全球及中國(guó)醫(yī)藥外包行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及趨勢(shì)

全球及中國(guó)醫(yī)藥外包行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及趨勢(shì),CRO和大分子領(lǐng)域還有大機(jī)會(huì)來(lái)呈現(xiàn)縱向一體化趨勢(shì),印等發(fā)展中國(guó)家.球醫(yī)藥外包市場(chǎng)規(guī)模超千億美元,C(D)MO市場(chǎng)規(guī)模全球醫(yī)藥外包市場(chǎng)規(guī)模超千億美元,醫(yī)藥外包市場(chǎng)前景可觀,中小型企業(yè)開(kāi)始成為全球醫(yī)藥市場(chǎng)創(chuàng)新主力來(lái)呈現(xiàn)縱向一體化趨勢(shì),印等發(fā)展中國(guó)家.球醫(yī)藥外包市場(chǎng)規(guī)模超千億美元,C(D)MO市場(chǎng)規(guī)模占比最大,C(D)MO增速最快.據(jù)悉,2013—2017年年均復(fù)合增長(zhǎng)率10.3%,全球醫(yī)藥外包市場(chǎng)規(guī)模整體增長(zhǎng)平穩(wěn).2017年總體市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到長(zhǎng)平穩(wěn).2017年總體市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到1041億美元,其中CRO市場(chǎng)規(guī)模446億美元,43%C(D)MO595億美元,57%.5年,CRO+C(D)MO行業(yè)仍將保持飛速增長(zhǎng),2022年全球醫(yī)藥外包行業(yè)規(guī)模將達(dá)1784億美元,年均復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)11.4%.全球外包服務(wù)市場(chǎng)規(guī)模（單位：億美元）全球外包服務(wù)市場(chǎng)規(guī)模（單位：億美元）全球外包服務(wù)市場(chǎng)規(guī)模（單位：億美元）全球外包服務(wù)市場(chǎng)規(guī)模（單位：億美元）CRO全球市場(chǎng)份額分布情況來(lái)看,CRO產(chǎn)業(yè)發(fā)展時(shí)長(zhǎng)不同,產(chǎn)業(yè)地域分布區(qū)別明顯.主要以歐美國(guó)家為主,80%.50位CROCRO企業(yè)大部分位于歐美發(fā)達(dá)國(guó)家.CRO巨頭的全球擴(kuò)張以及亞洲生物醫(yī)藥的迅速崛起,CRO產(chǎn)業(yè)逐漸向亞洲轉(zhuǎn)移.2015—20212015—2021年全球各區(qū)域市場(chǎng)規(guī)模及增速11、創(chuàng)新需求不斷涌現(xiàn),CRO市場(chǎng)進(jìn)一步擴(kuò)容全球醫(yī)藥CRO行業(yè)整體的驅(qū)動(dòng)因素：新興技術(shù)的涌現(xiàn)對(duì)藥物研發(fā)和臨床試驗(yàn)的要求不斷提升.20世紀(jì)后單抗類(lèi)大分子藥物涌現(xiàn)驗(yàn)的要求不斷提升.20世紀(jì)后單抗類(lèi)大分子藥物涌現(xiàn),并誕生了眾多重磅炸彈級(jí)的藥物.CAR-T、基因編輯等新的治療方式的快速推進(jìn),新興的醫(yī)藥治療領(lǐng)域后續(xù)研發(fā)需求強(qiáng)烈.有著更高的要求,對(duì)合作外包的傾向程度往往更高.近年全球藥物研發(fā)外包市場(chǎng)細(xì)分及未來(lái)預(yù)測(cè)（單位：十億美元）近年全球藥物研發(fā)外包市場(chǎng)細(xì)分及未來(lái)預(yù)測(cè)（單位：十億美元）3.CMO3.CMO行業(yè)集中度低,傳統(tǒng)產(chǎn)能以歐美為主,逐漸向亞太地區(qū)轉(zhuǎn)移.CRO行業(yè)不同CMO行業(yè)集中度仍然較低.CMO企業(yè)所占據(jù)的市場(chǎng)份額并不大,515%,行業(yè)集中度較小.全球CMO全球CMO企業(yè)市場(chǎng)格局22、具有技術(shù)壁壘的制劑及原料藥研發(fā)生產(chǎn)外包滲透率有待提高發(fā)（APIdev.）的滲透率僅為16%和9%.從目前醫(yī)藥外包各領(lǐng)域的滲透率看,藥理毒理評(píng)估、API外包生產(chǎn)和臨床階段滲透率較高,54%、35%33%,而制劑開(kāi)發(fā)（FDFdev.發(fā)（APIdev.）的滲透率僅為16%和9%.這主要是由于對(duì)于制劑開(kāi)發(fā)（這主要是由于對(duì)于制劑開(kāi)發(fā)（FDFdev.）和原料藥開(kāi)發(fā)（APIdev.）業(yè)務(wù),對(duì)于外包企業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新和研究能力要求較高,僅有少量的擁有自主創(chuàng)新能力的CMO企業(yè)能夠勝任.在未來(lái),由于生物制藥公司日益增長(zhǎng)的外包需求CMO行業(yè)的滲透率也會(huì)逐步提升CMO行業(yè)的市場(chǎng)空間有望進(jìn)一步拓展.醫(yī)藥外包各細(xì)分領(lǐng)域滲透率醫(yī)藥外包各細(xì)分領(lǐng)域滲透率33、Biotech公司快速興起,帶來(lái)需求增量當(dāng)前年收益小于100萬(wàn)美元的小型制藥公司、生物技術(shù)初創(chuàng)公司及虛擬制藥公司在數(shù)量上比大型制藥公司增速更快,據(jù)預(yù)測(cè)公司在數(shù)量上比大型制藥公司增速更快,據(jù)預(yù)測(cè),5年將繼續(xù)保持該發(fā)展趨勢(shì).小型制藥公司在藥物獲批數(shù)量占比上也不斷提升,逐漸成為創(chuàng)新藥物研發(fā)的中堅(jiān)力量之一.由于體量較小,Biotech公司對(duì)于研發(fā)外包的需求往往更加強(qiáng)烈,CRO行業(yè)同時(shí)獲得發(fā)展.近年全球細(xì)分藥企研發(fā)支出情況及未來(lái)預(yù)測(cè)（單位：十億美元）近年全球細(xì)分藥企研發(fā)支出情況及未來(lái)預(yù)測(cè)（單位：十億美元）BiotechBiotech公司投入及行業(yè)滲透率提升是增長(zhǎng)關(guān)鍵提高CRO訂單來(lái)源的角度,將客戶分為大型制藥企業(yè)和中小型制藥企業(yè).中小公司的研發(fā)費(fèi)用將呈現(xiàn)更快的增速,從而在整體研發(fā)費(fèi)用比例中占比會(huì)有提高全球CRO市場(chǎng)增長(zhǎng)測(cè)算項(xiàng)項(xiàng)目201620172018E 2019E 2020E 2021E 2022E 2023E2024E（單10億美金）總研發(fā)費(fèi)用158.9165.1171.9177.2182.6188.3193.9198.8203.9增速6.36%3.90%4.12%3.08%3.05%3.12%2.97%2.53%2.57%前20名醫(yī)藥公司研發(fā)費(fèi)用93.697.299.7102.3105.0107.7110.6113.4116.42.61%占58.9058.8758.0257.7557.5157.2257.0257.0657.09%總研發(fā)費(fèi)用%%%%%%%%比例其余中小醫(yī)藥公司研發(fā)費(fèi)用65.367.972.274.977.680.683.385.487.53.69%占41.1041.1341.9842.2542.4942.7842.9842.9442.91%總研發(fā)費(fèi)用比例%%%%%%%%前31.0%32.1033.2034.4035.6036.9038.2539.6541.15%20名醫(yī)藥公司研發(fā)%%%%%%%外包比例前20名醫(yī)藥公司研發(fā)外包費(fèi)用29.031.233.135.237.439.842.345.047.9中小醫(yī)藥公司研發(fā)外包比例45.0%46.3%47.6%49.0%50.4%52.0%53.7%55.4%57.3%中小29.431.434.436.639.141.844.747.350.1醫(yī)藥公司研發(fā)外包費(fèi)用整36.7537.9439.2540.5541.8943.3444.8746.4148.08%體醫(yī)藥研發(fā)外包市場(chǎng)比例%%%%%%%%整體醫(yī)藥研發(fā)外包市場(chǎng)58.462.667.571.876.581.687.092.398.0費(fèi)用費(fèi)用增速7.26% 7.70% 6.50% 6.46% 6.69% 6.61% 6.05%6.25%二、國(guó)內(nèi)醫(yī)藥外包市場(chǎng)：行業(yè)機(jī)會(huì)與政策機(jī)遇共存二、國(guó)內(nèi)醫(yī)藥外包市場(chǎng)：行業(yè)機(jī)會(huì)與政策機(jī)遇共存中國(guó)小分子市場(chǎng)在全球最具優(yōu)勢(shì)中國(guó)試驗(yàn)成本與西方發(fā)達(dá)國(guó)家比較中國(guó)試驗(yàn)成本與西方發(fā)達(dá)國(guó)家比較醫(yī)藥外包：國(guó)內(nèi)轉(zhuǎn)型及國(guó)外產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移的長(zhǎng)期機(jī)會(huì)受益于創(chuàng)新研發(fā)升溫,行業(yè)持續(xù)高增長(zhǎng)醫(yī)藥外包板塊直接受益于目前國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥、創(chuàng)新器械的研發(fā)熱潮醫(yī)藥外包板塊直接受益于目前國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥、創(chuàng)新器械的研發(fā)熱潮,增速持續(xù)上升,行業(yè)維持高景氣度.由于板塊板塊內(nèi)公司體量分化較大,部分公司財(cái)務(wù)準(zhǔn)則對(duì)測(cè)算有明顯影響,剔除了缺乏同比數(shù)據(jù)和財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)波動(dòng)巨大的公司,2019H1剔除了缺乏同比數(shù)據(jù)和財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)波動(dòng)巨大的公司,2019H1收入增速為23.48%,40%,2018H1高基數(shù)的情況下依舊保持快速增長(zhǎng).醫(yī)藥外包板塊增速統(tǒng)計(jì)醫(yī)藥外包板塊增速統(tǒng)計(jì)二、外包型行業(yè)業(yè)績(jī)情況分析11、CRO、CDMO/CMO：產(chǎn)業(yè)、資本、政策共振,迎來(lái)黃金發(fā)展期業(yè)值得重點(diǎn)關(guān)注.20182019年上半年看,外包型行業(yè)業(yè)績(jī)總體保持飛速增長(zhǎng),在行業(yè)政策+科創(chuàng)板影響下,外包行業(yè)有望顯著受益,CRO、CMO/CDMO企業(yè)值得重點(diǎn)關(guān)注.發(fā)資金、吸引海內(nèi)外高端研發(fā)人才、建立起了符合歐美標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量和管理體系,同時(shí)相對(duì)于歐美CRO企業(yè)具備明顯的成本優(yōu)勢(shì),成為歐美研發(fā)和委托生產(chǎn)轉(zhuǎn)移的重要市場(chǎng),有力的推動(dòng)力國(guó)內(nèi)外包行業(yè)的增長(zhǎng).國(guó)內(nèi)代表性企業(yè)大多數(shù)收入來(lái)產(chǎn)業(yè)趨勢(shì)上看：在國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)需求持續(xù)增長(zhǎng),醫(yī)藥行業(yè)細(xì)分趨勢(shì)加劇、全球化外包趨勢(shì)進(jìn)一步加強(qiáng)等因素影響下發(fā)資金、吸引海內(nèi)外高端研發(fā)人才、建立起了符合歐美標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量和管理體系,同時(shí)相對(duì)于歐美CRO企業(yè)具備明顯的成本優(yōu)勢(shì),成為歐美研發(fā)和委托生產(chǎn)轉(zhuǎn)移的重要市場(chǎng),有力的推動(dòng)力國(guó)內(nèi)外包行業(yè)的增長(zhǎng).國(guó)內(nèi)代表性企業(yè)大多數(shù)收入來(lái)于海外. 政策上看：中國(guó)醫(yī)藥政策頂層設(shè)計(jì)是鼓勵(lì)創(chuàng)新和高端仿制,提升制藥工業(yè)水平,國(guó)內(nèi)審評(píng)審批改革推進(jìn)釋放紅利平,國(guó)內(nèi)審評(píng)審批改革推進(jìn)釋放紅利,藥品上市許可持有人（MAH）制度的推出有利于外包行業(yè)的持續(xù)發(fā)展,“4+7”帶量采購(gòu)政策方向確定后,仿制藥盈利能力進(jìn)一步承壓,倒逼企業(yè)投入研發(fā)創(chuàng)新,提升核心競(jìng)爭(zhēng)力.2018年A股醫(yī)藥公司整420億元,32.2%,增速進(jìn)一步提升,創(chuàng)新的興起令外CROCRO企業(yè)創(chuàng)造了豐厚的訂單基礎(chǔ)基礎(chǔ).險(xiǎn)的考慮,研發(fā)及固定資產(chǎn)投入更多的傾向于外包,有助于推動(dòng)外包業(yè)務(wù)的訂單及投資收益,與生物科技類(lèi)公司深度綁定的外包型行業(yè)有望顯著受益.總體來(lái)看,資本方面：科創(chuàng)板等多層次資本市場(chǎng)的不斷豐富和完善,CRO、CDMO/CMO險(xiǎn)的考慮,研發(fā)及固定資產(chǎn)投入更多的傾向于外包,有助于推動(dòng)外包業(yè)務(wù)的訂單及投資收益,與生物科技類(lèi)公司深度綁定的外包型行業(yè)有望顯著受益.總體來(lái)看,國(guó)內(nèi)外包型行業(yè)受益于政策、產(chǎn)業(yè)、資本的共振,迎來(lái)了黃金發(fā)展機(jī)遇. CDMO方面,凱萊英商業(yè)化階段的定制研發(fā)生產(chǎn)收入增長(zhǎng)達(dá)到36%,臨床階段定制化研發(fā)生產(chǎn)收入增速11%,段定制化研發(fā)生產(chǎn)收入增速11%,大陸地區(qū)收入同比增長(zhǎng)51%.2019年一季度公司延續(xù)強(qiáng)勁增長(zhǎng)態(tài)勢(shì),31%,45%.外包型（CRO外包型（CRO、CDMO/CMO）相關(guān)企業(yè)2018&2019Q1表現(xiàn)作為醫(yī)藥細(xì)分領(lǐng)域景氣度最高的細(xì)分領(lǐng)域之一作為醫(yī)藥細(xì)分領(lǐng)域景氣度最高的細(xì)分領(lǐng)域之一,頭）,同時(shí)關(guān)注康龍化成、藥石科技、昭衍新藥、量子生物、博濟(jì)醫(yī)藥等外包型企業(yè).政策的共振,迎來(lái)了黃金的發(fā)展機(jī)遇,（CRO高景氣度,CRO龍頭）、凱萊英（CRO高景氣度,公司關(guān)鍵技術(shù)領(lǐng)域達(dá)到國(guó)際領(lǐng)先水平）、藥明康德（CRO高景氣度,CRO巨頭）,同時(shí)關(guān)注康龍化成、藥石科技、昭衍新藥、量子生物、博濟(jì)醫(yī)藥等外包型企業(yè).醫(yī)療服務(wù)板塊銷(xiāo)售和管理能力逐漸提升醫(yī)療服務(wù)板塊銷(xiāo)售和管理能力逐漸提升醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域管理效率逐漸提高醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域管理效率逐漸提高22、訂單充沛,高景氣持續(xù),,全行業(yè)產(chǎn)能擴(kuò)張,CRO部分公司披露的在手訂單情況仍然較好,景氣度較高.泰格醫(yī)藥2018年新增訂單33.08億,待執(zhí)行訂單36.83億,增速均在30%以. 20184.3億,8.3億.昭衍新藥在手訂單約為8億,同比增長(zhǎng)19.40%. 2018201827.220173.4億美元,也實(shí)現(xiàn)了較快的增長(zhǎng).部分醫(yī)藥外包公司在手訂單充- 20182018年20182018年2017年2017年2017年2017年年新增新增訂年在手在手訂新增訂新增訂在手訂在手訂訂單單增長(zhǎng)訂單單增長(zhǎng)單單增長(zhǎng)單單增長(zhǎng)率率率率泰格醫(yī)藥33.08億36.36%36.83億32.79%24.26億25.90%27.74億38.84%濟(jì)醫(yī)藥約4.3億持平約8.3億約27.69%4.33億191%6.50億41.30%昭衍新藥----819.40%----約6.7億47.32%合全藥業(yè)----27.2億----約3.4億美金33、龍頭公司員工人數(shù)、人均產(chǎn)值持續(xù)向上規(guī)模體量仍在快速擴(kuò)大,CMO公司中龍頭公司合全、凱萊英員工數(shù)量及創(chuàng)收也均保持上升,藥明生物由于新建產(chǎn)能,2018CRO規(guī)模體量仍在快速擴(kuò)大,CMO公司中龍頭公司合全、凱萊英員工數(shù)量及創(chuàng)收也均保持上升,藥明生物由于新建產(chǎn)能,員工人數(shù)大幅度提升,在業(yè)績(jī)高增速下人均創(chuàng)造利潤(rùn)也同步實(shí)現(xiàn)了快速上漲. 主要CRO、CMO公司員工人數(shù)、人均產(chǎn)值情況公司公司20182017增速員工人員工人（人）（人）20182017增速20182017增速CRO---（萬(wàn)元）-（萬(wàn)元）--（萬(wàn)元）--（萬(wàn)元）--藥明康德177301476320.10%54.2252.603.09%12.758.3153.39%康龍化成6171516619.45%47.1344.416.12%5.504.4723.01%泰格醫(yī)藥3898321421.28%59.0252.4912.44%12.119.3729.34%量子生物2428330635.76%41.0683.44-50.79%6.6317.52-62.13%昭衍新藥81767221.58%50.0444.8311.61%13.2611.3816.57%博濟(jì)醫(yī)藥61650122.95%27.9326.107.02%1.20-4.89-124.58%CMO--------藥明生物4141254362.84%61.2763.75-3.89%15.239.9353.29%合全藥業(yè)3736312119.71%72.4370.083.35%16.0015.860.86%凱萊英3291268222.71%55.7553.065.08%13.0112.732.27%九洲藥業(yè)29433011-2.26%63.2857.0410.94%5.344.908.92%博騰股份16421784-7.96%72.1666.378.72%7.586.0225.88%44、相繼公布股權(quán)激勵(lì),維持員工穩(wěn)定醫(yī)藥外包企業(yè)相繼推出股權(quán)激勵(lì)政策醫(yī)藥外包企業(yè)相繼推出股權(quán)激勵(lì)政策,維持公司員工穩(wěn)定性的同時(shí),進(jìn)一步提升員工積極性提升員工積極性.從股權(quán)激勵(lì)的解鎖條件上看,部分公司的高要求體現(xiàn)除了業(yè)績(jī)高增長(zhǎng)的信心高增長(zhǎng)的信心,同時(shí)也反應(yīng)當(dāng)前行業(yè)的高增長(zhǎng).醫(yī)藥外包公司2019年股權(quán)激勵(lì)統(tǒng)計(jì)衡量指標(biāo)2019增速2020增速2021增速CAGR藥明康德?tīng)I(yíng)收15.60%13.50%11.89%13.65%康龍化成營(yíng)收15.00%13.04%11.54%13.19%昭衍新藥營(yíng)收30.00%30.00%30.00%30.00%博騰股份營(yíng)收18.16%21.43%20.59%20.05%博濟(jì)醫(yī)藥營(yíng)收20.00%16.67%14.29%16.96%泰格醫(yī)藥凈利潤(rùn)40.00%25.00%17.14%27.03%凱萊英凈利潤(rùn)16.84%14.29%12.50%14.53%優(yōu)勢(shì)賽道機(jī)會(huì)有望持續(xù),CRO還有大機(jī)會(huì)國(guó)內(nèi)創(chuàng)新轉(zhuǎn)型及海外產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移帶來(lái)的機(jī)會(huì)還將長(zhǎng)期存在；小分