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文檔簡介
XXXX肥業(yè)有限公司XXXXX質(zhì)量管理手冊Qualitymanagementmanual版本號:A/0編寫部門:辦公室審核人:XXXX批準人:XXXXXX-X-x發(fā)布X-X-X實施xxxX肥業(yè)有限公司發(fā)布1、企業(yè)簡介xxxx肥業(yè)有限公司XXX發(fā)布令本公司依據(jù)GB/T19001-2008《質(zhì)量管理體系一一要求》的要求,結(jié)合本公司的實際情況,編寫了 A/0版質(zhì)量手冊,這是本公司實施質(zhì)量管理的綱領(lǐng)性文件,同時也是向顧客提供質(zhì)量保證,增進顧客滿意和第三方認證的證實性文件,現(xiàn)將 A/0版《質(zhì)量手冊》正式批準發(fā)布,請本公司各單位認真宣傳學習,遵照執(zhí)行。本公司質(zhì)量方針為:科技先行,強化管理,顧客至上,質(zhì)量第一質(zhì)量目標為:產(chǎn)品一次檢驗合格率>98%顧客滿意率達到95%以上全體員工要團結(jié)協(xié)作、努力拼搏、無私奉獻、爭創(chuàng)一流,確保公司質(zhì)量方針、目標的實現(xiàn)??偨?jīng)理:XXXX年X月X日目錄TOC\o"1-5"\h\z一、質(zhì)量管理職則 61、 任職通知 72、 質(zhì)量管理人員任職通知 8\o"CurrentDocument"3、 質(zhì)量管理人員職責及權(quán)限 94、 質(zhì)量管理制度 16\o"CurrentDocument"5、 質(zhì)量管理考核獎懲辦法 18二、 生產(chǎn)資源提供 191、生產(chǎn)、檢驗設(shè)備一覽表 20三、 人力資源要求 21\o"CurrentDocument"1、質(zhì)量管理及專業(yè)技術(shù)知識 22四、 技術(shù)文件管理 231、 有機肥料產(chǎn)品標準及相關(guān)標準 242、 設(shè)計文件和工藝文件 252.1設(shè)計文件和工藝文件目錄 262.2工藝流程圖 272.3生產(chǎn)工藝規(guī)程 282.4產(chǎn)品使用說明書 322.5產(chǎn)品合格證 332.6包裝技術(shù)要求 342.7包裝袋設(shè)計圖 342.8檢驗規(guī)程 35\o"CurrentDocument"3、技術(shù)文件管理制度 37五、 過程質(zhì)量管理 38\o"CurrentDocument"1、 采購質(zhì)量管理制度 392、 供方評價規(guī)定 40\o"CurrentDocument"3、 原材料驗收管理辦法 414、 工藝管理制度 42\o"CurrentDocument"5、 工藝管理考核獎懲辦法 43\o"CurrentDocument"6、 原材料、成品標識規(guī)定 44\o"CurrentDocument"7、 不合格品管理程序 45\o"CurrentDocument"8、 產(chǎn)品銷售管理制度 47六、 產(chǎn)品質(zhì)量檢驗 49\o"CurrentDocument"1、 關(guān)于成立質(zhì)量檢驗機構(gòu)的通知 502、 檢驗管理制度 51\o"CurrentDocument"3、 檢測計量設(shè)備管理制度 57\o"CurrentDocument"4、 生產(chǎn)過程質(zhì)量檢驗規(guī)定 58\o"CurrentDocument"5、 產(chǎn)品出廠質(zhì)量檢驗制度 59\o"CurrentDocument"6、 產(chǎn)品包裝、標識標注規(guī)定 60七、 安全防護及行業(yè)特殊要求 6111、安全文明生產(chǎn)制度 62第一章質(zhì)量管理職責關(guān)于XXXX同志任職的通知各部門:為確保質(zhì)量體系有效運行,現(xiàn)授權(quán)徐希林擔任本公司質(zhì)量負責人,負責質(zhì)量管理工作,組織質(zhì)量體系的建立、運行和保持,有權(quán)組織協(xié)調(diào)處理與質(zhì)量有關(guān)的公司內(nèi)外問題和對外聯(lián)絡(luò),負責質(zhì)量管理、質(zhì)量檢驗、計量管理工作,有權(quán)嚴格執(zhí)行質(zhì)量管理手冊,按手冊規(guī)定協(xié)調(diào)、處理運行中問題。有權(quán)處理原材料、包裝品、半成品、成品的質(zhì)量問題,決定合格品出廠,有權(quán)處理計量問題。特此通知XX刈巴業(yè)有限公司X年X月X日關(guān)于質(zhì)量管理人員任職的通知各部門:經(jīng)公司領(lǐng)導組織會議研究,決定任命以下質(zhì)量管理人員XXX同志任總經(jīng)理兼質(zhì)量負責人XXX同志任辦公室主任XXX同志任供銷經(jīng)理XXX同志任生產(chǎn)廠長XXX同志任生產(chǎn)主任XXX同志任化驗室主任特此通知XX刈巴業(yè)有限公司2X年X月X日質(zhì)量管理人員職責及權(quán)限總經(jīng)理(質(zhì)量負責人)1、全面負責公司的生產(chǎn)經(jīng)營及質(zhì)量活動的管理工作;解決公司內(nèi)部和外部重大質(zhì)量問題;2、決定和設(shè)置本公司的組織結(jié)構(gòu)、崗位、規(guī)定其職責,權(quán)限以及相互關(guān)系;3、組織制定本公司各項管理制度,建立和完善質(zhì)量管理體系及運行機制;4、強化各項管理工作,定期檢查各部門的工作情況;有效行使生產(chǎn)經(jīng)營、財務(wù)、人事、分配、獎懲的最終決定權(quán);5、制定公司年度生產(chǎn)計劃與長遠發(fā)展規(guī)劃;6、尊重科學、尊重人才、加強技術(shù)交流與合作、提高公司技術(shù)開發(fā)與創(chuàng)新能力,增強內(nèi)部自我完善與發(fā)展能力;7、領(lǐng)導組織質(zhì)量管理工作,對質(zhì)量體系的適宜性、充分性、有效性,實施不斷改進,保證產(chǎn)品質(zhì)量及服務(wù)達到要求;8、組織召開質(zhì)量例會、生產(chǎn)計劃、技術(shù)服務(wù)會議。辦公室1、堅決服從總經(jīng)理的統(tǒng)一指揮,認真執(zhí)行工作指令,一切工作行為向總經(jīng)理負責。2、 嚴格遵守公司規(guī)章制度,認真履行工作職責。3、 協(xié)助總經(jīng)理做好綜合、協(xié)調(diào)各部門工作和日常接待事宜。4、 負責匯報公司年度綜合性資料,協(xié)調(diào)各部門之間的業(yè)務(wù)關(guān)系,掌握公司主要活動情況5、根據(jù)公司領(lǐng)導意見,負責召集公司辦公室會議和其他會議,做好會議記錄,及時歸檔。6、 負責公司各項文檔的登記、傳達、歸檔等工作。7、 負責公司的印鑒、文印的管理和信件的收發(fā)以及報刊訂閱、分發(fā)工作。8、 協(xié)助總經(jīng)理處理日常事務(wù),負責公司的對外宣傳等活動。供銷經(jīng)理協(xié)助總經(jīng)理工作,在總經(jīng)理領(lǐng)導下,分管銷售部的管理。1、 全面負責企業(yè)原材料供應(yīng)和產(chǎn)品銷售,以市場為導向,制定本公司原輔材料采購計劃及產(chǎn)品銷售策劃,定期向公司領(lǐng)導匯報工作情況;2、 根據(jù)生產(chǎn)需要,安排好原材料供應(yīng)工作;3、 嚴格把握進廠材料的質(zhì)量,對購進的原輔料、設(shè)備及物資質(zhì)量負管理責任;4、 掌握市場信息,做好售后服務(wù)工作,及時做好貨款回籠;5、 掌握各種物資和產(chǎn)成品庫存量,力求產(chǎn)銷平衡,加快資金周轉(zhuǎn);6、 做好原料、成品出入管理;7、 購進原料嚴格履行簽訂相關(guān)手續(xù)。生產(chǎn)廠長在總經(jīng)理領(lǐng)導下,負責企業(yè)的技術(shù)管理與質(zhì)量管理工作。1、 協(xié)助廠長處理重大生產(chǎn)質(zhì)量事故;2、 組織實施年度日常生產(chǎn)計劃任務(wù);負責按下達的生產(chǎn)任務(wù)組織、協(xié)調(diào)車間生產(chǎn),確保生產(chǎn)任務(wù)的完成;4、貫徹公司對技術(shù)管理、質(zhì)量管理方面的各項指標。定期召開生產(chǎn)、技術(shù)分析會,組織實施相關(guān)部門工作計劃與考核;5、主管生產(chǎn)車間技術(shù)工作,解決生產(chǎn)中問題。針對產(chǎn)品質(zhì)量的薄弱環(huán)節(jié),發(fā)動技術(shù)人員和廣大工人,解決有關(guān)影響產(chǎn)品質(zhì)量的技術(shù)因素;6、組織制定修改工藝、設(shè)備、安全操作規(guī)程和技術(shù)規(guī)范文件,提出技術(shù)改進、改善管理建議;7、負責對車間不合格品的評審、處置,不合格的糾正與預防措施的制定與實施;8、有權(quán)對生產(chǎn)、技術(shù)工作提出獎懲建議,有權(quán)監(jiān)督、檢查質(zhì)量體系運行情況,并向上級提出考核、獎懲、處理意見。生產(chǎn)車間主任在分管生產(chǎn)廠長的領(lǐng)導下工作,組織本車間工作按時保質(zhì)保量完成當班生產(chǎn)任務(wù),對當班期間設(shè)備正常運轉(zhuǎn)、安全生產(chǎn)、生產(chǎn)質(zhì)量負責。1、 嚴格執(zhí)行交接班制,交班前檢查機器設(shè)備、電源,有故障時要協(xié)助機修人員及時修復,交班后方能離崗,做好車間考勤記錄;2、時刻關(guān)注各工作崗位生產(chǎn)的全面情況, 監(jiān)督工作嚴格遵守操作規(guī)程,做好生產(chǎn)記錄;對生產(chǎn)過程中生產(chǎn)情況、產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)異常情況(如水分過重、返料過多)及時安排檢查處理上報;3、 對不服從安排的工人有權(quán)向上級領(lǐng)導提出調(diào)換;對因監(jiān)督不嚴、措施不力造成產(chǎn)品質(zhì)量下降、生產(chǎn)計劃完不成負責;4、組織實施生產(chǎn)設(shè)備和維護保養(yǎng),對不能保證生產(chǎn)線連續(xù)正常運轉(zhuǎn),對本車間人員違反操作規(guī)程造成直接經(jīng)濟損失或質(zhì)量事故或安全事故負領(lǐng)導責任。生產(chǎn)班長1、在車間主任的領(lǐng)導下工作,組織本班工人按時保質(zhì)保量完成當班生產(chǎn)任務(wù),對當班期間設(shè)備正常運轉(zhuǎn)、安全生產(chǎn)、生產(chǎn)質(zhì)量負責;2、嚴格執(zhí)行交接班制,每天上班前交代當班生產(chǎn)任務(wù)、安全文明衛(wèi)生等要求;上班期間不離崗、不串崗、酒后不上崗,做好本班考勤記錄;3、對不服從安排的工人有權(quán)向公司領(lǐng)導提出調(diào)換;4、班長對當班期間正常運轉(zhuǎn)、安全生產(chǎn)、本班產(chǎn)品質(zhì)量負責,對因監(jiān)督不嚴、措施不辦造成產(chǎn)品質(zhì)量下降、生產(chǎn)計劃完不成負責。崗位操作工1、崗位操作工必須經(jīng)崗前培訓合格才能上崗;2、崗位操作工必須服從班長及上級安排,在班長指揮下保質(zhì)保量完成當班生產(chǎn)任務(wù);3、熟悉并嚴格按操作規(guī)程操作設(shè)備,嚴格按照生料單配料;保質(zhì)保量完成當班生產(chǎn)任務(wù),下班前打掃衛(wèi)生、清理生產(chǎn)設(shè)施和現(xiàn)場,并按規(guī)定做好當班生產(chǎn)記錄;4、紀律守法,上班期間不離崗、不串崗、酒后不上崗;嚴格遵守公司各項規(guī)章制度。倉庫保管員1、倉庫保管員在供銷廠長領(lǐng)導下工作,堅持原則、不循私情,做好物資保管工作及出入庫管理工作;2、了解被保管物資的性能保管好物資,對倉庫的安全、成品和原料的數(shù)量、保管質(zhì)量負責;3、保證原料庫、成品庫干凈、整潔、干燥、道路通暢:將原料和成品分類存放、堆碼整齊;對不合格品、合格品、待檢產(chǎn)品根據(jù)質(zhì)量質(zhì)檢科(化驗室)出具的檢驗報告分別標識檢驗狀態(tài),將不合格品隔離存放;4、嚴把物資出入庫關(guān),檢查每批產(chǎn)品出廠合格證、外觀、重量、包裝袋標識、儲存是否符合規(guī)定的要求;5、成品須經(jīng)檢驗合格后(根據(jù)質(zhì)量檢驗科出具的檢驗報告)才能出庫;6、每日及時做好原料、成品出入庫記錄臺帳。供銷員1、采購、銷售人員在供銷廠長的領(lǐng)導下工作;負責物資(生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施、原料等)的采購及本企業(yè)產(chǎn)品的銷售;2、采購人員必須掌握所購設(shè)備的規(guī)格、標識、原輔料的等級和相應(yīng)市場價格,對采購質(zhì)量進行有效控制,對所購設(shè)備、原料的數(shù)量、質(zhì)量負責;3、采購前填報采購計劃,選擇合格的供應(yīng)商經(jīng)上級批準后簽訂采購合同,采購的物資必須滿足生產(chǎn)要求、標準要求或本企業(yè)內(nèi)控指標的需要,不得采購假冒偽劣產(chǎn)品;4、對采購的生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施盡快通知相關(guān)負責人安排安裝調(diào)試,調(diào)試合格運轉(zhuǎn)正常的交付使用,不合格運轉(zhuǎn)不正常的按合同執(zhí)行;5、對采購的原料到工廠后,盡快通知相關(guān)負責人安排檢驗,檢驗合格的原料交保管員入庫,檢驗不合格的原料退回供應(yīng)商或要求索賠。保證所采購的原料能及時、準確運到企業(yè);6、銷售人員只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)的合格產(chǎn)品,不得銷售未經(jīng)檢驗或檢驗不合格產(chǎn)品以及與國家包裝標識不符的產(chǎn)品;7、銷售人員還應(yīng)做好產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤調(diào)查及售后服務(wù)質(zhì)量反饋工作,參與質(zhì)量投訴銷售質(zhì)量異議糾紛的處理。化驗室主任1、化驗室主任分管化驗室的管理工作,負責本公司原料、產(chǎn)品分析;監(jiān)督進廠原料及出廠產(chǎn)品的質(zhì)量;2、對各項檢驗工作進行質(zhì)量判斷,審查檢驗原始記錄、檢驗報告;對檢驗質(zhì)量進行有效控制;3、主持實施日常檢驗工作,對完成檢驗工作計劃負責;建立質(zhì)量臺帳,做好檢驗數(shù)據(jù)匯總統(tǒng)計,定期向質(zhì)量負責人匯報本公司產(chǎn)品質(zhì)量及進廠原料質(zhì)量情況;4、負責提出本部門檢驗員培訓計劃,對本室人員工作質(zhì)量進行考核、將考核情況向上級匯報;5、監(jiān)督檢驗人員嚴格按標準、規(guī)范進行檢驗,嚴格執(zhí)行操作規(guī)程;解決檢驗人員檢驗過程中出現(xiàn)的技術(shù)問題;有權(quán)責成檢驗員對有疑義的檢驗結(jié)果進行復檢;對本部門發(fā)生的檢驗質(zhì)量事故負責;6、負責組織完成溶液、標準溶液的制備,對標準溶液定期校核,保證溶液在有效期內(nèi)使用,對溶液濃度準確性負責;7、負責安排計量儀器的檢定工作,制定儀器檢定周期、檢定計劃,保證儀器在檢定周期內(nèi)性能穩(wěn)定、正常使用;8、負責編制檢驗室藥品、儀器設(shè)備、玻璃器皿的購置計劃,并報主管領(lǐng)導批準;9、負責檢測儀器設(shè)備的驗收、維護和管理,保證儀器設(shè)備正常使用。督促本部門人員嚴格按照操作規(guī)程使用儀器并做好儀器使用情況記錄;10、負責驗收保管藥品試劑,保證所驗收藥品、試劑的工作質(zhì)量,分類或分柜存放藥品試劑;11、收集和更新相關(guān)標準、操作規(guī)范和技術(shù)資料;安排對保留樣入庫管理,對保留樣的原始性負責,對化驗室的安全負責。化驗員化驗員在化驗室主任的領(lǐng)導下工作。1、熟悉檢驗基礎(chǔ)知識、掌握基本操作技能,熟悉自己所涉及到的檢驗業(yè)務(wù)、嚴格執(zhí)行產(chǎn)品技術(shù)標準及操作規(guī)范;2、服從室主任安排,堅守崗位,遵守本企業(yè)及化驗室各項規(guī)章制度,保質(zhì)保量按時完成各項檢驗任務(wù);3、做到檢驗原始記錄真實、清晰、完整、準確、嚴格按法定計量單位記錄,記錄不得任意涂改,對出據(jù)錯誤檢測數(shù)據(jù)負責,對出據(jù)的原始記錄準確性負責,對錯檢、漏檢負責;對違反相關(guān)規(guī)定造成檢驗質(zhì)量事故負責。質(zhì)量管理制度為了在公司范圍內(nèi)貫徹執(zhí)行各項管理制度,加強以圍繞產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量為中心方面的管理,確保質(zhì)量管理體系及運行機制的正常,特制定本制度。各級人員應(yīng)按照本制度加強管理。1、領(lǐng)導、管理人員帶頭貫徹執(zhí)行產(chǎn)品質(zhì)量法、計量法及標準化法,生產(chǎn)人員必須嚴格執(zhí)行產(chǎn)品標準、工藝規(guī)定,嚴格按工藝操作規(guī)程生產(chǎn)作業(yè);在質(zhì)量和數(shù)量關(guān)系方面堅持質(zhì)量第一,保證不合格原料不使用,不合格產(chǎn)品不出廠;2、進廠原材料必須經(jīng)過驗證,主要項目要檢驗方能供計算投料,化驗室負責抽樣、檢驗、出具報告,合格方能入庫,不合格報上級處理;3、未經(jīng)檢驗的原料禁止進入車間投入生產(chǎn),檢驗不合格的原料禁止直接投入生產(chǎn);如有以上行為經(jīng)查實追究相關(guān)責任人的責任;4、車間生產(chǎn)發(fā)現(xiàn)原材料不合格,要停止使用,由車間主任報告上級處置;5、檢驗員負責抽樣、檢驗,出具報告,保存原始記錄,做好質(zhì)量臺帳。產(chǎn)品出入庫必須按品種、規(guī)格分別驗收、發(fā)貨,不得混堆混發(fā)。不合格品報主管質(zhì)量上級領(lǐng)導下令車間處置(返工),并及時標識隔離,防止與合格品混放;6、原材料代用必須經(jīng)過主管生產(chǎn)技術(shù)的廠長批準;7、嚴格工序操作,填寫控制記錄;8、實行質(zhì)量考核辦法,新工人進廠要培訓考核合格方能上崗操作,對生產(chǎn)工作定期考核質(zhì)量,質(zhì)量與獎懲掛鉤;9、產(chǎn)品未經(jīng)檢驗或檢驗不合格杜絕出廠,產(chǎn)品檢驗不合格或出廠后因不合格引起退貨,罰款、沒收的質(zhì)量事故,要查明原因,對違章操作造成不合格要追究責任,并與獎懲掛鉤,質(zhì)量事故由分管領(lǐng)導處理,報公司領(lǐng)導批準;10、質(zhì)量管理檔案統(tǒng)一由化驗室負責;11、不合格產(chǎn)品產(chǎn)生或發(fā)現(xiàn),立即標上記號,由公司領(lǐng)導研究處理;12、凡查出不合格產(chǎn)品,根據(jù)出現(xiàn)的環(huán)節(jié)和原因,追查各級負責人的責任,并實施獎罰措施;13、經(jīng)查出不合格產(chǎn)品,一律不得出廠;14、車間主任對生產(chǎn)質(zhì)量負責;抓好生產(chǎn)過程中的各項生產(chǎn)記錄及統(tǒng)計工作;保證各種生產(chǎn)原始資料的完整性、準確性和可追溯;15、車間主任對本車間人員違反操作規(guī)程造成直接經(jīng)濟損失或質(zhì)量事故負領(lǐng)導責任質(zhì)量管理考核獎懲辦法公司質(zhì)量管理考核由崗位負責人采用不定期地進行檢測和現(xiàn)場檢查的方式進行,發(fā)現(xiàn)問題,及時整改1、廠長應(yīng)全面負責產(chǎn)品質(zhì)量管理工作和負責質(zhì)量監(jiān)督工作。 如出現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題,給予廠長100元一次罰款。2、對入廠的原材料化驗室必須及時進行抽樣化驗, 及時將化驗報告報廠長,如因檢驗報告數(shù)據(jù)失誤引起的質(zhì)量問題,給予化驗室主任100元一次罰款,化驗員給予50元一次罰款。3、配方計算不準確造成產(chǎn)品不合格,按 50元一次給予處罰,如造成嚴重損失的扣配方計算人的當日工資。4、 未按照配方單生產(chǎn),導致產(chǎn)品不合格,除責成責任班組返工外,當班生產(chǎn)人員每人罰款40元。5、計量不合格罰當班生產(chǎn)人員每人 20元/次。6、清潔衛(wèi)生未打掃干凈,罰當班生產(chǎn)人員各 10元/次。7、當月監(jiān)督抽查,經(jīng)化驗合格,指標合格率在95%以上,獎車間主任每月50元,班長30元,造粒工20元,其他人員10元,并通報表揚。第二章生產(chǎn)資源提供生產(chǎn)、檢驗設(shè)備一覽表主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)備名稱型號生產(chǎn)企業(yè)名稱購入時間翻堆機FDJ-8640滎陽市盛杰機械制造廠翻堆機FDJ-8800滎陽市盛杰機械制造廠翻堆機FDJ-8630滎陽市盛杰機械制造廠
鏈式粉碎機LP-600滎陽市盛杰機械制造廠滾筒篩分機GS-1030滎陽市盛杰機械制造廠臥式攪拌機WJ-900滎陽市盛杰機械制造廠儲料倉3m3滎陽市盛杰機械制造廠自動灌裝機BWF-50滎陽市盛杰機械制造廠主要檢驗設(shè)備萬分之一電子天平CP214奧豪斯儀器(常州)有限公司百分之一電子天平SE202F奧豪斯儀器(常州)有限公司電爐FL-2北京永光明醫(yī)療儀器有限公司水浴鍋HH.S11-2上海博迅實業(yè)有限公司疋氮烝餾裝置K9840濟南海能儀器股份有限公司紫外可見分光光度計UV9600北京瑞利分析儀器有限公司火焰光度計AP1200上海傲譜分析儀器有限公司真空干燥箱DZF-6020MBE上海博迅實業(yè)有限公司恒溫干燥箱DHG-9202-0金壇市榮華儀器制造有限公司PH計STARTER21O0奧豪斯儀器(常州)有限公司第三章人力資源要求質(zhì)量管理及專業(yè)技術(shù)知識1、產(chǎn)品質(zhì)量法、標準化法、計量法及《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》;2、企業(yè)領(lǐng)導在質(zhì)量管理中的職責與作用;3、原材料主要性能指標;4、產(chǎn)品標準的技術(shù)指標;5、產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程及相關(guān)要求。第四章技術(shù)文件管理
有機肥料產(chǎn)品標準及相關(guān)標準
產(chǎn)品標準:NY525-2012
包裝材料:GB8569
肥料標識:GB18382-2001
設(shè)計文件
工藝文件
編制:董紹軍
批準:徐希林
肥業(yè)有限公司設(shè)計文件和工藝文件目錄一、工藝流程圖二、生產(chǎn)工藝規(guī)程1、配料崗位2、分篩崗位4、包裝計量崗位5、產(chǎn)品入庫檢驗崗位6、配料工藝操作工序(關(guān)鍵工序)7、篩分工藝操作工序8、包裝工藝操作工序9、發(fā)酵工藝操作工序10、關(guān)鍵過程的控制三、產(chǎn)品使用說明書四、產(chǎn)品合格證五、包裝技術(shù)要求六、檢驗規(guī)程、工藝流程圖1、生產(chǎn)工藝我公司所產(chǎn)有機肥主要以牛糞為主要原料配以腐植酸等輔料,所產(chǎn)有機肥采用的是高溫好氧堆肥工藝。高溫好氧堆肥實際上是一個微生物發(fā)酵的過程,在這個過程中,有機物料在微生物的分解作用下,變成CO2和小分子的有機化合物(有機質(zhì)),實現(xiàn)有機物料的降解,是一個穩(wěn)定化的過程。同時堆肥物料也聚集大量的熱使堆體的溫度達到55C以上,并且持續(xù)一段時間,對病原菌和雜草種子等有殺滅作用,實現(xiàn)堆肥的無害化的過程,將腐熟的原料堆肥物料進行加工,生產(chǎn)高附加值的商品有機肥料,真正實現(xiàn)有機廢棄物的資源化利用。2、工藝流程簡圖二、生產(chǎn)工藝規(guī)程為了加強管理、提高產(chǎn)品質(zhì)量,使每一個員工在自己的崗位上能正確掌握操作程序,特制定本公司的作業(yè)指導,每一個員工必須嚴格執(zhí)行。1、配料崗位投料、粉碎、分篩、混合投料班,必須要有化驗室出據(jù)的配料單,并嚴格按配料單投料,首先檢查臺秤是否準確,是不是在有效期內(nèi)使用的,計量必須準確?;旌虾蟛拍芡度氲椒鬯闄C進行粉碎、分篩。分篩細度要達到標準要求。2、分篩崗位把握分篩工藝對分篩出來的不合格的物料返回粉碎機班從新粉碎。3、包裝計量崗位包裝操作工首先檢查包裝用的計量器具是否準確,是否有合格證和超期;如符合要求,把稱調(diào)整到零點上。檢查產(chǎn)品包裝袋是否標識齊全,字跡清楚,標注內(nèi)容是否符合標準要求,方能包裝計量、準確縫包運入成品庫。4、嚴品入庫檢驗崗位進入成品庫的產(chǎn)品必須與保管員辦理好入庫手續(xù),按程序堆放、掛產(chǎn)品標示牌(產(chǎn)品生產(chǎn)日期、規(guī)格、檢驗狀況),并由化驗員抽樣檢驗,待檢驗合格后,通知銷售人員,并作好登記記錄。5、配料工藝操作工序(關(guān)鍵工序)崗位任務(wù):負責各種原材料的配比計量、粉碎工作。管理范圍:各原料存放場地;粉碎裝置及粉碎室內(nèi)地場地。6.3操作規(guī)程:6.4安全操作注意事項6.5工藝指標6.5.1原料粉碎細度20目到30,通過物95%。±1.5%。7、篩分工藝操作工序7.1崗位任務(wù):負責半成品的篩分,分級管理范圍:分篩機及場地7.3操作規(guī)程7.4安全注意事項:7.5工藝指標20目到30目8、包裝工藝操作工序8.1崗位任務(wù):負責成品的包裝工作。管理范圍:包裝設(shè)施,縫包機,計量稱及廠房場地。8.3操作規(guī)程8.4安全注意事項8.5工藝指標》標定含量。11、發(fā)酵工藝操作工序利用各種有機原料混合拌勻,堆垛翻堆,好氧發(fā)酵、厭氧發(fā)酵。其加工流程為:原料處理——混合——建跺——翻堆——混合——堆垛——送肥料生產(chǎn)車間。12、關(guān)鍵過程的控制根據(jù)本公司的生產(chǎn)特點,其關(guān)鍵工序過程確定為配料工序。按正常的工序(崗位)操作規(guī)程和生產(chǎn)工藝規(guī)程進行。1) 關(guān)鍵過程控制指標配料工序:a) 各種主要原料加入量:按配料單的規(guī)定進行;b) 各種輔助原料加入量:按配料單的規(guī)定進行;c) 混料時間:3~4min,具體時間,根據(jù)所混物料的配合屬性確定,執(zhí)行具體的規(guī)定;2) 混料工序的控制混料工序主要控制主、輔各種原材料的計量和混料的均勻程度。該工序操作的好壞,直接影響到最終產(chǎn)品質(zhì)量的好壞,因此必須按工藝規(guī)程、工藝操作規(guī)程及配料單的有關(guān)規(guī)定嚴格執(zhí)行,不得有絲毫的馬虎。該工序的控制按如下要求進行:A物料計量。每批物料中各種物料的加入量,執(zhí)行配料單的規(guī)定。投料過程確保投料的準確性,同時準確做好投料記錄。每班的班長在生產(chǎn)期間要不定式的抽查投料記錄,校核投料量是否符合配料單的規(guī)定。發(fā)現(xiàn)有誤要及時糾正,并通知有關(guān)部門對投料有誤區(qū)段的產(chǎn)品加大抽查力度,以確保最終的產(chǎn)品質(zhì)量。B物料混合。物料混合的關(guān)鍵是使物料混合均勻,當發(fā)現(xiàn)物料混合不均勻或物料破碎不符合要求時,應(yīng)立即停止向下一工序送料,待混合均勻后,在向下一工序送料。如果是由物料破碎不符合要求造成的混料不均勻,在停止向下一工序送料的同時,應(yīng)將物料從新破碎,直至破碎合格并混合均勻后方可向下一工序送科。C配料計量過程中要做好非整袋物料的計量準確,確保所配物料計量準確。D投入整包裝的原料時,要將原料袋倒干凈,以免投料誤差。同時,要抽查整袋原料的凈重,以保證投料準確。E混料時間嚴格按規(guī)定要求執(zhí)行,不得任意調(diào)整混料時間。同時要做好放料盤數(shù)記錄。三、產(chǎn)品使用說明書特點:營養(yǎng)元素全面、養(yǎng)分利用率高、增產(chǎn)效果顯著。適用范圍廣、綠色環(huán)保好。具有較強的抗病、抗凍、抗旱、抗倒伏能力,有效改善了施肥結(jié)構(gòu),促進植物營養(yǎng)的平衡吸收,使植物自我調(diào)節(jié)能力增強,解決了植物對土壤所需養(yǎng)分吸收過程中的瓶頸問題,減少資源浪費,提高肥料利用率。適用作物:適用于糧棉作物、蔬菜、果樹、樹木、花卉、草坪等植物。主要規(guī)格指標:有機質(zhì)》45%,總養(yǎng)分》5.0%使用方法:1、每畝施用量為200-800公斤,肥效維持200天左右;2、本肥可穴施、溝施及地面撒施;3、施肥后覆蓋土,然后澆水以加速肥料分解,便于植物吸收;四、產(chǎn)品合格證五、包裝技術(shù)要求1、產(chǎn)品用符合GB8569規(guī)定的材料進行包裝.包裝規(guī)格為40.0kg,每批產(chǎn)品平均每袋凈含量不低于40.0kg,允許波動范圍為39.5kg-40.5kg。2、 在規(guī)定每袋凈含量范圍內(nèi)的產(chǎn)品中有添加物時,必須與原物料混合均勻,不得以小包裝形式放入包裝袋中。3、 肥料標識的基本原則、一般要求及標識內(nèi)容等嚴格按GB18382-2001標準執(zhí)行。包裝袋設(shè)計圖六、檢驗規(guī)程1、 產(chǎn)品標準:NY525-2012《有機肥料》2、 檢驗規(guī)范:1) 本公司生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量指標合格判斷,采用 GB/T8170-2008中“修約值比較法”。2) 出廠檢驗的項目全部符合NY525-2012《有機肥料》要求時,判該批產(chǎn)品合格。3) 檢驗結(jié)果中有一項指標不符合標準要求,應(yīng)重新自二倍量的包裝袋中采取樣品進行檢驗,重新檢驗結(jié)果中,即使有一項指標不符合標準要求時,判該批產(chǎn)品不合格。4) 產(chǎn)品按批檢驗,以一天或兩天的產(chǎn)量為一批,最大批量為500t。5) 采樣方案按NY525-2012《有機肥料》標準的要求進行采樣。6)樣品按四分法縮分,取出約100g樣品全部通過1.00mm孔徑
篩作成分分析用。3、產(chǎn)品技術(shù)要求標準號:NY525-2012總養(yǎng)份:>5.0%有機質(zhì):>45%水分:W30%4、樣品檢驗編號原材料編號:Y-XXXXEZZZ丫:表示原材料;X:表示年號:E:表示月份;Z表示原材料流水號產(chǎn)品編號:C-XXXXEWWWC:表示產(chǎn)品;X:表示年號:E:表示月份;www:表示產(chǎn)品流水號技術(shù)文件管理制度1、管理標準(各種管理制度)、工作標準(崗位責任制和任職要求);技術(shù)標準(國家標準、行業(yè)標準)及各崗位作業(yè)指導書、檢驗規(guī)范等;由各相關(guān)部門自行保存報辦公室備案存檔。2、針對特定的產(chǎn)品、項目或合同編制的質(zhì)量計劃或其他標準、規(guī)范等,由各相應(yīng)部門使用。3、管理文件(如各種行政管理制度、部分外來的管理性文件和法律法規(guī)等文件)由辦公室保存。4、化驗室負責收集相關(guān)國家標準、行業(yè)標準的最新版本,分發(fā)到相關(guān)部門使用,并把舊標準收回。5、文件由辦公室按類歸檔存放、編號管理,文件須經(jīng)辦公室管理人同意后才能借閱,用畢及時歸還;任何人不準私自外借,不得在有效文件上亂涂劃改,文件要確保清晰,易于識別和檢索;重要文件(如技術(shù)文件)應(yīng)確保完整、齊全;各部門應(yīng)隨時可以獲得文件的有效版本,使用一致的文件。6、設(shè)計文件、工藝文件由相關(guān)部門擬定、經(jīng)主管領(lǐng)導審查報最高管理者批準后使用;對于需要修改的技術(shù)文件必須經(jīng)主管領(lǐng)導審查后報最高管理者批準后使用。7、對于己過期作廢的文件必須立即收回,避免各部門誤用。第五章過程質(zhì)量管理采購質(zhì)量管理制度1、采購員負責物資(生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施、原料、包裝袋等)的采購;2、采購人員必須掌握所購材料的規(guī)格標識、原輔料的等級和相應(yīng)市場價格,對采購質(zhì)量進行有效控制,采購的物資必須滿足生產(chǎn)要求、標準要求或本企業(yè)內(nèi)控指標的要求,不得采購假冒偽劣產(chǎn)品,采購人員對所購物資的數(shù)量、質(zhì)量負責;3、采購前填報采購計劃單,選擇合格的供應(yīng)商經(jīng)上級批準后簽訂采購合同。4、對采購的原料到工廠后,盡快通知相關(guān)負責人安排檢驗,檢驗合格的原料交保管員入庫,檢驗不合格的原料退回供應(yīng)商或要求索賠。保證所采購的原料能及時、準確運到企業(yè);5、選擇合格的供應(yīng)方采購物資,保證其供應(yīng)的原材料能滿足企業(yè)的生產(chǎn)要求。6、與供應(yīng)方簽訂原材料采購合同時,合同內(nèi)容應(yīng)包含對采購材料的數(shù)量、包裝標識、產(chǎn)品質(zhì)量、交貨方式、交貨時間、產(chǎn)品價格等進行規(guī)定;同時要求雙方在正式合同上簽字蓋章。7、采購的產(chǎn)品必須按采購合同經(jīng)相關(guān)部門檢驗合格后才能入庫;檢驗不合格的產(chǎn)品立即按合同規(guī)定處理。供方評價規(guī)定1、采購人員定期或不定期對供應(yīng)方進行客觀、科學、公正的評價;2、評價供應(yīng)方所提供的產(chǎn)品質(zhì)量是否達到國家標準、 行業(yè)標準或合同要求;3、按照市場體系的調(diào)控,評價供應(yīng)方所提供的產(chǎn)品價格是否合理:4、對供應(yīng)方進行現(xiàn)場考察,評價供應(yīng)方的生產(chǎn)能力和供貨能力是否滿足小企業(yè)的需要;評價供應(yīng)方對本企業(yè)需要產(chǎn)品時能否及時、準確供貨以及供應(yīng)方的產(chǎn)品信譽等。原材料驗收管理辦法第一條本公司對原材料的驗收以及入庫均依本辦法作業(yè)。1、原材料進廠后,保管員必須依“采購清單”的內(nèi)容,并核對供應(yīng)商送來的原材料名稱、規(guī)格、數(shù)量和送貨單及發(fā)票。2、如發(fā)覺所送來的材料與“采購清單”上所核準的內(nèi)容不符時,應(yīng)即時通知采購員處理。第二條原材料待驗進廠待驗的原材料,必須與已檢驗的分開儲存,并規(guī)劃“待驗區(qū)”以為區(qū)分,收料后,保管員應(yīng)將每日所收料品匯總填入“進貨驗收單”以為入帳清單的依據(jù)。第三條原材料檢驗結(jié)果的處理1、檢驗合格的原材料,檢驗人員要標識合格標簽,以示區(qū)別,保管人員再將合格品入庫。2、不合格驗收標準的原材料,檢驗人員要在“檢驗報告單”上注明不合格原因,經(jīng)主管核示處理對策并轉(zhuǎn)采購負責人處理。第四條退貨作業(yè)對于檢驗不合格的材料退貨時,應(yīng)附有關(guān)的“材料檢驗報告單”經(jīng)主管簽認后,才辦理原材料出庫。工藝管理制度為了確保生產(chǎn)出合格的產(chǎn)品,必須加強生產(chǎn)各工藝環(huán)節(jié)的管理,特制定本制度。工藝管理主要由生產(chǎn)車間主任負責。1、生產(chǎn)車間主任監(jiān)督各車間班組嚴格按照本公司的生產(chǎn)工藝操作規(guī)程及技術(shù)指標要求進行生產(chǎn),定期總結(jié)生產(chǎn)經(jīng)驗,逐步改進工藝流程中的技術(shù)參數(shù),逐步完善生產(chǎn)工藝,建立生產(chǎn)工藝記錄臺帳,收集分析生產(chǎn)記錄及化驗報告。2、崗位操作工必須嚴格執(zhí)行工藝指標,認真、如實填寫工藝操作記錄,不允許漏項、涂改、任意撕毀;執(zhí)行過程中遇到問題及時向分管領(lǐng)導匯報。3、生產(chǎn)車間主任負責下達“配料通知單”到生產(chǎn)第一線,并適時監(jiān)控,發(fā)現(xiàn)問題及時處理:4、生產(chǎn)車間重點對工藝流程關(guān)鍵工序中的質(zhì)量控制點在生產(chǎn)過程中進行有效控制工藝管理考核獎懲辦法各級人員應(yīng)按照各自的職責和權(quán)限做好本崗位的工作,嚴格執(zhí)行《工藝管理制度》,部門管理人員定期檢查制度執(zhí)行情況及計劃任務(wù)完成情況;配合并接受上級管理部門對本部人員的考核1、對因工作失誤(如管理不善、配方不準確、計量不準確、操作失誤或違反操作規(guī)程、違反規(guī)章制度等)造成質(zhì)量安全生產(chǎn)責任事故的部門或人員,經(jīng)查實追究相關(guān)人員責任,視情節(jié)輕重進行處罰教育;2、操作人員嚴格執(zhí)行工藝規(guī)程,操作不允許弄虛作假,粗制濫造;3、生產(chǎn)工人上崗前,必須經(jīng)過培訓合格并持證上崗,熟悉操作規(guī)程;4、各車間、班組具體對生產(chǎn)質(zhì)量指標是否符合標準要求負責;檢驗員對違反操作規(guī)程造成檢測質(zhì)量下降負責; 對錯檢、漏檢負責;5、對連續(xù)一月末發(fā)生質(zhì)量事故、對各項制度執(zhí)行較好的個人給予表彰和發(fā)放物質(zhì)、獎金或晉升等獎勵;6、生產(chǎn)人員對工藝操作規(guī)程提出修改時,要上報生產(chǎn)負責人,經(jīng)公司研究后合理的意見可以采納并按程序執(zhí)行。7、處理方式視貢獻大小或事故輕重一般為通報口頭表揚或批評、物質(zhì)資金獎勵或罰款、升級或下崗、待崗轉(zhuǎn)崗、待崗學習、扣發(fā)當月工資獎金、開除等等。原材料、成品標識規(guī)定1、原材料標識:各生產(chǎn)用原材料必須按產(chǎn)品名稱標識清楚,并且分類存放于規(guī)定的庫房;2、產(chǎn)品標識:產(chǎn)品標識分為已檢品、待檢品、合格品和不合格品,各種產(chǎn)品應(yīng)按標識的規(guī)定分類存放,便于識別。不合格品管理程序1.目的為防止不合格品的產(chǎn)生,確保不合格品不投入加工、交付、出廠,本程序規(guī)定了不合格品的隔離、標識、評審及處置方法。2.不合格范圍:產(chǎn)品不合格:包括原輔材料、包裝材料、半成品、成品等不合格;本廠通過檢查、驗證、審核、用戶走訪、信息反饋等方式發(fā)現(xiàn)存在的不合格。3.職責3.1化驗室負責對進貨檢驗、最終檢驗發(fā)現(xiàn)的不合格品、顧客退回的不合格品下處置結(jié)論。保管人員負責進貨不合格品的標識、隔離和處置。生產(chǎn)車間負責不合格品處置,負責工序、最終檢驗和顧客退回的不合格品的標識。4.不合格品的處置方式為:a.返工、b.讓步接受c.拒收5.工作程序:5.1不合格品被發(fā)現(xiàn)后,必須經(jīng)過記錄、標識、隔離、評審和處置過程,未經(jīng)過上述程序不得投入使用、加工和交付。5.2不合格品評審:5.3不合格品處置:a對于采購不合格原材料的處置采用退貨或換貨手續(xù)。b生產(chǎn)過程中和檢驗不合格品的處置。C從原材料、計量、配方、工藝操作等方面查起,如發(fā)現(xiàn)因設(shè)備故障而造成的,必須立即進行搶修或更新設(shè)備;如發(fā)現(xiàn)屬于人為事故使產(chǎn)品不合格的,必須追究當事人的責任,并給予嚴厲處罰。能夠在工序內(nèi)進行返工的,由操作者自行返工,返工后的產(chǎn)品經(jīng)重新檢驗合格后進入正常生產(chǎn)流程,不必記入返工(修)記錄。d對于經(jīng)檢驗或驗證判定為不合格的產(chǎn)品一律不準出廠、不準降價出售;由檢驗員做好標識,通知相關(guān)人員進行現(xiàn)場處置。E對于已銷售和交付的不合格品,應(yīng)高度重視,盡快證實。對其處置的措施是對已銷售的不合格產(chǎn)品,盡快追回,予以返工,必要時予以換或退。要盡力挽回組織的信譽損失,爭取顧客滿意。f對存放過久的產(chǎn)品出售前,必須重新取樣化驗,如達不到質(zhì)量標準,應(yīng)重新配料在生產(chǎn),直至達標方可。G每包產(chǎn)品中如發(fā)現(xiàn)短斤少兩的,應(yīng)進衍補足,對裝運中非人為損壞的產(chǎn)品包裝袋,應(yīng)負責兌換更新,確保用戶滿意。產(chǎn)品銷售管理制度1、當接受的訂貨已確定,供銷人員必須將客戶的訂單及廠內(nèi)的生產(chǎn)委托做成三份,一份當做副本備用,其他二份各自交給生產(chǎn)車間、財務(wù)室。內(nèi)容包括品名、數(shù)量、單價、交貨日期、交貨地點、包裝及運送方法等等。2、供銷人員已確定所有的訂貨時,應(yīng)將認真記錄項目包括生產(chǎn)委托、進行、檢查、交貨及其他經(jīng)過等等。3、供銷科應(yīng)隨時調(diào)查原料及材料的進廠情況,并依照材料分類,制作各種材料的采購、進廠的標準需要日數(shù)表后。4、當生產(chǎn)接近完成時,應(yīng)與供銷人員協(xié)議,選擇指定交貨日前的適當時日,通知交貨對象。如交貨有遲延之慮時,也應(yīng)事先通知對方,求得其諒解。5、在進行產(chǎn)品的檢查時,應(yīng)將結(jié)果做成測試成績表等的相關(guān)資料。6、產(chǎn)品的發(fā)送是依據(jù)出貨傳票來進行的,另外,每次發(fā)送貨品時,應(yīng)將其要項記人發(fā)送登記簿中。7、如已經(jīng)從客戶處收取訂金或預付金時,應(yīng)將此內(nèi)容也記人銷售賬中。8、收款業(yè)務(wù)原則上是由供銷人員負責,但有時也可委托經(jīng)管(財會)部門的人員去進行。9、有關(guān)款項的催收是由銷售人員負責督促, 銷售人員必須把相關(guān)資料記人收款預定表中。10、對于客戶管理,則應(yīng)依其分類,決定例行月份的拜訪及預定次數(shù)。另外,在開拓新客戶方面,應(yīng)設(shè)定每月的開拓預定數(shù),進行有計劃的業(yè)務(wù)拓展活動。11、在接獲定單時,要特別留意這些方面的首要、次要等工作,盡快設(shè)法交涉聯(lián)系,使業(yè)務(wù)能迅速運作。12、對于舊客戶及新客戶的訂貨及估價,須迅速、秘密地探聽清楚,盡早做好交涉工作。同時需持之以恒的徹底傲調(diào)查與事前的準備工作。13、對于舊客戶及預定客戶方面的資料, 則應(yīng)建立客戶資料卡,記錄下列所規(guī)定事項:14、銷售人員必須將每日的活動及業(yè)務(wù)處理狀況向經(jīng)理匯報。AtV,、j、、/:第六章
過程質(zhì)量管理關(guān)于成立質(zhì)量檢驗機構(gòu)的通知各部門及相關(guān)人員:為了提高本廠的產(chǎn)品質(zhì)量,經(jīng)公司最高管理層會議決定,現(xiàn)成立獨立行使檢驗職權(quán)質(zhì)量檢驗機構(gòu)——化驗室?;炇矣蓹z驗人員負責原料、半成品、成品質(zhì)量的有效控制,確保產(chǎn)品質(zhì)量符合產(chǎn)品標準、合同要求,及時發(fā)現(xiàn)和消除不合格品,以保證對產(chǎn)品質(zhì)量檢驗結(jié)果做出合格或不和合格的客觀評價。肥業(yè)有限公司2016年12月1日檢驗管理制度目的對化驗室記錄控制、監(jiān)視和測量裝置的控制,產(chǎn)品監(jiān)視和測量、合格品的控制,數(shù)據(jù)分析有關(guān)過程實施規(guī)范化管理,以確保這些過程是否符合規(guī)定要求,特制定本制度。適用范圍適用于化驗室各過程操作,化驗室負責本規(guī)程的制定,修訂并具體實施。崗位職責化驗室主任職責1、化驗室主任分管化驗室的管理工作,負責本公司原料、產(chǎn)品分析;監(jiān)督進廠原料及出廠產(chǎn)品的質(zhì)量;2、對各項檢驗工作進行質(zhì)量判斷,審查檢驗原始記錄、檢驗報告;對檢驗質(zhì)量進行有效控制;3、主持實施日常檢驗工作,對完成檢驗工作計劃負責;建立質(zhì)量臺帳,做好檢驗數(shù)據(jù)匯總統(tǒng)計,定期向質(zhì)量負責人匯報本公司產(chǎn)品質(zhì)量及進廠原料質(zhì)量情況;4、負責提出本部門檢驗員培訓計劃,對本室人員工作質(zhì)量進行考核、將考核情況向上級匯報;5、監(jiān)督檢驗人員嚴格按標準、規(guī)范進行檢驗,嚴格執(zhí)行操作規(guī)程;解決檢驗人員檢驗過程中出現(xiàn)的技術(shù)問題;有權(quán)責成檢驗員對有疑義的檢驗結(jié)果進行復檢;對本部門發(fā)生的檢驗質(zhì)量事故負責;6、負責組織完成溶液、標準溶液的制備,對標準溶液定期校核,保證溶液在有效期內(nèi)使用,對溶液濃度準確性負責;7、負責安排計量儀器的檢定工作,制定儀器檢定周期、檢定計劃,保證儀器在檢定周期內(nèi)性能穩(wěn)定、正常使用;8、負責編制檢驗室藥品、儀器設(shè)備、玻璃器皿的購置計劃,并報主管領(lǐng)導批準;9、負責檢測儀器設(shè)備的驗收、維護和管理,保證儀器設(shè)備正常使用。督促本部門人員嚴格按照操作規(guī)程使用儀器并做好儀器使用情況記錄;10、負責驗收保管藥品試劑,保證所驗收藥品、試劑的工作質(zhì)量,分類或分柜存放藥品試劑;11、收集和更新相關(guān)標準、操作規(guī)范和技術(shù)資料;安排對保留樣入庫管理,對保留樣的原始性負責,對化驗室的安全負責。化驗員化驗員在化驗室主任的領(lǐng)導下工作。1、熟悉檢驗基礎(chǔ)知識、掌握基本操作技能,熟悉自己所涉及到的檢驗業(yè)務(wù)、嚴格執(zhí)行產(chǎn)品技術(shù)標準及操作規(guī)范;2、服從室主任安排,堅守崗位,遵守本企業(yè)及化驗室各項規(guī)章制度,保質(zhì)保量按時完成各項檢驗任務(wù);3、做到檢驗原始記錄真實、清晰、完整、準確、嚴格按法定計量單位記錄,記錄不得任意涂改,對出據(jù)錯誤檢測數(shù)據(jù)負責,對出據(jù)的原始記錄準確性負責,對錯檢、漏檢負責;對違反相關(guān)規(guī)定造成檢驗質(zhì)量事故負責?;瘜W試劑管理制度1、所有試劑、藥品要明確的標簽。劇毒藥品必須專人嚴格保管、登記領(lǐng)用;2、嚴禁試劑入口。須用鼻子鑒別試劑或反應(yīng)放出的氣體時,因?qū)⑷萜麟x開面部適當距離,用輕輕煽動,稍吻其味即可。3、所有可能產(chǎn)生有毒氣體操作,都必須在通風櫥內(nèi)進行。4、發(fā)生中毒事故后,必須立即采取急救措施或送醫(yī)院急救。5、溫度計水銀落地下時,應(yīng)盡量收集后水封存,然后在水銀殘留處撒上硫磺粉消除水銀;檢驗任務(wù)及要求:1、承擔各項抽樣、檢驗任務(wù);對進廠原料、出廠產(chǎn)品、中間控制產(chǎn)品進行檢驗,出具檢測報告,做好原料產(chǎn)品檢驗狀態(tài)標識,對合格產(chǎn)品出具檢驗合格證;2、按規(guī)定做好質(zhì)量檢驗記錄、保證必要的追溯性,用正確科學的數(shù)據(jù)統(tǒng)計方法及時進行質(zhì)量統(tǒng)計并分析總結(jié);建立質(zhì)量臺帳、及時向分管質(zhì)量負責人匯報,向分管負責人提出意見和建議。3、參與用戶反饋意見、產(chǎn)品質(zhì)量投訴和異議的處理,參與對質(zhì)量事故的調(diào)查。4、編制儀器設(shè)備及藥品試劑的購置計劃,報分管領(lǐng)導批準購買:5、對本公司產(chǎn)品進行質(zhì)量監(jiān)督,對未經(jīng)檢驗或檢驗不合格的產(chǎn)品不準出工廠:6、維護保養(yǎng)檢測儀器,對檢測計量器具實行建檔管理并編制周期檢定計劃;負責保留樣品的管理;7、按產(chǎn)品標準對原料進行檢驗,對檢驗結(jié)果不合格或與供應(yīng)方提供的資料不符時,主動復檢,復檢不合格的及時向有關(guān)部門反應(yīng),監(jiān)督不合格達不到要求的原料不直接投產(chǎn);8、對產(chǎn)品外觀、包裝、標識、重量、貯存進行檢查,不合格的產(chǎn)品不準入庫或出工廠:9、按標準對產(chǎn)品質(zhì)量按批次進行全項檢驗,平行樣超差重新復檢,未經(jīng)檢驗不合格的產(chǎn)品不準出工廠:10、檢驗工作要按規(guī)定的試驗方法和程序進行, 做到采樣正確、操作規(guī)范、記錄整齊、報告正規(guī)、結(jié)論準確;檢驗原始記錄必須做到直接記錄、字跡端正、清晰;11、檢驗報告內(nèi)容完整,計量單位和名詞術(shù)語正確,字跡端正無誤,不得涂改和更改,并加蓋“化驗室檢驗專用章”,嚴格執(zhí)行復核審核制度;原始記錄1、原始記錄必須是本廠專門印制的“檢驗原始記錄” ,有關(guān)信息記錄齊全,如實、準確、完整、工整、直接、及時的記錄(不得使用鉛筆記錄)。2、原始記錄應(yīng)包括以下內(nèi)容:樣品名稱、檢驗編號、檢驗項目、檢驗日期、檢驗依據(jù)等;檢驗原始記錄有檢驗人員、校核人員簽名;標準深液配制標定原始記錄要有配制標定溶液名稱、基本單元化學式、標定物質(zhì)名稱、干燥條件、配制標定人員、復核人員簽名。3、校核人員發(fā)現(xiàn)原始記錄錯誤時,按下列步驟進行更正:在錯誤記錄上劃一橫線,以示作廢(要求能辨認出作廢記錄內(nèi)容),在錯誤上方填寫更正記錄。4、原始記錄與檢驗報告一同存檔保存兩年。數(shù)據(jù)處理1、 檢測數(shù)據(jù)有效位數(shù)應(yīng)與標準要求相符合,反映出檢測時使用計量儀器的精確度,按照GB/T8170((極限數(shù)值的表示方法和判定方法》進行數(shù)字修約,要求以法定計量單位記錄。2、 平行檢測數(shù)據(jù),檢測結(jié)果之差原則上不超過標準規(guī)定(即允差范圍)的范圍。檢驗報告1、 檢驗報告實行二級審核制:檢驗員出具檢驗報告經(jīng)校核、審核后化驗室主任簽發(fā)。2、報告采用本廠印刷的檢驗報告統(tǒng)一格式填寫完整, 內(nèi)容包括:樣品名稱,規(guī)格等級、檢驗編號、檢驗項目,執(zhí)行標準,批號,批數(shù)量,質(zhì)量標明值,外觀,技術(shù)指標,檢測結(jié)果,單項結(jié)論,綜合檢驗結(jié)論等。3、報告要求數(shù)據(jù)填寫準確,字跡清楚、結(jié)論明確(如該產(chǎn)品質(zhì)量指標符合某規(guī)格等級),原料檢驗報告還要對采購證下結(jié)論(如是否符合同的要求等),并由檢驗人和審核人二人以上簽名;4、報告右下角加蓋本廠“化驗室檢驗專用章” ,檢驗報告一式二份以上,其中一份連同原始記錄存檔保留2年以下,一份報上級分管部門。樣品保管1、樣品保管員(化驗員兼)必須保證保留樣在保留期間內(nèi)的登記保管,以便隨時復查用。2、要求包裝完好、編號清楚、不損壞、不丟失、不吸潮、不揮發(fā)、樣品之間不混淆。樣品保留期原則上為兩個月(特殊樣品另定保留期、中間控制樣品可不保留)。樣品存放于樣品柜中,必要時上鎖保管。檢測計量設(shè)備管理制度1、化驗室必須具備原料、產(chǎn)品、過程檢驗的全部檢驗、試驗設(shè)施設(shè)備精度應(yīng)滿足規(guī)定和檢定的要求,所有儀器進入(檢驗儀器設(shè)備檔案),內(nèi)容包括說明書、驗收記錄、維修記錄、計量檢定情況、使用記錄;測量設(shè)備由化驗室檢驗室管理,編制計量檢測設(shè)備檢定計劃,按檢定周期送檢,保存檢定記錄;2、檢測儀器出現(xiàn)嚴重故障,負責人擬出維修計劃,報上級批準后進行維修。3、檢驗人員使用儀器時,要檢查儀器是否正常,并作好使用記錄。4、操作人員必須自覺愛護儀器設(shè)備,嚴格按照操作規(guī)程進行操作。5、儀器使用完畢,關(guān)閉電源,操作人員檢查儀器性能是否正常,發(fā)現(xiàn)異常情況及時報告,填寫使用記錄。生產(chǎn)過程質(zhì)量檢驗規(guī)定為了保證產(chǎn)品質(zhì)量,嚴格管制生產(chǎn)過程的質(zhì)量,特制定本制度,規(guī)范我廠生產(chǎn)過程。1、生產(chǎn)過程質(zhì)量的任務(wù)是:建立穩(wěn)定的產(chǎn)品生產(chǎn)系統(tǒng),確保每批產(chǎn)品符合技術(shù)標準要求。2、每天必須對生產(chǎn)的半成品進行過程檢驗,檢驗項目主要是粒度3、每隔1小時對半成品進行一次抽檢,做好檢驗記錄。如檢驗指標達不到規(guī)定要求,應(yīng)立即查
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