主管藥師考試輔導練習題(答案版)-藥物分析 第二節(jié) 藥品質量控制

藥物分析第二節(jié)藥品質量控制一、A11、做無菌檢查的制劑不包括ABC、用于手術或創(chuàng)傷的鼻用制劑DE、供無破損皮膚揉擦用的搽劑2、搽劑應檢查A、裝量B、熱原CD、泄漏率E、釋放度3、凝膠劑檢查A、熱原B、可見異物CD、泄漏率E、釋放度4A、GCB、C、MSD、TLCE、紫外—可見分光光度法5、顆粒劑的質檢項目不包括A、外觀粒度、色澤B、裝量差異檢查C、干燥失重D、是否真空包裝E、溶化性檢查6、需進行干燥失重檢查的制劑是A、眼膏劑B、顆粒劑C、栓劑D、粉霧劑E、軟膏劑7、需要檢查溶化性的制劑是A、注射劑B、滴眼劑C、顆粒劑D、滴鼻劑E、氣霧劑8、顆粒劑的質檢項目不包括A、干燥失重B、溶化性檢查C、外觀粒度、色澤D、裝量差異檢查E、無菌9、對于制劑的檢查，下列說法中正確的是A、口腔貼片進行重量差異的檢查B、膠囊劑一般檢查包括裝量差異檢查C、咀嚼片進行崩解時限檢查D、防腐劑的檢查屬于注射劑-般檢查的范圍E、膠囊劑除另有規(guī)定外，進行重量差異檢查10、做片劑的重量差異檢查時，若平均片重小于0.3g，則重量差異限度為A、±2.5%B、±5%C、±7.5%D、±10%E、±12.5%11、藥典關于片重差異檢查的敘述，錯誤的是A、取20片，精密稱定總片重并求得平均值B、片重小于0.3g的片劑，重量差異限度為±7.5%C、片重大于或等于0.3g的片劑，重量差異限度為±3%D、超出規(guī)定差異限度的藥片不得多于2片E、不得有1片超出限度的1倍12、片劑重量差異檢查操作時應取A、5片B、10C、15D、20E、3013、每粒膠囊裝量與平均裝量差異程度檢查是檢查膠囊劑的A、溶出度B、裝量差異C、崩解時限D、不溶性微粒E、均勻度14、應進行發(fā)泡檢查的劑型A、陰道泡騰片B、腸溶片C、分散片D、膠囊劑E、栓劑15、關于制劑成品的質量檢查，敘述錯誤的是A、咀嚼片需進行崩解時限檢查B、栓劑應進行融變時限檢查CDE、眼膏劑應進行金屬性異物的檢查16、不屬于片劑質量檢查項目的是A、外觀性狀，片重差異B、硬度，脆碎度C、崩解度，溶出度，釋放度D、含量均勻度E、包裝規(guī)格17A、無菌BCD、釋放度E、融變時限18、多數(shù)片劑應檢查A、重量差異和崩解時限B、裝量差異和崩解時限C、可見異物和熱原D、粒度和無菌E、霧滴（粒）分布和微生物限度19A、滴眼劑BCDE20、關于氣霧劑的質量檢查項目的敘述，不正確的是A、安全，漏氣檢查B、裝量與異物檢查C、噴射速度和噴出總量的檢查D、外觀檢查E、壓力大小的檢查21A、噴出藥物液滴的粒徑B、撳壓費力程度C、每瓶總撳次D、有效部位沉積檢查E、連續(xù)噴射彈力差22、需檢查泄漏率的制劑是A、氣霧劑B、粉霧劑C、噴霧劑D、注射劑E、滴耳劑23、軟膏劑的一般檢查中不包括ABCD、無菌檢查E、崩解時限24、必須在清潔，無菌的環(huán)境下制備的制劑是A、軟膏劑B、氣霧劑C、眼膏劑D、噴霧劑E、栓劑25、軟膏劑應符合的質量要求是A、硬度符合藥典規(guī)定B、生物利用度符合藥典規(guī)定C、在體溫時熔化、溶解D、外形要完整光滑E、應均勻、細膩，涂于皮膚無粗糙感26、軟膏劑一般檢查項目不包括A、裝量差異B、粒度C、微生物限度D、溶解度E、無菌27A、裝量差異檢查BCD、雜質檢查E、含量測定28、以下不屬于栓劑的檢查項目的是ABCD、裝量差異E、外觀檢查29、栓劑應符合的質量要求不包括A、有適宜的硬度B、塞入腔道可觸化、軟化或溶解C、塞入腔道后應無刺激性D、外形要完整光滑E、無熱原30、以下不屬于栓劑的檢查項目的是A、重量差異B、融變時限C、崩解度D、外觀檢查E、微生物限度31A、崩解時限檢查B、主藥含量測定C、熱原檢查D、含量均勻度檢查E32、片劑在0.3g或者0.3g以上的片劑的重量差異限度為A、±7.5％B、±5.0％C、5.0％D、±7.0％E、±0.5％33、藥品檢驗工作的基本程序是A、鑒別-檢查-寫出報告B、鑒別-檢查-含量測定-寫出報告C、檢查-含量測定-寫出報告D、取樣-檢查-含量測定-寫出報告E、取樣-檢驗-留樣-寫出報告34、凡檢查含量均勻度的制劑不再檢查A、崩解時限B、重(裝)量差異C、溶出度DE、釋放度35、不屬于醫(yī)院藥檢任務的是A、制定和修改質量管理制度、檢驗規(guī)程B、負責自制制劑半成品和成品的檢驗C、定期對注射用水進行檢驗D、負責制劑質量的統(tǒng)計分析E、負責藥品的采購36、微生物限度檢查不包括ABCD、病毒數(shù)E、控制菌37、藥品檢驗取樣應具有科學性、真實性和A、少且原則B、液體藥物的均勻性C、固體藥物的均勻性D、盡量多取原則E、代表性38、不屬于藥品檢驗工作基本程序A、檢驗記錄B、報告C、取樣D、檢驗E、封存39、含量均勻度檢查是指A、按規(guī)定稱量方法測得每片的重量與平均片重之間的差異程度B、小劑量或單劑量固體制劑、膠囊劑、膜劑或注射用無菌粉末中的每片(個)含量符合標示量的程度C限度D、藥物從片劑或膠囊劑等固體制劑在規(guī)定溶劑中溶出的速率和程度E、藥物從緩釋制劑、控釋制劑、腸溶制劑及透皮貼劑等在規(guī)定溶劑中釋放的速率和程度40、能間接反映片劑在體內吸收情況的檢查項目是A、溶解度B、含量均勻度C、片重差異D、溶出度E、程度41、需進行含量均勻度檢查的制劑A、搽劑B、糖漿劑CD、滴眼劑E、洗劑42A、送檢人員、檢驗人員和復核人員簽名B、檢察人員和送檢人員簽名C、復核人員和送檢人員簽名D、檢驗人員、復核人員和有關負責人簽名E、不需簽名，只加蓋公章43、注射劑的一般檢查不包括A、注射液的裝量差異BC、注射液的無菌檢查D、熱原檢查E、注射液中防腐劑使用量的檢查44、需要檢查熱原的制劑是A、栓劑B、滴眼劑C、口服液D、普通片劑E、靜脈用注射劑45、注射劑的質量要求不包括A、無菌B、無熱原C、澄明度D、粘稠度E、pH值46、凡規(guī)定檢查含量均勻度的注射用無菌粉末，一般不再進行AB、釋放度檢查C、崩解度檢查DE、微生物限度47、屬于注射劑檢查項目的是A、細菌內毒素檢查B、崩解時限C、融變時限D、釋放度E、沉降體積比48、注射劑的細菌內毒素檢查所采用的方法是A、家兔法B、鱉試劑法C、生物檢定法D、細菌檢查法E、理化檢查法49、關于細菌內毒素的說法，不正確的是A、細菌內毒素主要來自革蘭陰性細菌B、主要成分為脂多糖C、對人有致熱反應，甚至導致死亡D、細菌內毒素檢查采用家兔法E、檢查方法有凝膠法和光度測定法二、B1、A.B.咀嚼片C.D.E.<1>、需進行融變時限檢查的片劑是A B C D E<2>、需進行分散均勻檢查的片劑是A B C D E2、A.B.熱原檢查C.D.無菌檢查E.融變時限檢查<1>、大面積燒傷用軟膏劑需要進行A B C D E<2>、栓劑需要進行A B C D E<3>、片劑需要進行A B C D E3、A.粒度檢查B.金屬性異物C.釋放度檢查D.E.含量均勻度檢查以下劑型的質量要求是<1>、栓劑需進行A B C D E<2>、小劑量無菌粉末需進行A B C D E<3>、緩釋片需進行A B C D E4、A.精密度考察B.熱原檢查C.內毒素檢查D.E.含量均勻度檢查<1>、家兔實驗用于A B C D E<2>、鱟試劑用于A B C D E答案部分一、A11、【正確答案】E【答案解析】滴耳劑、滴鼻劑、洗劑、搽劑、凝膠劑均應做裝量、微生物限度檢查。裝量均按最低裝量檢查法檢查，要求供試品的平均裝量不得少于標示裝量，每個容器的裝量按相當于標示裝量的百分數(shù)計算，應符合規(guī)定。上述制劑中，不做無菌檢查者，均應做微生物限度檢查，檢查非規(guī)定滅菌藥物受微生物污染的程度，并加以控制，以保證用藥的安全性。做無菌檢查的制劑有：用于手術、耳部傷口、耳膜穿孔的滴耳劑、洗耳劑；用于手術或創(chuàng)傷的鼻用制劑；用于燒傷或嚴重創(chuàng)傷的凝膠劑。【該題針對“滴耳劑、滴鼻劑、洗劑、搽劑、凝膠劑”知識點進行考核】【答疑編號101666837,點擊提問】2、【正確答案】A【答案解析】滴耳劑、滴鼻劑、洗劑、搽劑、凝膠劑均應做裝量、微生物限度檢查。裝量均按最低裝量檢查法檢查，要求供試品的平均裝量不得少于標示裝量，每個容器的裝量按相當于標示裝量的百分數(shù)計算，應符合規(guī)定。上述制劑中，不做無菌檢查者，均應做微生物限度檢查，檢查非規(guī)定滅菌藥物受微生物污染的程度，并加以控制，以保證用藥的安全性。做無菌檢查的制劑有：用于手術、耳部傷口、耳膜穿孔的滴耳劑、洗耳劑；用于手術或創(chuàng)傷的鼻用制劑；用于燒傷或嚴重創(chuàng)傷的凝膠劑?！驹擃}針對“滴耳劑、滴鼻劑、洗劑、搽劑、凝膠劑”知識點進行考核】【答疑編號101666838,點擊提問】3、【正確答案】C【答案解析】滴耳劑、滴鼻劑、洗劑、搽劑、凝膠劑均應做裝量、微生物限度檢查。裝量均按最低裝量檢查法檢查，要求供試品的平均裝量不得少于標示裝量，每個容器的裝量按相當于標示裝量的百分數(shù)計算，應符合規(guī)定。上述制劑中，不做無菌檢查者，均應做微生物限度檢查，檢查非規(guī)定滅菌藥物受微生物污染的程度，并加以控制，以保證用藥的安全性。做無菌檢查的制劑有：用于手術、耳部傷口、耳膜穿孔的滴耳劑、洗耳劑；用于手術或創(chuàng)傷的鼻用制劑；用于燒傷或嚴重創(chuàng)傷的凝膠劑?！驹擃}針對“滴耳劑、滴鼻劑、洗劑、搽劑、凝膠劑”知識點進行考核】【答疑編號101666839,點擊提問】4、【正確答案】B【答案解析】現(xiàn)行版《中國藥典》中復方制劑的含量測定多采用HPLC法。【該題針對“復方制劑分析”知識點進行考核】【答疑編號101666840,點擊提問】5、【】D【量差異及裝量?！驹擃}針對“顆粒劑”知識點進行考核】【答疑編號101666841,點擊提問】6、【正確答案】B【答案解析】顆粒劑：除另有規(guī)定外，應檢查粒度、干燥失重、溶化性、裝量差異及裝量?！驹擃}針對“顆粒劑”知識點進行考核】【答疑編號101666842,點擊提問】7、【正確答案】C【答案解析】顆粒劑除另有規(guī)定外，應檢查粒度、干燥失重、溶化性、裝量差異及裝量?！驹擃}針對“顆粒劑”知識點進行考核】【答疑編號101666843,點擊提問】8、【正確答案】E【答案解析】中國藥典規(guī)定顆粒劑的常規(guī)檢查項目。除另有規(guī)定外，應檢查粒度、干燥失重、溶化性、裝量差異及裝量、微生物限度?！驹擃}針對“顆粒劑”知識點進行考核】【答疑編號101666844,點擊提問】9、【正確答案】B【答案解析】膠囊劑的常規(guī)檢查項目有裝量差異、崩解時限和微生物限度檢查?！驹擃}針對“片劑、膠囊劑”知識點進行考核】【答疑編號101666848,點擊提問】10、【正確答案】C【答案解析】【該題針對“片劑、膠囊劑”知識點進行考核】【答疑編號101666849,點擊提問】11、【正確答案】C【答案解析】檢查方法：取藥片20片，精密稱定總重量，求得平均片重，再分別精密稱定每片的重量，計算每片片重與平均片重差異的百分率。結果判斷：超出重量差異限度的不得多于2片，并不得有一片超出限度1倍?！驹擃}針對“片劑、膠囊劑”知識點進行考核】【答疑編號101666854,點擊提問】12、【正確答案】D【檢查法：取藥片20片，精密稱定總重量，求得平均片重，再分別精密稱定每片的重量，計算每片片重與平均片重差異的百分率?！驹擃}針對“片劑、膠囊劑”知識點進行考核】【答疑編號101666856,點擊提問】13、【正確答案】B【答案解析】膠囊劑的裝量差異就是每粒的裝量與平均裝量相比較【該題針對“片劑、膠囊劑”知識點進行考核】【答疑編號101666857,點擊提問】14、【正確答案】A【答案解析】片劑包括普通片、含片、舌下片、口腔貼片、咀嚼片、分散片、可溶片、泡騰片、陰道片、陰道泡騰片、緩釋片、控釋片與腸溶片等。不同的片劑常規(guī)檢查項目有所不同，多數(shù)片劑應作重量差異和崩解時限檢查；而含片需要檢查溶化性，方法同崩解時限檢查法；口腔貼片應進行溶出度或釋放度及微生物限度檢查；咀嚼片不進行崩解時限檢查；分散片應進行溶出度和分散均勻性檢查；陰道片在陰道內應易溶化、溶散或融化、崩解釋放藥物，需檢查融變時限和微生物限度檢查；陰道泡騰片檢查發(fā)泡量和微生物限度；腸溶片檢查釋放度；緩釋片與控釋片均應檢查釋放度；外用可溶片應做微生物限度檢查?！驹擃}針對“片劑、膠囊劑”知識點進行考核】【答疑編號101666858,點擊提問】15、【正確答案】A【答案解析】咀嚼片不進行崩解時限檢查【該題針對“片劑、膠囊劑”知識點進行考核】【答疑編號101666859,點擊提問】16、【正確答案】E【答案解析】包裝規(guī)格不屬于質量檢查項目的范疇。片劑包括普通片、含片、舌下片、口腔貼片、咀嚼片、分散片、可溶片、泡騰片、陰道片、陰道泡騰片、而含片需要檢查溶化性，方法同崩解時限檢查法；口腔貼片應進行溶出度或釋放度及微生物限度檢查；咀嚼片不進行崩解時限檢查；分散片應進行溶出度和分散均勻性檢查；陰道片在陰道內應易溶化、溶散或融查釋放度；緩釋片與控釋片均應檢查釋放度；外用可溶片應做微生物限度檢查?！驹擃}針對“片劑、膠囊劑”知識點進行考核】【答疑編號101666860,點擊提問】17、【正確答案】D【答案解析】片劑包括普通片、含片、舌下片、口腔貼片、咀嚼片、分散片、可溶片、泡騰片、陰道片、陰道泡騰片、緩釋片、控釋片與腸溶片等。不同的片劑常規(guī)檢查項目有所不同，多數(shù)片劑應作重量差異和崩解時限檢查；而含片需要檢查溶化性，方法同崩解時限檢查法；口腔貼片應進行溶出度或釋放度及微生物限度檢查；咀嚼片不進行崩解時限檢查；分散片應進行溶出度和分散均勻性檢查；陰道片在陰道內應易溶化、溶散或融化、崩解釋放藥物，需檢查融變時限和微生物限度檢查；陰道泡騰片檢查發(fā)泡量和微生物限度；腸溶片檢查釋放度；緩釋片與控釋片均應檢查釋放度；外用可溶片應做微生物限度檢查?！驹擃}針對“片劑、膠囊劑”知識點進行考核】【答疑編號101666862,點擊提問】18、【正確答案】A【答案解析】不同的片劑常規(guī)檢查項目有所不同，多數(shù)片劑應作重量差異和崩解時限檢查；而含片需要檢查溶化性，方法同崩解時限檢查法；口腔貼片應進行溶出度或釋放度及微生物限度檢查；咀嚼片不進行崩解時限檢查；分散片應進行溶出度和分散均勻性檢查；陰道片在陰道內應易溶化、溶散或融化、崩解釋放藥物，需檢查融變時限和微生物限度；陰道泡騰片檢查發(fā)泡量和微生物限度；腸溶片檢查釋放度；緩釋片與控釋片均應檢查釋放度；外用可溶片應做微生物限度檢查?！驹擃}針對“片劑、膠囊劑”知識點進行考核】【答疑編號101666865,點擊提問】19、【正確答案】D【答案解析】粉霧劑：除另有規(guī)定外，應檢查含量均勻度、裝量差異、排空率、每瓶總吸次、每吸主藥含量、霧滴(粒)分布、微生物限度?！驹擃}針對“氣（粉）霧劑及噴霧劑”知識點進行考核】【答疑編號101666868,點擊提問】20、【正確答案】D【總量、無菌、微生物限度。氣霧劑在使用中由于拋射劑的量不斷減小、容器內的壓力也隨之降低，由于壓力的降低，使藥物的有效部位沉積率與使用初期不一致，所以氣霧劑應該對泄漏率、壓力進行檢查，以保證使用安全?！驹擃}針對“氣（粉）霧劑及噴霧劑”知識點進行考核】【答疑編號101666869,點擊提問】21、【正確答案】A【答案解析】泄漏率：泄漏率是體現(xiàn)閥門系統(tǒng)密封性的重要指標。泄漏率與每撳主藥含量、含量均勻性、噴出藥物液滴的粒徑密切相關?！驹擃}針對“氣（粉）霧劑及噴霧劑”知識點進行考核】【答疑編號101666870,點擊提問】22、【正確答案】A【噴不出或因連續(xù)噴射彈力差或撳壓費力及霧型不正常的現(xiàn)象。除另有規(guī)定外，氣霧劑應檢查每瓶總撳次、【該題針對“氣（粉）霧劑及噴霧劑”知識點進行考核】【答疑編號101666871,點擊提問】23、【正確答案】E【答案解析】本題的考點是軟膏劑的一般檢查?！驹擃}針對“軟膏劑、眼膏劑”知識點進行考核】【答疑編號101666873,點擊提問】24、【正確答案】C【答案解析】選項中眼膏劑是要求無菌的，所以必須在清潔，無菌的環(huán)境下制備?！驹擃}針對“軟膏劑、眼膏劑”知識點進行考核】【答疑編號101666875,點擊提問】25、【正確答案】E【答案解析】軟膏劑除另有規(guī)定外，軟膏劑應檢查粒度、裝量、無菌和微生物限度。軟膏劑和眼膏劑應均勻細膩，故應檢查粒度?！驹擃}針對“軟膏劑、眼膏劑”知識點進行考核】【答疑編號101666876,點擊提問】26、【正確答案】D【答案解析】軟膏劑：除另有規(guī)定外，軟膏劑應檢查粒度、裝量、無菌和微生物限度?！驹擃}針對“軟膏劑、眼膏劑”知識點進行考核】【答疑編號101666877,點擊提問】27、【正確答案】B【答案解析】凡規(guī)定檢查溶出度、釋放度、融變時限或分散均勻性的制劑，不再進行崩解時限檢查?！驹擃}針對“軟膏劑、眼膏劑”知識點進行考核】【答疑編號101666878,點擊提問】28、【正確答案】D【答案解析】栓劑的常規(guī)檢查項目包括重量差異、融變時限和微生物限度。融變時限檢查的意義是栓劑放入腔道后，在適宜的溫度下應能融化、軟化或溶散，才能產生局部或全身作用，所以應作融變時限檢查。外觀是很多劑型都需要檢查的。栓劑要求外形應完整光滑?！驹擃}針對“栓劑”知識點進行考核】【答疑編號101666883,點擊提問】29、【正確答案】E【答案解析】栓劑的常規(guī)檢查項目包括重量差異、融變時限和微生物限度。融變時限檢查的意義是栓劑放入腔道后，在適宜的溫度下應能融化、軟化或溶散，才能產生局部或全身作用，所以應作融變時限檢查?！驹擃}針對“栓劑”知識點進行考核】【答疑編號101666888,點擊提問】30、【正確答案】C【答案解析】栓劑的常規(guī)檢查項目包括重量差異、融變時限和微生物限度。融變時限檢查的意義是栓劑放入腔道后，在適宜的溫度下應能融化、軟化或溶散，才能產生局部或全身作用，所以應作融變時限檢查。外觀是很多劑型都需要檢查的。栓劑要求外形應完整光滑?！驹擃}針對“栓劑”知識點進行考核】【答疑編號101666889,點擊提問】31、【正確答案】A【答案解析】凡規(guī)定檢查溶出度、釋放度、融變時限或分散均勻性的制劑，不再進行崩解時限檢查?！驹擃}針對“通則”知識點進行考核】【答疑編號101666894,點擊提問】32、【正確答案】B【答案解析】中國藥典規(guī)定片劑在0.3g或者0.3g以上的片劑的重量差異限度為±5.0％?！驹擃}針對“通則”知識點進行考核】【答疑編號101666895,點擊提問】33、【正確答案】E【答案解析】藥品檢驗程序一般為取樣、檢驗、留樣、寫出檢驗報告?！驹擃}針對“通則”知識點進行考核】【答疑編號101666896,點擊提問】34、【正確答案】B【答案解析】此考點為藥品檢測方法要求?！驹擃}針對“通則”知識點進行考核】【答疑編號101666897,點擊提問】35、【正確答案】E【答案解析】本題的考點是藥檢的任務。【該題針對“通則”知識點進行考核】【答疑編號101666898,點擊提問】36、【正確答案】D【答案解析】微生物限度：微生物限度檢查法是檢查非規(guī)定滅菌制劑及其原料、輔料受微生物污染程度的方法，檢查項目包括細菌數(shù)、霉菌數(shù)、酵母菌數(shù)及控制菌檢查。【該題針對“通則”知識點進行考核】【答疑編號101666903,點擊提問】37、【正確答案】E【答案解析】取樣應具有科學性、真實性和代表性?！驹擃}針對“通則”知識點進行考核】【答疑編號101666904,點擊提問】38、【正確答案】E【答案解析】藥品檢驗程序一般為取樣、檢驗、留樣、寫出檢驗報告?！驹擃}針對“通則”知識點進行考核】【答疑編號101666905,點擊提問】39、【正確答案】B【D是溶出度檢查；E是釋放度檢查的程度。【該題針對“通則”知識點進行考核】【答疑編號101666906,點擊提問】40、【正確答案】D【答案解析】溶出度是指在一定的液體介質中，藥物從片劑等固體制劑中溶出的速度和程度?？勺鳛榉从郴蚰M體內吸收情況的試驗方法?！驹擃}針對“通則”知識點進行考核】【答疑編號101666908,點擊提問】41、【正確答案】C【答案解析】含量均勻度檢查法：含量均勻度是指小劑量或單劑量固體制劑、膠囊劑、膜劑或注射用無菌粉末中的每片(個)含量符合標示量的程度?！驹擃}針對“通則”知識點進行考核】【答疑編號101666909,點擊提問】42、【正確答案】D【答案解析】檢驗報告內容應包括所有記錄內容及檢驗結果和結論，對不符合規(guī)定的藥品還應提出處理意見，供有關部門參考，最后檢驗報告應由檢驗人員、復核人員及有關負責人簽名或蓋章?！驹擃}針對“通則”知識點進行考核】【答疑編號101666910,點擊提問】43、【正確答案】E【答案解析】此考點為注射劑的一般檢查項目?！驹擃}針對“注射劑和滴眼劑”知識點進行考核】【答疑編號101666924,點擊提問】44、【正確答案】E【答案解析】熱原是能引起體溫升高的雜質，來自細菌內毒素。靜脈滴注用的注射劑及易感染熱原的品種需做熱原檢查。檢查方法為家兔法?！驹擃}針對“注射劑和滴眼劑”知識點進行考核】【答疑編號101666925,點擊提問】45、【正確答案】D【特別是一些非水溶劑及一些附加劑，必須經過必要的動物實驗，以確保安全；滲透壓要求與血漿的滲透壓要求與血液相等或接近(血液pH7.4)，一般控制在4～9降壓物質必須符合規(guī)定，確保安全?！驹擃}針對“注射劑和滴眼劑”知識點進行考核】【答疑編號101666929,點擊提問】46、【正確答案】A【答案解析】注射液及注射用濃溶液檢查裝量，注射用無菌粉末檢查裝量差異，凡規(guī)定檢查含量均勻度的注射用無菌粉末，一般不再進行裝量差異檢查?！驹擃}針對“注射劑和滴眼劑”知識點進行考核】【答疑編號101666930,點擊提問】47、【】A【裝量差異、滲透壓摩爾濃度、可見異物、不溶性微粒、無菌、熱原或細菌內毒素檢查。注射液及注射用濃溶液檢查裝量，注射用無菌粉末檢查裝量差異，凡規(guī)定檢查含量均勻度的注射用無菌粉末，一般不再進行裝量差異檢查?！驹擃}針對“注射劑和滴眼劑”知識點進行考核】【答疑編號101666931,點擊提問】48、【正確答案】B【答案解析】細菌內毒素：細菌內毒素主要來自革蘭陰性細菌，主要成分為脂多糖，對人有致熱反應，甚至導致死亡。細菌內毒素檢查采用鱟試劑法，利用鱟試劑與內毒素發(fā)生凝聚反應進行檢查，判斷供試品中細菌內毒素的限量是否符合規(guī)定。檢查方法有凝膠法和光度測定法?！驹擃}針對“注射劑和滴眼劑”知識點進行考核】【答疑編號101666933,點擊提問】49、【正確答案】D【答案解析】細菌內毒素檢查采用鱟試劑法，利用鱟試劑與內毒素發(fā)生凝聚反應進行檢查，判斷供試品中細菌內毒素的限量是否符合規(guī)定。檢查方法有凝膠法和光度測定法。家兔法用于熱原檢查?！驹擃}針對“注射劑和滴眼劑”知識點進行考核】【答疑編號101666936,點擊提問】二、B1、【正確答案】D【答案解析】片劑包括普通片、含片、舌下片、口腔貼片、咀嚼片、分散片、可溶片、泡騰片、陰道片、陰道泡騰片、緩釋片、控釋片與腸溶片等。不同的片劑常規(guī)檢查項目有所不同，多數(shù)片劑應作重量差異和崩解時限檢查；而含片需要檢查溶化性，方法同崩解時限檢查法；口腔貼片應進行溶出度或釋放度及微生物限度檢查；咀嚼片不進行崩解時限檢查；分散片應進行