(完整word版)冷鏈藥品培訓試題及答案

精品文檔就在這里精品文檔就在這里 各類專業(yè)好文檔，值得你下載，教育，管理，論文，制度，方案手冊，應有盡有精 品 文 檔精 品 文 檔冷鏈藥品培訓試題及答案、單項選擇題（共10題，每題2分，共20分。選擇一個最佳答案）1、冷鏈藥品不符合收貨要求的，應（）并報質量管理人員處理。C、2、C、3、C、4、C、5、C、6、C、7、C、8、存放在符合溫度要求的環(huán)境B、存放在不合格區(qū)存入合格品庫、交還運輸人通過冷庫的（D）驗證，可以確定藥品擺放區(qū)域。溫控設備運行參數(shù)及使用情況B、檢測終端安裝位置極端外部環(huán)境保溫性能冷庫保溫時限驗證結果應用于確定應急響應時間確定藥品存儲區(qū)域冷臧藥品不得直接接觸溫度記錄儀蓄冷劑《中國藥典0c以下2-10C、溫度分布特性A)。、溫濕度監(jiān)控測點安裝位置、確認制冷設備性能）,防止對藥品質量造成影響。、冷臧（保溫）箱、隔離裝置2010版》所載的冷處系指（C）。生物制品冷臧是要求在0c以下2-10C冷臧車廂內部應有保證氣流充分循環(huán)存夠多的存放藥品企業(yè)應配置冷庫、A、冷藏車C、冰柜、2-8C、0-10C）的條件下儲藏。、2-8C、0-10C的空間，以確保保溫性能。、保證人員操作、保證包裝物存放保溫箱或冷臧箱等冷鏈儲運設施設備。、冰箱、蓄冷劑9、企業(yè)應對冷鏈藥品承運商進行托運前和定期（A）精品文檔就在這里精品文檔就在這里 各類專業(yè)好文檔，值得你下載，教育，管理，論文，制度，方案手冊，應有盡有A、審計 B 、審核C、考察 D 、考核10、冷藏藥品運輸方式選擇的基本原則，不包括（C）A、盡量采用最快速的運輸方式，縮短運輸時間B、盡量采用直達客戶的運輸方式，避免中途中轉C、冬季采用夜間運輸D盡量避免夏季高溫時節(jié)運輸，必要時應在早、晚運輸二、多項選擇題（共10題，每題3分，共30分。每題均有多于一個得正確答案，多選少選錯選均不得分）1、冷鏈藥品委托運輸時，應進行（ABCD）方面的審查。A、合法資質 B、質量保障能力C、安全運輸能力 D、風險控制能力2、用于冷鏈運輸?shù)谋叵鋺哂校ˋBCD）。A、通過計算機讀取溫度記錄功B、實時采集箱內溫度數(shù)據功能C、傳送儲存運輸過程溫度記錄功能D、遠程及就地實時報警功能3、冷鏈藥品到貨時，收貨人員應檢查（ABC）。A、運輸方式 B、運輸時間C、運輸過程溫度 D、運輸設備驗證報告4、從事冷鏈相關工作的人員，應進行（ABCD）等培訓。A、冷鏈知識 B 、冷鏈法規(guī)C、冷鏈操作 D 、冷鏈應急方案5、在冷庫內完成的作業(yè)有（BCD）。A、收貨 B 、冷藏包裝C、復核 D 、拼箱發(fā)貨6、冷鏈設施設備在（ABCD）情況下，需要進行驗證后方可使用。A、新購置 B、主要部件維修G改變溫控閾值 D、長期停用后重新啟用 精品 文檔

7、驗證的對象包括（ABCD）。A、冷庫 B、冷藏車G保溫箱、冷藏箱D、溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)8、冷鏈藥品到貨須做好記錄，內容包括（ABC）A、發(fā)運地點A、發(fā)運地點G到貨溫度9、應急預案應包括（A、應急組織機構G設施設備B 、啟運時間D 、運輸人員ABCD）B、人員職責D、外部協(xié)作資源10、（ABD）操作，應按照經過驗證的標準操作規(guī)程操作。A、包裝和裝箱 B、裝車和卸車G收貨和驗收 D、堆垛和運輸三、判斷題（共25題，每題2分，共50分。對題干的描述得是否準確、正確進行對錯判斷，對的打錯的打“X”，判斷錯誤不得分。）1、冷庫具有自動調控溫濕度的功能，有備用發(fā)電機組或雙回路供電系統(tǒng)。（V）2、冷藏車廂具有防水、密閉、耐腐蝕等性能，車廂內部留有保證氣流充分循環(huán)的空間。（，）3、冷藏、冷凍藥品的儲存應配置溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)，可實時采集、顯示、記錄、傳送儲存過程中的溫濕度數(shù)據（，）4、冷庫內制冷機組出風口50厘米范圍內，以及高于冷風機出風口的位置，不得碼放藥品。（X）5、冷藏車廂內，藥品與廂內前板、后板、側板、底板間距不小于5厘米（X）。6、藥品碼放高度可以超過制冷機組出風口下沿（X）.7、使用冷藏箱、保溫箱運送冷藏藥品的，應當裝箱前將冷藏箱、保溫箱預熱或預冷至符合藥品包裝標示的溫度范圍內（，）。8、藥品裝箱后，冷藏箱啟動動力電源和溫度監(jiān)測設備，保溫箱啟動溫度監(jiān) 精品 文檔測設備，檢查設備運行正常后，將箱體密閉。（，）9、一般蓄冷劑冷凍的時間沒有上限限制。（X）10、冷藏庫制冷機組不需要定期檢查、維修。（X）TOC\o"1-5"\h\z11、企業(yè)應建立各種冷藏設施設備使用、檢查和維修保養(yǎng)記錄。 （V）12、冷藏藥品送達客戶的時間超出預計到達時間，應迅速查明原因并及時通知客戶更改到達時間。（，）13、冷藏藥品的供應商應及時向客戶提供發(fā)貨信息。 （V）14、企業(yè)發(fā)出冷藏藥品后不需要做發(fā)運后的跟蹤。 （X）15、冷藏藥品的運輸方式可以根據企業(yè)自行的方便來選擇。 （X）16、蓄冷劑說明書有明確冷凍時間規(guī)定的，必須參照規(guī)定在驗證的基礎上確定蓄冷劑的使用規(guī)程。（，）17、對銷后退回的冷藏冷凍藥品，退貨方不能提供溫度控制說明文件、數(shù)據或者溫度控制不符合規(guī)定的，應當拒收，做好記錄并報質量管理部門處理。（V）18、企業(yè)應當由專人負責對在庫儲存的冷藏、冷凍藥品進行重點養(yǎng)護檢查。（V）19、使用冷藏車運送冷藏、冷凍藥品的，應當按照經過驗證的標準操作規(guī)程進行操作。（，）20、冷藏運輸記錄、供貨方冷藏運輸記錄應該保存至5年備查。（，）21、可以根據實際運輸情況修訂運輸規(guī)程、標準操作規(guī)程、裝箱標準及發(fā)運流程等。（X）22、采用冷藏車運輸冷藏藥品時，可根據核定車裝載量裝載藥品。 （X）23、冷庫只需配套溫度自動記錄系統(tǒng)就可以了，不需再安排人管理、巡視。（X）24、負責冷藏藥品發(fā)運的操作人員只需經過物流管理部門的培訓就可以了。（X）25、冷鏈管理