制藥設備與工程設計課后答案

*1、按照國家標準，制藥設備分為哪幾類？水設備(S)，藥品包裝機械(B)，藥物檢測設備(J)，其他制藥機械及設備(Q)。2、GMP

3、什么是原藥料機械及設備？4、如何貫徹制藥設備的

GMP？P21、材料的性能有哪些？幾種力學性能的指標有哪些？2、什么是碳鋼，鑄鐵和奧氏體不銹鋼？95%以上的鐵和

3、什么是晶間腐蝕？

400～800℃的溫度范圍內(nèi)，碳從奧氏體中以碳化鉻形式沿4、金屬設備的防腐蝕措施有哪些？

1、粉碎的施力種類有哪些？分別適用于何類粉碎？2、固體藥物粉碎的目的是什么？3、粉碎機械選型應考慮那些因素？法。根據(jù)要求對粉碎機械正確選型是完成粉碎操作的重要環(huán)節(jié)。（3）周密的系4、球磨機粉碎物料的原理是什么？影響因素？

5、氣流磨粉碎物料的原理是什么？適宜粉碎哪些粒徑范圍內(nèi)的物料

6、顆粒分級的含義是什么？藥物的分級對提高藥品質(zhì)量有何意義整粒篩除粗粒及細粉以得到粒度較均一的產(chǎn)品；（4）粉末分級，滿足丸劑、散7、制備乳狀液或懸浮液的操作稱為均化1、制粒方法分濕法制粒、干法制粒、噴霧制粒*2、什么叫制粒？制粒的目的是什么？

3、常見的濕法制粒設備有哪幾種？4、高效混合制粒機的原理是什么？與搖擺式顆粒機相比有何優(yōu)點？

1、化學反應器

2、攪拌器的作用，流型，對不利流型的防治措施？3、自吸式發(fā)酵罐的工作原理及其優(yōu)缺點？

3/5，吸程已降至

1、制藥生產(chǎn)中，常用的非均相分離方法有哪些？進行分離的目的是什么？進行分離的目的是：（1）回收有價值的分散物質(zhì)，回收有價值的催化劑顆粒；（2）凈化氣體；（3）環(huán)境保護和安全生產(chǎn)。2、真空過濾機的工作原理？轉筒真空過濾機的結構特點及適用范圍？3、簡要說明，離心過濾和沉降離心的原理。常用過濾離心機及沉降離心機有哪4、旋風分離器的工作原理？擴散式旋風分離器的結構特點是什么？5、如何對機械分離設備進行選擇？選擇合適的分離設備是達到較高分離效率的關鍵，對氣-固混合物系：根據(jù)顆粒的粒徑分布選擇合適的分離設備，對液-固混合物系：考慮顆粒粒徑分布及其含11、萃取與浸出設備

比較低。(3)多數(shù)膜分離過程的工作溫度在室溫附近，特別適用于對熱過敏物質(zhì)的處理。(4)膜分離設備本身沒有運動的部件，工作溫度又在室溫附近，所以很少需要維護，可靠度高。(5)膜分離過程的規(guī)模和處理能力可在很大范圍變化，而他的效率、設備單價、運行費用等都變化不大。(6)膜分離由于分離效率高，13、蒸發(fā)與結晶設備

真空結晶器的工作原理是什么？有什么優(yōu)點?原理：把熱溶液送入密封，而且絕熱的容器中,在器內(nèi)維持較高的真空度，使溶14、蒸餾和吸收設備

一般推薦使用塔徑大于

15、干燥設備

壓缺氧，能滅菌或抑制某些細菌的活力。2）物料的物理結構和分子結構變化極有的色香味以及生物活性。4）由于物料在升華脫水前先經(jīng)凍結，形成穩(wěn)定的固構，保持著原有形狀。5）避免了一般干燥方法中因物料內(nèi)部水分向表面遷移所攜帶的無機鹽在表面析出而造成表面硬化的現(xiàn)象。6）脫水徹底，重量輕，適合答：1）單層流化床干燥器：床層阻力大，停留時間長。2）多層流化床干燥器：結構復雜，床層阻力大，操作不易控制。3）臥式多室流化床干燥器：與其它類型相比，熱效率低，對于多品種小產(chǎn)量物料的適應性較差。4）振動流化床干燥16、制藥用水生產(chǎn)設備死角，應能盡量放盡內(nèi)部的存水。3）在二次蒸汽的通道上，裝設除沫裝置，以防止霧沫被二次蒸汽夾帶進去成品水中，影響水質(zhì)。4）蒸發(fā)鍋內(nèi)部從水面到冷影響成品水的質(zhì)量;若距離過長，則導致二次蒸汽中途冷凝，形成回流現(xiàn)象。5）

17、滅菌設備

安全閥是否正常。3）排盡滅菌器內(nèi)的冷空氣，以免影響實際溫度及蒸氣與物品19、液體滅菌制劑生產(chǎn)專用設備

⒉繪制安瓿洗烘灌封聯(lián)動機的示意圖，并指出各部分的作用。P235粉劑分裝到玻璃瓶中。2）氣流分裝機：利用真空吸取定量溶劑粉劑，在通過凈3.藥品包裝的作用:保護藥品，方便流通的銷售，防偽。24、潔凈廠房設計污染的空氣流動進行物理隔離。2）靜態(tài)隔離：即壓差隔離，在平面規(guī)劃時，把需要正壓或負壓的房間設在盡頭或中心。3）動態(tài)隔離：即流動氣流隔離。在平

答：1）人員和物料的進出通道應分別獨立設置。2）盡量減少人員和物料的出

合格品區(qū)、不合格品區(qū)。9）不同藥品規(guī)格的生產(chǎn)操作不能在同一操作間。

11）無菌生產(chǎn)的

甲：單層：30m，多層：25m;乙：單層：75m，多層：50m;丙