醫(yī)藥產業(yè)高質量調研報告

醫(yī)藥產業(yè)高質量調研報告醫(yī)藥產業(yè)是關系國計民生和國家安全的戰(zhàn)略性新興產業(yè)，涉及農業(yè)、工業(yè)和流通等領域，產業(yè)鏈條長，附加值高，上游主要在中藥材種植和化工原料獲取，中游聚焦于醫(yī)藥制造，下游主要在醫(yī)藥流通和服務板塊?！笆奈濉睍r期是全面建設“健康中國”的關鍵時期，隨著我國人口總量增長、老齡化程度提高、人們保健意識增強、醫(yī)保機制不斷完善，加之受*疫情影響，醫(yī)藥行業(yè)將迎來快速發(fā)展階段。加快推進*醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展，將生物資源優(yōu)勢轉化為產業(yè)優(yōu)勢，是我市深入踐行“兩山理論”，打造綠色循環(huán)產業(yè)體系的必由之路。一、我市*醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀（一）發(fā)展基礎1.資源稟賦優(yōu)越。安康素有“*生物基因庫”“天然中藥材之鄉(xiāng)”等美譽。境內有中藥資源1299種，其中，鎮(zhèn)坪黃連、寧陜天麻、寧陜豬苓、白河木瓜、旬陽拐棗、平利絞股藍獲得國家農產品地理標志登記保護，黃連、當歸、麝香、玄參、獨活、黃姜等10余種中藥材產量居全省首位，“八仙黨參”“雞爪連”、厚樸、杜仲、天麻被歷代藥家視為優(yōu)品，苦味絞股藍為全國獨有品種，野生葛根品質和葛根素含量居全國首位。全市現(xiàn)有野生藥材面積約100萬畝，人工種植面積75萬畝，國家級中藥材基地3個，中藥材年產量超過18萬噸。2.組織領導有力。我市歷來高度重視*醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展，市政府成立了全市生物醫(yī)藥（中藥）產業(yè)發(fā)展工作領導小組，相繼印發(fā)了《促進生物醫(yī)藥產業(yè)健康快速發(fā)展的實施意見》《關于加快推進中藥產業(yè)發(fā)展的實施意見》《關于建立重點產業(yè)鏈鏈長制的實施意見》，將*醫(yī)藥產業(yè)鏈作為全市重點產業(yè)鏈之一進行培育，并成立工作專班牽頭推進。市工信局平均每年爭取省級各類支持重點醫(yī)藥企業(yè)和生物醫(yī)藥產業(yè)園項目資金逾千萬元，并從市級工業(yè)穩(wěn)增長獎補資金中，切塊專項資金用于支持*醫(yī)藥等重點產業(yè)發(fā)展，有力促進了*醫(yī)藥產業(yè)提質增效。3.產業(yè)初具規(guī)模。經多年發(fā)展，我市初步形成了涵蓋成藥生產、醫(yī)藥中間體和中藥飲片加工三大領域的*醫(yī)藥產業(yè)體系。20*年，全市*醫(yī)藥產業(yè)實現(xiàn)產值66.5億元，同比增長34.6%。有規(guī)上企業(yè)18戶，其中成藥生產企業(yè)4戶，具備年產50億片、膠囊、劑生產能力。中藥飲片加工（含保健品）企業(yè)7戶，年產能10000噸，主要加工白芨、桔梗、杜仲、天麻、柴胡等中藥飲片和艾灸制品。醫(yī)藥中間體企業(yè)7戶，年提取能力14670噸，主要包含皂素企業(yè)、植物提取企業(yè)及化學原料生產企業(yè)三類，還發(fā)展了一批醫(yī)療器械生產企業(yè)。4.創(chuàng)新進步明顯。全市醫(yī)藥行業(yè)擁有省級“專精特新”企業(yè)5戶，占全市省級“專精特新”企業(yè)的16.67%。擁有發(fā)明專利25項，院士專家工作站2家。北醫(yī)大獲批全市首家國家企業(yè)技術中心，其產品絞股藍總苷膠囊成功申報省級醫(yī)藥優(yōu)勢產品。智宇寰宸等2戶企業(yè)獲批省級企業(yè)技術中心。建成正大制藥、漢陰華曄等省級科技創(chuàng)新平臺5個。北醫(yī)大、智宇寰宸、美康醫(yī)療為20*年“隱形冠軍”培育庫企業(yè)。（二）存在問題一是總體規(guī)模偏小。多年來，全市醫(yī)藥行業(yè)規(guī)上企業(yè)年產值在60億元左右徘徊不前。至目前，仍沒有產值過10億元的醫(yī)藥企業(yè)，且缺乏億元的醫(yī)藥單品，產業(yè)引領、帶動能力不強。二是基地建設滯后。全市除絞股藍、杜仲、厚樸、黃連等少數品種基建設初具規(guī)模外，其它大多處于無規(guī)模、沒商品量、少而散的零星栽培態(tài)勢，尤其是GAP種植基地尚未得到有效推廣，市內醫(yī)院所需中藥飲片也大多從外地采購，甚至市內醫(yī)藥制造企業(yè)所需的地域特色中藥材原料也處于“等米下鍋”窘境。三是產業(yè)鏈“短弱散”。全市中藥材基地、醫(yī)藥加工制造企業(yè)小弱散，存在低水平重復建設現(xiàn)象，醫(yī)藥專業(yè)市場缺失，尚未形成現(xiàn)代醫(yī)藥產業(yè)體系?，F(xiàn)有企業(yè)多數處于產業(yè)鏈上游、低端，市場競爭力普遍較弱。部分“鏈主”企業(yè)同質且“內卷”，創(chuàng)新發(fā)展動能不足，產業(yè)鏈、創(chuàng)新鏈融合發(fā)展水平較低。四是市場競爭激烈。國際國內企業(yè)紛紛搶占醫(yī)藥市場高地，西安、武漢、重慶、成都等大城市的“虹吸效應”和漢中、商洛、襄陽、達川等周邊地區(qū)的同質化競爭加劇，加之我市尚未形成優(yōu)勢醫(yī)藥產業(yè)集群，在未來競爭中將處于不利局面。五是科研投入不足。全市醫(yī)藥制造業(yè)研發(fā)投入占比僅0.5%，遠遠低于全國3.13%和全省1.29%的平均水平。行業(yè)創(chuàng)新平臺數量較少且層級較低，醫(yī)藥企業(yè)和醫(yī)院缺乏有效溝通，開放協(xié)作共享的醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)尚未形成。二、發(fā)展思路和產業(yè)布局發(fā)展思路：完整、準確、全面貫徹新發(fā)展理念，深入踐行“兩山理論”，以科技創(chuàng)新為動力，以產業(yè)鏈為抓手，聚焦現(xiàn)代中藥、生物醫(yī)藥、健康產品重點領域，守正創(chuàng)新，通過抓實基地，抓好主體，抓靚品牌，抓強創(chuàng)新、抓長鏈條，抓優(yōu)環(huán)境“六抓”實現(xiàn)做專現(xiàn)代中藥、做精中間體、做特大健康產業(yè)、做強創(chuàng)新成藥、做大醫(yī)療器械發(fā)展目標，不斷提高產業(yè)集群化、綠色化、現(xiàn)代化水平。到2025年，全市*醫(yī)藥產業(yè)總體規(guī)模達到200億元，其中醫(yī)藥工業(yè)總產值達到100億元，年均增長15%左右。基本建成*優(yōu)質天然藥物、現(xiàn)代中藥研發(fā)生產基地和*醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新高地。產業(yè)布局：逐步形成“一核心+多園+多基地”發(fā)展格局。一核心：將安康高新區(qū)建設成為醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)中心、精深制造中心、物流服務中心、康養(yǎng)示范創(chuàng)新中心，打造生物新藥、化學藥和特色中藥成藥研發(fā)生產和流通基地。多園：將漢濱、旬陽、石泉、平利、漢陰、恒口等開發(fā)區(qū)建設成為中藥飲片和醫(yī)藥中間體加工基地、中藥材加工集散基地、康養(yǎng)示范基地。多基地：將鎮(zhèn)坪、嵐皋、寧陜、紫陽、白河等縣建設成為優(yōu)勢中藥材良種繁育基地和符合GAP標準的規(guī)范化規(guī)模化種植（養(yǎng)殖）基地，打造“定制藥園”。三、發(fā)展重點（一）做專現(xiàn)代中藥。加強現(xiàn)有中藥加工企業(yè)與國內外科研院校的技術合作，優(yōu)先開展陜南370味品種中藥配方顆粒的生產工藝、質量標準、指紋圖譜、特征圖譜和質量穩(wěn)定性等基礎研究，加快推進中藥配方顆粒劑項目產業(yè)化步伐。大力開展中藥飲片炮制以及中藥提取分離、濃縮干燥、制劑輔料生產技術集成創(chuàng)新研究，推動無硫飲片、定量壓制飲片、精制飲片、超微飲片、直接口服飲片等工藝質量技術水平提升，支持凍干飲片、破壁飲片等特色飲片開發(fā)。提高中成藥、中藥飲片（包括配方顆粒）、中藥新藥等質量控制水平。加強單味中藥和中藥復方研究，研制一批療效確切、安全性高、有效成分明確、作用機理清晰的中藥產品，力爭2025年中藥飲片（含顆粒劑）和中成藥產能達2萬噸，實現(xiàn)產值20億元以上，建設*地區(qū)道地中藥和中藥配方顆粒產業(yè)基地。（二）做精中間體。利用安康豐富的動植物藥用資源，指導企業(yè)根據利用黃姜、絞股藍、葛根等優(yōu)勢特色提取品種提升皂素、揮發(fā)油、油脂、浸膏、流浸膏、干浸膏等提取物。突出抓好以絞股藍、黃姜為重點的皂苷提取物向特色原料藥和創(chuàng)新原料藥轉型，向激素藥物、生物農藥、飼料、化工、醫(yī)美、大健康食品等產業(yè)鏈下游延伸，提高新產品、高附加值產品比重。絞股藍要打造優(yōu)良品種培育+GAP種植基地+藥材加工+絞股藍總苷提取+系列創(chuàng)新藥物+保健品+化妝品+食品飲料等研發(fā)生產一體全產業(yè)鏈條。黃姜要打造黃姜種植+薯蕷皂素+雙烯酮醇+沃氏、格氏氧化物+皮質激素、性激素、蛋白同化激素的完整產業(yè)鏈條。加快合成生物技術、連續(xù)流微反應、連續(xù)結晶、晶型控制、超臨界萃取、超微粉碎、大孔樹脂吸附、生物色譜等先進技術開發(fā)與應用，利用現(xiàn)代技術改造原料藥生產過程，持續(xù)降低單位產品能耗和排放水平。力爭2025年原料藥和中間體產能突破2萬噸，產值達30億元。（三）做特大健康產業(yè)。大力實施“旅游康養(yǎng)+”“大健康+”戰(zhàn)略，推進*醫(yī)藥和富硒產業(yè)、健康養(yǎng)老、生態(tài)旅游融合發(fā)展。一是推出一批大健康產品。推廣“治未病”理念，立足絞股藍、拐棗、白芨、黃連等特色資源優(yōu)勢，開發(fā)與培育一批有抗氧化、減肥瘦身、增強免疫力、緩解焦慮、抗抑郁、輔助改善記憶、降血壓、血脂、血糖等功能的藥食同源保健產品、推出一批健康咨詢、藥浴、按摩調理、美容護理、慢性病預防、針灸推拿等中醫(yī)藥養(yǎng)生保健項目。二是積極發(fā)展大健康文旅康養(yǎng)產業(yè)。以建設國家全域旅游發(fā)展示范區(qū)和陜西省生態(tài)健康養(yǎng)老產業(yè)示范市為契機，推進健康旅游與中藥材種植養(yǎng)殖、加工生產、研學旅行、中醫(yī)藥保健、康養(yǎng)服務深度融合。做靚高新醫(yī)養(yǎng)、漢濱（瀛湖）水養(yǎng)、旬陽藥飲、漢陰文養(yǎng)、石泉食養(yǎng)、寧陜康養(yǎng)、紫陽藥浴、嵐皋藥養(yǎng)、平利茶養(yǎng)、鎮(zhèn)坪藥膳、白河藥酒等地域特色大健康康養(yǎng)品牌，努力把安康建設成為特色鮮明、國內一流、國際知名的生態(tài)健康養(yǎng)老勝地。三是培育發(fā)展健康信息產業(yè)。積極探索“互聯(lián)網+醫(yī)療”，加強健康醫(yī)療大數據應用體系建設，發(fā)展智慧健康服務、遠程健康服務、個性健康服務等新型健康服務業(yè)態(tài)。支持開發(fā)移動終端、穿戴式植入式智能終端設備等增值健康信息產品，培育一批創(chuàng)新型健康信息化企業(yè)。四是健全完善健康管理服務產業(yè)。推進醫(yī)療機構與養(yǎng)老機構等加強合作，提升社區(qū)健康養(yǎng)老服務水平和基層中醫(yī)藥服務能力，促進康復、護理等健康服務業(yè)快速增長。發(fā)展多樣化健康保險產品和健康體檢、咨詢等健康服務，加大大健康人才培養(yǎng)和職業(yè)培訓力度，健全健康管理服務業(yè)體系。（四）做強創(chuàng)新成藥。生物新藥：重點開發(fā)和產業(yè)化依托*道地藥材資源為原料的針對腫瘤、免疫系統(tǒng)疾病、心血管疾病和感染性疾病的創(chuàng)新藥物，積極爭取臨床急需疫苗的研發(fā)生產布點，填補疫苗產業(yè)空白。化學新藥：大力發(fā)展針對心腦血管疾病、糖尿病、精神性疾病、神經退行性疾病、自身免疫性疾病、耐藥菌感染、病毒性感染的化學新藥。仿制藥：抓住仿制藥一致性評價提速契機，有序發(fā)展一批基于*道地藥材及中間體為原料的仿制藥制劑品種。合成生物：積極對接國際國內頭部企業(yè)和科研機構，利用*地區(qū)豐富的生物多樣性，以及絕佳的氣候地理、溫度濕度適宜分子育種和種苗快繁的獨特優(yōu)勢，籌劃設立中國（*）生物基因庫，探索建設具有安康特色的合成生物技術原料加工和研發(fā)生產基地。配套發(fā)展藥用輔料和醫(yī)藥包裝材料。力爭2025年生產各類創(chuàng)新成藥制劑80億片（顆、包、劑），產值突破35億元。（五）做大醫(yī)療器械產業(yè)。依托智宇寰宸、優(yōu)樂復生等現(xiàn)有企業(yè)，加強招商引資，培育、孵化一批體外診斷試劑、義齒、高端輸液器具等高科技企業(yè)，延伸鏈條，豐富產品，擴大產能，推進醫(yī)療器械、新型生物材料、高端醫(yī)藥用包材、高品質藥用輔料等產業(yè)發(fā)展，重點發(fā)展消毒輸液接頭、無針密閉輸液接頭、醫(yī)療美容耗材、靜脈曲張治療設備和醫(yī)療床具等產品，鼓勵研發(fā)生產可穿戴醫(yī)療監(jiān)測設備、3D打印技術、便攜式體外診斷儀器等新型智能化醫(yī)療器械產品，以及照護和康復機器人等高端康復輔助器具產品。力爭2025年，我市醫(yī)療器械產業(yè)產值達到15億元。四、工作建議（一）抓實基地園區(qū)?；亟ㄔO方面：按照GAP種植標準，堅持“一縣一業(yè)”“一村一品”和“鏈主企業(yè)（行業(yè)協(xié)會）+基地+經濟合作組織+農戶”運作模式，以規(guī)范化、規(guī)模化“定制藥園”為突破口，每年新建10萬畝以上的區(qū)域特色“*道地藥材”種植（養(yǎng)殖）基地，力爭“十四五”末全市中藥材種植面積達到100萬畝，中藥材規(guī)范化、規(guī)?；N植養(yǎng)殖產量年均增10-15%，打造西北乃至全國重要的中藥材原料生產基地。園區(qū)承載方面：加強園區(qū)基礎設施建設和配套服務設施建設，謀劃加快化工園區(qū)建設，提升醫(yī)藥產業(yè)的綜合承載能力。以安康高新區(qū)生物醫(yī)藥產業(yè)園為重點，支持旬陽、鎮(zhèn)坪、平利、寧陜、紫陽等縣（市、區(qū)）依托當地中藥材、人力等優(yōu)勢資源規(guī)劃建設功能齊全、標準高的醫(yī)藥產業(yè)園區(qū)。（二）抓好市場主體。支持“鏈主”企業(yè)打造成為集供應鏈、產品鏈、創(chuàng)新鏈于一體的龍頭企業(yè)，引領產業(yè)發(fā)展。在細分市場和專長領域加快培育一批“專精特新”“隱形冠軍”“單項冠軍”企業(yè)，支持市內醫(yī)藥生產企業(yè)“聯(lián)姻”發(fā)展。聚焦行業(yè)頭部企業(yè)，強化投行思維，圍繞建鏈補鏈延鏈強鏈，從基地建設、物流倉儲、科研推廣、產品營銷等制定產業(yè)鏈全譜系招商重點項目清單，實施產業(yè)鏈精準招商，引進培育一批市場潛力大、技術先進、實力雄厚、營銷能力強、社會信譽好的頭部企業(yè)和產業(yè)鏈上下游企業(yè)。力爭到2025年，全市醫(yī)藥企業(yè)（合作社）突破100家，其中規(guī)模以上醫(yī)藥企業(yè)達到40家。（三）抓響產品品牌。以實施農業(yè)生產“三品一標”提升行動和道地藥材品質提升工程為抓手，進一步加大全市道地中藥材規(guī)范化種植和國家地理標志、有機農產品等認證保護力度，加快制定發(fā)布中藥材、中藥制劑地方標準步伐，加快安康檢驗檢測產業(yè)園建設，建立完善醫(yī)藥質量、標準、品牌建設體系。健全產品質量溯源體系。支持指導“鏈主”企業(yè)聯(lián)合上下游企業(yè)組建區(qū)域性制造業(yè)創(chuàng)新中心，加快行業(yè)新技術、新成果轉化應用。組織本地藥企外出參展，舉辦*醫(yī)藥發(fā)展論壇等，加大“*藥材”品牌營銷推廣力度。加快推進安康絞股藍、鎮(zhèn)坪黃連、寧陜豬苓等“*藥材”品牌認證工作，打造3—5個全省乃至全國“單品冠軍”，做靚做精“*醫(yī)藥”品牌。（四）抓強科技創(chuàng)新。建設一批高水平的研發(fā)機構、科技孵化器、眾創(chuàng)空間、院士專家工作站等各類創(chuàng)新平臺，積極融入秦創(chuàng)原創(chuàng)新驅動平臺，支持“鏈主”企業(yè)開展生物制劑、生物疫苗、抗癌藥、仿制藥等新特藥物研發(fā)創(chuàng)新。依托安康市中藥材試驗示范站等專業(yè)機構，加快中藥飲片、中藥配方顆粒和現(xiàn)代中藥研發(fā)創(chuàng)新，開展植物補硒分離、黃姜綜合利用、甾體系列藥物研發(fā)等產業(yè)重大課題研究，探索建設具有*特色的合成生物技術原料加工和研發(fā)生產基地。持續(xù)深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革，完善新審批上市藥品采購政策，鼓勵將地產新藥品、新器械優(yōu)先納入保障范圍。認真落實“百千萬”“雙招雙引”人才政策，推進醫(yī)藥重點領域人才靶向引進工作，推進科技創(chuàng)新和產業(yè)發(fā)展。（五）抓長鏈條融合。圍繞產業(yè)延鏈補鏈關鍵環(huán)節(jié)，重點抓好策劃的正大新廠二期、合成生物醫(yī)藥產業(yè)園、*特色大健康產