臨床試驗(yàn)室質(zhì)量管理課件

實(shí)驗(yàn)室管理之簡介一.臨床實(shí)驗(yàn)室定義

是指目的為診斷、預(yù)防或者治療任何人類疾病或者損傷，或者評價人類健康而對人體的物質(zhì)進(jìn)行生物、微生物、血清、化學(xué)、免疫血清、血液、生物物理、細(xì)菌、病理或者其它檢查的機(jī)構(gòu)。二.管理定義

1）指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動（ISO）

2）對組織的資源進(jìn)行有效整合以達(dá)成組織既定目標(biāo)與責(zé)任的動態(tài)創(chuàng)造性活動，即對現(xiàn)實(shí)資源的有效整合。實(shí)驗(yàn)室管理之簡介一.臨床實(shí)驗(yàn)室定義三.管理過程

1.策劃（對過去有關(guān)信息進(jìn)行分析并評估未來可能的發(fā)展，從而決定未來應(yīng)進(jìn)行的活動）

2.組織（有意識的加以協(xié)調(diào)的兩個或兩個以上的人的活動或力量的協(xié)作系統(tǒng)）

3.領(lǐng)導(dǎo)（是對人們施加影響的藝術(shù)或者過程，從而使人們情愿的、熱心的為實(shí)現(xiàn)組織或群體的目標(biāo)而努力）

4.控制（監(jiān)督各項(xiàng)活動，以保證它們按計(jì)劃進(jìn)行并糾正各種重要偏差的過程）四.臨床實(shí)驗(yàn)室管理內(nèi)容

1.組織管理

2.人力資源管理

3.財(cái)務(wù)管理

4.實(shí)驗(yàn)室工作管理三.管理過程臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理一.質(zhì)量和質(zhì)量管理

質(zhì)量管理：是制定與貫徹質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的綜合體系二.臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的歷史三.質(zhì)量管理層次全面質(zhì)量管理（分析前、分析中和分析后的質(zhì)量控制）質(zhì)量管理質(zhì)量體系質(zhì)量保證質(zhì)量控制臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理一.質(zhì)量和質(zhì)量管理檢驗(yàn)流程圖TQM檢驗(yàn)申請標(biāo)本采集標(biāo)本處理實(shí)驗(yàn)室準(zhǔn)備標(biāo)本檢測質(zhì)量審核檢驗(yàn)報(bào)告抱怨分析前分析后檢驗(yàn)流程圖TQM檢驗(yàn)申請標(biāo)本采集標(biāo)本處理實(shí)驗(yàn)室準(zhǔn)備標(biāo)本檢測質(zhì)分析前階段的質(zhì)量保證一.分析前質(zhì)量保證的主要內(nèi)容二.檢測項(xiàng)目的正確選擇三.患者的準(zhǔn)備四.分析前階段質(zhì)量保證體系建立的基本問題分析前階段的質(zhì)量保證一.分析前質(zhì)量保證的主要內(nèi)容一.分析前質(zhì)量保證的主要內(nèi)容分析前階段是指從醫(yī)師選擇檢測項(xiàng)目提出檢測申請直至將檢測標(biāo)本送至實(shí)驗(yàn)室這一階段分析前階段的質(zhì)量保證是保證檢測結(jié)果準(zhǔn)確、可靠的先決條件，它包括以下內(nèi)容：有足夠數(shù)量的、熟悉SOP具有上崗資格的工作人員，并有合理分工檢測儀器維護(hù)良好，處于正常工作狀態(tài)有足夠量的、高質(zhì)量的合適試劑高質(zhì)量的質(zhì)控品的準(zhǔn)備實(shí)驗(yàn)室環(huán)境條件（如：溫濕度、電壓等）控制在要求范圍內(nèi)檢測方法的選擇和評價。一.分析前質(zhì)量保證的主要內(nèi)容分析前階段是指從醫(yī)師選擇檢測項(xiàng)目二.檢測項(xiàng)目的正確選擇檢驗(yàn)醫(yī)師在選擇檢測項(xiàng)目中的作用（宣傳、解釋新項(xiàng)目；提醒臨床醫(yī)師忽視的檢測項(xiàng)目；對臨床醫(yī)師提供咨詢等）對檢驗(yàn)醫(yī)師的要求（一定的臨床醫(yī)學(xué)知識和臨床經(jīng)驗(yàn)；和臨床醫(yī)師有良好的關(guān)系；通過His系統(tǒng)等了解臨床醫(yī)師選擇檢測項(xiàng)目的情況）項(xiàng)目選擇的原則及運(yùn)用（有效性、時效性、經(jīng)濟(jì)性）二.檢測項(xiàng)目的正確選擇檢驗(yàn)醫(yī)師在選擇檢測項(xiàng)目中的作用（宣傳、臨床試驗(yàn)室質(zhì)量管理課件三.患者準(zhǔn)備

患者的準(zhǔn)備（狀態(tài)、飲食、藥物影響）標(biāo)本的采集采樣時間的控制采取具有代表性的標(biāo)本（尿、血中β2—MG檢測的不同意義）采取最合乎要求的標(biāo)本（抗凝劑、防腐劑的正確應(yīng)用；防溶血、防污染；防止過失性采樣）唯一性的標(biāo)志標(biāo)本的保存及輸送三.患者準(zhǔn)備

患者的準(zhǔn)備（狀態(tài)、飲食、藥物影響）四.分析前階段質(zhì)量保證體系建立的基本問題

分析前階段質(zhì)量保證的三個特點(diǎn)影響要素的非可控性質(zhì)量缺陷的隱蔽性責(zé)任的難確定性分析前階段質(zhì)量管理的結(jié)果取決于下列條件工作人員對這項(xiàng)工作的理解、重視和責(zé)任感醫(yī)院職能部門對此加以重視、參與、協(xié)調(diào)要制定每一環(huán)節(jié)的質(zhì)量保證措施，有相應(yīng)的檢查、評比及考核制度辦法四.分析前階段質(zhì)量保證體系建立的基本問題

分析前階段質(zhì)量保證檢測人員在這一階段應(yīng)起的作用宣傳和指導(dǎo)作用把關(guān)作用反饋?zhàn)饔脜⒅\作用對檢驗(yàn)人員的要求對影響分析前質(zhì)量的諸多因素要十分熟悉主動深入臨床科室了解標(biāo)本采集情況，進(jìn)行幫助和指導(dǎo)堅(jiān)持原則、堅(jiān)持標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)格把關(guān)檢測人員在這一階段應(yīng)起的作用分析前階段質(zhì)量評估的基本方法不合格率（或缺陷率）=（不合格標(biāo)本數(shù)/送檢標(biāo)本數(shù)）*100%利用患者標(biāo)本的檢測結(jié)果，從總體上評估分析前標(biāo)本的質(zhì)量。分析前階段質(zhì)量評估的基本方法分析后階段的質(zhì)量保證分析后階段指的是病人標(biāo)本分析后檢測結(jié)果的發(fā)出直至臨床應(yīng)用這一階段。檢驗(yàn)結(jié)果的發(fā)出完整正確有效及時咨詢服務(wù)正常參考范圍敏感度及特異度的問題醫(yī)學(xué)決定水平檢測的聯(lián)合應(yīng)用其他應(yīng)注意的問題（“窗口期”、采取標(biāo)本時間、標(biāo)本質(zhì)量問題等）分析后階段的質(zhì)量保證分析后階段指的是病人標(biāo)本分析后檢測結(jié)果的生命緊急值是指在臨床上必須采取治療措施時的檢測閾值，高于或低于該閾值，應(yīng)決定對該病人采取種種治療措施。根據(jù)新版“病歷書寫規(guī)范”第六章規(guī)定要求，生命緊急值應(yīng)及時通知臨床醫(yī)師，并注名通知時間及通知人；重要報(bào)告應(yīng)及時與經(jīng)治醫(yī)師聯(lián)系。為更好的服務(wù)臨床醫(yī)療，經(jīng)資料檢索及工作經(jīng)驗(yàn)小結(jié)，暫制定下列部分檢驗(yàn)指標(biāo)的生命緊急值范圍。生命緊急值是指在臨床上必須采取治療措施時的檢測閾值，高于或低生命緊急值范圍生命緊急值范圍分析階段的質(zhì)量保證室內(nèi)質(zhì)控的目的是監(jiān)測測定過程，當(dāng)出現(xiàn)醫(yī)學(xué)上重要誤差時，用適當(dāng)?shù)馁|(zhì)控方法警告分析人員。一般來說，實(shí)驗(yàn)室通常將質(zhì)控品與患者標(biāo)本同時測定，并將質(zhì)控結(jié)果標(biāo)在質(zhì)控圖上，然后觀察質(zhì)控結(jié)果是否超過質(zhì)控限來判斷該批分析是否失控。實(shí)驗(yàn)室最常用的是Levey_Jennings質(zhì)控圖分析階段的質(zhì)量保證室內(nèi)質(zhì)控的目的是監(jiān)測測定過程，當(dāng)出現(xiàn)醫(yī)學(xué)上Levey_Jennings質(zhì)控圖(一）數(shù)據(jù)采集和處理日常測定中，連續(xù)測定同一批號的質(zhì)控品20天以上或一個月，求出均值幾標(biāo)準(zhǔn)差，再確定質(zhì)控上限（UCL）和質(zhì)控下限（LCL）。（二）質(zhì)控圖的制作

Y軸為質(zhì)控品的測定值，X軸為測定次數(shù)N。Levey_Jennings質(zhì)控圖(一）數(shù)據(jù)采集和處理

質(zhì)控圖Levey-Jennings質(zhì)量控制圖質(zhì)控圖Levey-Jennings質(zhì)量控質(zhì)控圖Z-分?jǐn)?shù)圖質(zhì)控圖Z-分?jǐn)?shù)圖質(zhì)控圖YOUDEN圖

質(zhì)控圖YOUDEN圖

常用的質(zhì)控規(guī)則12s；一個質(zhì)控結(jié)果超過X±2S，此為警告規(guī)則；12.5s；一個質(zhì)控結(jié)果超過X±2.5S，提示存在隨機(jī)誤差；13s；一個質(zhì)控結(jié)果超過X±3S，提示存在隨機(jī)誤差；R4s；同批兩個結(jié)果之差超過4S，即一個質(zhì)控結(jié)果超過X+2S，另一個結(jié)果超X-2S。提示存在隨機(jī)誤差；22s；兩個連續(xù)質(zhì)控結(jié)果同時超過X+2S或X-2S，提示存在系統(tǒng)誤差；41s；一個質(zhì)控品連續(xù)的四次測定結(jié)果都超過X+1S或X-1S，兩個質(zhì)控品連續(xù)兩次測定都超過X+1S或X-1S，提示存在系統(tǒng)誤差；7T；七個連續(xù)的質(zhì)控結(jié)果呈現(xiàn)出向上或向下的趨勢，提示存在系統(tǒng)誤差；10x；十個連續(xù)的質(zhì)控結(jié)果在平均數(shù)的一側(cè)，提示存在系統(tǒng)誤差。常用的質(zhì)控規(guī)則12s；一個質(zhì)控結(jié)果超過X±2S，此為警告規(guī)則Westgard多規(guī)則質(zhì)控方法特點(diǎn)：是在Levery-Jennings方法基礎(chǔ)上發(fā)展起來的，因此，很容易與常用的Levery-Jennings質(zhì)控圖進(jìn)行比較并含括后者的結(jié)果通過單值質(zhì)控圖進(jìn)行簡單的數(shù)據(jù)分析和顯示具有低的假失控和假報(bào)警概率當(dāng)失控時，能確定產(chǎn)生失控的分析誤差的類型，由此可幫助確定失控的原因以尋找解決問題的辦法Westgard多規(guī)則質(zhì)控方法特點(diǎn)：Westgard質(zhì)控圖的繪制單個質(zhì)控品的常規(guī)質(zhì)控圖Z-分?jǐn)?shù)質(zhì)控圖Westgard多規(guī)則質(zhì)控方法具體應(yīng)用步驟分析兩個不同濃度的質(zhì)控品由12S質(zhì)控規(guī)則啟動質(zhì)控過程檢查同一批內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)檢查不同批次的質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)Westgard質(zhì)控圖的繪制Westgard多規(guī)則質(zhì)控法1方法2判斷規(guī)則1）12s警告規(guī)則2）13s規(guī)則3）22s規(guī)則4）R4s規(guī)則5）41s規(guī)則6）10x規(guī)則Westgard多規(guī)則質(zhì)控法1方法Westgard系列質(zhì)控規(guī)則的邏輯圖質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)否

12s

在控，接受分析的結(jié)果是否

13s

否22s

否R4s

否41s

否10x

是是是是是

失控

Westgard系列質(zhì)控規(guī)則的邏輯圖質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)質(zhì)控品質(zhì)控品的種類及特征質(zhì)控品的正確使用與保存質(zhì)控品質(zhì)控品的種類及特征室內(nèi)質(zhì)控的實(shí)際操作一.設(shè)定質(zhì)控圖的中心線（均值）（穩(wěn)定性的長短）二.設(shè)定控制限三.特殊情況的處理四.更換質(zhì)控品五.繪制質(zhì)控圖及記錄質(zhì)控結(jié)果六.質(zhì)控方法（規(guī)則）的應(yīng)用七.失控情況處理及原因分析八.不同型號儀器之間的結(jié)果比對實(shí)驗(yàn)（8標(biāo)本5天）室內(nèi)質(zhì)控的實(shí)際操作一.設(shè)定質(zhì)控圖的中心線（均值）（穩(wěn)定性的長

失控情況處理如發(fā)現(xiàn)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)違背了質(zhì)控規(guī)則，操作者應(yīng)填寫失控記錄，上交科室主管，由科室主管做出是否發(fā)出與失控質(zhì)控品相關(guān)的那批患者標(biāo)本檢驗(yàn)報(bào)告的決定失控原因分析立即重測定同一質(zhì)控品打開一瓶新質(zhì)控品，重測失控項(xiàng)目檢查儀器狀態(tài)檢查試劑用新的校準(zhǔn)液重新校準(zhǔn)儀器請專家或公司工程師幫助

失控情況處理室內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)管理每月室內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)的保存原始質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)的質(zhì)控圖所有計(jì)算的數(shù)據(jù)(均值、標(biāo)準(zhǔn)差、變異系數(shù)、偏差及累積的均值、標(biāo)準(zhǔn)差、變異系數(shù))

失控報(bào)告單室內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)管理每月室內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)的保存謝謝，再見謝謝，再見實(shí)驗(yàn)室管理之簡介一.臨床實(shí)驗(yàn)室定義

是指目的為診斷、預(yù)防或者治療任何人類疾病或者損傷，或者評價人類健康而對人體的物質(zhì)進(jìn)行生物、微生物、血清、化學(xué)、免疫血清、血液、生物物理、細(xì)菌、病理或者其它檢查的機(jī)構(gòu)。二.管理定義

1）指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動（ISO）

2）對組織的資源進(jìn)行有效整合以達(dá)成組織既定目標(biāo)與責(zé)任的動態(tài)創(chuàng)造性活動，即對現(xiàn)實(shí)資源的有效整合。實(shí)驗(yàn)室管理之簡介一.臨床實(shí)驗(yàn)室定義三.管理過程

1.策劃（對過去有關(guān)信息進(jìn)行分析并評估未來可能的發(fā)展，從而決定未來應(yīng)進(jìn)行的活動）

2.組織（有意識的加以協(xié)調(diào)的兩個或兩個以上的人的活動或力量的協(xié)作系統(tǒng)）

3.領(lǐng)導(dǎo)（是對人們施加影響的藝術(shù)或者過程，從而使人們情愿的、熱心的為實(shí)現(xiàn)組織或群體的目標(biāo)而努力）

4.控制（監(jiān)督各項(xiàng)活動，以保證它們按計(jì)劃進(jìn)行并糾正各種重要偏差的過程）四.臨床實(shí)驗(yàn)室管理內(nèi)容

1.組織管理

2.人力資源管理

3.財(cái)務(wù)管理

4.實(shí)驗(yàn)室工作管理三.管理過程臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理一.質(zhì)量和質(zhì)量管理

質(zhì)量管理：是制定與貫徹質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的綜合體系二.臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的歷史三.質(zhì)量管理層次全面質(zhì)量管理（分析前、分析中和分析后的質(zhì)量控制）質(zhì)量管理質(zhì)量體系質(zhì)量保證質(zhì)量控制臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理一.質(zhì)量和質(zhì)量管理檢驗(yàn)流程圖TQM檢驗(yàn)申請標(biāo)本采集標(biāo)本處理實(shí)驗(yàn)室準(zhǔn)備標(biāo)本檢測質(zhì)量審核檢驗(yàn)報(bào)告抱怨分析前分析后檢驗(yàn)流程圖TQM檢驗(yàn)申請標(biāo)本采集標(biāo)本處理實(shí)驗(yàn)室準(zhǔn)備標(biāo)本檢測質(zhì)分析前階段的質(zhì)量保證一.分析前質(zhì)量保證的主要內(nèi)容二.檢測項(xiàng)目的正確選擇三.患者的準(zhǔn)備四.分析前階段質(zhì)量保證體系建立的基本問題分析前階段的質(zhì)量保證一.分析前質(zhì)量保證的主要內(nèi)容一.分析前質(zhì)量保證的主要內(nèi)容分析前階段是指從醫(yī)師選擇檢測項(xiàng)目提出檢測申請直至將檢測標(biāo)本送至實(shí)驗(yàn)室這一階段分析前階段的質(zhì)量保證是保證檢測結(jié)果準(zhǔn)確、可靠的先決條件，它包括以下內(nèi)容：有足夠數(shù)量的、熟悉SOP具有上崗資格的工作人員，并有合理分工檢測儀器維護(hù)良好，處于正常工作狀態(tài)有足夠量的、高質(zhì)量的合適試劑高質(zhì)量的質(zhì)控品的準(zhǔn)備實(shí)驗(yàn)室環(huán)境條件（如：溫濕度、電壓等）控制在要求范圍內(nèi)檢測方法的選擇和評價。一.分析前質(zhì)量保證的主要內(nèi)容分析前階段是指從醫(yī)師選擇檢測項(xiàng)目二.檢測項(xiàng)目的正確選擇檢驗(yàn)醫(yī)師在選擇檢測項(xiàng)目中的作用（宣傳、解釋新項(xiàng)目；提醒臨床醫(yī)師忽視的檢測項(xiàng)目；對臨床醫(yī)師提供咨詢等）對檢驗(yàn)醫(yī)師的要求（一定的臨床醫(yī)學(xué)知識和臨床經(jīng)驗(yàn)；和臨床醫(yī)師有良好的關(guān)系；通過His系統(tǒng)等了解臨床醫(yī)師選擇檢測項(xiàng)目的情況）項(xiàng)目選擇的原則及運(yùn)用（有效性、時效性、經(jīng)濟(jì)性）二.檢測項(xiàng)目的正確選擇檢驗(yàn)醫(yī)師在選擇檢測項(xiàng)目中的作用（宣傳、臨床試驗(yàn)室質(zhì)量管理課件三.患者準(zhǔn)備

患者的準(zhǔn)備（狀態(tài)、飲食、藥物影響）標(biāo)本的采集采樣時間的控制采取具有代表性的標(biāo)本（尿、血中β2—MG檢測的不同意義）采取最合乎要求的標(biāo)本（抗凝劑、防腐劑的正確應(yīng)用；防溶血、防污染；防止過失性采樣）唯一性的標(biāo)志標(biāo)本的保存及輸送三.患者準(zhǔn)備

患者的準(zhǔn)備（狀態(tài)、飲食、藥物影響）四.分析前階段質(zhì)量保證體系建立的基本問題

分析前階段質(zhì)量保證的三個特點(diǎn)影響要素的非可控性質(zhì)量缺陷的隱蔽性責(zé)任的難確定性分析前階段質(zhì)量管理的結(jié)果取決于下列條件工作人員對這項(xiàng)工作的理解、重視和責(zé)任感醫(yī)院職能部門對此加以重視、參與、協(xié)調(diào)要制定每一環(huán)節(jié)的質(zhì)量保證措施，有相應(yīng)的檢查、評比及考核制度辦法四.分析前階段質(zhì)量保證體系建立的基本問題

分析前階段質(zhì)量保證檢測人員在這一階段應(yīng)起的作用宣傳和指導(dǎo)作用把關(guān)作用反饋?zhàn)饔脜⒅\作用對檢驗(yàn)人員的要求對影響分析前質(zhì)量的諸多因素要十分熟悉主動深入臨床科室了解標(biāo)本采集情況，進(jìn)行幫助和指導(dǎo)堅(jiān)持原則、堅(jiān)持標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)格把關(guān)檢測人員在這一階段應(yīng)起的作用分析前階段質(zhì)量評估的基本方法不合格率（或缺陷率）=（不合格標(biāo)本數(shù)/送檢標(biāo)本數(shù)）*100%利用患者標(biāo)本的檢測結(jié)果，從總體上評估分析前標(biāo)本的質(zhì)量。分析前階段質(zhì)量評估的基本方法分析后階段的質(zhì)量保證分析后階段指的是病人標(biāo)本分析后檢測結(jié)果的發(fā)出直至臨床應(yīng)用這一階段。檢驗(yàn)結(jié)果的發(fā)出完整正確有效及時咨詢服務(wù)正常參考范圍敏感度及特異度的問題醫(yī)學(xué)決定水平檢測的聯(lián)合應(yīng)用其他應(yīng)注意的問題（“窗口期”、采取標(biāo)本時間、標(biāo)本質(zhì)量問題等）分析后階段的質(zhì)量保證分析后階段指的是病人標(biāo)本分析后檢測結(jié)果的生命緊急值是指在臨床上必須采取治療措施時的檢測閾值，高于或低于該閾值，應(yīng)決定對該病人采取種種治療措施。根據(jù)新版“病歷書寫規(guī)范”第六章規(guī)定要求，生命緊急值應(yīng)及時通知臨床醫(yī)師，并注名通知時間及通知人；重要報(bào)告應(yīng)及時與經(jīng)治醫(yī)師聯(lián)系。為更好的服務(wù)臨床醫(yī)療，經(jīng)資料檢索及工作經(jīng)驗(yàn)小結(jié)，暫制定下列部分檢驗(yàn)指標(biāo)的生命緊急值范圍。生命緊急值是指在臨床上必須采取治療措施時的檢測閾值，高于或低生命緊急值范圍生命緊急值范圍分析階段的質(zhì)量保證室內(nèi)質(zhì)控的目的是監(jiān)測測定過程，當(dāng)出現(xiàn)醫(yī)學(xué)上重要誤差時，用適當(dāng)?shù)馁|(zhì)控方法警告分析人員。一般來說，實(shí)驗(yàn)室通常將質(zhì)控品與患者標(biāo)本同時測定，并將質(zhì)控結(jié)果標(biāo)在質(zhì)控圖上，然后觀察質(zhì)控結(jié)果是否超過質(zhì)控限來判斷該批分析是否失控。實(shí)驗(yàn)室最常用的是Levey_Jennings質(zhì)控圖分析階段的質(zhì)量保證室內(nèi)質(zhì)控的目的是監(jiān)測測定過程，當(dāng)出現(xiàn)醫(yī)學(xué)上Levey_Jennings質(zhì)控圖(一）數(shù)據(jù)采集和處理日常測定中，連續(xù)測定同一批號的質(zhì)控品20天以上或一個月，求出均值幾標(biāo)準(zhǔn)差，再確定質(zhì)控上限（UCL）和質(zhì)控下限（LCL）。（二）質(zhì)控圖的制作

Y軸為質(zhì)控品的測定值，X軸為測定次數(shù)N。Levey_Jennings質(zhì)控圖(一）數(shù)據(jù)采集和處理

質(zhì)控圖Levey-Jennings質(zhì)量控制圖質(zhì)控圖Levey-Jennings質(zhì)量控質(zhì)控圖Z-分?jǐn)?shù)圖質(zhì)控圖Z-分?jǐn)?shù)圖質(zhì)控圖YOUDEN圖

質(zhì)控圖YOUDEN圖

常用的質(zhì)控規(guī)則12s；一個質(zhì)控結(jié)果超過X±2S，此為警告規(guī)則；12.5s；一個質(zhì)控結(jié)果超過X±2.5S，提示存在隨機(jī)誤差；13s；一個質(zhì)控結(jié)果超過X±3S，提示存在隨機(jī)誤差；R4s；同批兩個結(jié)果之差超過4S，即一個質(zhì)控結(jié)果超過X+2S，另一個結(jié)果超X-2S。提示存在隨機(jī)誤差；22s；兩個連續(xù)質(zhì)控結(jié)果同時超過X+2S或X-2S，提示存在系統(tǒng)誤差；41s；一個質(zhì)控品連續(xù)的四次測定結(jié)果都超過X+1S或X-1S，兩個質(zhì)控品連續(xù)兩次測定都超過X+1S或X-1S，提示存在系統(tǒng)誤差；7T；七個連續(xù)的質(zhì)控結(jié)果呈現(xiàn)出向上或向下的趨勢，提示存在系統(tǒng)誤差；10x；十個連續(xù)的質(zhì)控結(jié)果在平均數(shù)的一側(cè)，提示存在系統(tǒng)誤差。常用的質(zhì)控規(guī)則12s；一個質(zhì)控結(jié)果超過X±2S，此為警告規(guī)則Westgard多規(guī)則質(zhì)控方法特點(diǎn)：是在Levery-Jennings方法基礎(chǔ)上發(fā)展起來的，因此，很容易與常用的Levery-Jennings質(zhì)控圖進(jìn)行比較并含括后者的結(jié)果通過單值質(zhì)控圖進(jìn)行簡單的數(shù)據(jù)分析和顯示具有低的假失控和假報(bào)警概率當(dāng)失控時，能確定產(chǎn)生失控的分析誤差的類型，由此可幫助確定失控的原因以尋找解決問題的辦法Westgard多規(guī)則質(zhì)控方法特點(diǎn)：Westgard質(zhì)控圖的繪制單個質(zhì)控品的常規(guī)質(zhì)控圖Z-分?jǐn)?shù)質(zhì)控圖Westgard多規(guī)則質(zhì)控方法具體應(yīng)用步驟分析兩個不同濃度的質(zhì)控品由12S質(zhì)控規(guī)則啟動質(zhì)控過程檢查同一批內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)檢查不同批次的質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)Westgard質(zhì)控圖的繪制Westgard多規(guī)則質(zhì)控法1方法2判斷規(guī)則1）12s警告規(guī)則2）13s規(guī)則3）22s規(guī)則4）R4s規(guī)則5）41s規(guī)則6）10x規(guī)則Westgard多規(guī)則質(zhì)控法1方法Westgard系列質(zhì)控規(guī)則的邏輯圖質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)