外競競爭烽煙又起起，一些不利利于國內(nèi)企業(yè)業(yè)的因素日漸漸明顯人才的競爭社會環(huán)境與醫(yī)醫(yī)院體制變革革后續(xù)產(chǎn)品2009—2011年，競爭趨于于平靜，逐步步形成三大陣陣營外資或合資企企業(yè)占據(jù)40%的市場內(nèi)資大型醫(yī)藥藥集團(tuán)占據(jù)50%的市場僅剩10%的市場將被眾眾多的中小企企業(yè)爭奪，生生存條件是擁擁有獨(dú)特技術(shù)術(shù)或產(chǎn)品基本狀況機(jī)遇與挑戰(zhàn)戰(zhàn)略規(guī)劃生產(chǎn)管理科研管理營銷管理2022/12/820制藥企業(yè)面對對的壓力（1）生產(chǎn)成本上升升原材料：主要要表現(xiàn)為糧食食價(jià)格上漲以以及石油導(dǎo)致致的基礎(chǔ)化工工產(chǎn)品漲價(jià)動力成本：煤煤、水、電等等動力成本上上升包裝材料：SFDA對一類包材的的限制規(guī)定環(huán)保成本：建建設(shè)費(fèi)用和運(yùn)運(yùn)行費(fèi)用資金成本：全全國平均在GMP改造中投入了了約3000萬資金，相當(dāng)當(dāng)于每年增加加了上百萬的的折舊費(fèi)用，，同時(shí)銀行又上調(diào)了貸款利利息制造成本：生產(chǎn)全面實(shí)施GMP，相對于非GMP生產(chǎn)時(shí)增加了近30%的制造費(fèi)用基本狀況機(jī)遇與挑戰(zhàn)戰(zhàn)略規(guī)劃生產(chǎn)管理科研管理營銷管理2022/12/821制藥企業(yè)面面對的壓力力（2）藥品價(jià)格下下降政府定價(jià)的的藥品仍將將延續(xù)價(jià)格格下調(diào)趨勢勢。98年以來14次調(diào)價(jià)，1398個(gè)品種平均均下調(diào)15%，藥品零售價(jià)價(jià)格指數(shù)平平均每年下下降3%國家規(guī)定將將醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)藥品采購購支出中80％以上的品品種納入了了集中招標(biāo)標(biāo)采購，同同時(shí)醫(yī)藥機(jī)機(jī)構(gòu)占我國國藥品消費(fèi)費(fèi)市場的八八成左右企業(yè)間的競競爭和部分分產(chǎn)品供大大于求平價(jià)藥房基本狀況機(jī)遇與挑戰(zhàn)戰(zhàn)戰(zhàn)略規(guī)劃生產(chǎn)管理科研管理營銷管理2022/12/822制藥企業(yè)面面對的壓力力（3）銷售費(fèi)用與與資金占用用銷售費(fèi)用快快速增長，，2003年銷售費(fèi)用用增長率高高于銷售收收入增長率率1.25個(gè)百分點(diǎn)產(chǎn)成品庫存存和應(yīng)收帳帳款之和已已占企業(yè)總總收入的30%--40%藥廠對各級級醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)和藥品零零售終端的的應(yīng)收帳款款凈額被人人為地不斷斷加大和回回款周期的的延長，造造成生產(chǎn)企企業(yè)流動資資金不暢中國醫(yī)藥流流通領(lǐng)域改改革滯后，，造成企業(yè)業(yè)產(chǎn)成品存存貨量大基本狀況機(jī)遇與挑戰(zhàn)戰(zhàn)戰(zhàn)略規(guī)劃生產(chǎn)管理科研管理營銷管理2022/12/823思考與抉抉擇1234如何實(shí)現(xiàn)現(xiàn)已有投資資的回報(bào)報(bào)？如何面對對市場增長長的誘惑惑？如何迎接接殘酷的競競爭與挑挑戰(zhàn)？如何留在不斷洗牌牌的牌桌桌上？基本狀況況機(jī)遇與挑挑戰(zhàn)戰(zhàn)略規(guī)劃劃生產(chǎn)管理理科研管理理營銷管理理2022/12/824企業(yè)問題題的層次次劃分過程戰(zhàn)略行動操作層管理層決策層戰(zhàn)略性問題題功能性問題題技術(shù)性問題題基本狀況機(jī)遇與挑戰(zhàn)戰(zhàn)戰(zhàn)略規(guī)劃生產(chǎn)管理科研管理營銷管理2022/12/825第三三部部分分戰(zhàn)略略規(guī)規(guī)劃劃與與企企業(yè)業(yè)定定位位2022/12/826戰(zhàn)略略規(guī)規(guī)劃劃的的重重要要性性THENDothingright!正確確地地做做事事FIRSTDorightthing!做正正確確的的事事基本本狀狀況況機(jī)遇遇與與挑挑戰(zhàn)戰(zhàn)戰(zhàn)略略規(guī)規(guī)劃劃生產(chǎn)產(chǎn)管管理理科研研管管理理營銷銷管管理理2022/12/827戰(zhàn)略略規(guī)規(guī)劃劃的的內(nèi)內(nèi)容容劃劃分分生產(chǎn)產(chǎn)管管理理中中心心營銷銷管管理理中中心心科研研管管理理中中心心資本本驅(qū)動動組織織機(jī)機(jī)構(gòu)構(gòu)人力力資資源源戰(zhàn)略略目標(biāo)標(biāo)戰(zhàn)略略業(yè)業(yè)務(wù)務(wù)單單元元2022/12/828戰(zhàn)略略規(guī)規(guī)劃劃的的主主要要方方法法對企企業(yè)業(yè)現(xiàn)現(xiàn)狀狀與與資資源源進(jìn)進(jìn)行行評評估估，，提提出出戰(zhàn)戰(zhàn)略略構(gòu)構(gòu)思思SWOT分析析與與求求證證，，制制定定戰(zhàn)戰(zhàn)略略目目標(biāo)標(biāo)優(yōu)勢勢：：已已有有/潛在在劣勢勢：：認(rèn)認(rèn)清清/改善善/不受受誘誘惑惑機(jī)會會：：有有備備無無患患/及時(shí)時(shí)把把握握風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)：：防防范范/應(yīng)急急處處理理對各各種種方方案案進(jìn)進(jìn)行行整整合合，，展展開開戰(zhàn)戰(zhàn)略略規(guī)規(guī)劃劃全員員協(xié)協(xié)同同實(shí)實(shí)施施，，不不斷斷完完善善與與深深化化基本本狀狀況況機(jī)遇遇與與挑挑戰(zhàn)戰(zhàn)戰(zhàn)略略規(guī)規(guī)劃劃生產(chǎn)產(chǎn)管管理理科研研管管理理營銷銷管管理理2022/12/829企業(yè)業(yè)的的今今天天與與明明天天效率率驅(qū)驅(qū)動動型型組組織織生產(chǎn)產(chǎn)、、后后勤勤人事事、、財(cái)財(cái)務(wù)務(wù)消耗耗型型組組織織銷售售低低迷迷運(yùn)作作效效率率低低協(xié)調(diào)調(diào)型型組組織織高度度協(xié)協(xié)調(diào)調(diào)高效效運(yùn)運(yùn)轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)機(jī)會會驅(qū)驅(qū)動動型型組組織織客戶戶導(dǎo)導(dǎo)向向營銷銷為為先先企業(yè)業(yè)營營銷銷能能力力（（訂訂單單獲獲得得能能力力））高低企業(yè)業(yè)內(nèi)內(nèi)部部運(yùn)運(yùn)作作效效率率（（生生產(chǎn)產(chǎn)、、財(cái)財(cái)務(wù)務(wù)、、后后勤勤等等））低高基本本狀狀況況機(jī)遇遇與與挑挑戰(zhàn)戰(zhàn)戰(zhàn)略略規(guī)規(guī)劃劃生產(chǎn)產(chǎn)管管理理科研研管管理理營銷銷管管理理2022/12/830企業(yè)定定位明確定定位，，打造造企業(yè)業(yè)核心心競爭爭力成本領(lǐng)領(lǐng)先戰(zhàn)戰(zhàn)略科技創(chuàng)創(chuàng)新戰(zhàn)戰(zhàn)略鎖定具具體的的治療療領(lǐng)域域……制定中中長期期實(shí)施施計(jì)劃劃，堅(jiān)堅(jiān)持與與調(diào)整整有所為為，有所不不為基本狀狀況機(jī)遇與與挑戰(zhàn)戰(zhàn)戰(zhàn)略規(guī)規(guī)劃生產(chǎn)管管理科研管管理營銷管管理2022/12/831第四部部分生產(chǎn)管管理的的核心心問題題2022/12/832通過GMP認(rèn)證證前后后首次通通過認(rèn)認(rèn)證時(shí)時(shí)突擊型型，注注重GMP的外在形形式盲目加大大規(guī)模整體生產(chǎn)產(chǎn)布局不不合理建議補(bǔ)課課貴在堅(jiān)持持GMP的內(nèi)在本本質(zhì)，將將其成為為良好的的生產(chǎn)生生活方式式。建議議不定期期安排企企業(yè)外部部專家進(jìn)進(jìn)行飛行行檢查準(zhǔn)備換證證，檢查查標(biāo)準(zhǔn)在在不斷提提高重新補(bǔ)做各種種“驗(yàn)證”，，不斷改進(jìn)生生產(chǎn)工藝基本狀況機(jī)遇與挑戰(zhàn)戰(zhàn)略規(guī)劃生產(chǎn)管理科研管理營銷管理2022/12/833核心心問問題題（1）“擠擠壓壓””成成本本原輔輔料料與與包包材材的的采采購購時(shí)時(shí)機(jī)機(jī)，，一一次次采采購購量量生產(chǎn)產(chǎn)計(jì)計(jì)劃劃與與批批量量，，決決策策依依據(jù)據(jù)來來源源于于銷銷售售不斷斷改改進(jìn)進(jìn)生生產(chǎn)產(chǎn)工工藝藝，，提提高高成成品品產(chǎn)產(chǎn)出出率率和和降降低低消消耗耗確定定合合理理的的““安安全全庫庫存存””，，不不斷斷貨貨和和不不積積壓壓是是一一對對矛矛盾盾，，最最好好的的解解決決方方案案是是由由市市場場部部門門負(fù)負(fù)責(zé)責(zé)，，““安安全全庫庫存存””的的降降低低可可為為企企業(yè)業(yè)釋釋放放出出可可觀觀的的、、最最急急需需的的流流動動資資金金大部部分分國國內(nèi)內(nèi)制制藥藥企企業(yè)業(yè)應(yīng)應(yīng)用用ERP系統(tǒng)統(tǒng)未未取取得得預(yù)預(yù)想想的的效效果果，，關(guān)關(guān)鍵鍵在在于于企企業(yè)業(yè)自自身身的的實(shí)實(shí)施施能能力力基本狀況機(jī)遇與挑戰(zhàn)戰(zhàn)戰(zhàn)略規(guī)劃生產(chǎn)管理科研管理營銷管理2022/12/834閑置產(chǎn)能的的利用委托加工（（OEM）國內(nèi)制造商商：只能分分?jǐn)偛糠终壅叟f與基礎(chǔ)礎(chǔ)支出。但但由于目前前約有超過過60%生產(chǎn)力閑置置，所以競競爭也會很很激烈。同同時(shí)保健食食品的加工工也應(yīng)考慮慮國外制造商商：僅廣東東省境外委委托生產(chǎn)由由2003年的150個(gè)品種驟然然增加到2004年的761個(gè)品種。這這里不光是是制劑產(chǎn)品品，保健食食品及其它它相關(guān)產(chǎn)品品也有很強(qiáng)強(qiáng)的需求。。但歐盟GMP和美國FDA-CGMP的認(rèn)證是最最好的通行行證多渠道開發(fā)發(fā)產(chǎn)品文號轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)移國家將開放放對藥品注注冊人的限限制，勢必必引起醫(yī)藥藥商業(yè)機(jī)構(gòu)構(gòu)和科研機(jī)機(jī)構(gòu)、個(gè)體體投資人的的高度關(guān)注注核心問題（2）基本狀況機(jī)遇與挑戰(zhàn)戰(zhàn)戰(zhàn)略規(guī)劃生產(chǎn)管理科研管理營銷管理2022/12/835如何申請歐歐盟GMP認(rèn)證產(chǎn)品上市許許可與GMP認(rèn)證的關(guān)系系MAH是GMP檢查的前提提GMP達(dá)標(biāo)是與MAH合作的前提提雞和蛋的兩兩難問題方案一：先先尋找MAH作為合作方方，后認(rèn)證證以優(yōu)惠的原原料來源和和加工費(fèi)吸吸引歐洲MAH以MAH的名義申請請歐洲的GMP檢查方案二：先先進(jìn)行GMP評估，后吸吸引MAH獨(dú)立向歐洲洲的GMP檢查機(jī)構(gòu)申申請現(xiàn)場檢檢查得到權(quán)威機(jī)機(jī)構(gòu)的評估估報(bào)告（不不是證書））無論哪種方方案都需要要企業(yè)按照照歐洲的GMP標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行全全面的準(zhǔn)備備基本狀況機(jī)遇與挑戰(zhàn)戰(zhàn)戰(zhàn)略規(guī)劃生產(chǎn)管理科研管理營銷管理2022/12/836第五部分科研管理的的核心問題題2022/12/837藥品研發(fā)的的兩種思路路創(chuàng)新?lián)碛歇?dú)立知知識產(chǎn)權(quán)的的化學(xué)藥物物發(fā)現(xiàn)難，風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)大，投投入大，時(shí)時(shí)間長社會資源的的綜合利用用專利注冊與與保護(hù)局部的制造造工藝專利利中成藥與生生物新藥仿制（me-too）強(qiáng)仿：緊盯盯專利即將將到期，提提前準(zhǔn)備資資料一般性仿制制產(chǎn)品組合的的需要，分分?jǐn)備N售成成本填充生產(chǎn)閑閑置能力的的需要基本狀況機(jī)遇與挑戰(zhàn)戰(zhàn)戰(zhàn)略規(guī)劃生產(chǎn)管理科研管理營銷管理2022/12/838化學(xué)制藥研研發(fā)的思考考化學(xué)原料藥藥國際注冊EDMF文件（歐盟盟）COS認(rèn)證（歐盟盟）DMF文件（美國國FDA）局部生產(chǎn)工工藝的專利利注冊降低成本，，加大國際際競爭力與國外制劑劑廠商聯(lián)合合，應(yīng)對““反傾銷””指控制劑向印度和以以色列借鑒鑒對國際專利利的深度研研究，避開開保護(hù)范圍圍低價(jià)通用名名藥物進(jìn)軍軍國際市場場，2005年50億美元的出出口基本狀況機(jī)遇與挑戰(zhàn)戰(zhàn)戰(zhàn)略規(guī)劃生產(chǎn)管理科研管理營銷管理2022/12/839中藥研發(fā)的的思考充分利用我我國天然藥藥物的優(yōu)勢勢中醫(yī)理論/資源/特有種屬/民間應(yīng)用基基礎(chǔ)發(fā)揚(yáng)中醫(yī)藥藥理論，應(yīng)應(yīng)用現(xiàn)代科科技手段，，推進(jìn)中藥藥復(fù)方開發(fā)發(fā)應(yīng)將療效放放在首位療效與劑型型療效與新藥藥類別療效與安全全嚴(yán)格的臨床床研究事先考慮知知識產(chǎn)權(quán)，，重視專利利的設(shè)計(jì)配方/劑量配比/炮制/有效部位/制劑/制備方法/新的醫(yī)療用用途基本狀況機(jī)遇與挑戰(zhàn)戰(zhàn)戰(zhàn)略規(guī)劃生產(chǎn)管理科研管理營銷管理2022/12/840生物醫(yī)藥研研發(fā)的發(fā)展展方向草藥有效生生物活性成成分的發(fā)酵酵生產(chǎn)改造抗生素素工藝技術(shù)術(shù)開發(fā)活性蛋蛋白與多肽肽類藥物開發(fā)靶向藥藥物發(fā)展氨基酸酸工業(yè)人源化的單單克隆抗體體的研究開開發(fā)血液制品替替代品的研研究與開發(fā)發(fā)基本狀況機(jī)遇與挑戰(zhàn)戰(zhàn)戰(zhàn)略規(guī)劃生產(chǎn)管理科研管理營銷管理2022/12/841研發(fā)發(fā)項(xiàng)項(xiàng)目目的的組組合合高端端藥藥物物與與低低端端藥藥物物的的組組合合腎康康注注射射液液Vs腎康康栓栓藥物物與與相相關(guān)關(guān)產(chǎn)產(chǎn)品品一類類新新藥藥Vs唐美美片片一類類新新藥藥（（三三七七分分離離的的單單體體））Vs保健健品品一類類新新藥藥Vs化妝妝品品基本本狀狀況況機(jī)遇遇與與挑挑戰(zhàn)戰(zhàn)戰(zhàn)略略規(guī)規(guī)劃劃生產(chǎn)產(chǎn)管管理理科研研管管理理營銷銷管管理理2022/12/842企業(yè)業(yè)常常見見問問題題忽視視對對市市場場和和消消費(fèi)費(fèi)者者需需求求的的研研究究，，更更多多地地把把它它變變成成為為只只是是一一個(gè)個(gè)企企業(yè)業(yè)內(nèi)內(nèi)部部的的技技術(shù)術(shù)管管理理過過程程看作作僅僅僅僅是是研研究究與與開開發(fā)發(fā)部部門門的的職職能能，，財(cái)財(cái)務(wù)務(wù)、、采采購購和和生生產(chǎn)產(chǎn)等等部部門門的的人人員員則則認(rèn)認(rèn)為為““不不關(guān)關(guān)我我的的事事””需求求與與推推動動往往往往主主要要來來源源于于老老板板開發(fā)發(fā)游游離離于于企企業(yè)業(yè)戰(zhàn)戰(zhàn)略略之之外外缺乏乏一一整整套套產(chǎn)產(chǎn)品品開開發(fā)發(fā)的的科科學(xué)學(xué)管管理理程程序序基本本狀狀況況機(jī)遇遇與與挑挑戰(zhàn)戰(zhàn)戰(zhàn)略略規(guī)規(guī)劃劃生產(chǎn)產(chǎn)管管理理科研研管管理理營銷銷管管理理2022/12/843產(chǎn)品的的層次次概念念功能或或療效質(zhì)量規(guī)格劑型包裝品牌價(jià)格服務(wù)醫(yī)學(xué)支支持渠道核心層層形式層層附加層層基本狀狀況機(jī)遇與與挑戰(zhàn)戰(zhàn)戰(zhàn)略規(guī)規(guī)劃生產(chǎn)管管理科研管管理營銷管管理2022/12/844創(chuàng)新緯緯度服務(wù)創(chuàng)創(chuàng)新功能創(chuàng)創(chuàng)新形式創(chuàng)創(chuàng)新基本狀狀況機(jī)遇與與挑戰(zhàn)戰(zhàn)戰(zhàn)略規(guī)規(guī)劃生產(chǎn)管管理科研管管理營銷管管理2022/12/845創(chuàng)新的決決策過程程在公司內(nèi)內(nèi)外部協(xié)協(xié)調(diào)、激激勵和挖挖掘新構(gòu)構(gòu)思識別：公司各項(xiàng)項(xiàng)要素權(quán)衡要素素比重形成各種種產(chǎn)品概概念計(jì)劃定價(jià)分銷促銷準(zhǔn)備工作作市場分析析成本分析析實(shí)施工程測試試消費(fèi)者偏偏好品牌化包裝設(shè)計(jì)計(jì)進(jìn)行有限限性生產(chǎn)產(chǎn)準(zhǔn)備市場場推廣購置設(shè)備備，全面面投產(chǎn)和和銷售構(gòu)思形成成這是值得得考慮的的獨(dú)特構(gòu)構(gòu)思嗎？？構(gòu)思篩選選該產(chǎn)品構(gòu)構(gòu)思與公公司目標(biāo)標(biāo)、戰(zhàn)略略和資源源一致嗎嗎？概念形成成和測試試我們能找找到消費(fèi)費(fèi)者表示示愿意試試用的產(chǎn)產(chǎn)品概念念嗎？營銷策略略制定我們能找找到成本本效果好好、負(fù)擔(dān)擔(dān)的起的的營銷策策略嗎？？商務(wù)分析析這一產(chǎn)品品符合我我們的盈盈利目標(biāo)標(biāo)嗎？產(chǎn)品開發(fā)發(fā)我們開發(fā)發(fā)的產(chǎn)品品在技術(shù)術(shù)上和正正式上市市上有沒沒有問題題？市場試銷銷產(chǎn)品銷售售額達(dá)到到我們的的期望值值了嗎？？正式上市市產(chǎn)品銷售售額會達(dá)達(dá)到我們們的期望望值嗎？？市場信息息反饋給給研發(fā)部部門？有助于改改進(jìn)產(chǎn)品品和營銷銷計(jì)劃嗎嗎？放棄棄是是是是是是是否否否否否否否否否否是是2022/12/846第六部分分一切為了了銷售，，銷售就就是一切切2022/12/847衛(wèi)生總費(fèi)費(fèi)用趨勢勢基本狀況況機(jī)遇與挑挑戰(zhàn)戰(zhàn)略規(guī)劃劃生產(chǎn)管理理科研管理理營銷管理理2022/12/848按銷售推推動方式式劃分的的藥品市市場被認(rèn)為通通過有效效營銷組組織直接接可控市市場渠道覆蓋蓋帶動和和OTC推廣方式式城市醫(yī)療療機(jī)構(gòu)人員促銷銷、專業(yè)業(yè)推介、、市場策策劃、學(xué)術(shù)贊助助、費(fèi)用用驅(qū)動營銷爭奪奪激烈，，進(jìn)入門門檻較高高，營銷銷費(fèi)用占占價(jià)格較較大的比比例市場推動動市場場被認(rèn)為較較分散、、隨機(jī)的的市場主流商業(yè)業(yè)不進(jìn)入入，依靠靠低價(jià)、、高利潤潤驅(qū)動中中小批發(fā)發(fā)、個(gè)人人覆蓋農(nóng)村、中中小醫(yī)療療機(jī)構(gòu)零售市場場2022/12/849醫(yī)院—最值得得關(guān)注的市場場中國處方藥流流通終端市場場的特點(diǎn)80％以上藥品是是經(jīng)醫(yī)院流向向患者城市大中型醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)是處處方藥品消費(fèi)費(fèi)最主要的市市場2003年11794家醫(yī)院藥品總總收入：1241.13億元占藥品收入總總額比例基本狀況機(jī)遇與挑戰(zhàn)戰(zhàn)略規(guī)劃生產(chǎn)管理科研管理營銷管理2022/12/850關(guān)鍵問題（1）--體制醫(yī)院體制改革革的突出矛盾盾與問題社會資源進(jìn)入入醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)領(lǐng)域比較困難難醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)濟(jì)濟(jì)補(bǔ)償機(jī)制不不夠合理管理和運(yùn)行機(jī)機(jī)制不夠完善善醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管管相當(dāng)薄弱社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)務(wù)嚴(yán)重滯后群眾看病難的的問題沒有明明顯緩解引自高強(qiáng)《2005年全國衛(wèi)生工工作會議的工工作報(bào)告》基本狀況機(jī)遇與挑戰(zhàn)戰(zhàn)略規(guī)劃生產(chǎn)管理科研管理營銷管理2022/12/851關(guān)鍵問題（2）--補(bǔ)償機(jī)制與收收費(fèi)2003年衛(wèi)生部4800家醫(yī)院收支統(tǒng)統(tǒng)計(jì)單位：萬元院均總收入3969.4院均總支出3842.6業(yè)務(wù)收入3661.7業(yè)務(wù)支出3671.6醫(yī)療收入1827.7醫(yī)療支出2129.3藥品收入1733.8藥品支出1497.3其它收入100.2其它支出445.0基本狀況機(jī)遇與挑戰(zhàn)戰(zhàn)略規(guī)劃生產(chǎn)管理科研管理營銷管理2022/12/852對問題的化解解探討不斷試點(diǎn)醫(yī)藥分業(yè)管理理（困難多多多）藥品集中招標(biāo)標(biāo)采購（指責(zé)責(zé)多多）四升一降（疑疑問多多）降低藥品價(jià)格格降低醫(yī)院藥品品批零差率降低大型設(shè)備備檢查治療費(fèi)費(fèi)降低高值醫(yī)用用耗材費(fèi)用提高診療費(fèi)5—10年的時(shí)間實(shí)行行“病種單元元服務(wù)”預(yù)見見性支付推進(jìn)體制改革革力度基本狀況機(jī)遇與挑戰(zhàn)戰(zhàn)略規(guī)劃生產(chǎn)管理科研管理營銷管理2022/12/853營銷模式與推推廣方式關(guān)注于產(chǎn)品本本身特性和企企業(yè)品牌的專專業(yè)市場策劃劃、學(xué)術(shù)推廣廣、醫(yī)生教育育與忠誠度培培養(yǎng)帶金銷售、個(gè)個(gè)人關(guān)系培養(yǎng)養(yǎng)生產(chǎn)企業(yè)的醫(yī)醫(yī)院市場營銷銷組織方式推廣方式式營銷業(yè)務(wù)外包包自建營銷體系系外包與自建結(jié)結(jié)合國內(nèi)越來越多多的生產(chǎn)企業(yè)業(yè)采用招商、、委托代理、、個(gè)人承包的的方式推廣產(chǎn)產(chǎn)品基本狀況機(jī)遇與挑戰(zhàn)戰(zhàn)略規(guī)劃生產(chǎn)管理科研管理營銷管理2022/12/854產(chǎn)品營銷的關(guān)關(guān)鍵點(diǎn)上市前的市場場研究競爭分析治療領(lǐng)域細(xì)分分和機(jī)會挖掘掘患者研究專家和處方醫(yī)醫(yī)生研究上市策劃價(jià)格渠道學(xué)術(shù)推廣方案案銷售管理總體目標(biāo)/分解費(fèi)用預(yù)算/支出風(fēng)險(xiǎn)/防范基本狀況機(jī)遇與挑戰(zhàn)戰(zhàn)略規(guī)劃生產(chǎn)管理科研管理營銷管理2022/12/855營銷細(xì)節(jié)與創(chuàng)創(chuàng)新案例遠(yuǎn)程醫(yī)藥文獻(xiàn)獻(xiàn)檢索主動地、成倍倍地增加拜訪訪醫(yī)生的機(jī)會會目標(biāo)城市與目目標(biāo)醫(yī)院助企業(yè)在營銷銷上擺兵布陣陣醫(yī)藥專業(yè)平面面廣告監(jiān)測合理決策產(chǎn)品品宣傳策略與與了解競爭事事態(tài)營銷信息管理理系統(tǒng)把握營銷的每每一細(xì)節(jié)，創(chuàng)創(chuàng)造更大的利利潤全國與各省基基本醫(yī)療保險(xiǎn)險(xiǎn)藥品報(bào)銷目目錄查詢系統(tǒng)統(tǒng)制作成U盤，給藥房主主任最好的禮禮物做不同的事DoDifferentThing以不同的方式做事DoThingDifferently基本狀況機(jī)遇與挑戰(zhàn)戰(zhàn)略規(guī)劃生產(chǎn)管理科研管理營銷管理2022/12/8562005年OTC市場可望600億元2005年國國家社保目錄錄中OTC藥藥品約占20%外企欲渲品牌牌大戰(zhàn)，僅幾幾個(gè)品牌就已已占約30%的市場份額額苦于平價(jià)藥房房價(jià)格戰(zhàn)，醫(yī)醫(yī)藥企業(yè)介入入零售終端大型連鎖藥店店迫于競爭的的壓力，開始始“自營品牌牌”基本狀況機(jī)遇與挑戰(zhàn)戰(zhàn)略規(guī)劃生產(chǎn)管理科研管理營銷管理2022/12/857中藥市場2004年出口猛增增至7億美元植物提取物物占31%，平均價(jià)格格從11735美元/噸上升到16493美元/噸亞洲38.6%，北美約32%，歐洲22.4%，南美3.8%，大洋洲2.1%，非洲0.8%中藥材占50%，平均單價(jià)價(jià)1400美元/噸增長到1500美元/噸亞洲81.9%，其中香港港26.7%，日本23.2%中成藥占19%亞洲72.8%，北美約8.8%，歐洲8.3%，非洲4.4%，大洋洲3.3%，南美2.5%中藥最大的的市場在中中國基本狀況機(jī)遇與挑戰(zhàn)戰(zhàn)戰(zhàn)略規(guī)劃生產(chǎn)管理科研管理營銷管理2022/12/858關(guān)注農(nóng)村醫(yī)醫(yī)藥市場目前衛(wèi)生支支出占財(cái)政政總支出的的1.6—1.7%，其中70%用在城市。。至2010年前國家財(cái)財(cái)政增加的的衛(wèi)生投入入將主要集集中在農(nóng)村村，2004年投入約30余億元中西部每年年每人補(bǔ)助助不低于10元，東部爭爭取20元目前試點(diǎn)已已覆蓋農(nóng)業(yè)業(yè)人口9504萬，實(shí)際參參合農(nóng)民6899萬人，參合合率為72.6%國家加強(qiáng)了了對農(nóng)村藥藥品的質(zhì)量量和購銷的的監(jiān)管在解決醫(yī)療療網(wǎng)點(diǎn)配套套、藥品配配送等棘手手問題的同同時(shí)，將每每年拉動幾幾百億元藥藥品的需求求，這里中中成藥和低低價(jià)普藥將將占主導(dǎo)地地位基本狀況機(jī)遇與挑戰(zhàn)戰(zhàn)戰(zhàn)略規(guī)劃生產(chǎn)管理科研管理營銷管理2022/12/859原料藥的市市場表現(xiàn)發(fā)達(dá)國家原原料藥向中中國和印度度的生產(chǎn)轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)移，引發(fā)發(fā)行業(yè)過熱熱導(dǎo)致無序序競爭“魚當(dāng)豆腐腐賣”近年來我國國原料藥頻頻頻遭到反反傾銷國內(nèi)市場開開發(fā)不夠，，過分依賴賴國際市場場技術(shù)含量低低產(chǎn)業(yè)不規(guī)范范，藥廠和和化工廠面面對面競爭爭基本狀況機(jī)遇與挑戰(zhàn)戰(zhàn)戰(zhàn)略規(guī)劃生產(chǎn)管理科研管理營銷管理2022/12/860保健食品市市場2004年總銷量500億元，但利利潤卻明顯顯下降分羹著太太多，媒媒體價(jià)格格上漲經(jīng)銷商習(xí)習(xí)慣掙快快錢，見見異思遷遷營銷模式式的秘訣訣被大家家看穿，，人們紛紛紛效仿仿，導(dǎo)致致惡性競競爭信譽(yù)到了了臨界點(diǎn)點(diǎn)孕育希望望人均保健健品消費(fèi)費(fèi)支出僅僅為美國國的1/20，日本的的1/15，在未來來1