健康相關(guān)生存質(zhì)量及測量與評價研討課件

本資料來源本資料來源健康相關(guān)生存質(zhì)量及其測量與評價

康德英循證醫(yī)學(xué)與臨床流行病學(xué)教研室四川大學(xué)華西醫(yī)院健康相關(guān)生存質(zhì)量及其測量與評價康德英一、生存質(zhì)量歷史、背景與現(xiàn)狀第一階段（早期）：上世紀(jì)30年代初胡佛研究中心發(fā)表《近期美國動向》第二階段（成熟期）：

1957年Gurin進行全國抽樣調(diào)查，研究精神健康和幸福感。第三階段（分化期）：

70年代主要是生存質(zhì)量引入和探索期，80年代后轉(zhuǎn)向特定的腫瘤與慢性病的測評。1、發(fā)展史一、生存質(zhì)量歷史、背景與現(xiàn)狀第一階段（早期）：1、發(fā)展史2、生存質(zhì)量的引入背景：疾病譜發(fā)生改變，慢性非傳染性疾病處于主導(dǎo)地位，如何對臨床干預(yù)措施的效果進行正確評價？醫(yī)學(xué)模式的轉(zhuǎn)變：單純的生物醫(yī)學(xué)模式---生物－心理－社會—環(huán)境醫(yī)學(xué)模式。如“戴帽子效應(yīng)”：被診斷疾病后，患者的反應(yīng)不同，其預(yù)后也不盡相同。傳統(tǒng)純生物學(xué)指標(biāo)體系面臨著嚴(yán)重的挑戰(zhàn)。2、生存質(zhì)量的引入背景：疾病譜發(fā)生改變，慢性非傳染性疾病處于3、生存質(zhì)量的研究與應(yīng)用現(xiàn)狀0200040006000800010000120001966-701971-751976-801981-851986-901991-95發(fā)表年限圖1逐年發(fā)表的生存質(zhì)量文獻一覽圖（截止2007年9月已達95000篇）QOL文獻數(shù)篇數(shù)3、生存質(zhì)量的研究與應(yīng)用現(xiàn)狀0200040006000800國內(nèi)應(yīng)用現(xiàn)狀濫用與誤用翻譯與綜述國外量表，未考慮文化差異性；缺乏適合中國國情的測量量表國內(nèi)應(yīng)用現(xiàn)狀濫用與誤用二、健康相關(guān)生存質(zhì)量定義

生存質(zhì)量的內(nèi)涵非常豐富,主要集中在以下兩方面：

（1）生存質(zhì)量的本質(zhì)是什么？（2）生存質(zhì)量包括哪些方面？二、健康相關(guān)生存質(zhì)量定義生存質(zhì)量的內(nèi)涵非常豐富,主要集中在生存質(zhì)量-比較公認結(jié)論1）生存質(zhì)量是多維的概念,包括身體機能、心理功能、社會功能；2）主觀評價(主觀體驗)，應(yīng)由被測者自評；3）有文化依賴，須建立在一定價值體系下。生存質(zhì)量-比較公認結(jié)論1）生存質(zhì)量是多維的概念,包括身體機能生存質(zhì)量定義定義與名稱繁多：qualityoflife,QOL

生存質(zhì)量/生活質(zhì)量/生命質(zhì)量/生存質(zhì)素共同基礎(chǔ)定義-WHO生存質(zhì)量定義定義與名稱繁多：qualityoflifeWHOdefineQOLas:

Anindividual’sperceptionoftheirpositioninlifeinthecontextofthecultureandvaluesystemsinwhichtheyliveandrelationtotheirgoals,expectations,standardsandconcerns。WHOdefineQOLas:ＷＨＯ對生存質(zhì)量的定義：“生存質(zhì)量是指個人處于自已的生存環(huán)境與文化和價值體系之下，對本身生存的一種自我感受，它與個人的生存目的、期望、標(biāo)準(zhǔn)及其關(guān)注有關(guān)”。其它定義ＷＨＯ對生存質(zhì)量的定義：“生存質(zhì)量是指個人處于自已的生存環(huán)境健康相關(guān)生存質(zhì)量

healthrelatedqualityoflife(HRQL)健康定義：

Healthisastateofcompletephysical,mentalandsocialwell-beingandnotmerelytheabsenceofdiseaseorinfirmity.健康相關(guān)生存質(zhì)量：經(jīng)濟、環(huán)境等排除非健康相關(guān)生存質(zhì)量健康相關(guān)生存質(zhì)量

healthrelatedqualit三、健康相關(guān)生存質(zhì)量的測量測量的層次測量的意義測量特殊性主觀性多終點多時點隱含性三、健康相關(guān)生存質(zhì)量的測量測量的層次健康相關(guān)生存質(zhì)量的測量層次高層中層低層Well-being總體（整體）評價主要維度或領(lǐng)域（生理、心理經(jīng)濟、精神、社會）每個維度基本單元健康相關(guān)生存質(zhì)量的測量層次高層中層低層Well-being總臨床治療/干預(yù)安全性有效性其它（經(jīng)濟學(xué)指標(biāo)）不良反應(yīng)臨床效果經(jīng)濟、實用病人的價值取舍與信仰生理功能狀態(tài)心理功能狀態(tài)社會功能狀態(tài)整體健康相關(guān)生存質(zhì)量HRQL的測量意義臨床治療/干預(yù)安全性有效性其它（經(jīng)濟學(xué)指標(biāo)）不良反應(yīng)臨床效果HRQL測量特性：主觀性1)、“硬指標(biāo)期”：早期研究多局限于所謂的“硬指標(biāo)”范疇：生存時間，INCOME，EDUCATION，身體結(jié)構(gòu)是否完整。2)、“主觀感覺指標(biāo)為主期”：獲得評價對象主觀上的感覺，包括人的健康狀態(tài)與社會環(huán)境狀態(tài)。3)、“主觀感覺指標(biāo)期”：80年代中后期，生存質(zhì)量界定及測量愈來愈趨向于僅測量主觀感覺指標(biāo)。HRQL測量特性：主觀性1)、“硬指標(biāo)期”：早期研究多局限于HRQL測量特性：多終點性HRQL心理功能狀態(tài)生理功能狀態(tài)社會功能狀態(tài)疾病

HRQL測量特性：多終點性HRQL心理功能狀態(tài)生理功能狀態(tài)社HRQL測量的多時點與隱含性HRQL測量的多時點與隱含性（一）健康相關(guān)生存質(zhì)量的測量工具測量特性決定了工具的特殊性：HRQL量表SF36、WHOQOL100、QLQ-C30KPS(1947---1980)（一）健康相關(guān)生存質(zhì)量的測量工具測量特性決定了工具的特殊性：1、量表的樹狀結(jié)構(gòu)條目(Item)方面(Facet)分量表（Domain）量表(Questionnaire)1、量表的樹狀結(jié)構(gòu)條目(Item)量表條目的基本語義類型：強度：Howeasilydoyougetsleep?重、極重頻率：Howoftendoyousuffersleeplessness

?很少、經(jīng)常評價：Howwelldoyousleep?好或差能力：Howdependentareyouonsleepingdrugs?能、不能重要性(重要、非常重要)量表條目的基本語義類型：量表研發(fā)步驟明確研究對象與目的構(gòu)建研究工作組測定概念的定義與分解提出量表條目，形成條目池確定條目的形式與答案選項條目分析與篩選予調(diào)查與量表考評修改完善量表研發(fā)步驟明確研究對象與目的2、HRQL量表主要分類1）、通用健康相關(guān)生存質(zhì)量量表(genericinstrumentofHRQL)

設(shè)置了測定一般的健康狀態(tài)的條目，不具特殊的針對性，常用于總體的健康估價，它包括了與健康相關(guān)的生理、心理及社會功能諸方面的分量表。常見MOS-SF36量表，

WHOQOL-100及簡化量表2、HRQL量表主要分類1）、通用健康相關(guān)生存質(zhì)量量表(geMedicaloutcomestudy

(MOS)SF36量表生理功能(10)生理問題對功能的限制(4)疼痛(2)健康總體評價(5)精力疲憊或乏力(4)心理問題對功能的限制(3)社會功能（2）心理健康(5)生理健康心理健康Medicaloutcomestudy

(MOS)S健康相關(guān)生存質(zhì)量及測量與評價研討課件健康相關(guān)生存質(zhì)量及測量與評價研討課件SF36量表特點使用范圍廣（不同國家、對象）>86；簡便易行（5-10min）,依從性高;可以其為核心，組合其它條目使用；辨別功能強，與長量表比，應(yīng)注意測量精度與檢驗效能的取舍抉擇(trade-off)SF36量表特點使用范圍廣（不同國家、對象）>86；WHOQOL-100方面1：生理領(lǐng)域

方面2：心理領(lǐng)域

1、疼痛與不適8、積極感受

2、精力與疲乏9、思想、學(xué)習(xí)、記憶和注意力

3、睡眠與休息10、自尊

4、行動能力11、身材與相貌

5、日常生活能力12、消極感受

6、對藥物及醫(yī)療手段的依賴性13、精神支柱

7、工作能力方面3：社會關(guān)系領(lǐng)域

方面4：環(huán)境領(lǐng)域

14、個人關(guān)系 20、醫(yī)療服務(wù)與社會保障:獲取途徑與質(zhì)量

15、所需社會支持的滿足程度 21、獲取新信息、知識、技能的機會

16、性生活 22、休閑娛樂活動的參與機會與參與程度

17、社會安全保障 23、環(huán)境條件（污染/噪音/交通/氣候）

18、住房環(huán)境 24、交通條件

19、經(jīng)濟來源 總的健康狀況與生存質(zhì)量

WHOQOL-1002）、專用工具(量表)

(specificinstrumentofHRQL)這種量表往往是臨床用以觀測某些慢性疾病的患者生存質(zhì)量，或藥物治療中的某些反應(yīng)而設(shè)計的生存質(zhì)量測量表。具有針對性。種類：某病種某特定人群某項功能（如睡眠等）特殊癥狀（疼痛等）2）、專用工具(量表)

(specificinstru芝加哥FACT量表：癌癥與HIV治療功能評價系統(tǒng)FACT-G（29）和一些特定癌癥、AIDS的子量表。

FACT（thefunctionalassessmentofcancertherapy）歐洲癌癥治療與科研組（EORTC）量表：組成（核心問卷，條目完全一樣，并根據(jù)不同癌癥的具體特點增加了疾病別問卷）(QualityofLifeQuestionnaire,QLQ)。芝加哥FACT量表：QLQ-C30為生存質(zhì)量核心量表(反映癌癥病人的共性)

包括5個功能子量表（軀體、角色、認知、情緒和社會功能等）、癥狀子量表（乏力、疼痛、惡心嘔吐、總體健康評價、其他癥狀（呼吸困難、睡眠障礙、便秘、腹瀉）。于1993年研發(fā)成功，并已翻譯成20種語言。QLQ-C30為生存質(zhì)量核心量表(反映癌癥病人的共性)EORTC目前已有子量表QLQ-LC13：肺癌QLQ-BR24：乳腺癌QLQ-H&N37：頭頸部癌癥QLQ-OES24：食道癌QLQ-CR38：直腸結(jié)腸癌QLQ-PAN26:胰腺癌慢性病測評量表西雅圖心絞痛量表（SAQ）慢性肺部疾病患者（CRO）量表類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者的生存質(zhì)量量表(HAQDI-20)糖尿病患者（DCCT）量表心房纖顫AF-QOL18EORTC目前已有子量表QLQ-LC13：肺癌慢性病測評量表3、量表的變化趨勢與選擇有大量的量表可供臨床研究、臨床試驗選擇，優(yōu)勝劣汰。乳腺癌（21個量表）通用與專用量表界限不清、交叉：關(guān)節(jié)炎健康評估問卷、癌癥生存質(zhì)量指數(shù)等量表與HRQL高度密切量表遠離HRQL內(nèi)涵量表真實可靠性差量表很少使用量表高效可靠量表使用頻繁3、量表的變化趨勢與選擇有大量的量表可供臨床研究、臨床試驗選

國外量表的翻譯及文化調(diào)整翻譯與回譯考察等價性：概念語義等價性：概念定義及重要性、內(nèi)涵與外延技術(shù)等價性：測量方式與語言測量等價性：同一量表不同版本的信度、效度、反應(yīng)度等價。國外量表的翻譯及文化調(diào)整翻譯與回譯實例：WHOQOL-100量表中文版研制英翻譯成中文---第一稿核心工作組討論修改---第二稿逆向翻譯,并與原英文稿比較---第三稿反應(yīng)尺度試驗---第四稿現(xiàn)場調(diào)查/量表信度、效度和反應(yīng)度測試。定稿實例：WHOQOL-100量表中文版研制英翻譯成中文---第（二）HRQL量表的信度與效度

1、信度或稱為可靠性(reliability)：信度是指生存質(zhì)量量表所測試結(jié)果的可靠程度或可重復(fù)的程度。（二）HRQL量表的信度與效度1、信度或稱為可靠性信度分類及測量重測信度內(nèi)在一致性檢驗信度分類及測量重測信度（1）重測信度：

一位調(diào)查者對同一（批）對象，間隔一定期間作重復(fù)調(diào)查的一致性檢驗.兩位不同的調(diào)查者背對背地測試同一(批)患者的一致性檢驗.Kappa>0.7或組內(nèi)相關(guān)系數(shù)ICC>0.7（1）重測信度：（2）條目間的內(nèi)在一致性檢驗

目的是檢驗有關(guān)HRQL的條目，在對總體HRQL測試的結(jié)果中，各條目間內(nèi)在的一致性程度。通常用Cronbach’s系數(shù)分析的方法來確定。

SF36量表及其各分量表的信度：均在0.80-0.93之間。（2）條目間的內(nèi)在一致性檢驗?zāi)康氖菣z驗有關(guān)HRQL的條目，2、效度或真實性(validity)

效度是指ＨＲＱＬ量表所測試的結(jié)果符合被測者生存質(zhì)量的真實程度。效度分類：

A：表面效度（內(nèi)容效度）

B：結(jié)構(gòu)效度（無金標(biāo)準(zhǔn)）

C：效標(biāo)效度（有金標(biāo)準(zhǔn)）2、效度或真實性(validity)效度是指ＨＲＱＬ量表所（1）、表面效度（facevalidity）“facevalidity”-“theapplicationofenlightenedcommonsense,whichisamixtureofordinarycommonsenseplusareasonableknowledgeofpatho-physicalandclinicalreality”(GillandFeinstein)

表面效度系根據(jù)一般的感覺加上病理生理學(xué)以及臨床真實情況的知識予以綜合判斷。評定內(nèi)容：適用性、是否簡潔明了、是否有可能出現(xiàn)偏倚、完整性、有無多余條目？（1）、表面效度（facevalidity）“face（2）、結(jié)構(gòu)效度

QOL量表測試的結(jié)果與疾病病情和處理反應(yīng)有內(nèi)在的邏輯一致性，通常應(yīng)用因子分析所得的共性方差比、擬合優(yōu)度指數(shù)（GFI）等表達。先建立模型與理論結(jié)構(gòu)假設(shè)，然后將實際測量的結(jié)果進行因子分析，最后比較實際與理論結(jié)構(gòu)的吻合程度。（2）、結(jié)構(gòu)效度QOL量表測試的結(jié)果與疾病病情和處理反應(yīng)有SF36結(jié)構(gòu)效度

SF36量表的共性方差比：80%85%SF36結(jié)構(gòu)效度SF36量表的共性方差比：80%（3）、效標(biāo)效度

CorrelationcoefficientsbetweentheWHOQOL-BREFandSF-36rangedfrom0.36to0.78（3）、效標(biāo)效度Correlationcoefficie3、信度與效度的綜合評價對于HRQOL量表要求信度和效度均佳才有實用價值，兩者缺一不可。3、信度與效度的綜合評價對于HRQOL量表要求信度和效度均佳QLQ-C30信度(內(nèi)在一致性檢驗)：系數(shù)0.520.89，除角色功能子量表外，其余8個均在0.70以上效度(效標(biāo)效度)：與McGill疼痛量表相關(guān)系數(shù)=0.53。QLQ-C30信度(內(nèi)在一致性檢驗)：系數(shù)0.520.（三）、HRQL量表的一般測試要求

量表必須簡潔易懂,信息準(zhǔn)確能被正確回答。測試的臨床期以及時間范圍要明確統(tǒng)一：如急、慢性期、病后一/三月。被測試對象同質(zhì)性。提供信息方式要交待清楚：

自答、訪答；開放/關(guān)閉式。收集信息的場合是否合適：住院、門診病人、社區(qū)病人(考慮醫(yī)院內(nèi)、外)（三）、HRQL量表的一般測試要求量表必須簡潔易懂,信息（四）、HRQL量表的測試功能預(yù)測功能:HAQ-DI辨別功能:SF-36評價功能:HAQDI（四）、HRQL量表的測試功能預(yù)測功能:HAQ-DI例：高血壓患者生存質(zhì)量的研究

研究目的（Studyobjective）調(diào)查高血壓患者與正常血壓者生存質(zhì)量。降壓治療的效果與患者生存質(zhì)量的關(guān)系。例：高血壓患者生存質(zhì)量的研究研究目的（Studyobje研究設(shè)計(Design)橫斷面調(diào)查設(shè)計(Cross-sectionalsurvey)對研究對象作QOL的斷面調(diào)查。自身前-后對照試驗（Before-afterstudyinthesamepatient）,對被治療的高血壓患者，作治療前-后的QOL調(diào)查。研究設(shè)計(Design)橫斷面調(diào)查設(shè)計(Cross-sect研究對象

106例高血壓患者,其中86例BP160/95mmHg，接受6個月正規(guī)治療。127例同單位隨機抽樣正常血壓者作對照。

研究對象106例高血壓患者,其中86例BP160/95SF36量表一般特性辨別功能評價功能SF36量表一般特性辨別功能--正常血壓組與高血壓組

生存質(zhì)量差異表1.兩組對象的健康相關(guān)生存質(zhì)量的分值

HRQOL高血壓組（106例）對照組（127例）P值

1.生理功能84±1483±20P0.05

2.社會功能

53±1675±23P0.0013.生理問題對功能的限制44±43*61±46*P0.054.心理問題對功能的限制31±41*59±44*P0.0015.心理健康55±1265±15P0.0016.精力疲憊或乏力56±1371±18P0.0017.疼痛72±2275±24P0.058.健康的總體評價51±1262±16P0.05

與以往比較健康的變化度56±1870±20P0.001

合計分：500±82588±159P0.001

加權(quán)合計分：256±52322±87P0.001辨別功能--正常血壓組與高血壓組

生存質(zhì)量差異表1.兩組對象評價功能

表260例穩(wěn)定高血壓患者治療前后HRQOL的比較

HRQOL治療前分值治療后分值P值

1.生理功能84±1480±19P0.012.社會功能79±2075±21P0.013.生理問題對44±42*68±40*P0.01

功能的限制

4.心理問題對33±40*75±41*P0.01

功能的限制

5.心理健康56±1271±18P0.016.精力疲乏56±1271±14P0.017.健康總體評價59±1361±13P0.058.疼痛70±2573±22P0.05

9.與以往比較55±1866±17P0.01評價功能表260例穩(wěn)定高血壓患者治療前后HRQOL的四、HRQL在臨床研究及衛(wèi)生決策中應(yīng)用

生存質(zhì)量用以測量評價疾病臨床試驗的變化，多用于慢性疾病患者需要進行藥物治療并且需要較為長期維持治療者。如心腦血管疾病、高血壓、心肌梗塞、腫瘤、糖尿病、風(fēng)濕病、藥物成癮者、有關(guān)神經(jīng)疾患以及腫瘤根除術(shù)后之患者等。生存質(zhì)量用于測量藥物治療的療效和藥物的不良反應(yīng)(adversedrugreactions,ADRs)的測量。HRQL的研究可用以評估社區(qū)人群和特殊人群的健康狀況，如研究老年人的生存質(zhì)量（如COPE老年綜合評價量表）和兒童生存質(zhì)量研究。四、HRQL在臨床研究及衛(wèi)生決策中應(yīng)用生存質(zhì)量用以測量評價4、臨床決策分析與效用評價臨床決策分析：乳腺癌的治療方案：全部切除/部分切除喉癌病人的手術(shù)/放療選擇：生存時間，保持正常說話能力。低位直腸癌患者的手術(shù)抉擇：（低位括約肌保留切除術(shù)，傳統(tǒng)經(jīng)腹會陰切除術(shù)）。健康相關(guān)生存質(zhì)量的效用評價4、臨床決策分析與效用評價臨床決策分析：當(dāng)患病時人們對自已病后的生存質(zhì)量可在０～1.0之間評分定位，然后采用質(zhì)量調(diào)整壽命年(quality-adjustedlifeyears,QALYs)來評價自身的生存效用。當(dāng)患病時人們對自已病后的生存質(zhì)量可在０～1.0之間評分定位，

QALYs-質(zhì)量調(diào)整壽命年1

0

12345

圖2

0.60.80.50.40.2

1.QALYs=2.5年；

QALYs=1.0年

2.未調(diào)整時間均為5年生存數(shù)量生存質(zhì)量QALYs-質(zhì)量調(diào)整壽命年10五、健康相關(guān)生存質(zhì)量研究的評價（一）、HRQL測試的信息是否有價值？

HRQL測試的信息應(yīng)與疾病和干預(yù)的反應(yīng)相關(guān)聯(lián)。能反映疾病的控制與進展者，則其信息就有價值。預(yù)測性、反應(yīng)性與評價性五、健康相關(guān)生存質(zhì)量研究的評價（一）、HRQL測試的信息是否（二）、HRQL測試結(jié)果是否真實可靠？

信度效度HRQL測試內(nèi)涵是否反映了患者自我感受的主要矛盾。HRQL測試的結(jié)果是否有被省略的重要內(nèi)容分析方法學(xué)是否正確？（二）、HRQL測試結(jié)果是否真實可靠？信度（三）、HRQL研究結(jié)果有多大的臨床意義與臨床決策意義

HRQL量表測試出的分值產(chǎn)生出生存質(zhì)量評價的界值，要考慮對臨床疾病和對健康判斷的意義。（分項評價、綜合評價）

minimumclinicallyimportantdifference(MCID),SF36:2.5--5綜合評價干預(yù)反應(yīng)（生物+臨床+QOL）,有利于臨床的科研與治療決策。（三）、HRQL研究結(jié)果有多大的臨床意義與臨床決策意義HR（四）、HRQL研究結(jié)果的適用性(Applicability)HRQL測定應(yīng)與考慮自已的具體條件和其可行性，以及是否有助于自已的臨床實踐。

（四）、HRQL研究結(jié)果的適用性(Applicability適用性：

結(jié)果的適用性，是指結(jié)果的推廣應(yīng)用性質(zhì)，亦被稱為外部真實性。統(tǒng)計分析結(jié)果實際上是基于個體的平均水平，將平均水平結(jié)果應(yīng)用到個體水平，該過程被稱之為臨床證據(jù)的個體化過程。忌生搬硬套的應(yīng)用，要注意分析總體與有關(guān)亞組情況。適用性：

個體化過程應(yīng)注意(PROGRESS)Place:病人的居住地(城市、鄉(xiāng)村)Race:

人種、人口特點Occupation:職業(yè)、工種、藍領(lǐng)、白領(lǐng)Gender:性別Religion:信仰Education:教育SES:社會經(jīng)濟特點Socialnetworks/resources:社會資源與保障體系個體化過程應(yīng)注意(PROGRESS)本資料來源本資料來源健康相關(guān)生存質(zhì)量及其測量與評價

康德英循證醫(yī)學(xué)與臨床流行病學(xué)教研室四川大學(xué)華西醫(yī)院健康相關(guān)生存質(zhì)量及其測量與評價康德英一、生存質(zhì)量歷史、背景與現(xiàn)狀第一階段（早期）：上世紀(jì)30年代初胡佛研究中心發(fā)表《近期美國動向》第二階段（成熟期）：

1957年Gurin進行全國抽樣調(diào)查，研究精神健康和幸福感。第三階段（分化期）：

70年代主要是生存質(zhì)量引入和探索期，80年代后轉(zhuǎn)向特定的腫瘤與慢性病的測評。1、發(fā)展史一、生存質(zhì)量歷史、背景與現(xiàn)狀第一階段（早期）：1、發(fā)展史2、生存質(zhì)量的引入背景：疾病譜發(fā)生改變，慢性非傳染性疾病處于主導(dǎo)地位，如何對臨床干預(yù)措施的效果進行正確評價？醫(yī)學(xué)模式的轉(zhuǎn)變：單純的生物醫(yī)學(xué)模式---生物－心理－社會—環(huán)境醫(yī)學(xué)模式。如“戴帽子效應(yīng)”：被診斷疾病后，患者的反應(yīng)不同，其預(yù)后也不盡相同。傳統(tǒng)純生物學(xué)指標(biāo)體系面臨著嚴(yán)重的挑戰(zhàn)。2、生存質(zhì)量的引入背景：疾病譜發(fā)生改變，慢性非傳染性疾病處于3、生存質(zhì)量的研究與應(yīng)用現(xiàn)狀0200040006000800010000120001966-701971-751976-801981-851986-901991-95發(fā)表年限圖1逐年發(fā)表的生存質(zhì)量文獻一覽圖（截止2007年9月已達95000篇）QOL文獻數(shù)篇數(shù)3、生存質(zhì)量的研究與應(yīng)用現(xiàn)狀0200040006000800國內(nèi)應(yīng)用現(xiàn)狀濫用與誤用翻譯與綜述國外量表，未考慮文化差異性；缺乏適合中國國情的測量量表國內(nèi)應(yīng)用現(xiàn)狀濫用與誤用二、健康相關(guān)生存質(zhì)量定義

生存質(zhì)量的內(nèi)涵非常豐富,主要集中在以下兩方面：

（1）生存質(zhì)量的本質(zhì)是什么？（2）生存質(zhì)量包括哪些方面？二、健康相關(guān)生存質(zhì)量定義生存質(zhì)量的內(nèi)涵非常豐富,主要集中在生存質(zhì)量-比較公認結(jié)論1）生存質(zhì)量是多維的概念,包括身體機能、心理功能、社會功能；2）主觀評價(主觀體驗)，應(yīng)由被測者自評；3）有文化依賴，須建立在一定價值體系下。生存質(zhì)量-比較公認結(jié)論1）生存質(zhì)量是多維的概念,包括身體機能生存質(zhì)量定義定義與名稱繁多：qualityoflife,QOL

生存質(zhì)量/生活質(zhì)量/生命質(zhì)量/生存質(zhì)素共同基礎(chǔ)定義-WHO生存質(zhì)量定義定義與名稱繁多：qualityoflifeWHOdefineQOLas:

Anindividual’sperceptionoftheirpositioninlifeinthecontextofthecultureandvaluesystemsinwhichtheyliveandrelationtotheirgoals,expectations,standardsandconcerns。WHOdefineQOLas:ＷＨＯ對生存質(zhì)量的定義：“生存質(zhì)量是指個人處于自已的生存環(huán)境與文化和價值體系之下，對本身生存的一種自我感受，它與個人的生存目的、期望、標(biāo)準(zhǔn)及其關(guān)注有關(guān)”。其它定義ＷＨＯ對生存質(zhì)量的定義：“生存質(zhì)量是指個人處于自已的生存環(huán)境健康相關(guān)生存質(zhì)量

healthrelatedqualityoflife(HRQL)健康定義：

Healthisastateofcompletephysical,mentalandsocialwell-beingandnotmerelytheabsenceofdiseaseorinfirmity.健康相關(guān)生存質(zhì)量：經(jīng)濟、環(huán)境等排除非健康相關(guān)生存質(zhì)量健康相關(guān)生存質(zhì)量

healthrelatedqualit三、健康相關(guān)生存質(zhì)量的測量測量的層次測量的意義測量特殊性主觀性多終點多時點隱含性三、健康相關(guān)生存質(zhì)量的測量測量的層次健康相關(guān)生存質(zhì)量的測量層次高層中層低層Well-being總體（整體）評價主要維度或領(lǐng)域（生理、心理經(jīng)濟、精神、社會）每個維度基本單元健康相關(guān)生存質(zhì)量的測量層次高層中層低層Well-being總臨床治療/干預(yù)安全性有效性其它（經(jīng)濟學(xué)指標(biāo)）不良反應(yīng)臨床效果經(jīng)濟、實用病人的價值取舍與信仰生理功能狀態(tài)心理功能狀態(tài)社會功能狀態(tài)整體健康相關(guān)生存質(zhì)量HRQL的測量意義臨床治療/干預(yù)安全性有效性其它（經(jīng)濟學(xué)指標(biāo)）不良反應(yīng)臨床效果HRQL測量特性：主觀性1)、“硬指標(biāo)期”：早期研究多局限于所謂的“硬指標(biāo)”范疇：生存時間，INCOME，EDUCATION，身體結(jié)構(gòu)是否完整。2)、“主觀感覺指標(biāo)為主期”：獲得評價對象主觀上的感覺，包括人的健康狀態(tài)與社會環(huán)境狀態(tài)。3)、“主觀感覺指標(biāo)期”：80年代中后期，生存質(zhì)量界定及測量愈來愈趨向于僅測量主觀感覺指標(biāo)。HRQL測量特性：主觀性1)、“硬指標(biāo)期”：早期研究多局限于HRQL測量特性：多終點性HRQL心理功能狀態(tài)生理功能狀態(tài)社會功能狀態(tài)疾病

HRQL測量特性：多終點性HRQL心理功能狀態(tài)生理功能狀態(tài)社HRQL測量的多時點與隱含性HRQL測量的多時點與隱含性（一）健康相關(guān)生存質(zhì)量的測量工具測量特性決定了工具的特殊性：HRQL量表SF36、WHOQOL100、QLQ-C30KPS(1947---1980)（一）健康相關(guān)生存質(zhì)量的測量工具測量特性決定了工具的特殊性：1、量表的樹狀結(jié)構(gòu)條目(Item)方面(Facet)分量表（Domain）量表(Questionnaire)1、量表的樹狀結(jié)構(gòu)條目(Item)量表條目的基本語義類型：強度：Howeasilydoyougetsleep?重、極重頻率：Howoftendoyousuffersleeplessness

?很少、經(jīng)常評價：Howwelldoyousleep?好或差能力：Howdependentareyouonsleepingdrugs?能、不能重要性(重要、非常重要)量表條目的基本語義類型：量表研發(fā)步驟明確研究對象與目的構(gòu)建研究工作組測定概念的定義與分解提出量表條目，形成條目池確定條目的形式與答案選項條目分析與篩選予調(diào)查與量表考評修改完善量表研發(fā)步驟明確研究對象與目的2、HRQL量表主要分類1）、通用健康相關(guān)生存質(zhì)量量表(genericinstrumentofHRQL)

設(shè)置了測定一般的健康狀態(tài)的條目，不具特殊的針對性，常用于總體的健康估價，它包括了與健康相關(guān)的生理、心理及社會功能諸方面的分量表。常見MOS-SF36量表，

WHOQOL-100及簡化量表2、HRQL量表主要分類1）、通用健康相關(guān)生存質(zhì)量量表(geMedicaloutcomestudy

(MOS)SF36量表生理功能(10)生理問題對功能的限制(4)疼痛(2)健康總體評價(5)精力疲憊或乏力(4)心理問題對功能的限制(3)社會功能（2）心理健康(5)生理健康心理健康Medicaloutcomestudy

(MOS)S健康相關(guān)生存質(zhì)量及測量與評價研討課件健康相關(guān)生存質(zhì)量及測量與評價研討課件SF36量表特點使用范圍廣（不同國家、對象）>86；簡便易行（5-10min）,依從性高;可以其為核心，組合其它條目使用；辨別功能強，與長量表比，應(yīng)注意測量精度與檢驗效能的取舍抉擇(trade-off)SF36量表特點使用范圍廣（不同國家、對象）>86；WHOQOL-100方面1：生理領(lǐng)域

方面2：心理領(lǐng)域

1、疼痛與不適8、積極感受

2、精力與疲乏9、思想、學(xué)習(xí)、記憶和注意力

3、睡眠與休息10、自尊

4、行動能力11、身材與相貌

5、日常生活能力12、消極感受

6、對藥物及醫(yī)療手段的依賴性13、精神支柱

7、工作能力方面3：社會關(guān)系領(lǐng)域

方面4：環(huán)境領(lǐng)域

14、個人關(guān)系 20、醫(yī)療服務(wù)與社會保障:獲取途徑與質(zhì)量

15、所需社會支持的滿足程度 21、獲取新信息、知識、技能的機會

16、性生活 22、休閑娛樂活動的參與機會與參與程度

17、社會安全保障 23、環(huán)境條件（污染/噪音/交通/氣候）

18、住房環(huán)境 24、交通條件

19、經(jīng)濟來源 總的健康狀況與生存質(zhì)量

WHOQOL-1002）、專用工具(量表)

(specificinstrumentofHRQL)這種量表往往是臨床用以觀測某些慢性疾病的患者生存質(zhì)量，或藥物治療中的某些反應(yīng)而設(shè)計的生存質(zhì)量測量表。具有針對性。種類：某病種某特定人群某項功能（如睡眠等）特殊癥狀（疼痛等）2）、專用工具(量表)

(specificinstru芝加哥FACT量表：癌癥與HIV治療功能評價系統(tǒng)FACT-G（29）和一些特定癌癥、AIDS的子量表。

FACT（thefunctionalassessmentofcancertherapy）歐洲癌癥治療與科研組（EORTC）量表：組成（核心問卷，條目完全一樣，并根據(jù)不同癌癥的具體特點增加了疾病別問卷）(QualityofLifeQuestionnaire,QLQ)。芝加哥FACT量表：QLQ-C30為生存質(zhì)量核心量表(反映癌癥病人的共性)

包括5個功能子量表（軀體、角色、認知、情緒和社會功能等）、癥狀子量表（乏力、疼痛、惡心嘔吐、總體健康評價、其他癥狀（呼吸困難、睡眠障礙、便秘、腹瀉）。于1993年研發(fā)成功，并已翻譯成20種語言。QLQ-C30為生存質(zhì)量核心量表(反映癌癥病人的共性)EORTC目前已有子量表QLQ-LC13：肺癌QLQ-BR24：乳腺癌QLQ-H&N37：頭頸部癌癥QLQ-OES24：食道癌QLQ-CR38：直腸結(jié)腸癌QLQ-PAN26:胰腺癌慢性病測評量表西雅圖心絞痛量表（SAQ）慢性肺部疾病患者（CRO）量表類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者的生存質(zhì)量量表(HAQDI-20)糖尿病患者（DCCT）量表心房纖顫AF-QOL18EORTC目前已有子量表QLQ-LC13：肺癌慢性病測評量表3、量表的變化趨勢與選擇有大量的量表可供臨床研究、臨床試驗選擇，優(yōu)勝劣汰。乳腺癌（21個量表）通用與專用量表界限不清、交叉：關(guān)節(jié)炎健康評估問卷、癌癥生存質(zhì)量指數(shù)等量表與HRQL高度密切量表遠離HRQL內(nèi)涵量表真實可靠性差量表很少使用量表高效可靠量表使用頻繁3、量表的變化趨勢與選擇有大量的量表可供臨床研究、臨床試驗選

國外量表的翻譯及文化調(diào)整翻譯與回譯考察等價性：概念語義等價性：概念定義及重要性、內(nèi)涵與外延技術(shù)等價性：測量方式與語言測量等價性：同一量表不同版本的信度、效度、反應(yīng)度等價。國外量表的翻譯及文化調(diào)整翻譯與回譯實例：WHOQOL-100量表中文版研制英翻譯成中文---第一稿核心工作組討論修改---第二稿逆向翻譯,并與原英文稿比較---第三稿反應(yīng)尺度試驗---第四稿現(xiàn)場調(diào)查/量表信度、效度和反應(yīng)度測試。定稿實例：WHOQOL-100量表中文版研制英翻譯成中文---第（二）HRQL量表的信度與效度

1、信度或稱為可靠性(reliability)：信度是指生存質(zhì)量量表所測試結(jié)果的可靠程度或可重復(fù)的程度。（二）HRQL量表的信度與效度1、信度或稱為可靠性信度分類及測量重測信度內(nèi)在一致性檢驗信度分類及測量重測信度（1）重測信度：

一位調(diào)查者對同一（批）對象，間隔一定期間作重復(fù)調(diào)查的一致性檢驗.兩位不同的調(diào)查者背對背地測試同一(批)患者的一致性檢驗.Kappa>0.7或組內(nèi)相關(guān)系數(shù)ICC>0.7（1）重測信度：（2）條目間的內(nèi)在一致性檢驗

目的是檢驗有關(guān)HRQL的條目，在對總體HRQL測試的結(jié)果中，各條目間內(nèi)在的一致性程度。通常用Cronbach’s系數(shù)分析的方法來確定。

SF36量表及其各分量表的信度：均在0.80-0.93之間。（2）條目間的內(nèi)在一致性檢驗?zāi)康氖菣z驗有關(guān)HRQL的條目，2、效度或真實性(validity)

效度是指ＨＲＱＬ量表所測試的結(jié)果符合被測者生存質(zhì)量的真實程度。效度分類：

A：表面效度（內(nèi)容效度）

B：結(jié)構(gòu)效度（無金標(biāo)準(zhǔn)）

C：效標(biāo)效度（有金標(biāo)準(zhǔn)）2、效度或真實性(validity)效度是指ＨＲＱＬ量表所（1）、表面效度（facevalidity）“facevalidity”-“theapplicationofenlightenedcommonsense,whichisamixtureofordinarycommonsenseplusareasonableknowledgeofpatho-physicalandclinicalreality”(GillandFeinstein)

表面效度系根據(jù)一般的感覺加上病理生理學(xué)以及臨床真實情況的知識予以綜合判斷。評定內(nèi)容：適用性、是否簡潔明了、是否有可能出現(xiàn)偏倚、完整性、有無多余條目？（1）、表面效度（facevalidity）“face（2）、結(jié)構(gòu)效度

QOL量表測試的結(jié)果與疾病病情和處理反應(yīng)有內(nèi)在的邏輯一致性，通常應(yīng)用因子分析所得的共性方差比、擬合優(yōu)度指數(shù)（GFI）等表達。先建立模型與理論結(jié)構(gòu)假設(shè)，然后將實際測量的結(jié)果進行因子分析，最后比較實際與理論結(jié)構(gòu)的吻合程度。（2）、結(jié)構(gòu)效度QOL量表測試的結(jié)果與疾病病情和處理反應(yīng)有SF36結(jié)構(gòu)效度

SF36量表的共性方差比：80%85%SF36結(jié)構(gòu)效度SF36量表的共性方差比：80%（3）、效標(biāo)效度

CorrelationcoefficientsbetweentheWHOQOL-BREFandSF-36rangedfrom0.36to0.78（3）、效標(biāo)效度Correlationcoefficie3、信度與效度的綜合評價對于HRQOL量表要求信度和效度均佳才有實用價值，兩者缺一不可。3、信度與效度的綜合評價對于HRQOL量表要求信度和效度均佳QLQ-C30信度(內(nèi)在一致性檢驗)：系數(shù)0.520.89，除角色功能子量表外，其余8個均在0.70以上效度(效標(biāo)效度)：與McGill疼痛量表相關(guān)系數(shù)=0.53。QLQ-C30信度(內(nèi)在一致性檢驗)：系數(shù)0.520.（三）、HRQL量表的一般測試要求

量表必須簡潔易懂,信息準(zhǔn)確能被正確回答。測試的臨床期以及時間范圍要明確統(tǒng)一：如急、慢性期、病后一/三月。被測試對象同質(zhì)性。提供信息方式要交待清楚：

自答、訪答；開放/關(guān)閉式。收集信息的場合是否合適：住院、門診病人、社區(qū)病人(考慮醫(yī)院內(nèi)、外)（三）、HRQL量表的一般測試要求量表必須簡潔易懂,信息（四）、HRQL量表的測試功能預(yù)測功能:HAQ-DI辨別功能:SF-36評價功能:HAQDI（四）、HRQL量表的測試功能預(yù)測功能:HAQ-DI例：高血壓患者生存質(zhì)量的研究

研究目的（Studyobjective）調(diào)查高血壓患者與正常血壓者生存質(zhì)量。降壓治療的效果與患者生存質(zhì)量的關(guān)系。例：高血壓患者生存質(zhì)量的研究研究目的（Studyobje研究設(shè)計(Design)橫斷面調(diào)查設(shè)計(Cross-sectionalsurvey)對研究對象作QOL的斷面調(diào)查。自身前-后對照試驗（Before-afterstudyinthesamepatient）,對被治療的高血壓患者，作治療前-后的QOL調(diào)查。研究設(shè)計(Design)橫斷面調(diào)查設(shè)計(Cross-sect研究對象

106例高血壓患者,其中86例BP160/95mmHg，接受6個月正規(guī)治療。127例同單位隨機抽樣正常血壓者作對照。

研究對象106例高血壓患者,其中86例BP160/95SF36量表一般特性辨別功能評價功能SF36量表一般特性辨別功能--正常血壓組與高血壓組

生存質(zhì)量差異表1.兩組對象的健康相關(guān)生存質(zhì)量的分值

HRQOL高血壓組（106例）對照組（127例）P值

1.生理功能84±1483±20P0.05

2.社會功能

53±1675±23P0.0013.生理問題對功能的限制44±43*61±46*P0.054.心理問題對功能的限制31±41*59±44*P0.0015.心理健康55±1265±15P0.0016.精力疲憊或乏力56±1371±18P0.0017.疼痛72±2275±24P0.058.健康的總體評價51±1262±16P0.05

與以往比較健康的變化度56±1870±20P0.001

合計分：500±82588±159P0.001

加權(quán)合計分：256±52322±87P0.001辨別功能--正常血壓組與高血壓組

生存質(zhì)量差異表1.兩組對象評價功能

表260例穩(wěn)定高血壓患者治療前后HRQOL的比較

HRQOL治療前分值治療后分值P值

1.生理功能84±1480±19P0.012.社會功能79±2075±21P0.013.生理問題對44±42