實(shí)驗(yàn)室生物安全與管理課件

實(shí)驗(yàn)室生物安全與管理株洲市疾控中心李菊安實(shí)驗(yàn)室生物安全與管理1定義

實(shí)驗(yàn)室生物安全：實(shí)驗(yàn)室工作人員所處理的實(shí)驗(yàn)對象含有致病的微生物及其毒素時，通過在實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)建造、使用個體防護(hù)裝置、嚴(yán)格遵從標(biāo)準(zhǔn)化的工作及操作程序和規(guī)程等方面采取綜合措施，確保實(shí)驗(yàn)室工作人員不受實(shí)驗(yàn)對象侵染，確保周圍環(huán)境不受其污染。定義

實(shí)驗(yàn)室生物安全：2微生物危害評估

當(dāng)建設(shè)使用傳染性或有潛在傳染性材料的實(shí)驗(yàn)室前，必須進(jìn)行微生物危害評估。應(yīng)依據(jù)傳染性微生物致病能力的程度、傳播途徑、穩(wěn)定性、感染劑量、操作時的濃度和規(guī)模、實(shí)驗(yàn)對象的來源、是否有動物實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、是否有有效的預(yù)防和治療方法等諸因素進(jìn)行微生物危害評估。通過微生物危害評估確定對象微生物應(yīng)在哪一級的生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行操作根據(jù)危害評估結(jié)果，制定相應(yīng)的操作規(guī)程、實(shí)驗(yàn)室管理制度和緊急事故處理辦法，必須形成書面文件并嚴(yán)格遵守執(zhí)行。微生物危害評估當(dāng)建設(shè)使用傳染性或有潛在傳染性材料的實(shí)3實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)的基本原則實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)的內(nèi)容包括安全設(shè)備、個體防護(hù)裝置和措施（一級屏障），實(shí)驗(yàn)室的特殊設(shè)計(jì)和建設(shè)要求（二級屏障），嚴(yán)格的管理制度和標(biāo)準(zhǔn)化的操作程序及規(guī)程。應(yīng)將每一特定實(shí)驗(yàn)室從立項(xiàng)、建設(shè)到使用維護(hù)的全過程中有關(guān)生物安全防護(hù)綜合措施的內(nèi)容編入各實(shí)驗(yàn)室的生物安全手冊中。必須設(shè)有專職的生物安全負(fù)責(zé)人。生物安全水平分級：

根據(jù)操作的生物因子的危害程度和采取的防護(hù)措施，將生物安全防護(hù)水平（biosafetylevel,BSL）分為4級，Ⅰ級防護(hù)水平最低，Ⅳ級防護(hù)水平最高。以BSL-1、BSL-2、BSL-3、BSL-4表示實(shí)驗(yàn)室的相應(yīng)生物安全防護(hù)水平；實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)的基本原則實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)的內(nèi)容包括安全4安全設(shè)備和個體防護(hù)（一級屏障）安全設(shè)備和個體防護(hù)是確保實(shí)驗(yàn)室工作人員不與致病微生物及其毒素直接接觸的一級屏障。生物安全柜是最重要的安全設(shè)備，形成最主要的防護(hù)屏障。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按要求分別配備Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ級生物安全柜。所有可能使致病微生物及其毒素濺出或產(chǎn)生氣溶膠的操作，除實(shí)際上不可實(shí)施外，都必須在生物安全柜內(nèi)進(jìn)行。不得用超凈工作臺代替安全設(shè)備和個體防護(hù)（一級屏障）安全設(shè)備和個體防護(hù)是確保實(shí)驗(yàn)室5安全設(shè)備和個體防護(hù)（一級屏障）必要時實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備其它安全設(shè)備，如設(shè)置配有排風(fēng)凈化裝置的排氣罩等，或采用其它不使致病微生物逸出確保安全的設(shè)備。實(shí)驗(yàn)室所配備的離心機(jī)應(yīng)在生物安全柜或其它安全設(shè)備中使用，否則必須使用安全密封的專用離心杯。必須給實(shí)驗(yàn)室工作人員配備必要的個體防護(hù)用品，如個人防護(hù)服、防毒面具、安全眼鏡或眼罩。安全設(shè)備和個體防護(hù)（一級屏障）必要時實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備其它安全設(shè)備6管理責(zé)任實(shí)驗(yàn)室管理層對所有員工和實(shí)驗(yàn)室來訪者的安全負(fù)責(zé)。安全負(fù)責(zé)人應(yīng)制定、維護(hù)和監(jiān)督有效的實(shí)驗(yàn)室安全計(jì)劃。

一個有效的實(shí)驗(yàn)室安全計(jì)劃應(yīng)包括教育、定位及培訓(xùn)、審核及評估、促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室安全行為的程序。

實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)制定規(guī)定和程序確保實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備、個人防護(hù)設(shè)備、材料等符合國家有關(guān)安全要求，定期檢查、維護(hù)、更新、確保不降低其設(shè)計(jì)性能。

管理責(zé)任實(shí)驗(yàn)室管理層對所有員工和實(shí)驗(yàn)室來訪者的安全負(fù)責(zé)。安全7管理制度實(shí)驗(yàn)室內(nèi)設(shè)置和準(zhǔn)入在主實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)合理設(shè)置清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū)非實(shí)驗(yàn)有關(guān)人員和物品不得進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室工作人員、外來合作者、進(jìn)修和學(xué)習(xí)人員在進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室及其崗位之前必須經(jīng)過實(shí)驗(yàn)室主任的批準(zhǔn)管理制度實(shí)驗(yàn)室內(nèi)設(shè)置和準(zhǔn)入8實(shí)驗(yàn)室工作人員資格和培訓(xùn)

實(shí)驗(yàn)室的工作人員必須是受過專業(yè)教育的技術(shù)人員。在獨(dú)立工作前須在中高級實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員指導(dǎo)下進(jìn)行上崗培訓(xùn)，達(dá)到合格標(biāo)準(zhǔn)，方可開始工作實(shí)驗(yàn)室的工作人員必須被告知實(shí)驗(yàn)室工作的潛在危險(xiǎn)并接受實(shí)驗(yàn)室安全教育，自愿從事實(shí)驗(yàn)室工作實(shí)驗(yàn)室的工作人員必須遵守實(shí)驗(yàn)室的所有制度、規(guī)定和操作規(guī)程實(shí)驗(yàn)室工作人員資格和培訓(xùn)

實(shí)驗(yàn)室的工作人員必須是受過專業(yè)教育9實(shí)驗(yàn)室特殊管理對可能的危險(xiǎn)因素，制定保證安全的工作程序事前進(jìn)行有效的培訓(xùn)和模擬訓(xùn)練對于意外事故要能夠提供包括緊急救助或?qū)I(yè)性保健治療的措施，足以應(yīng)付緊急情況實(shí)驗(yàn)室事故處理及上報(bào)

實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)操作程序應(yīng)包括對涉及的任何危險(xiǎn)以及如何在風(fēng)險(xiǎn)最小的情況下開展工作之詳細(xì)的作業(yè)指導(dǎo)書。負(fù)責(zé)工作區(qū)活動的管理責(zé)任人每年應(yīng)對這些程序至少評審和更新一次。

實(shí)驗(yàn)室特殊管理對可能的危險(xiǎn)因素，制定保證安全的工作程序10一級生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室

實(shí)驗(yàn)室結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備適用于對健康成年人已知無致病作用的微生物，如用于教學(xué)的普通微生物實(shí)驗(yàn)室等。包含微生物舉例大腸桿菌格魯伯耐格里原蟲感染性犬肝炎病毒枯草桿菌一級生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室

實(shí)驗(yàn)室結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全11一級生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)及建造實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)洗手池（靠近出口處）實(shí)驗(yàn)室圍護(hù)結(jié)構(gòu)內(nèi)表面應(yīng)易于清潔。地面應(yīng)防滑、無縫隙，不得鋪設(shè)地毯實(shí)驗(yàn)室中的家具應(yīng)牢固。應(yīng)有專門放置生物廢棄物容器的臺（架）實(shí)驗(yàn)臺表面應(yīng)不透水，耐腐蝕、耐熱實(shí)驗(yàn)室如有可開啟的窗戶，應(yīng)設(shè)置紗窗一級生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)及建造12一級生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)微生物操作規(guī)程工作過程中禁止非工作人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。接觸微生物或含有微生物的物品后，脫掉手套后和離開實(shí)驗(yàn)室前要洗手禁止在工作區(qū)飲食、吸煙、處理隱形眼鏡、化妝及存儲食物一級生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)微生物操作規(guī)程13一級生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)微生物操作規(guī)程使用機(jī)械移液器吸取液體，禁止口吸制定尖銳器具的安全操作規(guī)程按照實(shí)驗(yàn)室安全規(guī)程操作，降低濺出和氣溶膠的產(chǎn)生每天至少消毒一次工作臺面，活性物質(zhì)濺出后要隨時消毒所有培養(yǎng)物、廢棄物在運(yùn)出實(shí)驗(yàn)室前須進(jìn)行滅活（如高壓）。需運(yùn)出實(shí)驗(yàn)室滅活的物品必須放在專用密閉容器內(nèi)。一級生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)微生物操作規(guī)程14一級生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室安全設(shè)施和個體防護(hù)一般無須使用生物安全柜等專用安全設(shè)備工作人員在實(shí)驗(yàn)室應(yīng)穿工作服，帶防護(hù)眼鏡工作人員手上有皮膚破損或皮疹時應(yīng)戴手套一級生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室安全設(shè)施和個體防護(hù)15二級生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備適用于對人或環(huán)境具有中等潛在危害的微生物。包含微生物舉例麻疹病毒沙門氏菌乙型肝炎病毒HIV血清學(xué)檢測衣原體志賀氏菌二級生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)16BSL-2實(shí)驗(yàn)室的特殊要求①在實(shí)驗(yàn)室所在的建筑內(nèi)應(yīng)配置高壓蒸汽滅菌器，并按期檢查和驗(yàn)證，以保證符合要求。②實(shí)驗(yàn)室內(nèi)配備生物安全柜。③設(shè)洗眼設(shè)施，必要時應(yīng)有應(yīng)急噴淋裝置。④有可靠的電力供應(yīng)和應(yīng)急照明。必要時，重要設(shè)備如培養(yǎng)箱、生物安全柜、冰箱等應(yīng)設(shè)備用電源。⑤實(shí)驗(yàn)室出口應(yīng)有在黑暗中可明確辨認(rèn)的標(biāo)識。

BSL-2實(shí)驗(yàn)室的特殊要求①在實(shí)驗(yàn)室所在的建筑內(nèi)應(yīng)配置高壓17二級生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室特殊微生物操作規(guī)程滿足一級實(shí)驗(yàn)室(標(biāo)準(zhǔn)微生物操作規(guī)程)各款要求，在此基礎(chǔ)上特別注意制定出入制度實(shí)驗(yàn)室人口貼上生物危險(xiǎn)標(biāo)志制定實(shí)驗(yàn)室特定的生物安全操作規(guī)則每年一次最新培訓(xùn)制度二級生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室特殊微生物操作規(guī)程18二級生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室

特殊微生物操作規(guī)程禁止用手處理破碎的玻璃器具。使用塑料器材代替玻璃器材。培養(yǎng)基、組織、體液及其它具有潛在危險(xiǎn)性的廢棄物須放在防漏的容器中儲存、運(yùn)輸及消毒、滅菌實(shí)驗(yàn)設(shè)備在運(yùn)出修理或維護(hù)前必須進(jìn)行消毒二級生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室

特殊微生物操作規(guī)程19用過的針頭禁止折彎、剪斷、折斷、重新蓋帽，禁止用手直接從注射器取下。用過的針頭必須直接放入防穿透的容器中。非一次性利器必須放入厚壁容器中并運(yùn)送到特定區(qū)域消毒，最好進(jìn)行高壓消毒用過的針頭禁止折彎、剪斷、折斷、重新蓋帽，禁止用手直接從注射20二級生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室特殊微生物操作規(guī)程工作人員應(yīng)接受必要的免疫接種和檢測(如乙型肝炎疫苗，卡介苗等)必要時收集從事危險(xiǎn)性工作人員的本底血清嚴(yán)格執(zhí)行實(shí)驗(yàn)室工作人員年度采血檢測HIV抗體和備案制度。每半年進(jìn)行一次HIV抗體檢測，并保留樣品對從事艾滋病實(shí)驗(yàn)室工作的人員，因工作中意外事故造成HIV職業(yè)暴露者，所在單位應(yīng)負(fù)責(zé)解決抗病毒及其它相應(yīng)治療的醫(yī)療費(fèi)用二級生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室特殊微生物操作規(guī)程21二級生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室安全設(shè)施和個體防護(hù)處理以下致病微生物時應(yīng)在生物安全柜(Ⅱ級)中進(jìn)行，包括:

高濃度大容量有噴濺可能性上述材料的離心操作如使用密封的離心機(jī)轉(zhuǎn)子或安全離心杯，且只在生物安全柜中開閉，可在實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行。當(dāng)微生物的操作不可能在生物安全柜內(nèi)進(jìn)行時，須使用面部保護(hù)裝置Ⅱ級生物安全柜必須每年進(jìn)行一次年度現(xiàn)場檢測。二級生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室安全設(shè)施和個體防護(hù)22二級生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室安全設(shè)施和個體防護(hù)在實(shí)驗(yàn)室中應(yīng)穿著工作服或罩衫等防護(hù)服，不得穿著外出。用過的工作服應(yīng)先在實(shí)驗(yàn)室中消毒，然后統(tǒng)一洗滌或丟棄。當(dāng)手可能接觸感染材料、污染的設(shè)備時應(yīng)戴手套。如可能發(fā)生感染性材料的溢出或?yàn)R出，宜戴兩副手套。不得戴著手套離開實(shí)驗(yàn)室，工作完全結(jié)束后方可除去手套。一次性手套不得清洗和再次使用。實(shí)驗(yàn)室所用任何個人防護(hù)裝備應(yīng)符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求。在危害評估的基礎(chǔ)上，按不同級別的防護(hù)要求選擇適當(dāng)?shù)膫€人防護(hù)裝備。實(shí)驗(yàn)室對個人防護(hù)裝備的選擇、使用、維護(hù)應(yīng)有明確的書面規(guī)定、程序和使用指導(dǎo)。二級生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室安全設(shè)施和個體防護(hù)23安全管理程序應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)對象、生物危害程度評估、研究內(nèi)容、設(shè)施特點(diǎn)、設(shè)備具體制定相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)操作程序。實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)操作程序應(yīng)包括對涉及的任何危險(xiǎn)以及如何在風(fēng)險(xiǎn)最小的情況下開展工作之詳細(xì)的作業(yè)指導(dǎo)書。負(fù)責(zé)工作區(qū)活動的管理責(zé)任人每年應(yīng)對這些程序至少評審和更新一次。

安全管理程序應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)對象、生物危害程度評估、研究內(nèi)容、設(shè)施24實(shí)驗(yàn)室事故處理職業(yè)暴露是指實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)護(hù)、預(yù)防保健人員以及有關(guān)的監(jiān)管工作人員，在從事艾滋病防治工作及相關(guān)工作的過程中意外被艾滋病毒感染者或艾滋病患者的血液、體液污染了破損的皮膚或非胃腸道粘膜，或被含有艾滋病病毒的血液、體液污染了的針頭及其它銳器刺破皮膚，而具有被艾滋病病毒感染的可能性的情況。實(shí)驗(yàn)室事故處理職業(yè)暴露是指實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)護(hù)、預(yù)防保健人員以及有關(guān)25緊急處理措施皮膚針刺傷或切割傷：立即用肥皂和大量流水沖洗，盡可能擠出損傷出的血液，用70%乙醇或其它消毒劑消毒傷口。皮膚污染：用水和肥皂沖洗污染部位，并用適當(dāng)?shù)南緞┙?，?0%乙醇或其它皮膚消毒劑。

緊急處理措施26粘膜污染：用大量流水或生理鹽水徹底沖洗污染部位。衣物污染：盡快脫掉污染的衣物，進(jìn)行消毒處理。污染物潑濺：發(fā)生小范圍污染物潑濺事故時，應(yīng)立即進(jìn)行消毒處理。發(fā)生大范圍污染物潑濺事故時，應(yīng)立即通知實(shí)驗(yàn)室主管領(lǐng)導(dǎo)和安全負(fù)責(zé)人到達(dá)事故現(xiàn)場查清情況，確定消毒的程序。粘膜污染：用大量流水或生理鹽水徹底沖洗污染部位。27事故登記

事故發(fā)生的時間、地點(diǎn)及詳細(xì)經(jīng)過。暴露方式；受傷部位、傷口深淺、暴露程度；污染物種類（培養(yǎng)液、血液或其它體液）以及其中含有HIV的情況。處理方法和經(jīng)過，包括專家或領(lǐng)導(dǎo)赴現(xiàn)場指導(dǎo)和處理的情況。是否采用暴露后藥物預(yù)防，如果是，應(yīng)詳細(xì)記錄用藥情況，包括首次用藥時間、服藥方案和毒副作用。隨訪檢測的日期、項(xiàng)目和結(jié)果。事故登記

事故發(fā)生的時間、地點(diǎn)及詳細(xì)經(jīng)過。28報(bào)告和檢測發(fā)生重大事故時，在緊急處理的同時要立即向主管領(lǐng)導(dǎo)和專家報(bào)告。同時抽血檢測HIV抗體，暴露一年內(nèi)要定期檢測。發(fā)生小型事故時可在緊急處理后立即將事故情況和處理方法報(bào)告主管領(lǐng)導(dǎo)和專家，檢測同前報(bào)告和檢測29實(shí)驗(yàn)室生物安全相關(guān)法律法規(guī)《中華人民共和國傳染病防治法》（2004年8月28日）《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》(2004年11月12日)

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》（1994年9月1日）《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》（GB19489-2004）《生物安全實(shí)驗(yàn)室建設(shè)技術(shù)規(guī)范》（GB50346-2004）《人間傳染的病原微生物名錄》（2006）《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》（WS233－2002）實(shí)驗(yàn)室生物安全相關(guān)法律法規(guī)《中華人民共和國傳染病防治法》（230實(shí)驗(yàn)室生物安全與管理株洲市疾控中心李菊安實(shí)驗(yàn)室生物安全與管理31定義

實(shí)驗(yàn)室生物安全：實(shí)驗(yàn)室工作人員所處理的實(shí)驗(yàn)對象含有致病的微生物及其毒素時，通過在實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)建造、使用個體防護(hù)裝置、嚴(yán)格遵從標(biāo)準(zhǔn)化的工作及操作程序和規(guī)程等方面采取綜合措施，確保實(shí)驗(yàn)室工作人員不受實(shí)驗(yàn)對象侵染，確保周圍環(huán)境不受其污染。定義

實(shí)驗(yàn)室生物安全：32微生物危害評估

當(dāng)建設(shè)使用傳染性或有潛在傳染性材料的實(shí)驗(yàn)室前，必須進(jìn)行微生物危害評估。應(yīng)依據(jù)傳染性微生物致病能力的程度、傳播途徑、穩(wěn)定性、感染劑量、操作時的濃度和規(guī)模、實(shí)驗(yàn)對象的來源、是否有動物實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、是否有有效的預(yù)防和治療方法等諸因素進(jìn)行微生物危害評估。通過微生物危害評估確定對象微生物應(yīng)在哪一級的生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行操作根據(jù)危害評估結(jié)果，制定相應(yīng)的操作規(guī)程、實(shí)驗(yàn)室管理制度和緊急事故處理辦法，必須形成書面文件并嚴(yán)格遵守執(zhí)行。微生物危害評估當(dāng)建設(shè)使用傳染性或有潛在傳染性材料的實(shí)33實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)的基本原則實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)的內(nèi)容包括安全設(shè)備、個體防護(hù)裝置和措施（一級屏障），實(shí)驗(yàn)室的特殊設(shè)計(jì)和建設(shè)要求（二級屏障），嚴(yán)格的管理制度和標(biāo)準(zhǔn)化的操作程序及規(guī)程。應(yīng)將每一特定實(shí)驗(yàn)室從立項(xiàng)、建設(shè)到使用維護(hù)的全過程中有關(guān)生物安全防護(hù)綜合措施的內(nèi)容編入各實(shí)驗(yàn)室的生物安全手冊中。必須設(shè)有專職的生物安全負(fù)責(zé)人。生物安全水平分級：

根據(jù)操作的生物因子的危害程度和采取的防護(hù)措施，將生物安全防護(hù)水平（biosafetylevel,BSL）分為4級，Ⅰ級防護(hù)水平最低，Ⅳ級防護(hù)水平最高。以BSL-1、BSL-2、BSL-3、BSL-4表示實(shí)驗(yàn)室的相應(yīng)生物安全防護(hù)水平；實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)的基本原則實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)的內(nèi)容包括安全34安全設(shè)備和個體防護(hù)（一級屏障）安全設(shè)備和個體防護(hù)是確保實(shí)驗(yàn)室工作人員不與致病微生物及其毒素直接接觸的一級屏障。生物安全柜是最重要的安全設(shè)備，形成最主要的防護(hù)屏障。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按要求分別配備Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ級生物安全柜。所有可能使致病微生物及其毒素濺出或產(chǎn)生氣溶膠的操作，除實(shí)際上不可實(shí)施外，都必須在生物安全柜內(nèi)進(jìn)行。不得用超凈工作臺代替安全設(shè)備和個體防護(hù)（一級屏障）安全設(shè)備和個體防護(hù)是確保實(shí)驗(yàn)室35安全設(shè)備和個體防護(hù)（一級屏障）必要時實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備其它安全設(shè)備，如設(shè)置配有排風(fēng)凈化裝置的排氣罩等，或采用其它不使致病微生物逸出確保安全的設(shè)備。實(shí)驗(yàn)室所配備的離心機(jī)應(yīng)在生物安全柜或其它安全設(shè)備中使用，否則必須使用安全密封的專用離心杯。必須給實(shí)驗(yàn)室工作人員配備必要的個體防護(hù)用品，如個人防護(hù)服、防毒面具、安全眼鏡或眼罩。安全設(shè)備和個體防護(hù)（一級屏障）必要時實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備其它安全設(shè)備36管理責(zé)任實(shí)驗(yàn)室管理層對所有員工和實(shí)驗(yàn)室來訪者的安全負(fù)責(zé)。安全負(fù)責(zé)人應(yīng)制定、維護(hù)和監(jiān)督有效的實(shí)驗(yàn)室安全計(jì)劃。

一個有效的實(shí)驗(yàn)室安全計(jì)劃應(yīng)包括教育、定位及培訓(xùn)、審核及評估、促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室安全行為的程序。

實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)制定規(guī)定和程序確保實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備、個人防護(hù)設(shè)備、材料等符合國家有關(guān)安全要求，定期檢查、維護(hù)、更新、確保不降低其設(shè)計(jì)性能。

管理責(zé)任實(shí)驗(yàn)室管理層對所有員工和實(shí)驗(yàn)室來訪者的安全負(fù)責(zé)。安全37管理制度實(shí)驗(yàn)室內(nèi)設(shè)置和準(zhǔn)入在主實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)合理設(shè)置清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū)非實(shí)驗(yàn)有關(guān)人員和物品不得進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室工作人員、外來合作者、進(jìn)修和學(xué)習(xí)人員在進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室及其崗位之前必須經(jīng)過實(shí)驗(yàn)室主任的批準(zhǔn)管理制度實(shí)驗(yàn)室內(nèi)設(shè)置和準(zhǔn)入38實(shí)驗(yàn)室工作人員資格和培訓(xùn)

實(shí)驗(yàn)室的工作人員必須是受過專業(yè)教育的技術(shù)人員。在獨(dú)立工作前須在中高級實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員指導(dǎo)下進(jìn)行上崗培訓(xùn)，達(dá)到合格標(biāo)準(zhǔn)，方可開始工作實(shí)驗(yàn)室的工作人員必須被告知實(shí)驗(yàn)室工作的潛在危險(xiǎn)并接受實(shí)驗(yàn)室安全教育，自愿從事實(shí)驗(yàn)室工作實(shí)驗(yàn)室的工作人員必須遵守實(shí)驗(yàn)室的所有制度、規(guī)定和操作規(guī)程實(shí)驗(yàn)室工作人員資格和培訓(xùn)

實(shí)驗(yàn)室的工作人員必須是受過專業(yè)教育39實(shí)驗(yàn)室特殊管理對可能的危險(xiǎn)因素，制定保證安全的工作程序事前進(jìn)行有效的培訓(xùn)和模擬訓(xùn)練對于意外事故要能夠提供包括緊急救助或?qū)I(yè)性保健治療的措施，足以應(yīng)付緊急情況實(shí)驗(yàn)室事故處理及上報(bào)

實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)操作程序應(yīng)包括對涉及的任何危險(xiǎn)以及如何在風(fēng)險(xiǎn)最小的情況下開展工作之詳細(xì)的作業(yè)指導(dǎo)書。負(fù)責(zé)工作區(qū)活動的管理責(zé)任人每年應(yīng)對這些程序至少評審和更新一次。

實(shí)驗(yàn)室特殊管理對可能的危險(xiǎn)因素，制定保證安全的工作程序40一級生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室

實(shí)驗(yàn)室結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備適用于對健康成年人已知無致病作用的微生物，如用于教學(xué)的普通微生物實(shí)驗(yàn)室等。包含微生物舉例大腸桿菌格魯伯耐格里原蟲感染性犬肝炎病毒枯草桿菌一級生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室

實(shí)驗(yàn)室結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全41一級生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)及建造實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)洗手池（靠近出口處）實(shí)驗(yàn)室圍護(hù)結(jié)構(gòu)內(nèi)表面應(yīng)易于清潔。地面應(yīng)防滑、無縫隙，不得鋪設(shè)地毯實(shí)驗(yàn)室中的家具應(yīng)牢固。應(yīng)有專門放置生物廢棄物容器的臺（架）實(shí)驗(yàn)臺表面應(yīng)不透水，耐腐蝕、耐熱實(shí)驗(yàn)室如有可開啟的窗戶，應(yīng)設(shè)置紗窗一級生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)及建造42一級生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)微生物操作規(guī)程工作過程中禁止非工作人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。接觸微生物或含有微生物的物品后，脫掉手套后和離開實(shí)驗(yàn)室前要洗手禁止在工作區(qū)飲食、吸煙、處理隱形眼鏡、化妝及存儲食物一級生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)微生物操作規(guī)程43一級生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)微生物操作規(guī)程使用機(jī)械移液器吸取液體，禁止口吸制定尖銳器具的安全操作規(guī)程按照實(shí)驗(yàn)室安全規(guī)程操作，降低濺出和氣溶膠的產(chǎn)生每天至少消毒一次工作臺面，活性物質(zhì)濺出后要隨時消毒所有培養(yǎng)物、廢棄物在運(yùn)出實(shí)驗(yàn)室前須進(jìn)行滅活（如高壓）。需運(yùn)出實(shí)驗(yàn)室滅活的物品必須放在專用密閉容器內(nèi)。一級生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)微生物操作規(guī)程44一級生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室安全設(shè)施和個體防護(hù)一般無須使用生物安全柜等專用安全設(shè)備工作人員在實(shí)驗(yàn)室應(yīng)穿工作服，帶防護(hù)眼鏡工作人員手上有皮膚破損或皮疹時應(yīng)戴手套一級生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室安全設(shè)施和個體防護(hù)45二級生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備適用于對人或環(huán)境具有中等潛在危害的微生物。包含微生物舉例麻疹病毒沙門氏菌乙型肝炎病毒HIV血清學(xué)檢測衣原體志賀氏菌二級生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)46BSL-2實(shí)驗(yàn)室的特殊要求①在實(shí)驗(yàn)室所在的建筑內(nèi)應(yīng)配置高壓蒸汽滅菌器，并按期檢查和驗(yàn)證，以保證符合要求。②實(shí)驗(yàn)室內(nèi)配備生物安全柜。③設(shè)洗眼設(shè)施，必要時應(yīng)有應(yīng)急噴淋裝置。④有可靠的電力供應(yīng)和應(yīng)急照明。必要時，重要設(shè)備如培養(yǎng)箱、生物安全柜、冰箱等應(yīng)設(shè)備用電源。⑤實(shí)驗(yàn)室出口應(yīng)有在黑暗中可明確辨認(rèn)的標(biāo)識。

BSL-2實(shí)驗(yàn)室的特殊要求①在實(shí)驗(yàn)室所在的建筑內(nèi)應(yīng)配置高壓47二級生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室特殊微生物操作規(guī)程滿足一級實(shí)驗(yàn)室(標(biāo)準(zhǔn)微生物操作規(guī)程)各款要求，在此基礎(chǔ)上特別注意制定出入制度實(shí)驗(yàn)室人口貼上生物危險(xiǎn)標(biāo)志制定實(shí)驗(yàn)室特定的生物安全操作規(guī)則每年一次最新培訓(xùn)制度二級生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室特殊微生物操作規(guī)程48二級生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室

特殊微生物操作規(guī)程禁止用手處理破碎的玻璃器具。使用塑料器材代替玻璃器材。培養(yǎng)基、組織、體液及其它具有潛在危險(xiǎn)性的廢棄物須放在防漏的容器中儲存、運(yùn)輸及消毒、滅菌實(shí)驗(yàn)設(shè)備在運(yùn)出修理或維護(hù)前必須進(jìn)行消毒二級生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室

特殊微生物操作規(guī)程49用過的針頭禁止折彎、剪斷、折斷、重新蓋帽，禁止用手直接從注射器取下。用過的針頭必須直接放入防穿透的容器中。非一次性利器必須放入厚壁容器中并運(yùn)送到特定區(qū)域消毒，最好進(jìn)行高壓消毒用過的針頭禁止折彎、剪斷、折斷、重新蓋帽，禁止用手直接從注射50二級生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室特殊微生物操作規(guī)程工作人員應(yīng)接受必要的免疫接種和檢測(如乙型肝炎疫苗，卡介苗等)必要時收集從事危險(xiǎn)性工作人員的本底血清嚴(yán)格執(zhí)行實(shí)驗(yàn)室工作人員年度采血檢測HIV抗體和備案制度。每半年進(jìn)行一次HIV抗體檢測，并保留樣品對從事艾滋病實(shí)驗(yàn)室工作的人員，因工作中意外事故造成HIV職業(yè)暴露者，所在單位應(yīng)負(fù)責(zé)解決抗病毒及其它相應(yīng)治療的醫(yī)療費(fèi)用二級生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室特殊微生物操作規(guī)程51二級生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室安全設(shè)施和個體防護(hù)處理以下致病微生物時應(yīng)在生物安全柜(Ⅱ級)中進(jìn)行，包括:

高濃度大容量有噴濺可能性上述材料的離心操作如使用密封的離心機(jī)轉(zhuǎn)子或安全離心杯，且只在生物安全柜中開閉，可在實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行。當(dāng)微生物的操作不可能在生物安全柜內(nèi)進(jìn)行時，須使用面部保護(hù)裝置Ⅱ級生物安全柜必須每年進(jìn)行一次年度現(xiàn)場檢測。二級生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室安全設(shè)施和個體防護(hù)52二級生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室安全設(shè)施和個體防護(hù)在實(shí)驗(yàn)室中應(yīng)穿著工作服或罩衫等防護(hù)服，不得穿著外出。用過的工作服應(yīng)先在實(shí)驗(yàn)室中消毒，然后統(tǒng)一洗滌或丟棄。當(dāng)手可能接觸感染材料、污染的設(shè)備時應(yīng)戴手套。如可能發(fā)生感染性材料的溢出或?yàn)R出，宜戴兩副手套。不得戴著手套離開實(shí)驗(yàn)室，工作完全結(jié)束后方可除去手套。一次性手套不得清洗和再次使用。實(shí)驗(yàn)室所用任何個人防護(hù)裝備應(yīng)符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求。在危害評估的基礎(chǔ)上，按不同級別的防護(hù)要求選擇適當(dāng)?shù)膫€人防護(hù)裝備。實(shí)驗(yàn)室對個人防護(hù)裝備的選擇、使用、維護(hù)應(yīng)有明確的書面規(guī)定、程序和使用指導(dǎo)。二級生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室安全設(shè)施和個體防護(hù)53安全管理程序應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)對象、生物危害程度評估、研究內(nèi)容、設(shè)施特點(diǎn)、設(shè)備具體制定相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)操作程序。實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)操作程序應(yīng)包括對涉及的任何危險(xiǎn)以及如何在風(fēng)險(xiǎn)最小的情況下開展工作之詳細(xì)的作業(yè)指導(dǎo)書。負(fù)責(zé)工作區(qū)活動的管理責(zé)任人每年應(yīng)對這些程序至少評審和更新一次。

安全管理程序應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)對象、生物危害程度評估、研究內(nèi)容、設(shè)施54實(shí)驗(yàn)室事故處理職業(yè)暴露是指實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)護(hù)、預(yù)防保健人員以及有關(guān)的監(jiān)管工作人員，在從事艾滋病防治工作及相關(guān)工作的過程中意外被艾滋病毒感染者或艾滋病患者的血液、體液污染了破損的皮膚或非胃腸道粘膜，或被含有艾滋病病毒的血液、體液污染了的針頭及其它銳器刺破皮膚，而具有被艾滋病病毒感染的可能性的情況。實(shí)驗(yàn)室事故處理職業(yè)暴露是指實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)護(hù)、預(yù)防保健人員以及有