新藥研究與開發(fā)課程體系的改革論文（共2篇）

新藥研究與開發(fā)課程體系的改革論文〔共2篇〕第1篇：新藥研究與開發(fā)專業(yè)課程體系改革與理論研究新藥研究與開發(fā)是醫(yī)藥領(lǐng)域創(chuàng)新戰(zhàn)略最主要的具體表現(xiàn)出和最核心的內(nèi)容，新藥研究與開發(fā)的成就代表制藥工業(yè)發(fā)展的里程碑，對于化工制藥類的研究生應(yīng)重視新藥研究與開發(fā)能力的科研素質(zhì)培養(yǎng)。本論文針對新藥研究與開發(fā)特點以及傳統(tǒng)教學(xué)中存在的問題，基于學(xué)生自立學(xué)習(xí)能力、創(chuàng)新能力的培養(yǎng)，打破傳統(tǒng)單一的講授方式，把知識教授與學(xué)生自立創(chuàng)新研究相結(jié)合。在培養(yǎng)學(xué)生研究新藥的創(chuàng)造性思維、提升其創(chuàng)新能力和綜合應(yīng)用新技術(shù)的能力上，進行了教學(xué)改革與理論。使研究生了解國內(nèi)及國際新藥研究與開發(fā)的沿革、現(xiàn)在狀況和發(fā)展趨勢，熟悉我們國家現(xiàn)行新藥的分類、各類新藥的特點、藥品注冊程序、新藥時效及其證書讓渡等；并通過對新藥開發(fā)實例的介紹，引導(dǎo)學(xué)生從事新藥研究的興趣，啟發(fā)學(xué)生研究與開發(fā)新藥的思路，認識到新藥研究的核心在于創(chuàng)新，培養(yǎng)學(xué)生綜合運用專業(yè)知識能力以及新藥研發(fā)能力，為今后的實際工作奠定良好的科研基礎(chǔ)。1現(xiàn)在狀況分析新藥研究與開發(fā)，指新藥從選題立項、實驗室研究到投產(chǎn)上市、擴大臨床應(yīng)用整個經(jīng)過，是一項綜合利用高新技術(shù)的系統(tǒng)工程。近年來，由于計算機技術(shù)、藥物合成技術(shù)、生物技術(shù)的應(yīng)用以及藥物化學(xué)與分子生物學(xué)、遺傳學(xué)、、酶學(xué)等學(xué)科的發(fā)展與互相浸透，為新藥開發(fā)奠定了基礎(chǔ)。我們國家制藥工業(yè)發(fā)展迅速，但也面臨眾多嚴重挑戰(zhàn)。經(jīng)過50多年的發(fā)展，我們國家已經(jīng)構(gòu)成了具有一定能力和科研水平的制藥工業(yè)體系，但與制藥工業(yè)的迅速發(fā)展和現(xiàn)代世界級制藥公司相比，無論是研究開發(fā)能力、產(chǎn)品構(gòu)造、市場占領(lǐng)率，還是企業(yè)集約化和國際化水平，都存在著相當大的差距。美國和歐盟占主導(dǎo)地位，我們國家之所以不能進入世界制藥強國行列，最根本的原因在于企業(yè)自立創(chuàng)新能力不足。我們國家如今生產(chǎn)的4000多種藥物重要是化學(xué)藥品，其中97.4%為仿制產(chǎn)品。我們國家創(chuàng)新藥研究近年雖有進展，但創(chuàng)新藥物的數(shù)量和質(zhì)量遠遠不能適應(yīng)市場競爭的需要。當前，我們國家制藥工業(yè)的發(fā)展正處在由仿制藥向創(chuàng)新制藥戰(zhàn)略轉(zhuǎn)移的主要時期，制藥研究的重心將是新藥研究與開發(fā)，研制具有知識產(chǎn)權(quán)的新藥將是我們國家醫(yī)藥科學(xué)研究的主攻方向。將來新藥研究與創(chuàng)新的六大形式：(1)創(chuàng)制新穎的分子構(gòu)造類型“NCE〞一突破性新藥研究開發(fā)；(2)創(chuàng)制“METOO〞新藥一模擬性新藥研制開發(fā)。對新出現(xiàn)很成功的突破性新藥進行較大的分子構(gòu)造改良和修飾；(3)已經(jīng)知道藥物的進一步研究開發(fā)一延伸性新藥研究開發(fā)；(4)應(yīng)用現(xiàn)代生物技術(shù)，開發(fā)新的生化藥物；(5)現(xiàn)有藥物的藥劑學(xué)研究開發(fā)一發(fā)展制劑新產(chǎn)品；(6)應(yīng)用現(xiàn)代新技術(shù)對老產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝進行重大的技術(shù)革新和技術(shù)改造。所以，對于化學(xué)制藥類的研究生進行新藥研究與開發(fā)能力和科研素質(zhì)的培養(yǎng)具有主要的意義。但在本課程的教學(xué)經(jīng)過中仍然存在眾多的問題：(1)學(xué)生對知識的自動探尋求索能力不高，只是被動地承受傳統(tǒng)單一的課堂講授教學(xué)，學(xué)生的學(xué)習(xí)積極性和學(xué)習(xí)興趣不高；(2)學(xué)生分析問題、解決問題的能力不足，老師培養(yǎng)學(xué)生較高素質(zhì)和創(chuàng)新能力的辦法不多、效果不顯；(3)學(xué)生之間以及學(xué)生與教師之間的溝通不多，學(xué)生的團隊溝通與合作意識不強，教師上完課后，很少再與學(xué)生見面，學(xué)生之間沒有在課題或新藥設(shè)計上進行溝通和聯(lián)絡(luò)；(4)新藥研究與開發(fā)這門課程的知識由于受國家新藥報批政策快速更新的影響，很難有相對固定的教學(xué)資料，需要不斷更新教學(xué)內(nèi)容；(5)本課程在以往的教學(xué)中重要重視基礎(chǔ)研究，而往往忽略了科研水平的提升和創(chuàng)新能力的拓展，這就要求在教學(xué)經(jīng)過中培養(yǎng)學(xué)生的創(chuàng)新思維和提升學(xué)生的創(chuàng)新能力。中南大學(xué)和湖南藥大學(xué)針對化學(xué)工程與工藝的研究生，尤其是制藥工程、藥物化學(xué)的研究生開設(shè)了〔新藥研究與開發(fā)〕課程，內(nèi)容牽涉臨床前研究(新藥研究選題、實驗室研究、獲得臨床研究批件)、臨床研究(進行臨床試驗)、獲得新藥證書生產(chǎn)批件等一系列經(jīng)過。本課程重要講授制藥領(lǐng)域中的新藥(含中藥、天然藥物、化學(xué)藥、生物藥)研究與開發(fā)中的難點、熱門、重點和國內(nèi)外發(fā)展動態(tài)。重點介紹我們國家和美國FDA的藥品注冊分類和管理辦法，新藥開發(fā)程序及藥效、藥理、毒理以及有害重金屬、溶劑殘留、殘留的評價標準和技術(shù)方法，質(zhì)量標準控制和藥典解釋，專利申請十分是中藥專利申請中的問題，正交實驗在醫(yī)藥科研中的應(yīng)用，天然活性物質(zhì)與新藥研究，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)SWOT分析，以及新藥研究的思路和值得留意的關(guān)鍵問題。通過本課程學(xué)習(xí)使研究生了解醫(yī)藥領(lǐng)域的發(fā)展趨勢和前沿動態(tài)，對新藥的研究和開發(fā)有一個全面的認識和了解，為科研工作的選題和快速產(chǎn)業(yè)化提供參考和幫助。2課程體系改革與理論研究本論文作者結(jié)合國內(nèi)外醫(yī)藥研究的發(fā)展，針對研究生的新藥研究與開發(fā)能力的培養(yǎng)，從多方面進行教學(xué)改革和理論。首先針對〔新藥研究與開發(fā)〕課程教學(xué)中存在的問題，從教學(xué)內(nèi)容、教學(xué)方法及手段、考核方式等方面進行教學(xué)改革。同時在研究生培養(yǎng)方案中其他教學(xué)經(jīng)過和環(huán)節(jié)中，重視創(chuàng)新思維的培養(yǎng)和創(chuàng)新能力的提升，適時開展有關(guān)新藥研發(fā)及其法規(guī)知識教學(xué)。通過這一系列的改革與理論，提過學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣與創(chuàng)新能力，具備新藥研究與開發(fā)的能力與科研素質(zhì)。詳細研究內(nèi)容包含如下幾個方面：2.1修訂教學(xué)大綱，優(yōu)化教學(xué)內(nèi)容新知識、新理論的不斷涌現(xiàn)促進了學(xué)科發(fā)展，因而應(yīng)根據(jù)學(xué)科的發(fā)展及進步及時修訂和完善教學(xué)大綱。根據(jù)教學(xué)大綱的要求和學(xué)科發(fā)展的方向，做到每年教學(xué)內(nèi)容都有更新。理論教學(xué)以新藥研究中的藥學(xué)研究內(nèi)容為重點，突出新藥制劑研究基礎(chǔ)內(nèi)容、方法和技術(shù)要求，而且教學(xué)內(nèi)容要隨國家藥監(jiān)局對新藥研究要求的變化及時更新。新的教學(xué)內(nèi)容包含3大部分：〔1)藥物研發(fā)的基礎(chǔ)。重要講解新藥研發(fā)的意義。弄清在項目選定、計劃、管理方面應(yīng)看重的問題，做好新藥研發(fā)前期的信息采集和研發(fā)中發(fā)現(xiàn)、發(fā)明、設(shè)計等基礎(chǔ)工作；〔2)藥物研發(fā)的方法。根據(jù)國家有關(guān)新藥研發(fā)相關(guān)規(guī)定，參考發(fā)達國家經(jīng)歷體驗，結(jié)合實際情況講解藥物研發(fā)經(jīng)過技術(shù)性內(nèi)容；(3)藥物研發(fā)的相關(guān)知識。介紹藥物上市前后應(yīng)留意的問題，比方申請專利，并對新藥研發(fā)方向，全球化問題進行瞻望。2.2改革實驗教學(xué)，提升學(xué)生創(chuàng)新能力實驗教學(xué)不該是一成不變的實驗教學(xué)資料中的教學(xué)內(nèi)容，而是以新藥研究思路與辦法為主體，將新藥研究的新思路和新技術(shù)融入實驗教學(xué)中，使學(xué)生熟悉臨床前新藥研究與開發(fā)的基礎(chǔ)內(nèi)容與研究經(jīng)過，通過該課程的學(xué)習(xí)遭到科研的系統(tǒng)訓(xùn)練。該課程實驗?zāi)軌蛟O(shè)計為根據(jù)新藥注冊申報要求，進行某種新藥或新制劑的設(shè)計研究或撰寫申報資料。要求學(xué)生查閱相關(guān)文獻，包含藥物的立項根據(jù)、制備工藝、質(zhì)量控制等相關(guān)資料。設(shè)計制劑工藝流程質(zhì)量控制方法，并根據(jù)方案獨立進行實驗操作，制備樣品，并對所制樣品進行質(zhì)量控制研究，起草該品種的質(zhì)量標準草案，根據(jù)實驗研究寫出新藥注冊申報資料。在這期間，將藥劑學(xué)與分析化學(xué)等理論知識，以及新藥申報知識嚴密聯(lián)絡(luò)，訓(xùn)練和提升學(xué)生創(chuàng)新能力和實驗操作能力以及運用專業(yè)知識、分析和解決問題能力，使學(xué)生全面提升專業(yè)素質(zhì)，為今后工作打下良好的基礎(chǔ)。2.3改革教學(xué)方法和手段，培養(yǎng)學(xué)生自立學(xué)習(xí)能力在課堂教學(xué)中要出力培養(yǎng)學(xué)生的自學(xué)能力，營造一種能夠充足發(fā)揮學(xué)生學(xué)習(xí)主體性和自立性及創(chuàng)新精神的環(huán)境。在教學(xué)中采取下面方法：〔1)經(jīng)過教學(xué)法。有些知識要重結(jié)論、輕經(jīng)過，但關(guān)鍵和重點知識要重經(jīng)過、輕結(jié)論。重經(jīng)過就是重知識的發(fā)現(xiàn)，使學(xué)生感遭到知識都是有源之水、有本之木；〔2)基于問題的案列式教學(xué)法。即以問題為中心展開教學(xué)，使學(xué)生有興趣，目的明確，給學(xué)生自立質(zhì)疑的權(quán)利。將理論教學(xué)分為精講部分、講座部分、自學(xué)討論部分。實現(xiàn)3個改變：〔1)變老師為中心為學(xué)生為主體、老師為主導(dǎo)；〔2)變單純教授知識為在教授知識經(jīng)過中看重能力培養(yǎng)；〔4)變重教法、輕學(xué)法為教法、學(xué)法同步。通過改革教學(xué)方法和手段，培養(yǎng)學(xué)生自立學(xué)習(xí)能力和創(chuàng)新能力。2.4改革考核方式，優(yōu)化教學(xué)經(jīng)過傳統(tǒng)的考核方式對研究生來說并不適用，固然一些闡述題在一定水平上也能反映學(xué)生的考慮和分析問題能力，但晦氣于綜合科研素質(zhì)的培養(yǎng)。許多研究生在走入工作崗位后會面臨申請科研課題和撰寫標書等問題，沒有經(jīng)過訓(xùn)練會覺得無從下手。一份完好的標書不只是一個優(yōu)秀科研工作者科研能力的集中具體表現(xiàn)出，而且是保證科研項目得以順利施行的主要指點手冊。一份高質(zhì)量的標書能從科學(xué)思維方法、文獻檢索與評閱、科研設(shè)計、資料采集、資料整理與統(tǒng)計分析和科研論文撰寫等方面考察一個科研工作者的科研能力。因而，能夠撰寫標書的形式對研究生進行考核，根據(jù)評審標書的標準進行評分。訓(xùn)練研究生的科研思維，激發(fā)了其創(chuàng)新精神，培養(yǎng)了動手能力。這種形式不僅能夠培養(yǎng)研究生獨立發(fā)現(xiàn)問題、分析問題及解決問題的能力，有利于研究生綜合科研素質(zhì)的培養(yǎng)。2.5改革研究生培養(yǎng)形式，提升科研創(chuàng)新能力新藥研究與開發(fā)是一門具有很強實用性和綜合性的課程，牽涉的知識面廣泛，在這一門課程的教學(xué)中難以面面俱到，所以在制藥工程研究生的其他培養(yǎng)環(huán)節(jié)中要重視適時開展有關(guān)新藥研發(fā)及其法規(guī)知識的教學(xué)。如在藥理學(xué)中可嘗試增長人類基因組計劃與新藥發(fā)現(xiàn)；在藥物化學(xué)中增長抗艾滋病藥的研究與發(fā)展、海洋藥物的研究開發(fā)、生物藥物的給藥途徑；在中藥學(xué)中增長中藥現(xiàn)代化的研究等新知識。拓寬學(xué)生對有關(guān)新藥研究與開發(fā)的知識。學(xué)習(xí)新藥申報中的有關(guān)政策法規(guī)、申請專利與知識產(chǎn)權(quán)保衛(wèi)，使學(xué)生對醫(yī)藥領(lǐng)域的發(fā)展趨勢和前沿動態(tài)，對新藥的研究和開發(fā)有一個全面的認識和了解。同時在實驗環(huán)節(jié)，能夠進行計算機輔助藥物設(shè)計，運用各種計算機軟硬件設(shè)備加速了藥物發(fā)現(xiàn)經(jīng)過，減少了尋找新藥及改造已有藥物的盲目性和偶爾性。進一步提升學(xué)生的新藥研究與開發(fā)能力。3總結(jié)本論文針對制藥工業(yè)中新藥研究與開發(fā)特點和傳統(tǒng)教學(xué)中存在的問題，基于學(xué)生自立學(xué)習(xí)能力、創(chuàng)新能力的培養(yǎng)，打破傳統(tǒng)單一的講授方式，把知識教授與學(xué)生自立新產(chǎn)品設(shè)計相結(jié)合，在培養(yǎng)學(xué)生研究新藥的創(chuàng)造性思維、提升其創(chuàng)新能力和綜合應(yīng)用新技術(shù)的能力上，進行了教學(xué)改革與理論。使研究生更好地了解國內(nèi)外新藥研究與開發(fā)的沿革、現(xiàn)在狀況和發(fā)展趨勢，熟悉我們國家現(xiàn)行新藥的分類、各類新藥的特點、藥品注冊程序、新藥時效及其證書讓渡等。通過對實例的介紹，提升學(xué)生從事新藥研究的興趣，啟發(fā)學(xué)生研究與開發(fā)新藥的思路，認識到新藥研究的核心在于創(chuàng)新，培養(yǎng)學(xué)生的綜合運用專業(yè)知識能力以及新藥研發(fā)能力，為今后的工作奠定良好的科研基礎(chǔ)。劉艷飛、陽華〞，彭東明2(1.中南大學(xué)化學(xué)化工學(xué)院，湖南長沙410083；2.湖南中醫(yī)藥大學(xué)藥學(xué)院，湖南長沙410208)第2篇：中藥專業(yè)新藥的研究與開發(fā)隨著科學(xué)技術(shù)的進步及高等教育的群眾化，社會對中藥學(xué)專業(yè)普通人才的需求將趨于飽和，中藥專業(yè)教育不僅需要在數(shù)量上，而且在質(zhì)量上也應(yīng)具有較大的優(yōu)勢。因而，中藥專業(yè)人才創(chuàng)新能力的培養(yǎng)成為中藥專業(yè)教育的主要課題。中藥專業(yè)領(lǐng)域里，很多課程的教學(xué)內(nèi)容幾乎都圍繞著劑型的研究與中藥制劑的生產(chǎn)而開設(shè)。中藥藥劑學(xué)教學(xué)經(jīng)過中很主要的一環(huán)就是怎樣將所學(xué)過的理論知識和操作技能融會于中藥劑型的理論與理論。其中中藥新藥的研究與開發(fā)是中藥藥劑學(xué)課程中的主要內(nèi)容，但是在有限的課時內(nèi)講授與理論，學(xué)生很難把握中藥新藥研制與開發(fā)的有關(guān)法規(guī)、注冊程序和研究方法。新藥研制與開發(fā)課程的教學(xué)不僅要求學(xué)生把握理論知識，更主要的是使學(xué)生具有一定的創(chuàng)新能力和純熟的操作技能，以適應(yīng)社會對中藥專業(yè)人才的需求。為此，廣東藥學(xué)院在中藥專業(yè)大四第一學(xué)期開設(shè)新藥研究與開發(fā)課程?？倢W(xué)時為50，其中實驗學(xué)時為40。本課程在理論課講授有關(guān)新藥研發(fā)經(jīng)過相關(guān)知識之后，選定一個改變中藥制劑劑型的新藥研究課題，指點學(xué)生按國家食品、藥品監(jiān)督管理局中藥、天然藥物注冊申報資料要求，獨立完成一項新藥的研究方案設(shè)計、實驗研究和申報資料的撰寫為重要內(nèi)容。并設(shè)立綜合技能考核辦法，全面考察學(xué)生的綜合實驗?zāi)芰?。培養(yǎng)學(xué)生的創(chuàng)新能力，綜合運用專業(yè)知識，獨立分析和解決問題的能力，而且為今后從事中藥新藥研究和藥品注冊申請等奠定基礎(chǔ)。一、教學(xué)內(nèi)容和目的新藥研究與開發(fā)是指從新藥研究選題、實驗室研究、獲得臨床研究批件、進行臨床試驗、獲得新藥證書生產(chǎn)批件等一系列經(jīng)過。通過本課程的講授和理論教學(xué)，使學(xué)生熟悉新藥發(fā)現(xiàn)的基本途徑、新藥研究選題方法；把握新藥的基本概念，新藥的分類、注冊分類、申報資料要求、審批程序、新藥研究與開發(fā)的基本經(jīng)過。1.理論課講授理論課講授分為三部分內(nèi)容。第一部分重要內(nèi)容為新藥注冊的含義、藥品注冊申請的分類、中藥、天然藥物注冊分類及申報資料要求、具體說明等；第二部分為中藥新藥的系統(tǒng)研究法，重要包含新藥研究課題的選定、新藥制劑工藝的研究、新藥質(zhì)量標準研究、新藥穩(wěn)定性試驗研究、新藥臨床前藥效學(xué)研究、新藥臨床前毒理學(xué)研究、新藥的臨床研究等；第三部分是實驗研究方案與申報資料的撰寫，包含實驗研究內(nèi)容與申報資料的撰寫，重要著重于有關(guān)藥學(xué)研究項目的研究方案與其申報資料以及綜述、總結(jié)申報資料的撰寫等。2.實驗課程新藥研究與開發(fā)的理論課程為集綜合性與設(shè)計性為一體的實驗教學(xué)。在老師的指點下選定研究課題，由學(xué)生查閱文獻資料，自行設(shè)計制備工藝、質(zhì)量標準、穩(wěn)定性試驗等實驗研究方案，并付諸于施行，撰寫實驗研究報告。其目的是為了發(fā)揮學(xué)生的主觀能動性，訓(xùn)練操作技能，提升學(xué)生在實驗經(jīng)過中發(fā)現(xiàn)問題，分析問題和解決問題的能力，并有利于發(fā)現(xiàn)教學(xué)中存在的共性問題與學(xué)生個性的不足，改善教學(xué)方法，全面提升學(xué)生的綜合業(yè)務(wù)素質(zhì)。該課程根據(jù)新藥研究開發(fā)的基本研制路線和要求，從研制路線出發(fā)，參考國家新藥審評辦法嚴格嚴密布置學(xué)生實驗，其中包含實驗設(shè)計、實驗操作、試驗結(jié)果等多項考核項目，對學(xué)生進行考核。通過引導(dǎo)學(xué)生利用網(wǎng)絡(luò)、圖書館等資源自行查閱資料，設(shè)計實驗方案，而且對每一步設(shè)計和實驗都進行跟蹤指點。(1)研究內(nèi)容的選擇新藥研制與開發(fā)綜合實驗與設(shè)計不同于科研課題的研究，重要是為了訓(xùn)練與理論，提升學(xué)生綜合運用各學(xué)科知識熟悉新藥研制經(jīng)過中中藥新藥制備工藝，質(zhì)量標準，穩(wěn)定性試驗研究等內(nèi)容的全經(jīng)過，并提升實驗方案設(shè)計和在實驗研究經(jīng)過中分析問題及解決問題的能力。因而，實驗選擇組方簡練，藥物有效成清楚確，研究報道較多，收載于國家標準中的中藥成方制劑進行改變劑型的研究，以便在計劃學(xué)時內(nèi)完成。為此筆者選擇了中國藥典收載的益母草膏、益母草口服液，將其改為膠囊劑或顆粒劑作為實驗研究項目。(2)實驗設(shè)計實驗開始1周前布置實驗設(shè)計工作。設(shè)計工作內(nèi)容重要包含：查閱文獻資料、方源與處方分析、劑型選擇、制劑工藝與質(zhì)量控制方法等。由老師集中講授布置，學(xué)生查閱文獻資料后，根據(jù)學(xué)生自己把握的專業(yè)知識與實驗室的條件，由學(xué)生寫出完好的實驗設(shè)計方案，并包含實驗牽涉的儀器設(shè)備和試劑藥品清單。(3)課堂討論實驗指點老師審閱每個學(xué)生的實驗設(shè)計報告后，提出指點性建議。學(xué)生分組討論修改，最終確定可行的實驗方案。根據(jù)實驗室的儀器設(shè)備條件，確定綜合性實驗和設(shè)計性實驗為益母草口服液的劑型改良的實驗方案。(4)實驗的施行根據(jù)實驗方案，實驗室按學(xué)生提出的實驗方案和儀器藥品清單提供儀器設(shè)備、藥材藥品等，根據(jù)學(xué)生人數(shù)分組實驗，每組2人。儀器調(diào)試、藥材的處理、試劑配置等預(yù)備工作均由學(xué)生完成。(5)實驗結(jié)果與討論實驗結(jié)束后，分析數(shù)據(jù)，寫出實驗研究報告，就實驗結(jié)果和實驗中發(fā)現(xiàn)的問題進行總結(jié)和討論。實驗經(jīng)過中老師維持秩序，放手讓學(xué)生自行實驗和考慮解決試驗經(jīng)過中出現(xiàn)的問題，充足發(fā)揮學(xué)生的主觀能動性，最終按中藥、天然藥物注冊申請資料的技術(shù)要求撰寫全部綜述資料和實驗研究申報資料。結(jié)果表示清楚：采取這種實驗教學(xué)方法顯著提升了學(xué)生的動手能力和獨立解決問題的能力，學(xué)生理論知識、綜合素質(zhì)和開拓性思維能力均有明顯提升。二、實驗綜合技能考核方法新藥研究與開發(fā)課程不同于傳統(tǒng)的理論課程，實驗課和理論課的課時比為4：1。實驗課時比例相當大，該課程的學(xué)習(xí)效果重要從實驗課的理論能力中表現(xiàn)出來。因而本課程重要考核學(xué)生在理論中發(fā)現(xiàn)問題、分析問題、解決問題的能力以及綜合專業(yè)素質(zhì)和創(chuàng)新能力提升的綜合情況。采取了整個課程學(xué)習(xí)經(jīng)過的全程監(jiān)控考核。重要從實驗設(shè)計、操作預(yù)備、實驗技能、實驗結(jié)果與申報技術(shù)資料的撰寫等各方面加以具體表現(xiàn)出。由實驗指點老師具體記錄學(xué)生在實驗課程學(xué)習(xí)實驗經(jīng)過中的具體情況，課程結(jié)束后進行總評。其中各次實驗設(shè)計報告占30%操作預(yù)備占10%實驗經(jīng)過中的操作占20%實驗結(jié)果占10%申報技術(shù)資料的撰寫占30%在學(xué)習(xí)成就評定中重要留意下面環(huán)節(jié)：1.運用知識的能力，重要考察學(xué)生對理論知識的把握水平，以及能否將理論知識融會貫穿到研究理論中?？疾燹k法則重要通過實驗前老師對每個學(xué)生的實驗設(shè)計等進行批閱，提出學(xué)生設(shè)計中的問題，學(xué)生對實驗方案完善的情況，實驗經(jīng)過中碰到問題的分析與處理。2創(chuàng)新能力，專題設(shè)計部分則重要從學(xué)生對所選課題的資料采集實驗方案的設(shè)計能否具體表現(xiàn)出其創(chuàng)新思維，即能否有獨到的見解實驗經(jīng)過中對問題的處理三方面加以評價。3.綜合專業(yè)素質(zhì)，也具體表現(xiàn)出在整個學(xué)習(xí)與理論經(jīng)過中，當然也包含閱讀文獻以及對文獻資料和研究資料進行分析、總結(jié)的能力。三、對任課老師和實驗室的要求新藥研制與開發(fā)課程的實驗屬于綜合性設(shè)計性試驗，對任課老師的素質(zhì)要求高，由于實驗經(jīng)過中與學(xué)生嚴密接觸，更多的是一對一的教學(xué)方式，對學(xué)生設(shè)計的思路和實驗方案進行直接指點，鼓勵學(xué)生的學(xué)習(xí)的自動性，并對于學(xué)生的試驗結(jié)果不急于用事先設(shè)定的答案:標準去斷定，擅長在“求異〞中發(fā)現(xiàn)學(xué)生創(chuàng)新思維的火花，并加以鼓勵和放大，鼓勵學(xué)生大膽疑心經(jīng)典、挑戰(zhàn)權(quán)威，然后去驗證設(shè)想。實驗綜合考核辦法能較全面地反映學(xué)生的綜合素質(zhì)，且對實驗任課老師的業(yè)務(wù)素質(zhì)也提出了較高的要求。實驗任課老師必需及時將學(xué)生反映出來的相關(guān)問題一一進行正確的引導(dǎo)，而且要打破原有的驗證性實驗思維形式。該課程的實驗對實驗室的建設(shè)也有一定水平的提升和發(fā)展