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文檔簡介

第一頁,共八十二頁,2022年,8月28日11.什么是醫(yī)學(xué)研究?以正確的觀點和方法,探索與醫(yī)學(xué)有關(guān)的未知或未全知的事物或現(xiàn)象的本質(zhì)及規(guī)律的一種認識和實踐。第二頁,共八十二頁,2022年,8月28日22.醫(yī)學(xué)研究的特點:(1)研究條件不易控制(2)實驗的周期一般比較長(3)個體差異大,影響因素多(4)經(jīng)常涉及倫理和道德的問題第三頁,共八十二頁,2022年,8月28日33.選題的研究類型:

先導(dǎo)性、探索性、系統(tǒng)性、國際性(1)基礎(chǔ)研究:(2)應(yīng)用基礎(chǔ)研究:(3)應(yīng)用研究:(4)開發(fā)研究:第四頁,共八十二頁,2022年,8月28日44.立項的原則(1)研究目標要與項目投標指南要求相符(2)具有重要的研究意義和充分的立論依據(jù)(3)有明確的研究目的(4)突出創(chuàng)新性第五頁,共八十二頁,2022年,8月28日55.選題的基本程序(1)提出問題(2)文獻評述(3)形成假說第六頁,共八十二頁,2022年,8月28日66.立項的程序(1)題目要體現(xiàn)出項目的新穎性/創(chuàng)新性(2)題目要體現(xiàn)出項目的先進性和難度(3)題目所覆蓋的范圍要合適第七頁,共八十二頁,2022年,8月28日77.選題和立項時應(yīng)注意的問題(1)結(jié)合自身優(yōu)勢,選擇好研究領(lǐng)域/方向(2)拓寬思路,既熟悉本研究領(lǐng)域的進展,又熟悉相關(guān)研究領(lǐng)域的進展(3)加強合作,利用別人的優(yōu)勢充實和發(fā)展自己(4)善于運用科學(xué)的思維方法(5)選題的目標要明確和具體(6)選題要與工作基礎(chǔ)、技術(shù)條件及經(jīng)費相結(jié)合(7)知己知彼第八頁,共八十二頁,2022年,8月28日88.選題的條件(1)有重要的科學(xué)意義或重要的應(yīng)用前景(2)學(xué)術(shù)思想新穎,立論依據(jù)充分,研究目標明確、具體,研究方法和技術(shù)路線合理可行,可望獲得新的科學(xué)發(fā)現(xiàn),或近期可取得重要的進展。(3)實施項目的能力和可靠的時間保證,并具有基本的研究條件。第九頁,共八十二頁,2022年,8月28日99.選題的評價標準(1)立論依據(jù):意義、學(xué)術(shù)思想、國內(nèi)外現(xiàn)狀(2)方案和目的:內(nèi)容和擬解決的關(guān)鍵問題、研究方法、技術(shù)路線、預(yù)期目標(3)研究基礎(chǔ):已有工作積累、實驗條件、項目組成員(4)綜合評議:已承擔(dān)項目完成情況、創(chuàng)新性第十頁,共八十二頁,2022年,8月28日1010.科研課題的類別(1)按獲取資料的手段分類:調(diào)查性研究、觀察性研究、實驗性研究、整理文獻或文獻評述等綜合性分析。(2)按研究對象分類:動物實驗、臨床試驗、社區(qū)干預(yù)試驗第十一頁,共八十二頁,2022年,8月28日1111.科研課題的來源(1)國家級項目(2)部委級項目(3)地方級項目和民間項目(4)國外基金項目(5)個人自擬的研究項目第十二頁,共八十二頁,2022年,8月28日1212.國家自然科學(xué)基金(1)自由申請項目(面上項目)(2)青年科學(xué)基金項目(3)地區(qū)科學(xué)基金項目(4)重點項目(5)重大項目(6)國家杰出青年科學(xué)基金(7)其他專項基金項目(8)NSFC與香港研究資助局聯(lián)合科研基金項目第十三頁,共八十二頁,2022年,8月28日1313.研究項目舉例(1)基于周期信息的時間序列缺失值填補方法研究

(2)廣州市社會醫(yī)療保險指定慢性病門診醫(yī)保待遇政策評價

(3)護理人員科研成果應(yīng)用障礙因素的調(diào)查研究

(4)口腔醫(yī)患溝通量表的研制及醫(yī)患溝通干預(yù)方法的研究(5)腹腔鏡手術(shù)器械的清洗方法及其效果評價(6)醫(yī)療機構(gòu)患者安全文化測評及應(yīng)用研究第十四頁,共八十二頁,2022年,8月28日14護理科研設(shè)計的基本理論與方法

第十五頁,共八十二頁,2022年,8月28日151.科研設(shè)計的意義在擁有一定專業(yè)知識的基礎(chǔ)上,根據(jù)統(tǒng)計學(xué)的原理,為某一項現(xiàn)場調(diào)查、臨床療效觀察或?qū)嶒炇已芯康人贫ǖ木唧w工作計劃。一項科研工作能否取得有價值的效果,在很大程度上取決于科研設(shè)計的質(zhì)量。第十六頁,共八十二頁,2022年,8月28日162.科研設(shè)計的基本原則2.1對照的原則2.2均衡的原則2.3隨機的原則2.4重復(fù)的原則第十七頁,共八十二頁,2022年,8月28日172.1.1設(shè)立對照的意義首先在于通過對照鑒別處理因素與非處理因素的差異。處理因素的效應(yīng)大小,重要的不是其本身,而是通過對比所得到的結(jié)論才是更有意義的。還在于通過對照,消除或減少實驗誤差。第十八頁,共八十二頁,2022年,8月28日18①指設(shè)立對照組以排除非處理因素而顯示出處理的效應(yīng)。藥物治療例:老年性慢性支氣管炎氣候轉(zhuǎn)暖,自然緩解②消除和減少實驗誤差。處理組:對照組:比較結(jié)果:處理因素非處理因素+處理效應(yīng)+非處理效應(yīng)非處理因素非處理效應(yīng)處理因素處理效應(yīng)2.1.1設(shè)立對照的意義第十九頁,共八十二頁,2022年,8月28日192.1.2對照的形式①空白對照

對照組不加任何處理因素。②實驗對照

對照組不施加處理因素,但施加某種實驗因素。③標準對照

用現(xiàn)有標準值或正常值作對照。第二十頁,共八十二頁,2022年,8月28日20④自身對照對照與實驗在同一受試者身上進行。⑤相互對照

幾個實驗組互相對照。⑥歷史對照

本人過去的研究或他人研究結(jié)果與本次研究結(jié)果作對照。2.1.2對照的形式第二十一頁,共八十二頁,2022年,8月28日212.2均衡的原則亦稱齊同原則。即實驗中要求實驗對象除了要觀察的某種實驗因素外,其他一切條件應(yīng)該盡可能相同。要求各處理組非實驗因素的條件均衡一致,以消除非實驗因素對實驗的影響。如:預(yù)防骨質(zhì)疏松藥物的研究。第二十二頁,共八十二頁,2022年,8月28日22

(年輕人多)(老年人多)骨密度下降水平1骨密度下降水平2

兩種片劑預(yù)防骨質(zhì)疏松的療效比較P>0.051#,Qd.5#,Qd.結(jié)論:可以認為兩種藥物的療效相同!第二十三頁,共八十二頁,2022年,8月28日23這人啊一上年紀就缺鈣,過去一天三遍地吃,麻煩!現(xiàn)在好了,有了新***高鈣片,一片頂過去五片,P>0.05。高鈣片,水果味。一口氣蹦五樓,不費勁兒!一天一片,效果不錯,還實惠!第二十四頁,共八十二頁,2022年,8月28日242.3隨機的原則對照組與處理組除處理因素有所不同外,其他非處理因素最好是完全一致的、均衡的。在實驗中能使兩者趨于一致或均衡的主要手段是隨機化。所謂隨機化,即抽取時要使每一個對象都有同等的機會被抽到。舉例:正確地把10只鼠隨機地分為兩組。第二十五頁,共八十二頁,2022年,8月28日252.4重復(fù)的原則是消除非處理因素影響的又一重要手段。重復(fù)程度表現(xiàn)為實驗例數(shù)(樣本含量)的大小和重復(fù)次數(shù)的多少。

實驗例數(shù)越大或重復(fù)次數(shù)越多,則越能反映機遇變異的客觀真實情況。但是,實驗例數(shù)太大或?qū)嶒灤螖?shù)太多不僅會增加控制實驗條件的困難,也會造成不必要的浪費。

第二十六頁,共八十二頁,2022年,8月28日262.4.1樣本含量估計的意義:在保證實驗結(jié)果具有一定可靠性的條件下,確定最少的實驗例數(shù)。樣本含量可以通過公式計算,也可以通過查表。

第二十七頁,共八十二頁,2022年,8月28日272.4.2樣本數(shù)量的影響因素:①本次實驗允許的第一類錯誤(即拒絕了實際上成立的H0)的概率α

。②提出所期望的檢驗效能1-β。β為第二類錯誤(即不拒絕實際上不成立的H0)的概率。③對實驗的精度要求,即規(guī)定容許誤差的大小。④觀察指標的變異度,即變量的標準差,總體標準差常用預(yù)試驗的樣本標準差來估計。

第二十八頁,共八十二頁,2022年,8月28日28(1)樣本均數(shù)與總體均數(shù)比較(或配對比較)

第二十九頁,共八十二頁,2022年,8月28日29例1據(jù)文獻報道,男性四乙基鉛中毒患者的平均脈搏為67次/分,標準差為5.97次/分,若按α=0.05,β=0.10的概率,欲分析其與正常男性脈搏(72次/分)有無差別,至少需多少例病人?第三十頁,共八十二頁,2022年,8月28日30(2)成組設(shè)計兩樣本均數(shù)比較

第三十一頁,共八十二頁,2022年,8月28日31例2現(xiàn)擬用甲、乙兩藥治療某病患者,以血沉為效應(yīng)指標。預(yù)實驗結(jié)果為:甲藥可使病人血沉平均減慢3.2mm/h,標準差為1.93mm/h;乙藥可使病人血沉平均減慢5.0mm/h,標準差為2.98mm/h。為考核兩藥的療效,問需觀察多少病人?第三十二頁,共八十二頁,2022年,8月28日32(3)成組設(shè)計兩樣本率比較

第三十三頁,共八十二頁,2022年,8月28日33例3比較兩種化療方法對淋巴系統(tǒng)腫瘤的療效,估計兩種方法的緩解率分別為15%和50%,按α=0.05,β=0.1標準,需治療多少例病人?第三十四頁,共八十二頁,2022年,8月28日343.實驗設(shè)計若研究者的目的是在于了解某一事物的實際情況,不施加任何干預(yù)措施,屬于調(diào)查研究。實驗研究是指研究人員根據(jù)研究目的,主動地施加干預(yù)措施,并觀察結(jié)果,驗證提出的假設(shè)是否正確。第三十五頁,共八十二頁,2022年,8月28日353.1實驗設(shè)計的意義根據(jù)研究目的對實驗研究所做的周密計劃和安排。它包括實驗研究的資料收集、整理及分析的全過程。一個良好的實驗設(shè)計能合理地安排各種實驗因素,正確地估計樣本含量的大小,嚴格地控制實驗誤差,從而用較少的人力、物力和時間最大限度地獲得豐富而可靠的資料。第三十六頁,共八十二頁,2022年,8月28日363.2實驗設(shè)計的基本要素(一)處理因素(treatmentfactor)(二)受試對象(object)(三)實驗效應(yīng)(experimentaleffect)第三十七頁,共八十二頁,2022年,8月28日373.2.1確定處理因素要注意的幾個問題

1.把握實驗研究中的主要因素如藥物的劑量和作用時間。2.區(qū)分處理因素與非處理因素如用藥與否及個體性別。3.處理因素應(yīng)當標準化如藥物批號。

第三十八頁,共八十二頁,2022年,8月28日38受試對象受試對象是指研究人員施加處理的對象,可以是人或動物,也可以是指其他的材料等。受試對象的選擇在醫(yī)學(xué)實驗中十分重要,它對實驗結(jié)果有著極為重要的影響。動物的選擇除種類、品系外,個體的選擇也不容忽視,如年齡、性別、體重、窩別、營養(yǎng)狀態(tài)等。病例的選擇,要求作到正確的診斷、正確的分期以及病情的正確判斷。第三十九頁,共八十二頁,2022年,8月28日393.2.3實驗效應(yīng)實驗效應(yīng)是指受試對象接受處理因素后所出現(xiàn)的實驗結(jié)果,通常由各項指標來反映。

1.選用客觀性較強的指標

2.選用精確性較強的指標:準確度與精密度

3.選用靈敏度較高的指標

4.選用特異性較高的指標

第四十頁,共八十二頁,2022年,8月28日403.2.4幾種常用的實驗設(shè)計方法(1)完全隨機設(shè)計(2)配對設(shè)計(3)配伍組設(shè)計(4)交叉設(shè)計(5)盲法設(shè)計第四十一頁,共八十二頁,2022年,8月28日41(1)完全隨機設(shè)計例5試將15只動物隨機分配到甲、乙、丙三組。先將動物按體重編號,再從隨機排列表中隨機指定任一行,如第21行,舍去15~19,將0~14數(shù)字依次錄于動物號下。按預(yù)先規(guī)定:將隨機數(shù)字為0~4者分入甲組,5~9者分入乙組,10~14者分入丙組。

第四十二頁,共八十二頁,2022年,8月28日42(2)配對設(shè)計

把實驗對象按照條件一對一配成對子,隨機將其中之一分配到實驗組,另一個到對照組,配對的因素是影響實驗效應(yīng)的主要非處理因素。臨床科研中常用的配對方法有自身配對(又稱同源配對)和異體配對兩種。

第四十三頁,共八十二頁,2022年,8月28日43例6異體配對舉例今有8對受試者,試將其隨機分入甲乙兩處理組。先將受試者編號,如第一對第1受試者為1.1,第二受試者為1.2,余仿此;再從表13-1隨機排列表中隨機指定第某行(如第二行),舍去8~19間的數(shù)字,并規(guī)定遇單數(shù)取甲乙順序,遇雙數(shù)取乙甲順序。

第四十四頁,共八十二頁,2022年,8月28日44(3)配伍組設(shè)計亦稱隨機區(qū)組設(shè)計。配伍組設(shè)計的特點與配對設(shè)計一樣,實際上是配對設(shè)計的擴展。配對設(shè)計是1?1的數(shù)量比例;配伍組設(shè)計的對照組與實驗組是1?X的數(shù)量比例。第四十五頁,共八十二頁,2022年,8月28日45例716名受試者已編成Ⅰ~Ⅳ4個配伍組,即1~4號為第Ⅰ配伍組,5~8號為第Ⅱ配伍組,余類推。欲將每個配伍組的四個受試者分別給以A、B、C、D四種處理,請按隨機區(qū)組原則進行分組。查表13-1隨機排列表,隨機指定4行,如為第4~7行,每行只取隨機數(shù)1~4,其余數(shù)舍去,依次標于各配伍組的受試者編號下。預(yù)先規(guī)定隨機數(shù)字為1分入A,2分入B,3分入C,4分入D。第四十六頁,共八十二頁,2022年,8月28日46(4)交叉設(shè)計

是一種特殊的自身對照設(shè)計。在設(shè)計時,先將條件相近的觀察對象配成對,再采用隨機分配的方法將A、B兩種處理因素先后施于同一批觀察對象,隨機地使半數(shù)對象先接受A,再接受B;另一半對象先接受B,再接受A。兩種處理因素在全部實驗過程中交叉進行,因此稱之為交叉設(shè)計。

第四十七頁,共八十二頁,2022年,8月28日47“交叉設(shè)計”實施流程第四十八頁,共八十二頁,2022年,8月28日48交叉設(shè)計的優(yōu)缺點及應(yīng)用范圍:1.節(jié)省樣本例數(shù),實驗效率較高;每一個受試對象同時接受兩種處理,均等地考慮了每個患者的利益。2.兩次觀察的時間不能太長,處理效應(yīng)不能持續(xù)過久。3.交叉設(shè)計適用于某些病程相對較長的疾病,不適用于病程較短的急性病療效的研究。第四十九頁,共八十二頁,2022年,8月28日49(5)盲法設(shè)計單盲雙盲(安慰劑的使用)三盲第五十頁,共八十二頁,2022年,8月28日504.調(diào)查設(shè)計常用的調(diào)查有:①居民健康狀況調(diào)查它是評價一個國家或一個地區(qū)人群健康水平和實施防治措施的主要依據(jù);②流行病學(xué)調(diào)查它是認識疾病的人群現(xiàn)象和流行規(guī)律的重要方法;③病因?qū)W調(diào)查它是探索病因的一個重要手段,可以為深入研究病因?qū)W作出定向性依據(jù);④臨床遠期療效觀察它是對某些慢性病療效觀察的一個重要方法;⑤衛(wèi)生學(xué)調(diào)查它的現(xiàn)場調(diào)查,在衛(wèi)生學(xué)研究方法中占有極重要地位。

第五十一頁,共八十二頁,2022年,8月28日514.1調(diào)查設(shè)計的內(nèi)容

(1)調(diào)查目的;(2)調(diào)查對象;(3)調(diào)查范圍;(4)觀察單位;(5)調(diào)查表。第五十二頁,共八十二頁,2022年,8月28日524.2搜集原始資料的方式有直接觀察法和采訪法兩種。采訪法又有以下形式:①訪問(包括電話訪問);②開會調(diào)查;③信訪。

第五十三頁,共八十二頁,2022年,8月28日534.3調(diào)查方法4.3.1普查4.3.2抽樣調(diào)查4.3.3非概率抽樣4.3.4典型調(diào)查4.3.5病例對照研究4.3.6定群研究

第五十四頁,共八十二頁,2022年,8月28日54病例對照研究與隊列研究的區(qū)別

第五十五頁,共八十二頁,2022年,8月28日554.3.2常用的抽樣方法

(1)簡單隨機抽樣(2)系統(tǒng)抽樣(3)分層抽樣(4)整群抽樣

第五十六頁,共八十二頁,2022年,8月28日56(1)簡單隨機抽樣

優(yōu)缺點:優(yōu)點是當總體內(nèi)觀察單位數(shù)與樣本例數(shù)都不大時容易實施,均數(shù)(或率)及其標準誤的計算也比較簡便,缺點是當總體例數(shù)較多時,實施抽樣比較困難,因為編號、抽樣、調(diào)查的實施等都有許多實際問題,因此有時難以辦到。適用范圍:這種抽樣方法只適用于總體內(nèi)個體間差異均勻的小型調(diào)查或?qū)嶒炑芯俊?/p>

第五十七頁,共八十二頁,2022年,8月28日57(2)系統(tǒng)抽樣

優(yōu)缺點:優(yōu)點是易于理解、簡便易行,容易得到一個按比例分配的樣本。一般情況下,其抽樣誤差小于簡單隨機抽樣。缺點是當總體的觀察單位按順序有周期性或單調(diào)增(或減)趨勢時,則系統(tǒng)抽樣將產(chǎn)生明顯的偏性。適用范圍:事先對總體內(nèi)的個體分布有所了解,并且該分布應(yīng)是隨機的,這樣才能最恰當?shù)貞?yīng)用系統(tǒng)抽樣;在分層抽樣中,每層可獨立使用系統(tǒng)抽樣。第五十八頁,共八十二頁,2022年,8月28日58(3)分層抽樣優(yōu)點是由于分層后各層內(nèi)的個體同質(zhì)性增強,使得抽樣誤差比較??;由于各層特點不同,便于對不同的層采用不同的抽樣方法;還可對不同層獨立進行分析。適用范圍:對總體內(nèi)各層的個體情況有所了解,分層抽樣適用于層內(nèi)變異小而層間變異大時,效果較好。第五十九頁,共八十二頁,2022年,8月28日59(4)整群抽樣

優(yōu)缺點:便于組織,節(jié)省人力、物力、時間,容易控制調(diào)查質(zhì)量。缺點是一般來說,各群間差異較大,所以抽樣誤差較大。適用范圍:適用于群內(nèi)變異大而群間變異小的總體。第六十頁,共八十二頁,2022年,8月28日60(5)四種抽樣方法的抽樣誤差:整群抽樣>簡單隨機抽樣>系統(tǒng)抽樣>分層抽樣zjxf第六十一頁,共八十二頁,2022年,8月28日614.3.3非概率抽樣

(1)偶遇抽樣/便利抽樣

(accidental/conveniencesampling)

研究者根據(jù)工作方便,隨意抽取樣本的抽樣方法。

此法由于難以保證個體在抽樣總體的同質(zhì)性,故抽樣誤差較大,可靠性差。一般用于非正式的探索性調(diào)查,較少用于正式調(diào)查。

【例8】某商業(yè)中心的街頭訪問,某一消費人群或營業(yè)人員的訪談等。第六十二頁,共八十二頁,2022年,8月28日62

(2)判斷抽樣/立意抽樣

(judgmental/purposivesampling)

根據(jù)研究者的經(jīng)驗或主觀判斷選擇樣本的抽樣方法。

此法的可靠性取決于研究者的主觀判斷能力。

【例9】某研究者根據(jù)其本身學(xué)識和經(jīng)驗認為某敬老院的人群對于老年人骨質(zhì)疏松癥具有代表性,故以該敬老院的所有老人為抽樣樣本進行研究。第六十三頁,共八十二頁,2022年,8月28日63

(3)定額抽樣/配額抽樣

(quotasampling)

首先對總體根據(jù)某些控制特征(如年齡、性別等)分層,然后按每層控制特征的比例分配抽樣數(shù)量,最后采用便利或判斷抽樣方法實施抽樣。定額抽樣又分為獨立控制和非獨立控制定額抽樣兩種方法。前者按單個控制特征進行每層抽樣,后者則按兩個以上控制特征進行每層抽樣。此法與分層抽樣的區(qū)別在于抽樣是非隨機的。

【例10】Galluppoll第六十四頁,共八十二頁,2022年,8月28日64

(4)滾雪球抽樣(snowballsampling)

當研究對象較稀缺時,先找到最初的小樣本,在小樣本調(diào)查的基礎(chǔ)上發(fā)掘相關(guān)信息,進一步擴大樣本量,直至達到所需樣本量為止。最大優(yōu)點是節(jié)約成本,缺點是誤差較大,且難以控制。

【例11】傳銷者心理調(diào)查第六十五頁,共八十二頁,2022年,8月28日65

5.調(diào)查表和問卷的設(shè)計

第六十六頁,共八十二頁,2022年,8月28日66

5.1調(diào)查項目:(1)背景資料:調(diào)查對象的姓名、住址、單位、電話等;(2)人口學(xué)項目:年齡、性別、民族、婚姻狀況、文化程度、職業(yè)等;(3)研究項目:是調(diào)查的核心內(nèi)容。它是根據(jù)研究目的和調(diào)查指標所確定的必須進行調(diào)查的項目。第六十七頁,共八十二頁,2022年,8月28日67

5.2問題的形式:

按問題的給出方式分為提問和陳述兩種。按答案的給出方式分為開放式問題和封閉式問題。第六十八頁,共八十二頁,2022年,8月28日685.3問題設(shè)計的一般原則:(1)盡量避免術(shù)語:“就低不就高”的原則。您近來有無納差?(2)避免用不確切的詞:對于語義較為含混的詞語如經(jīng)常、偶爾、普遍、大概等應(yīng)給出本次調(diào)查的確切標準。例如“您是否經(jīng)常失眠?”A.(每半年1次或更少);B.(每3個月1次或更少);C.(每月1次到3次);D.(每周1次或更多)。

第六十九頁,共八十二頁,2022年,8月28日695.3問題設(shè)計的一般原則(續(xù)1)(3)避免雙重問題:“您抽煙喝酒嗎?”(4)避免誘導(dǎo)或強制:“吸煙是損人不利己的行為,你是否有吸煙的習(xí)慣?”(5)問題應(yīng)適合全部調(diào)查對象并符合邏輯:“您的孩子多少歲?”應(yīng)改為:第七十頁,共八十二頁,2022年,8月28日705.3問題設(shè)計的一般原則(續(xù)2)

10.

您是否結(jié)婚了?A.是B.否(若回答A.是,請繼續(xù)回答第11問,若回答B(yǎng).否,請繼續(xù)回答第13問);

11.

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