益賽普治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎r 課件

益賽普

治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎益賽普

治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎RA致殘問題十分突出2006年第二次全國殘疾人抽樣調(diào)查結(jié)果:關(guān)節(jié)病和腦血管病是我國肢體致殘的兩大主要原因關(guān)節(jié)病中類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的致殘率高居首位巨大的醫(yī)療及社會負(fù)擔(dān)并未在國內(nèi)引起足夠的重視《類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎在我國的低認(rèn)知度和高致殘率不容忽視》中華醫(yī)學(xué)雜志2009年89卷第27期RA致殘問題十分突出2006年第二次全國殘疾人抽樣調(diào)查結(jié)果:RA治療目標(biāo)

臨床緩解

影像學(xué)緩解完全緩解RA治療目標(biāo)臨床緩解影像學(xué)緩解完全緩病情完全緩解生活質(zhì)量改善早期、積極、個體化治療DMARD生物制劑NSAID理念和策略藥物和方法目標(biāo)RA激素植物藥免疫凈化RA治療理念和方法病情完全緩解早期、積極、個體化治療DMARD理念和策略藥物和TNFa拮抗劑在早期RA的應(yīng)用

從未接受過DMARD治療，但病情活動度高極早期患者(病程<3個月)，病情高度活動，有預(yù)后不良特征，沒有治療費用問題。ACR2008關(guān)于使用非生物和生物(DMARD)治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的建議TNFa拮抗劑在早期RA的應(yīng)用從未接受過DMARD治療，但TNF拮抗劑在中長期RA的應(yīng)用(1)MTX單藥治療反應(yīng)不佳，病情中度活動、有預(yù)后不良因素(2)對MTX單藥治療反應(yīng)不佳，病情高度活動，而不論有無預(yù)后不良因素(3)對MTX聯(lián)合其他DMARD或與其他DMARD單藥續(xù)貫治療反應(yīng)不佳、同時病情至少中度活動的患者，不管有無預(yù)后不良因素ACR2008關(guān)于使用非生物和生物(DMARD)治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的建議TNF拮抗劑在中長期RA的應(yīng)用(1)MTX單藥治療反應(yīng)不疾病活動度DAS28≤3.2---低活動度DAS28＞

3.2-5.1---中活動度DAS28＞

5.1---高活動度疾病活動度DAS28≤3.2---低活動度RA預(yù)后不良的主要因素

功能障礙(HAQ殘疾指數(shù))

關(guān)節(jié)外表現(xiàn)

--血管炎、干燥綜合征、RA肺部病變等類風(fēng)濕因子/抗CCP抗體陽性影像學(xué)骨侵蝕ACR2008關(guān)于使用非生物和生物(DMARD)治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的建議RA預(yù)后不良的主要因素功能障礙(HAQ殘疾指數(shù))ACR2益賽普全人腫瘤壞死因子拮抗劑益賽普全人腫瘤壞死因子拮抗劑

益賽普競爭性地結(jié)合腫瘤壞死因子（TNF），阻斷免疫細(xì)胞的信號傳遞，從而抑制腫瘤壞死因子活性，調(diào)節(jié)炎癥反應(yīng)過程。益賽普－作用機理益賽普競爭性地結(jié)合腫瘤壞死因子（TNF），阻斷益賽普治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎

隨機雙盲多中心對照臨床研究

上海第二醫(yī)科大學(xué)附屬仁濟醫(yī)院中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院北京大學(xué)人民醫(yī)院南京市鼓樓醫(yī)院第二軍醫(yī)大學(xué)附屬長海醫(yī)院上海市光華醫(yī)院

中華風(fēng)濕病學(xué)雜志9(11),2005,664-8益賽普治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎

隨機雙盲多中心對照臨床研究入選病人病人平均病程7年，中重度活動性RA關(guān)節(jié)腫脹數(shù)≥6個關(guān)節(jié)壓痛數(shù)≥6個晨僵持續(xù)時間≥45分鐘ESR≥28mm/h和/或CRP≥20μg/ml中華風(fēng)濕病學(xué)雜志,2005,11:664-668入選病人病人平均病程7年，中重度活動性RA中華風(fēng)濕病學(xué)雜志,

0 24 8 12162024益賽普25mgSC+安慰劑PO(n=120)周數(shù)試驗設(shè)計隨機分配7.5mg/wk10mg/wk15mg/wk

MTXPO+安慰劑SC(n=120)試驗組對照組中華風(fēng)濕病學(xué)雜志,2005,11:664-668 0 24 益賽普起效迅速

中華風(fēng)濕病學(xué)雜志,2005,11:664-668*:P<0.05益賽普起效迅速中華風(fēng)濕病學(xué)雜志,2005,11:664-6益賽普療效優(yōu)于甲氨蝶呤來源：胡大偉，鮑春德，陳順樂等.中華風(fēng)濕病學(xué)雜志,2005,11:664-668周ACR20ACR70020406080281624******41220**:P<0.05MTX(N=120)益賽普(N=118)

中華風(fēng)濕病學(xué)雜志,2005,11:664-668ACR療效達(dá)標(biāo)率%益賽普療效優(yōu)于甲氨蝶呤來源：胡大偉，鮑春德，陳順樂等.中華臨床癥狀改善明顯

來源：胡大偉，鮑春德，陳順樂等.中華風(fēng)濕病學(xué)雜志,2005,11:664-668臨床癥狀改善明顯來源：胡大偉，鮑春德，陳順樂等.中華風(fēng)濕益賽普顯著降低炎性指標(biāo)指標(biāo)變化程度（%）來源：胡大偉，鮑春德，陳順樂等.中華風(fēng)濕病學(xué)雜志,2005,11:664-668益賽普顯著降低炎性指標(biāo)指標(biāo)變化程度（%）來源：胡大偉，鮑春安全性益賽普（n=117）MTX（n=119）P值N%N%注射部位反應(yīng)1916.2400.000.0000*皮疹1210.2654.200.0824上呼吸道感染1210.26119.240.829非上呼吸道感染97.6965.040.4365血象異常65.1354.200.7680肝功異常54.271815.130.0073*消化道癥狀43.4254.201.0000失眠32.5600.000.1203來源：胡大偉，鮑春德，陳順樂等.中華風(fēng)濕病學(xué)雜志,2005,11:664-668

中華風(fēng)濕病學(xué)雜志,2005,11:664-668安全性益賽普（n=117）MTX（n=119）P值N%N%注安全性未發(fā)現(xiàn)有新的自身抗體增多的現(xiàn)象未見死亡和嚴(yán)重不良事件未見結(jié)核病和惡性腫瘤

中華風(fēng)濕病學(xué)雜志,2005,11:664-668安全性未發(fā)現(xiàn)有新的自身抗體增多的現(xiàn)象中華風(fēng)濕病學(xué)雜志,20結(jié)論益賽普治療中重度RA起效迅速明顯改善臨床癥狀的同時，顯著降低炎性指標(biāo)注射部位反應(yīng)為常見不良反應(yīng)總體具有良好的安全性和顯著的療效

中華風(fēng)濕病學(xué)雜志,2005,11:664-668結(jié)論益賽普治療中重度RA起效迅速中華風(fēng)濕病學(xué)雜志,2005TEMPO試驗

聯(lián)合依那西普和甲氨蝶呤阻止

RA患者的影像學(xué)進(jìn)展

荷蘭、瑞典、法國等10國多中心研究ArthritisRheum.2007Dec;56(12):3928-3939TEMPO試驗

聯(lián)合依那西普和甲氨蝶呤阻止

RA患者的影像學(xué)目的TEMPO研究是一項為期3年隨機、對照、雙盲，多中心全球性研究，評估依那西普、甲氨喋呤以及依那西普與甲氨喋呤聯(lián)合應(yīng)用治療活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RA）的療效、安全性和放射學(xué)結(jié)果。目的TEMPO研究是一項為期3年方法682名病人，分3組，試驗期3年依那西普組：依那西普25mg2次/周，甲氨喋呤組：甲氨喋呤每周≤20mg，聯(lián)合組：依那西普與甲氨喋呤聯(lián)合應(yīng)用主要療效評估包括DAS評分和DAS28評分方法682名病人，分3組，試驗期3年疾病活動度持續(xù)降低*P<0.05,ETNvsMTX?P<0.05,聯(lián)用

vsMTX?P<0.05,聯(lián)用vsETN????????????????????????????????????*??????KlareskogL,etal.AnnRheumDis.2005;64(S3):50.平均DAS評分疾病活動度持續(xù)降低*P<0.05,ETNvsMTX?

達(dá)到臨床緩解?P<0.05,ETN+MTXvsMTX?P<0.05,ETN+MTXvsETNKlareskogL,etal.AnnRheumDis.2005;64(S3):50.臨床緩解率

(DAS<1.6)

達(dá)到臨床緩解?P<0.05,ETN+MTXvsM減緩放射學(xué)進(jìn)展

vanderHeijdeD,etal.EULAR,Amsterdam2006,#SAT01943年間Sharp總評分自基線變化P<0.05減緩放射學(xué)進(jìn)展

vanderHeijdeD,eta結(jié)論依那西普+甲氨喋呤聯(lián)合治療比單藥治療在3年的時間里，顯示出更加優(yōu)越、持續(xù)的療效3年的聯(lián)合治療使得RA獲得良好的臨床緩解，抑制了放射學(xué)進(jìn)展，而這兩者正是RA治療的2個關(guān)鍵目標(biāo)。ArthritisRheum.2007Dec;56(12):3928-39結(jié)論依那西普+甲氨喋呤聯(lián)合治療比單藥治療在3年的時間里，顯總結(jié)RA治療的最終目標(biāo)是完全緩解，生物制劑有助于RA積極的治療理念得以落實TNF拮抗劑聯(lián)合MTX是目前RA治療的最佳方案，既能獲得良好的臨床緩解，同時阻止了影像學(xué)進(jìn)展益賽普是全人腫瘤壞死因子拮抗劑，起效迅速，療效強大，總體安全性良好總結(jié)RA治療的最終目標(biāo)是完全緩解，生物制劑有助于RA積極的治益賽普讓更多RA患者享受生命的樂章益賽普益賽普

治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎益賽普

治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎RA致殘問題十分突出2006年第二次全國殘疾人抽樣調(diào)查結(jié)果:關(guān)節(jié)病和腦血管病是我國肢體致殘的兩大主要原因關(guān)節(jié)病中類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的致殘率高居首位巨大的醫(yī)療及社會負(fù)擔(dān)并未在國內(nèi)引起足夠的重視《類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎在我國的低認(rèn)知度和高致殘率不容忽視》中華醫(yī)學(xué)雜志2009年89卷第27期RA致殘問題十分突出2006年第二次全國殘疾人抽樣調(diào)查結(jié)果:RA治療目標(biāo)

臨床緩解

影像學(xué)緩解完全緩解RA治療目標(biāo)臨床緩解影像學(xué)緩解完全緩病情完全緩解生活質(zhì)量改善早期、積極、個體化治療DMARD生物制劑NSAID理念和策略藥物和方法目標(biāo)RA激素植物藥免疫凈化RA治療理念和方法病情完全緩解早期、積極、個體化治療DMARD理念和策略藥物和TNFa拮抗劑在早期RA的應(yīng)用

從未接受過DMARD治療，但病情活動度高極早期患者(病程<3個月)，病情高度活動，有預(yù)后不良特征，沒有治療費用問題。ACR2008關(guān)于使用非生物和生物(DMARD)治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的建議TNFa拮抗劑在早期RA的應(yīng)用從未接受過DMARD治療，但TNF拮抗劑在中長期RA的應(yīng)用(1)MTX單藥治療反應(yīng)不佳，病情中度活動、有預(yù)后不良因素(2)對MTX單藥治療反應(yīng)不佳，病情高度活動，而不論有無預(yù)后不良因素(3)對MTX聯(lián)合其他DMARD或與其他DMARD單藥續(xù)貫治療反應(yīng)不佳、同時病情至少中度活動的患者，不管有無預(yù)后不良因素ACR2008關(guān)于使用非生物和生物(DMARD)治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的建議TNF拮抗劑在中長期RA的應(yīng)用(1)MTX單藥治療反應(yīng)不疾病活動度DAS28≤3.2---低活動度DAS28＞

3.2-5.1---中活動度DAS28＞

5.1---高活動度疾病活動度DAS28≤3.2---低活動度RA預(yù)后不良的主要因素

功能障礙(HAQ殘疾指數(shù))

關(guān)節(jié)外表現(xiàn)

--血管炎、干燥綜合征、RA肺部病變等類風(fēng)濕因子/抗CCP抗體陽性影像學(xué)骨侵蝕ACR2008關(guān)于使用非生物和生物(DMARD)治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的建議RA預(yù)后不良的主要因素功能障礙(HAQ殘疾指數(shù))ACR2益賽普全人腫瘤壞死因子拮抗劑益賽普全人腫瘤壞死因子拮抗劑

益賽普競爭性地結(jié)合腫瘤壞死因子（TNF），阻斷免疫細(xì)胞的信號傳遞，從而抑制腫瘤壞死因子活性，調(diào)節(jié)炎癥反應(yīng)過程。益賽普－作用機理益賽普競爭性地結(jié)合腫瘤壞死因子（TNF），阻斷益賽普治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎

隨機雙盲多中心對照臨床研究

上海第二醫(yī)科大學(xué)附屬仁濟醫(yī)院中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院北京大學(xué)人民醫(yī)院南京市鼓樓醫(yī)院第二軍醫(yī)大學(xué)附屬長海醫(yī)院上海市光華醫(yī)院

中華風(fēng)濕病學(xué)雜志9(11),2005,664-8益賽普治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎

隨機雙盲多中心對照臨床研究入選病人病人平均病程7年，中重度活動性RA關(guān)節(jié)腫脹數(shù)≥6個關(guān)節(jié)壓痛數(shù)≥6個晨僵持續(xù)時間≥45分鐘ESR≥28mm/h和/或CRP≥20μg/ml中華風(fēng)濕病學(xué)雜志,2005,11:664-668入選病人病人平均病程7年，中重度活動性RA中華風(fēng)濕病學(xué)雜志,

0 24 8 12162024益賽普25mgSC+安慰劑PO(n=120)周數(shù)試驗設(shè)計隨機分配7.5mg/wk10mg/wk15mg/wk

MTXPO+安慰劑SC(n=120)試驗組對照組中華風(fēng)濕病學(xué)雜志,2005,11:664-668 0 24 益賽普起效迅速

中華風(fēng)濕病學(xué)雜志,2005,11:664-668*:P<0.05益賽普起效迅速中華風(fēng)濕病學(xué)雜志,2005,11:664-6益賽普療效優(yōu)于甲氨蝶呤來源：胡大偉，鮑春德，陳順樂等.中華風(fēng)濕病學(xué)雜志,2005,11:664-668周ACR20ACR70020406080281624******41220**:P<0.05MTX(N=120)益賽普(N=118)

中華風(fēng)濕病學(xué)雜志,2005,11:664-668ACR療效達(dá)標(biāo)率%益賽普療效優(yōu)于甲氨蝶呤來源：胡大偉，鮑春德，陳順樂等.中華臨床癥狀改善明顯

來源：胡大偉，鮑春德，陳順樂等.中華風(fēng)濕病學(xué)雜志,2005,11:664-668臨床癥狀改善明顯來源：胡大偉，鮑春德，陳順樂等.中華風(fēng)濕益賽普顯著降低炎性指標(biāo)指標(biāo)變化程度（%）來源：胡大偉，鮑春德，陳順樂等.中華風(fēng)濕病學(xué)雜志,2005,11:664-668益賽普顯著降低炎性指標(biāo)指標(biāo)變化程度（%）來源：胡大偉，鮑春安全性益賽普（n=117）MTX（n=119）P值N%N%注射部位反應(yīng)1916.2400.000.0000*皮疹1210.2654.200.0824上呼吸道感染1210.26119.240.829非上呼吸道感染97.6965.040.4365血象異常65.1354.200.7680肝功異常54.271815.130.0073*消化道癥狀43.4254.201.0000失眠32.5600.000.1203來源：胡大偉，鮑春德，陳順樂等.中華風(fēng)濕病學(xué)雜志,2005,11:664-668

中華風(fēng)濕病學(xué)雜志,2005,11:664-668安全性益賽普（n=117）MTX（n=119）P值N%N%注安全性未發(fā)現(xiàn)有新的自身抗體增多的現(xiàn)象未見死亡和嚴(yán)重不良事件未見結(jié)核病和惡性腫瘤

中華風(fēng)濕病學(xué)雜志,2005,11:664-668安全性未發(fā)現(xiàn)有新的自身抗體增多的現(xiàn)象中華風(fēng)濕病學(xué)雜志,20結(jié)論益賽普治療中重度RA起效迅速明顯改善臨床癥狀的同時，顯著降低炎性指標(biāo)注射部位反應(yīng)為常見不良反應(yīng)總體具有良好的安全性和顯著的療效

中華風(fēng)濕病學(xué)雜志,2005,11:664-668結(jié)論益賽普治療中重度RA起效迅速中華風(fēng)濕病學(xué)雜志,2005TEMPO試驗

聯(lián)合依那西普和甲氨蝶呤阻止

RA患者的影像學(xué)進(jìn)展

荷蘭、瑞典、法國等10國多中心研究ArthritisRheum.2007Dec;56(12):3928-3939TEMPO試驗

聯(lián)合依那西普和甲氨蝶呤阻止

RA患者的影像學(xué)目的TEMPO研究是一項為期3年隨機、對照、雙盲，多中心全球性研究，評估依那西普、甲氨喋呤以及依那西普與甲氨喋呤聯(lián)合應(yīng)用治療活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RA）的療效、安全性和放射學(xué)結(jié)果。目的TEMPO研究是一項為期3年方法682名病人，分3組，試驗期3年依那西普組：依那西普25mg2次/周，甲氨喋呤組：甲氨喋呤每周≤20mg，聯(lián)合組：依那西普與甲氨喋呤聯(lián)合應(yīng)用主要療效評估包括DAS評分和DAS28評分方法682名病人，分3組，試驗期3年疾病活動度持續(xù)降低*P<0.05,ETNvsMTX