瓣膜置換corevalve應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)課件

瓣膜置換

CoreValve應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)?zāi)嫘薪?jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜植入術(shù)全球安全性及有效性研究&PostCEMark擴(kuò)展性評(píng)估CarlosE.Ruiz,M.D.,Ph.D.,FACCDirector,DivisionofStructuralandCongenitalHeartDiseaseLenoxHillHeartandVascularInstituteofNewYorkOnbehalfoftheCoreValveInvestigatorsandRegistryParticipantsNewHorizonsinCardiovascularTreatmentsShanghai,ChinaDecember11-13,2008編輯課件瓣膜置換CoreValve應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)?zāi)嫘薪?jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜植入1聲明顧問(wèn)－CoreValveEquity－CoreValve編輯課件聲明顧問(wèn)－CoreValve編輯課件2Re-valving系統(tǒng)CoreValve

CEMark單層的豬心包三葉形狀鎳鈦邊框，可自行擴(kuò)展：入口26和29mm-20至27mm環(huán)口輸送系統(tǒng)：18F/12F(ID)編輯課件Re-valving系統(tǒng)CoreValve

CEMark編3一次性裝載系統(tǒng)將生物瓣持續(xù)壓縮進(jìn)輸送導(dǎo)管上安裝過(guò)程中防止對(duì)瓣膜葉面的損傷一次性使用編輯課件一次性裝載系統(tǒng)編輯課件4病人的選擇非常關(guān)鍵入路部位的選擇主動(dòng)脈直徑曲折度病變的情況鈣化的程度腹主動(dòng)脈和胸主動(dòng)脈曲折度病變：動(dòng)脈瘤，等原有瓣膜的解剖特點(diǎn)環(huán)口直徑LVOT/主動(dòng)脈的成角瓣膜鈣化程度主動(dòng)脈竇的尺寸竇管交界升主動(dòng)脈編輯課件病人的選擇非常關(guān)鍵入路部位的選擇編輯課件5不到兩年的時(shí)間里>20例切開ECC體外循環(huán)25Fr<8例預(yù)先閉合局麻－鎮(zhèn)靜無(wú)ECC無(wú)快速起搏18Fr編輯課件不到兩年的時(shí)間里>20例編輯課件6技術(shù)演變病人總數(shù)：>1700（至2008年10月）25Fr21Fr18Fr.Sx.髂部入路Sx.股動(dòng)脈入路Sx.股動(dòng)脈入路股－股轉(zhuǎn)流股-股轉(zhuǎn)流TandemHeartCPBTandemHeartSx.股動(dòng)脈無(wú)需支持CPB控制性降壓經(jīng)皮入路快速起搏預(yù)先閉合14例65例>1600例2004-20052005-200606年5月06年10月06年11月編輯課件技術(shù)演變病人總數(shù)：>1700（至2008年10月）編輯課件7釋放瓣膜環(huán)接觸之前環(huán)接觸之后裝置釋放前編輯課件釋放瓣膜環(huán)接觸之前環(huán)接觸之后編輯課件8釋放送入裝置過(guò)程無(wú)需匆忙編輯課件釋放送入裝置過(guò)程無(wú)需匆忙編輯課件9CoreValve應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)病人（至2008年8月29日）數(shù)據(jù)收集至2008年9月29日21Fr.安全性及有效性研究7個(gè)歐洲和加拿大研究中心（N=52）18Fr.安全性及有效性研究9個(gè)歐洲和加拿大研究中心（N=124）18Fr.擴(kuò)展評(píng)估注冊(cè)研究~100歐洲、太平洋區(qū)域及拉丁美洲研究中心（N=1243）編輯課件CoreValve應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)病人（至2008年8月29日）編10病人的一般資料

21FS&F18FS&F18FEE研究研究注冊(cè)研究年齡EuroSCORE對(duì)數(shù)(%)女性NYHA主動(dòng)脈瓣面積（cm2）峰值梯度（mmHg）平均梯度（mmHg）LVEF(%)編輯課件病人的一般資料11基礎(chǔ)疾病狀況心絞痛PVD（周圍血管?。┓款澲鲃?dòng)脈脆弱頸動(dòng)脈AD腎衰冠心病中風(fēng)或TIA糖尿病起搏器高血脂癥CABG高血壓瓣膜手術(shù)肺動(dòng)脈高壓PCI編輯課件基礎(chǔ)疾病狀況編輯課件12治療結(jié)果編輯課件治療結(jié)果編輯課件13治療后并發(fā)癥24小時(shí)之內(nèi)死亡率主動(dòng)脈夾層大出血心包填塞中轉(zhuǎn)外手術(shù)入路的并發(fā)癥編輯課件治療后并發(fā)癥24小時(shí)之內(nèi)死亡率編輯課件1430天內(nèi)的不良反應(yīng)30天總死亡率心源性死亡心梗嚴(yán)重心律失常起搏器腎衰中風(fēng)TIA結(jié)構(gòu)性瓣膜功能異常瓣膜移位編輯課件30天內(nèi)的不良反應(yīng)30天總死亡率編輯課件1530天的NYHA心臟功能評(píng)價(jià)編輯課件30天的NYHA心臟功能評(píng)價(jià)編輯課件1630天時(shí)的血流動(dòng)力學(xué)指標(biāo)編輯課件30天時(shí)的血流動(dòng)力學(xué)指標(biāo)編輯課件1730天的血流動(dòng)力學(xué)指標(biāo)編輯課件30天的血流動(dòng)力學(xué)指標(biāo)編輯課件18無(wú)瓣膜功能異常編輯課件無(wú)瓣膜功能異常編輯課件19無(wú)瓣膜裝置移位編輯課件無(wú)瓣膜裝置移位編輯課件20中期隨訪編輯課件中期隨訪編輯課件21結(jié)論采用CoreValve瓣膜重建系統(tǒng)進(jìn)行TAVI，對(duì)于高危不適宜手術(shù)的AS病人是一種安全有效的治療方法此方法已經(jīng)改進(jìn)為單純經(jīng)皮的方式做為一項(xiàng)新技術(shù)，TAVI需要一個(gè)逐步學(xué)習(xí)的過(guò)程，需要深入了解病人選擇以及對(duì)于解剖指征的綜合分析治療需要有經(jīng)驗(yàn)的團(tuán)隊(duì)，包括：預(yù)先關(guān)閉（無(wú)切開或修補(bǔ)）盡可能中度鎮(zhèn)靜和局麻瓣膜放置過(guò)程無(wú)快速起搏無(wú)額外的體外循環(huán)/心臟輔助有充足的調(diào)整瓣膜位置尚需觀察長(zhǎng)期療效編輯課件結(jié)論采用CoreValve瓣膜重建系統(tǒng)進(jìn)行TAVI，對(duì)于高22CoreValvePostCEMark編輯課件CoreValvePostCEMark編輯課件23未來(lái)的改進(jìn)（待上市后批準(zhǔn)）編輯課件未來(lái)的改進(jìn)（待上市后批準(zhǔn)）編輯課件24經(jīng)皮心臟瓣膜介入治療技術(shù)（PHVT）：被接受的過(guò)程按照現(xiàn)在的轉(zhuǎn)歸標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行比較可能不合適風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估還不足夠RCT應(yīng)用適當(dāng)?shù)亩攘糠ㄔu(píng)估生活質(zhì)量（QOL）性價(jià)比指標(biāo)編輯課件經(jīng)皮心臟瓣膜介入治療技術(shù)（PHVT）：被接受的過(guò)程按照現(xiàn)在的25結(jié)論兩種PAVR系統(tǒng)均被證明在高危AS病人是安全有效的PAVR已經(jīng)改進(jìn)為單純的經(jīng)皮介入治療技術(shù)的掌握無(wú)疑需要學(xué)習(xí)過(guò)程，深入了解病人選擇、不同解剖上的指征，以及更為重要的團(tuán)隊(duì)合作AS病人PAVR的長(zhǎng)期效果和有效期還需將來(lái)的隨機(jī)化研究進(jìn)一步驗(yàn)證編輯課件結(jié)論兩種PAVR系統(tǒng)均被證明在高危AS病人是安全有效的編輯課26謝謝編輯課件謝謝編輯課件27PAVR潛在的推動(dòng)因素人口老齡化為高危病人或非手術(shù)病人提供了新的治療選擇經(jīng)皮入路－無(wú)瘢痕避免了CPB治療后并發(fā)癥更少：疼痛，感染，輸血，等恢復(fù)和復(fù)原更快需要放射科醫(yī)生和CT外科醫(yī)生的強(qiáng)大聯(lián)合性價(jià)比？編輯課件PAVR潛在的推動(dòng)因素人口老齡化編輯課件28PAVR預(yù)期編輯課件PAVR預(yù)期編輯課件29PAVR預(yù)期（治療的百分比）編輯課件PAVR預(yù)期（治療的百分比）編輯課件30一家醫(yī)學(xué)中心的應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)編輯課件一家醫(yī)學(xué)中心的應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)編輯課件31一家醫(yī)學(xué)中心的應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)編輯課件一家醫(yī)學(xué)中心的應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)編輯課件32一家中心的經(jīng)驗(yàn)編輯課件一家中心的經(jīng)驗(yàn)編輯課件33一家中心的經(jīng)驗(yàn)編輯課件一家中心的經(jīng)驗(yàn)編輯課件34外科手段主動(dòng)脈瓣置換小的瓣周漏很常見，與外科因素有關(guān)，與亞臨床抗凝沒(méi)有關(guān)系，一般都是良性。編輯課件外科手段主動(dòng)脈瓣置換編輯課件35瓣膜置換

CoreValve應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)?zāi)嫘薪?jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜植入術(shù)全球安全性及有效性研究&PostCEMark擴(kuò)展性評(píng)估CarlosE.Ruiz,M.D.,Ph.D.,FACCDirector,DivisionofStructuralandCongenitalHeartDiseaseLenoxHillHeartandVascularInstituteofNewYorkOnbehalfoftheCoreValveInvestigatorsandRegistryParticipantsNewHorizonsinCardiovascularTreatmentsShanghai,ChinaDecember11-13,2008編輯課件瓣膜置換CoreValve應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)?zāi)嫘薪?jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜植入36聲明顧問(wèn)－CoreValveEquity－CoreValve編輯課件聲明顧問(wèn)－CoreValve編輯課件37Re-valving系統(tǒng)CoreValve

CEMark單層的豬心包三葉形狀鎳鈦邊框，可自行擴(kuò)展：入口26和29mm-20至27mm環(huán)口輸送系統(tǒng)：18F/12F(ID)編輯課件Re-valving系統(tǒng)CoreValve

CEMark編38一次性裝載系統(tǒng)將生物瓣持續(xù)壓縮進(jìn)輸送導(dǎo)管上安裝過(guò)程中防止對(duì)瓣膜葉面的損傷一次性使用編輯課件一次性裝載系統(tǒng)編輯課件39病人的選擇非常關(guān)鍵入路部位的選擇主動(dòng)脈直徑曲折度病變的情況鈣化的程度腹主動(dòng)脈和胸主動(dòng)脈曲折度病變：動(dòng)脈瘤，等原有瓣膜的解剖特點(diǎn)環(huán)口直徑LVOT/主動(dòng)脈的成角瓣膜鈣化程度主動(dòng)脈竇的尺寸竇管交界升主動(dòng)脈編輯課件病人的選擇非常關(guān)鍵入路部位的選擇編輯課件40不到兩年的時(shí)間里>20例切開ECC體外循環(huán)25Fr<8例預(yù)先閉合局麻－鎮(zhèn)靜無(wú)ECC無(wú)快速起搏18Fr編輯課件不到兩年的時(shí)間里>20例編輯課件41技術(shù)演變病人總數(shù)：>1700（至2008年10月）25Fr21Fr18Fr.Sx.髂部入路Sx.股動(dòng)脈入路Sx.股動(dòng)脈入路股－股轉(zhuǎn)流股-股轉(zhuǎn)流TandemHeartCPBTandemHeartSx.股動(dòng)脈無(wú)需支持CPB控制性降壓經(jīng)皮入路快速起搏預(yù)先閉合14例65例>1600例2004-20052005-200606年5月06年10月06年11月編輯課件技術(shù)演變病人總數(shù)：>1700（至2008年10月）編輯課件42釋放瓣膜環(huán)接觸之前環(huán)接觸之后裝置釋放前編輯課件釋放瓣膜環(huán)接觸之前環(huán)接觸之后編輯課件43釋放送入裝置過(guò)程無(wú)需匆忙編輯課件釋放送入裝置過(guò)程無(wú)需匆忙編輯課件44CoreValve應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)病人（至2008年8月29日）數(shù)據(jù)收集至2008年9月29日21Fr.安全性及有效性研究7個(gè)歐洲和加拿大研究中心（N=52）18Fr.安全性及有效性研究9個(gè)歐洲和加拿大研究中心（N=124）18Fr.擴(kuò)展評(píng)估注冊(cè)研究~100歐洲、太平洋區(qū)域及拉丁美洲研究中心（N=1243）編輯課件CoreValve應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)病人（至2008年8月29日）編45病人的一般資料

21FS&F18FS&F18FEE研究研究注冊(cè)研究年齡EuroSCORE對(duì)數(shù)(%)女性NYHA主動(dòng)脈瓣面積（cm2）峰值梯度（mmHg）平均梯度（mmHg）LVEF(%)編輯課件病人的一般資料46基礎(chǔ)疾病狀況心絞痛PVD（周圍血管?。┓款澲鲃?dòng)脈脆弱頸動(dòng)脈AD腎衰冠心病中風(fēng)或TIA糖尿病起搏器高血脂癥CABG高血壓瓣膜手術(shù)肺動(dòng)脈高壓PCI編輯課件基礎(chǔ)疾病狀況編輯課件47治療結(jié)果編輯課件治療結(jié)果編輯課件48治療后并發(fā)癥24小時(shí)之內(nèi)死亡率主動(dòng)脈夾層大出血心包填塞中轉(zhuǎn)外手術(shù)入路的并發(fā)癥編輯課件治療后并發(fā)癥24小時(shí)之內(nèi)死亡率編輯課件4930天內(nèi)的不良反應(yīng)30天總死亡率心源性死亡心梗嚴(yán)重心律失常起搏器腎衰中風(fēng)TIA結(jié)構(gòu)性瓣膜功能異常瓣膜移位編輯課件30天內(nèi)的不良反應(yīng)30天總死亡率編輯課件5030天的NYHA心臟功能評(píng)價(jià)編輯課件30天的NYHA心臟功能評(píng)價(jià)編輯課件5130天時(shí)的血流動(dòng)力學(xué)指標(biāo)編輯課件30天時(shí)的血流動(dòng)力學(xué)指標(biāo)編輯課件5230天的血流動(dòng)力學(xué)指標(biāo)編輯課件30天的血流動(dòng)力學(xué)指標(biāo)編輯課件53無(wú)瓣膜功能異常編輯課件無(wú)瓣膜功能異常編輯課件54無(wú)瓣膜裝置移位編輯課件無(wú)瓣膜裝置移位編輯課件55中期隨訪編輯課件中期隨訪編輯課件56結(jié)論采用CoreValve瓣膜重建系統(tǒng)進(jìn)行TAVI，對(duì)于高危不適宜手術(shù)的AS病人是一種安全有效的治療方法此方法已經(jīng)改進(jìn)為單純經(jīng)皮的方式做為一項(xiàng)新技術(shù)，TAVI需要一個(gè)逐步學(xué)習(xí)的過(guò)程，需要深入了解病人選擇以及對(duì)于解剖指征的綜合分析治療需要有經(jīng)驗(yàn)的團(tuán)隊(duì)，包括：預(yù)先關(guān)閉（無(wú)切開或修補(bǔ)）盡可能中度鎮(zhèn)靜和局麻瓣膜放置過(guò)程無(wú)快速起搏無(wú)額外的體外循環(huán)/心臟輔助有充足的調(diào)整瓣膜位置尚需觀察長(zhǎng)期療效編輯課件結(jié)論采用CoreValve瓣膜重建系統(tǒng)進(jìn)行TAVI，對(duì)于高57CoreValvePost