ISO9000-XXXX八大原則,術(shù)語(yǔ),引言課件

ISO9000:2000八大原則,術(shù)語(yǔ)及引言李啟超編制12/11/20221ISO9000:2000八大原則,術(shù)語(yǔ)及引言李啟超編制12/第一章八項(xiàng)品質(zhì)管理原則1.第一項(xiàng)原則:以客戶為關(guān)注焦點(diǎn)2.第二項(xiàng)原則:領(lǐng)導(dǎo)作用3.第三項(xiàng)原則:全員參與4.第四項(xiàng)原則:採(cǎi)取過(guò)程方法5.第五項(xiàng)原則:以系統(tǒng)方法來(lái)管理6.第六項(xiàng)原則:持續(xù)改進(jìn)7.第七項(xiàng)原則:以事實(shí)來(lái)進(jìn)行決策8.第八項(xiàng)原則:與供方互利的關(guān)係

12/11/20222第一章八項(xiàng)品質(zhì)管理原則1.第一項(xiàng)原則:以客戶為關(guān)注焦點(diǎn)1組織依存于其客戶﹐因此﹐組織應(yīng)理解客戶當(dāng)前的和未來(lái)的需求﹐滿足客戶要求并爭(zhēng)取超越客戶期望。第一項(xiàng)原則:以客戶為關(guān)注焦點(diǎn)組織應(yīng)採(cǎi)取的活動(dòng):一、調(diào)查識(shí)別並理解客戶的需求和期望二、確保組織的目標(biāo)與客戶的需求和期望相結(jié)合三、確保在整個(gè)組織內(nèi)溝通客戶的需求和期望四、測(cè)量客戶的滿意度並根據(jù)結(jié)果採(cǎi)取相應(yīng)的活動(dòng)或措施五、系統(tǒng)地管理好與客戶的關(guān)係12/11/20223組織依存于其客戶﹐因此﹐組織應(yīng)理解客戶當(dāng)前的和領(lǐng)導(dǎo)者建立組織統(tǒng)一的宗旨及方向。他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。第二項(xiàng)原則:領(lǐng)導(dǎo)作用組織應(yīng)採(cǎi)取的活動(dòng):一、考慮所有相關(guān)的需求和期望二、為本組織的未來(lái)描繪清晰的遠(yuǎn)景，確定富有挑戰(zhàn)性的目標(biāo)三、在組織的所有層次上建立價(jià)值共享、公平公正和道德倫理觀念四、為員工提供所需的資源和培訓(xùn)，並賦予其職責(zé)範(fàn)圍內(nèi)的自主權(quán)12/11/20224領(lǐng)導(dǎo)者建立組織統(tǒng)一的宗旨及方向。他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并各級(jí)人員是組織之本。只有他們的充分參與﹐才能使他們的才干為組織帶來(lái)收益。第三項(xiàng)原則:全員參與組織應(yīng)採(cǎi)取的活動(dòng):一、讓每個(gè)員工了解自身貢獻(xiàn)的重要性及其在組織中的角色二、以主人翁的責(zé)任感去解決各種問(wèn)題三、使每個(gè)員工根據(jù)各自的目標(biāo)評(píng)估其業(yè)績(jī)狀況四、使員工積極地尋求機(jī)會(huì)增強(qiáng)他們自身的能力、知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)12/11/20225各級(jí)人員是組織之本。只有他們的充分參與﹐才能將活動(dòng)和相關(guān)的資源作為過(guò)程進(jìn)行管理﹐可以更高效地得到期望的結(jié)果。第四項(xiàng)原則:採(cǎi)取過(guò)程方法組織應(yīng)採(cǎi)取的活動(dòng):一、為了取得預(yù)期的結(jié)果，系統(tǒng)地識(shí)別所有的活動(dòng)二、明確管理活動(dòng)的職責(zé)和權(quán)限三、分析和測(cè)量關(guān)鍵活動(dòng)的能力四、識(shí)別組織職能之間與職能內(nèi)部活動(dòng)的接口五、注重能改進(jìn)組織的活動(dòng)的各種因素，諸如資源、方法、材料等12/11/20226將活動(dòng)和相關(guān)的資源作為過(guò)程進(jìn)行管理﹐可以更高將相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程作為系統(tǒng)加以識(shí)別﹑理解和管理﹐有助于組織提高實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。第五項(xiàng)原則:以系統(tǒng)方法來(lái)管理組織應(yīng)採(cǎi)取的活動(dòng):一、建立一個(gè)系統(tǒng)，以最佳效果和最高效率實(shí)現(xiàn)組織的目標(biāo)二、理解系統(tǒng)內(nèi)各過(guò)程的相互依賴(lài)關(guān)係三、更好地理解為實(shí)現(xiàn)共同的目標(biāo)所必須的作用和責(zé)任，從而減少職能交叉造成的障礙四、理解組織的能力，在行動(dòng)前確定資源的局限性五、設(shè)定目標(biāo)，並確定如何運(yùn)作系統(tǒng)中的特殊活動(dòng)六、通過(guò)測(cè)量和評(píng)估，持續(xù)改進(jìn)系統(tǒng)12/11/20227將相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程作為系統(tǒng)加以識(shí)別﹑理解和管理持續(xù)改進(jìn)整體績(jī)效應(yīng)當(dāng)是組織的一個(gè)永恆目標(biāo)。第六項(xiàng)原則:持續(xù)改進(jìn)組織應(yīng)採(cǎi)取的活動(dòng):一、在整個(gè)組織範(fàn)圍內(nèi)使用一致的方法持續(xù)改進(jìn)組織的業(yè)績(jī)二、為員工提供相關(guān)持續(xù)改進(jìn)的方法和手段的培訓(xùn)三、將產(chǎn)品、過(guò)程和系統(tǒng)的持續(xù)改進(jìn)作為組織內(nèi)每位成員的目標(biāo)四、建立目標(biāo)以指導(dǎo)、測(cè)量和追蹤持續(xù)改進(jìn)12/11/20228持續(xù)改進(jìn)整體績(jī)效應(yīng)當(dāng)是組織的一個(gè)永恆目標(biāo)。第六項(xiàng)原則:持續(xù)改第七項(xiàng)原則:以事實(shí)來(lái)進(jìn)行決策有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上一、確保數(shù)據(jù)和信息足夠精確和可靠二、讓數(shù)據(jù)/信息需要者能得到數(shù)據(jù)/信息三、使用正確的方法分析數(shù)據(jù)四、基於事實(shí)分析，權(quán)衡經(jīng)驗(yàn)與直覺(jué)，做出決策並採(cǎi)取措施組織應(yīng)採(cǎi)取的活動(dòng):12/11/20229第七項(xiàng)原則:以事實(shí)來(lái)進(jìn)行決策有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的組織與供應(yīng)商是相互依存的﹐互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力。第八項(xiàng)原則：與供方互利的關(guān)係組織應(yīng)採(cǎi)取的活動(dòng):一、在對(duì)短期收益和長(zhǎng)期利益綜合平衡的基礎(chǔ)上，確立與供方的關(guān)係二、與供方或合作伙伴共享專(zhuān)門(mén)技術(shù)和資源三、識(shí)別和選擇關(guān)鍵供方四、清晰與開(kāi)放的溝通五、對(duì)供方所做出的改進(jìn)和取得的成果進(jìn)行評(píng)價(jià)並予以鼓勵(lì)12/11/202210組織與供應(yīng)商是相互依存的﹐互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙第二章品質(zhì)管理系統(tǒng)---基本術(shù)語(yǔ)一、術(shù)語(yǔ)標(biāo)準(zhǔn)概述二、基本術(shù)語(yǔ)12/11/202211第二章品質(zhì)管理系統(tǒng)---基本術(shù)語(yǔ)一、術(shù)語(yǔ)標(biāo)準(zhǔn)概述一、術(shù)語(yǔ)標(biāo)準(zhǔn)概述1.術(shù)語(yǔ)的分類(lèi)<<ISO9000品質(zhì)管理系統(tǒng)---基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)>>中共列出80條術(shù)語(yǔ)，分為10部分:第一部分有關(guān)品質(zhì)的術(shù)語(yǔ)5條第二部分有關(guān)管理的術(shù)語(yǔ)15條第三部分有關(guān)組織的術(shù)語(yǔ)7條第四部分有關(guān)過(guò)程和產(chǎn)品的術(shù)語(yǔ)5條第五部分有關(guān)特性的術(shù)語(yǔ)4條第六部分有關(guān)合格(符合)的術(shù)語(yǔ)13條第七部分有關(guān)文件的術(shù)語(yǔ)6條第八部分有關(guān)檢查的術(shù)語(yǔ)7條第九部分有關(guān)審核的術(shù)語(yǔ)12條第十部分有關(guān)測(cè)量過(guò)程品質(zhì)保証的術(shù)語(yǔ)5條12/11/202212一、術(shù)語(yǔ)標(biāo)準(zhǔn)概述1.術(shù)語(yǔ)的分類(lèi)<<ISO9000品質(zhì)一、術(shù)語(yǔ)標(biāo)準(zhǔn)概述2.術(shù)語(yǔ)的替代規(guī)則例:產(chǎn)品:過(guò)程(3.4.1)的結(jié)果過(guò)程:一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng).產(chǎn)品的完整定義可表述為:一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)的結(jié)果12/11/202213一、術(shù)語(yǔ)標(biāo)準(zhǔn)概述2.術(shù)語(yǔ)的替代規(guī)則產(chǎn)品:一、術(shù)語(yǔ)標(biāo)準(zhǔn)概述弄清術(shù)語(yǔ)間的關(guān)系有助於正確理解術(shù)語(yǔ),可依此查看ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)之內(nèi)容.3.術(shù)語(yǔ)的概念關(guān)係屬種關(guān)系 從屬關(guān)系關(guān)聯(lián)關(guān)系示例季節(jié)年陽(yáng)光夏天春夏秋冬春夏秋冬

12/11/202214一、術(shù)語(yǔ)標(biāo)準(zhǔn)概述弄清術(shù)語(yǔ)間的關(guān)系有助於正確理解術(shù)語(yǔ),可二、基本術(shù)語(yǔ)品質(zhì):一組固有特性滿足要求的程度說(shuō)明:要求是指明示的?通常隱含的或必須履行的需要或期望.(示例)區(qū)別固有特性和附加特性及其相互關(guān)系.品質(zhì)可用形容詞修飾.理解品質(zhì)的廣義性/時(shí)效性/相對(duì)性.12/11/202215二、基本術(shù)語(yǔ)品質(zhì):一組固有特性滿足要求的程度12/10/2二、基本術(shù)語(yǔ)產(chǎn)品:過(guò)程的結(jié)果說(shuō)明:產(chǎn)品有四種類(lèi)型,即服務(wù)?軟件?硬件?流程性材料,許多產(chǎn)品由不同類(lèi)別的產(chǎn)品構(gòu)成,區(qū)別其類(lèi)別主要看那種居主要成份.理解並區(qū)別服務(wù)?軟件?硬件?流程性材料.品質(zhì)保證關(guān)注的是預(yù)期的產(chǎn)品.(續(xù))12/11/202216二、基本術(shù)語(yǔ)產(chǎn)品:過(guò)程的結(jié)果(續(xù))12/10/202216過(guò)程:一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng).說(shuō)明:過(guò)程三要素:輸入/輸出/活動(dòng).過(guò)程與過(guò)程之間的關(guān)系---網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)特殊過(guò)程:對(duì)形成的產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行驗(yàn)證的過(guò)程.評(píng)價(jià)一個(gè)過(guò)程需關(guān)注的四個(gè)問(wèn)題:過(guò)程是否被識(shí)別和適當(dāng)規(guī)定,職責(zé)是否予以分配,程序是否被實(shí)施和保持,在實(shí)現(xiàn)所要求的結(jié)果方面,過(guò)程是否有效.二、基本術(shù)語(yǔ)(續(xù))12/11/202217過(guò)程:一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng).二、過(guò)程方法:系統(tǒng)地識(shí)別和管理組織所應(yīng)用的過(guò)程,特別是這些過(guò)程之間的相互作用,被稱(chēng)之為“過(guò)程方法”.要點(diǎn)說(shuō)明:系統(tǒng)地識(shí)別組織所應(yīng)用的過(guò)程具體識(shí)別每一個(gè)過(guò)程識(shí)別和過(guò)程之間的相互作用.管理過(guò)程及過(guò)程的相互作用.二、基本術(shù)語(yǔ)(續(xù))12/11/202218過(guò)程方法:系統(tǒng)地識(shí)別和管理組織所應(yīng)用的過(guò)程,特別是這些程序:為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過(guò)程所規(guī)定的途徑.注1:程序可以形成文件,也可以不形成文件.注2:當(dāng)程序形成文件時(shí),通常稱(chēng)為“書(shū)面程序”或“形成文件的程序”.含有程序的文件可稱(chēng)為“程序文件”.程序文件通常包括活動(dòng)的目的和範(fàn)圍;做什麼和誰(shuí)來(lái)做,何時(shí)/何地和如何做,應(yīng)使用什麼材料/設(shè)備和文件,如何對(duì)活動(dòng)進(jìn)行控制和記錄.組織的程序文件的多少與詳略程度取決於組織的規(guī)模/產(chǎn)品的特點(diǎn)/過(guò)程的復(fù)雜程度和員工的能力.程序文件可采用任何形式的媒體.二、基本術(shù)語(yǔ)(續(xù))12/11/202219程序:為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過(guò)程所規(guī)定的途徑.二、基本術(shù)語(yǔ)(續(xù))品質(zhì)管理:在品質(zhì)方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動(dòng).說(shuō)明:在品質(zhì)方面的指揮和控制活動(dòng),通常包括制定品質(zhì)方針和品質(zhì)目標(biāo)以及品質(zhì)策劃(致力於制定品質(zhì)目標(biāo)並規(guī)定必要的運(yùn)行過(guò)程和相關(guān)資源以實(shí)現(xiàn)品質(zhì)目標(biāo))?品質(zhì)控制(致力於滿足品質(zhì))?品質(zhì)保證(致力於提供品質(zhì)要求會(huì)得到滿足的信任)和品質(zhì)改進(jìn)(致力於增強(qiáng)滿足品質(zhì)要求的能力).二、基本術(shù)語(yǔ)(續(xù))12/11/202220品質(zhì)管理:在品質(zhì)方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動(dòng).二、基本品質(zhì)管理系統(tǒng):在品質(zhì)方面指揮和控制組織的管理系統(tǒng).說(shuō)明:系統(tǒng):相互關(guān)聯(lián)和相互作用的一組要素.(在2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)中要素理解為過(guò)程)管理系統(tǒng):建立方針和目標(biāo)並實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的系統(tǒng),一個(gè)組織的管理系統(tǒng)可包括若干個(gè)不同的管理系統(tǒng),如:品質(zhì)管理系統(tǒng),環(huán)境管理系統(tǒng),財(cái)務(wù)管理系統(tǒng).品質(zhì)管理系統(tǒng)的建立要注意與其他管理系統(tǒng)的整合,以方便組織的整體管理.二、基本術(shù)語(yǔ)(續(xù))12/11/202221品質(zhì)管理系統(tǒng):在品質(zhì)方面指揮和控制組織的管理系統(tǒng).二、基本不合格:未滿足要求說(shuō)明:要求包括明示的/通常隱含的或必須履行的需求和期望.當(dāng)產(chǎn)品的特性未滿足產(chǎn)品的要求時(shí),則構(gòu)成不合格品;當(dāng)過(guò)程或系統(tǒng)未滿足過(guò)程的要求或系統(tǒng)的要求時(shí),則構(gòu)成不合格項(xiàng).二、基本術(shù)語(yǔ)(續(xù))12/11/202222不合格:未滿足要求二、基本術(shù)語(yǔ)(續(xù))12/10/20222缺陷:未滿足與預(yù)期或規(guī)定用途有關(guān)的要求.說(shuō)明:產(chǎn)品品質(zhì)法規(guī)定:本法所稱(chēng)缺陷,是指產(chǎn)品存在危及人身/他人財(cái)產(chǎn)安全的不合理的危險(xiǎn);產(chǎn)品有保障人體健康和人身/財(cái)產(chǎn)安全的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)/行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的,是指不符合該標(biāo)準(zhǔn).區(qū)分不合格和缺陷的概念非常重要,標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定兩者的關(guān)系是關(guān)聯(lián)關(guān)系,因?yàn)槿毕萦蟹蓛?nèi)涵,特別是與產(chǎn)品責(zé)任有關(guān),應(yīng)慎用.缺陷有時(shí)效性,缺陷強(qiáng)調(diào)與用途有關(guān).二、基本術(shù)語(yǔ)(續(xù))12/11/202223缺陷:未滿足與預(yù)期或規(guī)定用途有關(guān)的要求.二、基本術(shù)語(yǔ)(續(xù))稽核:為獲得稽核證據(jù)並對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià),以確定滿足稽核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的?獨(dú)立的並形成文件的過(guò)程.說(shuō)明:包括內(nèi)部稽核(第一方稽核)和外部稽核(第二方稽核和第三方稽核).當(dāng)品質(zhì)和環(huán)境管理系統(tǒng)被一起稽核時(shí),稱(chēng)之為“一體化稽核”當(dāng)兩個(gè)或兩個(gè)以上的稽核機(jī)構(gòu)合作,共同稽核同一個(gè)受稽核方時(shí),稱(chēng)之為“聯(lián)合稽核”二、基本術(shù)語(yǔ)(續(xù))12/11/202224稽核:為獲得稽核證據(jù)並對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià),以確定滿足稽設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā):將要求轉(zhuǎn)換為產(chǎn)品?過(guò)程或系統(tǒng)的規(guī)定的特性或規(guī)範(fàn)的一組過(guò)程.說(shuō)明:設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)有時(shí)是同義的,在不同的場(chǎng)合下表達(dá)的含義是相同的.如:對(duì)硬件產(chǎn)品,通常采用“設(shè)計(jì)”一詞.對(duì)計(jì)算機(jī)程序軟件產(chǎn)品,一般采用“開(kāi)發(fā)”一詞.設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)有時(shí)用來(lái)表示整個(gè)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程中的不同階段,習(xí)慣上開(kāi)發(fā)階段在設(shè)計(jì)階段之前.二、基本術(shù)語(yǔ)(續(xù))12/11/202225設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā):將要求轉(zhuǎn)換為產(chǎn)品?過(guò)程或系統(tǒng)的規(guī)定的特性或規(guī)範(fàn)的第三章ISO9001

品質(zhì)管理系統(tǒng)—要求引言之12/11/202226第三章ISO9001

品質(zhì)管理系統(tǒng)—要求引言之12/1ISO9001標(biāo)準(zhǔn)引言0.1概述─本標(biāo)準(zhǔn)闡述品質(zhì)管理系統(tǒng)要求事項(xiàng) ─本標(biāo)準(zhǔn)在顯示及評(píng)鑑組織滿足客戶與法規(guī)要求能力之依據(jù) ─本標(biāo)準(zhǔn)目的並非隱含要品質(zhì)管理系統(tǒng)一致 ─組織品質(zhì)文件應(yīng)適合本身之活動(dòng)，並非標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)─產(chǎn)品(或服務(wù))技術(shù)要求的補(bǔ)充標(biāo)準(zhǔn)12/11/202227ISO9001標(biāo)準(zhǔn)引言0.1概述12/10/202227ISO9001標(biāo)準(zhǔn)引言0.2過(guò)程方式

─任何活動(dòng)或作業(yè)是由輸入轉(zhuǎn)化為輸出，通稱(chēng)之為“過(guò)程” ─組織的功能是標(biāo)識(shí)及管理許多相互聯(lián)接相關(guān)之過(guò)程 ─組織內(nèi)系統(tǒng)化標(biāo)識(shí)及管理不同的過(guò)程，尤其是對(duì)這 些過(guò)程的互動(dòng)可稱(chēng)為以“過(guò)程方式”管理 ─標(biāo)準(zhǔn)中採(cǎi)用“過(guò)程方式”去管理組織及其過(guò)程是將為 改進(jìn)之標(biāo)識(shí)、管理及機(jī)會(huì)做準(zhǔn)備 ─下圖為完整之QMS過(guò)程模型，並顯示過(guò)程間之互動(dòng)關(guān)係 ─此模型整合四項(xiàng)主要標(biāo)題，展示於條文5,6,7及8中12/11/202228ISO9001標(biāo)準(zhǔn)引言0.2過(guò)程方式12/10/20222品質(zhì)管理過(guò)程模式圖管理責(zé)任客戶需求客戶滿意度品質(zhì)管理系統(tǒng)持續(xù)改進(jìn)輸入輸出量測(cè)、分析及改進(jìn)資源管理產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品ISO9001標(biāo)準(zhǔn)引言12/11/202229品質(zhì)管理過(guò)程模式圖管理責(zé)任客戶需求客戶滿意度品質(zhì)管理系統(tǒng)輸入0.3與ISO9004之關(guān)係ISO9001與ISO9004為相同標(biāo)題的品質(zhì)管理系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)兩者範(fàn)圍不同，但有相同架構(gòu)ISO9004:2000有較廣範(fàn)圍為QMS一般之指引ISO9004:2000不做驗(yàn)證使用 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)引言12/11/2022300.3與ISO9004之關(guān)係ISO9001標(biāo)準(zhǔn)引言12/0.4與其他管理系統(tǒng)的相容性─分享共同管理系統(tǒng)原則，以求消除不必要之重複與衝突，如與ISO14001:1996相容─不包含其他系統(tǒng)如：環(huán)管、職業(yè)安衛(wèi)或財(cái)務(wù)管理─本標(biāo)準(zhǔn)允許組織調(diào)整或整合相關(guān)管理要求─依本標(biāo)準(zhǔn)建立之QMS並非要獨(dú)立建立於現(xiàn)存管理系統(tǒng)之外，而是採(cǎi)用現(xiàn)存系統(tǒng)或文件有可能符合本標(biāo)準(zhǔn)要求ISO9001標(biāo)準(zhǔn)引言12/11/2022310.4與其他管理系統(tǒng)的相容性ISO9001標(biāo)準(zhǔn)引言12/1ISO9000：2000版標(biāo)準(zhǔn)的刪減可刪減的幾點(diǎn)說(shuō)明1.刪減的原則不影響組織能力不免除組織責(zé)任僅限於第7條“產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)”的要求超出允許的刪除範(fàn)圍，即使?jié)M足法規(guī)要求，也不應(yīng)聲明符合ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的要求，即不能予以認(rèn)證12/11/202232ISO9000：2000版標(biāo)準(zhǔn)的刪減可刪減的幾點(diǎn)說(shuō)明1.刪減ISO9000：2000版標(biāo)準(zhǔn)的刪減可刪減的幾點(diǎn)說(shuō)明2.刪減尺度的掌握

□來(lái)料加工組織，可以刪減“7.3設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)”條款□沒(méi)有設(shè)計(jì)職能的獨(dú)立的製造組織，可以刪減“7.3設(shè)計(jì)和/或開(kāi)發(fā)”條款

□不涉及顧客財(cái)產(chǎn)的組織，可刪減“7.5.3客戶財(cái)產(chǎn)”條款

□不使用量測(cè)和監(jiān)控裝置的組織，可以刪減“7.6量測(cè)和監(jiān)控裝置的控制”條款

□對(duì)提供例行服務(wù)的服務(wù)性組織，如旅店、餐館、商店、貿(mào)易公司、報(bào)關(guān)行、物業(yè)管理公司等，可以刪減“7.3設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)”條款12/11/202233ISO9000：2000版標(biāo)準(zhǔn)的刪減可刪減的幾點(diǎn)說(shuō)明2.刪減ISO9000:2000八大原則,術(shù)語(yǔ)及引言李啟超編制12/11/202234ISO9000:2000八大原則,術(shù)語(yǔ)及引言李啟超編制12/第一章八項(xiàng)品質(zhì)管理原則1.第一項(xiàng)原則:以客戶為關(guān)注焦點(diǎn)2.第二項(xiàng)原則:領(lǐng)導(dǎo)作用3.第三項(xiàng)原則:全員參與4.第四項(xiàng)原則:採(cǎi)取過(guò)程方法5.第五項(xiàng)原則:以系統(tǒng)方法來(lái)管理6.第六項(xiàng)原則:持續(xù)改進(jìn)7.第七項(xiàng)原則:以事實(shí)來(lái)進(jìn)行決策8.第八項(xiàng)原則:與供方互利的關(guān)係

12/11/202235第一章八項(xiàng)品質(zhì)管理原則1.第一項(xiàng)原則:以客戶為關(guān)注焦點(diǎn)1組織依存于其客戶﹐因此﹐組織應(yīng)理解客戶當(dāng)前的和未來(lái)的需求﹐滿足客戶要求并爭(zhēng)取超越客戶期望。第一項(xiàng)原則:以客戶為關(guān)注焦點(diǎn)組織應(yīng)採(cǎi)取的活動(dòng):一、調(diào)查識(shí)別並理解客戶的需求和期望二、確保組織的目標(biāo)與客戶的需求和期望相結(jié)合三、確保在整個(gè)組織內(nèi)溝通客戶的需求和期望四、測(cè)量客戶的滿意度並根據(jù)結(jié)果採(cǎi)取相應(yīng)的活動(dòng)或措施五、系統(tǒng)地管理好與客戶的關(guān)係12/11/202236組織依存于其客戶﹐因此﹐組織應(yīng)理解客戶當(dāng)前的和領(lǐng)導(dǎo)者建立組織統(tǒng)一的宗旨及方向。他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。第二項(xiàng)原則:領(lǐng)導(dǎo)作用組織應(yīng)採(cǎi)取的活動(dòng):一、考慮所有相關(guān)的需求和期望二、為本組織的未來(lái)描繪清晰的遠(yuǎn)景，確定富有挑戰(zhàn)性的目標(biāo)三、在組織的所有層次上建立價(jià)值共享、公平公正和道德倫理觀念四、為員工提供所需的資源和培訓(xùn)，並賦予其職責(zé)範(fàn)圍內(nèi)的自主權(quán)12/11/202237領(lǐng)導(dǎo)者建立組織統(tǒng)一的宗旨及方向。他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并各級(jí)人員是組織之本。只有他們的充分參與﹐才能使他們的才干為組織帶來(lái)收益。第三項(xiàng)原則:全員參與組織應(yīng)採(cǎi)取的活動(dòng):一、讓每個(gè)員工了解自身貢獻(xiàn)的重要性及其在組織中的角色二、以主人翁的責(zé)任感去解決各種問(wèn)題三、使每個(gè)員工根據(jù)各自的目標(biāo)評(píng)估其業(yè)績(jī)狀況四、使員工積極地尋求機(jī)會(huì)增強(qiáng)他們自身的能力、知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)12/11/202238各級(jí)人員是組織之本。只有他們的充分參與﹐才能將活動(dòng)和相關(guān)的資源作為過(guò)程進(jìn)行管理﹐可以更高效地得到期望的結(jié)果。第四項(xiàng)原則:採(cǎi)取過(guò)程方法組織應(yīng)採(cǎi)取的活動(dòng):一、為了取得預(yù)期的結(jié)果，系統(tǒng)地識(shí)別所有的活動(dòng)二、明確管理活動(dòng)的職責(zé)和權(quán)限三、分析和測(cè)量關(guān)鍵活動(dòng)的能力四、識(shí)別組織職能之間與職能內(nèi)部活動(dòng)的接口五、注重能改進(jìn)組織的活動(dòng)的各種因素，諸如資源、方法、材料等12/11/202239將活動(dòng)和相關(guān)的資源作為過(guò)程進(jìn)行管理﹐可以更高將相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程作為系統(tǒng)加以識(shí)別﹑理解和管理﹐有助于組織提高實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。第五項(xiàng)原則:以系統(tǒng)方法來(lái)管理組織應(yīng)採(cǎi)取的活動(dòng):一、建立一個(gè)系統(tǒng)，以最佳效果和最高效率實(shí)現(xiàn)組織的目標(biāo)二、理解系統(tǒng)內(nèi)各過(guò)程的相互依賴(lài)關(guān)係三、更好地理解為實(shí)現(xiàn)共同的目標(biāo)所必須的作用和責(zé)任，從而減少職能交叉造成的障礙四、理解組織的能力，在行動(dòng)前確定資源的局限性五、設(shè)定目標(biāo)，並確定如何運(yùn)作系統(tǒng)中的特殊活動(dòng)六、通過(guò)測(cè)量和評(píng)估，持續(xù)改進(jìn)系統(tǒng)12/11/202240將相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程作為系統(tǒng)加以識(shí)別﹑理解和管理持續(xù)改進(jìn)整體績(jī)效應(yīng)當(dāng)是組織的一個(gè)永恆目標(biāo)。第六項(xiàng)原則:持續(xù)改進(jìn)組織應(yīng)採(cǎi)取的活動(dòng):一、在整個(gè)組織範(fàn)圍內(nèi)使用一致的方法持續(xù)改進(jìn)組織的業(yè)績(jī)二、為員工提供相關(guān)持續(xù)改進(jìn)的方法和手段的培訓(xùn)三、將產(chǎn)品、過(guò)程和系統(tǒng)的持續(xù)改進(jìn)作為組織內(nèi)每位成員的目標(biāo)四、建立目標(biāo)以指導(dǎo)、測(cè)量和追蹤持續(xù)改進(jìn)12/11/202241持續(xù)改進(jìn)整體績(jī)效應(yīng)當(dāng)是組織的一個(gè)永恆目標(biāo)。第六項(xiàng)原則:持續(xù)改第七項(xiàng)原則:以事實(shí)來(lái)進(jìn)行決策有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上一、確保數(shù)據(jù)和信息足夠精確和可靠二、讓數(shù)據(jù)/信息需要者能得到數(shù)據(jù)/信息三、使用正確的方法分析數(shù)據(jù)四、基於事實(shí)分析，權(quán)衡經(jīng)驗(yàn)與直覺(jué)，做出決策並採(cǎi)取措施組織應(yīng)採(cǎi)取的活動(dòng):12/11/202242第七項(xiàng)原則:以事實(shí)來(lái)進(jìn)行決策有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的組織與供應(yīng)商是相互依存的﹐互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力。第八項(xiàng)原則：與供方互利的關(guān)係組織應(yīng)採(cǎi)取的活動(dòng):一、在對(duì)短期收益和長(zhǎng)期利益綜合平衡的基礎(chǔ)上，確立與供方的關(guān)係二、與供方或合作伙伴共享專(zhuān)門(mén)技術(shù)和資源三、識(shí)別和選擇關(guān)鍵供方四、清晰與開(kāi)放的溝通五、對(duì)供方所做出的改進(jìn)和取得的成果進(jìn)行評(píng)價(jià)並予以鼓勵(lì)12/11/202243組織與供應(yīng)商是相互依存的﹐互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙第二章品質(zhì)管理系統(tǒng)---基本術(shù)語(yǔ)一、術(shù)語(yǔ)標(biāo)準(zhǔn)概述二、基本術(shù)語(yǔ)12/11/202244第二章品質(zhì)管理系統(tǒng)---基本術(shù)語(yǔ)一、術(shù)語(yǔ)標(biāo)準(zhǔn)概述一、術(shù)語(yǔ)標(biāo)準(zhǔn)概述1.術(shù)語(yǔ)的分類(lèi)<<ISO9000品質(zhì)管理系統(tǒng)---基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)>>中共列出80條術(shù)語(yǔ)，分為10部分:第一部分有關(guān)品質(zhì)的術(shù)語(yǔ)5條第二部分有關(guān)管理的術(shù)語(yǔ)15條第三部分有關(guān)組織的術(shù)語(yǔ)7條第四部分有關(guān)過(guò)程和產(chǎn)品的術(shù)語(yǔ)5條第五部分有關(guān)特性的術(shù)語(yǔ)4條第六部分有關(guān)合格(符合)的術(shù)語(yǔ)13條第七部分有關(guān)文件的術(shù)語(yǔ)6條第八部分有關(guān)檢查的術(shù)語(yǔ)7條第九部分有關(guān)審核的術(shù)語(yǔ)12條第十部分有關(guān)測(cè)量過(guò)程品質(zhì)保証的術(shù)語(yǔ)5條12/11/202245一、術(shù)語(yǔ)標(biāo)準(zhǔn)概述1.術(shù)語(yǔ)的分類(lèi)<<ISO9000品質(zhì)一、術(shù)語(yǔ)標(biāo)準(zhǔn)概述2.術(shù)語(yǔ)的替代規(guī)則例:產(chǎn)品:過(guò)程(3.4.1)的結(jié)果過(guò)程:一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng).產(chǎn)品的完整定義可表述為:一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)的結(jié)果12/11/202246一、術(shù)語(yǔ)標(biāo)準(zhǔn)概述2.術(shù)語(yǔ)的替代規(guī)則產(chǎn)品:一、術(shù)語(yǔ)標(biāo)準(zhǔn)概述弄清術(shù)語(yǔ)間的關(guān)系有助於正確理解術(shù)語(yǔ),可依此查看ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)之內(nèi)容.3.術(shù)語(yǔ)的概念關(guān)係屬種關(guān)系 從屬關(guān)系關(guān)聯(lián)關(guān)系示例季節(jié)年陽(yáng)光夏天春夏秋冬春夏秋冬

12/11/202247一、術(shù)語(yǔ)標(biāo)準(zhǔn)概述弄清術(shù)語(yǔ)間的關(guān)系有助於正確理解術(shù)語(yǔ),可二、基本術(shù)語(yǔ)品質(zhì):一組固有特性滿足要求的程度說(shuō)明:要求是指明示的?通常隱含的或必須履行的需要或期望.(示例)區(qū)別固有特性和附加特性及其相互關(guān)系.品質(zhì)可用形容詞修飾.理解品質(zhì)的廣義性/時(shí)效性/相對(duì)性.12/11/202248二、基本術(shù)語(yǔ)品質(zhì):一組固有特性滿足要求的程度12/10/2二、基本術(shù)語(yǔ)產(chǎn)品:過(guò)程的結(jié)果說(shuō)明:產(chǎn)品有四種類(lèi)型,即服務(wù)?軟件?硬件?流程性材料,許多產(chǎn)品由不同類(lèi)別的產(chǎn)品構(gòu)成,區(qū)別其類(lèi)別主要看那種居主要成份.理解並區(qū)別服務(wù)?軟件?硬件?流程性材料.品質(zhì)保證關(guān)注的是預(yù)期的產(chǎn)品.(續(xù))12/11/202249二、基本術(shù)語(yǔ)產(chǎn)品:過(guò)程的結(jié)果(續(xù))12/10/202216過(guò)程:一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng).說(shuō)明:過(guò)程三要素:輸入/輸出/活動(dòng).過(guò)程與過(guò)程之間的關(guān)系---網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)特殊過(guò)程:對(duì)形成的產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行驗(yàn)證的過(guò)程.評(píng)價(jià)一個(gè)過(guò)程需關(guān)注的四個(gè)問(wèn)題:過(guò)程是否被識(shí)別和適當(dāng)規(guī)定,職責(zé)是否予以分配,程序是否被實(shí)施和保持,在實(shí)現(xiàn)所要求的結(jié)果方面,過(guò)程是否有效.二、基本術(shù)語(yǔ)(續(xù))12/11/202250過(guò)程:一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng).二、過(guò)程方法:系統(tǒng)地識(shí)別和管理組織所應(yīng)用的過(guò)程,特別是這些過(guò)程之間的相互作用,被稱(chēng)之為“過(guò)程方法”.要點(diǎn)說(shuō)明:系統(tǒng)地識(shí)別組織所應(yīng)用的過(guò)程具體識(shí)別每一個(gè)過(guò)程識(shí)別和過(guò)程之間的相互作用.管理過(guò)程及過(guò)程的相互作用.二、基本術(shù)語(yǔ)(續(xù))12/11/202251過(guò)程方法:系統(tǒng)地識(shí)別和管理組織所應(yīng)用的過(guò)程,特別是這些程序:為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過(guò)程所規(guī)定的途徑.注1:程序可以形成文件,也可以不形成文件.注2:當(dāng)程序形成文件時(shí),通常稱(chēng)為“書(shū)面程序”或“形成文件的程序”.含有程序的文件可稱(chēng)為“程序文件”.程序文件通常包括活動(dòng)的目的和範(fàn)圍;做什麼和誰(shuí)來(lái)做,何時(shí)/何地和如何做,應(yīng)使用什麼材料/設(shè)備和文件,如何對(duì)活動(dòng)進(jìn)行控制和記錄.組織的程序文件的多少與詳略程度取決於組織的規(guī)模/產(chǎn)品的特點(diǎn)/過(guò)程的復(fù)雜程度和員工的能力.程序文件可采用任何形式的媒體.二、基本術(shù)語(yǔ)(續(xù))12/11/202252程序:為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過(guò)程所規(guī)定的途徑.二、基本術(shù)語(yǔ)(續(xù))品質(zhì)管理:在品質(zhì)方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動(dòng).說(shuō)明:在品質(zhì)方面的指揮和控制活動(dòng),通常包括制定品質(zhì)方針和品質(zhì)目標(biāo)以及品質(zhì)策劃(致力於制定品質(zhì)目標(biāo)並規(guī)定必要的運(yùn)行過(guò)程和相關(guān)資源以實(shí)現(xiàn)品質(zhì)目標(biāo))?品質(zhì)控制(致力於滿足品質(zhì))?品質(zhì)保證(致力於提供品質(zhì)要求會(huì)得到滿足的信任)和品質(zhì)改進(jìn)(致力於增強(qiáng)滿足品質(zhì)要求的能力).二、基本術(shù)語(yǔ)(續(xù))12/11/202253品質(zhì)管理:在品質(zhì)方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動(dòng).二、基本品質(zhì)管理系統(tǒng):在品質(zhì)方面指揮和控制組織的管理系統(tǒng).說(shuō)明:系統(tǒng):相互關(guān)聯(lián)和相互作用的一組要素.(在2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)中要素理解為過(guò)程)管理系統(tǒng):建立方針和目標(biāo)並實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的系統(tǒng),一個(gè)組織的管理系統(tǒng)可包括若干個(gè)不同的管理系統(tǒng),如:品質(zhì)管理系統(tǒng),環(huán)境管理系統(tǒng),財(cái)務(wù)管理系統(tǒng).品質(zhì)管理系統(tǒng)的建立要注意與其他管理系統(tǒng)的整合,以方便組織的整體管理.二、基本術(shù)語(yǔ)(續(xù))12/11/202254品質(zhì)管理系統(tǒng):在品質(zhì)方面指揮和控制組織的管理系統(tǒng).二、基本不合格:未滿足要求說(shuō)明:要求包括明示的/通常隱含的或必須履行的需求和期望.當(dāng)產(chǎn)品的特性未滿足產(chǎn)品的要求時(shí),則構(gòu)成不合格品;當(dāng)過(guò)程或系統(tǒng)未滿足過(guò)程的要求或系統(tǒng)的要求時(shí),則構(gòu)成不合格項(xiàng).二、基本術(shù)語(yǔ)(續(xù))12/11/202255不合格:未滿足要求二、基本術(shù)語(yǔ)(續(xù))12/10/20222缺陷:未滿足與預(yù)期或規(guī)定用途有關(guān)的要求.說(shuō)明:產(chǎn)品品質(zhì)法規(guī)定:本法所稱(chēng)缺陷,是指產(chǎn)品存在危及人身/他人財(cái)產(chǎn)安全的不合理的危險(xiǎn);產(chǎn)品有保障人體健康和人身/財(cái)產(chǎn)安全的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)/行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的,是指不符合該標(biāo)準(zhǔn).區(qū)分不合格和缺陷的概念非常重要,標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定兩者的關(guān)系是關(guān)聯(lián)關(guān)系,因?yàn)槿毕萦蟹蓛?nèi)涵,特別是與產(chǎn)品責(zé)任有關(guān),應(yīng)慎用.缺陷有時(shí)效性,缺陷強(qiáng)調(diào)與用途有關(guān).二、基本術(shù)語(yǔ)(續(xù))12/11/202256缺陷:未滿足與預(yù)期或規(guī)定用途有關(guān)的要求.二、基本術(shù)語(yǔ)(續(xù))稽核:為獲得稽核證據(jù)並對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià),以確定滿足稽核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的?獨(dú)立的並形成文件的過(guò)程.說(shuō)明:包括內(nèi)部稽核(第一方稽核)和外部稽核(第二方稽核和第三方稽核).當(dāng)品質(zhì)和環(huán)境管理系統(tǒng)被一起稽核時(shí),稱(chēng)之為“一體化稽核”當(dāng)兩個(gè)或兩個(gè)以上的稽核機(jī)構(gòu)合作,共同稽核同一個(gè)受稽核方時(shí),稱(chēng)之為“聯(lián)合稽核”二、基本術(shù)語(yǔ)(續(xù))12/11/202257稽核:為獲得稽核證據(jù)並對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià),以確定滿足稽設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā):將要求轉(zhuǎn)換為產(chǎn)品?過(guò)程或系統(tǒng)的規(guī)定的特性或規(guī)範(fàn)的一組過(guò)程.說(shuō)明:設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)有時(shí)是同義的,在不同的場(chǎng)合下表達(dá)的含義是相同的.如:對(duì)硬件產(chǎn)品,通常采用“設(shè)計(jì)”一詞.對(duì)計(jì)算機(jī)程序軟件產(chǎn)品,一般采用“開(kāi)發(fā)”一詞.設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)有時(shí)用來(lái)表示整個(gè)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程中的不同階段,習(xí)慣上開(kāi)發(fā)階段在設(shè)計(jì)階段之前.二、基本術(shù)語(yǔ)(續(xù))12/11/202258設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā):將要求轉(zhuǎn)換為產(chǎn)品?過(guò)程或系統(tǒng)的規(guī)定的特性或規(guī)範(fàn)的第三章ISO9001

品質(zhì)管理系統(tǒng)—要求引言之12/11/202259第三章ISO9001

品質(zhì)管理系統(tǒng)—要求引言之12/1ISO9001標(biāo)準(zhǔn)引言0.1概述─本標(biāo)準(zhǔn)闡述品質(zhì)管理系統(tǒng)要求事項(xiàng) ─本標(biāo)準(zhǔn)在顯示及評(píng)鑑組織滿足客戶與法規(guī)要求能力之依據(jù) ─本標(biāo)準(zhǔn)目的並非隱含要品質(zhì)管理系統(tǒng)一致 ─組織品