保健用品批準(zhǔn)證書申報(bào)指南

《XX省保健用品批準(zhǔn)證書》申報(bào)指南申報(bào)依據(jù)：《XX省保健用品管理辦法》受理范圍：XX省行政區(qū)域內(nèi)從事保健用品生產(chǎn)的單位申報(bào)程序：保健用品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場核查1、符合《XX省保健用品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》要求的企業(yè)，可以向省衛(wèi)生健康委行政審批辦申請生產(chǎn)現(xiàn)場核查。2、省衛(wèi)生健康委行政審批辦在受理申請后15日內(nèi)，組織省級衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)專業(yè)人員XX生產(chǎn)企業(yè)所在地市（州）級（含省直管市縣）衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)專業(yè)人員進(jìn)行現(xiàn)場核查。3、現(xiàn)場核查時(shí)，申請企業(yè)應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品類別提供核查資料，包括（1）廠區(qū)平面圖、生產(chǎn)車間平面圖（2）生產(chǎn)工藝流程簡圖（3）生產(chǎn)設(shè)備清單及檢驗(yàn)設(shè)備清單（委托檢驗(yàn)提供委托檢驗(yàn)協(xié)議）（4）生產(chǎn)環(huán)境及生產(chǎn)用水檢測報(bào)告（5）其他所需資料。4、對通過核查的生產(chǎn)企業(yè)出具現(xiàn)場核查意見。二、保健用品檢驗(yàn)1、保健用品生產(chǎn)企業(yè)自主選擇具有資質(zhì)認(rèn)定的檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行產(chǎn)品檢測。2、申報(bào)的保健用品需要提供同一批次產(chǎn)品的安全評價(jià)報(bào)告、保健功能評價(jià)報(bào)告、衛(wèi)生學(xué)評價(jià)報(bào)告及其他必要的檢測報(bào)告。三、保健用品批準(zhǔn)證書的受理申報(bào)保健用品批準(zhǔn)證書時(shí)，申報(bào)單位應(yīng)提交以下資料（資料一式6份，其中原件1份，復(fù)印件5份。A4紙打印，加蓋公章，裝訂成冊）：1、《XX省保健用品批準(zhǔn)證書》申請表；2、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》；3、生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場核查意見（附現(xiàn)場核查資料）；4、產(chǎn)品配方或者結(jié)構(gòu)圖；5、產(chǎn)品生產(chǎn)工藝簡述、簡圖或者制造原理；6、產(chǎn)品研制報(bào)告；7、產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）；8、產(chǎn)品安全性評價(jià)報(bào)告；9、產(chǎn)品保健功能評價(jià)報(bào)告；10、產(chǎn)品衛(wèi)生學(xué)評價(jià)報(bào)告;11、產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書以及設(shè)計(jì)包裝樣稿；12、產(chǎn)品樣品（三件）;13、其他材料（有助于評審的資料）。四、保健用品評審及批準(zhǔn)1、省衛(wèi)生健康委行政審批辦定期組織專家召開保健用品評審會，對申報(bào)的保健用品進(jìn)行技術(shù)審查，出具評審報(bào)告。2、對通過評審的產(chǎn)品發(fā)放《XX省保健用品批準(zhǔn)證書》；未通過評審的，將評審意見書面告知申報(bào)單位。五、注意事項(xiàng)所有材料均需用A4紙宋體四號字打印，并