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公路工程實驗室資質(zhì)認(rèn)定資料全套
雷?鬲學(xué)愉姨認(rèn)定審批單受理號:實驗室名稱證書編號及有效日期評審類型.計量認(rèn)證:口首次口復(fù)查口擴(kuò)項口監(jiān)督口其他.計量認(rèn)證/授權(quán):口首次口復(fù)查口擴(kuò)項口監(jiān)督口其他.計里認(rèn)證/驗收:口首次口復(fù)查口擴(kuò)項口監(jiān)督口其他評審打算文號受理日期提交評審材料.實驗室資質(zhì)認(rèn)定申請書;口.實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審報告;口.檢測報告2份(現(xiàn)場評審之前近期做過的和評審組現(xiàn)場選定的);口.經(jīng)發(fā)證機(jī)關(guān)批準(zhǔn)的資質(zhì)認(rèn)定評審組名單或評審?fù)ㄖ?;?實驗室設(shè)置或注冊文件、授權(quán)文件(非獨(dú)立法人)、最高治理者任命文件;口.證書附表清樣2份(評審組長需在封面上注明:此附表清樣與“建議批準(zhǔn)口的計量認(rèn)證/授權(quán)/驗收項目及限制范疇”及電子版相符,并簽名);口.整改報告(含相應(yīng)見證材料)1份;口.現(xiàn)場評審簽到表、現(xiàn)場評審日程表、現(xiàn)場考核試驗項目打算表???電子版文件(含《申請書》中的實驗室概況、《評審報告》、證書附表)。初審意見審核意見批準(zhǔn)意見注:此表的1—4欄由評審組填寫國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督治理委員會編制表2:實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審組成員建議/批準(zhǔn)名單受理號:實驗室名稱
評審時刻及地點(diǎn)評審打算文號、項目序號評審類型口首次口復(fù)查口擴(kuò)項口監(jiān)督姓名所在單位電話(手機(jī))傳真從事專業(yè)評審項目評審員證號評審組長評審員技術(shù)專豕姓名所在單位及電話電話(手機(jī))傳真從事專業(yè)評審項目專業(yè)、職稱觀看員/評審組名稱(加蓋評審組印章有效)填報日期:日年月發(fā)證機(jī)關(guān)審批意見年月日注:①此表需與《申請書》一并提交發(fā)證部門;②國家計量認(rèn)證評審,應(yīng)邀請實驗室所在地省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局派具有評審員資格的人員參加(限1名);③“評審項目”欄填寫治理要求或技術(shù)要求。國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督治理委員會編制表3:受理號:(注:由受理機(jī)關(guān)填寫)受理日期:年月曰實驗室資質(zhì)認(rèn)定遺/④申請書實驗室名稱(蓋章)主管部門名稱(蓋章)申請日期:國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督治理委員會編制填表須知.用墨筆填寫或運(yùn)算機(jī)打印,字跡要清晰。.填寫頁數(shù)不夠時可用A4紙附頁,但須連同正頁編為第頁,共頁。.“主管部門”是指實驗室的行業(yè)、行政主管部門(若無行業(yè)行政主管部門的此項不填)。.本《申請書》所選“口”內(nèi)劃.本《申請書》須經(jīng)實驗室法定代表人或被授權(quán)人簽名有效。.本《申請書》適用與首次、復(fù)查和擴(kuò)項評審的申請。.實驗室概況實驗室名稱:地址:所屬法人單位名稱(若實驗室是法人單位的此項不填)地址:主管部門名稱(若無主管部門的此項不填):地址:實驗室設(shè)施特點(diǎn):固定口臨時□可移動口多場所口法人類不獨(dú)立法人實驗室社團(tuán)法人口事業(yè)法人口企業(yè)法人口其他口實驗室所屬法人(非獨(dú)立法人實驗室填此項)社團(tuán)法人口事業(yè)法人口企業(yè)法人口其他口.申請類型及證書狀況計量認(rèn)證首次口擴(kuò)項口復(fù)查口其他口計量認(rèn)證+授權(quán)首次口擴(kuò)項口復(fù)查口其他口計量認(rèn)證+驗收首次口擴(kuò)項口復(fù)查口其他口獵取證書情形:計量認(rèn)證證書編號:授權(quán)證書編號:計量認(rèn)證證書編號:授權(quán)證書編號:驗收證書編號:證書有效截止日:證書有效截止日:證書有效截止日:.申請資質(zhì)認(rèn)定的專業(yè)類不:.實驗室資源:實驗室總?cè)藬?shù):名高級專業(yè)技術(shù)職稱初級專業(yè)技術(shù)職稱名,占%;中級專業(yè)技術(shù)職稱高級專業(yè)技術(shù)職稱初級專業(yè)技術(shù)職稱名,占%;其他名,占%實驗室資產(chǎn)情形:固定資產(chǎn)原值:萬元;儀器設(shè)備總數(shù):臺(套)產(chǎn)權(quán)狀況:自有口%租用口%合資口%
4.3實驗室總面積4.3實驗室總面積m2檢測室面積:m2溫恒面積:m2戶外檢驗場地面積:m24.4多場所名稱地點(diǎn)(適用時).附表:附表1:申請資質(zhì)認(rèn)定檢測能力表。附表2.1:授權(quán)簽字人申請一欄表附表2.2.授權(quán)簽字人申請表附表3:組織機(jī)構(gòu)框圖附表4:實驗室人員一覽表附表5:儀器設(shè)備(標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))配置一覽表.隨《申請書》提交的附件:(《申請書》一式3份)TOC\o"1-5"\h\z典型檢測報告(一式3份)口質(zhì)量手冊(一式2份)□程序文件(一式2份)口其它證明文件:(一式3份)獨(dú)立法人實驗室:法人地位證明文件(首次、復(fù)查)□非獨(dú)立法人實驗室:
TOC\o"1-5"\h\z所屬法人單位法律地位證明文件口法人授權(quán)文件口實驗室設(shè)置批文口最高治理者的任命文件口固定場所證明文件(適用時)口檢測/校準(zhǔn)設(shè)備獨(dú)立調(diào)配的證明文件(適用時)口專業(yè)技術(shù)人員、治理人員勞動關(guān)系證明(適用時)口治理體系內(nèi)審、治理評審記錄口從事專門檢測/校準(zhǔn)人員資質(zhì)證明(適用時)口.期望評審時刻:年月日.實驗室聲明:本實驗室遵守《中華人民共和國計量法》、《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》、《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》、《實驗室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定治理方法》等有關(guān)法律、法規(guī)及規(guī)章的規(guī)定。經(jīng)對比《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》及有關(guān)規(guī)定,本實驗室滿足實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則就及有關(guān)規(guī)定要求。本實驗室保證所提交的申請內(nèi)容均為真實信息。本實驗室按規(guī)定交納資質(zhì)認(rèn)定所需費(fèi)用。日期:日期:實驗室法定代表人簽名:日期:日期:實驗室被授權(quán)人簽名:(非法人實驗室填此項)附表1:序號檢測產(chǎn)品/類不檢測序號項目/參數(shù)名稱檢測標(biāo)準(zhǔn)(方法)名稱及編號(含年號)限制范疇或講明申請資質(zhì)認(rèn)定檢測能力表
注:①“檢測產(chǎn)品/類不”按領(lǐng)域類不、產(chǎn)品類不、產(chǎn)品,或領(lǐng)域類不、參數(shù)類不、參數(shù)分類排序。如申請項目既有產(chǎn)品又有參數(shù)須分不填表;②具備檢測產(chǎn)品全部參數(shù)能力的,不必注明所檢參數(shù);只具備檢測產(chǎn)品部分參數(shù)能力的,在“講明”中注明能檢或不能檢的參數(shù)名稱;③申請資質(zhì)認(rèn)定的檢測能力,依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)一樣為國家、行業(yè)、地點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn),其他標(biāo)準(zhǔn)或方法應(yīng)在“講明”中予以注明;④“限制范疇或講明”指對采納的標(biāo)準(zhǔn)、方法、量程、客戶等的限制。⑤多場所的實驗室,應(yīng)按地點(diǎn)分不填寫本表。附表2.1:授權(quán)簽字人申請一欄表
序號姓名職務(wù)/職稱申請授權(quán)簽字領(lǐng)域備注正體簽名機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人簽名:授權(quán)簽字人申請表實驗室名稱:姓名:性不:出生年月:職務(wù):職稱:文化程度:部門:申請簽字的領(lǐng)域:何年畢業(yè)于何院校、何專業(yè)、受過何種培訓(xùn):工作經(jīng)歷及從事實驗室工作的經(jīng)歷:申請人簽字:有關(guān)講明(若授權(quán)領(lǐng)域有變更應(yīng)予以講明):注:申請人每人填寫一張。組織機(jī)構(gòu)框圖注:①獨(dú)立法人的畫出本實驗室內(nèi)、外(行政或業(yè)務(wù)指導(dǎo))部關(guān)系;②非獨(dú)立法人的畫出本實驗室在母體法人中所處位置,表明實驗室的內(nèi)、外部關(guān)系;③直截了當(dāng)(屬行政)關(guān)系用實線連接,間接(屬業(yè)務(wù)指導(dǎo))關(guān)系用虛線連接;④有獨(dú)立帳號的,請在此頁的空白處加蓋有本實驗室名稱和開戶銀行帳號的印章。序號姓名性不年齡文化程度職稱所學(xué)專業(yè)從事本技術(shù)領(lǐng)域年限現(xiàn)在部門崗位本崗位年限備注附表4:實驗室人員一覽表第頁,共頁備注欄內(nèi)填寫:“正式人員”、“合同制人員”附表5:儀器設(shè)備(標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))配置一覽表實驗室地址:第頁,共頁檢測產(chǎn)品/類不檢測項目/參標(biāo)準(zhǔn)條款/檢測細(xì)則編號儀器設(shè)備名稱、型號/規(guī)格技術(shù)指標(biāo)啟效截止日期序號發(fā)測量范疇準(zhǔn)確度等級/溯源方式備注序號名稱不確定度
注:①申請時,該表的前五列與《申請書》附表1對應(yīng),為了簡化此表的填寫,參數(shù)相同的不重復(fù)填寫。序號能夠不連續(xù)。②溯源方式填寫:檢定、校準(zhǔn)、自校準(zhǔn)等;③多場所的實驗室,按地點(diǎn)分不填寫本表。受理號:(注:由評審組受理日期:年月表4:受理號:(注:由評審組受理日期:年月長填寫)日實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審報告實驗室名稱:評審機(jī)構(gòu)名稱:(蓋章)評審日期:國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督治理委員會編制填表須知.本《評審報告》報批件的封面、封底必須為統(tǒng)一印刷品,有蓋章和簽字頁的需為原件。.本《評審報告》可用墨筆或運(yùn)算機(jī)填寫,字跡要清晰。.本《評審報告》的表格填報頁數(shù)不夠時,可用A4紙附頁,但須連同正頁編為第頁,共頁。.本《評審報告》所選“”內(nèi)劃。.本《評審報告》須經(jīng)評審組簽字有效。.本《評審報告》適用實驗室申請資質(zhì)認(rèn)定的首次評審、復(fù)查評審和擴(kuò)項評審、監(jiān)督評審。.概況實驗室名稱:地址:所屬法人單位名稱(若實驗室是法人單位的此項不填)地址:實驗室設(shè)施特點(diǎn):固定口臨時□可移動口多場所口法人類不獨(dú)立法人實驗室社團(tuán)法人口事業(yè)法人口企業(yè)法人口其他口實驗室所屬法人(非獨(dú)立法人實驗室填此項)社團(tuán)法人口事業(yè)法人口社團(tuán)法人口事業(yè)法人口評審類型計量認(rèn)證首次口擴(kuò)項口計量認(rèn)證+授權(quán)首次口擴(kuò)項口計量認(rèn)證+驗收首次口擴(kuò)項口現(xiàn)有證書情形計量認(rèn)證證書編號:授權(quán)證書編號:驗收證書編號:企業(yè)法人口其他口復(fù)查口其他口復(fù)查口其他口復(fù)查口其他口證書有效截止日:
證書有效截止日:
證書有效截止日:.評審地點(diǎn)(多場所的另附頁):.評審組意見:評審結(jié)論符合口差不多符合口差不多符合(需現(xiàn)場復(fù)核)口不符合口評審組長簽名:日期:注:評審組意見包括:①依據(jù)的現(xiàn)場評審?fù)ㄖ奶枺虎谠u審組人數(shù);③現(xiàn)場評審時刻;④對實驗室法律地位的描述以及承擔(dān)第三方公平檢驗的評判;⑤評審過程,對機(jī)構(gòu)體系運(yùn)行有效性、資源、和檢測報告等方面的評判;⑥建議批準(zhǔn)的認(rèn)證/授權(quán)(驗收)項目的數(shù)量;。7不符合項及整改建議。
.評審組確認(rèn)的檢測能力建議批準(zhǔn)的計量認(rèn)證/授權(quán)/驗收傾目及限制范疇地址(多場所的分不填寫):第頁,共頁序檢測項目檢測項目/參數(shù)檢測標(biāo)準(zhǔn)(方法)名稱及限制范疇號類不序號項目名稱編號(含年號)或講明機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人簽名:評審組長簽名:評審員/技術(shù)專家簽名:注:④“檢測產(chǎn)品/類不”按領(lǐng)域類不、產(chǎn)品類不、產(chǎn)品,或領(lǐng)域類不、參數(shù)類不、參數(shù)分類排序。如申請項目既有產(chǎn)品又有參數(shù)須分不填表;②具備檢測產(chǎn)品全部參數(shù)能力的,按產(chǎn)品名稱填寫;只具備檢測產(chǎn)品部分參數(shù)能力的,在“講明”中注明能檢或不能檢的參數(shù)名稱;③申請資質(zhì)認(rèn)定的檢測能力,依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)一樣為國家、行業(yè)、地點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn),其他標(biāo)準(zhǔn)或方法應(yīng)在“講明”中予以注明;④“限制范疇或講明”指對采納的標(biāo)準(zhǔn)、方法、量程、客戶等的限制。⑤多場所的實驗室,應(yīng)按地點(diǎn)分不填寫本表。⑥評審組向?qū)嶒炇屹Y質(zhì)認(rèn)定批準(zhǔn)機(jī)關(guān)報送評審材料時,不必附帶此注。
機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人簽名:評審員/技術(shù)專家簽名:評審組長簽名:5機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人簽名:評審員/技術(shù)專家簽名:評審組長簽名:廳P姓名職務(wù)/職稱授權(quán)簽字領(lǐng)域備注正體簽名
5.1授權(quán)簽字人評判記錄表第頁,共頁考核的要緊內(nèi)容:1.具備相應(yīng)的工作經(jīng)歷;2.具備相應(yīng)的職責(zé)權(quán)益;3.熟悉或把握檢測技術(shù)及實驗室體系治理程序;4熟悉或把握所承擔(dān)簽字領(lǐng)域的相應(yīng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)方法;5.熟悉檢測報告審核簽發(fā)程序;6.對檢測結(jié)果做出相應(yīng)評判的判定能力;7.熟悉《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》及其有關(guān)的法律法規(guī)技術(shù)文件的要求。序號被考核人姓名職務(wù)及職稱經(jīng)考核后所確認(rèn)的簽字領(lǐng)域給予評判意見:主考評審員/技術(shù)專家簽名:年月日
注:被考核的授權(quán)簽字人每人一張附表1:CMA/CAL計量認(rèn)證/授權(quán)/驗收評審表序號評審內(nèi)容評審意見符合基本符合不符合缺此項不適用整改項及講明4.治理要求4.1實驗室應(yīng)依法設(shè)置或注冊能夠承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任保證客觀、公平和獨(dú)立地從事檢測或校準(zhǔn)活動。4.1.1實驗室一樣為獨(dú)立法人;非獨(dú)立法人的實驗室需經(jīng)法人授權(quán),能獨(dú)立承擔(dān)第二方公平檢驗,獨(dú)立對外行文和開展業(yè)務(wù)活動,有獨(dú)立帳目和獨(dú)立核算。4.1.2實驗室應(yīng)具備固定的工作場所,應(yīng)具備正確進(jìn)行檢測和/或校準(zhǔn)所需要的同時能夠獨(dú)立調(diào)配使用的固定、臨時和可移動檢測和/或校準(zhǔn)設(shè)備設(shè)施4.1.3實驗室治理體系應(yīng)覆蓋其所有場所進(jìn)行的工作。4.1.4實驗室應(yīng)有與其從事檢測和/或校準(zhǔn)活動相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和治理人員。4.1.5實驗室及其人員不得與其從事的檢測和/或校準(zhǔn)活動以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系;不得參與任何有損于檢測和/或校準(zhǔn)判定的獨(dú)立性和誠信度的活動;不得參與和檢測和/或校準(zhǔn)項目或者類似的競爭性項目有美系的產(chǎn)品設(shè)計、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或者愛護(hù)活動。實驗室應(yīng)有措施確保其人員不受任何來自內(nèi)外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財務(wù)和其他方面的壓力和阻礙,并防止商業(yè)賄賂。
序號評審內(nèi)容評審意見符合基本符合不符合缺此項不適用整改項及講明4.1.6實驗室及其人員對其在檢測和/或校準(zhǔn)活動中所知悉的國家隱秘、商業(yè)隱秘和技術(shù)隱秘負(fù)有保密義務(wù),并有相應(yīng)措施。4.1.7實驗室應(yīng)明確其組織和治理結(jié)構(gòu)、在母體組織中的地位,以及質(zhì)量治理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)之間的關(guān)系。4.1.8實驗室最高治理者、技術(shù)治理者、質(zhì)量主管及各部門主管應(yīng)有任命文件,獨(dú)立法人實驗室最高治理者應(yīng)由其上級單位任命;最高治理者和技術(shù)治理者的變更需報發(fā)證機(jī)關(guān)或其授權(quán)的部門確認(rèn)。4.1.9實驗室應(yīng)規(guī)定對檢測和/或校準(zhǔn)質(zhì)量有阻礙的所有治理、操作和核查人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系。必要時,指定關(guān)鍵治理人員的代理人。4.1.10實驗室應(yīng)由熟悉各項檢測和/或校準(zhǔn)方法、程序、目的和結(jié)果評判的人員對檢測和/或校準(zhǔn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督。4.1.11實驗室應(yīng)由技術(shù)治理者全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作,并指定一名質(zhì)量主管,給予其能夠保證治理體系有效運(yùn)仃的職貝和權(quán)力。4.1.12對政府下達(dá)的指令性檢驗任務(wù),應(yīng)編制打算并保質(zhì)保量按時完成(適用于授權(quán)/驗收的實驗室)。4.2治理體系實驗室應(yīng)按照本準(zhǔn)則建立和保持能夠保證其公平性、獨(dú)立性并與其檢測和/或校準(zhǔn)活動相適應(yīng)的治理體系。治理體系應(yīng)形成文件,闡明與質(zhì)量有關(guān)的政策,包括質(zhì)量方針、目標(biāo)和承諾,使所有有關(guān)人員明白得并有效實施。4.3文件操縱實驗室應(yīng)建立并保持文件編制、審核、批準(zhǔn)、標(biāo)識、發(fā)放、保管、修訂和廢止等的操縱程序,確保文件現(xiàn)行有效。4.4檢測和/或校準(zhǔn)分包如果實驗室將檢測和/或校準(zhǔn)工作的一部分分包,同意分包的實驗室一定要符合本準(zhǔn)則的要求;分包比例必須予以操縱(限儀器設(shè)備使用頻次低、價格昂貴及特種項目)。實驗室應(yīng)確保并證實分包方有能力完成分包任務(wù)。
序號評審內(nèi)容評審意見符合基本符合不符合缺此項不適用整改項及講明實驗室應(yīng)將分包事項以書面形式征得客戶同意后方可分包。4.5服務(wù)和供應(yīng)品的采購實驗室應(yīng)建立并保持對檢測和/或校準(zhǔn)質(zhì)量有阻礙的服務(wù)和供應(yīng)品的選擇、購買、驗收和儲存等的程序,以確保服務(wù)和供應(yīng)品的質(zhì)量。4.6合同評審實驗室應(yīng)建立并保持評審客戶要求、標(biāo)書和合同的程序,明確客戶的要求。4.7申訴和投訴實驗室應(yīng)建立完善的申訴和投訴處理機(jī)制,處理將美方對其檢測和/或校準(zhǔn)結(jié)論提出的異議。應(yīng)儲存所有申訴和投訴及處理結(jié)果的記錄。4.8糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)實驗室在確認(rèn)了不符合工作時,應(yīng)米取糾正措施;在確定了潛在不符合的緣故時,應(yīng)米取預(yù)防措施,以減少類似不符合工作發(fā)生的可能性。實驗室應(yīng)通過實施糾正措施、預(yù)防措施等連續(xù)改進(jìn)其治理體系4.9記錄實驗室應(yīng)有適合自身具體情形并符合現(xiàn)行質(zhì)量體系的記錄制度。實驗室質(zhì)量記錄的編制、填寫、更換、識不、收集、索弓1、存檔、愛護(hù)和清理等應(yīng)當(dāng)按照適當(dāng)程序規(guī)范進(jìn)行。所后工作應(yīng)當(dāng)時予以記錄。對電子儲備的記錄也應(yīng)米取有效措施,幸免原始信息或數(shù)據(jù)的丟失或改動。所有質(zhì)量記錄和原始觀測記錄、運(yùn)算和導(dǎo)出數(shù)據(jù)、記錄、以及證書/證書副本等技術(shù)記錄均應(yīng)歸檔并按適當(dāng)?shù)钠谙迌Υ?。每次檢測和/或校準(zhǔn)的記錄應(yīng)包含足夠的信息以保證其能夠再現(xiàn)。記錄應(yīng)包括參與抽樣、樣品預(yù)備、檢測和/校準(zhǔn)人員的標(biāo)識。所有記錄、證書和報告都應(yīng)安全儲存、妥善保管并為客戶保密。4.10內(nèi)部審核
序號評審內(nèi)容評審意見符合基本符合不符合缺此項不適用整改項及講明實驗室應(yīng)定期地對其質(zhì)量活動進(jìn)行內(nèi)部審核,以驗證其運(yùn)作連續(xù)符合治理體系和本準(zhǔn)則的要求。每年度的內(nèi)部審核活動應(yīng)覆蓋治理體系的全部要素和所有活動。審核人員應(yīng)通過培訓(xùn)并確認(rèn)其資格,只要資源承諾,審核人員應(yīng)獨(dú)立于被審核的工作。4.11治理評審實驗室最高治理者應(yīng)按照預(yù)定的打算和程序,定期地對治理體系和檢測和/或校準(zhǔn)活動進(jìn)行評審,以確保其連續(xù)適用和有效,并進(jìn)行必要的改進(jìn)。治理評審應(yīng)考慮到:政策和程序的適應(yīng)性;治理和監(jiān)督人員的報告;近期內(nèi)部審核的結(jié)果;糾正措施和預(yù)防措施;由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評審;實驗室間比對和能力驗證的結(jié)果;工作量和工作類型的變化;申訴、投訴及客戶反饋;改進(jìn)的建議;質(zhì)量操縱活動、資源以及人員培訓(xùn)情形等。5.1人員5.1.1實驗室應(yīng)有與其從事檢測和/或校準(zhǔn)活動相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和治理人員。實驗室應(yīng)使用正式人員或合同制人員。使用合同制人員及其他的技術(shù)人員及關(guān)鍵支持人員時,實驗室應(yīng)確保這些人員勝任工作且受到監(jiān)督,并按照實驗室治理體系要求H作。5.1.2對所有從事抽樣、檢測和/或校準(zhǔn)、簽發(fā)本測/校準(zhǔn)報告以及操作設(shè)備等工作的人員,應(yīng)按要求按照相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、體會和/或可證明的技能進(jìn)行資格確認(rèn)并持證上崗。從事專門產(chǎn)品的檢測和/或校準(zhǔn)活動的實驗室,其專業(yè)技術(shù)人員和治理人員還應(yīng)符合有美法律、行政法規(guī)的規(guī)定要求。5.1.3實驗室應(yīng)確定培訓(xùn)需求,建立并保持人員培訓(xùn)程序和打算。實驗室人員應(yīng)通過與其承擔(dān)的任務(wù)相適應(yīng)的教育、培訓(xùn),并有相應(yīng)的技術(shù)知識和體會。
序號評審內(nèi)容評審意見符合基本符合不符合缺此項不適用整改項及講明5.1.4使用培訓(xùn)中的人員時,應(yīng)對其進(jìn)行適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督。5.1.5實驗室應(yīng)儲存人員的資格、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷等的檔案。5.1.6實驗室技術(shù)主管、授權(quán)簽字人應(yīng)具有工程師以上(含工程師)技術(shù)職稱,熟悉業(yè)務(wù),經(jīng)考核合格。5.1.7依法設(shè)置和依法授權(quán)的質(zhì)量監(jiān)督檢驗機(jī)構(gòu),其授權(quán)簽字人應(yīng)具有工程師以上(含工程師)技術(shù)職稱,熟悉業(yè)務(wù),在本專業(yè)領(lǐng)域從業(yè)3年以上。5.2設(shè)施和環(huán)境條件5.2.1實驗室的檢測和校準(zhǔn)設(shè)施以及環(huán)境條件應(yīng)滿足有關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)的要求。5.2.2設(shè)施和環(huán)境條件對結(jié)果的質(zhì)量有阻礙時,實驗室應(yīng)監(jiān)測、操縱和記錄環(huán)境條件。在非固定場所進(jìn)行檢測時應(yīng)專門注意環(huán)境條件的阻礙5.2.3實驗室應(yīng)建立并保持安全作業(yè)治理程序,確?;瘜W(xué)危險品、毒品、有害生物、電離輻射、高溫、高電壓、撞擊、以及水、氣、火、電等危及安全的因素和環(huán)境得以有效操縱,并有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。5.2.4實驗室應(yīng)建立并保持環(huán)境愛護(hù)程序,具備相應(yīng)的設(shè)施設(shè)備,確保檢測/校準(zhǔn)產(chǎn)生的廢氣、廢液、粉塵、噪聲、固廢物等的處理符合環(huán)境和健康的要求,并有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。5.2.5區(qū)域間的工作相互之間有不利阻礙時,應(yīng)米取有效的隔離措施。5.2.6對阻礙工作質(zhì)量和涉及安全的區(qū)域和設(shè)施應(yīng)有效操縱并正確標(biāo)識。5.3檢測和校準(zhǔn)方法5.3.1實驗室應(yīng)按照有關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn),使用適合的方法和程序?qū)嵤z測和/或校準(zhǔn)活動。實驗室應(yīng)優(yōu)先選擇國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn);如果缺少指導(dǎo)書可能阻礙檢測和/或校準(zhǔn)結(jié)果,實驗室應(yīng)制定相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書。
序號評審內(nèi)容評審意見符合基本符合不符合缺此項不適用整改項及講明5.3.2實驗室應(yīng)確認(rèn)能否正確使用所選用的新方法。如果方法發(fā)生了變化,應(yīng)重新進(jìn)行確認(rèn)。實驗室應(yīng)確保使用標(biāo)準(zhǔn)的最新有效版本。5.3.3與實驗室工作有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、手冊、指導(dǎo)書等都應(yīng)現(xiàn)行有效并便于工作人員使用。5.3.4需要時,實驗室能夠采納國際標(biāo)準(zhǔn),但僅限特定托付方的托付檢測。5.3.5實驗室自行制訂的非標(biāo)方法,經(jīng)確認(rèn)后,能夠作為資質(zhì)認(rèn)定項目,但僅限特定托付方的檢測。5.3.6檢測和校準(zhǔn)方法的偏離須有有關(guān)技術(shù)單位驗證其可靠性或經(jīng)有關(guān)主管部門核準(zhǔn),由實驗室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)客戶同意。將該方法偏離進(jìn)行文件規(guī)定5.3.7實驗室應(yīng)有適當(dāng)?shù)倪\(yùn)算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換及處理規(guī)定,并有效實施。當(dāng)利用運(yùn)算機(jī)或自動設(shè)備對檢測或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、處理、記錄、報告、儲備或檢索時,實驗室應(yīng)建立并實施數(shù)據(jù)愛護(hù)的程序該程序應(yīng)包括(但不限于):數(shù)據(jù)輸入或采集、數(shù)據(jù)儲備、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移和數(shù)據(jù)處理的完整性和保密性5.4設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)5.4.1實驗室應(yīng)配備正確進(jìn)行檢測和/或校準(zhǔn)(包括抽樣、樣品制備、數(shù)據(jù)處理與分析)所需的抽樣、測量和檢測設(shè)備(包括軟件)及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),并對所有儀器設(shè)備進(jìn)行正常愛護(hù)。5.4.2如果儀器設(shè)備有過載或錯誤操作、或顯示的結(jié)果可疑、或通過其他方式表明有缺陷時,應(yīng)趕忙停止使用,并加以明顯標(biāo)識,如可能應(yīng)將其儲存在規(guī)定的地點(diǎn)直至修復(fù);修復(fù)的儀器設(shè)備必須經(jīng)檢定、校準(zhǔn)等方式證明其功能指標(biāo)已復(fù)原。
序號評審內(nèi)容評審意見符合基本符合不符合缺此項不適用整改項及講明實驗室應(yīng)檢查這種缺陷對過去進(jìn)行的檢測和/或校準(zhǔn)所造成的阻礙。5.4.3如果要使用實驗室永久操縱范疇以外的儀器設(shè)備(租用、借用、使用客戶的設(shè)備),限于某些使用頻次低、價格昂貴或特定的檢測設(shè)施設(shè)備,且應(yīng)保證符合本準(zhǔn)則的有美要求。5.4.4設(shè)備應(yīng)由通過授權(quán)的人員操作。設(shè)備使用和愛護(hù)的有關(guān)技術(shù)資料應(yīng)便于有美人員取用。5.4.5實驗室應(yīng)儲存對檢測和/或校準(zhǔn)具有重要阻礙的設(shè)備及其軟件的檔案。該檔案至少應(yīng)包括:a)設(shè)備及其軟件的名稱;b)制造商名稱、型式標(biāo)識、系列號或其他唯獨(dú)性標(biāo)識;c)對設(shè)備符合規(guī)范的核查記錄(如果適用);d)當(dāng)前的位置(如果適用);e)制造商的講明書(如果有),或指明其地點(diǎn);f)所有檢定/校準(zhǔn)報告或證書;g)設(shè)備接收/啟用日期和驗收記錄;h)設(shè)備使用和愛護(hù)記錄(適當(dāng)時);i)設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理記錄。5.4.6所有儀器設(shè)備(包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))都應(yīng)有明顯的標(biāo)識來表明其狀態(tài)。5.4.7若設(shè)備脫離了實驗室的直截了當(dāng)操縱,實驗室應(yīng)確保該設(shè)備返回后,在使用前對其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行檢查并能顯示中意結(jié)果。5.4.8當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時,應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行。5.4.9當(dāng)校準(zhǔn)產(chǎn)生了一組修正因子時,實驗室應(yīng)確保其得到正確應(yīng)用。5.4.10未經(jīng)定型的專用檢測儀器設(shè)備需提供有關(guān)技術(shù)單位的驗證證明。5.5量值溯源5.5.1實驗室應(yīng)確保具有美檢測和/或校準(zhǔn)結(jié)果能夠溯源至國家基標(biāo)準(zhǔn)。
序號評審內(nèi)容評審意見符合基本符合不符合缺此項不適用整改項及講明實驗室應(yīng)制定和實施儀器設(shè)備的校準(zhǔn)和/或檢定(驗證)、確認(rèn)的總體要求。關(guān)于設(shè)備校準(zhǔn),應(yīng)繪制能溯源到國家計量基準(zhǔn)的量值傳遞方框圖(適用時),以確保在用的測量儀器設(shè)備量值符合計量法制規(guī)定。5.5.2檢測結(jié)果不能溯源到國家基標(biāo)準(zhǔn)的,實驗室應(yīng)提供設(shè)備比對、能力驗證結(jié)果的中意證據(jù)。5.5.3實驗室應(yīng)制定設(shè)備檢定/校準(zhǔn)的打算。在使用對檢測、校準(zhǔn)的準(zhǔn)確性產(chǎn)生阻礙的測量、檢測設(shè)備之前,應(yīng)按照國家有關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢定/校準(zhǔn),以保證結(jié)果的準(zhǔn)確性。5.5.4實驗室應(yīng)育參考標(biāo)準(zhǔn)的檢定/校準(zhǔn)打算。參考標(biāo)準(zhǔn)在任何調(diào)整之前和之后均應(yīng)校準(zhǔn)。實驗室持有的測量參考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)僅用于校準(zhǔn)而不用于其他目的,除非能證明作為參考標(biāo)準(zhǔn)的性能可不能失效。5.5.5可能時,實驗室應(yīng)使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))。沒啟后證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))時,實驗室應(yīng)確保量值的準(zhǔn)確性。5.5.6實驗室應(yīng)按照規(guī)定的程序?qū)⒖紭?biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))進(jìn)行期間核查,以保持其校準(zhǔn)狀態(tài)的置信度。5.5.7實驗室應(yīng)有程序來安全處置、運(yùn)輸、儲備和使用參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì)),以防止污染或損壞,確保其完整性。5.6抽樣和樣品處置5.6.1實驗室應(yīng)有用于檢測和/或校準(zhǔn)樣品的抽取、運(yùn)輸、接收、處置、愛護(hù)、儲備、保留和/或清理的程序,確保檢測和/或校準(zhǔn)樣品的完整性。5.6.2實驗室應(yīng)按照有關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)實施樣品的抽取、制備、傳送、貯存、處置等。沒有有美的技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)的,實驗室應(yīng)按照適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計方法制定抽樣打算。抽樣過程應(yīng)注意需要操縱的因素,以確保檢測和/或校準(zhǔn)結(jié)果的有效性。
序號評審內(nèi)容評審意見符合基本符合不符合缺此項不適用整改項及講明5.6.3實驗室抽樣記錄應(yīng)包括所用的抽樣打算、抽樣人、環(huán)境條件、必要時有抽樣位置的圖示或其他等效方法,5.6.4如可能,還應(yīng)包括抽樣打算所依據(jù)的統(tǒng)計方法。實驗室應(yīng)詳細(xì)記錄客戶對抽樣打算的偏離、添加或刪節(jié)的要求,并告知有關(guān)人員。5.6.5實驗室應(yīng)記錄接收檢測或校準(zhǔn)樣品的狀態(tài),包括與正常(或規(guī)定)條件的偏離。5.6.6實驗室應(yīng)具有檢測和/或校準(zhǔn)樣品的標(biāo)識系統(tǒng),幸免樣品或記錄中的混淆。5.6.7實驗室應(yīng)有適當(dāng)?shù)脑O(shè)備設(shè)施貯存、處理樣品,確保樣品不受損壞。實驗室應(yīng)保持樣品的流轉(zhuǎn)記錄。5.7結(jié)果質(zhì)量操縱5.7.1實驗室應(yīng)有質(zhì)量操縱程序和質(zhì)量操縱打算以監(jiān)控檢測和校準(zhǔn)結(jié)果的有效性,可包括(但不限于)下列內(nèi)容:a)定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))進(jìn)行監(jiān)控和/或使用次級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))開展內(nèi)部質(zhì)量操縱;b)參加實驗室間的比對或能力驗證;c)使用相同或小向方法進(jìn)行重復(fù)檢測或校準(zhǔn)d)對存留樣品進(jìn)行再檢測或再校準(zhǔn);e)分析一個樣品不向特性結(jié)果的有關(guān)性。5.7.2實驗室應(yīng)分析質(zhì)量操縱的數(shù)據(jù),當(dāng)發(fā)覺質(zhì)量操縱數(shù)據(jù)將要超出預(yù)先確定的判定依據(jù)時,應(yīng)采取有打算的措施來糾正顯現(xiàn)的咨詢題,并防止報告錯誤的結(jié)果。5.8結(jié)果報告5.8.1實驗室應(yīng)按照有關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)要求和規(guī)定的程序,及時出具檢測和/或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)和結(jié)果,并保證數(shù)據(jù)和結(jié)果準(zhǔn)確、客觀、真實。報告應(yīng)使用法定計量單位。5.8.2檢測和/或校準(zhǔn)報告應(yīng)至少包括下列信息:a)標(biāo)題;b)實驗室的名稱和地址,以及與實驗室地址/、同的檢測和/或校準(zhǔn)的地點(diǎn);
序號評審內(nèi)容評審意見符合基本符合不符合缺此項不適用整改項及講明c)檢測和/或校準(zhǔn)報告的唯獨(dú)性標(biāo)識(如系列號)和每一頁上的標(biāo)識,以及報告終止的清晰標(biāo)識;d)客戶的名稱和地址(必要時);e)所用標(biāo)準(zhǔn)或方法的識不;f)樣品的狀態(tài)描述和標(biāo)識;g)樣品接收日期和進(jìn)行檢測和/或校準(zhǔn)的日期(必要時);h)如與結(jié)果的有效性或應(yīng)用有美時,所用抽樣打算的講明;i)檢測和/或校準(zhǔn)的結(jié)果;j)檢測和/或校準(zhǔn)人員及其報告批準(zhǔn)人簽字或等效的標(biāo)識;k)必要時,結(jié)果僅與被檢測和/或校準(zhǔn)樣品有關(guān)的聲明。5.8.3需對檢測和/或校準(zhǔn)結(jié)果做出講明的,報告中還可包括卜列內(nèi)容:a)對檢測和/或校準(zhǔn)方法的偏離、增加或刪節(jié),以及特定檢測和/或校準(zhǔn)條件信息;b)符合(或不符合)要求和/或規(guī)范的聲明;c)當(dāng)不確定度與檢測和/或校準(zhǔn)結(jié)果的有效性或應(yīng)用有關(guān),或客戶有要求,或不確定度阻礙到對結(jié)果符合性的判定時,報告中還需要包括不確定度的信息;d)特定方法、客戶或客戶群體要求的附加信息5.8.4對含抽樣的檢測報告,還應(yīng)包括下列內(nèi)容:a)抽樣日期;b)與抽樣方法或程序有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范,以及對這些規(guī)范的偏離、增加或刪節(jié);c)抽樣位置,包括任何簡圖、草圖或照片;d)抽樣人;e)列出所用的抽樣打算;f)抽樣過程中可能阻礙檢測結(jié)果講明的環(huán)境條件的詳細(xì)信息。5.8.5檢測報告中含分包結(jié)果的,這些結(jié)果應(yīng)予清晰標(biāo)明。分包方應(yīng)以書面或電子方式報告結(jié)果。
序號評審內(nèi)容評審意見符合基本符合不符合缺此項不適用整改項及講明5.8.6當(dāng)用電話、電傳、傳真或其他電子/電磁方式傳送檢測和/或校準(zhǔn)結(jié)果時,應(yīng)滿足本準(zhǔn)則的要求。5.8.7對已發(fā)出報告的實質(zhì)性修改,應(yīng)以追加文件或更換報告的形式實施;并應(yīng)包括如下聲明:“對報告的補(bǔ)充,系列號……(或其他標(biāo)識)”,或其他等效的文字形式。報告修改應(yīng)滿足本準(zhǔn)則的所有要求,若有必要發(fā)新報告時,應(yīng)有唯獨(dú)性標(biāo)識,并注明所替代的原件。注:①在評審意見相應(yīng)欄內(nèi)劃;②體系文件中有描述但未實施的,為不符合;體系文件中有描述但實施不規(guī)范的,為差不多符合;體系文件無描述的,為缺此項。③不符合、差不多符合和缺此項者為整改項,應(yīng)在講明欄內(nèi)作相應(yīng)的講明。附表2:現(xiàn)場試驗項目匯總表第頁,共頁序號試驗項目/樣品名稱試驗依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)代號試驗要緊的儀器設(shè)備名稱試驗人員姓名試驗形式實驗結(jié)果/評判備注注:①現(xiàn)場試驗項目采取人員比對、儀器比對或樣品復(fù)測的,填寫此②實驗結(jié)果/評判欄內(nèi)填寫結(jié)果、參考值、合格與否等方面的描述附表3:評審組人員簽字及聯(lián)系方式姓名單位名稱職稱/職務(wù)評審員證號評審內(nèi)容聯(lián)系方式簽字附表4:整改完成記錄、評審組長確認(rèn)及審批意見需整改條款號完成整改情況評審組長對整改完成情形的確認(rèn)意見:評審組長簽字:日期:審批意見批準(zhǔn)人簽字:日期:附加講明(若需要時):三資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評審日程表第頁,共頁實驗室名稱評審類不口首次評審□復(fù)查評審□擴(kuò)項評審□監(jiān)督評審評審范疇評審日期評審地點(diǎn)評審工作日程安排日期時亥IJ工作內(nèi)容評審組分工評審組長:注:對多場所實驗室的評審,按不同地點(diǎn)分不編制國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督治理委員會編制表6:表6:恒虧H室資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評審簽到表實驗室名稱會議名稱□首次會議□末次會議□座談會會議時刻會議地點(diǎn)被評審方人員簽名職務(wù)簽名職務(wù)簽名職務(wù)評審組人員簽名評審職務(wù)簽名評審職務(wù)簽名評審職務(wù)列席人員簽名單位職務(wù)/職稱實驗室資質(zhì)認(rèn)建腌卷試驗項目打算表第頁,共評審地址:(多評審場所的填寫)第頁,共序號產(chǎn)品名稱/參數(shù)類不檢測項目/參數(shù)參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)
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