中國(guó)腫瘤藥物行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)

中國(guó)腫瘤藥物行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)一、腫瘤藥物的概述抗腫瘤藥物（anti-tumordrug抗腫瘤藥物（anti-tumordrug）為治療腫瘤疾病的一類藥物.簡(jiǎn)單說(shuō)來(lái)有化療藥物、生物制劑.近年來(lái),分子腫瘤學(xué)、分子藥理學(xué)的發(fā)展使腫瘤本質(zhì)正在逐步闡明；大規(guī)?？焖俸Y選、組合化學(xué)、基因工程等先進(jìn)技術(shù)的發(fā)明和應(yīng)用加速了藥物開(kāi)發(fā)進(jìn)程；抗腫瘤藥物的研究與開(kāi)發(fā)已進(jìn)入一個(gè)嶄新的時(shí)代藥物開(kāi)發(fā)進(jìn)程；抗腫瘤藥物的研究與開(kāi)發(fā)已進(jìn)入一個(gè)嶄新的時(shí)代.腫瘤藥的藥分類1.1.鉑類2.RNA3.抗生素類4.抗訊號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)藥5.抗腫瘤輔助藥6.抗腫瘤抗體藥7.調(diào)節(jié)體內(nèi)激素平衡類8.拓?fù)洚悩?gòu)酶抑制劑9.烷化劑10.抑制蛋白質(zhì)合成與功能腫瘤藥特點(diǎn)11各期細(xì)胞均有作用2它們的化學(xué)結(jié)構(gòu)差異較大，從而破壞DNA的結(jié)構(gòu)和功能；3用更為明顯。腫瘤藥的藥理作用：為細(xì)胞周期非特異性藥,其特點(diǎn)為在體外無(wú)效而進(jìn)入體內(nèi)后有效,因此對(duì)培養(yǎng)的腫瘤細(xì)胞無(wú)細(xì)胞毒作用.它還兼有明顯的免疫抑制作用.二、二、20201500億美元受生活環(huán)境、方式的變化和生存壓力的增大等各種客觀因素的影響,癌癥的發(fā)病率不斷上升,預(yù)計(jì)將取代心血管疾病成為全球第一大死亡原因.在此背景下,世界抗癌藥物市場(chǎng)正在急速增長(zhǎng)中,世界抗癌藥物市場(chǎng)正在急速增長(zhǎng)中,短短5內(nèi)全球抗癌藥物市場(chǎng)銷售額已翻了一番,大大超過(guò)其他藥物的增長(zhǎng).2020-20261145億美元,10.3%；在處方藥市場(chǎng)腫瘤藥同樣“獨(dú)領(lǐng)風(fēng)騷”,2016年抗腫瘤藥銷售額為789億美元,占全8.27%8.27%.20201500億美元,腫瘤處方藥銷售額超過(guò)1100億美元.20202020年全球抗腫瘤藥市場(chǎng)規(guī)模預(yù)測(cè)（單位：億美元,%）靶向藥物的一大特點(diǎn)是針對(duì)特定靶點(diǎn)產(chǎn)生作用,靶向藥物的一大特點(diǎn)是針對(duì)特定靶點(diǎn)產(chǎn)生作用,每個(gè)病人的情況各不相同,可以選用的靶向藥物也各有不同,一定程度上實(shí)現(xiàn)對(duì)腫瘤的個(gè)體化治療.從藥品的需求趨勢(shì)來(lái)看,療效明顯、副作用小是未來(lái)產(chǎn)品發(fā)展的主要需求方向,在這種市場(chǎng)需求驅(qū)動(dòng)下,靶向抗腫瘤藥物的研發(fā)與臨床應(yīng)用將是抗腫瘤藥物行業(yè)未來(lái)主要發(fā)展方向之一主要發(fā)展方向之一.按照藥物種類來(lái)看,10年全球抗腫瘤領(lǐng)域的用藥結(jié)構(gòu)從激素轉(zhuǎn)向了靶00使臨床化療技術(shù)向根治性目的邁年代,,使得腫瘤細(xì)胞免疫和抑癌基因的研究進(jìn)入白熱化階段；直至21世紀(jì),真正開(kāi)啟了腫瘤靶向療的時(shí)代. 數(shù)據(jù)顯示數(shù)據(jù)顯示200348%的市場(chǎng)份額,2013年該24%,取而代之的是靶向治療藥物2013單克隆抗體類藥物和小分子靶向藥物在未來(lái)將占據(jù)最大的市場(chǎng)份額,其快速增長(zhǎng)是由許多新產(chǎn)品進(jìn)入導(dǎo)致的市場(chǎng)擴(kuò)容.2003-20222003-2022腫瘤治療藥物市場(chǎng)結(jié)構(gòu)及預(yù)測(cè)（單位：%）三、中國(guó)癌癥患者人數(shù)整體呈上升趨勢(shì)三、中國(guó)癌癥患者人數(shù)整體呈上升趨勢(shì),腫瘤藥物及細(xì)分藥品市場(chǎng)前景廣闊（一）、中國(guó)癌癥患者人數(shù)整體呈上升趨勢(shì)（一）、中國(guó)癌癥患者人數(shù)整體呈上升趨勢(shì)中國(guó)癌癥患者人數(shù)眾多,癌癥發(fā)病率整體呈上升趨勢(shì),根據(jù)統(tǒng)計(jì)及預(yù)測(cè),中癌、乳腺癌為中國(guó)發(fā)病率居前五的癌種.其中,中國(guó)腫瘤患者最多的癌種是肺癌,2014384.42018428.5萬(wàn)人,2030569.6萬(wàn)人.在各類高發(fā)病率的癌種中癌、乳腺癌為中國(guó)發(fā)病率居前五的癌種.其中,中國(guó)腫瘤患者最多的癌種是肺癌,80萬(wàn)人/,40萬(wàn)人/30萬(wàn)人/年.2014-2030年中國(guó)癌癥患者人數(shù)走勢(shì)預(yù)測(cè)2014-2030年中國(guó)癌癥患者人數(shù)走勢(shì)預(yù)測(cè)中國(guó)癌癥患者人數(shù)情況中國(guó)癌癥患者人數(shù)情況在癌癥生存率方面在癌癥生存率方面,受限于癌癥前期篩查普及性不足、臨床用藥較為落后、癌癥患者對(duì)有效藥物的可支付性較低等因素,中國(guó)癌癥患者的生存率與相關(guān)發(fā)達(dá)國(guó)家相比仍有明顯區(qū)別達(dá)國(guó)家相比仍有明顯區(qū)別.（二）、中國(guó)腫瘤藥物及細(xì)分藥品市場(chǎng)規(guī)模預(yù)測(cè)（二）、中國(guó)腫瘤藥物及細(xì)分藥品市場(chǎng)規(guī)模預(yù)測(cè)在技術(shù)進(jìn)步、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和支付能力增加的驅(qū)動(dòng)下,中國(guó)生物藥市場(chǎng)規(guī)模的增速遠(yuǎn)快于中國(guó)整體醫(yī)藥市場(chǎng)與其他細(xì)分市場(chǎng).2016的增速遠(yuǎn)快于中國(guó)整體醫(yī)藥市場(chǎng)與其他細(xì)分市場(chǎng).2016年到2019年,中國(guó)生物藥市場(chǎng)規(guī)模從1836億元增加到3172億元,復(fù)合增長(zhǎng)率20.0%.預(yù)計(jì)2025年,中國(guó)生物藥市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到8332億元.2016-20252016-2025年中國(guó)生物藥市場(chǎng)規(guī)模走勢(shì)預(yù)測(cè)生物藥市場(chǎng)不斷擴(kuò)大生物藥市場(chǎng)不斷擴(kuò)大,其中腫瘤治療藥物市場(chǎng)需求廣闊.11、EGFR抗體藥物市場(chǎng)銷售情況透率提升,EGFR單抗市場(chǎng)繼續(xù)保持穩(wěn)健的增長(zhǎng)速度.預(yù)計(jì)在未來(lái),中國(guó)EGFR單抗藥物治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌和鼻咽癌市場(chǎng)將持續(xù)增長(zhǎng),2023年以EGFR2014年到2018年,EGFR5.712.8透率提升,EGFR單抗市場(chǎng)繼續(xù)保持穩(wěn)健的增長(zhǎng)速度.預(yù)計(jì)在未來(lái),中國(guó)EGFR單抗藥物治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌和鼻咽癌市場(chǎng)將持續(xù)增長(zhǎng),2023年以24.6%38.5203066.2,期間年復(fù)8.0%.2015-2020年中國(guó)抗2015-2020年中國(guó)抗EGFR單抗藥物市場(chǎng)規(guī)模走勢(shì)預(yù)測(cè)22、CD20單克隆抗體藥物市場(chǎng)銷售情況增長(zhǎng)率于2030年增長(zhǎng)至106.9億元.CD2021.9%,201825.2億202367.8億元,并在之后幾年里保持平穩(wěn)增長(zhǎng),增長(zhǎng)率于2030年增長(zhǎng)至106.9億元.2015-2020年中國(guó)抗2015-2020年中國(guó)抗CD20單抗藥物市場(chǎng)規(guī)模走勢(shì)預(yù)測(cè)33、VEGF單克隆抗體藥物市場(chǎng)銷售情況單抗藥物安可達(dá)?2019年獲批上市.VEGF單抗生物類似藥市場(chǎng)預(yù)VEGF效.單抗藥物安可達(dá)?2019年獲批上市.VEGF單抗生物類似藥市場(chǎng)預(yù)203099億元,20192023343.5%.2015-2020年中國(guó)抗2015-2020年中國(guó)抗VEGF單抗生物類似藥物市場(chǎng)規(guī)模走勢(shì)預(yù)測(cè)4、PD-1單克隆抗體藥物市場(chǎng)銷售情況單克隆抗體簡(jiǎn)稱單抗,單克隆抗體簡(jiǎn)稱單抗,屬于人工制備抗體,B細(xì)胞克隆,針對(duì)單一抗原表位孕育發(fā)生的結(jié)構(gòu)均一、高度怪異的抗體.近幾年來(lái),單抗藥物已成為腫瘤免疫治療畛域的焦點(diǎn). 單抗藥物的結(jié)構(gòu)妄想是抉擇其效率效應(yīng)的先決前提.面對(duì)一款PD-1單抗,其綜合氣力評(píng)估指標(biāo)征求親和性、神奇性、免疫原性、綜合氣力評(píng)估指標(biāo)征求親和性、神奇性、免疫原性、Fc段特色.親和性 親和性：?jiǎn)慰沟挠H和力后果有多強(qiáng)，直接影響到了藥物成就、病例的佳劑量和有部分副感召程度單抗的親和力看的主要是兩個(gè)指標(biāo)與IC50。特異性 稀罕性納武利尤單抗團(tuán)圓在PD-1胞外的N端loop地域首要由氫鍵相互浸染，帕博利珠單抗和特瑞普利單抗散漫在PD-1的Fgloop，經(jīng)由過(guò)程對(duì)納武利尤單抗和帕博利珠單抗兩者合作/協(xié)同松散賦性進(jìn)行綜合表明，PD-1羈糜帕博利珠單抗后不克不及再有用渙散另外單抗，反之亦然因此盡管納武利尤單抗與帕博利珠單抗薈萃PD-1的不同周邊其撮合PD-1后對(duì)付進(jìn)一步羈糜另一個(gè)抗體也具有未必空間位阻效應(yīng)。在處方時(shí)，需鄭重思考空間位阻效應(yīng)帶來(lái)的臨床征兆。疫原性 免疫原性：PD-1脅制劑制備時(shí)，為了防范T細(xì)胞因ADCC（antibody-dependentcellularcytotoxicity）CDC（complementdependentcytotoxicity）反IgG4ADCCCDCPD-1Fc段特Fc段特征：直接影響到T細(xì)胞死活和活性。原由是因?yàn)镻D-1克制劑靶征 向的目標(biāo)是T細(xì)胞而有ADCC和CDC效應(yīng)的單抗Fc段與方針細(xì)胞薈萃會(huì)形成TPD-L1ADCCPD-L1T3PD-L112TPD-L1ADCCT3TPD-L1ADCCTPD-1PD-1抗體屬于具備如下特殊性的藥物11PD-1細(xì)胞上的廣譜靶點(diǎn)，基于以上特點(diǎn)，在國(guó)外，PD-1治療十幾種適應(yīng)癥2PD-1PD-1失敗率相對(duì)較低3PD-1量/頻率、臨床療效和臨床安全性等方面差異性相對(duì)較大4PD-1PD-12020202039日,6PD-1產(chǎn)品,2家進(jìn)口和4家國(guó)產(chǎn).2家進(jìn)口產(chǎn)品分別為百時(shí)美施貴寶的歐狄沃?（OPDIVO?,納武利尤單抗）和默沙東的可瑞達(dá)?（KEYTRUDA?,帕博利珠單抗）；4家國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品分別為君實(shí)生物的拓益特瑞普利單抗信迪利單抗恒瑞醫(yī)藥的艾瑞卡恒瑞醫(yī)藥的艾瑞卡卡瑞利珠單抗）替雷利珠單抗預(yù)計(jì)在市場(chǎng)發(fā)展的早期階段,預(yù)計(jì)在市場(chǎng)發(fā)展的早期階段,來(lái)自默沙東和百時(shí)美施貴寶等跨國(guó)藥企的產(chǎn)品將主導(dǎo)中國(guó)市場(chǎng).然而在國(guó)產(chǎn)同類產(chǎn)品上市后,因?yàn)槠鋬r(jià)格較低,預(yù)計(jì)銷售額會(huì)快速增長(zhǎng).2018-20252018-2025PD-1PD-L1抑制劑市場(chǎng)規(guī)模走勢(shì)預(yù)測(cè)四、抗腫瘤藥物行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)：抗腫瘤藥將成為醫(yī)藥行業(yè)增長(zhǎng)