API認證咨詢培訓課件

API認證咨詢培訓 主講人：羅衛(wèi)國luowgPI認證咨詢培訓 主講人：羅衛(wèi)國1工作資質(zhì)本人于1999年開始從事API認證咨詢工作；目前，已協(xié)助近四十余家企業(yè)取得了API證書，包括QR認證、ISO9001認證、會標認證本人咨詢過的典型企業(yè)有：煙臺魯寶、大慶總機廠、勝利工程機械廠熱采廠、大慶鉆技公司、大慶日久扶正器廠、大慶鉆井研究院、遼寧東宇制管有限公司、勝利油田管具服務(wù)公司、江蘇鹽城特達石油機械廠、徐州光環(huán)鋼管公司、天津石油管材加工有限公司、遼陽星德大型鋼管廠、吐哈石油機械廠、巨龍鋼管有限公司、華油鋼管有限公司、萬基（秦皇島）有限公司、大慶鉆井研究院、江陰銀惠加工有限公司、江陰德瑪斯特鉆具有限公司、秦皇島敦華鉆具公司、山西環(huán)界鉆具公司、上海VM精密螺紋有限公司、徐州天寶石油配件有限公司、廣東泰豐僑金屬制品有限公司、山東華東管具有限公司、冀東石油機械有限責任公司光正分公司、勝利油田工程機械總廠抽油機廠、勝利油田工程機械總廠抽油桿廠、江蘇亞青鋼管有限公司、江陰德瑪斯特鉆桿有限公司、華北石油管具處、河北巨力集團工作資質(zhì)本人于1999年開始從事API認證咨詢工作；2一、API簡介API——AmericanPetroleumInstitute簡寫API成立于1919年3月20日：一戰(zhàn)期間，許多公司為了與政府合作從而確保生死悠關(guān)的石油可以快速而有效地供應(yīng)軍方，國家石油戰(zhàn)爭委員會作為商務(wù)部下設(shè)機構(gòu)初步成立了，這就是API前身。一、API簡介API——AmericanPetroleum3一、API簡介API協(xié)會初始的目的是： （1）提供石油產(chǎn)品上與政府合作的方法 （2）鼓勵國內(nèi)外在美國石油產(chǎn)品上的貿(mào)易 （3）促進石油工業(yè)所有分支上的一般利益 （4）促進與石油和天然氣工業(yè)技術(shù)方面的提高一、API簡介API協(xié)會初始的目的是：4一、API簡介API初建時辦公地點設(shè)在紐約，關(guān)注于以下幾個方面工作： （1）統(tǒng)計 （2）標準化 （3）稅收一、API簡介API初建時辦公地點設(shè)在紐約，關(guān)注于以下幾個方5二、API認證內(nèi)容API認證共有以下幾種類型 （1）多體系認證+會標認證：會標、Q1、ISO9001認證 （2）多體系認證：Q1、ISO9001認證 （3）Q1+會標認證 （4）ISO9001+會標認證 （5）API會標認證 （6）APIQ1認證 （7）ISO9001體系認證二、API認證內(nèi)容API認證共有以下幾種類型6三、會標認證范圍68種系列可以獲得API會標認證，分別為：1B、2B、2C、2F、2H、2MT1、2MT2、2W、2Y、4F、5B、5CT、5D、5L、5LC、5LCP、5LD、6A、6AV1、6D、6H、Spec7、7F、7K、8A、8C、9A、10A、10D、11AX、11B、11D1、11E、11IW、11L6、11N、11P、11V1、12B、12D、12F、12GDE、12J、12K、12L、12P、13A、14A、14L、15HR、15LE、15LR、15LT、16A、16C、16D、16R、17D、17E、17F、17J、17K、APIStandard600、API/IPSpec1581、API/IPSpec1583等三、會標認證范圍68種系列可以獲得API會標認證，分別為：7四、API認證特點API認證是一種客觀認證；尋找符合性證據(jù)；API認證，特別是會標認證特點是：質(zhì)量管理體系符合性+產(chǎn)品標準符合性；API認證方式為抽樣認證，每種證據(jù)一般取樣三個，具有一定的風險性；API審核員不能當場做出是否發(fā)證的承諾，但他的審核記錄將直接決定你是否可以獲得證書。四、API認證特點API認證是一種客觀認證；尋找符合性證據(jù)；8管理體系內(nèi)容文件管理公司質(zhì)量方針、目標管理人力資源管理產(chǎn)品實現(xiàn)持續(xù)改進API會標管理與改進管理體系內(nèi)容文件管理9五、具體內(nèi)容5.1文件管理部分： （1）文件分為四級：質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書（工藝卡）、外來文件（技術(shù)標準） （2）文件編審批內(nèi)容是否符合要求； （3）有效文件清單——分層次、注明文件名、編碼、版本、修改碼、責任部門 （4）文件修改是否標識清楚五、具體內(nèi)容5.1文件管理部分：10五、具體內(nèi)容5.2質(zhì)量記錄 （1）質(zhì)量記錄清單——記錄名稱、編號、使用部門、保存期限；（2）與生產(chǎn)有關(guān)的記錄是否按API相關(guān)標準要求確定保存期限；（7K規(guī)定保存10年，余者最少要求5年）；（3）記錄填寫是否真實？（4）不連續(xù)的記錄是否有流水號？五、具體內(nèi)容5.2質(zhì)量記錄11五、具體內(nèi)容5.3質(zhì)量方針、目標、內(nèi)部交流（1）質(zhì)量方針需要每位員工掌握，隨機抽取。（2）質(zhì)量目標要求分解到各部門，并在上一次的管理評審中對上一年度質(zhì)量目標進行考評；本年度的質(zhì)量目標應(yīng)與此有關(guān)。（3）內(nèi)部交流可以通過會議、文件傳閱等形式進行，但必須保留證據(jù)。五、具體內(nèi)容5.3質(zhì)量方針、目標、內(nèi)部交流12五、具體內(nèi)容5.4管理評審（1）管理評審應(yīng)每年至少進行一次；（2）管理評審計劃——明確時間、地點、評審目的、依據(jù)、各部門需要準備資料；（3）評審輸入應(yīng)提及以下內(nèi)容：以前內(nèi)審及外審結(jié)果、顧客異議、過程業(yè)績及產(chǎn)品符合性——包括產(chǎn)品不合格傾向、預(yù)防和糾正措施狀況、質(zhì)量管理體系的適用性、有效性及改進的建議、現(xiàn)場不合格報告及其分析、相關(guān)石油、石化和天然氣行業(yè)標準的修改五、具體內(nèi)容5.4管理評審132004年管理評審輸入SG-2004-1一、自上次管理評審后內(nèi)外審核結(jié)果二、顧客異議及處理結(jié)果、顧客滿意度調(diào)查結(jié)果三、過程業(yè)績及產(chǎn)品符合性、不合格傾向問題四、糾正和預(yù)防措施狀況五、質(zhì)量管理體系的適用性、有效性及改進的建議六、現(xiàn)場不合格報告及其分析七、相關(guān)石油、石化和天然氣行業(yè)標準的修改本廠目前采用的標準為APISPECQ1第七版和APISPEC5L第四十二版，均為最新有效版本。編寫：審核：批準：2004年管理評審輸入SG-2004-1一、自上次管理評審14五、具體內(nèi)容5.4管理評審（4）會議記錄、簽到表；（5）管理評審輸出，包括：（1）質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進； （2）與顧客要求有關(guān)產(chǎn)品的改進； （3）資源需求。五、具體內(nèi)容5.4管理評審15五、具體內(nèi)容5.5教育、培訓與資質(zhì) （1）人員資質(zhì)要求；實際具有資質(zhì)； （2）人員培訓周期要求； （3）特殊工種人員是否有資質(zhì)；資質(zhì)認定； （4）年度培訓計劃；執(zhí)行情況；人員能力認定; （5）評價培訓的有效性——是否達到預(yù)期目標。五、具體內(nèi)容5.5教育、培訓與資質(zhì)16五、具體內(nèi)容5.6產(chǎn)品策劃——質(zhì)量計劃（1）確定過程、文件和資源需求；（2）確定產(chǎn)品所要求的驗證、確認、監(jiān)視、檢驗和試驗活動以及產(chǎn)品接收準則；（3）所需記錄五、具體內(nèi)容5.6產(chǎn)品策劃——質(zhì)量計劃17質(zhì)量計劃示例質(zhì)量計劃.xls質(zhì)量計劃示例質(zhì)量計劃.xls18五、具體內(nèi)容5.7與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審 （1）合同填寫是否規(guī)范——對產(chǎn)品描寫是否詳盡，是否按相關(guān)標準中要求中內(nèi)容填寫； （2）合同是否有流水號、是否執(zhí)行相關(guān)標準或技術(shù)要求；一般要求，申請API會標的企業(yè)，必須按API標準組織過生產(chǎn)并銷售過；

（3）合同評審時，各主管部門必須根據(jù)自己的能力進行評審。比如：生產(chǎn)部門評定內(nèi)容是是否可以按期組織生產(chǎn)； （4）合同執(zhí)行部門應(yīng)跟蹤合同執(zhí)行情況。

五、具體內(nèi)容5.7與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審19五、具體內(nèi)容5.8顧客溝通

（1）顧客年度服務(wù)計劃； （2）顧客回訪； （3）顧客異議處理——針對顧客的異議必須有反饋； （4）管代組織相關(guān)部門針對顧客回訪結(jié)果進行檢查。五、具體內(nèi)容5.8顧客溝通20五、具體內(nèi)容5.9設(shè)計開發(fā) 設(shè)計分為：設(shè)計計劃、設(shè)計輸入、設(shè)計輸出、設(shè)計評審、設(shè)計驗證、設(shè)計確認、設(shè)計更改。 設(shè)計是整個產(chǎn)品生產(chǎn)的基礎(chǔ)，也是認證審核過程中的重點。五、具體內(nèi)容5.9設(shè)計開發(fā)21五、具體內(nèi)容——設(shè)計5.9.1設(shè)計計劃 應(yīng)明確項目名稱、產(chǎn)品規(guī)格、相關(guān)標準、組織接口、設(shè)計驗證、確認的方式、計劃編寫、審核、批準人項目實施時間負責人參考文檔相關(guān)記錄設(shè)計計劃3.1~3.15相關(guān)人員開會張三Sj2-1設(shè)計計劃示例五、具體內(nèi)容——設(shè)計5.9.1設(shè)計計劃項目實施時間負責人參22五、具體內(nèi)容——設(shè)計5.9.2設(shè)計輸入 設(shè)計輸入就是確定產(chǎn)品的基本要求。 產(chǎn)品的基本要求體現(xiàn)在：顧客的要求+法規(guī)的要求（標準的要求） 設(shè)計輸入要明確：產(chǎn)品規(guī)格、設(shè)計依據(jù)。設(shè)計輸入示例五、具體內(nèi)容——設(shè)計5.9.2設(shè)計輸入設(shè)計輸入示例23五、具體內(nèi)容——設(shè)計5.9.3設(shè)計輸出 設(shè)計輸出就是根據(jù)設(shè)計輸入的要求經(jīng)過設(shè)計人員的工作最終確定的各種作業(yè)指導書、操作規(guī)程。設(shè)計輸出示例五、具體內(nèi)容——設(shè)計5.9.3設(shè)計輸出設(shè)計輸出示例24五、具體內(nèi)容——設(shè)計5.9.4設(shè)計評審

設(shè)計評審就是評定設(shè)計輸出滿足設(shè)計輸入的能力。 設(shè)計評審應(yīng)由與設(shè)計輸入、輸出無關(guān)的人員完成。設(shè)計評審示例五、具體內(nèi)容——設(shè)計5.9.4設(shè)計評審設(shè)計評審示例25五、具體內(nèi)容——設(shè)計5.9.5設(shè)計驗證 設(shè)計驗證是評定小批量樣品滿足設(shè)計輸出的情況；樣品設(shè)計輸出設(shè)計輸入用戶或標準要求。設(shè)計驗證示例五、具體內(nèi)容——設(shè)計5.9.5設(shè)計驗證設(shè)計驗證示例26五、具體內(nèi)容——設(shè)計5.9.6設(shè)計確認 通過第三方或用戶檢驗或試驗的方式，確認最終產(chǎn)品滿足設(shè)計輸出的要求。設(shè)計確認示例五、具體內(nèi)容——設(shè)計5.9.6設(shè)計確認設(shè)計確認示例27五、具體內(nèi)容5.10采購5.10.1供方選擇與評價 （1）按照供方供應(yīng)物資的重要程度，對供方分類并建立不同的評價體系； （2）建立供方檔案——包括供方調(diào)查、資料、初審意見； （3）供方供貨檔案、走訪記錄、復(fù)評意見； （4）確定合格供方名錄，保證采購于合格供方；五、具體內(nèi)容5.10采購28五、具體內(nèi)容5.10.2采購信息 明確采購物資的信息（包括規(guī)格、鋼級、型號等）；若需要，另外提供采購技術(shù)要求。5.10.3采購產(chǎn)品的驗證 制定入廠檢驗作業(yè)指導書，進行檢驗。入廠檢驗作業(yè)指導書示例五、具體內(nèi)容5.10.2采購信息入廠檢驗作業(yè)指導書示例29五、具體內(nèi)容5.11過程控制 檢查生產(chǎn)計劃、設(shè)備維護、生產(chǎn)記錄。 針對特殊過程，制定工藝文件、明確人員資質(zhì)、設(shè)備要求、操作參數(shù)、順序等內(nèi)容。對此類工藝應(yīng)進行確認。有標準作法時，按標準執(zhí)行（如焊接，執(zhí)行美國焊接學會的認定方式——WPS法）。無標準時，明確實際驗證時的環(huán)境參數(shù)、操作步驟、最終結(jié)果。五、具體內(nèi)容5.11過程控制30五、具體內(nèi)容5.12標識和可追溯性（1）制定產(chǎn)品標識和可追溯性方法。 （2）未取得API會標時，不得噴API會標，但要準備好一旦取得API認證后使用會標的方法。五、具體內(nèi)容5.12標識和可追溯性31五、具體內(nèi)容5.13顧客財產(chǎn) 制定顧客財產(chǎn)的檢驗、標識、儲存方法，并做好與顧客聯(lián)系工作。五、具體內(nèi)容5.13顧客財產(chǎn)32五、具體內(nèi)容5.14產(chǎn)品防護 按照標準要求并結(jié)合產(chǎn)品特性，制定產(chǎn)品防護文件，應(yīng)包括標識、搬運、包裝、貯存和防護。 庫房的定期檢查，賬、物、卡的一致；五、具體內(nèi)容5.14產(chǎn)品防護33五、具體內(nèi)容5.15監(jiān)視和測量裝置的控制 （1）建立臺賬； （2）根據(jù)使用地點不同，對不同計量器具規(guī)定不同檢定周期； （3）確保所有在用計量器具都在規(guī)定周期內(nèi)進行了檢定。 （4）按照標準，特殊計量器具的檢定周期更應(yīng)注意——5CT、5L中水壓機至多4個月檢定一次、抽油桿所用規(guī)每月檢定一次。五、具體內(nèi)容5.15監(jiān)視和測量裝置的控制34五、具體內(nèi)容5.16顧客滿意 建立顧客滿意度調(diào)查程序，確定調(diào)查頻率及滿意度調(diào)查方法。M=∑

ajfj；W=1/n∑M；Dj=1/n∑fjM—單個顧客滿意度；W—總體滿意度；n—數(shù)量；aj—權(quán)重；fj—得分；Dj—單項滿意度五、具體內(nèi)容5.16顧客滿意35五、具體內(nèi)容5.17內(nèi)部審核 （1）每年至少一次，包含的有要素； （2）內(nèi)審員必須經(jīng)過培訓取得資質(zhì)； （3）內(nèi)審計劃、組織、首末次會議、簽到表； （4）不合格項、糾正/預(yù)防措施及響應(yīng)時間、驗證。五、具體內(nèi)容5.17內(nèi)部審核36五、具體內(nèi)容5.18過程監(jiān)視和測量 （1）質(zhì)量體系執(zhí)行情況的日常檢查；是否按照要求執(zhí)行、記錄；5.19產(chǎn)品監(jiān)視和測量 （1）檢驗規(guī)程； （2）檢驗記錄； （3）最終檢驗——由實施或直接監(jiān)督材料或產(chǎn)品制造以外的人員進行；五、具體內(nèi)容5.18過程監(jiān)視和測量37五、具體內(nèi)容5.18不合格品控制 （1）不合格品分類：原材料不合格、過程不合格、現(xiàn)場不合格； （2）內(nèi)控標準嚴于API標準或相關(guān)技術(shù)要求時，可內(nèi)部讓步或降級接收，但須經(jīng)過相關(guān)程序，由授權(quán)人同意后嚴格記錄方可執(zhí)行； （3）若降低標準讓步接收，需由顧客認可； （4）現(xiàn)場不合格品處理：記錄、分析、處理、驗證；若屬于API會標產(chǎn)品，要去除會標；五、具體內(nèi)容5.18不合格品控制38五、具體內(nèi)容5.19數(shù)據(jù)分析 （1）顧客滿意度分析； （2）產(chǎn)品生產(chǎn)分析、質(zhì)量趨勢分析； （3）分析方法：折線法、因果圖法、柱狀圖法；五、具體內(nèi)容5.19數(shù)據(jù)分析39五、具體內(nèi)容5.20糾正措施 （1）不合格現(xiàn)象； （2）原因分析； （3）制定措施、明確響應(yīng)時間； （4）結(jié)果驗證； （5）所有過程均需記錄； （6）來源：顧客抱怨、生產(chǎn)檢驗、內(nèi)審、外審、管理評審。五、具體內(nèi)容5.20糾正措施40五、具體內(nèi)容5.21預(yù)防措施 （1）現(xiàn)象； （2）確定原因； （3）制定措施、明確響應(yīng)時間； （4）驗證； （5）所有過程均需記錄； （6）來源：顧客抱怨、生產(chǎn)檢驗、內(nèi)審、外審、管理評審、數(shù)據(jù)分析。五、具體內(nèi)容5.21預(yù)防措施41五、具體內(nèi)容5.22API會標使用 （1）只在符合API標準的產(chǎn)品上使用； （2）出現(xiàn)不合格品時，應(yīng)將其上會標去除； （3）使用與去除均應(yīng)記錄；五、具體內(nèi)容5.22API會標使用42謝謝大家！！謝謝大家！！43API認證咨詢培訓 主講人：羅衛(wèi)國luowgPI認證咨詢培訓 主講人：羅衛(wèi)國44工作資質(zhì)本人于1999年開始從事API認證咨詢工作；目前，已協(xié)助近四十余家企業(yè)取得了API證書，包括QR認證、ISO9001認證、會標認證本人咨詢過的典型企業(yè)有：煙臺魯寶、大慶總機廠、勝利工程機械廠熱采廠、大慶鉆技公司、大慶日久扶正器廠、大慶鉆井研究院、遼寧東宇制管有限公司、勝利油田管具服務(wù)公司、江蘇鹽城特達石油機械廠、徐州光環(huán)鋼管公司、天津石油管材加工有限公司、遼陽星德大型鋼管廠、吐哈石油機械廠、巨龍鋼管有限公司、華油鋼管有限公司、萬基（秦皇島）有限公司、大慶鉆井研究院、江陰銀惠加工有限公司、江陰德瑪斯特鉆具有限公司、秦皇島敦華鉆具公司、山西環(huán)界鉆具公司、上海VM精密螺紋有限公司、徐州天寶石油配件有限公司、廣東泰豐僑金屬制品有限公司、山東華東管具有限公司、冀東石油機械有限責任公司光正分公司、勝利油田工程機械總廠抽油機廠、勝利油田工程機械總廠抽油桿廠、江蘇亞青鋼管有限公司、江陰德瑪斯特鉆桿有限公司、華北石油管具處、河北巨力集團工作資質(zhì)本人于1999年開始從事API認證咨詢工作；45一、API簡介API——AmericanPetroleumInstitute簡寫API成立于1919年3月20日：一戰(zhàn)期間，許多公司為了與政府合作從而確保生死悠關(guān)的石油可以快速而有效地供應(yīng)軍方，國家石油戰(zhàn)爭委員會作為商務(wù)部下設(shè)機構(gòu)初步成立了，這就是API前身。一、API簡介API——AmericanPetroleum46一、API簡介API協(xié)會初始的目的是： （1）提供石油產(chǎn)品上與政府合作的方法 （2）鼓勵國內(nèi)外在美國石油產(chǎn)品上的貿(mào)易 （3）促進石油工業(yè)所有分支上的一般利益 （4）促進與石油和天然氣工業(yè)技術(shù)方面的提高一、API簡介API協(xié)會初始的目的是：47一、API簡介API初建時辦公地點設(shè)在紐約，關(guān)注于以下幾個方面工作： （1）統(tǒng)計 （2）標準化 （3）稅收一、API簡介API初建時辦公地點設(shè)在紐約，關(guān)注于以下幾個方48二、API認證內(nèi)容API認證共有以下幾種類型 （1）多體系認證+會標認證：會標、Q1、ISO9001認證 （2）多體系認證：Q1、ISO9001認證 （3）Q1+會標認證 （4）ISO9001+會標認證 （5）API會標認證 （6）APIQ1認證 （7）ISO9001體系認證二、API認證內(nèi)容API認證共有以下幾種類型49三、會標認證范圍68種系列可以獲得API會標認證，分別為：1B、2B、2C、2F、2H、2MT1、2MT2、2W、2Y、4F、5B、5CT、5D、5L、5LC、5LCP、5LD、6A、6AV1、6D、6H、Spec7、7F、7K、8A、8C、9A、10A、10D、11AX、11B、11D1、11E、11IW、11L6、11N、11P、11V1、12B、12D、12F、12GDE、12J、12K、12L、12P、13A、14A、14L、15HR、15LE、15LR、15LT、16A、16C、16D、16R、17D、17E、17F、17J、17K、APIStandard600、API/IPSpec1581、API/IPSpec1583等三、會標認證范圍68種系列可以獲得API會標認證，分別為：50四、API認證特點API認證是一種客觀認證；尋找符合性證據(jù)；API認證，特別是會標認證特點是：質(zhì)量管理體系符合性+產(chǎn)品標準符合性；API認證方式為抽樣認證，每種證據(jù)一般取樣三個，具有一定的風險性；API審核員不能當場做出是否發(fā)證的承諾，但他的審核記錄將直接決定你是否可以獲得證書。四、API認證特點API認證是一種客觀認證；尋找符合性證據(jù)；51管理體系內(nèi)容文件管理公司質(zhì)量方針、目標管理人力資源管理產(chǎn)品實現(xiàn)持續(xù)改進API會標管理與改進管理體系內(nèi)容文件管理52五、具體內(nèi)容5.1文件管理部分： （1）文件分為四級：質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書（工藝卡）、外來文件（技術(shù)標準） （2）文件編審批內(nèi)容是否符合要求； （3）有效文件清單——分層次、注明文件名、編碼、版本、修改碼、責任部門 （4）文件修改是否標識清楚五、具體內(nèi)容5.1文件管理部分：53五、具體內(nèi)容5.2質(zhì)量記錄 （1）質(zhì)量記錄清單——記錄名稱、編號、使用部門、保存期限；（2）與生產(chǎn)有關(guān)的記錄是否按API相關(guān)標準要求確定保存期限；（7K規(guī)定保存10年，余者最少要求5年）；（3）記錄填寫是否真實？（4）不連續(xù)的記錄是否有流水號？五、具體內(nèi)容5.2質(zhì)量記錄54五、具體內(nèi)容5.3質(zhì)量方針、目標、內(nèi)部交流（1）質(zhì)量方針需要每位員工掌握，隨機抽取。（2）質(zhì)量目標要求分解到各部門，并在上一次的管理評審中對上一年度質(zhì)量目標進行考評；本年度的質(zhì)量目標應(yīng)與此有關(guān)。（3）內(nèi)部交流可以通過會議、文件傳閱等形式進行，但必須保留證據(jù)。五、具體內(nèi)容5.3質(zhì)量方針、目標、內(nèi)部交流55五、具體內(nèi)容5.4管理評審（1）管理評審應(yīng)每年至少進行一次；（2）管理評審計劃——明確時間、地點、評審目的、依據(jù)、各部門需要準備資料；（3）評審輸入應(yīng)提及以下內(nèi)容：以前內(nèi)審及外審結(jié)果、顧客異議、過程業(yè)績及產(chǎn)品符合性——包括產(chǎn)品不合格傾向、預(yù)防和糾正措施狀況、質(zhì)量管理體系的適用性、有效性及改進的建議、現(xiàn)場不合格報告及其分析、相關(guān)石油、石化和天然氣行業(yè)標準的修改五、具體內(nèi)容5.4管理評審562004年管理評審輸入SG-2004-1一、自上次管理評審后內(nèi)外審核結(jié)果二、顧客異議及處理結(jié)果、顧客滿意度調(diào)查結(jié)果三、過程業(yè)績及產(chǎn)品符合性、不合格傾向問題四、糾正和預(yù)防措施狀況五、質(zhì)量管理體系的適用性、有效性及改進的建議六、現(xiàn)場不合格報告及其分析七、相關(guān)石油、石化和天然氣行業(yè)標準的修改本廠目前采用的標準為APISPECQ1第七版和APISPEC5L第四十二版，均為最新有效版本。編寫：審核：批準：2004年管理評審輸入SG-2004-1一、自上次管理評審57五、具體內(nèi)容5.4管理評審（4）會議記錄、簽到表；（5）管理評審輸出，包括：（1）質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進； （2）與顧客要求有關(guān)產(chǎn)品的改進； （3）資源需求。五、具體內(nèi)容5.4管理評審58五、具體內(nèi)容5.5教育、培訓與資質(zhì) （1）人員資質(zhì)要求；實際具有資質(zhì)； （2）人員培訓周期要求； （3）特殊工種人員是否有資質(zhì)；資質(zhì)認定； （4）年度培訓計劃；執(zhí)行情況；人員能力認定; （5）評價培訓的有效性——是否達到預(yù)期目標。五、具體內(nèi)容5.5教育、培訓與資質(zhì)59五、具體內(nèi)容5.6產(chǎn)品策劃——質(zhì)量計劃（1）確定過程、文件和資源需求；（2）確定產(chǎn)品所要求的驗證、確認、監(jiān)視、檢驗和試驗活動以及產(chǎn)品接收準則；（3）所需記錄五、具體內(nèi)容5.6產(chǎn)品策劃——質(zhì)量計劃60質(zhì)量計劃示例質(zhì)量計劃.xls質(zhì)量計劃示例質(zhì)量計劃.xls61五、具體內(nèi)容5.7與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審 （1）合同填寫是否規(guī)范——對產(chǎn)品描寫是否詳盡，是否按相關(guān)標準中要求中內(nèi)容填寫； （2）合同是否有流水號、是否執(zhí)行相關(guān)標準或技術(shù)要求；一般要求，申請API會標的企業(yè)，必須按API標準組織過生產(chǎn)并銷售過；

（3）合同評審時，各主管部門必須根據(jù)自己的能力進行評審。比如：生產(chǎn)部門評定內(nèi)容是是否可以按期組織生產(chǎn)； （4）合同執(zhí)行部門應(yīng)跟蹤合同執(zhí)行情況。

五、具體內(nèi)容5.7與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審62五、具體內(nèi)容5.8顧客溝通

（1）顧客年度服務(wù)計劃； （2）顧客回訪； （3）顧客異議處理——針對顧客的異議必須有反饋； （4）管代組織相關(guān)部門針對顧客回訪結(jié)果進行檢查。五、具體內(nèi)容5.8顧客溝通63五、具體內(nèi)容5.9設(shè)計開發(fā) 設(shè)計分為：設(shè)計計劃、設(shè)計輸入、設(shè)計輸出、設(shè)計評審、設(shè)計驗證、設(shè)計確認、設(shè)計更改。 設(shè)計是整個產(chǎn)品生產(chǎn)的基礎(chǔ)，也是認證審核過程中的重點。五、具體內(nèi)容5.9設(shè)計開發(fā)64五、具體內(nèi)容——設(shè)計5.9.1設(shè)計計劃 應(yīng)明確項目名稱、產(chǎn)品規(guī)格、相關(guān)標準、組織接口、設(shè)計驗證、確認的方式、計劃編寫、審核、批準人項目實施時間負責人參考文檔相關(guān)記錄設(shè)計計劃3.1~3.15相關(guān)人員開會張三Sj2-1設(shè)計計劃示例五、具體內(nèi)容——設(shè)計5.9.1設(shè)計計劃項目實施時間負責人參65五、具體內(nèi)容——設(shè)計5.9.2設(shè)計輸入 設(shè)計輸入就是確定產(chǎn)品的基本要求。 產(chǎn)品的基本要求體現(xiàn)在：顧客的要求+法規(guī)的要求（標準的要求） 設(shè)計輸入要明確：產(chǎn)品規(guī)格、設(shè)計依據(jù)。設(shè)計輸入示例五、具體內(nèi)容——設(shè)計5.9.2設(shè)計輸入設(shè)計輸入示例66五、具體內(nèi)容——設(shè)計5.9.3設(shè)計輸出 設(shè)計輸出就是根據(jù)設(shè)計輸入的要求經(jīng)過設(shè)計人員的工作最終確定的各種作業(yè)指導書、操作規(guī)程。設(shè)計輸出示例五、具體內(nèi)容——設(shè)計5.9.3設(shè)計輸出設(shè)計輸出示例67五、具體內(nèi)容——設(shè)計5.9.4設(shè)計評審

設(shè)計評審就是評定設(shè)計輸出滿足設(shè)計輸入的能力。 設(shè)計評審應(yīng)由與設(shè)計輸入、輸出無關(guān)的人員完成。設(shè)計評審示例五、具體內(nèi)容——設(shè)計5.9.4設(shè)計評審設(shè)計評審示例68五、具體內(nèi)容——設(shè)計5.9.5設(shè)計驗證 設(shè)計驗證是評定小批量樣品滿足設(shè)計輸出的情況；樣品設(shè)計輸出設(shè)計輸入用戶或標準要求。設(shè)計驗證示例五、具體內(nèi)容——設(shè)計5.9.5設(shè)計驗證設(shè)計驗證示例69五、具體內(nèi)容——設(shè)計5.9.6設(shè)計確認 通過第三方或用戶檢驗或試驗的方式，確認最終產(chǎn)品滿足設(shè)計輸出的要求。設(shè)計確認示例五、具體內(nèi)容——設(shè)計5.9.6設(shè)計確認設(shè)計確認示例70五、具體內(nèi)容5.10采購5.10.1供方選擇與評價 （1）按照供方供應(yīng)物資的重要程度，對供方分類并建立不同的評價體系； （2）建立供方檔案——包括供方調(diào)查、資料、初審意見； （3）供方供貨檔案、走訪記錄、復(fù)評意見； （4）確定合格供方名錄，保證采購于合格供方；五、具體內(nèi)容5.10采購71五、具體內(nèi)容5.10.2采購信息 明確采購物資的信息（包括規(guī)格、鋼級、型號等）；若需要，另外提供采購技術(shù)要求。5.10.3采購產(chǎn)品的驗證 制定入廠檢驗作業(yè)指導書，進行檢驗。入廠檢驗作業(yè)指導書示例五、具體內(nèi)容5.10.2采購信息入廠檢驗作業(yè)指導書示例72五、具體內(nèi)容5.11過程控制 檢查生產(chǎn)計劃、設(shè)備維護、生產(chǎn)記錄。 針對特殊過程，制定工藝文件、明確人員資質(zhì)、設(shè)備要求、操作參數(shù)、順序等內(nèi)容。對此類工藝應(yīng)進行確認。有標準作法時，按標準執(zhí)行（如焊接，執(zhí)行美國焊接學會的認定方式——WPS法）。無標準時，明確實際驗證時的環(huán)境參數(shù)、操作步驟、最終結(jié)果。五、具體內(nèi)容5.11過程控制73五、具體內(nèi)容5.12標識和可追溯性（1）制定產(chǎn)品標識和可追溯性方法。 （2）未取得API會標時，不得噴API會標，但要準備好一旦取得API認證后使用會標的方法。五、具體內(nèi)容5.12標識和可追溯性74五、具體內(nèi)容5.13顧客財產(chǎn) 制定顧客財產(chǎn)的檢驗、標識、儲存方法，并做好與顧客聯(lián)系工作。五、具體內(nèi)容5.13顧客財產(chǎn)75五、具體內(nèi)容5.14產(chǎn)品防護 按照標準要求并結(jié)合產(chǎn)品特性，制定產(chǎn)品防護文件，應(yīng)包括標識、搬運、包裝、貯存和防護。 庫房的定期檢查，賬、物、卡的一致；五、具體內(nèi)容5.14產(chǎn)品防護76五、具體內(nèi)容5.15監(jiān)視和測量