英文藥品說明書寫作課件

藥品英文說明書進口藥英文說明書的結(jié)構(gòu)簡介英文表達方式:Instructions，Directions，Description；現(xiàn)在多用：PackageInsert，Insert，Leeflet,

DataSheets多數(shù)英文說明書都包括以下內(nèi)容:藥品名稱（DrugNames）性狀（Description）藥理作用（PharmacologicalActions）適應(yīng)癥（Indications）禁忌證（Contraindications）用量與用法（DosageandAdministration）不良反應(yīng)（AdverseReactions）注意事項（Precautions）包裝（Package）貯存(Storage）其他項目（Others）藥品說明書中的標(biāo)題藥名用其商品名。有時在其右上角（或左上角）有一(R)標(biāo)記，e.g.ADRIBLASTNA(R)

（阿霉素）“R”是Register（注冊）的縮寫，(R)表示該產(chǎn)品已經(jīng)本國的有關(guān)部門核準(zhǔn)．取得了此項專用的注冊商標(biāo)（RegisteredTradeMark）。藥品名稱的翻譯可采用音譯(Tamoxitn它莫西芬)、意譯(Tetracyline四環(huán)素)、音意合譯(Medemycin麥迪霉素)及諧音譯意(Doriden多睡丹)等方法。為了統(tǒng)一藥品名稱的譯名，衛(wèi)生部藥典委員會已擬定出原料藥和輔料命名原則，并刊行了《藥名詞匯》一書，可供翻譯英文藥品名稱時參考第二節(jié)性狀（Description）

還可能有其他的表示法，如：

ChemicalStructure化學(xué)結(jié)構(gòu)

Composition成分

PhysicalandChemicalProperties理化性質(zhì)本項中常見的句型

Folicacidisayellowishtoorange,crystallinepowder;odourlessoralmostodourless.

葉酸是淡黃色至橙色結(jié)晶粉沫，無臭或幾乎無臭。

UrsosanTablet50mgisawhiteplaintabletwhichcontains50mgofursodesoxycholicacid.

熊去氧膽酸片為白色素片，每片含50mg熊去氧膽酸。本項中常用的詞語

1、表示組成、制備的詞及短語，如：

bederivedfrom由……衍生;consistof由……組成;beobtained制得;contain含有;bepreparedfrom由……制備;have(possess)有（具有）

2、表示性質(zhì)的一些詞類，如：

color顏色;taste味道;odor氣味;molecularformular分子式;odorless無臭的;stable穩(wěn)定的;soluble可溶的;insoluble不溶的;

colorless無色的;tasteless無味的;sterile無菌的;molecularweight分子量;structure結(jié)構(gòu);solubility溶解度derivative衍生物;solution溶液;injection注射劑;tablets片劑;crystalline結(jié)晶的;powder粉沫;liquid液體;solid固體

例句Meanpeakserumconcentrationsoftobramycinoccurbetween30andabout60minutesafterintramuscularadministration.

肌注后約30~50分鐘之間妥布毒素的平均血藥濃度達到高峰。3、名詞

ability能力

activity活性

distribution分布

excretion排泄

action作用

clearance廓清率

effecton對…的作用

function功能，作用

halflife半衰期

invitro體外kidney腎

mechanism機理

serumconcentration血清濃度

tolerance耐受性

infection感染

invivo體內(nèi)

level水平，濃度

plasmlever血漿濃度（水平）

toxicity毒性

一、常見句型1、不完全句結(jié)構(gòu)．僅列出疾病或微生物的名稱．例如：

Anginapectoris,Prinzmetal’sangina,hypertension

心絞痛，變異性心絞痛，高血壓。

2、

由For（或In等）引出的短語，例如：

Forpreventionoftheadvanceofcataract.

用于預(yù)防白內(nèi)障進展。

Inthetreatmentofallformsofpulmonarytuberculosisinassociationwithotherantituberculardrugs.

與其他抗結(jié)核藥配伍，治療各種類型肺結(jié)核。

3、To+動詞原形構(gòu)成的短語，如：

Toprotectthelivercellduringadministrationofdrugshazardoustotheliver．

在服用對肝臟有危害的藥物期間，用以保護肝細胞。

4、完整的句子結(jié)構(gòu)或段落，有時結(jié)構(gòu)很復(fù)雜:

AmikacinisusefulinthetreatmentofinfectionsfromGram－negativesensitivespecies，thereincludedthePseudomonasspecies；itmayalsobeusefultotreatinfectionscausedbysensitivestaphylococci.

阿米卡星可用于治療革蘭氏陽性敏感菌（其中包括假單孢菌）引起的感染，也可用于治療敏感葡萄球菌引起的感染。二、本項中的常用詞及短語舉例beactiveagainst對……有效

beintendedto…適用于……

beadministaredin…適用于…

beofvalueof…適用于……

beeffectivein（for，against）…對…有效

berecommendedfor推薦用于……

beemployedto…用于……

beusedto（for，as）…用于……

behelpfulin…用于……

beusefulin…用于……

beindicatedin（for）…適用于…

for（in）thetreatment（management）of…用于治療（控制）表示與“其他藥物合用”的結(jié)構(gòu)有：

beassociatedwith

inassociationwith

becombinedwith

incombinationwith

becompatiblewith

inconjunctionwith

concomitantwith

togetherwith

第五節(jié)禁忌癥（Contraindications）

RestrictionsonUse（用藥限制）的。二、本項中常出現(xiàn)一些疾病名稱，例如：cardiacfailure心力衰竭

hypertension高血壓

cardiac(renal)insufficiency心（腎）功能不全

severehypotension嚴(yán)重低血壓

impairmentofkidney(renalfunction)腎功能損傷

diabetes糖尿病

liver(hepatic)damage肝損傷

severeanemia嚴(yán)重貧血

三、常見句型1)省略句型，只列出禁忌對象或疾病名稱等。

Hypersensitivitytoquinoiones,severerenalinsufficiency.

對喹喏酮類過敏，嚴(yán)重腎功能不全。

2)完整的句子或段落。其中常用的結(jié)構(gòu)有：

contraindicationsare…禁忌癥是…

becontraindicatedin(for)…對…禁忌

shouldnotbeused(employed)in…不得用于…

Itisadvisabletoavoidtheuseof…建議不用于…

mustnotbeadministered(given)to…對…不得用藥

shouldbeusedwithcaution慎用

benotrecommendedfor…最好不用于…

nonereported未見報道

notknown不清楚第六節(jié)用量與用法本項最常用的英語表示法有：

DosageandAdministration用（劑）量與用法

RouteofAdministration給藥途徑（用法）

Administration用法

DirectionforUse用法

Methodof(for)Administration用法

ApplicationandDosage用法與用（劑）量

ModeofApplication用法

Dosage用（劑）量

HowtoUse用法

Posology劑量學(xué)本項也是閱讀的重點，讀者必須正確理解本項內(nèi)容中的給藥對象、給藥方式、劑量及劑量單位、給藥時間等。

1、常用表示劑量的術(shù)語

averagedose平均劑量minimal(minimum)dose最小有效量

dailydose日劑量（一日量）multipledose多劑量

divideddose分次劑量overdose(overdose)過量

fatal(lethal)dose致死量singledose一次劑量indicateddose有效劑量

standarddose標(biāo)準(zhǔn)（合適）劑量

initial(beginning,starting)dose首次量suggested(recommended)dose推薦劑量

maintenancedose維持量therapeuticdose治療劑量

maximumdose最大劑量（極量）usual(normal)dose常用劑量

例1Unlessotherwiseprescribedbythephysician,theaveragedailydoseis1capsule3timesdaily.

如果醫(yī)生不另開處方，平均日劑量為每日3次、每次1個膠襄。

例2Thesuggesteddoseis10to15mgperkgbodyweightdailyin3-4divideddosesorally,takenwithmeals.

日劑量最好每公斤體重10-15mg，分3-4次口服，與食物共服。

例3Theinitialdosagerecommendedis1/2tabletofMadopa250threetimesdaily.

開始劑量最好為每日3次，每次半片美多巴250。

例4Children:Theusualdoseis50to100mg/kg/daytotal,giveninfourequallydividedandspaceddoses.

兒童：常用總劑量為每日50-100mg/kg體重，均分為四等份，等間隔給藥。

4、給藥對象：最常見的用詞有

adolescents青少年infant幼兒

adult成年人male男性

baby(babies)嬰兒newbornbaby(babies)新生兒

children(child)兒童patient患者，病人

debilitatedpatients體弱患者pediatric兒科的

elderlypatient老年患者pregnantwomen孕婦

female女性senilepatient老年患者（病人）

5、給藥方式的表示法：

intra-arterially靜脈內(nèi)給藥bymouth(OS)口服

intragluteally臀肌內(nèi)給藥byphleboclysis靜脈輸液

intramuscularly肌內(nèi)給藥byintramuscular(IM)injection肌肉注射

intraperitoneally腹（膜）腔內(nèi)給藥byintravenous(IV)injection靜脈注射

intrapleurally胸（膜）腔內(nèi)給藥bytheintraarticataradministration關(guān)節(jié)內(nèi)給藥

intrathecally鞘內(nèi)給藥5、給藥方式的表示法（續(xù)）

submucously粘膜下給藥bytheintrathecaladministration鞘內(nèi)給藥byaerosol噴霧給藥bythesubligualadministration舌下給藥bydripphleboclysis點滴靜脈輸液

perrectum直腸給藥byenema灌腸pervaginum陰道給藥bylumbar腰椎給藥prorecto直腸給藥6、表示“投藥”的常用動詞

administer(或beadministered,give,begiven,indicate,beindicated)給藥、投藥

use(或beused,employ,beemployed)用藥

recommend(berecommended,suggest,besuggested)推薦給藥

7、表示不同的用藥方式的動詞：

take服用inhale吸入applyto用于、涂于、敷于

spray噴霧inject注射swallow吞服

例句Foradultsgiveintramuscularinjectionof400to600mgperdayin2-3divideddoses.Forinfantsgiveintramuscularinjectionof10-20mg/kgperdayintwodivideddoses.

成年人：肌肉注射，每日400-600mg，分2-3次注射；嬰兒：肌肉注射，每日10-20mg/kg體重，分2次注射。Thetablets(orthesyrup)aretobetakenduringorafteramealwithalittleliquid.

片劑（或糖漿）應(yīng)于食間或飯后用少量液體送服。8、其它的短語或句型，例如：

accordingto根據(jù)beadjusted調(diào)整dependon依據(jù)adaptto適合，修改onthebasisof在…基礎(chǔ)上varyfrom…to…變化范圍由…至…，因…而異

rangefrom…to…變化范圍由…至…

itisadvisableto(itisrecommendedto、itissuggestedto)建議…

第七節(jié)不良反應(yīng)不良反應(yīng)這一項中包括藥物的副作用、癥狀及體征、毒性作用及耐受力、過敏反應(yīng)、停藥等。1.“不良反應(yīng)”：

AdverseReaction（s）不良反應(yīng)Unwanted（Untoward）Reaction（s）不良反應(yīng)2“副作用”：

Side-effect副作用Unwanted（Undesirable）Effects副作用

SideReaction副作用By-effects副作用

3.常見的毒副反應(yīng)的癥狀及體征的詞語很多：

allergic(hypersensitive，anaphylactic）reaction過敏反應(yīng)

allergy(hypersensitivity)過敏dizziness眩暈

gastrointestinaltract胃腸道fever發(fā)熱

localreaction局部反應(yīng)flush潮紅

skinreaction（s）皮膚反應(yīng)headache頭痛

symptom（s）癥狀nausea惡心

systematic全身的pruritus瘙癢

anorexia厭食rash皮疹

bloodcount白細胞計數(shù)spasm痙攣

bloodpressure血壓thirst口渴

coma昏迷tiredness疲倦

diarrhea腹瀉vomiting嘔吐4.“毒性”、“耐受性”

:

toxicity毒性

tolerance（tolerability)耐受力，耐藥性

tolerate（toleration）耐受5.“停藥”：

abandon停藥

discontinue(discontinuance,discontinuation)停藥,中斷(治療)cease（cessation）（stop）停藥（停止治療）

don'tuse勿使用（停藥）

suspend停藥

terminate停止，結(jié)束

withdraw（bewithdrawn，withdrawal）停藥6.其他一些常見的基本詞匯及短語：

appear（develop，happen，occur）出現(xiàn)（產(chǎn)生）acute急性的control（becontrolled）控制

chronic慢性的diminish（reduce，reduction）減少

common常見的disappear消失

irreversible不可逆的encounter遇到，見到

mild輕微的giveriseto產(chǎn)生

normal正常的include包括

rare(ly)罕見的（地）leadto導(dǎo)致

reversible可逆的manifest表明，顯示

severe嚴(yán)重的observe（beobserved）（被）觀察到

temporary暫時的produce產(chǎn)生

transient一過性的，短暫的reactto對……反應(yīng)

resultfrom由……引起bereported（被）報道

resultin導(dǎo)致cause(becausedby)（由……）引起

treat（treatment）治療

specialcare（caution）shouldbeexercised特別小心（注意）第八節(jié)注意事項包括：正確的劑量和用法，超過劑量時的應(yīng)急措施，用藥對象，可能出現(xiàn)的較嚴(yán)重的副作用及治療方案，藥物的配伍，藥液的配制、使用及保管等方面的注意事項。1.常用的英語表示法：

Precaution（s）注意事項Specialnote（caution,precaution）特別注意

Caution注意事項N.B.注意

Note注意Warning警告

Important重要事項Importantforthepatients患者須知

2.常見的檢查項目：

bloodcount血細胞汁數(shù)Kidney(renal)function腎功能

bloodpicture（hemogram）血象Liver（hepatic）function肝功

bloodlevel血濃度serumconcentration血清濃度

bloodpressure血壓serumcreatininetest血清肌酸酐檢驗

clottingtime凝血時間urineroutine（examination）尿常規(guī)

creatinineclearance肌酸酐清除率

例句Warningsandprecautions:CiprofloxacinshouldbeusedwithcautioninepilepticsandpatientswithahistoryofCNSdisordersandonlyifthebenefitsoftreatmentareconsideredtooverweighttheriskofpossibleCNSside-effects.

警告和注意事項：癲癇病人及有中樞神經(jīng)系統(tǒng)病史的患者慎用環(huán)丙沙星，僅當(dāng)認(rèn)為療效超過可能產(chǎn)生的中樞神經(jīng)系統(tǒng)副作用的危險時才可使用。Ciprofloxacincouldresultinimpairmentofthepatientsabilitytodriveoroperatemachinery,particularlyinconjunctionwithalcohol.

環(huán)丙沙星能損害人們駕駛汽車或操縱機器的能力，尤其是在飲酒之后。

第九節(jié)包裝(Pack,Package,Supply)1.“包裝”常用的表示法:Pack（Packing（s））包裝Supply(Supplied)包裝Package包裝HowSupplied包裝方式PackingforHospital醫(yī)院用包裝MethodofSupply包裝方式PackageQuantitiess（Quantity）包裝量Presentation包裝Hospital(Size)Packs醫(yī)院用包裝Availability包裝TradePacks（Packings）商品包裝Mode（Form）ofIssue包裝2常見的包裝單位（工具）：

ampoule安瓿carton紙盒

blisterpack（package）鋁塑包裝（水泡眼包裝）

pack包

blisterstrip鋁塑條狀包裝（水泡眼條包裝）

sheet張

bottle瓶

strip條

box盒

tube管

canister罐

vial玻璃小瓶3藥物的常見劑型：

aerosol(spray,inhaler)氣霧劑ampoule針劑

capsules膠囊oralsolution口服液

coated（-）tablets包衣片pill丸劑

cream乳膏powder粉劑

dermTTS皮膚貼膏retardcapsules（tablets）緩釋膠囊（片）

sugar-coatedpills糖衣丸scored-tablets刻（劃）痕片

drops滴劑solution溶液劑

emulsion乳劑栓劑sugar-coatedtablets糖衣片

film-coatedtablets薄膜片,膜衣片

suppositories栓劑

granule顆粒suspension懸浮劑，混懸劑

injection注射劑，針劑

sustainedrel