15 潔凈區(qū)沉降菌、浮游菌檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

15潔凈區(qū)沉降菌、浮游菌檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程15潔凈區(qū)沉降菌、浮游菌檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程15潔凈區(qū)沉降菌、浮游菌檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程資料僅供參考文件編號(hào)：2022年4月15潔凈區(qū)沉降菌、浮游菌檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程版本號(hào)：A修改號(hào)：1頁次：1.0審核：批準(zhǔn):發(fā)布日期：文件名：潔凈區(qū)沉降菌、浮游菌檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程制定人：制定日期：分發(fā)份數(shù)：2審核人：審核日期：頒發(fā)部門：質(zhì)量管理部批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：生效日期：分發(fā)至：質(zhì)量管理部、中心檢驗(yàn)室目的：建立沉降菌、浮游菌檢測(cè)的標(biāo)準(zhǔn)操作程序，用以規(guī)范檢測(cè)操作。范圍：適用于公司內(nèi)部生產(chǎn)潔凈區(qū)內(nèi)的沉降菌、浮游菌檢測(cè)工作責(zé)任：中心檢驗(yàn)室主任、檢驗(yàn)員對(duì)本規(guī)程的執(zhí)行負(fù)責(zé)。內(nèi)容：浮游菌檢測(cè)4.1.1檢測(cè)前的準(zhǔn)備按照藥典規(guī)定制作平皿培養(yǎng)基。領(lǐng)出檢測(cè)儀器，去掉防塵護(hù)罩。先用噴灑方法對(duì)儀器及采樣管進(jìn)行消毒，無法噴灑的地方應(yīng)用擦拭或浸泡辦法進(jìn)行消毒，消毒后置放十分鐘使儀器基本干燥。將采樣器放在采樣工作臺(tái)面上，擰下采樣蓋，使整個(gè)縫隙完全暴露在空氣中，便于直接采樣。當(dāng)在較高位置取樣時(shí)，可把儀器采樣蓋擰緊，插上采樣塑料管，把管子延伸到所要采樣的空間。打開采樣器透明外罩，迅速將準(zhǔn)備好的平皿放入采樣托盤內(nèi)，拿去平皿上蓋，立即擰上透明外罩密封。擰松外罩頂部裝有指針的螺母，讓指針自然下落或使指針底部剛接觸到培養(yǎng)基為止。調(diào)節(jié)狹縫螺母，使狹縫上升直至到頭，再反方向調(diào)節(jié)使狹縫面下降，將齊狹縫大螺母側(cè)面的色標(biāo)線與指針于水平線上。（保持狹縫的底平面與培養(yǎng)基表面相距1-3mm將指針向上輕輕拔起，使其底部離開培養(yǎng)基表面，并擰緊螺母，使之固定不動(dòng)。4.1.2將采樣器后面板上的電源插上，按下儀器面板上的電源開關(guān)，指示燈亮，時(shí)間顯示窗內(nèi)的數(shù)碼應(yīng)為“P”。根據(jù)采樣現(xiàn)場環(huán)境的潔凈度，選擇采樣時(shí)間中的某一檔，并按下相應(yīng)按鈕，指示燈亮，數(shù)碼由“P”顯示為“Y”，約經(jīng)10分鐘后氣泵自動(dòng)開啟進(jìn)行采樣。當(dāng)采樣時(shí)間達(dá)到時(shí)，氣泵自動(dòng)停止運(yùn)行，數(shù)碼顯示終點(diǎn)采樣時(shí)間。關(guān)掉電源開關(guān)，打下儀器的活動(dòng)透明外罩，迅速把平皿上蓋蓋上并從儀器中取出。按照上述方法，再放入新的平皿，進(jìn)行第二次采樣，直到采樣完畢。采集樣品的平皿應(yīng)置入培養(yǎng)箱，在培養(yǎng)48小時(shí)后，按檢驗(yàn)規(guī)程檢查菌落數(shù)。采樣工作結(jié)束，關(guān)斷儀器電源，將程序：沉降菌檢測(cè)消毒φ90mm×15稱取普通肉湯瓊脂培養(yǎng)基31克，加蒸餾水1000ml，加熱溶解分裝，經(jīng)116℃在無菌條件下將消毒的培養(yǎng)基注入培養(yǎng)皿中備用。放平板前應(yīng)先洗手，穿消毒好的無菌衣、褲、帽、口罩。將已制備好的培養(yǎng)皿按凈化級(jí)別要求選擇放置位置和平皿塊數(shù)。到車間打開培養(yǎng)皿蓋，使培養(yǎng)基表面暴露，再將培養(yǎng)皿蓋蓋上后倒置。全部采樣結(jié)束后，將培養(yǎng)皿倒置于恒溫培養(yǎng)箱中培養(yǎng)。（溫度30℃~35℃，時(shí)間不少于48h）。每批培養(yǎng)基應(yīng)有對(duì)