XX大學(xué)教學(xué)科研用麻醉藥品和精神藥品管理規(guī)定

XX大學(xué)教學(xué)科研用麻醉藥品和精神藥品管理規(guī)定第一條為加強(qiáng)學(xué)校教學(xué)科研用麻醉藥品和精神藥品管理，保證麻醉藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施辦法》（中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第360號(hào)）、《麻醉藥品和精神藥品管理辦法》（中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第442號(hào)）和《XX省藥品管理辦法》（XX省人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)公告第101號(hào)）以及其他有關(guān)法律的規(guī)定，制定本規(guī)定。第二條本規(guī)定中的麻醉藥品和精神藥品是指“國(guó)食藥監(jiān)安[2007]633號(hào)”文件公布的《麻醉藥品品種目錄（2007年版）》和《精神藥品品種目錄（2007年版）》中包含的麻醉藥品和精神藥品（以下簡(jiǎn)稱“藥品”）。在本規(guī)定實(shí)施過(guò)程中，若國(guó)家《麻醉藥品品種目錄》和《精神藥品品種目錄》發(fā)生變更，則以變更后的《目錄》為準(zhǔn)。第三條“藥品”申購(gòu)要求（一）使用麻醉藥品和精神藥品是以科學(xué)研究或者教學(xué)為目的。使用“藥品”的課題必須是正式立項(xiàng)的課題；對(duì)于非立項(xiàng)探索性課題，需要經(jīng)過(guò)院（系）或重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室學(xué)術(shù)委員會(huì)批準(zhǔn)并指定課題負(fù)責(zé)人；橫向課題在簽訂技術(shù)合同后等同立項(xiàng)課題，并經(jīng)國(guó)家和省藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。（二）專項(xiàng)課題申報(bào)審批的“藥品”為該課題專用，其它課題實(shí)驗(yàn)不得使用；（三）科學(xué)研究用：課題負(fù)責(zé)人根據(jù)課題的需要以書面報(bào)告形式向所在學(xué)院（系）負(fù)責(zé)人提出申請(qǐng)“藥品”的種類和數(shù)量；（四）實(shí)驗(yàn)教學(xué)用：實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人與任課教師需以書面報(bào)告形式向所在實(shí)驗(yàn)中心主任或?qū)W院（系）負(fù)責(zé)人提出申請(qǐng)“藥品”的種類和數(shù)量；（五）經(jīng)學(xué)院（系）主要負(fù)責(zé)人確認(rèn)、簽字后，報(bào)實(shí)驗(yàn)室與設(shè)備管理處審核，實(shí)驗(yàn)室與設(shè)備管理處指定專人統(tǒng)一協(xié)調(diào)有關(guān)申購(gòu)事宜；第四條“藥品”入庫(kù)管理（一）“藥品”購(gòu)入后，應(yīng)由使用人與負(fù)責(zé)人運(yùn)至XX大學(xué)危險(xiǎn)品倉(cāng)庫(kù)辦理登記入庫(kù)。（二）“藥品”應(yīng)當(dāng)由危險(xiǎn)品倉(cāng)庫(kù)專人管理，并建立藥品專用賬冊(cè)。專用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期滿之日起不少于5年。第五條“藥品”使用管理（一）“藥品”使用人填寫危險(xiǎn)品領(lǐng)用登記單，使用藥品用量以單次實(shí)驗(yàn)用量為準(zhǔn)，同時(shí)應(yīng)填寫本次實(shí)驗(yàn)內(nèi)容、實(shí)驗(yàn)廢物處置措施。需雙人到危險(xiǎn)品倉(cāng)庫(kù)遞交登記單，領(lǐng)取藥品。（二）領(lǐng)出的“藥品”由使用人負(fù)責(zé)保管，課題負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)監(jiān)督。（三）實(shí)驗(yàn)完成后的剩余藥品應(yīng)上繳庫(kù)房保存，并做好登記賬冊(cè)記錄。過(guò)期、損壞的藥品應(yīng)當(dāng)?shù)怯浽靸?cè)，并向所在地藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)銷毀。實(shí)驗(yàn)中因藥品產(chǎn)生的廢物交XX大學(xué)危險(xiǎn)廢物中轉(zhuǎn)站存儲(chǔ)。（四）使用環(huán)節(jié)出現(xiàn)事故，責(zé)任由使用人和課題負(fù)責(zé)人共同承擔(dān)。（五）藥品研究單位在普通藥品的研究過(guò)程中，產(chǎn)生《麻醉藥品和精神藥品管理辦法》所規(guī)定的管制品種的，應(yīng)當(dāng)立即停止實(shí)驗(yàn)研究活動(dòng)，并向有關(guān)藥品監(jiān)管部門報(bào)告。（六）禁止將購(gòu)置的麻醉藥品和精神藥品用于人體實(shí)驗(yàn)。（七）任何科室、任何人不得轉(zhuǎn)讓或借用麻醉藥品、第一類精神藥品。第六條相關(guān)人員的職責(zé)（一）學(xué)院（系）負(fù)責(zé)本單位“藥品”管理，課題組在學(xué)院（系）分管領(lǐng)導(dǎo)的監(jiān)督、指導(dǎo)下進(jìn)行管理工作，實(shí)驗(yàn)室與設(shè)備管理處督促學(xué)院（系）和課題組完善管理制度并不定期檢查執(zhí)行情況。（二）課題負(fù)責(zé)人對(duì)課題組內(nèi)“藥品”使用的全過(guò)程負(fù)責(zé)，包括：指定課題組內(nèi)“藥品”的使用人；審核使用人所提出的“藥品”使用申請(qǐng)的合理性；負(fù)責(zé)監(jiān)督使用人對(duì)“藥品”的合理使用；負(fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)驗(yàn)后剩余“藥品”的處理。（三）藥品實(shí)驗(yàn)操作人必須是學(xué)校正式職工或全日制在校學(xué)生。學(xué)生必須在指導(dǎo)老師的指導(dǎo)下進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品實(shí)驗(yàn)，并簽署相關(guān)安全協(xié)議。（四）麻醉藥品和精神藥品使用人以及相關(guān)管理人員應(yīng)當(dāng)熟悉麻醉藥品和精神藥品的管理及有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)。（五）在使用麻醉藥品和精神藥品過(guò)程中所產(chǎn)生的法律責(zé)任以《麻醉藥品和精神藥品管理辦法》及國(guó)家其他相關(guān)法律辦法為準(zhǔn)。