ISO-TS16949標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程課件

ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點標(biāo)準(zhǔn)介紹：—標(biāo)準(zhǔn)由引言、正文及附錄三部分組成引言：總則、過程方法、與ISO9004的關(guān)系。IATF指南、與其它管理體系的關(guān)系、標(biāo)準(zhǔn)的目的。正文：分為八章，1范圍；2引用標(biāo)準(zhǔn)；3術(shù)語和定義；4質(zhì)量管理體系；5管理職責(zé)；6資源管理；7產(chǎn)品實現(xiàn)；8測量、分析和改進附錄：附錄Ａ控制計劃（階段和要素）。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點標(biāo)準(zhǔn)介紹：1ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點引言0.1總則采用質(zhì)量管理體系應(yīng)該是組織的一項戰(zhàn)略性決策。一個組織質(zhì)量管理體系的設(shè)計和實施受各種需求、具體的目標(biāo)、所提供的產(chǎn)品、所采用的過程以及該組織的規(guī)模和結(jié)構(gòu)的影響。統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)或文件不是本標(biāo)準(zhǔn)的目的。本標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求是對產(chǎn)品要求的補充?！白ⅰ笔抢斫夂驼f明有關(guān)要求的指南。本標(biāo)準(zhǔn)能用于內(nèi)部和外部（包括認(rèn)證機構(gòu)）評定組織滿足顧客、法律法規(guī)和組織自身要求的能力。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點引言2ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點—引言：標(biāo)準(zhǔn)的目的不在于統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)或文件（0.1總則）影響組織質(zhì)量管理體系的設(shè)計和實施的因素包括：

a)各種需求,b)具體的目標(biāo),c)所提供的產(chǎn)品,d)所采用的過程以及組織的規(guī)模和結(jié)構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)要求是對產(chǎn)品要求的補充（0.1總則）用途：用于內(nèi)部和外部評定（0.1總則）ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點—引言：3ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點0.2過程方法本標(biāo)準(zhǔn)鼓勵在建立、實施質(zhì)量管理體系以及改進其有效性時采用過程方法，通過滿足顧客要求，增強顧客滿意。為使組織有效運行，必須識別和管理眾多相互關(guān)聯(lián)的活動。通過使用資源和管理，將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動可視為過程。通常，一個過程的輸出直接形成下一過程的輸入。組織內(nèi)諸過程的系統(tǒng)的應(yīng)用，連同這些過程的識別和相互作用及其管理，可稱之為“過程方法”。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點0.2過程方法4ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點

過程方法的優(yōu)點是對諸過程的系統(tǒng)中單個過程之間的聯(lián)系以及過程的組合和相互作用進行連續(xù)的控制。過程方法在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用時強調(diào)以下方面的重要性：a）理解并滿足要求；b）需要從增值的角度考慮過程；c）獲得過程業(yè)績和有效性的結(jié)果；d）基于客觀的測量，持續(xù)改進過程。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點過程方法的優(yōu)點是對諸過5ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點

圖1所反映的以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式展示了4－8章中所提出的過程聯(lián)系。這種展示反映了在規(guī)定輸入要求時，顧客起著重要作用。對顧客滿意的監(jiān)視要求對顧客有關(guān)組織是否已滿足其要求的感受的信息進行評價。該模式雖覆蓋了本標(biāo)準(zhǔn)的所有要求，但卻未詳細(xì)地反映各過程。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點圖1所反映的以過程為6ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進顧客（其他相關(guān)方）要求輸入滿意顧客（其他相關(guān)方滿意）資源管理管理職責(zé)測量、分析和改進產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品輸出增值活動圖釋：信息源注：括號中的陳述不適用于GB/T19001ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點7ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點注：此外，稱之為“PDCA”的方法可適用于所有過程。PDCA模式可簡述如下：P－策劃：根據(jù)顧客的要求和組織的方針，為提供結(jié)果建立必要的目標(biāo)和過程；D－實施：實施過程；C－檢查：根據(jù)方針、目標(biāo)和產(chǎn)品要求，對過程和產(chǎn)品進行監(jiān)視和測量，并報告結(jié)果；A－處置：采取措施，以持續(xù)改進過程業(yè)績。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點注：此外，稱之為“PDC8ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點過程方法：鼓勵組織采用過程方法（0.2過程方法）過程方法的應(yīng)用a）確定要求

b)過程增值

c）過程的有效性

d）過程的持續(xù)改進PDCA模式：P-策劃；D-實施；C-檢查；A-改進（處置）ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點過程方法：鼓勵組織采用過9ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點0.3與GB／T19004的關(guān)系GB／T19001和GB／T19004已制定為一對協(xié)調(diào)一致的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，它們相互補充，但也可單獨使用。雖然這兩項標(biāo)準(zhǔn)具有不同的適用范圍，但具有相似的結(jié)構(gòu)，以有助于他們作為協(xié)調(diào)一致的一對標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用。GB／T19001規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求，可供組織內(nèi)部使用，也可用于認(rèn)證或合同目的。在滿足顧客要求方面，GB／T19001所關(guān)注的是質(zhì)量管理體系的有效性。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點0.3與GB／T190010ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點

與GB／T19001相比，GB／T19004對質(zhì)量管理體系更寬范圍的目標(biāo)提供了指南。除了有效性，該標(biāo)準(zhǔn)還特別關(guān)注持續(xù)改進組織的總體業(yè)績與效率。對于最高管理者希望通過追求業(yè)績持續(xù)改進而超越GB／T19001要求的那些組織，GB／T19004推薦了指南。然而，用于認(rèn)證或合同不是GB／T19004的目的。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點與GB／T19001相11ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點注：應(yīng)當(dāng)由最高管理者在組織內(nèi)宣傳和貫徹GB／T19000-2000和GB／T19004-2000中提及的八項質(zhì)量管理原則的知識及應(yīng)用。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點注：應(yīng)當(dāng)由最高管理者在組12ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點兩標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系：協(xié)調(diào)一致，相互補充，可單獨使用。區(qū)別：用途不用；標(biāo)準(zhǔn)推薦八項管理原則的運用：四方面的關(guān)系；三種方法；一個改進。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點兩標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系：協(xié)調(diào)一致，13ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點四方面關(guān)系：與顧客：以顧客為關(guān)注焦點組織依存于顧客。因此，組織應(yīng)當(dāng)理解顧客當(dāng)前和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。與領(lǐng)導(dǎo)：領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)者確立組織統(tǒng)一的宗旨及方向。他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點四方面關(guān)系：14ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點四種關(guān)系：與員工：全員參與各級人員都是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來收益。與供方：與供方互利的關(guān)系組織與供方是相互依存的，互利的關(guān)系可增強雙方創(chuàng)造價值的能力。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點四種關(guān)系：15ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點0.3.1IATF關(guān)于ISO/TS169492002的指南《IATF關(guān)于ISO/TS169492002的指南》是一份包含了推薦性的的汽車行業(yè)實踐、范例、圖解和解釋的文件，并對符合本標(biāo)準(zhǔn)要求的應(yīng)用提供幫助。該IATF指南文件不擬用于認(rèn)證或合同的目的。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點0.3.1IATF關(guān)16ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點IATF關(guān)于ISO/TS169492002的指南是ISO/TS169492002實施方面的指導(dǎo)性文件，包括實踐；范例；圖解；解釋。用途：不能作為合同或認(rèn)證的依據(jù)。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點IATF關(guān)于ISO/T17ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點0.4與其他管理體系的相容性為了使用者的利益，本標(biāo)準(zhǔn)與GB／T24001－1996相互趨近，以增強兩類標(biāo)準(zhǔn)的相容性。本標(biāo)準(zhǔn)不包括針對其他管理體系的要求，如環(huán)境管理、職業(yè)衛(wèi)生與安全管理、財務(wù)管理或風(fēng)險管理的特定要求。然而本標(biāo)準(zhǔn)使組織能夠?qū)⒆陨淼馁|(zhì)量管理體系與相關(guān)的管理體系要求結(jié)合或整合。組織為了建立符合本標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量管理體系，可能會改變現(xiàn)行的管理體系。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點0.4與其他管理體系的相18ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點與GB/T24001的關(guān)系：相互趨近，在結(jié)構(gòu)上，方法上。與其它管理體系標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系：不包括其它領(lǐng)域的要求，但鼓勵結(jié)合。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點與GB/T24001的關(guān)19ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點0.5本標(biāo)準(zhǔn)的目標(biāo)本標(biāo)準(zhǔn)的目標(biāo)是在供應(yīng)鏈中建立持續(xù)改進，強調(diào)缺陷預(yù)防，減少變差和浪費的質(zhì)量管理體系。本標(biāo)準(zhǔn)與適用的的顧客特殊要求的相結(jié)合，規(guī)定了簽署本文件顧客的基本的質(zhì)量管理體系要求。本標(biāo)準(zhǔn)旨在避免多重認(rèn)證審核，并為汽車生產(chǎn)件和相關(guān)維修零件組織建立質(zhì)量管理體系提供一個通用的方法。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點0.5本標(biāo)準(zhǔn)的目標(biāo)20ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點標(biāo)準(zhǔn)的目的：內(nèi)部：保證質(zhì)量，將低成本外部：規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求；避免得復(fù)的第三方審核。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點標(biāo)準(zhǔn)的目的：21ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點１范圍1.1總則本標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求：

a)需要證實其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品；

b)通過體系的有效應(yīng)用，包括體系持續(xù)改進的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，旨在增強顧客滿意。注：在本標(biāo)準(zhǔn)中，術(shù)語“產(chǎn)品”僅適用于預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點１范圍22ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點

本標(biāo)準(zhǔn)與GB/T19001-2000相結(jié)合規(guī)定了質(zhì)量體系要求，用于汽車相關(guān)產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)、生產(chǎn)；相關(guān)時，也適用于安裝和服務(wù)。本標(biāo)準(zhǔn)適用于組織進行顧客規(guī)定的生產(chǎn)件和/或維修零件的制造現(xiàn)場。支持職能，無論其在現(xiàn)場或在外部（如設(shè)計中心，公司總部及分銷中心），由于它們對現(xiàn)場起支持性作用而構(gòu)成現(xiàn)場審核的一部分，但不能單獨獲得本標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證。本標(biāo)準(zhǔn)可適用于整個汽車供應(yīng)鏈。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點本標(biāo)準(zhǔn)與GB/T1923ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點1.2應(yīng)用本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求是通用的，旨在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。當(dāng)本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求因組織及其產(chǎn)品的特點而不適用時，可以考慮對其進行刪減。除非刪減僅限于本標(biāo)準(zhǔn)第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求，否則不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點1.2應(yīng)用24ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點本標(biāo)準(zhǔn)僅允許在組織沒有產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)責(zé)任的情況下刪減與7.3有關(guān)的內(nèi)容。不允許刪減制造過程的設(shè)計。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點本標(biāo)準(zhǔn)僅允許在組織沒25ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點理解要點：已經(jīng)生產(chǎn)多年的某些組織，客觀上已經(jīng)存在一個質(zhì)量管理體系，在若干個質(zhì)量管理制度與規(guī)定，有些組織已按照ISO9001標(biāo)準(zhǔn)建立了質(zhì)量管理體系，當(dāng)這些組織準(zhǔn)備采用ISO/TS16949:2002標(biāo)準(zhǔn)時，需要做的工作是，按照TS16949：2002標(biāo)準(zhǔn)的要求對已有的體系進行補充、完善和改進、使其完全符合標(biāo)準(zhǔn)的要求，而不是完全放棄原有的質(zhì)量管理體系。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點理解要點：26ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點——適用范圍：標(biāo)準(zhǔn)適用于汽車相關(guān)產(chǎn)品的設(shè)計、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的汽車供應(yīng)商；適用于汽車零部件、原材料和維修零件的汽車供應(yīng)商，適用于整個汽車供應(yīng)鏈；公司總部、分銷中心及設(shè)計中心等組織，如果沒有制造現(xiàn)場，是不能單獨獲得ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證的。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點——適用范圍：27ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點——刪減僅限于標(biāo)準(zhǔn)的7章產(chǎn)品實現(xiàn)的有關(guān)條款要求，當(dāng)組織不負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)時，允許刪減7.3的相關(guān)條款，但制造過程設(shè)計輸入、輸出不允許刪減?！w系范圍一般要由產(chǎn)品+過程方式進行描述，如汽車消聲器的設(shè)計、生產(chǎn)和服務(wù)。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點——刪減僅限于標(biāo)準(zhǔn)的7章28ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點2規(guī)范性引用文件下列標(biāo)準(zhǔn)的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期有引用文件，其隨后所有的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)，然而，鼓勵根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達成協(xié)議的各方研究是否可采用這些文件的最新版本。凡未注明日期的引用文件，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。GB/T19000-2000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(idtISO9000:2000)ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點2規(guī)范性引用文件29ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點理解要點：——標(biāo)準(zhǔn)引用某標(biāo)準(zhǔn)時，當(dāng)帶有年代號時，只能使用該版標(biāo)準(zhǔn)，即使新版標(biāo)準(zhǔn)推出，也只能按舊標(biāo)準(zhǔn)使用，如不帶年代號，則應(yīng)使用最新標(biāo)準(zhǔn)。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點理解要點：30ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點3術(shù)語和定義本標(biāo)準(zhǔn)采用GB/T19000中的術(shù)語和定義本標(biāo)準(zhǔn)表述供應(yīng)鏈所使用的以下術(shù)語經(jīng)過了更改，以反映當(dāng)前的使用情況：供方→組織→顧客本標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語“組織”用以取代GB/T19001-1994所使用的術(shù)語“供方”，術(shù)語“供方”用以取代術(shù)語“分承包方”。本標(biāo)準(zhǔn)中所出現(xiàn)的術(shù)語“產(chǎn)品”，也可指“服務(wù)”ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點3術(shù)語和定義31ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點3.1汽車行業(yè)的術(shù)語和定義本標(biāo)準(zhǔn)采用GB/T19000-2000和以下給出的術(shù)語和定義。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點3.1汽車行業(yè)的術(shù)語和32ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點3.1.1控制計劃對控制產(chǎn)品所要求的系統(tǒng)和過程的形成文件的描述（見附錄Ａ）。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點3.1.1控制計劃33ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點3.1.2設(shè)計責(zé)任組織有權(quán)建立產(chǎn)品所要求規(guī)范，或?qū)ΜF(xiàn)有規(guī)范進行更改的組織。注：這一責(zé)任包括在顧客規(guī)定的應(yīng)用范圍內(nèi)的對設(shè)計性能的試驗和驗證。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點3.1.2設(shè)計責(zé)任組織34ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點3.1.3防錯為防止不合格產(chǎn)品的制造而進行產(chǎn)品和制造過程的設(shè)計和開發(fā)。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點3.1.3防錯35ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點3.1.4實驗室進行檢驗、試驗或校準(zhǔn)的設(shè)施，其范圍包括但不限于化學(xué)、金相、尺寸、物理、電性能或可靠性試驗。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點3.1.4實驗室36ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點3.1.5實驗室范圍

受控文件，包括：——實驗室有能力進行的特定的試驗、評價和校準(zhǔn)；——用來進行上述活動的設(shè)備清單；——進行上述活動的方法和標(biāo)準(zhǔn)清單。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點3.1.5實驗室范圍37ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點3.1.6制造以下制作或加工過程：——生產(chǎn)材料；——生產(chǎn)或維修零件；——裝配；——熱處理、焊接、噴漆、電鍍或其它表面處理。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點3.1.6制造38ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點3.1.7預(yù)見性維護基于過程數(shù)據(jù),通過預(yù)見可能的失效模式以避免維護性問題的活動。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點3.1.7預(yù)見性維護39ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點3.1.8預(yù)防性維護為消除設(shè)備失效和生產(chǎn)計劃外中斷的原因而策劃的措施，作為制造過程設(shè)計的一項輸出。

ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點3.1.8預(yù)防性維護40ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點3.1.9超額運費在合同約定的交付之外發(fā)生的附加成本或費用。注：可因方法、數(shù)量、計劃外或延遲交付等導(dǎo)致。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點3.1.9超額運費41ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點3.1.10外部場所支持現(xiàn)場且不存在生產(chǎn)過程的場所。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點3.1.10外部場所42ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點3.1.11現(xiàn)場發(fā)生增值的制造過程的場所。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點3.1.11現(xiàn)場43ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點3.1.12特殊特性可能影響產(chǎn)品的安全性或法規(guī)符合性、配合、功能、性能或其后續(xù)過程的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù)。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點3.1.12特殊特性44ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點4質(zhì)量管理體系4.1總要求組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系,形成文件,加以實施和保持,并持續(xù)改進其有效性。組織應(yīng):a)識別質(zhì)量管理體系所需要的過程及其在組織中的應(yīng)用（見1.2）；b)確定這些過程的順序和相互作用；ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點4質(zhì)量管理體系45ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點c)確定為確保這些過程的有效運行和控制所需的準(zhǔn)則和方法；d)確保可以獲得必要的資源和信息,以支持這些過程的運行和對這些過程的監(jiān)視；e)監(jiān)視、測量和分析這些過程；f)實施必要的措施,以實現(xiàn)對這些過程策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點c)確定為確保這些過程46ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過程。針對組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過程，組織應(yīng)確保對其實施控制。對此類外包過程的控制應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識別。注：上述質(zhì)量管理體系所需的過程應(yīng)當(dāng)包括與管理活動、資源提供、產(chǎn)品實現(xiàn)和測量有關(guān)的過程ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求47ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點4.1.1總要求——補充確保對外包過程的控制不應(yīng)免除組織對符合所有顧客要求的責(zé)任。注：見7.4.1和7.4.1.3。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點4.1.1總要求——補48ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點理解要點：建立、實施、保持、改進體系的過程如下：-確定過程并進行描述；-分配職責(zé)與資源；-實施和維護程序；-過程是否有效，是否達到要求的預(yù)期結(jié)果；-確定質(zhì)量體系文件架構(gòu)。-按要求進行體系運行、-測量、分析、改進體系、ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點理解要點：49ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點——章魚圖用于識別顧客導(dǎo)向過程(Cop),COP是IATF推薦的顧客導(dǎo)向過程，針對任何組織都需要根據(jù)顧客的輸入來滿足顧客明確的和隱含的需要（輸出），它是ISO9001:2000模式的延伸。COP通過產(chǎn)品實現(xiàn)的增值過程和適當(dāng)?shù)闹С诌^程，以及可能的管理活動和提供資源來完成，

實際上只有少數(shù)過程可以定義為COP，因為根據(jù)定義，只有在輸入和輸出與外部顧客直接關(guān)聯(lián)的哪些過程才被稱為“顧客導(dǎo)向過程”。其他過程可被分類為支持過程和管理過程。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點——章魚圖50ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點以下10個COPs是IATF的建議，并非對每個汽車行業(yè)組織都適用，并不是強制的。1)市場分析/顧客要求；2)招投標(biāo)/標(biāo)書；3)訂單/申請單；4)產(chǎn)品和過程設(shè)計；5)產(chǎn)品和過程驗證/確認(rèn)；ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點以下10個COPs是IA51ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點10個COP續(xù)：6)產(chǎn)品生產(chǎn)；7)交付；8)付款；9)保修/服務(wù)；10)售后/顧客反饋；

ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點10個COP續(xù)：52ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點對每一個COP，組織應(yīng)從以下幾個方面進行自我提問并有效實施，這些問題也是審核員應(yīng)該關(guān)注的：——顧客要求是怎樣得到了解和滿足的；——過程如何體現(xiàn)增殖？——過程的業(yè)績和有效性方面的結(jié)果如何？——持續(xù)改進的證據(jù)有哪些？ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點對每一個COP，組織應(yīng)53ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點下為以顧客為導(dǎo)向的章魚圖：78910１２３456輸入輸出ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點下為以顧客為導(dǎo)向的章魚圖54ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點烏龜圖：用于過程分析。IATF的有關(guān)要求指出“審核員要審核一個識別出的COP的所有適用要求”。圖2-2是IATF描述的COP或任何一個過程的一種表示方法，稱為烏龜圖。只有組織的過程不斷重復(fù)，才能滿足顧客的要求。因些，許多過程需要被組織定義，并由審核員進行審核。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點烏龜圖：55ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點——填寫COP（顧客導(dǎo)向過程）或支持過程的名稱；——填寫相互關(guān)聯(lián)的過程控制、支持過程、程序及方法等細(xì)節(jié)。——填寫設(shè)備、材料、計算機系統(tǒng)、過程中所用的軟件等（包括試驗設(shè)備）?！顚戀Y源的要求。特別注意要求的技能和能力、安全設(shè)備等方面的要求；——過程有效性的測量；——實際輸入的細(xì)節(jié)描述，可能是文件、材料、工裝計劃等?！獙嶋H輸出的細(xì)節(jié)描述，可能是產(chǎn)品、文件等應(yīng)與有效性的實際測量相關(guān)。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點——填寫COP（顧客導(dǎo)向56ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點誰做？4（人員能力/技能/培訓(xùn)）烏龜圖用什么？3（材料/設(shè)備）過程1輸出7輸入6如何做？2（方法/程序/技術(shù)）有何關(guān)健準(zhǔn)則？5（測量/評價）ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點誰做？4烏龜圖用什么？357ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點在ISO/TS16949:2002發(fā)布會上，IATF介紹了組織有效控制其過程所必須識別的6個方面的內(nèi)容，即每一年顧客導(dǎo)向過程、支持過程或關(guān)鍵過程的重要要素：——存在過程的所有者；——過程得到規(guī)定；——過程以適當(dāng)?shù)姆绞叫纬晌募弧⑦^程的關(guān)聯(lián)；——過程得到監(jiān)視、分析和改進；——記錄得到保持。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點在ISO/TS169458ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點4.2文件要求4.2.1總則質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括:a)形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；b)質(zhì)量手冊；c)本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序；d）組織為確保其過程的有效策劃、運作和控制所需的文件；e）本標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄（見4.2.4）。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點4.2文件要求59ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點注1：本標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn)＂形成文件的程序＂之處,即要求建立該程序，形成文件,并加以實施和保持。注2：不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度取決于：a)組織的規(guī)模和活動的類型；b)過程及其相互作用的復(fù)雜程度；c)人員的能力。注3：文件可采用任何形式或類型的媒體。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點注1：本標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn)＂形成文60ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點——QMS文件至少包括：

形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)

質(zhì)量手冊

程序文件：７個：文件4.2.3、記錄4.2.4、培訓(xùn)6.2.2.2、內(nèi)審8.2.2、不合格8.3、糾正8.5.2、預(yù)防8.5.3組織自定文件（如：作業(yè)文件）

標(biāo)準(zhǔn)要求的記錄ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點——QMS文件至少包括：61ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點文件的內(nèi)容應(yīng)：——確保有效性——適宜性：切合實際文件的形式：——可為任何媒體或類型ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點文件的內(nèi)容應(yīng)：62ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點4.2.2質(zhì)量手冊組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊,質(zhì)量手冊包括:a)質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性（見1.2）；b)為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟?；c)質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點4.2.2質(zhì)量手冊63ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點手冊的內(nèi)容包括:標(biāo)準(zhǔn)a)b)c)三部分。質(zhì)量方針和目標(biāo)可以列入手冊，亦可單獨成文手冊的結(jié)構(gòu)和詳略程度：組織自定ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點手冊的內(nèi)容包括:64ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點4.2.3文件的控制質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制。記錄是一種特殊類型的文件，應(yīng)依據(jù)4.2.4的要求進行控制。應(yīng)編制形成文件的程序,以規(guī)定以下方面所需的控制:a)文件發(fā)布前得到批準(zhǔn),以確保文件是充分與適宜的；b)必要時對文件進行評審與更新，并再次批準(zhǔn)；c)確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別；d)確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本；ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點4.2.3文件的控制65ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點e)確保文件保持清晰，易于識別；f)確保外來文件得到識別,并控制其分發(fā)；g)防止作廢文件的非預(yù)期使用,若因任何原因而保留作廢文件時,對這些文件進行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點e)確保文件保持清晰，易66ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點理解要點：——要求：制訂程序文件——目的：使用有效文件，防止誤用作廢文件——控制內(nèi)容：評審（b/f）、批準(zhǔn)（a/b）、識別（c/e）、發(fā)放(d)、外來文件（f）、有效/作廢（d/g）。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點理解要點：67ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點4.2.3.1工程規(guī)范組織應(yīng)有一個過程，以保證按顧客要求的時間安排及時評審、發(fā)放和實施所有顧客工程標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范及其更改。及時評審應(yīng)當(dāng)盡快進行，不得超過兩個工作周。組織應(yīng)保存每項更改在生產(chǎn)中實施日期有記錄。實施應(yīng)包括對文件的更新。注：設(shè)計記錄引用這些規(guī)范或這些規(guī)范影響生產(chǎn)件批準(zhǔn)過程的文件（例如，控制計劃、FMEAs等）時，這些標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的更改要求對顧客的生產(chǎn)件批準(zhǔn)記錄進行更新。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點4.2.3.1工程規(guī)范68ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點理解要點：——控制范圍：顧客所有的工程標(biāo)準(zhǔn)、工程圖樣及規(guī)范——控制內(nèi)容：評審、發(fā)放、更改?！u審時間：≤2個工作周——實施：保存每項更改在生產(chǎn)中實施的記錄。實施應(yīng)包括文件更新。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點理解要點：69ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點4.2.4記錄的控制應(yīng)建立并保持記錄，以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運行的證據(jù)。記錄應(yīng)保持清晰、易于識別和檢索。應(yīng)編制形成文件的程序,以規(guī)定記錄的標(biāo)識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置所需的控制。注1：上述的“處置”包括廢棄。注2：“記錄”也包括顧客規(guī)定的記錄。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點4.2.4記錄的控制70ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點理解要點：——記錄（3.7.6）：闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動的證據(jù)的文件?！饔?追溯、證實和改進的依據(jù)——要求：制定程序文件——控制內(nèi)容:標(biāo)識、貯存、檢索、保護、保存期限和處置ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點理解要點：71ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點4.2.4.1記錄保存記錄控制應(yīng)滿足法規(guī)和顧客的要求。理解要點：應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品壽命周期和組織質(zhì)量管理的要求，規(guī)定質(zhì)量記錄的保存期限。為法律需要，汽車行車對汽車及零部件的制造，檢驗和試驗質(zhì)量記錄，應(yīng)至少保存一個產(chǎn)品壽命周期。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點4.2.4.1記錄保存72ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點5.1管理承諾最高管理者應(yīng)通過以下活動，對其建立、實施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性的承諾提供證據(jù)：a)向組織傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；b)制定質(zhì)量方針；c)確保質(zhì)量目標(biāo)的制定；d)進行管理評審；e)確保資源的獲得。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點5.1管理承諾73ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點——最高管理者（3.2.7）：在最高層指揮和控制組織的一個人或一組人——需承諾和提供證據(jù)（最高管理者職責(zé)）:

傳達重要性；質(zhì)量方針和目標(biāo)；管理評審；提供資源；內(nèi)部溝通ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點——最高管理者（3.2.74ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點5.1.1過程效率高層管理者應(yīng)評審產(chǎn)品實現(xiàn)過程和支持過程,以確保它們有效性和效率。理解要點：汽車行業(yè)是技術(shù)密集型企業(yè)，生產(chǎn)工藝比較復(fù)雜，所以標(biāo)準(zhǔn)補充要求最高管理者應(yīng)定期對以上過程進行評審，以確保過程的有效性有效率。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點5.1.1過程效率75ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點5.2以顧客為關(guān)注焦點最高管理者應(yīng)以增強顧客滿意為目的,確保顧客的要求得到確定并予以滿足（見7.2.1和8.2.1）。理解要點：——實施過程：識別顧客要求→體系策劃滿足顧客要求→調(diào)查反饋顧客滿意情況——要求：明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點5.2以顧客為關(guān)注焦76ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點5.3質(zhì)量方針最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針:a)與組織的宗旨相適應(yīng)；b)包括對滿足要求和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性的承諾；c)提供制定和評審質(zhì)量目標(biāo)的框架；d)在組織內(nèi)得到溝通和理解；e)在持續(xù)適宜性方面得到評審。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點5.3質(zhì)量方針77ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點——質(zhì)量方針（3.2.4）：由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向。——實質(zhì)：組織的中長期發(fā)展方向/定位，是總方針的一部分——制定職責(zé)：組織的最高管理者——內(nèi)容要求：兩個承諾(b)，一個適宜(a),一個框架(c)。——實施要求：內(nèi)部溝通?！獧z查要求：定期評審?！问剑嚎蓡为毘晌?，也可納入質(zhì)量手冊ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點——質(zhì)量方針（3.2.478ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點5.4策劃5.4.1質(zhì)量目標(biāo)最高管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容(見7.1a)。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測量的,并與質(zhì)量方針保持一致。5.4.1.1質(zhì)量目標(biāo)－補充最高管理者應(yīng)確定質(zhì)量目標(biāo)及測量要求，并應(yīng)包含在經(jīng)營計劃中，用于質(zhì)量方針的展開。注：質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)該體現(xiàn)顧客期望并在規(guī)定的時間內(nèi)是可以實現(xiàn)的。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點5.4策劃79ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點理解要點：——質(zhì)量目標(biāo)（3.2.5）：在質(zhì)量方面所追求的目的制定者：最高管理者內(nèi)容要求：

與質(zhì)量方針一致

包括產(chǎn)品特性要求

可測量，應(yīng)盡可能定量

在規(guī)定的時間內(nèi)是可實現(xiàn)的，具有時限性。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點理解要點：80ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點形式要求：在組織各職能和層次展開并形成文件。實施要求：質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是公司總的經(jīng)營計劃的一部分，應(yīng)包含在經(jīng)營計劃內(nèi)。應(yīng)確定質(zhì)量目標(biāo)測量要求，包括考核標(biāo)準(zhǔn)、測量方法，機時，職責(zé)、獎罰等。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點形式要求：在組織各職能和81ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點5.4.2質(zhì)量管理體系策劃最高管理者應(yīng)確保：a)對質(zhì)量管理體系進行策劃，以滿足質(zhì)量目標(biāo)以及4.1的要求b)在對質(zhì)量管理體系的變更進行策劃和實施時，保持質(zhì)量管理體系的完整性。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點5.4.2質(zhì)量管理體系82ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點理解要點：策劃即將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一個過程，其關(guān)注兩點：輸入和輸出?！邉潟r機：剛剛建立體系。方針、目標(biāo)、組織機構(gòu)、職權(quán)、管理層、內(nèi)外部環(huán)境等發(fā)生變化時。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點理解要點：83ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點——質(zhì)量管理體系策劃輸入包括：顧客要求；法律法規(guī)要求；本標(biāo)準(zhǔn)要求；優(yōu)秀模式“貫標(biāo)”經(jīng)驗；本組織質(zhì)量管理經(jīng)驗總結(jié)；ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點——質(zhì)量管理體系策劃輸入84ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點——質(zhì)量管理體系策劃的輸出包括：質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；質(zhì)量手冊；程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書及其他質(zhì)量管理體系；質(zhì)量計劃等。變更要求：應(yīng)確保體系的完整性。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點——質(zhì)量管理體系策劃的輸85ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通5.5.1職責(zé)和權(quán)限最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通86ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點5.5.1.1質(zhì)量職責(zé)應(yīng)立即把不符合要求的產(chǎn)品或過程通報給負(fù)有糾正措施職責(zé)和權(quán)限的管理者.負(fù)責(zé)質(zhì)量的人員，應(yīng)有權(quán)停止生產(chǎn)，以糾正質(zhì)量問題.所有班次的生產(chǎn)作業(yè)安排負(fù)責(zé)保證產(chǎn)品質(zhì)量的人員，或指定其代理人員。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點5.5.1.1質(zhì)量職責(zé)87ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點理解要點：職責(zé)：職務(wù)和責(zé)任。權(quán)限：取權(quán)范圍。溝通：使兩方能通達?！緱l款實施職責(zé)：最高管理者——實施要求：建立組織機構(gòu)－明確職權(quán)及相互關(guān)系－溝通職權(quán)ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點理解要點：88ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點標(biāo)準(zhǔn)明確了二類質(zhì)量方面重要職責(zé)：一是負(fù)責(zé)有糾正措施職責(zé)和權(quán)限的管理者（一般是技術(shù)副總，生產(chǎn)負(fù)責(zé)人等），二是負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的人員（一般可以是質(zhì)檢人員，班組長，車間主任等。因標(biāo)準(zhǔn)提到所有班次的生產(chǎn)作業(yè)都應(yīng)安排負(fù)責(zé)保證產(chǎn)品質(zhì)量的人員或指定代理人員，因此負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的人員最好來自基層負(fù)責(zé)監(jiān)視和測量的人員。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點標(biāo)準(zhǔn)明確了二類質(zhì)量方面重89ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點5.5.2管理者代表最高管理者應(yīng)指定一名管理者，無論該成員在其他方面的職責(zé)如何,應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限:a)確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持b)向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進的需求c)確保在整個組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識注:管理者代表的職責(zé)可包括與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點5.5.2管理者代表90ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點理解要點：管理者代表：是組織最高管理者的代表，代表其行使質(zhì)量方面的職權(quán)，不由基層推薦或選舉產(chǎn)生。人員數(shù)：一名職位要求：管理者中，即具有一定的權(quán)威性。能夠協(xié)調(diào)各部門關(guān)系。職責(zé)：標(biāo)準(zhǔn)a)/b)/c)加注解。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點理解要點：91ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點5.5.2.1顧客代表最高管理者應(yīng)指定人員，賦予其職責(zé)和權(quán)限，以確保顧客的要求得到體現(xiàn)，包括特殊特性的選擇、制定質(zhì)量目標(biāo)和相關(guān)的培訓(xùn)、糾正和預(yù)防措施、產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點5.5.2.1顧客代表92ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點理解要點：——術(shù)語顧客代表：接受產(chǎn)品組織的代表，或雖為組織內(nèi)人員但能經(jīng)常進行市場調(diào)研，密切聯(lián)系各種顧客，了解他們對產(chǎn)品的要求，了解市場發(fā)展動向，能站在顧客的立場上，代表顧客說話，維護顧客的利益，以確保組織能充分理解并滿足顧客的需求或期望。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點理解要點：93ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點——顧客代表的職責(zé)：選擇產(chǎn)品的特殊特性；建立質(zhì)量目標(biāo)；相關(guān)的培訓(xùn)；糾正和預(yù)防措施；產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)；技術(shù)支持和服務(wù)；供方的評價和選擇等。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點——顧客代表的職責(zé)：94ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點5.5.3內(nèi)部溝通

最高管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程，并確保對質(zhì)量管理體系的有效性進行溝通。理解要點：建立溝通過程的職責(zé)：最高管理者；溝通過程應(yīng)包括：溝通渠道、溝通內(nèi)容（至少包括體系有效性）、溝通方式（文件、口頭、會議、報告、記錄傳閱、板報或其它等）、溝通時機。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點5.5.3內(nèi)部溝通95ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點5.6管理評審5.6.1總則最高管理者應(yīng)按策劃的時間間隔評審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性充分性和有效性。評審應(yīng)包括評價質(zhì)量管理體系改進的機會和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點5.6管理評審96ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點5.6.1.1質(zhì)量管理體系業(yè)績作為持續(xù)改進過程的一個必不可少的部分，這些評審應(yīng)包括對質(zhì)量管理體系的要求及其業(yè)績趨勢的評審。對質(zhì)量目標(biāo)進行監(jiān)視及對不良質(zhì)量成本定期報告和評價應(yīng)是管理評審的一部分內(nèi)容。（見8.4.1和8.4.5）這些結(jié)果應(yīng)予以記錄，至少能以下方面的成績提供證據(jù)：－經(jīng)營計劃中規(guī)定的目標(biāo);－對所供應(yīng)產(chǎn)品的顧客滿意情況。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點5.6.1.1質(zhì)量管理97ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點——評審（3.8.7）：為確定主題事項達到規(guī)定目標(biāo)的適宜性、充分性和有效性，所進行的活動注：評審也可包括確定效率——最高管理者職責(zé)——對象：質(zhì)量管理體系——目的：確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)的適宜性、充分性和有效性——策劃的時間間隔：不超過一年ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點——評審（3.8.7）：98ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點——管理評審的內(nèi)容包括：a)質(zhì)量管理體系改進的機會和變更的需要；b)質(zhì)量管理體系的所有要求及其業(yè)績趨勢。c)質(zhì)量目標(biāo)監(jiān)視及對不良質(zhì)量成本定期報告和評價。管理評審形式：會議。評審記錄：至少質(zhì)量目標(biāo)、顧客滿意。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點——管理評審的內(nèi)容包括：99ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點5.6.2評審輸入

管理評審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息：a)審核結(jié)果；b)顧客反饋；c)過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性；d)糾正和預(yù)防措施的狀況；e)以往管理評審的跟蹤措施；f)可能影響質(zhì)量管理體系的變更；g)改進的建議。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點5.6.2評審輸入100ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點5.6.2.1評審輸入－補充管理評審的輸入應(yīng)包括實際的和潛在的外部失效及其對質(zhì)量、安全或環(huán)境的影響分析。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點5.6.2.1評審輸入101ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點理解要點：管理評審輸入信息應(yīng)包括：——內(nèi)、外部審核結(jié)果。——顧客滿意度、顧客質(zhì)量信息反饋、顧客報怨和顧客投訴情況；——過程能力、產(chǎn)品質(zhì)量問題分析報告；——糾固定匯率措施報告、預(yù)防措施報告；ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點理解要點：102ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點——以往管理評審決議及糾正措施實施跟蹤情況報告；——內(nèi)、外部環(huán)境條件變化，體系變更及質(zhì)量改進的建議?！獙嶋H失效領(lǐng)域的分析及其對質(zhì)量、安全或環(huán)境的影響。——潛在失效領(lǐng)域的分析及其對質(zhì)量、安全或環(huán)境的影響。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點——以往管理評審決議及糾103ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點5.6.3評審輸出管理評審的輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施：a）質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進；b）與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進；c）資源需求。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點5.6.3評審輸出104ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點理解要點：評審輸出是管理評審活動的結(jié)果，是最高管理者對質(zhì)量管理體系作出攤重要決策，管理評審輸出應(yīng)包括：——對體系的總體評價；——方針、目標(biāo)及其它管理體系過程的改進；——產(chǎn)品改進；——資源需求。上述并不要求同時發(fā)生，需根據(jù)實際輸入評價后做出輸出。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點理解要點：105ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點標(biāo)準(zhǔn)介紹：—標(biāo)準(zhǔn)由引言、正文及附錄三部分組成引言：總則、過程方法、與ISO9004的關(guān)系。IATF指南、與其它管理體系的關(guān)系、標(biāo)準(zhǔn)的目的。正文：分為八章，1范圍；2引用標(biāo)準(zhǔn)；3術(shù)語和定義；4質(zhì)量管理體系；5管理職責(zé)；6資源管理；7產(chǎn)品實現(xiàn)；8測量、分析和改進附錄：附錄Ａ控制計劃（階段和要素）。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點標(biāo)準(zhǔn)介紹：106ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點引言0.1總則采用質(zhì)量管理體系應(yīng)該是組織的一項戰(zhàn)略性決策。一個組織質(zhì)量管理體系的設(shè)計和實施受各種需求、具體的目標(biāo)、所提供的產(chǎn)品、所采用的過程以及該組織的規(guī)模和結(jié)構(gòu)的影響。統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)或文件不是本標(biāo)準(zhǔn)的目的。本標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求是對產(chǎn)品要求的補充。“注”是理解和說明有關(guān)要求的指南。本標(biāo)準(zhǔn)能用于內(nèi)部和外部（包括認(rèn)證機構(gòu)）評定組織滿足顧客、法律法規(guī)和組織自身要求的能力。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點引言107ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點—引言：標(biāo)準(zhǔn)的目的不在于統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)或文件（0.1總則）影響組織質(zhì)量管理體系的設(shè)計和實施的因素包括：

a)各種需求,b)具體的目標(biāo),c)所提供的產(chǎn)品,d)所采用的過程以及組織的規(guī)模和結(jié)構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)要求是對產(chǎn)品要求的補充（0.1總則）用途：用于內(nèi)部和外部評定（0.1總則）ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點—引言：108ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點0.2過程方法本標(biāo)準(zhǔn)鼓勵在建立、實施質(zhì)量管理體系以及改進其有效性時采用過程方法，通過滿足顧客要求，增強顧客滿意。為使組織有效運行，必須識別和管理眾多相互關(guān)聯(lián)的活動。通過使用資源和管理，將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動可視為過程。通常，一個過程的輸出直接形成下一過程的輸入。組織內(nèi)諸過程的系統(tǒng)的應(yīng)用，連同這些過程的識別和相互作用及其管理，可稱之為“過程方法”。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點0.2過程方法109ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點

過程方法的優(yōu)點是對諸過程的系統(tǒng)中單個過程之間的聯(lián)系以及過程的組合和相互作用進行連續(xù)的控制。過程方法在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用時強調(diào)以下方面的重要性：a）理解并滿足要求；b）需要從增值的角度考慮過程；c）獲得過程業(yè)績和有效性的結(jié)果；d）基于客觀的測量，持續(xù)改進過程。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點過程方法的優(yōu)點是對諸過110ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點

圖1所反映的以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式展示了4－8章中所提出的過程聯(lián)系。這種展示反映了在規(guī)定輸入要求時，顧客起著重要作用。對顧客滿意的監(jiān)視要求對顧客有關(guān)組織是否已滿足其要求的感受的信息進行評價。該模式雖覆蓋了本標(biāo)準(zhǔn)的所有要求，但卻未詳細(xì)地反映各過程。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點圖1所反映的以過程為111ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進顧客（其他相關(guān)方）要求輸入滿意顧客（其他相關(guān)方滿意）資源管理管理職責(zé)測量、分析和改進產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品輸出增值活動圖釋：信息源注：括號中的陳述不適用于GB/T19001ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點112ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點注：此外，稱之為“PDCA”的方法可適用于所有過程。PDCA模式可簡述如下：P－策劃：根據(jù)顧客的要求和組織的方針，為提供結(jié)果建立必要的目標(biāo)和過程；D－實施：實施過程；C－檢查：根據(jù)方針、目標(biāo)和產(chǎn)品要求，對過程和產(chǎn)品進行監(jiān)視和測量，并報告結(jié)果；A－處置：采取措施，以持續(xù)改進過程業(yè)績。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點注：此外，稱之為“PDC113ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點過程方法：鼓勵組織采用過程方法（0.2過程方法）過程方法的應(yīng)用a）確定要求

b)過程增值

c）過程的有效性

d）過程的持續(xù)改進PDCA模式：P-策劃；D-實施；C-檢查；A-改進（處置）ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點過程方法：鼓勵組織采用過114ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點0.3與GB／T19004的關(guān)系GB／T19001和GB／T19004已制定為一對協(xié)調(diào)一致的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，它們相互補充，但也可單獨使用。雖然這兩項標(biāo)準(zhǔn)具有不同的適用范圍，但具有相似的結(jié)構(gòu)，以有助于他們作為協(xié)調(diào)一致的一對標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用。GB／T19001規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求，可供組織內(nèi)部使用，也可用于認(rèn)證或合同目的。在滿足顧客要求方面，GB／T19001所關(guān)注的是質(zhì)量管理體系的有效性。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點0.3與GB／T1900115ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點

與GB／T19001相比，GB／T19004對質(zhì)量管理體系更寬范圍的目標(biāo)提供了指南。除了有效性，該標(biāo)準(zhǔn)還特別關(guān)注持續(xù)改進組織的總體業(yè)績與效率。對于最高管理者希望通過追求業(yè)績持續(xù)改進而超越GB／T19001要求的那些組織，GB／T19004推薦了指南。然而，用于認(rèn)證或合同不是GB／T19004的目的。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點與GB／T19001相116ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點注：應(yīng)當(dāng)由最高管理者在組織內(nèi)宣傳和貫徹GB／T19000-2000和GB／T19004-2000中提及的八項質(zhì)量管理原則的知識及應(yīng)用。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點注：應(yīng)當(dāng)由最高管理者在組117ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點兩標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系：協(xié)調(diào)一致，相互補充，可單獨使用。區(qū)別：用途不用；標(biāo)準(zhǔn)推薦八項管理原則的運用：四方面的關(guān)系；三種方法；一個改進。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點兩標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系：協(xié)調(diào)一致，118ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點四方面關(guān)系：與顧客：以顧客為關(guān)注焦點組織依存于顧客。因此，組織應(yīng)當(dāng)理解顧客當(dāng)前和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。與領(lǐng)導(dǎo)：領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)者確立組織統(tǒng)一的宗旨及方向。他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點四方面關(guān)系：119ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點四種關(guān)系：與員工：全員參與各級人員都是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來收益。與供方：與供方互利的關(guān)系組織與供方是相互依存的，互利的關(guān)系可增強雙方創(chuàng)造價值的能力。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點四種關(guān)系：120ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點0.3.1IATF關(guān)于ISO/TS169492002的指南《IATF關(guān)于ISO/TS169492002的指南》是一份包含了推薦性的的汽車行業(yè)實踐、范例、圖解和解釋的文件，并對符合本標(biāo)準(zhǔn)要求的應(yīng)用提供幫助。該IATF指南文件不擬用于認(rèn)證或合同的目的。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點0.3.1IATF關(guān)121ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點IATF關(guān)于ISO/TS169492002的指南是ISO/TS169492002實施方面的指導(dǎo)性文件，包括實踐；范例；圖解；解釋。用途：不能作為合同或認(rèn)證的依據(jù)。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點IATF關(guān)于ISO/T122ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點0.4與其他管理體系的相容性為了使用者的利益，本標(biāo)準(zhǔn)與GB／T24001－1996相互趨近，以增強兩類標(biāo)準(zhǔn)的相容性。本標(biāo)準(zhǔn)不包括針對其他管理體系的要求，如環(huán)境管理、職業(yè)衛(wèi)生與安全管理、財務(wù)管理或風(fēng)險管理的特定要求。然而本標(biāo)準(zhǔn)使組織能夠?qū)⒆陨淼馁|(zhì)量管理體系與相關(guān)的管理體系要求結(jié)合或整合。組織為了建立符合本標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量管理體系，可能會改變現(xiàn)行的管理體系。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點0.4與其他管理體系的相123ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點與GB/T24001的關(guān)系：相互趨近，在結(jié)構(gòu)上，方法上。與其它管理體系標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系：不包括其它領(lǐng)域的要求，但鼓勵結(jié)合。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點與GB/T24001的關(guān)124ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點0.5本標(biāo)準(zhǔn)的目標(biāo)本標(biāo)準(zhǔn)的目標(biāo)是在供應(yīng)鏈中建立持續(xù)改進，強調(diào)缺陷預(yù)防，減少變差和浪費的質(zhì)量管理體系。本標(biāo)準(zhǔn)與適用的的顧客特殊要求的相結(jié)合，規(guī)定了簽署本文件顧客的基本的質(zhì)量管理體系要求。本標(biāo)準(zhǔn)旨在避免多重認(rèn)證審核，并為汽車生產(chǎn)件和相關(guān)維修零件組織建立質(zhì)量管理體系提供一個通用的方法。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點0.5本標(biāo)準(zhǔn)的目標(biāo)125ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點標(biāo)準(zhǔn)的目的：內(nèi)部：保證質(zhì)量，將低成本外部：規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求；避免得復(fù)的第三方審核。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點標(biāo)準(zhǔn)的目的：126ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點１范圍1.1總則本標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求：

a)需要證實其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品；

b)通過體系的有效應(yīng)用，包括體系持續(xù)改進的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，旨在增強顧客滿意。注：在本標(biāo)準(zhǔn)中，術(shù)語“產(chǎn)品”僅適用于預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點１范圍127ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點

本標(biāo)準(zhǔn)與GB/T19001-2000相結(jié)合規(guī)定了質(zhì)量體系要求，用于汽車相關(guān)產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)、生產(chǎn)；相關(guān)時，也適用于安裝和服務(wù)。本標(biāo)準(zhǔn)適用于組織進行顧客規(guī)定的生產(chǎn)件和/或維修零件的制造現(xiàn)場。支持職能，無論其在現(xiàn)場或在外部（如設(shè)計中心，公司總部及分銷中心），由于它們對現(xiàn)場起支持性作用而構(gòu)成現(xiàn)場審核的一部分，但不能單獨獲得本標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證。本標(biāo)準(zhǔn)可適用于整個汽車供應(yīng)鏈。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點本標(biāo)準(zhǔn)與GB/T19128ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點1.2應(yīng)用本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求是通用的，旨在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。當(dāng)本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求因組織及其產(chǎn)品的特點而不適用時，可以考慮對其進行刪減。除非刪減僅限于本標(biāo)準(zhǔn)第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求，否則不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點1.2應(yīng)用129ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點本標(biāo)準(zhǔn)僅允許在組織沒有產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)責(zé)任的情況下刪減與7.3有關(guān)的內(nèi)容。不允許刪減制造過程的設(shè)計。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點本標(biāo)準(zhǔn)僅允許在組織沒130ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點理解要點：已經(jīng)生產(chǎn)多年的某些組織，客觀上已經(jīng)存在一個質(zhì)量管理體系，在若干個質(zhì)量管理制度與規(guī)定，有些組織已按照ISO9001標(biāo)準(zhǔn)建立了質(zhì)量管理體系，當(dāng)這些組織準(zhǔn)備采用ISO/TS16949:2002標(biāo)準(zhǔn)時，需要做的工作是，按照TS16949：2002標(biāo)準(zhǔn)的要求對已有的體系進行補充、完善和改進、使其完全符合標(biāo)準(zhǔn)的要求，而不是完全放棄原有的質(zhì)量管理體系。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點理解要點：131ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點——適用范圍：標(biāo)準(zhǔn)適用于汽車相關(guān)產(chǎn)品的設(shè)計、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的汽車供應(yīng)商；適用于汽車零部件、原材料和維修零件的汽車供應(yīng)商，適用于整個汽車供應(yīng)鏈；公司總部、分銷中心及設(shè)計中心等組織，如果沒有制造現(xiàn)場，是不能單獨獲得ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證的。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點——適用范圍：132ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點——刪減僅限于標(biāo)準(zhǔn)的7章產(chǎn)品實現(xiàn)的有關(guān)條款要求，當(dāng)組織不負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)時，允許刪減7.3的相關(guān)條款，但制造過程設(shè)計輸入、輸出不允許刪減。——體系范圍一般要由產(chǎn)品+過程方式進行描述，如汽車消聲器的設(shè)計、生產(chǎn)和服務(wù)。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點——刪減僅限于標(biāo)準(zhǔn)的7章133ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點2規(guī)范性引用文件下列標(biāo)準(zhǔn)的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期有引用文件，其隨后所有的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)，然而，鼓勵根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達成協(xié)議的各方研究是否可采用這些文件的最新版本。凡未注明日期的引用文件，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。GB/T19000-2000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(idtISO9000:2000)ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點2規(guī)范性引用文件134ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點理解要點：——標(biāo)準(zhǔn)引用某標(biāo)準(zhǔn)時，當(dāng)帶有年代號時，只能使用該版標(biāo)準(zhǔn)，即使新版標(biāo)準(zhǔn)推出，也只能按舊標(biāo)準(zhǔn)使用，如不帶年代號，則應(yīng)使用最新標(biāo)準(zhǔn)。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點理解要點：135ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點3術(shù)語和定義本標(biāo)準(zhǔn)采用GB/T19000中的術(shù)語和定義本標(biāo)準(zhǔn)表述供應(yīng)鏈所使用的以下術(shù)語經(jīng)過了更改，以反映當(dāng)前的使用情況：供方→組織→顧客本標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語“組織”用以取代GB/T19001-1994所使用的術(shù)語“供方”，術(shù)語“供方”用以取代術(shù)語“分承包方”。本標(biāo)準(zhǔn)中所出現(xiàn)的術(shù)語“產(chǎn)品”，也可指“服務(wù)”ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點3術(shù)語和定義136ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點3.1汽車行業(yè)的術(shù)語和定義本標(biāo)準(zhǔn)采用GB/T19000-2000和以下給出的術(shù)語和定義。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點3.1汽車行業(yè)的術(shù)語和137ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點3.1.1控制計劃對控制產(chǎn)品所要求的系統(tǒng)和過程的形成文件的描述（見附錄Ａ）。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點3.1.1控制計劃138ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點3.1.2設(shè)計責(zé)任組織有權(quán)建立產(chǎn)品所要求規(guī)范，或?qū)ΜF(xiàn)有規(guī)范進行更改的組織。注：這一責(zé)任包括在顧客規(guī)定的應(yīng)用范圍內(nèi)的對設(shè)計性能的試驗和驗證。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點3.1.2設(shè)計責(zé)任組織139ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點3.1.3防錯為防止不合格產(chǎn)品的制造而進行產(chǎn)品和制造過程的設(shè)計和開發(fā)。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點3.1.3防錯140ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點3.1.4實驗室進行檢驗、試驗或校準(zhǔn)的設(shè)施，其范圍包括但不限于化學(xué)、金相、尺寸、物理、電性能或可靠性試驗。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點3.1.4實驗室141ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點3.1.5實驗室范圍

受控文件，包括：——實驗室有能力進行的特定的試驗、評價和校準(zhǔn)；——用來進行上述活動的設(shè)備清單；——進行上述活動的方法和標(biāo)準(zhǔn)清單。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點3.1.5實驗室范圍142ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點3.1.6制造以下制作或加工過程：——生產(chǎn)材料；——生產(chǎn)或維修零件；——裝配；——熱處理、焊接、噴漆、電鍍或其它表面處理。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點3.1.6制造143ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點3.1.7預(yù)見性維護基于過程數(shù)據(jù),通過預(yù)見可能的失效模式以避免維護性問題的活動。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點3.1.7預(yù)見性維護144ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點3.1.8預(yù)防性維護為消除設(shè)備失效和生產(chǎn)計劃外中斷的原因而策劃的措施，作為制造過程設(shè)計的一項輸出。

ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點3.1.8預(yù)防性維護145ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點3.1.9超額運費在合同約定的交付之外發(fā)生的附加成本或費用。注：可因方法、數(shù)量、計劃外或延遲交付等導(dǎo)致。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點3.1.9超額運費146ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點3.1.10外部場所支持現(xiàn)場且不存在生產(chǎn)過程的場所。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點3.1.10外部場所147ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點3.1.11現(xiàn)場發(fā)生增值的制造過程的場所。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點3.1.11現(xiàn)場148ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點3.1.12特殊特性可能影響產(chǎn)品的安全性或法規(guī)符合性、配合、功能、性能或其后續(xù)過程的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù)。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點3.1.12特殊特性149ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點4質(zhì)量管理體系4.1總要求組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系,形成文件,加以實施和保持,并持續(xù)改進其有效性。組織應(yīng):a)識別質(zhì)量管理體系所需要的過程及其在組織中的應(yīng)用（見1.2）；b)確定這些過程的順序和相互作用；ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點4質(zhì)量管理體系150ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點c)確定為確保這些過程的有效運行和控制所需的準(zhǔn)則和方法；d)確保可以獲得必要的資源和信息,以支持這些過程的運行和對這些過程的監(jiān)視；e)監(jiān)視、測量和分析這些過程；f)實施必要的措施,以實現(xiàn)對這些過程策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點c)確定為確保這些過程151ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過程。針對組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過程，組織應(yīng)確保對其實施控制。對此類外包過程的控制應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識別。注：上述質(zhì)量管理體系所需的過程應(yīng)當(dāng)包括與管理活動、資源提供、產(chǎn)品實現(xiàn)和測量有關(guān)的過程ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求152ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點4.1.1總要求——補充確保對外包過程的控制不應(yīng)免除組織對符合所有顧客要求的責(zé)任。注：見7.4.1和7.4.1.3。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點4.1.1總要求——補153ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點理解要點：建立、實施、保持、改進體系的過程如下：-確定過程并進行描述；-分配職責(zé)與資源；-實施和維護程序；-過程是否有效，是否達到要求的預(yù)期結(jié)果；-確定質(zhì)量體系文件架構(gòu)。-按要求進行體系運行、-測量、分析、改進體系、ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點理解要點：154ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點——章魚圖用于識別顧客導(dǎo)向過程(Cop),COP是IATF推薦的顧客導(dǎo)向過程，針對任何組織都需要根據(jù)顧客的輸入來滿足顧客明確的和隱含的需要（輸出），它是ISO9001:2000模式的延伸。COP通過產(chǎn)品實現(xiàn)的增值過程和適當(dāng)?shù)闹С诌^程，以及可能的管理活動和提供資源來完成，

實際上只有少數(shù)過程可以定義為COP，因為根據(jù)定義，只有在輸入和輸出與外部顧客直接關(guān)聯(lián)的哪些過程才被稱為“顧客導(dǎo)向過程”。其他過程可被分類為支持過程和管理過程。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點——章魚圖155ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點以下10個COPs是IATF的建議，并非對每個汽車行業(yè)組織都適用，并不是強制的。1)市場分析/顧客要求；2)招投標(biāo)/標(biāo)書；3)訂單/申請單；4)產(chǎn)品和過程設(shè)計；5)產(chǎn)品和過程驗證/確認(rèn)；ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點以下10個COPs是IA156ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點10個COP續(xù)：6)產(chǎn)品生產(chǎn)；7)交付；8)付款；9)保修/服務(wù)；10)售后/顧客反饋；

ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點10個COP續(xù)：157ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點對每一個COP，組織應(yīng)從以下幾個方面進行自我提問并有效實施，這些問題也是審核員應(yīng)該關(guān)注的：——顧客要求是怎樣得到了解和滿足的；——過程如何體現(xiàn)增殖？——過程的業(yè)績和有效性方面的結(jié)果如何？——持續(xù)改進的證據(jù)有哪些？ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點對每一個COP，組織應(yīng)158ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點下為以顧客為導(dǎo)向的章魚圖：78910１２３456輸入輸出ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點下為以顧客為導(dǎo)向的章魚圖159ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點烏龜圖：用于過程分析。IATF的有關(guān)要求指出“審核員要審核一個識別出的COP的所有適用要求”。圖2-2是IATF描述的COP或任何一個過程的一種表示方法，稱為烏龜圖。只有組織的過程不斷重復(fù)，才能滿足顧客的要求。因些，許多過程需要被組織定義，并由審核員進行審核。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點烏龜圖：160ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點——填寫COP（顧客導(dǎo)向過程）或支持過程的名稱；——填寫相互關(guān)聯(lián)的過程控制、支持過程、程序及方法等細(xì)節(jié)。——填寫設(shè)備、材料、計算機系統(tǒng)、過程中所用的軟件等（包括試驗設(shè)備）。——填寫資源的要求。特別注意要求的技能和能力、安全設(shè)備等方面的要求；——過程有效性的測量；——實際輸入的細(xì)節(jié)描述，可能是文件、材料、工裝計劃等?！獙嶋H輸出的細(xì)節(jié)描述，可能是產(chǎn)品、文件等應(yīng)與有效性的實際測量相關(guān)。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點——填