WI070203FMEA失效模式后果規(guī)定

廈門富承電子有限公司頁(yè)碼PAGE7/7文件名稱FMEA失效模式后果分析規(guī)定文件編號(hào)WI070203廈門富承電子有限公司文件名稱FMEA失效模式后果分析規(guī)定版本1.0頁(yè)碼0/7文件編號(hào)WI070203生效日期20修訂履歷記號(hào)版本修訂日期條款修訂內(nèi)容修訂者批準(zhǔn)者11.02014.01.05全文新建立發(fā)文范圍□總經(jīng)理□管代□工程部□業(yè)務(wù)部□采購(gòu)部□辦公室□質(zhì)品部□生產(chǎn)部□財(cái)務(wù)部□沖壓車間□塑壓車間□模具車間□倉(cāng)庫(kù)管制章編制審核批準(zhǔn)收文部門1.目的：1.1.新產(chǎn)品于開(kāi)發(fā)試作階段，藉由FMEA不良模式效應(yīng)分析事先提出預(yù)防措施，并使新開(kāi)發(fā)產(chǎn)品的品質(zhì)及交期滿足客戶要求。1.2.藉由FMEA不良模式效應(yīng)分析活動(dòng)，累積公司制造經(jīng)驗(yàn)及作為技術(shù)儲(chǔ)備。2.范圍：2.1.新開(kāi)發(fā)產(chǎn)品。2.2.新機(jī)臺(tái)、設(shè)備導(dǎo)入評(píng)估。2.3.工程變更。2.4.材質(zhì)變更。3.定義：3.1.FMEA：FailureModeandEffectsAnalysis，即失效模式與效應(yīng)分析。4.流程：無(wú)。5.內(nèi)容：5.1.先期品質(zhì)策劃小組組成：依《先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃管理程序》進(jìn)行。5.2.先期品質(zhì)策劃小組成員職責(zé)：任務(wù)執(zhí)掌說(shuō)明召集人(1)負(fù)責(zé)FMEA會(huì)議之召開(kāi)。1)開(kāi)FMEA檢討會(huì)。2)必要時(shí)得召開(kāi)臨時(shí)會(huì)議。(2)負(fù)責(zé)FMEA分析及對(duì)策的擬定。(3)定FMEA活動(dòng)計(jì)劃。(4)協(xié)調(diào)各單位完成改善事項(xiàng)。(5)FMEA執(zhí)行績(jī)效。小組成員(1)檢討確認(rèn)。制造流程確認(rèn)現(xiàn)行問(wèn)題點(diǎn)提出(2)收集缺點(diǎn)項(xiàng)目。預(yù)估問(wèn)題發(fā)生影響項(xiàng)目(3)缺點(diǎn)項(xiàng)目影響評(píng)估。檢討問(wèn)題發(fā)生原因(4)缺點(diǎn)項(xiàng)目發(fā)生原因分析。提出現(xiàn)行管制方法(5)現(xiàn)行問(wèn)題點(diǎn)的控制方法。風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先系數(shù)評(píng)價(jià)（R.P.N）。（發(fā)生度×嚴(yán)重度×探測(cè)度）小組成員依發(fā)生度、嚴(yán)重度、探測(cè)度的評(píng)價(jià)基準(zhǔn)表實(shí)施評(píng)價(jià)(6)擬定改善措施。對(duì)策執(zhí)行6個(gè)月后需修訂風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先系數(shù)(7)確認(rèn)，執(zhí)行改善措施。(8)改善后R.P.N值評(píng)價(jià)。5.3.制程FMEA實(shí)施步驟步驟相關(guān)說(shuō)明制作制造流程圖，并明確指示各工序重要特性制作制造流程圖，并明確指示各工序重要特性將可能無(wú)法達(dá)成各作業(yè)特性要求項(xiàng)目列出驗(yàn)明潛在失效影響及相關(guān)失效原因確認(rèn)所有失效模式N說(shuō)明目前在工程上所施行的控制失效原因的方式評(píng)估嚴(yán)重度、發(fā)生度、探測(cè)度的評(píng)比計(jì)算風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先系數(shù)（RPN）A列出所有有關(guān)的作業(yè)特性并選出在各工序可能無(wú)法達(dá)成作業(yè)要求的項(xiàng)目。不良模式是指違背作業(yè)特性要求的項(xiàng)目。(1)失效的影響可指汽、機(jī)車使用者、產(chǎn)品的整體性能或工程安排、作業(yè)地點(diǎn)特性等方面所造成影響。(2)如若失敗，則影響有違背政府法規(guī)或汽、機(jī)車行駛安全則必須列出來(lái)，失效原因的說(shuō)明需明確指示使其易于被修正及控制。YY現(xiàn)行控制方式是指預(yù)防失效原因發(fā)生或偵測(cè)失效項(xiàng)目發(fā)生所采行的控制方法。(1)為使評(píng)比分?jǐn)?shù)一致性，評(píng)分方法參照FMEA評(píng)分表說(shuō)明。(2)嚴(yán)重度分?jǐn)?shù)評(píng)比是指失效項(xiàng)目發(fā)生后和對(duì)客戶所造成影響的嚴(yán)重度。(3)發(fā)生度分?jǐn)?shù)評(píng)比是指在此指示規(guī)格下所產(chǎn)生結(jié)果造成此失效原因的比率或發(fā)生頻率，發(fā)生頻率主要是指不良發(fā)生的頻率，不是檢測(cè)能力，此必須澄清。(4)探測(cè)度分?jǐn)?shù)評(píng)比是指一部品或零件裝運(yùn)出貨或離開(kāi)生產(chǎn)單位之前所能檢測(cè)出此項(xiàng)失效項(xiàng)目已發(fā)生，評(píng)估現(xiàn)有控制缺點(diǎn)出廠所采行方式所能檢測(cè)出此缺點(diǎn)的能力。將嚴(yán)重度、發(fā)生度、探測(cè)度的分?jǐn)?shù)相乘，即為風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先系數(shù)。AA挑選RPN值較高者，并指示建議措施記錄已采行措施并重新評(píng)估RPN值確認(rèn)所有改善對(duì)策都已確實(shí)在各工序中實(shí)施(1)挑選RPN值較高者或其單項(xiàng)分?jǐn)?shù)較高者，為優(yōu)先考慮應(yīng)采取對(duì)策以改善者。(2)正確的、有效的改善對(duì)策有確實(shí)執(zhí)行及追蹤，方能顯出FMEA的效果，否則FMEA的實(shí)質(zhì)效果相當(dāng)有限。(1)記錄已采取的改善措施，并重新評(píng)估嚴(yán)重度、發(fā)生度及探測(cè)度的分?jǐn)?shù)成為新的RPN值。(2)若RPN值仍過(guò)高，則必采行進(jìn)一步改善措施以降低RPN值。5.4.［制程FMEA分析表作成說(shuō)明：5.4.1.規(guī)格：填寫該項(xiàng)產(chǎn)品規(guī)格。5.4.2.品名：填寫該項(xiàng)產(chǎn)品名稱。5.4.3.客戶品名：填入客戶產(chǎn)品名稱。5.4.4.主要制造單位：填寫該工程的制造單位及班別。5.4.5.工程發(fā)行日期：記入工程生效時(shí)的年、月、日。5.4.6.設(shè)計(jì)人員：將設(shè)計(jì)人員姓名填入本欄。5.4.7.品質(zhì)策劃小組：該制造工程先期品質(zhì)策劃小組成員在本欄簽名。5.4.8.FMEA日期：將對(duì)本產(chǎn)品已成第一次FMEA日期，及將最近修訂日期填入本欄。5.4.9.工程名稱/功能：將實(shí)施分析工程名稱填入本欄，并以簡(jiǎn)明文字說(shuō)明該工程之功能。5.4.10.失效模式：(1)將本工程中可能發(fā)生錯(cuò)誤，或可能出現(xiàn)不合乎工程要求情況記入（品質(zhì)、耐久性、可靠性等問(wèn)題）。(2)例如：彎曲、破壞、粗糙、電鍍剝落、變形、變形磨損、泄漏、不平衡、裂痕等。5.4.11.失效潛在影響：(1)根據(jù)顧客可能發(fā)生經(jīng)歷的情形來(lái)說(shuō)明失效的后果。如果失效模式影響安全性及法規(guī)性，要清楚的用文字加以說(shuō)明。(2)針對(duì)最終使用者，失效的影響需采用產(chǎn)品或系統(tǒng)的性能加以說(shuō)明。例如：操作費(fèi)力、斷裂、異音、震動(dòng)、脫落、功用消失等。(3)針對(duì)下一工程,失效的影響應(yīng)用過(guò)程裝配情形加以說(shuō)明。例如：無(wú)法組立、無(wú)法緊固、無(wú)法裝配、不能配合、損壞設(shè)備等。5.4.12.潛在失效原因（PotentialCauseofFailure）：(1)將各項(xiàng)缺點(diǎn)說(shuō)明其一切可能發(fā)生原因，盡量列出。(2)例如：條件設(shè)定不當(dāng)、上下模調(diào)整不當(dāng)、模具磨損、模具硬度不足、上下模中心調(diào)整不當(dāng)、氣壓不足、使用機(jī)臺(tái)不當(dāng)、彈力不足、扭力不當(dāng)、電壓不當(dāng)、被風(fēng)扇吹散、未依標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)、電流不當(dāng)、裝配錯(cuò)誤、控制系統(tǒng)不良、間隙不良、夾持力不足、外表處理不當(dāng)、潤(rùn)滑不足、材料不良。5.4.13.現(xiàn)行控制辦法（CurrentControls）：預(yù)防措施：防止工程中可能發(fā)生的錯(cuò)誤，或降低發(fā)生的次數(shù)。探測(cè)方法：管控工程中將會(huì)發(fā)生的錯(cuò)誤及不合乎工程要求的檢驗(yàn)方法。5.4.14.發(fā)生度（Occurrence）：(1)填寫該項(xiàng)目缺點(diǎn)出現(xiàn)之機(jī)率，用[1]至[10]之計(jì)分方式為評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)。(2)所謂發(fā)生度，系指某一特定的起因/機(jī)理發(fā)生的可能性。(3)發(fā)生度的評(píng)估方法，依「發(fā)生度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則」，為保證連續(xù)性，應(yīng)采用一致的發(fā)生發(fā)生度定級(jí)方法，發(fā)生發(fā)生度級(jí)別是FMEA范圍內(nèi)的一個(gè)相對(duì)級(jí)別，可能并不反映實(shí)際出現(xiàn)的可能性。(4)發(fā)生度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則失效發(fā)生可能性可能的失效率發(fā)生度很高：持續(xù)性失效≥100個(gè)每1000件1050個(gè)每1000件9高：經(jīng)常性失效20個(gè)每1000件810個(gè)每1000件7中等：偶然性失效5個(gè)每1000件62個(gè)每1000件51個(gè)每1000件4低：相對(duì)很少發(fā)生的失效0.5個(gè)每1000件30.1個(gè)每1000件2極低：失效不大可能發(fā)生≤0.01個(gè)每1000件15.4.15.嚴(yán)重度（Severity）：估計(jì)缺點(diǎn)影響對(duì)使用客戶的嚴(yán)重程度，以[1]至[10]計(jì)分評(píng)估。(1)所謂嚴(yán)重度系指某項(xiàng)缺點(diǎn)發(fā)生后，對(duì)客戶可能產(chǎn)生的嚴(yán)重情況，嚴(yán)重度計(jì)分，通常惟有更改產(chǎn)品設(shè)計(jì)后，始能降低。(2)僅憑制造方面的控制，則無(wú)法降低點(diǎn)的嚴(yán)重度，由于所謂嚴(yán)重度完全因缺點(diǎn)的影響而定，故對(duì)于同一缺點(diǎn)的各項(xiàng)形成原因，嚴(yán)重度均應(yīng)相同，評(píng)估嚴(yán)重度時(shí)，應(yīng)與產(chǎn)品工程單位檢討后決定，有時(shí)為強(qiáng)調(diào)缺點(diǎn)影響的重要性，可能將嚴(yán)重評(píng)分提高。參照《CC&SC特殊特性管制規(guī)定》。（3）嚴(yán)重度評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)表評(píng)價(jià)基準(zhǔn)評(píng)價(jià)點(diǎn)感覺(jué)及外觀的不良機(jī)能的故障保安故障1所有客戶都認(rèn)為沒(méi)有問(wèn)題。2較細(xì)心的客戶會(huì)抱怨。3-4一般的客戶會(huì)抱怨。對(duì)下一工程作業(yè)有影響但不致于出貨后造成裝配之故障抱怨。5-6大部分客戶會(huì)抱怨對(duì)客戶裝配稍有不便影響，不致于故障抱怨7-81)使客戶無(wú)法裝配使用或裝配后機(jī)能完全故障失效。2)例如：漏氣1)發(fā)生的缺點(diǎn)有不符合法令的憂慮（例AR之管制項(xiàng)目管制不良所造成），但不致影響車輛安全者2)如：打字不清晰等9-101)發(fā)生的缺點(diǎn)極為嚴(yán)重危及安全，并違反政府法令。2)于一般情況下嚴(yán)重度為9-10分以上者，均應(yīng)列入管制重點(diǎn)（例如：A、AR等）5.4.16.探測(cè)度（Detection）：所謂探測(cè)度，系指與過(guò)程欄中所列的最佳探測(cè)控制相關(guān)聯(lián)的定級(jí)數(shù)，是一個(gè)在某一FMEA范圍內(nèi)的相對(duì)級(jí)別。探測(cè)度用[1]至[10]分評(píng)估，因此處理時(shí)應(yīng)確保缺點(diǎn)原因已經(jīng)查出，并預(yù)期有關(guān)控制均屬有效，防止將有缺點(diǎn)項(xiàng)目的零、組件運(yùn)出廠外。通常由品保隨機(jī)檢查，不一定能將該缺點(diǎn)查明，因此[探測(cè)度]不一定可以降低，但是一般統(tǒng)計(jì)學(xué)的抽樣檢查，是一種有效的探測(cè)控制。(4)探測(cè)度評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)表準(zhǔn)則檢驗(yàn)類別探測(cè)方法的評(píng)定范圍難檢度ABC無(wú)法探測(cè)出。無(wú)有效的檢驗(yàn)方法。10相應(yīng)控制方法可能探測(cè)不出異常制品。通過(guò)隨機(jī)抽查來(lái)實(shí)行控制。9控制有很少機(jī)會(huì)可探測(cè)出。只有通過(guò)目視檢查來(lái)進(jìn)行管控。7-8采用相應(yīng)控制方法可能能探測(cè)出用制圖的方法，如采用工程統(tǒng)計(jì)學(xué)管制。5-6有較多的機(jī)會(huì)可檢測(cè)出次工程可檢出異常品。3-4采用相應(yīng)檢驗(yàn)方法幾乎都可檢測(cè)出通過(guò)防呆措施，異常零件以警示加以區(qū)分，無(wú)法流出。本工程可檢出異常品。2肯定能檢驗(yàn)出由于相關(guān)工程已采用防呆措施，不良制品不可能產(chǎn)生。1檢驗(yàn)類別：A→防呆措施B→量具/檢具C→目視檢驗(yàn)5.4.17.風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先系數(shù)（RiskPriorityNumber，RPN）：(1)風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先系數(shù)簡(jiǎn)稱為RPN，其值為發(fā)生度、嚴(yán)重度及探測(cè)度等三項(xiàng)不良相乘積，即：RPN=發(fā)生度×嚴(yán)重度×探測(cè)度。(2)此項(xiàng)RPN為一項(xiàng)品目缺點(diǎn)綜合指標(biāo)。(3)故RPN值較大者為第一優(yōu)先實(shí)施改善措施。5.4.18.建議措施及情況（RecommendedActionsandStatus）：(1)填入建議采取的具體改善措施，凡有關(guān)單位均必須重視各項(xiàng)建議措施及追蹤改善成效。(2)改善措施，可以下列類別：1)有關(guān)降低缺點(diǎn)[發(fā)生度]措施，包括工程或設(shè)計(jì)修改，通常對(duì)于一項(xiàng)工程，必須以統(tǒng)計(jì)學(xué)方法予以研究，并回饋于相關(guān)作業(yè)，形成持續(xù)不斷的改善，預(yù)防不良再發(fā)。2)有關(guān)降低缺點(diǎn)[嚴(yán)重度]措施，通過(guò)設(shè)計(jì)或工程更改才能更改嚴(yán)重度的計(jì)分。3)有關(guān)降低缺點(diǎn)[探測(cè)度]措施，最好采用防呆措施，于一般情況下，難檢度改善往往成本較高，而增加品管檢驗(yàn)次數(shù)，并不是有效的預(yù)防、糾正措施，只時(shí)暫時(shí)的。4)為達(dá)到長(zhǎng)久的預(yù)防/糾正措施，有時(shí)可能進(jìn)行設(shè)計(jì)更改，始能改善難檢度。但重點(diǎn)應(yīng)放在預(yù)防缺點(diǎn)的發(fā)生，而不在于缺點(diǎn)的檢查。例如實(shí)施工程統(tǒng)計(jì)學(xué)管制，而不是隨機(jī)抽查或其它相關(guān)檢驗(yàn)方法。5.4.19.已采措施（ActionTaken）：填入改善措施實(shí)施情況，包括[糾正與預(yù)防措施報(bào)告單號(hào)碼]、[制造日期]等等。5.4.20.RPN值修正計(jì)分（ResultingRankings）：于完成改善措施后，將RPN值重新算出，并計(jì)入本欄。5.4.21.負(fù)責(zé)單位（ResponsibleActivity）及完成日期：填入改善措施的負(fù)責(zé)單位、人員及預(yù)定完成日期。5.5.改善對(duì)策實(shí)施要求：5.5.1.新產(chǎn)品須優(yōu)先改善：(1)RPN值100以上者。(2)