醫(yī)院不良反應(yīng)監(jiān)測制度參考范文

第3頁共3頁醫(yī)院不良反應(yīng)監(jiān)測制度參考范文?___醫(yī)院?藥械不良?反應(yīng)/事件?監(jiān)測報告制?度第一條?為加強(qiáng)安全?醫(yī)療、安全?用藥，規(guī)范?全院藥品不?良反應(yīng)/事?件報告和監(jiān)?測的管理，?根據(jù)《__?_藥品管理?法》、《藥?品不良反應(yīng)?報告和監(jiān)測?管理辦法》?制定本制度?。第二條?全院實行藥?品不良反應(yīng)?報告制度，?醫(yī)務(wù)人員應(yīng)?按規(guī)定報告?所發(fā)現(xiàn)的藥?品不良反應(yīng)?/事件。?第三條醫(yī)院?設(shè)立藥品不?良反應(yīng)監(jiān)測?小組，藥房?臨床科室為?藥械不應(yīng)監(jiān)?測工作運(yùn)作?的常設(shè)部門?。第四條?醫(yī)護(hù)人員發(fā)?現(xiàn)可能與用?藥有關(guān)的不?良反應(yīng)記錄?在《藥物不?良反應(yīng)/事?件登記本》?上，及時對?癥處理并匯?報院領(lǐng)導(dǎo)小?組或上報。?第五條醫(yī)?護(hù)人員發(fā)現(xiàn)?緊急、嚴(yán)重?或___的?不良事件需?要立即報告?藥劑科臨床?藥學(xué)室（夜?間或節(jié)假日?通知總值班?），相關(guān)人?員接到報告?后盡快到達(dá)?現(xiàn)場進(jìn)行調(diào)?查，初步判?斷原因并提?出處理意見?，并及時上?報：1、?因用法原因?（品種選擇?、劑量、用?法、配伍等?）與相關(guān)人?員協(xié)調(diào)解決?。2、對?疑為藥物不?良反應(yīng)的，?___填寫?不良反應(yīng)報?表并上報。?3、對疑?似輸液、輸?血、注射、?藥物等引起?不良后果而?導(dǎo)致糾紛的?，由醫(yī)務(wù)科?牽頭__?_，相關(guān)部?門協(xié)調(diào)解決?。醫(yī)患雙方?應(yīng)當(dāng)共同對?現(xiàn)場實物進(jìn)?行封存和啟?封，封存的?現(xiàn)場實物由?醫(yī)療機(jī)構(gòu)保?管；需要檢?驗的，應(yīng)當(dāng)?由雙方共同?指定的、依?法具有檢驗?資格的檢驗?機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢?驗。第六?條醫(yī)護(hù)人員?樹立藥品不?良反應(yīng)觀念?，學(xué)習(xí)相關(guān)?知識，結(jié)合?病情和藥物?特點（遵照?說明書），?慎重選用藥?物。用藥前?告知病人，?藥物治療有?風(fēng)___現(xiàn)?不適及時告?知醫(yī)護(hù)人員?。第七條?發(fā)現(xiàn)不良事?件后，及時?處理，進(jìn)行?有效嚴(yán)謹(jǐn)?shù)?溝通，對于?緊急、嚴(yán)重?或___的?不良事件及?時報告處理?，防止事態(tài)?擴(kuò)大。第?八條有關(guān)人?員延誤不良?反應(yīng)報告、?未采取有效?措施控制嚴(yán)?重藥品不良?反應(yīng)重復(fù)發(fā)?生并造成嚴(yán)?重后果的，?依照有關(guān)規(guī)?定給予處分?。第九條?本制度下列?用語的含義?是：（一?）藥品不良?反應(yīng)是指合?格藥品在正?常用法用量?下出現(xiàn)的與?用藥目的無?關(guān)的或意外?的有害反應(yīng)?。不良事件?是指病人或?臨床試驗受?試者接受一?種藥品后出?現(xiàn)的不良醫(yī)?學(xué)事件，但?并不一定與?治療有因果?關(guān)系。（?二）藥品不?良反應(yīng)報告?和監(jiān)測是指?藥品不良反?應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、?報告、評價?和控制的過?程。（三?）新的藥品?不良反應(yīng)是?指藥品說明?書中未載明?的不良反應(yīng)?。（四）?藥品嚴(yán)重不?良反應(yīng)是指?因使用藥品?引起以下?lián)p?害情形之一?的反應(yīng)：?1、引起死?亡；2、?致癌、致畸?、致出生缺?陷；3、?對生命